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Módulo III. Lectura 5
Módulo III. Lectura 5
Modelo de Gestión
Integral de Suministro
de Medicamentos e
Insumos de Salud
MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD / ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
PROGRAMA CONJUNTO DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL VIH/SIDA – ONUSIDA
QV4
E49
2012
28 p.; 22 cm.
ISBN 978-99923-40-92-9
AUTORIDADES
MINISTERIO DE SALUD
OPS/ OMS
ONUSIDA
ii
El Salvador 2012 -2015
TABLA DE CONTENIDO
página
INTRODUCCIÓN 1
OBJETIVO DEL PROYECTO 2
MARCO CONCEPTUAL 3
RESULTADOS 5
PROPUESTA MODELO DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS DE SALUD 19
RUTA CRÍTICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL MODELO 24
CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS 37
BIBLIOGRAFÍA 38
ANEXOS 39
iii
Estrategia de Cooperación con el País OPS/OMS
AUTORES:
COLABORADORES
INSTITUCIONES PARTICIPANTES
EDICIÓN
iv
Introducción
1
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
OBJETIVO
Contribuir a fortalecer la prestación de servicios de salud del país mediante la
caracterización del sistema actual de suministro de medicamentos e insumos
estratégicos de salud pública y el diseño de un modelo de gestión de suministro,
bajo un abordaje único e integral que incluye el plan de implementación con enfoque
de eficiencia y principalmente de atención efectiva a la población de El Salvador.
2
MARCO CONCEPTUAL:
El acceso a medicamentos se define como • Económicas: precio de los
la capacidad del individuo de demandar y medicamentos, su cobertura por parte
obtener medicamentos para la satisfacción del sistema de seguro y la capacidad de
de sus necesidades percibidas de salud pago.
(OPS/OMS).
• Geográficas: distribución de los puntos
1.1 Dimensiones del acceso: de servicios de salud y la provisión de
los medicamentos y su relación con la
• La disponibilidad física, definida por localización de los usuarios.
la relación entre el tipo y cantidad de
productos y servicios que se necesitan • Organización del modelo de provisión
frente al tipo y cantidad ofrecidos. de los servicios de salud y las
características culturales y personales
• Asequibilidad, definida por la relación de los usuarios: determinan la
existente entre el precio de los productos aceptabilidad del medicamento por parte
y los servicios y la capacidad del usuario del usuario.
de pagar por ellos.
Las barreras del sistema de provisión de los
• Accesibilidad geográfica, definida por medicamentos tanto económicas como de
la relación entre la localización de los organización del modelo de provisión de los
productos y servicios y la localización del servicios de salud, pueden romperse con la
usuario que los requiere. implementación de sistemas de suministro
de medicamentos e insumos esenciales
• Aceptabilidad, referida al ajuste entre caracterizados por:
las características de los productos y
los servicios frente a las expectativas y • Integración al sistema de salud.
necesidades de los usuarios.
• Procesos oportunos y eficientes.
3
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
• Herramienta de diagnóstico de
estructura, procesos y resultados, 2.3 Actividades realizadas:
cuantitativa y cualitativa.
• Elaboración, adaptación de material e
• Trabajo de equipo con el Ministerio instrumentos de trabajo. (Anexo 1)
de Salud, Instituto Salvadoreño del
Seguro Social e Instituto Salvadoreño • Presentación del proyecto al equipo de
de Bienestar Magisterial. trabajo. (Anexo 2)
4
RESULTADOS:
Figura No. 1: Disponibilidad, porcentual de medicamentos e insumos trazadores, disponibles en los servicios visitados de las 18 instituciones.
5
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 2: Disponibilidad, porcentual de registros sobre existencias de medicamentos e insumos trazadores, en el sistema de información
que son iguales a las cantidades físicas, encontradas en las 18 instituciones visitadas.
6
Figura No. 3: Desabastecimiento: porcentaje promedio de días de desabastecimiento en el año 2010 por trazador.
Tabla No. 1: Número máximo de días de desabastecimiento por trazador en el año 2010.
