EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL

PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN

DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE
HUANCAYO
 UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT”
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Y BIOQUÍMICA

EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL

PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN
DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE
HUANCAYO

TESIS
PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE
QUÍMICO FARMACÉUTICO

Presentado por:

HUAMAN CARLOS MASSIEL MILAGROS

DE LA O CUNYAS NELSON JESUS

HUANCAYO- PERÚ
2017
 ASESOR

Mg. Q.F. Ivar Lavado Morales

 JURADOS

PRESIDENTE:

Dra. Diana Andamayo Flores

MIEMBRO SECRETARIA:

Mg. Ampara Junchaya Illescas

MIEMBRO VOCAL:

Mg. Monica Poma Vivas

 DEDICATORIA

El presente trabajo de investigación está dedicado a nuestros amados padres por

todo el apoyo que nos han brindado hasta este momento y por su amor absoluto

hacia nosotros.

A nuestro querido Asesor por el apoyo brindado, a fin de presentar el presente

trabajo de investigación para lograr uno de nuestros sueños más anhelados.

 AGRADECIMIENTO

A Dios por permitirnos un día de más de vida cada día; asimismo, por cuidarnos y

guiarnos en todo momento de nuestra vida.

A nuestros apreciados padres por hacer posible todo aquello que aspiramos en

nuestra vida y ser la fuente de inspiración para conseguir nuestros logros.

 ÍNDICE

Pág.

DEDICATORIA

AGRADECIMIENTO

ÍNDICE i

RESUMEN iv

SUMMARY v

INTRODUCCIÓN vi

CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1

1.1 Descripción del problema 1

1.2 Formulación del problema 2

1.3 Objetivos de la investigación 2

1.4 Justificación de la investigación 4

CAPÌTULO II: MARCO TEÓRICO 7

2.1 Antecedentes de la investigación 5

2.1.1 Antecedentes internacionales 5

2.1.2 Antecedentes nacionales 11

2.2 Bases teóricas de la investigación 12

2.2.1 Paracetamol 12

2.2.2 Automedicación 35

2.2.3. Uso Indiscriminado 36

2.3 Marco Conceptual 39

CAPÌTULO III: METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 39

3.1 Método de investigación 39

3.2 Tipo y nivel de investigación 39

3.2.1 Nivel de investigación 39

3.3 Diseño de la investigación 40

3.4 Población de estudio 40

3.5 Muestra de la investigación 41

3.6 Técnicas e instrumentos de la investigación 43

3.7 Técnicas de procesamiento de la investigación 43

 CAPÍTULO IV: RESULTADOS

RESULTADOS 44

DISCUSIÓN DE RESULTADOS 60

CONCLUSIONES 65

RECOMENDACIONES 67

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 68

ANEXOS

Anexo 1: Operacionalización de variables

Anexo 2: Validación de expertos

Anexo 3: Fotos
 RESUMEN

El Paracetamol debe usarse con precaución debido que el consumo repetido

y excesivo puede provocar, con el tiempo, una sobredosis peligrosa, que a
largo plazo y difícil de detectar puede causar hasta la muerte. Frente a ello el
OBJETIVO de esta investigación fue Evaluar el efecto del consumo
indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los
establecimientos farmacéuticos de Huancayo; Empleándose como
METODOLOGÍA un estudio descriptivo, prospectivo y transversal, de nivel
básico; realizada la evaluación en una MUESTRA de 192 establecimientos
farmacéuticos de Huancayo, entre farmacias y boticas, donde se encuestó a
la población que acude a comprar medicamentos con o sin receta médica;
obteniéndose como RESULTADOS que la cantidad de población que recibe
tratamiento con Paracetamol se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28
a 37 años y siendo el sexo femenino el predominante , para un diagnóstico o
malestar de problemas respiratorios y dolor; empleándose una dosis y
frecuencia en el de 3.5 g a 5 g x día sin receta médica , siendo recomendado
el consumo por la publicidad; teniendo como antecedentes de enfermedad la
población que consume el Paracetamol en 50% (167) daño hepático y los
efectos o malestares que produce el consumo son problema hepáticos y
renales mayormente. CONCLUSIONES Los pobladores que consumieron el
Paracetamol en los diferentes establecimientos farmacéuticos de Huancayo
con o sin receta médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo,
hepático y renal prioritariamente, La cantidad de población que recibe
tratamiento con Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de
Huancayo con o sin receta médica se encuentran en 74%, a una edad de 28
a 37 años en el 27% y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el 52%,
Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol en
población que acude a los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con
o sin receta médica fue prioritariamente problemas respiratorios y dolor en el
43%
Palabras claves: Consumo indiscriminado, Paracetamol, receta.
 SUMMARY

Paracetamol should be used with caution because repeated and excessive

consumption of it may over time lead to a dangerous overdose that, in the long
run and difficult to detect, can cause death. Faced with this problem, the
OBJECTIVE of this research was to evaluate the effect of indiscriminated
consumption of paracetamol with and without prescription in the population of
the pharmaceutical establishments of Huancayo; Using as METHODOLOGY
a descriptive, prospective and transversal study of basic level; Carried out the
evaluation in a SAMPLE of 192 pharmaceutical establishments of Huancayo,
between pharmacies and drugstores, where the population who went to buy
medicines with or without prescription was surveyed; Getting as RESULTS that
the amount of the population treated with Paracetamol is 74% (334), aged from
28 to 37 years and being male, for a diagnosis or discomfort of respiratory
problems and pain; Using a dose and frequency in the one of 3.5 g to 5 g per
day without medical prescription, being recommended the consumption by the
publicity; Having as a history of illness the population that consumes
Paracetamol in 50% (167) liver damage and the effects or discomfort that
produces consumption are mainly liver and kidney problems. CONCLUSIONS
The residents who consumed Paracetamol in the different pharmaceutical
establishments of Huancayo with or without prescription had several effects at
the digestive, hepatic and renal levels as a matter of priority, The amount of
population receiving Paracetamol treatment in pharmaceutical establishments
in Huancayo with or without a prescription is found in 74%, at 28 to 37 years of
age in 27% and being the sex Female the most frequent in 52%, The diagnosis
or discomfort that recommended the Paracetamol in population that goes to
the pharmaceutical establishments of Huancayo with or without prescription
was mainly respiratory problems and pain in 43%.

Key words: Indiscriminate consumption, Paracetamol, recipe.

 INTRODUCCIÓN

El paracetamol es un medicamento muy popular, con propiedades contra el

dolor y la fiebre, que puede conseguirse en las farmacias sin receta médica.

El paracetamol es eficaz y seguro a las dosis terapéuticas recomendadas

siempre que se observen algunas precauciones, pero al mismo tiempo,

pertenece a un grupo de fármacos (muy reducido hoy en día) que al ser

consumidos a dosis mayores de las que se recomiendan, pueden ser tóxicos

para el hígado. (1,2)Esto ocurre tanto en personas sanas como en pacientes

con alguna enfermedad de base y se debe a que durante el proceso de

transformación del paracetamol en el hígado, se producen sustancias tóxicas

(metabolitos tóxicos) en pequeña cantidad (si la dosis fue pequeña), que

permite que los sistemas defensivos del propio hígado las neutralicen. En

cambio, cuando se consume el paracetamol a dosis demasiado altas, se

produce también una gran cantidad de sustancias tóxicas que el hígado no

puede depurar, produciéndose así el daño en el propio hígado.(3)

Además el paracetamol o acetaminofén es una droga analgésica antipirética

que se comercializa libremente sin necesidad de prescripción médica y se

encuentra presente en más de 200 presentaciones en nuestro mercado, por lo

que se debe evaluar la necesidad de tratamiento luego de una sobredosis

aguda es suficiente con una sola medición de paracetamol plasmático,

obtenido luego de las cuatro horas de la ingesta. (4,5)

Ante el contexto antes planteado, unido a la escasa información encontrada

sobre el peligro del abuso del paracetamol, se indaga información sobre los

efectos que este medicamento produce, ya sea por consumo con y sin receta

médica.

Por lo anterior descrito, el objetivo de esta investigación fue Evaluar el efecto

del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población

de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, por lo que se revisó

diferentes fuentes de información para la redacción de esta investigación a

partir de una base de datos de Biblioteca EBSCO y Google Académico, datos

que una vez procesados y analizados fueron establecidos en capítulos:

Capítulo I, que involucra el resumen, introducción y objetivos, Capítulo II,

contiene el marco teórico, así como los antecedentes que muestra el estudio

y las teorías a las que se ajusta, Capítulo III, incluye el marco metodológico, la
población y muestra con la que se trabajó, así mismo las técnicas e

instrumentos de recolección de datos, Capítulo IV considera los resultados del

trabajo de investigación, Capítulo V, establece el análisis o discusión de los

resultados, Capítulo VI involucra las conclusiones, Capítulo VII, las

recomendaciones, Capítulo VIII las referencias bibliográficas y Capítulo IX los

anexos.
1.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

El paracetamol, un medicamento de fácil acceso en nuestra vida

cotidiana, entraña severos riesgos para la salud, al utilizarse como

medicamento común presente en el botiquín de todas las

familias. Además muchas personas ancianas conservan la costumbre de

tomar medicinas que tienen en el botiquín para tratarse a sí mismos

alguna dolencia como el dolor de espalda o las migrañas con

medicamentos que son conocidos popularmente que "valen para todo",

como el ibuprofeno, el paracetamol o la aspirina. (4)

Si bien es cierto el paracetamol es un analgésico (para calmar el dolor)

del cual una dosis normal es muy cercana a la sobredosis, aun

ingiriéndolo en dosis normales afecta a la salud del hígado convirtiéndolo

así en un medicamento altamente toxico, debido a que el hígado es el

órgano que metaboliza la mayoría de los medicamentos que consumimos

pero lamentablemente algunos medicamentos entre ellos una sobredosis

de paracetamol no lo puede hacer, causando en consecuencia daños

hepáticos serios (daños al hígado) algunas veces irreversibles.(5)

1
Desde aquí se debe advertir que tanto los profesionales de salud , como

los químicos farmacéuticos, obstetras , odontólogos, están formados

para conocer los efectos que determinado medicamento tendrá en su

cuerpo, así como la dosis necesaria. Ante lo descrito resulta importante

realizar esta investigación para saber cómo se produce el uso

indiscriminado del paracetamol en aquella población que adquiere en los

diferentes establecimientos farmacéuticos.

