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tm a , 27... dí e .......... j .u o j p .
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 21 de junio del 2019, se notificó a la empresa con la finalidad de que
precise si los productos a importar de los Items 1, 11 y 28 solo corresponden a los colores
analizados en los respectivos informes de ensayo, y de contener más colores presente informes
de ensayo de migración de ciertos elementos complementarios, con sus respectivas traducciones
al idioma español; presente un informe de ensayo de migración de ciertos elementos
complementario con su traducción al idioma español para los productos con descripción
“ELEFANTE' y “POLLITO" del Ítem 6: adjunte nuevos informes de ensayo de migración de ciertos
elementos en el cual se analicen todos los componentes y colores de los productos de los Ítems 2.
5 y 12, con sus respectivas traducciones al Idioma español, y además precise si el informe de
Ensayo adicional T51710271137TY corresponde al Item 5; aclare si los productos del ítem 27
contienen accesorios de juguetes de plástico o solo son 100% textil; precise los códigos de
productos de los Items 1. 13 y 23, la descripción de productos del ítem 3, y si los productos con
descripción "DE BELLEZA" de los Items 13 y 17 son 100% plástico o contienen formulación
C. t V - * PN
cosmética. Además, se le solicitó que se pronuncie por el informe adicional
STUCS0019032203767TY Para subsanar las observaciones, se le otorgó dos (2) dias hábiles de
plazo. En el transcurso del mismo día, la empresa dio respuesta a la notificación; por lo que, se
procede a culminar la evaluación del expediente;
SE RESUELVE:
Artículo 4°.- La Autorización Sanitaria que se otorga se encuentra sujeta a las acciones
de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria -
DIGESA disponga.
Regístrese y comuniqúese
M IN IS T E R IO DE S A LU D
D ire c c ió n G e n e ra l do S a lu d A m b ie n ta l
o In o c u id a d A lim e n ta ria
Directora Ejecutiva
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
jA L l.O N
D ire cció n G eneral de
Ministerio
PERU de Salud A m b ie n ta l é
"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”
Salud In o cu id a d A lim e n ta ria
“ Año de la Lucha contra la Corrupción y la Impunidad"
Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia
lo siguiente:
1. ANTECEDENTES
Con fecha 21 de junio del 2019, se notificó a la empresa con la finalidad de que precise si
los productos a importar de los ítems 1, 11 y 28 solo corresponden a los colores
analizados en los respectivos informes de ensayo, y de contener más colores presente
informes de ensayo de migración de ciertos elementos complementarios, con sus
respectivas traducciones al idioma español; presente un informe de ensayo de migración
de ciertos elementos complementario con su traducción al idioma español para los
productos con descripción “ELEFANTE’ y “POLLITO” del ítem 6; adjunte nuevos informes
de ensayo de migración de ciertos elementos en el cual se analicen todos los
componentes y colores de los productos de los ítems 2, 5 y 12, con sus respectivas
traducciones al idioma español, y además precise si el informe de ensayo adicional
T51710271137TY corresponde al ítem 5; aclare si los productos del ítem 27 contienen
accesorios de juguetes de plástico o solo son 100% textil; precise los códigos de
productos de los ítems 1, 13 y 23, la descripción de productos del ítem 3, y si los
productos con descripción “DE BELLEZA" de los ítems 13 y 17 son 100% plástico o
contienen formulación cosmética. Además se le solicitó que se pronuncie por el informe
adicional STUCS0019032203767TY. Para subsanar las observaciones, se le otorgó dos
(2) días hábiles de plazo. En el transcurso del mismo día, la empresa dio respuesta a la
notificación; por lo que, se procede a culminar la evaluación del expediente.
2. ANÁLISIS
La verificación de los requisitos para el Procedimiento TUPA N.° 41, se realiza de acuerdo
al Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por
D.S. N.° 001-2016-SA, modificado con R.M. N.° 250-2019/MINSA y lo establecido en el
artículo 19° del Reglamento de la Ley N.° 28376, Ley que prohíbe y sanciona la
fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio
tóxicos o peligrosos, aprobado por D.S. N.° 008-2007-SA, modificado con D.S. N.° 012-
2007-SA.
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Por otra parte, retiró las descripciones “ELEFANTE’ y “POLLITO” del ítem 6 al no
estar analizados, e indicó: considerar lo siguiente: “ROBOT Y/O ROBOT MUSICAL
Y/O MUSICAL FORMA (ROBOT, PERRO) CON/SIN LUZ'.
2.4 Se verificó que los resultados de los ensayos realizados a los componentes,
materiales y colores de las muestras indicadas en los informes de ensayo no
superan los límites máximos permisibles (LMP) para los elementos: cadmio, cromo,
plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio, establecidos en el anexo IV
del Reglamento precitado.