Fenitoína cáp Glibenciamida Enalapril Amoxicilina Lop/Rit Prueba Elisa 3o
Ret. 100mg 5 mg tab 20 gm tab 500mg cáp 200mg tab Gen. Conf.
para VIH
No. Máximo de días
de desabastecimiento 226 198 238 124 0 0
en el año 2010
Para la medición del acceso desde la de los 6 trazadores Lopinavir – ritonavir tab. x
asequibilidad, se identificó el precio de 200 + 50mg y Amoxicilina tab. o cáp. x 500mg.
compra en las entidades visitadas. Dado Se encontró el menor precio de compra en el
que las entidades en su mayoría realizan ISSS para los trazadores Glibenclamida tab.
adquisiciones centralizadas, se presentan los x 5mg, Fenitoína cáp. X 100mg, Enalapril tab.
valores de compra para los tres principales x 20mg y prueba confirmatoria Elisa de 3ª
prestadores de servicios de salud en el país, generación confirmatoria para VIH.
MINSAL, ISSS e ISBM. Se obtuvieron datos
adicionales de compra en tres hospitales del La prueba confirmatoria Elisa de 4ª generación
MINSAL, en los cuales se efectuaron compras confirmatoria para VIH fue adquirida en dos
directamente a proveedores. hospitales del MINSAL, encontrando el menor
precio de compra en el Hospital San Juan de
Desde el MINSAL se obtuvo el menor precio Dios de San Miguel. Ver figura No. 4.
de compra por unidad de producto para dos
7
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 4: Asequibilidad, precio de compra en los tres principales prestadores de servicios de salud en el país.
1. Lopinavir 2. Amoxicilinia 3. 4. Fenitoína 5.Enalapril tab. 6. Prueba Elisa 6. Prueba Elisa
Ritonavir, tab, tab. O cáp x Gilbenclamida cáp. Retard x x 20 mg 30 generación 40 generación
tab. x 5mg 100 mg confirmatoria confirmatoria
Establecimientos x 200 - 50 mg 500 mg
para VIH para VIH
1 USD 0,6849 USD 0,0389 USD 0,0040 USD 0,1020 USD 0,0061 USD 1,8600
2 USD 0,7575 USD 0,0555 USD 0,0033 USD 0,0899 USD 0,0059 USD 1,4500
Precio Unitario en
USD, por unidad de 3 USD 0,1800 USD 0,0100 USD 0,1500 USD 0,0100
conteo, en cada sitio
de almacenamiento 8 USD 2,8860 USD 3.4500
visitado
9 USD 3,5500
10 USD 0,0440 USD 0,0090 USD 0,0110
Precio Promedio en USD USD 0,7212 USD 0,0796 USD 0,0066 USD 0,1140 USD 0,0083 USD 2,0653 USD 3,5000
Precio Máximo en USD USD 0,7575 USD 0,1800 USD 0,0100 USD 0,1500 USD 0,0110 USD 2,8860 USD 3,5500
Precio Mínimo en USD USD 06849 USD 0,0389 USD 0,0033 USD 0,0899 USD 0,0059 USD 1,4500 USD 3,4500
Haciendo el análisis comparativo por porcentaje de variación frente al menor precio (100%
es igual al menor precio), se encuentran las mayores variaciones entre las entidades, en los
trazadores Amoxicilina tab. ó cáp. x 500mg y Glibenclamida tab. x 5mg, con 363% y 203% del
menor precio, respectivamente, ambos en el ISBM. Ver figura No. 5.
Figura No. 5: Asequibilidad, comparativo entre niveles e instituciones, % de variación frente al menor precio (100% es igual al menor precio).
