Contenido

Ley 6682/61 : Ratificación de la Creación del CFPBA .............................................................................................. 3

Decreto 5.373, del 10 de abril de 1.945 ...................................................................................................................... 3
COLEGIOS DE PARTIDO .......................................................................................................................................... 3
Reglamento – Art. 69 ................................................................................................................................................. 3
Reglamento – Art. 79 .................................................................................................................................................. 3
Reglamento – Art. 84 ................................................................................................................................................. 4
FARMACIA PROFESIONAL ...................................................................................................................................... 4
SUSTENTO ................................................................................................................................................................. 4
C.P. Art 36 inc. 8 ......................................................................................................................................................... 4
Ley 10606 Art. 1 .......................................................................................................................................................... 4
Ley 10606 Art. 2.......................................................................................................................................................... 4
LEY 10606 - REGLAMENTANDO EL EJERCICIO: DE LA PROFESIÓN FARMACÉUTICA. ............................... 5
Ley 10606: MODIFICACIONES - Artículo 7º ........................................................................................................... 5
MODIFICACIONES ESTRUCTURALES Y FUNCIONALES .................................................................................... 5
MODIFICACIONES ESTRUCTURALES: PLANOS .................................................................................................. 5
NOMBRE DE LA FARMACIA - Decreto 145/97 - Artículo 6º .................................................................................. 5
APERTURAS Y TRASLADOS ..................................................................................................................................... 6
TURNOS...................................................................................................................................................................... 6
Ley 10606 – artículo 9º .............................................................................................................................................. 6
Decreto 145/97 – artículo 9º ...................................................................................................................................... 7
Reglamento C.F.P.B.A – artículo 84º ........................................................................................................................ 7
Cierres temporarios / Vacaciones .............................................................................................................................. 7
Horario de funcionamiento ........................................................................................................................................8
Horario de funcionamiento: Decreto 2162 - Artículo 9º ..........................................................................................8
LA DIRECCIÓN TÉCNICA - Artículo 34º ................................................................................................................. 9
El farmacéutico auxiliar ........................................................................................................................................... 10
Artículo 24º - Ley 10606 .......................................................................................................................................... 10
Artículo 24º - Dec 145/97 ......................................................................................................................................... 10
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES .............................................................................................................. 10
Código Penal – Artículo 77. ...................................................................................................................................... 10
Ley Nacional 17818 – Artículo 1. .............................................................................................................................. 10
Ley Nacional 19303 - Artículo 1. ............................................................................................................................... 11
Disposición ANMAT 885/2010................................................................................................................................. 11
PSICOTRÓPICO ........................................................................................................................................................ 11
ESTUPEFACIENTE ................................................................................................................................................... 11
PSICOFÁRMACO ...................................................................................................................................................... 11
LEY 19303 - Artículo 3º............................................................................................................................................ 12
LEY 17818 - Artículo 3º ............................................................................................................................................ 12
COMERCIALIZACIÓN / DISPENSA ....................................................................................................................... 12
PSICOTRÓPICOS ..................................................................................................................................................... 12
Ley 19303 - ARTÍCULO 16º ..................................................................................................................................... 12
ESTUPEFACIENTES ................................................................................................................................................ 12
Ley 17818 - ARTÍCULO 18º - LISTA II .................................................................................................................... 13
RECETA ROSA ......................................................................................................................................................... 13
Decreto Provincial 3321/95. ..................................................................................................................................... 13
Decreto Provincial 1323/01 ...................................................................................................................................... 13
Sustancias Controladas: Venta Bajo Receta Archivada........................................................................................... 13
Sustancias Controladas: Venta Bajo Receta Archivada / Recetario “común” del médico ..................................... 14
LEY PROV. 3543 - Artículo 3° .................................................................................................................................. 14
CONSERVACIÓN DE RECETAS ............................................................................................................................. 14
Destrucción de Recetas............................................................................................................................................. 14
PSICOFÁRMACOS - Resolución Nº 219/14 - ARTÍCULO 2° ................................................................................. 14
LIBROS EN FARMACIAS - (Decreto 3521/00, Artículo 14º) ................................................................................ 15
LIBROS DE DROGUERÍA - (Decreto 3521/00, Artículo 41º) ................................................................................ 15
Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos ............................................................................................................... 15
ARTÍCULO 1° ............................................................................................................................................................ 15
ARTÍCULO 2° ........................................................................................................................................................... 15
ARTÍCULO 3° ........................................................................................................................................................... 16
Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos prescripción .......................................................................................... 16
ARTÍCULO 16° .......................................................................................................................................................... 16
ARTÍCULO 17° .......................................................................................................................................................... 16
Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos - ARTÍCULO 23° .................................................................................. 16
Aplicación de inyecciones - NORMAS ..................................................................................................................... 17
SEDRONAR / RENPRE ........................................................................................................................................... 17
TRATAMIENTO OBLIGATORIO DE RESIDUOS PATOGÉNICOS ...................................................................... 18
LEY 11347 – Artículo 2º - RESIDUOS PATOGÉNICOS ......................................................................................... 18
DECRETO 450/94 - Reglamentación de la Ley Nº 11.347 ..................................................................................... 19
RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO A .................................................................................................................... 19
RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO B .................................................................................................................... 19
RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO C..................................................................................................................... 19
RESIDUOS PATOGÉNICOS EN LA FARMACIA .................................................................................................. 20
 Ley 6682/61 : Ratificación de la Creación del CFPBA

