GUÍAS - DIRECTRICES

Las Directrices de la ICH se

implementan de acuerdo con las

Componentes
reglas nacionales/locales/regionales
aplicables.

del Sistema
Se implementan de acuerdo a la
etapa de implementación de todas

de Calidad
las Directrices de la ICH
Dependen de cuándo un Miembro u
Observador se ha unido a la ICH.
El seguimiento del progreso de la
armonización internacional y la Normativa
coordinación de los esfuerzos en
este sentido es un enfoque ICH
importante de la ICH.
El Consejo Internacional para
la Armonización de Requisitos
Técnicos para Productos Desarrollo
Farmacéuticos de Uso Humano
(ICH) es único en reunir a las Farmacéutico
autoridades reguladoras y la
industria farmacéutica para
discutir aspectos científicos y QFB 702
técnicos de los productos
farmacéuticos y desarrollar Dalid del Rosario
pautas de ICH.
Chama Coria
 HISTORIA MISIÓN
El Consejo Internacional para la La misión de ICH es lograr una mayor
Armonización (ICH), anteriormente la armonización en todo el mundo para
Conferencia Internacional sobre Armonización garantizar que los medicamentos
Armonización (ICH). Este paso se basó seguros, efectivos y de alta calidad se

para una mejor

en un historial de 25 años de entrega desarrollen y registren de la manera
exitosa de pautas armonizadas para el más eficiente en cuanto a recursos.
desarrollo farmacéutico global, así
como su regulación, y un salud. OBJETIVOS
reconocimiento más antiguo de la El objetivo es reducir o evitar la
necesidad de armonizar. necesidad de duplicar las pruebas
llevadas a cabo durante la
ICH investigación y desarrollo de nuevos
fármacos, recomendar maneras de
Harmonisation for better
ORGANIGRAMA health
lograr una mayor armonización en la
interpretación y aplicación de las
directrices técnicas y requisitos para
obtener registros, esto debe conducir a:

Economizar recursos humanos,

animales y materiales.
Eliminar las demoras innecesarias
en la disponibilidad de nuevos
medicamentos.
Mantener garantías de calidad,
seguridad y eficacia.
Crear restricciones para proteger la
salud pública.