1. Lopinavir 2. Amoxicilinia 3. 4. Fenitoína 5.Enalapril tab. 6. Prueba Elisa 6. Prueba Elisa
Ritonavir, tab, tab. O cáp x Gilbenclamida cáp. Retard x x 20 mg 30 generación 40 generación
tab. x 5mg 100 mg confirmatoria confirmatoria
Establecimientos x 200 - 50 mg 500 mg
para VIH para VIH
8
Figura No. 6: Asequibilidad, comparativo con el precio mediano internacional, % del precio mediano internacional
1. Lopinavir 2. Amoxicilinia 3. 4. Fenitoína 5.Enalapril tab. 6. Prueba Elisa 6. Prueba Elisa
Ritonavir, tab, tab. O cáp x Gilbenclamida cáp. Retard x x 20 mg 30 generación 40 generación
tab. x 5mg 100 mg confirmatoria confirmatoria
Establecimientos x 200 - 50 mg 500 mg
para VIH para VIH
* Precio unitario
Internacional en USD USD 0,4958 USD 0,0565 USD 0,0058 USD 0,0132 USD 0,0392 USD 1,2978 USD 2,8680
Ajustado ((FOB + 20%)
= CIF + Impuestos y
aranceles 18,16**)
5
COHAN desarrolló esta herramienta en 1998, la cual ha venido ajustándose con base en su aplicación en Colombia y otros países de la
región de las Américas, entre los más recientes están: Apoyo al Ministerio de Salud Pública de Ecuador para implementación del Sistema
de Suministro de Medicamentos – SUGMI Ministerio de Salud Pública de Ecuador, Cooperación Belga - Proyecto PASSE. Febrero a Mayo
de 2009; Diagnóstico del proceso de adquisiciones de medicamentos e insumos a las autoridades de Belize. OPS/OMS. Febrero 25 y 26 de
2008; Elaboración de una propuesta para el funcionamiento del subsistema de gestión de medicamentos antimaláricos del Ministerio de Salud
– MINSAL de Guatemala. OPS/OMS, Fondo Mundial, Ministerio de Salud de Guatemala, septiembre a octubre 2007; Seguimiento al Sistema
de Suministros del Programa Nacional de VIH/SIDA – PNS, Apoyo al Ministerio de Salud Pública – MSP para el mejoramiento de la gestión del
Sistema de Suministros del país y Definición de Plan de acción para el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social – IESS y Fondo Estratégico
de OPS. 2007
9
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
3.2.1 Generalidades:
La línea base presenta los componentes
“Perfiles de talento humano y sistema de Talento humano,
información”, “selección”, “estimación de documentación de procesos
necesidades y adquisición” y “distribución” en y sistema de información.
un rango aceptable, esto es, en general estos
procesos se hacen, hay alguna información • Fortaleza:
teórica e incipientemente escrita.
• La Dirección de Medicamentos y
De igual manera, se requiere documentar Productos Sanitarias (DIRMED), del
gran parte de esos componentes o procesos Ministerio de Salud, se encuentra
y estructurar adecuadamente la evaluación en transición, disminuyendo sus
para la mejora continua. funciones de abastecimiento en
el sistema (pues ya se cuenta con
Los componentes “Promoción del uso una Unidad de Logística), hacia el
racional – PUR”, “Fármaco – vigilancia” y fortalecimiento de funciones técnicas
“Desnaturalización”, se ubicaron en el rango y de regulación de la normatividad.
no aceptable, esto es, en general, no se hace,
o no hay información teórica, ni escrita. • Los 5 hospitales visitados (segundo y
tercer nivel de atención) cuentan con
Se requiere definir adecuadamente los profesionales químicos farmacéuticos
procesos y al igual que los anteriores, como jefes de las farmacias.
documentarlos y estructurar la evaluación
para la mejora continúa. • Tres Universidades del país, ofrecen
titulación profesional en farmacia.
Para conocer el detalle de evaluación de
cada nivel y cada entidad visitada, ver archivo • Se cuenta con trabajo en equipo
adjunto en Excel, con evaluación de procesos. entre los profesionales médicos y los
químicos farmacéuticos.
El análisis detallado de los resultados
de cada proceso, muestra los siguientes • Se cuenta con sistemas de
aspectos positivos y otros por mejorar, los información útiles para el control de
cuales se incluyeron en el modelo propuesto las existencias de medicamentos
posteriormente. (Sistema Nacional de Abastecimiento
de Medicamentos – SINAB del
MINSAL y SAP en el ISSS).
10
• El SINAB se encuentra en red las de asistencia técnica y las de
entre los niveles central, regional seguimiento y control, para los
y hospitales. Esto permite hacer sectores público y privado.
transferencias (a título de préstamo)
entre estas instituciones de la red, • Aunque en el ISSS e ISBM se cuenta
optimizando la rotación y control de con mecanismos para evaluación del
las existencias. talento humano, estos no reflejan
las competencias, ubicación y
• En el ISSS se cuenta con distribución de ese recurso.
documentación de la mayoría de
todos los procesos del sistema de • Las tres regiones visitadas
suministros. (occidente, oriente y metropolitana),
no cuentan con profesionales químico
• En la red de atención del Ministerio de farmacéuticos para la gestión de
Salud, se tienen procesos y funciones suministro de medicamentos e
documentados, tales como: insumos hospitalarios. A pesar
que se tienen creadas plazas para
En las regiones: Programación de químicos farmacéuticos en esas
pedidos, recepción, almacenamiento regiones, las condiciones salariales
y despacho, contenidos en el Manual y contractuales no motivan la
de Procedimientos del sistema de participación y vinculación de estos
abastecimiento de la Región de profesionales.
