INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL 

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE INGENIERÍA

CAMPUS GUANAJUATO  

INGENIERÍA FARMACÉUTICA  
 

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA 1
 

PRÁCTICA 6

5FV1

EQUIPO 1: 
TERRONES LIRA JUAN ISRAEL 
TORRES LÓPEZ JOSÉ ANTONIO
VARGAS BARROSO JESSICA

FECHA DE ENTREGA: 13 DE MAYO DEL 2021

1
 Índice
I. Actividad 1.......................................................................................................................3
II. Actividad 2.......................................................................................................................3
III. Actividad 3.................................................................................................................13
IV. Actividad 4.................................................................................................................14
V. Discusión........................................................................................................................14
VI. Referencias................................................................................................................14

2
 I. Actividad 1
- Cálculos de preparación de buffer
a) 6 vasos de disolutor usan 900 ml c/u
b) 50 ml para preparar estándar de paracetamol
c) 6 diluciones del estándar, 50 ml c/u
d) 50 ml de blanco para espectrofotómetro

Cálculos para buffer de fosfatos 0.5 M pH 5.8 

 Volumen total para utilizar 
V=6(900 ml)+50 ml+6(50 ml)+50ml
V=6900 ml+50 ml+650 ml+50ml
 
 
V=5400 ml+50 ml+300 ml+50ml
V=5400 ml+50 ml+300 ml+50ml
 Preparación de buffer 

Para un litro de buffer se necesita de 6.8 g fosfato de potasio monobásico, 18 ml de

NaOH 0.2 M y aforar a 1000 ml de agua destilada.  
Considerando que en la preparación de buffers es necesario aforar, el volumen se
redondea a 6 L. 
6 L (6.8 g fosfato de potasio monobásico1 L )=40.8 g fosfato de potasio.
6 L 6.8 g fosfato de potasio monobásico1 L =40.8 g fosfato de potasio.
 
6 L  (18 ml NaOH 0.2 M1 L )=108 ml NaOH 0.2 M
6 L  18 ml NaOH 0.2 M1 L =108 ml NaOH 0.2 M
 
200 ml hidróxido de sodio 0.2 M 
M=nsolutoVsolución
M=nsolutoVsolución

nsoluto=(M)(Vsolución)
nsoluto=(M)(Vsolución) 

nsoluto=(0.2 M)(0.2 L)
nsoluto=(0.2 M)(0.2 L)

nsoluto=0.04 mol
nsoluto=0.04 mol
 
n=mPM
n=mPM

m=(n)(PM)
m=(n)(PM)
 

3
 m=(0.04 mol)( 39.997  g/mol)
m=(0.04 mol)( 39.997 g/mol)
m=1.599 g de NaOH
m=1.599 g de NaOH

- Preparación de estándar 5 mg/ml paracetamol en buffer, 50 ml

V =0.05 L
C=5 g/ L
PM =151.163 g /mol
M =0.03307 mol / L
n paracetamol =V disolución∗C paracetamol
M =¿

mol
n paracetamol =(0.05 L)(0.033 )
L

n paracetamol =1.6538 x 10−3 moles

m=n paracetamol∗PM

m=1.6538 x 10−3 mol∗151.163 g/mol

m=0.25 g de paracetamol

0.25 g de paracetamol disolver y aforar en 50 mL de buffer

mg 1g 1000 mL mol 1 mol

5 (
mL 1000 mg )(
1L )(
151.163 g )
( 0.05 L ) (
151.163 g )
=0.25 g de paracetamol

- Diluciones de paracetamol para curva patrón

a) 70% del contenido del marbete
b) 80% del contenido del marbete
c) 90% del contenido del marbete
d) 100% del contenido del marbete
e) 110% del contenido del marbete
f) 120% del contenido del marbete
Se calcula la concentración del marbete de la tableta: 

Para cada porcentaje x indicado determinamos su concentración por medio de la

ecuación: 

Por ejemplo, para la dilución al 70% su concentración sería: 

4
Una vez determinada la concentración para cada porcentaje, procedemos a calcular el
volumen de la solución estándar (5 mg/mL) requerido para obtener un volumen de
50 mL (V2) a la concentración C2 calculada anteriormente, a partir de la ecuación: 

Por ejemplo, para la dilución al 70%: 