Decreto 5.373, del 10 de abril de 1.945

El Colegio funciona como persona jurídica de derecho público.

La Ley 6682/61 de Ratificación de la Creación del CFPBA establece en su

CAPITULO II el OBJETO, las FUNCIONES y las ATRIBUCIONES DEL COLEGIO.
Precisamente en su ARTÍCULO 4°, inciso f) consigna entre ellos: “Redactar con
aprobación de la asamblea, el reglamento del Colegio y de los colegios locales, en
base a las disposiciones de esta ley.

Ley 6682, Artículo 3: Para ejercer la representación del Colegio y actuar en calidad
de agente del mismo, conforme a las atribuciones que se confieren por reglamento,
en cada partido de la Provincia

existirá un Colegio de Farmacéuticos local, que llevará el nombre del respectivo

distrito.

COLEGIOS DE PARTIDO

Ley 6682, Artículo 3: Para ejercer la representación del Colegio y actuar en calidad
de agente del mismo, conforme a las atribuciones que se confieren por reglamento,
en cada partido de la Provincia existirá un Colegio de Farmacéuticos local, que
llevará el nombre del respectivo distrito.

El CAPITULO VII del Reglamento del C.F.P.B.A. es el que se refiere a LOS

COLEGIOS DE PARTIDO.

Reglamento – Art. 69

Se podrán constituir (filiales) en los partidos donde residan no menos de cinco (5)
farmacéuticos, siendo obligatoria su constitución cuando el número sea de diez
(10) o más. En los casos en que no exista Colegio de Partido, los farmacéuticos
designarán un delegado representante.

Reglamento – Art. 79

El Consejo Directivo prestará especial atención a las peticiones de los Colegios de

Partido.
 Reglamento – Art. 84

Los Colegios de Partido vigilarán el cumplimiento de las leyes y reglamentaciones

profesionales en su jurisdicción, denunciando al Consejo Directivo las infracciones
y resolverán los problemas de orden local y establecerá los horarios y sistemas de
turnos y vacaciones.

FARMACIA PROFESIONAL
SUSTENTO

Artículo 36 inc 8 de la C.P.

Ley Provincial 10.606
Artículo 1
Artículo 2
Artículo 23
Artículo 34 inc a)

C.P. Art 36 inc. 8

“El medicamento por su condición de bien social integra el derecho a la salud; la

Provincia a los fines de su seguridad, eficacia y disponibilidad asegura, en el
ámbito de sus atribuciones, la participación de profesionales competentes en su
proceso de producción y comercialización.”

Ley 10606 Art. 1

“Farmacia es un servicio de utilidad pública para la dispensación de los productos

destinados al arte de curar, de cualquier origen y naturaleza, así como la
preparación de fórmulas magistrales y oficinales, material aséptico, inyectables,
productos cosméticos o cualquier otra forma farmacéutica con destino a ser
usadas en seres humanos.”

Ley 10606 Art. 2

La dispensación al público de medicamentos y material aséptico, sólo se efectuará

en las farmacias, quedando terminantemente prohibido realizarlo fuera de las
mismas, aún cuando se tratara de aquellos de venta sin receta o libre.
 LEY 10606 - REGLAMENTANDO EL EJERCICIO: DE LA PROFESIÓN
FARMACÉUTICA.
Ley 10606: MODIFICACIONES - Artículo 7º

No se podrá introducir en las farmacias, modificación alguna en lo que hace a su

titularidad, Dirección Técnica, emplazamiento y funcionamiento, sin la previa
autorización de la Dirección de Farmacia. Las reformas, ampliaciones, cierres
temporarios y definitivos o reaperturas, sólo se harán previa intervención de la
Autoridad de Aplicación.-

MODIFICACIONES ESTRUCTURALES Y FUNCIONALES

Modificación Estructural: Cualquier cambio realizado en el local. Se modifica

el plano aprobado por la Autoridad Sanitaria.