1.1 Descripción del Problema

1.2 Formulación del Problema

¿Cuál es el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin

receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de

Huancayo?

1.3 Objetivos de la Investigación

1.3.1 Objetivo General

Evaluar el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin

receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo

2
1.3.2 Objetivos Específicos

1. Determinar la cantidad de población que recibe tratamiento con

Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo

con o sin receta médica según edad y sexo.

2. Determinar para que diagnósticos le recetaron o indicaron el

Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo

con o sin receta médica

3. Determinar la dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en

los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta

médica y si excede los valores permitidos.

4. Determinar que fuentes de recomendación utilizan para consumir el

Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo

sin receta médica.

5. Determinar los antecedentes de enfermedad de la población que

consume el Paracetamol con o sin receta médica en los

establecimientos farmacéuticos de Huancayo.

6. Determinar los malestares de la población que consume el

Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos

farmacéuticos de Huancayo después de su consumo.

3
1.4 Justificación de la Investigación

Justificación Teórica

El consumo indiscriminado del paracetamol trae como consecuencia

diversas patologías como la hepatotoxicidad, daño renal, cardiaco, de tal

forma que este trabajo de investigación aportara el implemento de medidas

correctivas con respecto al uso irracional del paracetamol y los factores

causantes de este problema de salud pública.

Justificación Social

El paracetamol se presenta cada día con mayor frecuencia en nuestra

sociedad y muchas personas no conocen los efectos tóxicos que podría

producir en el organismo, ya sea por falta de conocimiento del cumplimiento

de la dosis y tiempos establecidos para su tratamiento; es por ello la

importancia de realizar la presente investigación para así poner a

disposición del Ministerio de Salud sobre los efectos que produce el abuso

del paracetamol y tomarse las medidas de control.

4
Justificación Metodológica

En la investigación se utilizará una guía de entrevista bien estructurado

validado y confiable que se empleará para registrar información sobre el

abuso del paracetamol y que servirá como instrumento para que otros

investigadores profundicen el estudio

1.5. Limitación de la Investigación

El presente estudio de investigación se recopilará los datos durante el mes

de marzo y abril en los alrededores de farmacias y boticas de Huancayo.

2. MARCO TEÓRICO

2.1 Antecedentes de la investigación

2.1.1 Antecedentes Internacionales

Gonzales MD. et al (2016) en el trabajo EI. Análisis de la prescripción de

analgésicos y antiinflamatorios, demostraron . en relación al tipo de

fármacos prescritos, fueron los analgésicos más prescritos, como l

ibuprofeno, 29.7%, el paracetamol en 18.9%, el dexketeprofeno en el

10.8%, la combinación del arginato de lisina más ibuprofeno en el 8.1%, el

ácido acetilsalicílico a dosis bajas en un 8.1%, la combinación de

paracetamol con fármacos no AINES en el 6.8%, otros fármacos como el

naproxeno, el piroxicam y el metamizol en el 6.8%, la combinación de otros

fármacos salvo paracetamol con AINES en un 5.4% y el diclofenaco en un

5
5.4%. siendo el predominio del sexo femenino y una población más

envejecida que en la población no consumidora de analgésicos. (6)

Caraballo A. (2015), en el trabajo Alerta por la automedicación de

paracetamol e ibuprofeno del colegio de Farmacéuticos de Santa Fe,

demuestra el ibuprofeno y el paracetamol, los medicamentos de mayor

venta en Argentina, tienen severos efectos colaterales y una limitada

efectividad y que pueden producir riesgo cardiovascular, si son efectores

pro trombóticos o generan acciones sobre el aparato gastrointestinal o

sobre el aparato renal y que el paracetamol tiene efectos hepatotóxicos

cuando se supera la dosis máxima.(7)

Vera P. et al (2012), en el trabajo Efectos hemodinámicos y antipiréticos

del paracetamol, metamizol y dexketoprofeno en pacientes críticos,

encontraron como resultado que las características de los pacientes, la

temperatura y la hemodinámica basal fueron similares en todos los grupos.

Observamos un descenso significativo de al menos un grado en la

temperatura después de 180 minutos en 38 pacientes tratados con

dexketoprofeno (76%), en 36 con metamizol (72%), y en 20 con

paracetamol (40%) (p < 0,001). Después de 120 minutos, la media del

descenso de la presión arterial media fue de 8,5± 13,6mmHg con

paracetamol, 14,9± 11,8mmHg con metamizol y 16,8± 13,7mmHg con

dexketoprofeno (p = 0,005), concluyéndose que el Dexketoprofeno fue el

fármaco antipirético más efectivo, a las dosis estudiadas. Aunque los 3

6
fármacos redujeron la tensión arterial media, la reducción con paracetamol

fue menos pronunciada. (8)

Ayuso M. (2014), en el estudio Los Graves Peligros del Paracetamol: Su

Uso continuado tiene efectos que desconocíamos, encontró de un estudio

realizado con más de 600.000 pacientes, el medicamento más consumido

del mundo (considerado el analgésico más seguro) podría tener peligrosos

efectos si se toma a diario y que los pacientes que toman el paracetamol

de forma rutinaria tienen un 63% de posibilidad de morir de forma

inesperada, un 68% más posibilidades de padecer un infarto o un ictus y

hasta un 50% más posibilidades de tener una úlcera o sangrado estomacal

(3).

Sisamon I. (2003) en el estudio acerca de la Hepatotoxicidad del

paracetamol, realizado en Argentina, obtuvieron como resultado que la

morbilidad de la sobredosis del paracetamol aumenta si se demora el

tratamiento con NAC por primera vez en 16 a 24 horas después de la

ingesta, en la cual desarrollaran toxicidad; concluyéndose el incremento en

el uso frecuente y la disponibilidad en que fue transformándolo en uno de

los agentes más comunes en las sobredosis accidentales como

intencionales.(9)

7
FDA (2013), según un estudio medicamento antipirético y analgésico

acetaminofén (paracetamol) puede causar reacciones poco comunes pero

serias en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS por sus siglas

en inglés), necrólisis epidérmica tóxica (TEN por sus siglas en inglés) y

pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP por sus siglas en

inglés), pueden ocasionar la muerte, debido a que el acetaminofén es un

ingrediente activo común para tratar el dolor y bajar la fiebre; es parte de

muchos productos de venta libre y con receta.

Además el enrojecimiento de la piel, ronchas, ampollas y separación de la

capa superior de la piel puede ocurrir con el uso de productos que contienen

acetaminofén y pueden ocurrir con el primer uso de acetaminofén o en

algún momento en que se esté tomando.

Por tanto todo el que tenga ronchas o una reacción en la piel mientras usa

acetaminofén u otro analgésico/antipirético debe dejar de tomar el

medicamento y buscar atención médica inmediatamente. Todo el que haya

tenido una reacción severa en la piel con acetaminofén no debe volver a

usar el medicamento y debe consultar con su profesional de salud sobre

analgésicos y antipiréticos alternativos, por lo que los profesionales de

salud deben estar al tanto de este riesgo poco común y considerar al

acetaminofén, junto con otros medicamentos que ya se sabe que están

asociados con este riesgo, al evaluar a los pacientes con reacciones en la

piel potencialmente originadas por el uso de un medicamento.(10)

8
Sosa A. (2015), en el trabajo Hepatotoxicidad por Paracetamol, encontró

como resultado que a las 24 horas de administrado el paracetamol puede

producir náuseas, vómitos, letargia, aunque puede ser completamente

asintomático; así también entre las 24 a 72 horas comienzan las evidencias

de hepatotoxicidad en los exámenes de laboratorio, al mismo tiempo que

los síntomas iniciales pueden cambiar por dolor en hipocondro derecho,

con hepatomegalia y concomitantemente puede aparecer oliguria y

pancreatitis.

También después de las 72 a 96 horas, se llega al máximo de elevación de

transaminasas, llegando en ocasiones a exceder de 10.000 IU/mL.

Clínicamente puede haber ictericia, encefalopatía y coagulopatía. El 25 a

50% de los afectados presentó concomitantemente insuficiencia renal por

necrosis tubular aguda, finalmente entre los 4 días a 2 semanas del

consumo de paracetamol, los pacientes que sobreviven la etapa anterior

entran a una etapa de recuperación cuya duración depende de la gravedad

del compromiso inicial. Los cambios histológicos afectan preferentemente

a la zona III (centrolobulillar), que es la de mayor concentración de

CYP2E1. (11)

9
Scheen CL. (2002), en la investigación Muertes relacionadas con el

paracetamol en Escocia, 1994-2000, encontró como resultado que no se

mostraron diferencias significativas debido a la reducción del tamaño del

paquete y la tasa de mortalidad relacionada con el paracetamol en

Escocia fue dos veces más alta que en Inglaterra y Gales;

concluyéndose que se deben considerar otras medidas para reducir la

morbimortalidad relacionada con el paracetamol en Escocia.(12)

Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en Universitarios,

encontró como resultado que los Medicamentos usados fueron el

paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin receta y un

66.1% de los universitarios acuden sin ella. Además las fuentes de

información preferidas son los profesionales sanitarios. El farmacéutico

está bien considerado y debe actuar como profesional sanitario haciendo

prevalecer la Salud en automedicación. (13)

Moya S. (2012), en el trabajo Estudio Prevalencia de Automedicación en

Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio adosado a un hospital

de una Comuna de Santiago, reconoció que un 40% consume los

medicamentos sin receta médica como paracetamol en 23,5% , siendo en

26% para casos de dolor y en 33,9% lo hace por recomendación familiar.