Salud y Manual de organización y
funciones de la región de salud. En • El perfil exigido de acuerdo al manual
los Hospitales visitados: Guía de de funciones, para los funcionarios
buenas prácticas de prescripción de responsables de la gestión de
la DIRMED. suministros en las regiones y
unidades de salud, es de bachiller, con
• Debilidades: experiencia en manejo de paquetes.
Este perfil, no da cuenta de las
• La capacidad instalada en cuanto a necesidades técnicas reales para la
talento humano químico farmacéutico adecuada gestión de medicamentos
de la DIRMED, no es suficiente e insumos hospitalarios, pues no se
para el cumplimiento óptimo de las exige experiencia, conocimiento o
múltiples funciones, principalmente formación en esa gestión.
11
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
12
• Los comités de fármaco – terapias genera cálculos menos certeros y
locales, no son funcionales para el desde luego, faltantes posteriormente
proceso de selección. Están llevando en la cadena de abastecimiento.
a cabo actividades propias de un
comité de adquisiciones. • No se tiene establecido un
mecanismo para valoración de
• No se tiene establecido ni proveedores o suministrantes.
implementado, mecanismos para
difusión y evaluación del proceso de • Negociaciones y compras
selección. individuales por Institución (MINSAL,
ISSS e ISBM cada uno por su parte)
3.2.3 Estimación de con imposibilidad de negociar y
mejorar los precios ofrecidos por el
necesidades y proveedor
adquisición:
• Los requisitos establecidos en el
• Fortalezas: país, hasta el proceso de compra
actual, para empaque y etiquetado
• Se cuenta con una norma legal de productos (medicamentos e
nacional para adquisiciones, que insumos) por parte de los fabricantes,
permite transparencia en el proceso. distribuidores o proveedores,
no garantizan la conservación
• Los sistemas de información con que de los productos y al contrario,
cuentan las instituciones visitadas, podrían facilitar su adulteración
permiten hacer una estimación inicial (tabletería embalada en bolsa
de las cantidades requeridas de plástica transparente, etiquetas
medicamentos e insumos. fotocopiadas).
13
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
6
Contreras C. Moreno C. Gerencia y administración de sistemas de suministro de medicamentos esenciales. Cohan. Medellín, 2005
14
Tabla No. 4: Cumplimiento promedio de requisitos para Buenas Prácticas de Almacenamiento.
% de entidades
Parámetro Requisito de las Buenas Prácticas de
visitadas en las que se
No. Almacenamiento - BPA cumplió el requisito
7 Control humedad (instrumento y registro) 10%
3 Control de temperatura (instrumento y registro) 20%
18 Señalización áreas 33%
2 Recepción técnica 41%
20 Estibas 44%
28 Control insectos y roedores 49%
22 Control temperatura cadena de frío 54%
19 Estanterías buen estado 56%
1 Recepción administrativa 59%
16 Tamaño adecuado 59%
5 Aire acondicionado 61%
17 Sub-áreas definidas 62%
24 Vitrina con seguridad 64%
11 Almacenamiento exclusivo mxs. e insumos 68%
27 Proceso de limpieza eficiente 70%
6 Medicamentos separados de piso, paredes y techos 73%
23 Nevera exclusiva para medicamentos 75%
26 Áreas limpias y desinfectadas 75%
14 Pared repellada y pintada, de fácil limpieza 80%
Almacena/ orden alfabético, nombre genérico o clase
8 83%
farmacológica
21 Nevera en buen estado 86%
13 Pisos fácil limpieza 88%
9 Almacenamiento FEFO 90%
30 Control averías, deterioros y fugas 90%
10 Acceso restringido, seguridad 90%
15 Vencidos y averías separados 92%
25 Empaques originales o reempaque técnico 92%
29 Inventario general 93%
12 Protección de la luz solar 95%
31 Almacena/ según condiciones requeridas 98%
PORCENTAJE PROMEDIO DE CUMPLIMIENTO DE BPA: 68%
3.2.5 Distribución:
En este proceso se incluyó tanto la distribución entre entidades que hacen parte de la red,
como la distribución interna a nivel de hospitales y unidades de salud.