Modificación Funcional: Los ambientes de la Farmacia sólo pueden ser

utilizados para el fin con que fueron habilitados.

Ej: El Laboratorio no puede ser utilizado como Depósito. Es decir que no pueden
existir en el Laboratorio especialidades medicinales almacenadas. De haberlas, esto
será considerado una “modificación funcional”.

MODIFICACIONES ESTRUCTURALES: PLANOS

Adjuntar planos del local con: las medidas, distribución y denominación de todos
los ambientes, de conformidad con el Petitorio Farmacéutico (Dec. 3521/00), que
incluye croquis del lugar, con distancia a la esquina más próxima. Se debe
acompañar el original del plano, en VINILICO o POLIESTER y una copia
heliográfica. Los planos deberán ser firmados por el propietario del local (que
puede coincidir o no con el propietario del fondo de comercio) y del profesional de
la construcción interviniente (no es necesario trámites ante el Colegio de
Arquitectos ni en la Municipalidad).

NO SE ACEPTAN PLANOS EN PAPEL VEGETAL.

NOMBRE DE LA FARMACIA - Decreto 145/97 - Artículo 6º

En caso de habilitación de farmacias, la oficina deberá denominarse con el apellido

del profesional que la habilite. Para el supuesto que en la misma localidad exista
 otra con igual denominación, se utilizará un nombre alternativo con la
consiguiente autorización de la Autoridad de Aplicación. Si la titularidad de la
oficina la ostenta una sociedad, deberá llevar el nombre de la misma. Para el caso
de adquisición de farmacias ya habilitadas, podrá optar el comprador por seguir
utilizando la denominación originaria, salvo disposición en contrario de las partes
en el instrumento de compra venta.

APERTURAS Y TRASLADOS

Habilitaciones y Traslados de Farmacia

Las condiciones para los mismos son consignadas en los siguientes artículos de la
Ley 10606 (y su correspondiente Decreto Reglamentario):

• Artículo 3. Establece distancias mínimas y densidad poblacional. Permite habilitar

una farmacia por cada 3.000 habitantes por localidad / distancia no inferior a los
300 metros. Para traslados: una antigüedad mínima de 3 años de funcionamiento
en su lugar de origen/Para traslados dentro del radio de 300 metros de ubicación
original, la distancia no será inferior a los 200 metros de otra farmacia instalada.

• Artículo 4. Prioridad. Todo farmacéutico que desea instalar o trasladar una

farmacia, deberá solicitar por escrito prioridad consignando: partido, localidad,
dirección, nomenclatura catastral y adjuntando plano de local y certificaciones de
libre regencia en el ámbito nacional y de matriculación provincial. La prioridad se
mantendrá por noventa (90) días.

• Artículo 5. Plazo para apertura al público. Otorgada la habilitación, tendrá un plazo

máximo de 60 días para su apertura al público.

• Dec 145/97- Artículo 5. Otorgada la pertinente habilitación, y dentro de los 60 días

de notificada, se comunicará a la Autoridad de Aplicación la
apertura de la farmacia al público.

TURNOS
Ley 10606 – artículo 9º

“Los turnos son organizados por la Filial.”

Toda farmacia está obligada a cumplir horarios de turnos, servicios nocturnos o de

días feriados que
 establezca la autoridad sanitaria, para asegurar la continuidad de las prestaciones
que brinda. (…)

Decreto 145/97 – artículo 9º

DECRETO 145/97 - Decreto Reglamentario de la Ley 10.606

Modificado Decreto 2162/2015

• El servicio será prestado tanto en forma diurna como nocturna, pudiendo

realizarse turnos de 12 horas, establecidos por las filiales.

• En las carteleras de turnos que exhibirán todas las farmacias, se deberán anunciar
las que se encuentran afectadas al servicio. Los turnos se exhibirán durante las 24
horas.