2.5 Se verificó la presentación de las traducciones simples de los informes de ensayo
correspondientes.
2.6 La empresa declaró la marca de los productos a importar, información que es
consignada en el cuadro de productos de acuerdo a lo manifestado.
2.11 Con respecto a los productos a importar correspondiente a los ítems 1, 11 y 28, la
empresa manifestó “Los colores mencionados en el test corresponden a los
productos a importarJ1; en ese sentido, solo les corresponde la nacionalización a los
productos cuyos colores fueron sometidos a ensayos. Así mismo, para los ítems 2 y
5, la empresa remitió las imágenes de los productos a importar, y precisó que el
informe de ensayo T51710271137TY corresponde a los productos del ítem 5; por lo
que, solo les corresponde la nacionalización a los productos cuyos colores fueron
sometidos a ensayo, siendo estos los siguientes:
3. CONCLUSIÓN
3.2 Los productos detallados en el numeral 2.8 no cumplen con los requisitos establecidos
en la normativa señalada; por lo tanto, no es procedente otorgar la Autorización
Sanitaria para la Importación de los Juguetes.
4. RECOMENDACIONES
Atentamente.
Página 3 de 14
Calle Las Amapolas N® 350
www.dieesa.minsa.eob.pe
www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú
Central Telefónica (511) 631-4430
D irección G e n e ra l do
PERU M in is te rio Salud A m b ie n ta l e
"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres"
d e S a lu d In o cu id ad A lim e n ta rla “ Año de la Lucha contra la Corrupción y la Impunidad”
ANEXO
R E L A C IÓ N DE JU G U E T E S A U T O R IZ A D O S P A R A SU IM P O R T A C IÓ N
2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210,
2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309, 2310,
3301, 3302, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 3308, 3309, 3310,
TOY JALADOR MUSICAL
5501, 5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5508, 5509, 5510,
FORMA ANIMAL (PATO,
5511, 5512, 5513, 5514, 5515, 5516. 5521, 5522, 5523, 5524, SIN MARCA,
MONO, OSO, MARIQUITA,
6601,6602, 6603, 6604, 6605, 6606, 6607, 6608, 6609, 6610, FABINAO, KAILIDI TOYS AJT1706100
9503009500 JUGUETE CARACOL, CANGREJO, CHINA
ERCYN, ERCYN FACTORY 10E
6611, 6612, 6613, 6614, 6615, 6616, 6621, 6622, 6623, 6624, PERRO, GATO, PEZ) SET
TOYS
7701,7702, 7703, 7704, 7705, 7706, 7707, 7708, 7709, 7710, SONAJAS, SONAJA,
22006A, 22006B, 31004A, 31004B, 31004C, 31004D, 31004E, SONAJERO
31004F, 36002A, 36002B, 36002C, 36002D, 36004, 36005,
39001, 39002, 39003, 39006, 51003, 52003
Ç. vÍllI lOSOS
C . S A LA Z A R Calle Las Amapolas N.s 350 Página. 5 de 14
www.digesa.minsa.Bob.pe
www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú
Central Telefónica (4340) 631-4430
D irección G e n e ra l de
M in is te rio "Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres"
PERU d e S a lu d
Salud A m b ie n ta l e
“ Afio de la Lucha contra la Corrupción y la Impunidad”
In o cu id ad A lim e n ta rla
c . SALAZAR
Sino E. VILLALOBOS C- S A LA Z A R
Calle Las Amapolas N.2 350 Página. 11 de 14
www.dieesa.minsa.eob.pp
www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú
Central Telefónica (4340) 631-4430
D irección G e n e ra l de
PERÚ M in iste rio Salud A m b ie n ta l e
"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres"
d e S a lu d In o cu id ad A lim e n ta ria “ Arto de la Lucha contra la Corrupción y la Impunidad"
C . SALAZAR
F- CHALOSOS Calle Las Amapolas N.® 350 Página. 13 de 14
www.digesa.minsa.gob.pe
Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú
www.digesa.sld.pe
Central Telefónica (4340) 631-4430
D irección G e n e ra l do
PERU M in iste rio Salud A m b ie n ta l e
"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres"
d e S a lu d In o cu id ad A lim e n ta ria “ Año de la Lucha contra la Corrupción y la Impunidad”
C . S A LA ZA R
Calle Las Amapolas N.2 350 Página. 14 de 14
www.dieesa.minsa.Rob.pe
Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú
www.digesa.sld.pe
?ínn E. ViU.AI.G20S Central Telefónica (4340) 631-4430