Central de mezclas

Paula Leal
Enfermera IAAS
Planta física
Planta física
Flujo unidireccional
Delimitada y señalizada
Sólo debe ingresar personal autorizado
Unidades Manejadoras de Aire (UMA)
No está permitido comer, fumar, beber ni almacenar alimentos o bebidas, no masticar
chicle en ningún sector de la Unidad.
Área de Contaminación Controlada
Paredes lisas y uniones redondeadas para facilitar la limpieza. Ventanas selladas con
bordes lisos y redondeados.
Puertas y marcos redondeados y con cerradura de fácil apertura en la dirección o
sentido del flujo de personal y materiales
Las puertas se debe asegurar que no se abran 2 puertas al mismo tiempo, incluido los
transfer.
El personal que ingresa se debe retirar todos los accesorios tales como relojes,
pulseras, joyas, cosméticos, etc.
Área de acceso/vestuario
Debe tener presión positiva con respecto al área de acondicionamiento.
Repisas
Dispensador de alcohol gel (no rellenable)
Área de acondicionamiento
Transfer, además de mesones, lavadero de material, lavamanos quirúrgico (exclusivos)
y manómetro de presión.
ISO Clase 8.
Dispensador alcohol gel.
Sistema de comunicación con otras áreas.
Área de vestuario estéril
Repisas y manómetro de presión.
Presión diferencial positiva con respecto al área de acondicionamiento.
ISO Clase 7.
Área de preparación
Cabina de flujo laminar ISO Clase 5.
Transfer.
Calidad del aire de la salsa ISO Clase 7.
Presión diferencial positiva con respecto al área de vestuario estéril.
La cabina debe tener buena iluminación por lo que se debe poner en funcionamiento
por lo menos 30 minutos antes de comenzar la preparación. Lámpara de luz UV, 20
minutos antes.
Sistema de comunicación manos libres.
El personal no podrá portar teléfono celular durante el proceso de preparación.
Área de control de productos
Mesones y otros equipos.
Elementos de
protección personal
(EPP)
Características
Ropa de circulación que no desprenda partículas
Vestimenta completa, correspondiente al uso de un buzo o bata desechable, estériles,
de mangas largas y puños ceñidos elásticos
Gorro desechable
Mascarilla quirúrgica desechable
Calzado de circulación exclusivo o cubrecalzado
Cubrecalzado o bota estéril reutilizable para el parea de preparación
Guantes estériles desechables
Limpieza y desinfección
Limpieza y desinfección
Se debe realizar en húmedo. Nunca seco.
Amonio cuaternario de 5° generación.
96 horas una vez preparado
Tiempo máximo de acción 5 minutos
Se cambiarán los desinfectantes cada año. Rotación por resistencia.
Materiales
Paños que no desprendan partículas, uso exclusivo para superficies y un trapero
para piso. Sólo un uso.
Limpieza y desinfección
Frecuencia de limpieza
Diaria en mesones, pisos y cabina de flujo laminar antes y después de preparar
Semanal (aseo terminal) en mesones, paredes, pisos, techos, ventanas, transfers y
cabina de flujo laminar
Limpieza de medicamentos y materiales
Se debe retirar todo tipo de embalaje, de los medicamentos y materiales, antes del
ingreso al área de acondicionamiento de material y debe ser lavado.
La limpieza y desinfección se debe hacer con agua y jabón y posteriormente alcohol
de 70°.
Al ingresar al la Cabina de Flujo Laminar deben ser limpiados y desinfectados.
Todo lo que ingrese debe ser limpiado.
Control de calidad
Aire
Programa de muestreo de particular no viables en el aire ambiental.
Aire
Los controles se deben hacer mientras se está trabajando en el área de elaboración
y en la CFL.
Monitoreo microbiológico.
Plan de muestreo definir lugares propensos a la contaminación.
Se busca ausencia de microrganismos: S. aureus, E. coli, Bacillus subtillis,
Aspergillus, C. albicans, E. cloacae y Bacilus cereus.
Superficie
Control microbiológico
Se debe realizar en áreas que entran en contacto con el producto y en áreas
adyacentes.
Frecuencia
Cabina de flujo laminar (CFL)
Muestreo de puntas de dedos de los
guantes
Todo el personal de preparación magistral debe complementar exitosamente una
evaluación inicial de competencia y un procedimiento de muestreo de las puntas de
los dedos enguantados por lo menos en tres oportunidades consecutivas antes de
que se le permita comenzar a elaborar NP.
Reevaluación de la competencia una vez al año, como mínimo, de todo el personal de
preparación magistral.
Muestreo de puntas de dedos de los
guantes
Inmediatamente después de que el personal de preparación magistral complete la
higiene de manos y el procedimiento de vestimenta, el evaluador recolectará la
muestra de las puntas de los dedos y pulgares enguantados de ambas manos en
placas de agar, presionando ligeramente el agar con cada dedo.
No se deben desinfectar los guantes con alcohol estéril inmediatamente antes de la
toma de muestras.
Gracias.