• En todas las localidades de la Provincia, deberán permanecer de TURNO no menos

del 10% de las farmacias; estando a cargo de la Filial del Colegio de Farmacéuticos
de la Provincia correspondiente a ese Partido, la organización de horarios de dicho
servicio con los farmacéuticos prestadores del mismo.

• En caso que existieran en la localidad farmacias con turnos voluntarios a menos de

mil metros de distancia, el farmacéutico podrá no realizar turnos, previa
disposición de autorización de la autoridad de aplicación.

• Los Turnos Voluntarios de 24 (veinticuatro) horas los 365 días del año, podrán ser
efectuados por las farmacias siempre que cuenten con un Farmacéutico Director
Técnico debidamente autorizado cada 8 (ocho) horas de atención y garantizando
que dicho servicio sea prestado en forma regular y continua. Contando con 4
farmacéuticos.

Reglamento C.F.P.B.A – artículo 84º

Cierres temporarios / Vacaciones

Siempre notificar a la Autoridad Sanitaria.

Modelo de nota a disposición.

• Vía Colegio Central

 • Recomendado Vía Filial

Horario de funcionamiento

Las farmacias que desarrollen un horario extendido de atención, deberán contar con
la presencia de un profesional farmacéutico, de acuerdo con el siguiente esquema
mínimo:

I. Ampliación de horario de hasta nueve (9) horas diarias corridas: Se podrá cumplir
con la presencia de un (1) único Director Técnico;

II. Ampliación de horario de hasta doce (12) horas diarias corridas: Además del
Director Técnico, se requerirá de la actuación de otro farmacéutico que asuma la
Co-Dirección Técnica. Ninguno de ellos podrá superar las ocho (8) horas corridas
de trabajo;

III. Ampliación de horario por más de doce (12) horas diarias corridas: Además del
Director Técnico, se requerirá de la actuación de otros dos (2) farmacéuticos que
asuman la Co-Dirección Técnica. Ninguno de ellos podrá superar las ocho (8) horas
corridas de trabajo. Ampliación de horario por más de doce (12) horas diarias
corridas: Además del Director Técnico, se requerirá de la actuación de otros dos (2)
farmacéuticos que asuman la Co-Dirección Técnica. Ninguno de ellos podrá
superar las ocho (8) horas corridas de trabajo.

Ampliación de horario por veinticuatro (24) horas los 365 días del año: La
Dirección de Farmacia podrá autorizar la realización de turnos voluntarios de
veinticuatro (24) horas los 365 días del año, atendiendo las características
demográficas o geográficas de la localidad en que se ubique la oficina de farmacia y
siempre que se garantice que dicho servicio sea prestado en forma regular y
continua.
En dichas farmacias se requerirá además del Director Técnico, de la actuación de
otros tres (3) farmacéuticos.

Horario de funcionamiento: Decreto 2162 - Artículo 9º

1. Horario ordinario de atención al público: Es aquél durante el cual las farmacias

deberán permanecer abiertas y prestar atención farmacéutica, excluido el servicio
de turno.
2. Distribución del horario ordinario de atención al público: De lunes a viernes, el
servicio ordinario de atención al público no podrá ser inferior a ocho (8) horas
diarias, las cuales podrán cumplirse de manera continua o interrumpidas por un
 período de descanso entre las 08:00 y las 21:00 horas.
Los días sábado, el servicio ordinario de atención al público no podrá ser inferior a
cinco (5) horas.
3. Ampliación de horarios: Las farmacias podrán cumplir un horario de atención de
más de ocho (8) horas diarias, siempre que acrediten el cumplimiento de los
requisitos que a continuación se indican:

Una vez elegido el régimen horario en que permanecerá abierta, la oficina de

farmacia deberá comunicar a la Dirección de Farmacia, como así también a la sede
local del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, el horario
seleccionado, el cual no podrá modificarse sin previo aviso a aquéllos con treinta
(30) días de anticipación.