(14)

10
2.1.2 Antecedentes Nacionales:

Álvarez A. (2014) El Peligro del Paracetamol: Su consumo excesivo puede

causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol

es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo

día se ingiere más de 650 mg y que varios pacientes optan por combinar

más de dos medicamentos (como antiinflamatorios o analgésicos), que

tienen entre sus componentes paracetamol, quienes superaron la dosis

permitida de los tres días y siendo los niños y ancianos los más vulnerables

al daño hepático y siendo uno de los primeros síntomas que se presenta

el dolor abdominal. (2)

Quiroga D; Rodriguez D. (2015) con la tesis Automedicación en pacientes

del servicio de farmacia de consulta externa del Hospital Nacional Guillermo

Almenara Irigoyen, demostraron que la población se automedican con

Paracetamol en un 12,23%, además se detectó que la adquisición es

superior en el sexo femenino (54,62 %), que en el masculino (45,38 %) y lo

consumen entre las edades de 45 a 67 años en el 53,26%.(15)

Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que Influyen En La

Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja, Loreto Perú.Año

2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los medicamentos que

más consumen y que un 41% lo recomienda el dependiente de la

farmacia.(16)

11
2.2 Bases Teóricas de la Investigación

2.2.1 Paracetamol

1. Concepto

El paracetamol es un analgésico para aliviar dolores musculares,

articulares, menstruales, de espalda, garganta, cefaleas y evita la fiebre,

aunque a diferencia de la aspirina, no posee propiedades antiinflamatorias.

En dosis adecuadas no suele presentar efectos secundarios, por lo que

suele recomendarse para niños. Este componente está presente en

diversos medicamentos. (17,18)

2. Perfil Farmacológico del Paracetamol

El paracetamol (acetaminofen) es un fármaco clasificado como

antiinflamatorio y analgésico no esteriodal (AINE), eficaz para el tratamiento

contra el dolor y la fiebre, sin embargo, su actividad antiinflamatoria es débil

y por ello no es útil para combatir trastornos relacionados con esto últimos.

Es un fármaco bien tolerado, aunque la sobredosis aguda ocasiona lesión

hepática mortal. El paracetamol es un fármaco frecuentemente

administrado en forma terapéutica para el tratamiento del alivio del dolor y

la fiebre. Es clasificado como un AINE, pero difiere de los otros porque no

reduce la inflamación o causa ulceración y sangramiento en la mucosa. A

diferencia de las drogas similares a la aspirina, paracetamol no inhibe la

agregación plaquetaria o aumenta el tiempo de sangramiento (18).

12
3. Mecanismo de acción del paracetamol

Farmacodinamia:

Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del

paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). Es decir, que actúa

reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con

los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX).

Sin embargo, hay diferencias importantes entre los efectos del ácido

acetilsalicílico y el paracetamol. Las prostaglandinas participan en los

procesos inflamatorios, pero el paracetamol no presenta actividad

antiinflamatoria apreciable. Además, la COX también participa en la síntesis

de tromboxanos que favorecen la coagulación de la sangre; el AAS tiene

efectos anticoagulantes, pero el paracetamol no. Finalmente, el AAS y otros

AINEs son perjudiciales para la mucosa gástrica, donde las prostaglandinas

desempeñan un papel protector, pero en este caso el paracetamol es

seguro.(18)

De esta forma, mientras el AAS actúa como un inhibidor irreversible de la

COX y bloquea el centro activo de la enzima directamente, el paracetamol

la bloquea indirectamente y este bloqueo es inútil en presencia de

peróxidos. Esto podría explicar por qué el paracetamol es eficaz en el

sistema nervioso central y en células endoteliales, pero no en plaquetas y

células del sistema inmunitario, las cuales tienen niveles altos de peróxidos.

13
Investigadores han encontrado evidencia que indican que el paracetamol

inhibe una variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX-

1 y COX-2, denominada ahora COX-3. Su mecanismo de acción exacto no

es bien comprendido aún, pero futuras investigaciones pueden

esclarecerlo.(19)

Figura 1:Farmacodinamia del Paracetamol

Fuente: León D. (2013)

Farmacocinética:

El paracetamol se absorbe rápida y completamente por vía oral, y bastante

bien por vía rectal, teniendo la ventaja de evitar el primer paso hepático.

Existen también preparaciones intravenosas. Las concentraciones

plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica, con

un tiempo, hasta la concentración máxima, de 0,5-2 horas. El paracetamol

se distribuye rápidamente por todos los tejidos. Las concentraciones son

similares en la sangre, la saliva y el plasma. La tasa de unión a las proteínas

plasmáticas es baja. La biodisponibilidad es muy elevada (cercana al

14
100%),siendo la biodisponibilidad por vía oral del 75-85%. El paracetamol

se metaboliza principalmente a nivel del hígado. Las dos principales rutas

metabólicas son la glucuro y sulfuroconjugación. Esta última vía se satura

rápidamente con dosis superiores a las terapéuticas. Solamente una

pequeña proporción se metaboliza mediante el sistema enzimático del

citocromo P-450 en el hígado, por acción de las oxidasas mixtas,

generando un intermedio reactivo, N-acetilbenzoquinoneimida que en

condiciones normales es inactivado (se detoxifica) por reacción con los

grupos sulfhidrilo del glutatión y eliminado en la orina conjugado con

cisteína y ácido mercaptúrico. Por el contrario, durante las intoxicaciones

graves aumenta la cantidad de este metabolito tóxico. Dosis elevadas de

paracetamol, saturan sus otras dos vías metabólicas y se crea un exceso

de N-acetilbenzoquinoneimida que agota los niveles hepáticos de glutatión.

Entonces el metabolito puede reaccionar covalentemente con aminoácidos

de las enzimas y proteínas hepáticas, a las que inactiva y llega a provocar

necrosis hepática aguda. Los niños tienen una menor capacidad de

glucuronidación, lo que los hace más susceptibles a sufrir este trastorno.

La eliminación es principalmente urinaria. El 90% de la dosis ingerida la

elimina el riñón en 24 horas, principalmente como glucurónidos (60 a 80%)

y sulfoconjugados (20 a 30%). Menos del 5% se elimina sin modificar. La

semi-vida de eliminación del paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes

con la función hepática normal, siendo prácticamente indetectable en el

plasma 8 horas después de su administración. En los pacientes con

disfunción hepática la semi-vida aumenta sustancialmente, lo que puede

ocasionar el desarrollo de una necrosis hepática. (18)

15
 Figura 2: Farmacocinética del Paracetamol

Fuente: León D. (2013)

4. Uso Clínico

Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre (A). Uso

por +vía oral o intravenosa en recién nacidos prematuros para el cierre del

conducto arterioso persistente. (E: Off-label). (19)

5. Dosis y Pautas de Administración

Oral Neonatos

28-32 semanas de edad gestacional: 10-12 mg/kg/dosis cada 6-8 horas;

dosis máxima diaria: 40 mg/kg/día.

33-37 semanas de edad gestacional o recién nacidos a término < 10 años:

15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h.

16
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60

mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6

horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.

Niños a partir de los 10 años: 500-650 mg/4-6 h; máx. 4 g/día.(17)

Otra Posología y forma de administración

Adultos: 1 comprimido de 500 mg cada 4-6 horas, según necesidad. No se

excederá de 3 g/24 horas repartidos en varias tomas. Si fuera necesario se

puede administrar 1 g cada 8 horas, según necesidad. No se excederá de

3 g/24 horas repartidos en 3 tomas. (20)

Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la

dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro

siguiente:

Cuadro 1: Dosis de paracetamol en Insuficiencia renal

Filtración Glomerular Dosis

10-50 ml/min 500 mg cada 6 h

<10 ml/min 500 mg cada 8 h

Fuente: Ministerio de Sanidad de España

17
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o

síndrome de Gilbert no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo

entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones

especiales de empleo). (21)

Población pediátrica

Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños

que han recibido dosis excesivas de paracetamol, se debe dosificar en

función del peso. También hay que advertir a los padres que el riesgo de

sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra

concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol.

Población pediátrica: Es necesario respetar las posologías definidas en

función del peso. (19)

La edad del niño en función del peso se da a título informativo.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60

mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6

horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.

- Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): 1 comprimido por toma,

cada 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.

- Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido

por toma, cada 6 ó 4 horas según peso/edad, hasta un máximo de 6

comprimidos al día.(22)

18
Los adolescentes mayores de 15 años pueden seguir la posología de

adultos.

6. Consideraciones sobre su administración oral

Las comidas ricas en carbohidratos pueden disminuir su absorción.

Según la forma galénica, se usa en diferentes formas: (23)

- Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser

tragado.

- Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando

cese el burbujeo.

- Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas

o bien directamente.

- Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua.

- Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y

tomar inmediatamente.

7. Contraindicaciones y Precauciones (19)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica.

19
Precauciones

En Insuficiencia renal: si aclaramiento de creatinina < 10 ml/min, el intervalo

mínimo entre tomas debe ser 8 h. Si aclaramiento de creatinina es 10-15

ml/min, el intervalo entre tomas cada 6 h.

Alcoholismo: el consumo crónico de alcohol puede potenciar la toxicidad

hepática del paracetamol. Debe evitarse tratamientos prolongados o a

dosis altas.

Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza principalmente por esta vía,

debe evitarse o reducirse la dosis.

Anemia: debido a la posible aparición de alteraciones sanguíneas, se

recomienda precaución en estos pacientes y evitar tratamientos

prolongados.

Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa: el paracetamol a dosis

altas puede precipitar anemia hemolítica aguda en estos pacientes.

Alergia a salicilatos: el paracetamol es una alternativa en pacientes

alérgicos a salicilatos u otros AINE. Sin embargo, se han dado casos de

reacción cruzada.

20
Se han descrito casos de intoxicación accidental de niños pequeños por la

prescripción de envases de tamaño grande que llevan jeringuilla

dosificadora por ml, en vez de envases pequeños con cuentagotas

dosificador. Para minimizar este riesgo se aconseja prescribir para niños

pequeños el envase con dosificador por cuentagotas. Por este motivo en

USA desde el año 2011 y a lo largo del 2012 están desapareciendo todas

las presentaciones cuya concentración no se corresponda con la que se ha

aceptado como estándar y que corresponde a 160 mg/5 ml.