15
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
• Fortalezas: • Debilidades:
16
insumos”, y se utilizan formatos para
el reporte de las devoluciones, no se
registran las causas de devolución
de medicamentos e insumos, lo que
no permite conocer la razón real
de las devoluciones, ni la toma de
decisiones para mejorar el proceso
de distribución.
• Distribución intrahospitalaria: Se
presentan pérdidas por devolución
de productos fraccionados, que
aunque hayan sido entregados
con identificación (principio activo,
concentración, fecha de vencimiento
y lote), se devuelven sin identificación.
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Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
18
PROPUESTA MODELO DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS E INSUMOS DE SALUD :
Los hallazgos del presente informe, así • Integralidad: Los procesos propuestos
como los hallazgos encontrados en 2009 en el modelo, son aplicables a la gestión
y 2010 en el país (ver Introducción, pág. 2) de todos los insumos utilizados en
y principalmente, la reforma en salud que prevención, diagnóstico y tratamiento.
viene implementando el país, orientada
a garantizar el derecho a la salud a toda • Obligatoriedad: El modelo propuesto
la población salvadoreña a través de un debe regularse desde la norma en el país,
Sistema Nacional de Salud que fortalezca para que las buenas prácticas en gestión
sostenidamente lo público (incluyendo a la del suministro de insumos en salud,
seguridad social) y regule efectivamente sean aplicadas en todas las instituciones
lo privado, el acceso a la promoción, y empresas que ofrezcan servicios de
prevención, atención y rehabilitación de la prevención, diagnóstico y tratamiento en
salud, un ambiente sano y seguro, incluyendo el país.
(pero no limitándose a ello) la creación y el
mantenimiento de un sistema de atención a • Adaptabilidad: El modelo debe ajustarse
la salud eficiente, de alta resolutividad y con al alcance del servicio de suministro
acceso equitativo a servicios de calidad para de insumos en salud ofrecido por cada
todas las personas, conduce a proponer un institución y empresa que ofrezca
modelo de gestión integral de suministro de servicios de prevención, diagnóstico y
medicamentos e insumos de salud (material tratamiento en el país.
médico, laboratorio clínico, y otros) para
el país, guiado por principios de calidad, El modelo propuesto, es parte fundamental
integralidad, obligatoriedad y adaptabilidad, del Sistema de Garantía de Calidad en el que
fundamentado en los pilares de la política se enmarca a la vez el sistema nacional de
farmacéutica nacional. salud y en el que tienen responsabilidades
todos los actores del sector público y del
4.1 Principios del modelo: privado.
• Calidad: Para satisfacer las necesidades, La implementación del modelo debe ser una
deseos y/o expectativas de las personas política nacional y requiere, desde luego,
y comunidades que se beneficiarán del la asignación de recursos. En la figura No.
sistema de suministro de medicamentos 7 se esquematiza la ubicación del sistema
e insumos y desde luego, del sistema de de suministros propuesto, en el sistema de
salud en general. garantía de calidad.
19
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 7: Esquema del sistema de suministros, en el marco del sistema de garantía de calidad.
• MINSAL • Aseguradores
Sistema Nacional • ISSS • Proveedores
de Salud • ISBM
• Sanidad Militar
Sistema • ISRI • Lucrativos
Integral de gestión • FOSALUD • No lucrativos
de Suministro de
medicamentos e MINSAL: Ministerio de Salud de El Salvador
Insumo de salud ISSS: Instituto Salvadoreño del Seguro Social
ISBM: Instituto Salvadereño de Binestar Magisterial
ISRI: Instituto Salvadoreño de Rehabilitación de Inválidos
FOSALUD: Fondo Solidario para la Salud
El modelo requiere las acciones coordinadas de los diferentes actores, en pro del bienestar
de la comunidad. Resulta crítica la interacción con los actores “proveedores /donantes”,
con quienes deben establecerse relaciones gana – gana, fundamentadas en la confianza
mutua, a largo plazo.
La figura No. 8 esquematiza el trabajo coordinado entre los diferentes actores y la interacción
con los proveedores y donantes (ver también Anexo tabla nacional de funciones). En la
tabla No. 5 se presenta el resumen del tipo de funciones que debe desarrollar cada actor,
público y privado.