LA DIRECCIÓN TÉCNICA - Artículo 34º

a) El Director Técnico estará obligado a Cumplir y hacer cumplir las leyes y

reglamentaciones vigentes.

b) Mantener los Libros exigidos por la autoridad competente actualizados, debiendo

firmar diariamente el Libro Recetario, y dejar constancia en el mismo de las
ausencias.

c) Para el supuesto de la transferencia de la propiedad de la farmacia tendrá que

entregar los alcaloides y psicotrópicos, bajo constancia, en concordancia con los
saldos existentes en los Libros respectivos, al nuevo titular. Para el supuesto de
cierre definitivo, deber proceder en igual forma por ante las autoridades de la
Dirección de Farmacia.

d) Transcribir la fórmula prescripta en el rótulo del preparado.

e) Transcribir las recetas por orden numérico en el Libro Copiador.

f) Velar por la correcta y eficaz atención en la dispensación de los medicamentos;

cuidando las condiciones de saneamiento de la farmacia, como lo atinente a la
presentación e higiene del personal.

g) Controlar la pureza de los productos que emplee en sus preparaciones, como

asimismo, la calidad de los medicamentos que dispense.

h) Mantener el secreto profesional.-

 El farmacéutico auxiliar
Artículo 24º - Ley 10606

Los farmacéuticos Directores Técnicos podrán designar, previa aceptación por la

Dirección de Farmacia, uno o más farmacéuticos auxiliares para actuar en el
establecimiento. Será obligatorio contar con el concurso de un farmacéutico
auxiliar, cada seis (6) empleados que trabajen en la farmacia.-

Artículo 24º - Dec 145/97

A los efectos de la designación de farmacéuticos auxiliares deberán observarse las

disposiciones vigentes en materia laboral, respetándose la jornada legal de trabajo.

La obligatoriedad de contar con el concurso de un farmacéutico auxiliar, será

exigible cada 6 (seis) empleados afectados a la atención al público de la farmacia.

PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES

DEFINICIONES:

Código Penal – Artículo 77.

El término “estupefacientes” comprende los estupefacientes, psicotrópicos y demás

sustancias susceptibles de producir dependencia física o psíquica, que se incluyan
en las listas que se elaboren y actualicen periódicamente por decreto del Poder
Ejecutivo Nacional.
Ley Nacional 17818 – Artículo 1.

A los efectos de la presente ley, de aplicación en todo el territorio de la República,

se considerarán estupefacientes:

a. Las sustancias, drogas y preparados enunciados en las listas anexas (Naciones

Unidas - Convención única sobre estupefacientes del año 1961), que forman parte
de la presente ley;

b. Aquellas otras que, conforme a estudios y dictámenes propios o a recomendaciones

de los organismos internacionales, la autoridad sanitaria nacional resuelva incluir
en las mismas.
A tales fines la autoridad sanitaria nacional publicará periódicamente la nómina de
 estupefacientes sujetos a fiscalización y control y las eventuales modificaciones de
las listas.

Ley Nacional 19303 - Artículo 1.

A los efectos de la presente ley, de aplicación en todo el territorio de la República, se

considerarán psicotrópicos:

a. Las drogas, preparados y especialidades farmacéuticas incluidos en las listas

anexas I, II, III y IV, que forman parte integrante de la presente ley.

b. Aquellas otras que, conforme a estudios, dictámenes propios o recomendaciones de

organismos internacionales, la autoridad sanitaria nacional resuelva incluir en
dichas listas.
A tales fines la autoridad sanitaria nacional queda facultada para modificar las
listas mencionadas.

Disposición ANMAT 885/2010.

PSICOTRÓPICO

Cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las funciones psíquicas

por su acción sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).
ESTUPEFACIENTE

Toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir conducta abusiva y/o
dependencia (psíquica/física, con perfil similar a morfina, cocaína, marihuana,
etc.), actuando por sí misma o a través de la conversión en una sustancia activa que
ejerza dichos efectos.

PSICOFÁRMACO

Todo producto farmacéutico compuesto por sustancias psicotrópicas, utilizado

como objeto del tratamiento de padecimientos psíquicos o neurológicos.
PSICOTRÓPICO ESTUPEFACIENTE
Lista I (Prohibida) Lista I
Lista II Lista II
Lista III Lista III
Lista IV Lista IV (Prohibida)
 LEY 19303 - Artículo 3º

Queda prohibida la importación, exportación, fabricación, fraccionamiento,

circulación, expendio y uso de los psicotrópicos incluidos en la lista I, con
excepción de las cantidades estrictamente necesarias para la investigación médica y
científica incluidos los experimentos clínicos, que se realicen bajo autorización y
fiscalización de la autoridad sanitaria nacional, conforme a lo que establezca la
reglamentación.
LEY 17818 - Artículo 3º

Queda prohibida la producción, fabricación, exportación, importación, comercio y

uso de los estupefacientes contenidos en la lista IV de la Convención Única sobre
Estupefacientes del año 1961, con excepción de las cantidades estrictamente
necesarias para la investigación médica y científica, incluidos los experimentos
clínicos con estupefacientes que se realicen bajo vigilancia y fiscalización de la
autoridad sanitaria.
COMERCIALIZACIÓN / DISPENSA
PSICOTRÓPICOS