 
Tabla 1.-Resultados obtenidos para cada porcentaje: 
Dilución (%) Concentración (mg/mL) Cantidad de solución estándar (mL)  
70  0.39  3.89 
80  0.44  4.44 
90  0.50  5.00 
100  0.56  5.56 
110  0.61  6.11 
120  0.67  6.67 

II. Actividad 2
Tabla 2.- Valores de absorbancia en cada alícuota de solución
Código de 247
experimento
Tubo Muestra Longitud de onda Absorbancia
0 Patron 505 nm 0.062
1 Patron 505 nm 0.052
2 Patron 505 nm 0.135
3 Patron 505 nm 0.235
4 Patron 505 nm 0.510
5 Patron 505 nm 0.852
6 Muestra A 505 nm 1.729
7 Muestra A 505 nm 0.903
8 Muestra A 505 nm 0.460
9 Muestra B 505 nm 0.058
10 Muestra B 505 nm 0.109
11 Muestra B 505 nm 0.195

Teniendo en cuenta que la concentración de la solución de glucosa patrón es de 10

mg/dl se procede a sacar la concentración de glucosa en cada uno de los tubos de
acuerdo con la siguiente ecuación:
C 1 V 1=C 2 V 2

5
Tomando en cuenta que C1 es el valor de la concentración patrón de glucosa, V1 es el
valor del volumen que se le agrega de la sln patrón de glucosa en cada tubo y V2 es el
valor del volumen de la solución de cada tubo en el cual en todos es igual a 1mL. De
esta manera se procede a sacar la concentración de cada tubo teniendo lo siguiente:
Tubo 0
mg
C 1=10
dL
V 1=0

C1V 1
C 2=
V2
mg
C 2=0
dL
Tubo 1
mg
C 1=10
dL
V 1=0.0003 dL

mg
10 (0.0003 dL)
C V dL
C 2= 1 1 =
V2 0.01 dL

mg
C 2=0.3
dL
Tubo 2
mg
C 1=10
dL
V 1=0.0009 dL

mg
10 (0.0009 dL)
C V dL
C 2= 1 1 =
V2 0.01 dL

mg
C 2=0.9
dL
Tubo 3
mg
C 1=10
dL
V 1=0.0015 dL

6
 mg
10 (0.0015 dL)
C V dL
C 2= 1 1 =
V2 0.01 dL

mg
C 2=1.5
dL
Tubo 4
mg
C 1=10
dL
V 1=0.003 dL

mg
10 (0.003 dL)
C V dL
C 2= 1 1 =
V2 0.01 dL

mg
C 2=3
dL
Tubo 5
mg
C 1=10
dL
V 1=0.005 dL

mg
10 (0.005 dL)
C1V 1 dL
C 2= =
V2 0.01 dL

mg
C 2=5
dL
Teniendo las concentraciones se procede a obtener la gráfica de absorbancia con
respecto a la concentración de glucosa

Figura 1.- Grafica de absorbancia con respecto a la concentración glucosa

7
Teniendo la ecuación de la recta en la curva de calibración, se procede a calcular la
concentración de glucosa en las muestras dadas (muestra A y muestra B) sustituyendo
el valor de x de la ecuación por la absorbancia dada de cada tubo.
Tubo 6
A=1.729
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 1.729 )−0.0622
mg
y=10.3092
dl
Tubo 7
A=0.903
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 0.903 )−0.0622
mg
y=5.354
dl
Tubo 8
A=0.46
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 0.46 )−0.0622
mg
y=2.697
dl
Tubo 9
A=0.058
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 0.058 )−0.0622
mg
y=0.286
dl
Tubo 10
A=0.109
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 0.109 )−0.0622
mg
y=0.592
dl

8
Tubo 11
A=0.195
y=mx+b
y=5.9985 x−0.0622=5.9985 ( 0.195 )−0.0622
mg
y=1.107
dl

III. Actividad 3
- Dissolution Test Apparatus 6 Stations – Panomex Inc.

9
 Observación del Se enciende el Presionar el botón “PLT
cumplimiento de interruptor del motor y UP” para levantar la
estándar de la USP. el de la red eléctrica. plataforma.

Llenar el contendor con Conectar el cable del

Colocar el baño de
agua hasta el nivel calentador al
agua.
indicado. contenedor de agua.

