Tipos de areas en una planta de fabricación

según la limpieza y desinfección

Area Negra – Nivel I

Areas que tienen contacto con el exterior, con caracteristicas normales o básicas de limpieza y
mantenimiento. Se mantienen con un programa de control de plagas. Pueden o no tener un
sistema de suministro de aire.

Area Gris – Nivel II

Areas cerradas, con caracteristicas especiales de limpieza y uso de sustancias desinfectantes.
Tienen sistema de suministro de aire, con diferenciales de presion y programa de control de
plagas.

Areas Blancas
Area clase A. 100 ppm de 0,5 micras/cm3

Area clase B. 1.000 ppm de 0,5 micras/cm3

Area clase C. 10.000 ppm de 100 micras/cm3

Area clase D. 100.000 ppm de 500 micras/cm3

Area Blanca – Nivel IIIa (Clase D)

Areas cerradas con manejos de diferenciales de presion controlados, con control estricto de
circulación de personas, materiales y productos y suministros de aire filtrado para controlar la
carga bacteriana y las particulas. Los procesos de limpieza y desinfección son monitoreados
(control microbiologico) y validados.

Area Blanca – Nivel IIIb esteril (Clase C, B y A)

Area blanca con requisitos de carga bacteriana y frecuencias de control microbiologicos mas
exigentes.
 Tipos de areas en una planta de fabricación
según su función
Áreas Externas de Soporte
 Jardines
 Parqueaderos
 Oficinas
 Cafeterías
 Puntos ecológicos (residuos físicos)

Bodegas
 Bodegas de materiales
 Bodegas de suministros

Areas de Proceso Producto No Expuesto

 Empaque
 Cuarentena
 Bodega producto terminado

Áreas Internas de Soporte

 Vestieres
 Lavandería
 Mantenimiento
 Corredores técnicos
 Control de calidad
 Bodega de muestras
 Investigación y desarrollo
 Tratamiento de aguas residuales

Áreas de Proceso Producto Expuesto

 Muestreo
 Pesaje de materias primas
 Fabricación
 Envase

Esclusas (Puertas de doble servicio)

Espacio cerrado con dos o más puertas que normalmente solo se abren de una en una. Tiene
como objetivo controlar el flujo de aire entre dos o más áreas, utilizando diferenciales de
presión. El aire que maneja la esclusa debe ser de la misma calidad que el área mas limpia que
separa, para garantizar la no contaminación particular o microbiológica.