20
Tabla No. 5: Resumen del tipo de funciones que debe desarrollar cada actor en el sistema de suministros propuesto
TIPO DE FUNCIONES
Implemantación
Regulación
SECTOR ENTIDAD/ ORGANIZACIÓN
Asesoría
Rectoría
Reporte
Control
MINSAL * * * * * *
ISSS * * * *
PÚBLICO
SANIDAD MILITAR * * * *
ISRI * * *
Aseguradores * * *
PRIVADO
Proveedores de servicios de salud * * *
(Lucrativo y no
lucrativo) Proveedores, donantes de medicamentos e insumos de salud * * *
MINSAL: Ministerio de Salud de El Salvador
ISSS: Instituto Salvadoreño del Seguro Social
ISBM: Instituto Salvadereño de Binestar Magisterial
ISRI: Instituto Salvadoreño de Rehabilitación de Inválidos
Orientado a la gestión del riesgo con sus Si bien pueden descomponerse es para su
cuatro pasos: planear, hacer, verificar y análisis, pero considerando las partes con
actuar. relación al todo.
7
Tomado y adaptado de Módulo de Gerencia y Administración de Servicios de Atención Farmacéutica”. Jaramillo, G. y Moreno C. (compiladores).
Universidad de Antioquia, Facultad de Química Farmacéutica. Medellín, 2002.
21
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 9: Propuesta de modelo de gestión del sistema de suministro de medicamentos e insumos de salud.
22
El proceso de disposición final se refiere al de salud y laboratorios farmacéuticos entre
adecuado manejo, desactivación (cuando otros, así como a la comunidad.
aplica) y disposición final de los residuos,
cuya metodología varía según el tipo de Fármacovigilancia, se define por la OMS
residuo. como la ciencia y las actividades relativas
a la detección, evaluación, comprensión y
La distribución es el proceso que abarca el prevención de los efectos adversos de los
movimiento y traslado del insumo desde medicamentos o cualquier otro problema de
el almacén o bodega central, hacia los salud relacionado con ellos.
almacenes de las regionales, hospitales,
unidades, clínicas comunales u otras La promoción del uso racional,8 consiste
unidades de atención a usuario. en un conjunto de estrategias dirigidas
a proporcionar el uso adecuado de los
Incluye también la distribución interna, que medicamentos e insumos de salud,
se refiere al movimiento de insumos entre brindando una información básica sobre
la bodega o servicio farmacéutico de cada ellos, que compromete principalmente
punto de atención y los demás servicios de a los profesionales del área de la salud:
ese mismo punto de servicio (emergencias, farmacéuticos, prescriptores, organismos
hospitalización, laboratorio, entre otros). de salud y laboratorios farmacéuticos entre
otros, así como a la comunidad.
La promoción del uso racional, consiste
en un conjunto de estrategias dirigidas Fármacovigilancia, se define por la OMS
a proporcionar el uso adecuado de los como la ciencia y las actividades relativas
medicamentos e insumos de salud, a la detección, evaluación, comprensión y
brindando una información básica sobre prevención de los efectos adversos de los
ellos, que compromete principalmente medicamentos o cualquier otro problema de
a los profesionales del área de la salud: salud relacionado con ellos.
farmacéuticos, prescriptores, organismos
8
Tomado de “Gerencia y Administración de Sistemas de Suministro de medicamentos esenciales”. Cooperativa de Hospitales de Antioquia –
COHAN. Cuarta Edición. Medellín, 2005. Pág. 118.
23
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
El equipo de trabajo del país, debe asignar los funcionarios que serán
responsables específicamente en la realización de cada una de las actividades
contempladas, así como las fechas límite para su cumplimiento.