Colocar la placa de Fijar los recipientes y

cubierta con recipientes Fijar los pilares con paletas a las varillas y
y deslizar los clips para ayuda de tornillos. sujetar estas al número
sujetar los recipientes. correcto de palancas.

Presionar el botón “PLD

Tapar los recipientes Llenar los recipientes
DN” para bajar la
con los platos. hasta el nivel requerido.
plataforma.

Colocar los cables

El operador puede
(sondas) de Colocar el sensor de
hacer uso de los
temperatura T1 y T2 en temperatura T2 en uno
puertos de cebado y
el punto de la de los recipientes.
bomba de circulación.
plataforma.

Seguir el menú de la
Esperar a que la
pantalla para configurar Prender el interruptor
temperatura del baño
la prueba de del calentador
alcance los 38° C.
funcionamiento.

Cuando la prueba ha
terminado, se alerta Usar la válvula de
Existe la opción de
con un pitido y la drenaje para retirar el
imprimir los resultados.
pantalla muestra el agua del contenedor.
mensaje “Test over”.

- Prueba de Disolución Aparato 2. Lic en Farmacia FESC UNAM.

10
 Encender el equipo de la parte
Colocar las paletas correctamente. Colocar los vasos para disolutor.
superior izquierda.

Equilibrar el medio de disolución a Colocar el volumen indicado de Medir la distancia de la paleta y el

37° C ± 0.5. medios de disolución en el vaso. vaso con corcho de 24.42 mm.

Dentro del intervalo de tiempo

Colocar una unidad de dosificación
Poner el equipo en funcionamiento
en el equipo, verificando que no
a la velocidad indicada en la
queden burbujas de aire en su
monografía individual.
superficie.
especificado, retirar una muestra de
una zona equidistante entre la
superficie del medio de disolución y
la parte superior de la paleta que no
esté a menos de 1 cm de la pared
del vaso.

Si se indica tomar más de una

Realizar análisis según indique la
Poner las RPM a 0, apagar y
monografía individual empleando
desmontar el equipo.
un método de valoración adecuado.
muestra, remplazar las alícuotas
tomadas para el análisis por
volúmenes iguales de medio de
disolución nuevo a 37° C ± 0.5

- ERWEKA Offline System Overview

11
 Se montan los filtros, Se atornillan
Se introducen las paletas
paletas y cestas en el correctamente las
al fluido.
sistema. paletas.

Comienza el
funcionamiento, en la
Se insertan las tabletas a Se programa el
pantalla se puede
analizar. dispositivo.
observar los datos y las
condiciones del proceso.

Haciendo uso de un
segundo dispositivo, se Se eliminan los residuos y
recogen dosis del fluido se puede hacer una
en tubos de ensayo para dilución
su futuro ensayo.

- Pharma Test DFC-820SP Automated Dissolution System

El sistema ya viene
Se programa el sistema Se colocan las tabletas a
prearmado, por lo que se
desde la pantalla. estudiar.
llena el contenedor.

Con ayuda de una válvula

peristáltica se recaba fluido
en tubos de ensayo que Se bajan las paletas.
serán útiles para futuros
análisis.

Los disolutores son equipos de suma importancia dentro de la industria

farmacéutica, dichos dispositivos pueden ser encontrados en su versión manual o
automática y la principal diferencia entre estos es el tiempo requerido de mano de
obra para su operación. Los disolutores manuales son equipos que requieren de un
operador que los esté manipulando en la mayoría del proceso, mientras que los
disolutores automáticos sólo requerirán de un operador al inicio y al final del
proceso, ya que como su nombre lo indica, son equipos programados para una
operación automática.

12
 Otra diferencia entre ambos disolutores se encuentra de forma física, ya que los
disolutores automáticos hacen uso de equipamientos extra, como son las válvula o
bombas peristálticas, que permiten extraer el fluido del disolutor para ser
trasvasado a tubos de ensaye para su futuro análisis, de igual forma, estos
dispositivos requieren de una toma de agua así como de energía, de ambas se
estarán abasteciendo para su correcto funcionamiento, en cambio, el disolutor
manual sólo requiere de una toma de energía, el llenado de las recipientes y del
contenedor es manual.
Tabla 3. Ventajas y desventajas de los disolutores manuales.

Ventajas Desventajas
Permite la toma de muestras de Puede haber fallas de operación.
acuerdo con lo necesitado.
Se tiene el control total del proceso. Se pueden considerar obsoletos.