Especial atención hay que prestar a la utilización de la vía IV, sobre todo

en niños de poco peso y por confundir mg con ml ya que la solución

comercializada corresponde 10 mg/ml (consultar más arriba tabla con dosis

y pauta de administración).

Considerar la posibilidad de estar consumiendo a la vez otro medicamento

que también contenga paracetamol ya que no se debe superar la dosis

máxima diaria. (19)

8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede

interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías

metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías.

Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración

conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados

21
anticonvulsivantes, etc) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad,

especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol. (20,21)

Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las

siguientes:

- Alcohol etílico: potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible

inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados

del paracetamol.

- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible potenciación

del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores

de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia

clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la

alternativa terapéutica analgésica con salicilatos, cuando existe terapia con

anticoagulantes. No obstante, la dosis y duración del tratamiento deben ser

lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.

- Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona):

disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación

de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo

hepático.

22
- Diuréticos del asa: Los efectos de los diuréticos pueden verse reducidos,

ya que el paracetamol puede disminuir la excreción renal de

prostaglandinas y la actividad de la renina plasmática.

- Isoniazida: disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible

potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo

hepático.

- Lamotrigina: disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con

posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo

hepático.

- Metoclopramida y domperidona: aumentan la absorción del paracetamol

en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el

vaciado gástrico.

- Probenecid: incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al

disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos.

- Propranolol: aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por

posible inhibición de su metabolismo hepático.

- Resinas de intercambio iónico (colestiramina): disminución en la absorción

del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por fijación del

23
paracetamol en intestino. (22)

8. Reacciones adversas

a. Informe del perfil de seguridad

Las R.A. que más se han informado durante el periodo de utilización de

paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la

fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

Cuadro 2: Lista tabulada de reacciones adversas

Fuente: Ministerio de Sanidad de España

24
9. Sobredosis y tratamiento

La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de

apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha

ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro

médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque

éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan

inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día. Puede

producirse la muerte por necrosis hepática. Asimismo, puede aparecer fallo

renal agudo. La sobredosis de paracetamol se evalúa en cuatro fases, que

comienzan en el momento de la ingestión de la sobredosis:

FASE I (12-24 horas): náuseas, vómitos, diaforesis y anorexia;

FASE II (24-48 horas): mejoría clínica; comienzan a elevarse los niveles de

AST, ALT, bilirrubina y protrombina

FASE III (72-96 horas): pico de hepatotoxicidad; pueden aparecer valores

de 20.000 para la AST

FASE IV (7-8 días): recuperación

Puede aparecer hepatotoxicidad. La mínima dosis tóxica es 6 g en adultos

y más de 100 mg/Kg de peso en niños. Dosis superiores a 20-25 g son

potencialmente fatales. Los síntomas de la hepatotoxicidad incluyen

náuseas, vómitos, anorexia, malestar, diaforesis, dolor abdominal y diarrea.

La hepatotoxicidad no se manifiesta hasta pasadas 48-72 horas después

de la ingestión. Si la dosis ingerida fue superior a 150 mg/Kg o no puede

25
determinarse la cantidad ingerida, hay que obtener una muestra de

paracetamol sérico a las 4 horas de la ingestión. En el caso de que se

produzca hepatotoxicidad, realizar un estudio de la función hepática y

repetir el estudio con intervalos de 24 horas. El fallo hepático puede

desencadenar encefalopatía, coma y muerte. (23)

Niveles plasmáticos de paracetamol superiores a 300 µg/ml, encontrados a

las 4 horas de la ingestión, se han asociado con el daño hepático producido

en el 90% de los pacientes. Éste comienza a producirse cuando los niveles

plasmáticos de paracetamol a las 4 horas son superiores a 120 µg/ml o

superiores a 30 µg/ml a las 12 horas de la ingestión. La ingestión crónica

de dosis superiores a 4 g/día puede dar lugar a hepatotoxicidad transitoria.

Los riñones pueden sufrir necrosis tubular, y el miocardio puede resultar

lesionado. (23)

Tratamiento:

En todos los casos se procederá a aspiración y lavado gástrico,

preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. Existe un

antídoto específico para la toxicidad producida por paracetamol: la N-

acetilcisteína que se puede administra por vía intravenosa o por vía oral.

Vía oral: Es preciso administrar el antídoto N-acetilcisteína antes de que

transcurran 10 horas desde la sobredosificación. (23)

26
Adultos:

La dosis de antídoto recomendada para los adultos es:

- una dosis inicial de 140 mg/Kg de peso corporal

- 17 dosis de 70 mg/Kg de peso corporal, una cada 4 horas

Cada dosis se debe diluir al 5% con una bebida de cola, zumo de uva, de

naranja o agua, antes de ser administrada, debido a su olor desagradable

y a sus propiedades irritantes o esclerosantes. Si la dosis se vomita en el

plazo de 1hora después de la administración, se debe repetir. Si fuera

necesario, el antídoto (diluido con agua) se puede administrar mediante la

intubación duodenal. (23,24)

27
 Tabla 1: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES QUE
CONTIENEN PARACETAMOL.

MARCA COMERCIAL DCI LABORATORIO

ALICAM FORTE PARACETAMOL 500MG PHARMED CORP
SUPRACALM PARACETAMOL 1GR TECNOFARMA
FARMADOL PARACETAMOL 500MG DR ANDREU
DOLOL PARACETAMOL 500MG IQ FARMA
KITADOL PARACETAMOL 500MG TEVA
MEJORAX PARACETAMOL 500MG MEDIFARMA
MEJORAX INFANTIL PARACETAMOL 100MG MEDIFARMA
NONGRIPP PARACETAMOL 500MG PHARMED
PACIDOL PARACETAMOL 100MG BRISAFARMA
PARACETAMEK PARACETAMOL 500MG LABEX CORP
PARAMIDOL PARACETAMOL 500 MG MARKOS
TAPSIN INFANTIL PARACETAMOL 100MG TEVA
TERAGELX PARACETAMOL 100MG BIOS PERU
TERAGELX NF PARACETAMOL 500MG BIOS PERU
TEROLIN PARACETAMOL 100MG QUALICONT
VICK VITAPYRENA PARACETAMOL 500MG TEVA
Z-MOL PARACETAMOL 500MG DROGUERIAS
UNIDAS DEL
PERU

Fuente: Elaboración propia

28
 Tabla 2: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES
ASOCIADOS CON PARACETAMOL.
LABORATORI
MARCA COMERCIAL DCI O
ANDREWS TRIPLE ACCION PARACETAMOL 500MG FARPASA
SODIO BICARBONATO ,
CAFENIA
PARACETAMOL 500MG,
AC. ACETILSALICILICO ,
BIOELECTRO CAFEINA GENOMMA
PARACETAMOL 500MG, QUILLA
BIOXICAM FORTE MELOXCICAM PHARMA
PARACETAMOL 500MG,
BUSCAM COMPUESTO BUTILBROMURO BRISAFARMA
PARACETAMOL 500MG,
CALMAGESIC TRAMADOL 100MG MEDROCK
PARACETAMOL 500MG,
CALMIC TRAMADOL 100MG TEVA
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALICILICO ,
CB-ZADOL CAFEINA BIOTECH
PARACETAMOL 500MG,
CRORZODISTEN CLORZOSASONA NATURGEN
PARACETAMOL 500MG,
CLORZOPHARM CLORZOSASONA D OLARPHARM
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG,
COLMAR RELAX ORFENADRINA GABBLAN
PARACETAMOL 300
MG,CLORZOXAZONA 300 QUILLA
DESGARRIL mg PHARMA
PARACETAMOL 500MG, QUILLA
DOLMINEX FORTE DICLOFENACO 50MG, PHARMA
PARACETAMOL 300 mg,
DICLOFENACO QUILLA
DOLMINEX RAPID POTASICO 50mg PHARMA
PARACETAMOL 500MG ,
DALMATROL PLUS TRAMADOL IQFARMA
PARACETAMOL 500MG,
DIGRAVIN ERGOTAMINA CAFEINA CIPA
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG,
DIORFLAN ORFENADRINA LUDBER
PARACETAMOL 500MG,
DOLODRAN EXTRA FORTE DICLOFENACO 50MG NATURGEN
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
MIGRALIVIA CAFEINA MEDROCK
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
MIGRALUD CAFEINA LUDBER

29
 PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
MIGRAX CAFEINA SAVAL
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
HELFFIN MIGRAÑA CAFEINA DRONNVELS
PARACETAMOL 500MG,
MEDRODOL EXTRA FORTE DICLOFENACO 50MG, MEDROCK
PARACETAMOL 500MG,
ORFENADRINA,
MIODEL RELAX DICLOFENACO DELFARMA
PARACETAMOL 300
NAPROPHAR DUO MG,NAPROXENO 275 MG, PHARMA PERU
PARACETAMOL 400 MG,
PIROXICAM 10 MG,
PIROMED RELAX CARISOPRODOL 300 MG. MEDICAL
PARACETAMOL 500MG, FARMAINDUST
FLECTODOL CLORZZOXAZONA RIA
PARACETAMOL 500MG,
FLOGOSYL CLORZZOXAZONA LUDBER
PARACETAMOL 300 mg, QUILLA
QUILNAX DUO NAPROXENO 275 mg PHARMA
PARACETAMOL 500MG,
TAFITRAM TRAMADOL 100MG TECNO FRAMA
DEXABRON NUEVA PARACETAMOL 500MG MARKOS
FORMULA CLORFENAMINA
5MG,DEXTROMETORFAN
O 10 MG, FENILEFRINA 5
MG
DOLOL ANTIGRIPAL PARACETAMOL 500MG IQFARMA
CLORFENAMINA
5MG,DEXTROMETORFAN
O
DOLOPLUX RELAX PARACETAMOL 500MG, NOVAX EIRL
ORFENADRINA,
DICLOFENACO
DONGRIPPA PARACETAMOL 500MG, KEYFARM
FENILEFRINA,DEXTROME
TORFANO
EFAGESIC PARACETAMOL 500MG, FARMAC.LATIN
ORFENADRINA A
FLAVISTON D PARACETAMOL 500MG, LUSA
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
FLAVISTON JUNIOR PARACETAMOL 500MG, LUSA
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
FRENADOL COMP PARACETAMOL 500MG, OQ PHARMA
CLORFENAMINA,