24
Tabla No. 6. Ruta crítica propuesta para la implementación del modelo
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
ISSS
Regulación, Definir hoja de ruta para la ISBM
4 asistencia técnica, aplicación de la normatividad en Otros prestadores
auditoría y control todas las instituciones de su red. de servicios de
la red
25
26
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
Regiones de salud
Hospitales
Regulación, Aplicar la normatividad en cada Primer nivel
5 asistencia técnica,
punto de la red de servicios. Otros prestadores
auditoría y control de servicios de
la red
la red
MINSAL
Establecer mecanismos ISSS
para difusión continua de los
Generalidades del ISBM
9 procedimientos documentados,
sistema Otros prestadores
así como para la verificación de de servicios de
su implementación y resultados. la red
MINSAL
Concertar con las Universidades, Junta de
convenios dirigidos a formación y
12 Talento humano Vigilancia de la
actualización del talento humano Profesión Químico
farmacéutico. Farmacéutica
27
28
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
ISSS
Ajustar el sistema de información
Sistema de ISBM
20 de cada institución para el reporte
información Otros prestadores
de los informes al nivel central. de servicios
de la red
MINSAL
Garantizar el alcance del sistema ISSS
Sistema de de información en todos los ISBM
21 información establecimientos de su red, Otros prestadores
incluso hasta el primer nivel. de servicios de
la red
Hospitales
Reportar oportunamente la Primer nivel
Sistema de
23 información requerida a su nivel Otros prestadores
información superior. de servicios de
la red
MINSAL
Elaborar el Listado Unificado ISSS
de Medicamentos Esenciales ISBM
25 Selección del Sistema Nacional de Salud Otros prestadores
(LUME). de servicios de
la red
29
30
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
ISBM
Crear los comités de fármaco - Regiones de
terapia, incluyendo, entre otras, Salud
las funciones relacionadas con
28 Selección Primer nivel
las actividades de selección de Otros prestadores
medicamentos y de insumos de de servicios de
salud. la red
Estimación de
necesidades/ Definir las normas nacionales
32 MINSAL
negociación/ para el manejo de donaciones.
adquisición
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
Estimación de ISSS
Consolidar el equipo de trabajo
necesidades/ ISBM
33 interinstitucional para negociación
negociación/ Otros prestadores
conjunta, oficializarlo.
adquisición de servicios de
la red
MINSAL
Estimación de ISSS
necesidades/ Establecer cronograma anual ISBM
34 negociación/ para negociación conjunta. Otros prestadores
adquisición de servicios de
la red
MINSAL
Estimación de Consolidar la información de ISSS
necesidades/ consumo histórico y de perfil ISBM
35 negociación/ epidemiológico para estimación Otros prestadores
adquisición de necesidades institucionales. de servicios de
la red
MINSAL
Estimación de ISSS
Implementar en cada nivel,
necesidades/ ISBM
36 las políticas de manejo de
negociación/ Otros prestadores
donaciones establecidas
adquisición de servicios de
la red
La valoración de proveedores no es negociación con proveedores. Se refiere en primer lugar, al proceso de verificación del cumplimiento de todos los requisitos de precalificación establecidos en el momento de la adjudicación de la
compra, definiendo una calificación numérica o cualititativa y en segundo lugar, al seguimiento permanente a los proveedores para verificar el cumplimiento de lo pactado, en cuanto a calidad del producto y calidad del servicio, aplicando las
sanciones a que haya lugar, en caso de incumplimientos que afectan la prestación del servicio en una o varias entidades de la red. La norma consultada menciona las condiciones para “rotulación”, más no los requisitos para la fabricación
de los empaques. Ocurre que en todas las visitas se observó tabletas cuyo empaque secundario fueron “bolsas”. Aunque la reglamentación sobre “Etiquetas” menciona la calidad de la etiqueta, en los mismos empaques secundarios o
bolsas observadas, se observó que las etiquetas eran fotocopias, lo cual se presta para la manipulación de la información de los productos y desde luego, la adulteración de los mismos.
31
32
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
Implementar los procesos ISSS
definidos para una adecuada ISBM
42 Almacenamiento gestión de los inventarios y los Otros prestadores
recursos. de servicios de
la red
Regiones de salud
Aplicar continuamente las buenas Hospitales
prácticas de almacenamiento, Primer nivel
43 Almacenamiento incluyendo la adecuada gestión Otros prestadores
de inventarios. de servicios de
la red
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
ISSS
ISBM
Gestionar oportunamente las Otros prestadores
44 Disposición final averías y vencimientos, acorde a de servicios de
la legislación vigente. la red
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
MINSAL
ISSS
ISBM
Ejecutar cronograma definido
Otros prestadores
para seguimiento, auditoría y de servicios de
45 Disposición final control a la aplicación de las la red
normas vigentes para disposición
final. Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
MINSAL
Establecer lista de chequeo ISSS
y cronograma de verificación, ISBM
46 Distribución respecto al cumplimiento de Otros prestadores
condiciones de la flota de de servicios de
vehículos (propia o contratada). la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Verificar el cumplimiento y cumplir Otros prestadores
47 Distribución los cronogramas de distribución de servicios de
en la red. la red
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
33
34
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
Fortalecer el funcionamiento de
los comités de fármaco - terapia,
orientándolos a la definición e
implementación de campañas MINSAL
educativas e informativas para ISSS
Promoción del uso
50 prescriptores, dispensadores, Hospitales
racional enfermería y comunidad, así Otros prestadores
como al seguimiento, auditoría de servicios de
y control a la prescripción, la red
administración, dispensación y
uso de medicamentos.
