FARMACOVIGILANCIA

M.ª ESTELA MORENO

Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.

Loperamida desaparecieron al suspenderse el tratamiento con

y retención urinaria
La loperamida es un fármaco antidiarreico, análo-
go estructural de los opiáceos como la codeína o
el difenoxilato, pero sin potencial de abuso. Es un
agonista de los receptores mu opiáceos, que inhibe
la secreción de acetilcolina y prostaglandinas,
reduciendo el peristaltismo intestinal y aumen-
tando la absorción de agua, al quedar retenido el
bolo fecal en el intestino.
En España se puede encontrar comercializada
como especialidad de dispensación baj o receta
médica y también como especialidad farmacéuti-
ca publicitaria (EFP). Está indicada como trata-
miento de los procesos diarreicos agudos y cróni-
cos. La dosis habitual en pacientes mayores de 12
años es 2 mg tras cada deposición y como máxi-
mo 16 mg/día. En niños entre 5 y 12 años, la
dosis máxima se reduce a 12 mg/día, y en niños
entre 2 y 5 años la dosis oscila entre 80 y 240
µg/kg/día.
Recientemente, el sistema de farmacovigilancia
holandés ha notificado tres casos de retención
urinaria en pacientes en tratamiento con lopera-
mida. En la base de datos del Centro Colabora-
dor de la OMS para el Programa Internacional de
Farmacovigilancia se han recogido 27 notifica-
ciones de alteraciones miccionales asociadas al
uso de loperamida, de los cuales 18 están descri-
tas como retención urinaria. Estos trastornos
loperamida.
La edad parece ser un factor de riesgo asociado
a la retención urinaria; los niños y los ancianos
tienen un mayor riesgo de presentar como efec-
to adverso la retención urinaria. De las 27 noti-
ficaciones, 6 casos correspondieron a niños
menores de 11 años y 8 casos a pacientes mayo-
res de 60 años.
Otros pacientes de riesgo son aquellos con ade-
noma o hiperplasia prostática en los que la proba-
bilidad de retención urinaria se ve potenciado por
la propia patología del paciente. Estos pacientes
deben ser remitidos al médico antes de su admi-
nistración.
Al poderse dispensar la loperamida como EFG,
el farmacéutico debe recordar al paciente la pauta
habitual y las dosis máximas al dispensarla y
remitir al paciente al médico si el fármaco no pro-
duce mejoría clínica en 2 días o si aparece fiebre.
Bibliografía general
Base de datos del medicamento. Disponible en: www.cof.es/
bot.
Dipiro JT. Pharmacist’s drug handbook. Springhouse Cor-
poration and American Society of Health System Phar-
macists 2001:683-4.
Drug Evaluation Monograph of Loperamide. Drugdex
(Information System). Englewood (Colorado, EE.UU.):
Micromedex Inc.
Madurga M. Retención urinaria asociada al uso de loperami-
da. PAM 2001;25(249):1045-6.

Loperamida y retención urinaria

Indicaciones
Procesos diarreicos agudos y crónicos

Dosis
– Adultos y niños mayores de 12 años: dosis inicial,
4 mg. Continuar con 2 mg tras cada deposición,
máximo 16 mg/día
– Niños de 5-12 años: dosis inicial, 2 mg. Continuar
con 2 mg tras cada deposición. Máximo: 12 mg/día)
– Niños de 2-5 años: dosis inicial, 80 µg (10 gotas)
/kg/día. Máximo: 240 µg (30 gotas)/kg/día

Efecto observado
Retención urinaria

Factores de riesgo
– Edad: niños y ancianos
– Adenoma o hiperplasia prostática

Recomendaciones
– No sobrepasar las dosis recomendadas
– Si no existe mejoría clínica a las 48 horas, remitir
al médico

VOL 21 NÚM 5 MAYO 2002 OFFARM 167