30
 FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
GRIPAFAST FORTE PARACETAMOL 500MG, CORPRTRADE
CAFEINA, PLUS
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA
GRIPAFLUX-C PARACETAMOL 500MG, DRONNVELS
CAFEINA,CLORFENAMIN
A, FENILEFRINA
GRIPAFOR 4 PARACETAMOL 500MG, GABBLAN
CAFEINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
GRIPAGEST FORTE PARACETAMOL 500MG, FARMACOM
CAFEINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
GRIPALERT PARACETAMOL, MARKOS
SEUDOEFEDRINA
GRIPALERT PLUS NF PARACETAMOL, MARKOS
SEUDOEFEDRINA,
FENILEFRINA
GRIPALIV PARACETAMOL 500MG, NATURGEN
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
GRIPALUD PARACETAMOL 500MG, LUDBER
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
GRIPAMEDIC PARACETAMOL 500MG, LAFARMED
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
GRIPCON PARACETAMOL 500MG, CONCEPT
FENILEFRINA, PHARMA
CLORFENAMINA
GRIPPQUIM PARACETAMOL 500MG, INDUQUIMICA
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
GRIPSIN PARACETAMOL 500MG, ORBIS
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
GRIPTOTAL PARACETAMOL 500MG, TEVA
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
NAPROL EXTRA FORTE PARACETAMOL 300 MG, LUXOR
NAPROXENO 275 MG PHARMACEUTI
CA
NOMAX DOL PARACETAMOL 300 MG, D AMILPHARM
NAPROXENO 275 MG
NASTILAB COMPUSITUM PARACETAMOL 500MG, KEYFARM
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA

31
NASTIMED PLUS PARACETAMOL 500MG, PERUMED
FENILEFRINA, ALBIS
CLORFENAMINA
NASTIZOL PARACETAMOL 500MG, BAGO
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
NASTIZOL COMPUSITUM PARACETAMOL 500MG, BAGO
FORTE FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
NASTIZOL COMPUSITUM PARACETAMOL 500MG, BAGO
JR NF FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
NASTIZOL JUNIOR PARACETAMOL 500MG, BAGO
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
ODONTOLBIOTIC PARACETAMOL, DROGUERIAS
DICLOFENACO UNIDAS DEL
POT{ASICO, AMOXICILINA PERU
PANADOL PARACETAMOL 500MG GSK
PANADOL ALERGY PARACETAMOL 500MG, GSK
FENILEFRINA 4MG,
CLORFENAMINA 10MG
PANADOL ANTIGRIPAL NF PARACETAMOL 500MG, GSK
FENILEFRINA4MG,
BROENXIMA
PANADOL EFERVESENTE PARACETAMOL 500MG, GSK
SODIO BICARBONATO
PANADOL FORTE PARACETAMOL 500MG, GSK
SODIO BICARBONATO
PHARMA GRIP PARACETAMOL 500MG, D OLARPHARM
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
RESFRIGRIP PARACETAMOL 500MG, SHERFARMA
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
RESFRILL FORTE PARACETAMOL 500MG, BMC FARMA
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
SINACHIS PARACETAMOL 500MG, CONTILAB
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
NASTIFLU PARACETAMOL 500MG, COFANA
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
TAPSIN CALIENTE PARACETAMIL 400 MG, MAVER
NOSCAPINA
CLORHIDRATO 10
MG,CLORFENAMINA
MALEATO 4MG
VITAPYRENA FORTE PARACETAMOL 500MG, TEVA
FENILEFRINA 10 MG

32
Fuente: Elaboración propia

2.2.2 Automedicación

1. Concepto

La automedicación se ha definido de forma clásica como “el consumo de

medicamentos, hierbas y remedios caseros por propia iniciativa o por

consejo de otra persona, sin consultar al médico”. El paciente ha aprendido

su decisión en un ámbito más o menos próximo; familia, amigos o vecinos,

farmacéutico, la reutilización de la receta de un médico o la sugerencia de

un anuncio. Hoy en día la automedicación debería ser entendida como “la

voluntad y la capacidad de las personas- pacientes para participar de

manera inteligente y autónoma (es decir, informada) en las decisiones. Y

en las acciones de las actividades preventivas y terapéuticas que le atañen

(21).

Tomar medicamentos para todo se está convirtiendo en un hábito común

en nuestra sociedad. Medicamentos para relajarse, para animarse, para el

dolor de cabeza, para los problemas gástricos… siempre existe un motivo

para consumir alguno de los medicamentos que acumulamos en nuestras

casas. (21)

33
2.2.3 Uso Indiscriminado

1. Concepto

El Uso indiscriminado de medicamentos de prescripción es el uso de un

medicamento sin la receta médica correspondiente, de una manera distinta

a la prescrita, o para lograr la experiencia o los sentimientos que provoca.

De acuerdo con varias encuestas nacionales, los medicamentos de

prescripción, como los utilizados para tratar el dolor, los trastornos de déficit

de atención y la ansiedad, se están abusando entre los consumidores de

drogas ilícitas a una tasa sólo superada por la marihuana. Las

consecuencias de este abuso han ido en constante deterioro, lo que se

refleja en el aumento de las admisiones a tratamiento, las visitas a salas de

emergencia y las muertes por sobredosis. (17,23)

2. Consecuencias

Si se toman tal como se recetan, los opioides se pueden utilizar para

controlar el dolor de una manera segura y eficaz. Sin embargo, cuando se

abusan, incluso una sola dosis grande puede causar una depresión

respiratoria grave y la muerte. Bien administrado, el uso médico a corto

plazo de los analgésicos opioides rara vez causa adicción, la cual se

caracteriza por la búsqueda y el consumo compulsivo de una droga a pesar

de las consecuencias adversas graves. El uso regular (por ejemplo, varias

veces al día, durante varias semanas o más) o el uso o abuso de los

opioides a más largo plazo puede dar lugar a la dependencia física y, en

algunos casos, a la adicción.

34
La dependencia física refleja una adaptación predecible, y a menudo

normal, del cuerpo a la exposición crónica a una droga, y no es lo mismo

que la adicción. En cualquier caso, los síntomas de abstinencia se pueden

producir si el uso de drogas se reduce repentinamente o se detiene. Estos

síntomas pueden incluir agitación, dolores musculares y de los huesos,

insomnio, diarrea, vómitos, escalofríos con piel de gallina (“cold turkey”) y

movimientos involuntarios de las piernas. (21,22)

3. Consecuencias del Uso Indiscriminado del Paracetamol

El paracetamol (Tylenol) es un analgésico. La sobredosis de paracetamol

ocurre cuando alguien accidental o intencionalmente toma más de la

cantidad normal o recomendada de esta medicina.

La sobredosis de paracetamol es una de las intoxicaciones más comunes

en todo el mundo. Las personas con frecuencia piensan que el

acetaminofeno o paracetamol es muy seguro. Sin embargo, puede ser

mortífero si se toma en grandes dosis. (21)

Así también el abuso es debido, entre otras razones, a una falsa sensación

de seguridad e inocuidad que este producto transmite, aunque el

paracetamol no es inofensivo. Se puede producir un daño hepático con

altas dosis de paracetamol, incluso antes de llegar a ser dosis tóxicas.

35
Hay distintos estudios que publican casos de fallos hepáticos en adultos y

en niños, incluso con resultado final de fallecimiento, por el abuso de

paracetamol. (22)

2.1. 4 Marco Conceptual

a.Paracetamol

El paracetamol (DCI) o acetaminofén (acetaminofeno) es un fármaco con

propiedades analgésicas y antipiréticos que pertenece a la familia de los

Paraaminofenoles. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas,

mediadores celulares responsables de la aparición del dolor. Se presenta

habitualmente en forma de cápsulas, comprimidos, supositorios o gotas de

administración oral. (23)

b.Paciente:

Persona que padece física y corporalmente, y especialmente quien se halla

bajo atención médica. (24)

c. Uso Indiscriminado

Sobredosis de medicamentos que consumen los pacientes sin ningún

control médico. (13)

36
2.2 Variable

2.2.1 Tipo de Variable

Univarial : Uso Indiscriminado del paracetamol

Definición Conceptual:

Pacientes que consumen indiscriminadamente el paracetamol con o sin

receta médica.

37
 OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE

DEFINICIÓN DIMENSION INDICADOR INSTRUMENTO

OPERACIONAL
DATOS GENERALES ( )18 a 27 años
( )28 a 37 años
( )38 a 42 años
( )43 -52 años
( )53- 62 años
( )Mayor a 62 años
Femenino ( )
Masculino ( )

. ¿Recibe tratamiento con Paracetamol?

( )si ( ) no ( )
¿El tratamiento con Paracetamol que
recibe es con receta médica?
( )si ( ) no ( )
DIAGNÓSTICO O MALESTARES
( ) Dolor Guía de Entrevista
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro
DOSIS Y FRECUENCIA
MEDICACIÓN ( )500 mg a 1 g x día
Población adulta que ( ) 1.5 g a 3 g x día
acude a los ( ) 3.5 g a 5 g x día
establecimientos ( ) Mayor a 5 g x día
farmacéuticos de
Huancayo para adquirir EXCEDE VALORES PERMITIDOS
( ) SI
medicamentos en hora
( ) NO
de mayor fluidez
FUENTES DE ( ) De un amigo
RECOMENDACIÓN ( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o
botica
( ) Publicidad
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
ANTECEDENTES DE ( ) Alcoholismo crónico
LA ENFERMEDAD ( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:
MALESTARES POR ( ) Nauseas
USO DEL ( ) Vómitos
PARACETAMOL
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) Molestia renal
( ) Problemas en la Piel

38
 CAPÍTULO III

MÉTODOLOGÍA

3.1 Método de la investigación25

Para esta investigación se ha utilizado el método científico.

3.2 Tipo y Nivel de investigación

3.2.1 Tipo de investigación

El presente trabajo corresponde al tipo de investigación básica y según

la planificación de toma de datos corresponde a un estudio prospectivo,

así como transversal porque las variables fueron medidas en una sola

ocasión(26).