1. LISTA IV: Compra: con factura diferenciada.

Dispensa: Receta Rosa (Dec. 3321/95)

2. LISTA III: Compra: con Vale Oficial triplicado.

Dispensa: Receta Rosa (Dec. 3321/95)

3. LISTA II:Compra: con Vale Oficial triplicado.

Dispensa: Receta Oficial Triplicada (Ley 19303 – Artículo 13º)

Ley 19303 - ARTÍCULO 16º

En ningún caso podrán extenderse ni expenderse recetas cuya cantidad de

psicotrópicos incluidos en la lista II, exceda la necesaria para administrar, según la
dosis instituida, hasta 20 días de tratamiento.

ESTUPEFACIENTES

1. Lista III: Compra: con Vale Oficial triplicado.

Dispensa: con Receta Rosa (Dec. 3321/95)
2. LISTA II: Compra: con Vale Oficial triplicado.
Dispensa: Receta Oficial (Ley 17818 - artículo 16º)

3. LISTA I: Compra: con Vale Oficial triplicado.

Dispensa: Receta Oficial (Ley 17818 – artículo 16º)

Ley 17818 - ARTÍCULO 18º - LISTA II

En ningún caso podrán expenderse recetas cuya cantidad de estupefacientes exceda

la necesaria para administrar, según la dosis diaria instituida, hasta 10 días de
tratamiento.

RECETA ROSA
Decreto Provincial 3321/95.

Reglamenta el artículo 3º inciso a) de la Ley 4534/36, para la prescripción de todos

los medicamentos clasificados como psicofármacos, según listas III y IV incluidas
en las Leyes 17818 y 19303. Artículo 1º.

La prescripción de los psicofármacos indicados en el artículo anterior deberá

realizarse en los formularios receta que se aprueba por el presente, cuya impresión
corresponderá exclusivamente al Ministerio de Salud, los que serán en papel color
naranja. Artículo 2º.

Decreto Provincial 1323/01

RECETA NARANJA?

El DECRETO PROVINCIAL 1323/01 AUTORIZA EL CAMBIO DE PAPEL “COPI

CEL” COLOR NARANJA UTILIZADO EN EL FORMULARIO DE RECETA PARA
LA PRESCRIPCION DE PSICOFARMACOS INCLUIDAS EN LAS LEYES 17818 Y
19303 POR EL PAPEL “SPRING CEL”… DE COLOR ROSA!.

Sustancias Controladas: Venta Bajo Receta Archivada

No están incluidos en las listas oficiales de psicotrópicos ni de estupefacientes.

 Para su dispensación no hace falta el Recetario Oficial Triplicado (Leyes 17818 y
19303) ni el Recetario Rosado (Dec. 3321/95).

Tiene la condición de Venta Bajo Receta Archivada: recetario “común” del médico.

Sustancias Controladas: Venta Bajo Receta Archivada / Recetario

“común” del médico

LEY PROV. 3543 - Artículo 3°

Los doctores en medicina (…) quedan obligados a:

a. Prescribir, en castellano, en formularios impresos con su nombre, profesión y

domicilio. Las fórmulas serán firmadas y fechadas e indicarán el uso

CONSERVACIÓN DE RECETAS

Las recetas archivadas podrán ser destruidas una vez cumplido el término señalado
(dos años), previa intervención de la autoridad sanitaria, la que labrará acta sobre
tal circunstancia.

O sea que no basta con que hayan transcurrido dos años desde el archivo; debe
intervenir la Dirección de Farmacia autorizando expresamente la destrucción.

Destrucción de Recetas

PSICOFÁRMACOS - Resolución Nº 219/14 - ARTÍCULO 2°

A los efectos de la destrucción de las recetas de archivo correspondientes a los

psicotrópicos de la lista IV, los farmacéuticos directores técnicos deberán solicitar a
esta Autoridad de Aplicación la pertinente intervención detallando la numeración
de los formularios a destruir. La autorización será otorgada por escrito, siempre
que queden archivadas en la farmacia las recetas correspondientes a los últimos (3)
años.

Operativos anuales realizados a través de Relaciones Profesionales.