Tabla 4. Ventajas y desventajas de los disolutores automáticos.

Ventajas Desventajas
Automatización de toma de muestras. Son más caros que los disolutores
manuales.
Elimina posibles errores humanos. Pueden presentar fallas en el sistema.
Funcionamiento sin la necesidad de
supervisión.
Procesos más rápidos.

IV. Actividad 4
Tabla 5. Datos de absorbancia y concentración (mg/ml) proporcionados para el equipo 1

Equipo 1
No. de
% Absorbancia
lectura
0.4 0.1905 1
0.4 0.1493 2
0.4 0.1644 3
0.6 0.3175 1
0.6 0.2956 2
0.6 0.3108 3
0.8 0.411 1
0.8 0.387 2
0.8 0.395 3
1.0 0.528 1
1.0 0.56 2
1.0 0.521 3
1.2 0.5915 1
1.2 0.624 2
1.2 0.632 3

13
 Curva de calibración
0.7

0.6 f(x)==0.94
R² 0.03 x + 0.13

0.5
Absorbancia

0.4

0.3

0.2

0.1

0
0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 16.0
Concentración (mg/ml)

Figura 2. Gráfica de la curva de calibración con los datos proporcionados para el

equipo 1.
Tabla 6. Datos de tiempo y % absorbido obtenidos con la ecuación obtenida previamente en la
calibración

Tiempo vs % absorbido
t/min  Vaso 1 Vaso 2 Vaso 3 Vaso 4 Vaso 5 Vaso 6
0 0.0888649 0.1248426 0.10685375 0.07987048 0.11584817 0.07087606
10 0.54398273 0.63392697 0.57996042 0.54937938 0.58355819 0.52599388
15 0.62853031 0.7004857 0.68249685 0.65551358 0.69149128 0.61054146
20 0.76074834 0.79672603 0.76074834 0.7409606 0.77334053 0.74275949
25 0.82550818 0.8704803 0.81651376 0.78953049 0.82550818 0.80751934
30 0.88217305 0.94153625 0.9235474 0.90555855 0.93973736 0.86418421

y +0.0374
NOTA: Los valores obtenidos para él % de absorbancia de cada vaso fue x=
0.5559

14
 1
Perfil de disoluciones

0.9

0.8

0.7

0.6
% Disuelto

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

0
0 5 10 15 20 25 30 35

Tiempo (min)
Vaso 1 Vaso 2 Vaso 3 Vaso 4 Vaso 5 Vaso 6

Figura 3. Gráfica de los perfiles de disolución con los datos proporcionados para el
equipo 1.
De acuerdo con la monografía USP, las tabletas de paracetamol deben disolverse en no
menos del 80% en 30 minutos. ¿este producto pasaría la prueba de disolución? 

De acuerdo con el comportamiento del fármaco podemos observar que la mayor

liberación se alcanza en el intervalo de 10 minutos y que para cada vaso se alcanza el
80% de liberación aproximadamente a los 25 minutos, por lo que se puede decir que la
prueba será exitosa para este fármaco

V. Discusión
En esta espectrofotometría el equipo que se utiliza se denomina
ESPECTROFOTÓMETRO UV-VISIBLE, es un instrumento que mide la ABSORBANCIA de
una solución. Por lo tanto para medir la concentración de un analito por este método
es necesario que el analito (o un producto de reacción del analito) tenga la propiedad
de absorber radiación electromagnética (luz) en la región del UV-visible.
Ley de Lambert y Beer
Cuando un haz de luz monocromática (de determinada longitud de onda) atraviesa una
solución, la ABSORBANCIA es directamente proporcional a la distancia recorrida por la
luz atravesando la solución absorbente y a la concentración del analito en la solución.
La distancia recorrida por la luz atravesando la solución se denomina camino óptico y
se mide generalmente en cm

15
Podemos observar que la representación gráfica (Figura 1) es una recta. En el eje de las
ordenadas (eje Y) se representan los valores de concentración y en el eje de las
abscisas (eje X) se representan la absorbancia.
Desviaciones de la ley de Lambert Beer (¿por qué se pierde la linealidad entre la A y
c?). Según (Navarro, 2014) nos dice que ocurren desviación debido a lo siguiente:

 Si la solución del analito es concentrada (en general mayor a 0,010 M) se pierde

la relación lineal entre la A y la c, las moléculas muy próximas entre si
comienzan a interferir entre ellas en el proceso de absorción de energía.
Decimos que la recta se “plancha” a altas concentraciones.
 Desviaciones químicas: Se pierde la relación lineal entre A y c cuando existen
interferencias en la solución, tales como: - asociación o disociación del analito
en solución - reacciones del analito con el solvente - presencia de otros
componentes en la muestra que también absorben luz incidente.
Los disolutores son equipos que se utilizan dentro de la industria farmacéutica y
alimenticia para determinar el porcentaje de disolución de tabletas y cápsulas, por esta
razón resultan de suma importancia dentro de los procesos farmacéuticos ya que
permiten controlar las especificaciones de estos. (Seasing, 2019) El uso de equipos
automáticos han venido a innovar y facilitar los procesos dentro de la industria,
disminuyendo errores de producción y manejo, así como tiempos y por lo tanto costos,
estos beneficios también son aplicables a los disolutores.
Hoy en día existe una diversidad de clasificación de medicamentos donde podemos
encontrar los genéricos, biotecnológicos, entre otros. Estos deben de garantizar que
son intercambiables, es decir que tiene la seguridad de poder ser sustituido por otro
medicamento el cual es equivalente o similar, y ser biocomparables para aquellos
medicamentos biotecnólogos.
Para demostrar que un medicamento genérico cumple con los requerimientos para ser
introducido en el mercado con referencia a otro fármaco debe de pasar ciertas
pruebas entre las que podemos denotar la de biodisponibilidad, bioequivalencia y la
realización de una comparación entre los perfiles de disolución para el medicamento
genérico y el de referencia, es de suma importancia que la realización de estas pruebas
se realice con el menor error posible y apegado a lo que establece las normas para su
realización.
Para cada medicamento es importante consultar los valores de referencia los cuales
son establecidos con la FEUM y en caso de tener la peculiaridad de no encontrar algún
valor de referencia para un determinado medicamento se debe de consultar la
farmacopea de otro país el cual asegure que sus procedimientos se realizan con
calidad y apegados a organismos especializados. Por otro lado, también es importante
considerar que los equipos que se utilicen para la realización de este tipo de prueba
cumplan con las especificaciones y de acuerdo con el diario oficial de la federación la
realización de este tipo de pruebas debe de ser validadas una vez obtenidos los
resultados por terceros que sean autorizados.

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VI. Referencias
- Diana Laura Bautista Tello (2020, agosto 26) Prueba de disolución aparato 2 Lic.
en farmacia FESC UNAM. [Archivo de vídeo] Recuperado de
https://www.youtube.com/watch?v=hzWVhCreQsk
- Diario oficial de la federación. (2013). NORMA Oficial Mexicana NOM-177-
SSA1-2013. Consultado el 10 de mayo del 2021. Disponible en:
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?
codigo=5314833&fecha=20/09/2013
- ERWEKA GmbH (2015, marzo 26) ERWEKA Offline System Overview. [Archivo
de vídeo] Recuperado de https://www.youtube.com/watch?v=pvZgkTeYt1Q
- Navarro, M. P; Rodríguez, Y; Suárez, Y. (2014) “Validación del método por
espectrofotometría ultravioleta para control de calidad de clorhidrato de
ciprofloxacina en tabletas Ciprecu” Laboratorios GM, Ecuador. Articulo
recuperado el 11 de mayo de 2021. Disponible en:
http://scielo.sld.cu/pdf/far/v48n2/far05214.pdf
- Pharma Test Apparatebau AG. (2015, junio 03) Pharma Test DFC-820SP
Automated Dissolution System. [Archivo de vídeo] Recuperado de
https://www.youtube.com/watch?v=rEwNWekiiCo
- Panomex Inc. (2017, abril 19) Dissolution Test Apparatus 6 Stations. [Archivo de
vídeo] Recuperado de https://www.youtube.com/watch?v=T61HAidmR7o
- Seasing. (2019) Validación y calibración de disolutores. Recuperado el 12 de
mayo de 2021. Disponible en:
http://www.seasing.com.ar/disolutores#:~:text=Los%20disolutores%20son
%20equipos%20que,la%20industria%20farmac%C3%A9utica%20y
%20alimenticia.
-

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