3.2.2 Nivel de investigación

El presente trabajo de investigación posee un nivel descriptivo, porque se

aplicó a la población de los establecimientos de Huancayo. (27)

3.3 Diseño de la investigación.

La investigación corresponde a un estudio descriptivo transversal.

M………………O1

39
Dónde:

M = Establecimientos Farmacéuticos de Huancayo.

O1 = Consumo Indiscriminado del paracetamol

3.4. Población de estudio

Población 1:

Según la DIRESA Junín el distrito de Huancayo cuenta con 53 farmacias y

227 boticas. Establecimientos que no estén registrados en la DIRESA no
serán seleccionados en el trabajo de campo.

Para el estudio la población fue distribuida de la siguiente manera:

Unidad de estudio : Establecimientos farmacéuticos de Huancayo.

Unidad de muestreo : Paracetamol

Unidad de análisis : Consumo Indiscriminado del Paracetamol

(26)
3.5 Muestra de estudio

Para determinar el tamaño de la muestra se utilizó la fórmula de

poblaciones finitas con un nivel de confiabilidad del 95% (dos sigmas), con

un margen de error del 5% donde se desconocen los parámetros

poblacionales. Que corresponde al siguiente:

4.N.p.q.
n=
E2(N-1)+4.p.q

40
 Donde:

n = Tamaño de la muestra para poblaciones finitas.

N = Tamaño de la población

p y q = Valores estadísticos de la población (varianza), cuando los

parámetros son desconocidos (p=50 y q=50)

E = Nivel o margen de error admitido (De cero a 5%)

Reemplazando valores para Farmacias:

4 (53) (50) (50)

530000
n=
= 11300
52(52)+4(50)(50)

n =47

Reemplazando valores para Boticas:

4 (227) (50) (50)

2270000
n=
= 15650
52(226)+4(50)(50)

n =145

Factores de inclusión y exclusión

Factores de inclusión:

Se consideró como unidad de muestreo aquellas pacientes que cumplieron

los siguientes criterios:

41
 - Población que adquieren paracetamol con o sin receta médica

durante el mes de Abril .

- Adquiere el paracetamol en horario de mayor afluencia al

establecimiento

- Población mayores de 18 años y de ambos sexos

- Pacientes que acepten ser parte de esta investigación.

Factores de exclusión:

Como criterios de exclusión se consideró los siguientes criterios;

- Población menores de edad.

- Población adulta que no consume paracetamol.

- Recetas que la letra del médico no sea clara y legible.

3.6 Técnica e Instrumento de recolección de datos (27)

3.6.1 Técnica de recolección de datos

La técnica a utilizarse fue la entrevista

28
3.6.2 Instrumento de Recolección de Datos

Para recopilar información en esta investigación se empleó como

instrumento la guía de entrevista, que fue estructurada en forma clara y

precisa, de acuerdo a los indicadores que se desprenden de las

dimensiones y que permitió cumplir los objetivos planteados.

42
3.7 Técnica de Procesamiento de datos28

Una vez recogida la información se procedió a cumplir el siguiente

procesamiento:

- Se realizó el análisis de los datos registrados de acuerdo a la

entrevista aplicada a la población.

- Se procedió a cuantificar la frecuencia de las interrogantes

considerado en la entrevista a la población de Huancayo.

- El cual se caracterizó por ser de tipo descriptivo que ayudó en

obtener resultados confiables mediante el análisis de la

investigación y empleándose una hoja de cálculo de Microsoft Excel.

43
 CAPÍTULO IV

RESULTADOS

Una vez procesado y analizado la información, se obtuvieron los

siguientes resultados expresados en tablas y gráficos.

Tabla 1: A la pregunta: Recibe tratamiento con paracetamol

CRITERIO N° %
SI 334 74%
NO 118 26%
TOTAL 452 100%

n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 1: A la pregunta: ¿Recibe tratamiento con paracetamol?

74%
80%

60%

40% 26%

20%

0%
SI NO

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

44
Interpretación:

En la tabla y gráfico 1, se aprecia que un 74% (334) de la muestra

investigada recibe tratamiento con Paracetamol.

Mientras un 26% (118) de la muestra no recibe tratamiento con

Paracetamol.

Tabla 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que

usa el Paracetamol
CRITERIO N° %
18-27 67 20%
28-37 91 27%
38-42 77 23%
43-52 45 13%
53-62 44 13%
>62 10 3%
Total 334 100%

n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que

usa el Paracetamol

40 27%

35 23%
30 20%

25
20 91 13% 13%
77
15 67

10 45 44
3%
5
10
0
18-27 28-37 38-42 43-52 53-62 >62

N° %

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

45
Interpretación:

En la tabla y gráfico 2 se aprecia que el 27% (91) de la muestra que

consume el Paracetamol se ubican entre las edades de 28 a 37 años.

Un 23 % (77) de los usuarios que consumen el Paracetamol se

encuentran entre las edades de 38 a 42 años.

También un 20% (67) de los usuarios que emplean el Paracetamol se

encuentran entre las edades de 18 a 27 años.

Mientras que solo un 3% (10) son mayores de 65 años los que emplean

el Paracetamol.

46
 Tabla 3: Distribución por sexo

SEXO N° %
FEMENINO 174 52%
MASCULINO 160 48%
Total 334 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 3: Distribución por sexo

Fuente: Elaboración propia

Interpretación:

En la tabla y gráfico 3, se puede observar que un 52% (174) de la

población que consume el Paracetamol son de sexo femenino.

Mientras que un 48% (160) de la población pertenecen al sexo

masculino de los que consumen Paracetamol.

47
 Tabla 4: tratamiento de Paracetamol con receta y sin receta médica

CRITERIO N° %
CON
RECETA 53 16%
SIN RECETA 281 84%
Total 334 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 4: tratamiento de Paracetamol con

receta y sin receta médica

Título del gráfico

84%
100%
80%

60%

40% 16%

20%
0%
%

CON RECETA SIN RECETA

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

Interpretación:

En la tabla y gráfico 4, se observa que un 84%( 281) de la muestra

investigada consume el Paracetamol sin receta médica.

Mientras que un 16% (53) lo hace con la receta médica.

48
Tabla 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el
paracetamol

CON RECETA SIN RECETA

CRITERIO
N° % N° %
DOLOR 36 30% 92 43%
FIEBRE 31 26% 47 22%
PROBLEMA
51 43% 77 36%
RESPIRATORIO
OTRO 0 0% 0 0%
TOTAL 118 100% 216 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el

paracetamol

60
92
50 77

40

30 47

20
51
36 31
10 26% 22%
30% 43% 43% 36%
0
N° % N° %
CON RECETA SIN RECETA

DOLOR FIEBRE PROBLEMA RESPIRATORIO OTRO

n=192
Fuente: Elaboración propia 2017

49
Interpretación:

En la tabla y gráfico 5, se aprecia que un 43% (51) de la muestra que

consume el Paracetamol con receta médica lo emplea para casos de

problemas respiratorios.

También un 30%(36) utiliza el Paracetamol con receta médica para

problemas de dolor.

De igual forma se aprecia que un 26% (31) utiliza el Paracetamol con

receta médica para problemas de fiebre.

En cambio un 43% (92) de la muestra investigada usa el Paracetamol

sin receta médica para problemas de dolor.

Un 36%(77) utiliza el Paracetamol sin receta médica para problemas

respiratorios.

50
 Tabla 6: Dosis y frecuencia del paracetamol

con/receta sin/receta
CRITERIO
n° % n° %
500mg a 1 g x
61 52% 38 18%
dia
1.5 g a 3 g x día 41 35% 58 27%
3.5 g a 5 g x 11 9% 103 48%
Mayor a 5 g x día 5 4% 17 8%
Total 118 100% 216 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 6: Dosis y frecuencia del paracetamol

103
60

50

40
58
30
38
20
61 17
41 35%
10
11 5 52% 9% 4% 18%27%48%8%
0
n° % n° %
con/receta sin/receta

500mg a 1 g x dia 1.5 g a 3 g x día 3.5 g a 5 g x Mayor a 5 g x día

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

51
Interpretación:

La dosis y frecuencia del Paracetamol es en un 52% (61) 500mg a 1 g

x día en población de los establecimientos farmacéuticos y con receta

médica.

También en un 48%(103) utiliza el Paracetamol sin receta médica de

3.5 g a 5 g x día

Así también un 9% (11) consume el Paracetamol en dosis de 3.5g a 5 g

x día y según receta médica.

Además un 8%(17) consume el Paracetamol sin receta médica en dosis

de mayor a 5 g por día.

52
 Tabla 7: Dosis y frecuencia del paracetamol que se excede

CRITERIO N° %
SI 160 48%
NO 174 52%
Total 334 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 7: La Dosis y frecuencia del paracetamol excede los

valores permitidos

52%
52%

51%

50%
48%
49%

48%

47%

46%
%

SI NO

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

Interpretación:

En la tabla y gráfico 7 se observa que la dosis y frecuencia del

Paracetamol empleado con o sin receta médica excede los valores

permitidos en un 48%, a diferencia que en un 52% no se presenta.

53
Tabla 8: Fuente de recomendación utilizadas para el consumo del
Paracetamol

CRITERIO N° %
De un amigo 45 21%
De un familiar 35 16%
Recomendación
de la farmacia 50 23%
y/o botica
Publicidad 86 40%
Total 216 100%

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

Gráfico 8: fuente de recomendación utilizada para el consumo del

Paracetamol

50 40%
45
40
35
30 23%
21% 86
25
20 16%
15 45 50
10 35
5
0
De un amigo De un familiar Recomendación Publicidad
de la farmacia
y/o botica

N° %

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

54
Interpretación:

La tabla y gráfico 8, muestra que un 40% (86) de la muestra investigada

accede a consumir el Paracetamol sin receta médica bajo la

recomendación de la publicidad.

Un 23% (50) de la muestra estudiada sostiene que consume el

Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación del dependiente

de la farmacia y/o botica.

Un 16% (35) de la muestra estudiada sostiene que consume el

Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación de un familiar.