 LIBROS EN FARMACIAS - (Decreto 3521/00, Artículo 14º)

• Libro Recetario
• Libro Contralor de Psicotrópicos para Farmacia
• Libro Contralor de Estupefacientes para Farmacia
• Libro de Tóxicos
• Libro de Inyectables
• Pueden adquirirse a través de Relaciones Profesionales

LIBROS DE DROGUERÍA - (Decreto 3521/00, Artículo 41º)

• Libro de Asistencia
• Libro Contralor de Psicotrópicos para Droguería
• Libro Contralor de Estupefacientes para Droguería
• Pueden adquirirse a través Relaciones Profesionales

Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos

ARTÍCULO 1°

Quedan sometidos a la presente ley y a los reglamentos que en su consecuencia se

dicten el registro, fabricación, fraccionamiento, evaluación de calidad,
almacenamiento, abastecimiento, distribución, comercialización, prescripción,
dispensación, información, propaganda y toda otra actividad que determine la
autoridad de aplicación de principios activos, medicamentos, medios de
diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las
personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades,
llevadas a cabo en jurisdicción provincial.

ARTÍCULO 2°

(T.O. Ley 11.854) Las actividades mencionadas en el artículo anterior sólo podrán
realizarse previa autorización y bajo la fiscalización del Ministerio de Salud, en
establecimientos habilitados, atendiendo a las características particulares de cada
actividad y garantizando la eficacia, seguridad y calidad de los productos en
salvaguarda del derecho a la salud de la población y del acceso del consumidor.
 ARTÍCULO 3°

Los establecimientos de fabricación, distribuidores, de

comercialización y dispensación, deberán habilitarse previamente de
acuerdo con las disposiciones legales en vigencia y normas que para su
aplicación se dicten.

El titular de la habilitación y el director técnico del establecimiento serán personal

y solidariamente responsables de la legitimidad de los productos y de garantizar
que se mantenga la calidad de los mismos mientras permanezcan bajo su control.

La habilitación será temporal y vencido el plazo deberá renovarse, observando en

ambos casos los requisitos que indique la reglamentación.

Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos prescripción

ARTÍCULO 16°

(Modificado por 12.895) La prescripción de medicamentos se formulará mediante

receta debiendo los profesionales médicos u odontólogos prescribir los mismos por
su nombre genérico o denominación común internacional, indicando la pauta
terapéutica científicamente aceptada.

La prescripción deberá contener: nombre genérico del principio activo,

concentración, forma farmacéutica y dosificación.

Prescripción por nombre genérico

ARTÍCULO 17°

(Modificado por Ley 12.895) En la dispensación al público, los farmacéuticos

deberán ofrecer los productos registrados y disponibles que respeten el principio
activo, concentración, forma farmacéutica y dosificación prescripta, a fin de que el
paciente elija el medicamento más conveniente a sus posibilidades sin alterar el
criterio de prescripción y la pauta terapéutica indicada.

Ley Prov. 11.405 / Ley de Medicamentos - ARTÍCULO 23°

Queda prohibido:
a. La fabricación, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y dispensación
al público de productos ilegítimos o que no cumplan con los requisitos de calidad
exigidos en la presente ley.
b. Durante la vigencia del certificado definitivo, el productor no podrá modificar la
fórmula de la especialidad medicinal, ni la proporción entre sus componentes.
Toda modificación en la fórmula deberá tomarse como un nuevo producto, y se le
gestionará como tal.
c. La realización de cualquiera de las actividades mencionadas en el artículo 1° en
violación a las normas que reglamentan su ejercicio conforme a la legislación
vigente.
d. Inducir en anuncios dirigidos al público el consumo de medicamentos.
e. Vulnerar, en los anuncios los intereses de la salud de la población o la ética
profesional y cualquier otro requisito exigido por la reglamentación.

Aplicación de inyecciones - NORMAS

Resolución ministerial 1732/58

• Intramusculares
• Subcutáneas+

Resolución ministerial 1460/11

• Intradérmicas

“SIEMPRE BAJO INDICACIÓN MÉDICA”

SEDRONAR / RENPRE

SEDRONAR

La Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha

contra el Narcotráfico

RENPRE

Registro Nacional de Precursores Químicos

Si se busca evitar la desviación de las sustancias susceptibles de ser utilizadas en la

fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, se requiere el
control de las mismas.
En el ámbito nacional rige la Ley 23737 (modificada por la Ley 26052). La misma
establece el régimen legal sobre estupefacientes.

