2.- ¿Cuáles son las principales agencias reguladoras de los paises de alta vigilancia sanitaria?

Articulo 9 Países de alta vigilancia sanitaria

Para efecto de lo señalado en la ley y el presente reglamento se consideran como países de

alta vigilancia sanitaria los siguientes: Francia, Holanda, Reino Unido, Estados unidos de
América, Canadá, Japón, suiza, Alemania, España, Australia, Dinamarca, Italia, Noruega,
Bélgica, Suecia, La República de Corea, Portugal, Irlanda y Hungría.

La presente muestra la normativa, gestión, y pronunciamiento de las Agencias Reguladoras de

Países de Alta Vigilancia Sanitaria de la Unión Europea y América en la materia del uso de
dispositivos médicos con DEPH, los principios y lineamientos fundamentales de la regulación
sanitaria peruana relacionados a dicho tema. De igual manera, este trabajo recopila
consideraciones sobre el rol de otras instituciones especializadas que conceden sustento
científico para la elaboración de regulaciones más adecuadas. Durante más de 40 años, la
regulación sanitaria se basó en un concepto de otorgamiento de autorizaciones para la
comercialización de dispositivos médicos sin validar la inocuidad de los mismos y el posible
impacto sobre la población vulnerable. La proyección del futuro de la regulación sanitaria
peruana debe partir de modificaciones hechas a la normativa vigente tomando como
referencia un modelo regulatorio ágil, sencillo, transparente, eficaz, con bases científicas y
procedimientos técnicos modernos y confiables.