55
 Tabla 9: antecedentes patologicos

CRITERIO N° %
DAÑO HEPÁTICO 167 50%
DAÑO RENAL 113 34%
ALCOHOLISMO CRÓNICO 0 0%
ANEMIA 47 14%
HIPERSENSIBILIDAD A LOS
7 2%
SALICILATOS
TOTAL 334 100%

n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 9: antecedentes patologicos

80 50%
70
60
50 34%
40 167
30 113
20 14%
47 2%
10 7
0 0%
0

N° %

n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017

56
Interpretación:

En la tabla y gráfico 9 se puede observar que un 50% (167) de la

muestra que consume el Paracetamol alguna vez padece o padeció de

daño hepático.

Así también un 34% (113) de la muestra estudiada sostiene que padeció

de daño renal.

Mientras que un 14% (47) de la muestra investigada indica que padeció

de anemia.

57
 Tabla 9: malestares que presentó cuando consume el paracetamol

con/receta sin/receta
CRITERIO
n° % n° %
NAUSEAS 15 13% 35 16%
VÓMITO 0 0% 19 9%
MOLESTIA HEPÁTICO 26 22% 63 29%
SANGRADO GI 0 0% 13 6%
DOLOR ABDOMINAL 26 22% 21 10%
MALESTAR GENERAL 20 17% 10 5%
MOLESTIA RENAL 20 17% 49 23%
PROBLEMAS PIEL 11 9% 6 3%
TOTAL 118 100% 216 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia

Gráfico 9: Malestares que presentó cuando consume el paracetamol

n= 192
Fuente: Elaboración propia
63
35
30 49
25
35
20
15 19 21
10 13 10
26 26 20 20
15 11 6
5 0 0
0

CRITERIO con/receta n° con/receta % sin/receta n° sin/receta %

Interpretación:

58
En la tabla y gráfico 9, se aprecia que un 29% (63)de la muestra que

consume el Paracetamol sin receta médica presenta malestar de

problema hepático.

También un 23% (49) de la muestra estudiada presenta problemas

renales cuando consume el Paracetamol sin receta médica.

Un 22% presenta dolor abdominal y daño hepático cuando consume el

Paracetamol con prescripción médica.

Un 17% presenta problemas renales y malestar general cuando

consume el Paracetamol según receta médica.

Finalmente un 12% presentan problemas en la piel cada vez que

consumen el Paracetamol con o sin receta médica.

59
 CAPÌTULO V

DISCUSIÒN DE RESULTADOS

La costumbre de automedicarse y la posibilidad de adquirir medicamentos

como paracetamol sin receta puede generar graves daños en la salud del

paciente. Ingerir dosis excesivas de este fármaco, también conocido como

acetaminofén, puede ocasionar desde lesiones o trasplantes hepáticos

hasta la muerte. En ese sentido los resultados de este estudio muestran

comportamiento de variables Uso indiscriminado del Paracetamol, por lo

que Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en

Universitarios, encontró como resultado que los Medicamentos más usados

fueron el paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin

receta, lo que se corrobora con este estudio cuando un 84% de la muestra

investigada ha realizado la compra de Paracetamol sin receta médica y

entre las edades de 28 a 37 años preferentemente en un 27%.

60
Sin embargo se contrapone con la tesis de Quiroga D; Rodriguez D.

(2015) titulada Automedicación en pacientes del servicio de farmacia de

consulta externa del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen,

demostraron que la población se automedican con Paracetamol en un

12,23% y además se detectó que lo consumen entre las edades de 45 a

67 años en el 53,26%.(15)

Por su parte, Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que

Influyen En La Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja,

Loreto Perú. Año 2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los

medicamentos que más consumen en 29,7% y que un 41% lo recomienda

el dependiente de la farmacia(16), de igual forma el trabajo de Carabias F.

(2011)14, en la investigación Automedicación en Universitarios, quien

encontró como resultado que las fuentes de información preferidas para

usar el Paracetamol fue otorgada por los profesionales sanitarios, debido

a que el farmacéutico está bien considerado y debe actuar como

profesional sanitario haciendo prevalecer la Salud en automedicación; lo

que se corrobora con nuestro estudio cuando un 23% de los usuarios

respondieron que reciben información del dependiente de la Farmacia y/o

botica. Por lo que también se validan los resultados de nuestra

investigación.

61
No obstante se contrapone con esta investigación cuando un 40 % de la

muestra investigada respondieron que reciben información de publicidad

para usar el paracetamol sin receta médica.

Así también, Álvarez A. (2014), sostiene que el consumo excesivo puede

causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol

es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo

día se ingiere más de 650 mg y siendo los niños y ancianos los más

vulnerables al daño hepático, teniéndose como primeros síntomas dolor

abdominal. (2), lo que se corrobora con nuestro estudio cuando se aprecia

que un 22% de los que usan el Paracetamol con receta médica padecen

de malestar abdominal; Así también el trabajo de Sosa A. (2015)11,

Hepatotoxicidad por Paracetamol, quien señala que a las 24 horas de

administrado el paracetamol puede producir náuseas, vómitos, letargia, y

que valida esta investigación cuando un 20% de los que consumieron el

Paracetamol con receta médica padecieron de nauseas en 16%.

Por tanto se validan los resultados de esta investigación

62
Así también la FDA (2013), quienes señalan que el acetaminofén o

paracetamol adquiridos muchas veces sin receta médica, pueden causar

reacciones poco comunes pero serias en la piel. (10), que corrobora

nuestra investigación cuando en 12% los usuarios manifestaron que

presentaron problemas en la piel. En consecuencia se validan los

resultados de nuestro estudio.

Igualmente quedan validados los resultados de esta tesis cuando un 43%

utilizan el Paracetamol para caso del dolor sin receta médica en la muestra

investigada en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, con el

trabajo de Moya S. (2012), en el denominado Estudio Prevalencia de

Automedicación en Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio

adosado a un hospital de una Comuna de Santiago, quien reconoce que un

40% consume los medicamentos sin receta médica como paracetamol en

23,5% y siendo utilizado para casos de dolor en 26%. (15)

La FDA (2013)10, a recomendado a los profesionales de la salud interrumpir

la prescripción y dispensación de productos combinados con receta de

medicamentos que contienen más de 325 miligramos (mg) de

Acetaminofén, ya sean comprimidos, cápsulas u otra unidad de dosificación

con la finalidad de reducir el riesgo de lesiones hepáticas graves de

sobredosis de Acetaminofén inadvertida, lo que puede conducir a una

insuficiencia hepática, trasplante de hígado y muerte. Los casos de lesiones

hepáticas graves con Acetaminofén han ocurrido en pacientes que han

consumido más de la dosis prescrita de un producto compuestos por

63
Acetaminofén en un período de 24 horas; lo que valida nuestros resultados

cuando un 48% de los usuarios que utilizan el Paracetamol excede la dosis

permitidos y se refleja cuando presentan daño hepático y renal

preferentemente.

En consecuencia los profesionales de la salud deben estar conscientes del

riesgo que puede ocasionar el consumo de Paracetamol ya sea solo o

asociado por lo que debe valorarse su consumo y cumplir una educación

sanitaria más efectiva para lograr el uso racional del Paracetamol.

64
 VI. CONCLUSIONES

1. Los pobladores que consumieron el Paracetamol en los diferentes

establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta

médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo, hepático y

renal prioritariamente.

2. La cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol en

los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta

médica se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28 a 37 años

en el 27% (91) y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el

52% (174).

3. Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol

en población que acude a los establecimientos farmacéuticos de

Huancayo con o sin receta médica fue prioritariamente problemas

respiratorios y dolor en el 43%.

4. La dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en los

establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta

médica fue de 48%(103) en 3.5 g a 5 g x día sin receta médica, 9%

65
 (11) en una dosis de 3.5g a 5 g x día y con receta médica y 8%(17)

mayor a 5 g por día, cuando se consume sin receta médica.

5. Las fuentes de recomendación utilizan para consumir el

Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo

sin receta médica fueron en 40% (86) la publicidad, 23% (50)

recomendación del dependiente de la farmacia y/o botica y 16% (35)

bajo la recomendación de un familiar.

6. Los antecedentes de enfermedad de la población que consume el

Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos

farmacéuticos de Huancayo son en 50% (167) daño hepático, 34%

(113) daño renal y 14% (47) anemia.

7. Los malestares de la población que consumen el Paracetamol con

o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de

Huancayo después de su consumo fueron en 29% (63) problema

hepático, 23% (49) problemas renales cuando consume el

Paracetamol sin receta médica; en cambio un 22% (26) presenta

dolor abdominal y daño hepático,17% (26) presenta problemas

renales y malestar general cuando consume el Paracetamol según

receta médica y un 12% (17) presentan problemas en la piel cada

vez que consumen el Paracetamol con y sin receta médica.

66
 VII. RECOMENDACIONES

1. Fomentar la investigación experimental sobre el uso irracional del

Paracetamol, lo cual permitirá analizar los efectos que produce

directamente en el organismo.

2. Establecer y ejecutar diversas políticas de información sobre las

ventajas y desventajas del uso del Paracetamol, lo cual debe estar

dirigido a gente joven y en coordinación con la Escuela Profesional

de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica y el Ministerio de Salud.

3. Realizar campañas de salud médica en coordinación con Hospitales

de la ciudad de Huancayo, a fin de promover el uso racional del

Paracetamol.