El artículo 24 de esta Ley Nacional 23737 establece que el PEN debe elaborar Listas
de las sustancias consideradas precursores y productos químicos esenciales para la
elaboración de estupefacientes.

Las sustancias anteriormente mencionadas se encuentran detalladas en las Listas I,

II y III del Anexo I del Decreto 1095/96, modificado por el Decreto 1161/00.

El artículo 44 de la Ley Nacional 23737 impone la creación de un registro donde

deberán inscribirse las empresas, sociedades comerciales o personas que importen,
fabriquen, exporten o trabajen con sustancias o productos químicos autorizados,
pero que por sus características o componentes puedan ser derivados ilegalmente
para servir de base en la elaboración de estupefacientes.

Por la Ley 26045 se crea en el ámbito de la SEDRONAR, el Registro Nacional de

Precursores Químicos (RENPRE).

Previsto en el art. 44 de la Ley 23737.

Se mantiene un registro del uso, producción y transacciones que diferentes

organizaciones (personas físicas y jurídicas) realizan, incluyendo las exportaciones
e importaciones.

TRATAMIENTO OBLIGATORIO DE RESIDUOS PATOGÉNICOS

LEY 11347 – Artículo 2º - RESIDUOS PATOGÉNICOS

Todos aquéllos desechos ó elementos materiales en estado sólido, semisólido,

líquido ó gaseoso, que presentan características de toxicidad y/o actividad biológica
que puedan afectar directa ó indirectamente a los seres vivos, y causar
contaminación del suelo, del agua ó la atmósfera; que sean generados con motivo
de la atención de pacientes (diagnóstico, tratamiento, inmunización ó provisión de
servicios a seres humanos ó animales), así como también en la investigación y/o
producción comercial de elementos biológicos.

Generadores: Persona física ó jurídica, pública ó privada que produce tales residuos
como consecuencia de su actividad.
 DECRETO 450/94 - Reglamentación de la Ley Nº 11.347

Clasificación:

• RESIDUOS PATOGENICOS TIPO A

• RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B
• RESIDUOS PATOGENICOS TIPO C

RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO A

Son aquellos residuos generados en un establecimiento asistencial, provenientes de

tareas de administración o limpieza general de los mismos, depósitos, talleres, de la
preparación de alimentos, embalajes y cenizas.

Estos residuos podrán recibir el tratamiento similar a los de origen domiciliario, a

excepción de lo que se prevé en el presente régimen, en razón de poseer los
mismos, bajo o nulo nivel de toxicidad.

RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO B

Son aquellos desechos o elementos materiales en estado sólido, semisólido, líquido

o gaseoso, que presenta características de toxicidad y/o actividad biológica, que
puedan afectar directamente o indirectamente a los seres vivos y/o causar
contaminación del suelo, agua o atmósfera. Serán considerados en particular
residuos de este tipo, los que se incluyen a título enunciativo a continuación:
vendas usadas, residuos orgánicos de partos y quirófanos, necropsias, morgue,
cuerpos y restos de animales de experimentación y sus excrementos, restos
alimenticios de enfermos infectocontagiosos, piezas anatómicas, residuos
farmacéuticos, materiales descartables con y sin contaminación sanguínea,
anatomía patológica, material de vidrio y descartable de laboratorio de análisis,
hemoterapia, farmacia, etc.

RESIDUOS PATOGÉNICOS / TIPO C

Son aquellos residuos radioactivos provenientes de radiología y radioterapia.

Los residuos de este tipo requieren, en función de la legislación nacional vigente, y
por sus propiedades fisico-químicas, de un manejo especial.
 RESIDUOS PATOGÉNICOS EN LA FARMACIA

La Farmacia es un establecimiento generador de Residuos Patogénicos Tipo B, de

acuerdo a la caracterización de los mismos hecha por el Decreto 450/94.

Por lo tanto es obligatorio el cumplimiento de este Decreto por parte de las

Farmacias.

El artículo 7 del Decreto 450/94 crea el:

Registro Provincial de Generadores de Residuos Patogénicos.

La Farmacia debe estar inscripta en el Registro Provincial de Generadores de
Residuos Patogénicos
(Este trámite se realiza ante el Ministerio de Salud de la Prov. de Bs. As.).

La Farmacia debe contratar un Servicio de Recolección, Transporte, Tratamiento y

Disposición Final de los Residuos Patogénicos.

(Puede ser este servicio contratado por medio del C.F.P.B.A.)

Ante cualquier duda dirgirse al Link – Click Aquí –