67
 VIII.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Nefi M. La automedicación y sus Consecuencias como Problemática

a Nivel Mundial. Estadísticas de Morbi-Mortalidad y Factores
Asociados.[Internet][Fecha de acceso 13 de Marzo del 2017]
Disponible en la URL:
http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/1337/1/La-
Automedicacion-y-sus-Consecuencias-como-Problematica-a-Nivel-
Mundial-Estadisticas-de-Morbi-Mortalidad-y-Factores-
Asociados.html.
2. Álvarez A. El Peligro del Paracetamol : Su consumo excesivo puede
causar daños hepáticos. [En Línea] La Republica. Enero
2014[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la
URL: http://larepublica.pe/26-01-2014/el-peligro-del-paracetamol-
su-consumo-excesivo-puede-causar-danos-hepaticos.
3. Ayuso M. Los Graves Peligros del Paracetamol: Su Uso continuado
tiene efectos que desconocíamos. [En Línea] Confidencial. Enero
2014[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la
URL: http://www.elconfidencial.com/alma-corazon-vida/2015-03-
04/los-peligros-del-paracetamol-su-uso-continuado-tiene-efectos-
que-desconociamos_721228/.
4. Morris P. La muerte de una Adolescente por Sobredosis de
Paracetamol Hace Saltar las Alarmas. [En Línea]Julio 2015[Fecha
de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la URL:
http://es.blastingnews.com/sucesos/2015/07/la-muerte-de-una-
adolescente-por-sobredosis-de-paracetamol-hace-saltar-las-
alarmas-00488291.html.
5. Graham G, Scott K, Day R. Tolerability of paracetamol. Drugs
2003;63 (Special Issue 2):39-42.
6. Gonzales MD, Ruiz J, Hernández MC, Pardo EI. Análisis de la
prescripción de analgésicos y antiinflamatorios. [En Línea]Junio
2016[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la
URL: file:///C:/Users/USER/Downloads/Dialnet-
AnalisisDeLaPrescripcionDeAnalgesicosYAntiinflamat-655231.pdf.
7. Caraballo A. Alerta por la automedicación de paracetamol e
ibuprofeno. [En Línea] El Litoral Julio 2015[Fecha de acceso 22 de
Diciembre del 2016]. Disponible en la URL:
http://www.ellitoral.com/index.php/id_um/116180-alerta-por-la-
automedicacion-de-paracetamol-e-ibuprofeno.
8. Vera P, Zapata L, Gich I, Mancebo J, Betbese AJ. Efectos
hemodinámicos y antipiréticos del paracetamol, metamizol y

68
 dexketoprofeno en pacientes críticos . Med Intensiva.
2012;36(9):619---625.
9. Sisamon A. Acerca de la Hepatoxicidad del Paracetamol. Revista
del Hospital Privado de Comunidad. 2003; vol 6, Nº 2.

10. FDA. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los

medicamentos: FDA advierte que el medicamento antipirético y
analgésico acetaminofén (paracetamol) puede causar reacciones
poco comunes pero serias en la piel. .[Internet] Drugs 2013[Fecha
de acceso 05 de Febrero del 2016] Disponible en la URL:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm364483.htm.
11. Sosa A. Hepatotoxicidad por Paracetamol. Internet] Chile.Febrero
2015[Fecha de acceso 05 de Febrero del 2016] Disponible en la
URL: http://hepatitis.cl/882/hepatotoxicidad-por-paracetamol.
12. Scheen CL, Dillon JF, Bateman DN, Simpson KJ, Mac Donald TM.
Muertes relacionadas con el paracetamol en Escocia, 1994-2000.
Rev Br J Clin Pharmacol. 2002 Oct; 54 (4): 430-2.
13. Moya S. Estudio - Prevalencia de Automedicación en Consultantes
a un Centro de Atención ambulatorio adosado a un hospital de una
Comuna de Santiago. .[Tesis]Universidad de Chile. Santiago de
Chile;2012.
14. Carabias F.Automedicación en Universitarios.[Internet]2011[Fecha
de acceso 11 de Julio 2017]Disponible en la URL:
https://dialnet.unirioja.es/servlet/tesis?codigo=100702.
15. Quiroga D; Rodriguez D. Automedicación en pacientes del servicio
de farmacia de consulta externa 2 del Hospital Nacional Guillermo
Almenara Irigoyen, abril de 2014.[Tesis]Universidad Wienner
:Lima;2015.
16. Montoya G; Rubio T. “Factores Que Influyen En La Automedicación
En El Distrito De Villa Belén Zona Baja, Loreto Perú.Año 2015”.
[Tesis]Universidad Nacional de la Amazonia Peruana ; 2015.
17. Saldaña D;Villalobos GC; Ballón B; León F. Frecuencia y
características de la automedicación en pacientes con cefalea en
atención primaria en Lambayeque, Perú.Rev Med Hered; 2016;
27:230-236.
18. León D. Paracetamol (Acetaminofén) y su Relación con la
Inflamación.[Internet]Ecuador 2013[Fecha de acceso 5 de Febrero
del 2017] Disponible en la URL:
http://eduardin0812.blogspot.pe/2013/01/paracetamol-o-
acetaminofen.html.
19. PEDIAMECUM. Paracetamol. Internet] [Fecha de acceso 05 de
Febrero del 2016] Disponible en la URL: http://pediamecum.es/wp-
content/farmacos/Paracetamol.pdf.
20. Ministerio de Sanidad España. Paracetamol. [Internet] [Fecha de
acceso 05 de Febrero del 2016] Disponible en la URL:
https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57652/P_57652.pdf.

69
21. Laporte JR. Castel JM. “El medico ante la Automedicación”. Med Clin
Barcelona; 1992.Pág. 414, 416.
22. NIH. Los medicamentos de Prescripción abuso y
Adicción.[Internet][Fecha de Acceso 11 de Febrero del 2017]
Disponible en la URL:
https://www.drugabuse.gov/es/publicaciones/serie-de-reportes/los-
medicamentos-de-prescripcion-abuso-y-adiccion/en-que-consiste-
el-abuso-de-medicamentos-de-prescripcion.
23. Medline Plus.Sobredosis del Paracetamol. [Internet][Fecha de
acceso 11 de Febrero del 2017] Disponible en la URL:
https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002598.htm.
24. BEBES y MÁS. El Abuso del Paracetamol y sus Riesgos.
[Internet][Fecha de acceso 11 de Febrero del 2017] Disponible en la
URL: https://www.bebesymas.com/salud-infantil/el-abuso-del-
paracetamol-y-sus-riesgos.
25. Morone G. Métodos y Técnicas de la Investigación Científica.
México: Universidad Nacional Autónoma de México;2013.
26. Supo J. Seminario de la Investigación Científica. [Internet].2009
[Accedido el 16 de Octubre 2016]; Disponible en la URL:
http://seminariosdeinvestigacion.com/author/sipro/.
27. Hernández R, Fernández C, Baptista M. Metodología de la
investigación.6° ed. México: Editorial McGRAW-
HILL/Interamericana Editores ,S.A;2014.
28. Vara, A. La Tesis de Maestría en Educación. Instituto para la Calidad
de la Educación. 1era. Ed. Fondo editorial de la Universidad de San
Martin de Porres: Perú; 2008.

70
 ANEXO : GUIA DE ENTREVISTA

EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL PARACETAMOL CON

Y SIN RECETA EN POBLACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS DE HUANCAYO

INTRODUCCION

La ficha de entrevista será utilizada por los investigadores para registrar información sobre
el abuso del consumo del paracetamol en pacientes hospitalizados del Hospital Clínico
Quirúrgico Daniel Alcides Carrión.

OBJETIVO

:
I. Datos Generales
Denominación del
Edad Sexo
establecimiento
( )18 a 27 años Femenino ( ) Farmacia( )
( )28 a 37 años Masculino ( ) Botica ( )
( )38 a 42 años
( )43 a 52 años
( )53 a 62 años
( )mayor 62 años

I. MEDICACIÓN
1. Recibe tratamiento con paracetamol
SI ( ) NO ( )
2. El tratamiento de Paracetamol que recibe es con receta médica
Si ( ) No ( )

3. Para qué diagnostico o malestares le recetaron o indicaron el paracetamol?

( ) Dolor
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro

4. ¿Cuál es la Dosis y frecuencia del paracetamol que consume frecuentemente?

( ) 500 mg a 1 g x día
( ) 1.5 g a 3 g x día
( ) 3.5 g a 5 g x día
( ) Mayor a 5 g x día

5. Excede los valores permitidos:

SI ( ) NO ( )
6. Que fuentes de recomendación utiliza para usar el paracetamol sin receta médica:

( ) De un amigo
( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o botica
( ) Publicidad

III. ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD

7. ¿Alguna vez usted padece o padeció de?
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
( ) Alcoholismo crónico
( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:

8. ¿ Qué malestares presenta o presentó cuando consume el paracetamol :

( ) Nauseas
( ) Vómitos
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) Molestia renales
( ) Problemas en la Piel

OBSERVACIÓN:

Firma del investigador

 Variable

Tipo de Variable

Univarial : Uso Indiscriminado del paracetamol

Definición Conceptual:

Pacientes que consumen indiscriminadamente el paracetamol con o sin receta

médica.

OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE

DEFINICIÓN DIMENSION INDICADOR INSTRUMENTO

OPERACIONAL
DATOS GENERALES ( )18 a 27 años
( )28 a 37 años
( )38 a 42 años
( )43 -52 años
( )53- 62 años
( )Mayor a 62 años
Femenino ( )
Masculino ( )

. ¿Recibe tratamiento con Paracetamol?

( )si ( ) no ( )
¿El tratamiento con Paracetamol que
recibe es con receta médica?
( )si ( ) no ( )
DIAGNÓSTICO O MALESTARES
( ) Dolor
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro
DOSIS Y FRECUENCIA
MEDICACIÓN ( )500 mg a 1 g x día
Población adulta que ( ) 1.5 g a 3 g x día Guía de Entrevista
acude a los ( ) 3.5 g a 5 g x día
establecimientos ( ) Mayor a 5 g x día
farmacéuticos de
Huancayo para adquirir EXCEDE VALORES PERMITIDOS
( ) SI
medicamentos en hora
( ) NO
de mayor fluidez
FUENTES DE ( ) De un amigo
RECOMENDACIÓN ( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o
botica
( ) Publicidad
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
ANTECEDENTES DE ( ) Alcoholismo crónico
LA ENFERMEDAD ( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:
MALESTARES POR ( ) Nauseas
USO DEL ( ) Vómitos
PARACETAMOL
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) molestia renal
( ) Problemas en la Piel
BOTICA MINKAFARMA JR PUNO Y LIBERTAD
BOTICA ELIFARMA
BOTICA FARMALUZ
BOTICA LIZ