- terapia, orientándolos,
entre otros, a la definición e ISBM
implementación de campañas Regiones de
educativas e informativas para Salud
Promoción del uso
51 prescriptores, dispensadores, Primer nivel
racional enfermería y comunidad, así Otros prestadores
como al seguimiento, auditoría de servicios de
y control a la prescripción, la red
administración, dispensación y
uso de medicamentos.
MINSAL
Ejecutar cronograma definido ISSS
para seguimiento, auditoría y Hospitales
53 Fármacovigilancia control al funcionamiento de la Otros prestadores
red nacional de fármacovigilancia. de servicios de
la red
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
Realizar diagnóstico de
necesidades en cuanto a MINSAL
infraestructura y dotación, en ISSS
todos los puntos de atención ISBM
55 Infraestructura de cada entidad de la red de Otros prestadores
servicios (MINSAL, ISSS, ISBM y de servicios de
otros prestadores). la red
MINSAL
ISSS
ISBM
56 Infraestructura Adecuar la infraestructura en su Otros prestadores
propia red. de servicios de
la red
Regiones de salud
Informar al nivel siguiente Hospitales
58 Infraestructura cualquier adecuación de Primer nivel
Otros prestadores
infraestructura física requerida. de servicios de
la red
35
36
PERSONA
FECHA LÍMITE
ASPECTO A ENTIDAD RESPONSABLE FECHA FUENTE DE OBSERVACIONES
No. ACTIVIDADES A REALIZAR PARA EL
SOLUCIONAR RESPONSABLE ASIGNADA POR SEGUIMIENTO VERIFICACIÓN SEGUIMIENTO
CUMPLIMIENTO
CADA ENTIDAD
MINSAL
Realizar diagnóstico de ISSS
requerimientos de infraestructura ISBM
59 Dotación y dotación, en todos los puntos Otros prestadores
de atención de cada entidad de la de servicios de
red de servicios. la red
MINSAL
ISSS
Dotar los servicios de su red, de ISBM
60 Dotación acuerdo al diagnóstico realizado Otros prestadores
en el punto anterior. de servicios de
la red
de salud
Garantizar el cuidado de los Regiones
Hospitales
recursos físicos destinados para Primer nivel
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Regiones de salud
Informar al nivel siguiente Hospitales
cualquier requerimiento de Primer nivel
62 Dotación Otros prestadores
dotación de recursos físicos. de servicios de
la red
MINSAL
Realizar diagnóstico de ISSS
requerimientos de infraestructura ISBM
59 Dotación y dotación, en todos los puntos Otros prestadores
de atención de cada entidad de la de servicios de
red de servicios. la red
CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS
• Se cuenta con experiencias valiosas • La realización de las actividades
de soporte a los cambios que está propuestas en la ruta crítica para el
haciendo el país, en cuanto a la red y proceso de selección, son fundamentales
específicamente, a la gestión de servicios para el éxito de las actividades
farmacéuticos y sistemas de suministros: relacionadas con los procesos posteriores
Política farmacéutica definida, equipos del sistema (estimación / adquisición,
de trabajo consolidados, seguimiento a almacenamiento, disposición final,
uso de medicamentos, avances previos distribución, promoción del uso racional
en sistema de información. y fármacovigilancia).
37
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
• Las acciones del proceso de fármacovigilancia deben dirigirse a consolidar la red nacional
e ingresar al programa internacional de fármacovigilancia de la OMS.
BIBLIOGRAFÍA
38
ANEXOS
Anexo 1
Elaboración/adaptación de material
e instrumentos de trabajo
Anexo 2
Anexo 4
Anexo 5
Anexo 6
39
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Anexo 2
Anexo 3
Presentación del proyecto al equipo
de trabajo: Conformación de grupos de trabajo
para apoyo en la recolección de
El día 23 de Febrero 2011, se llevó a cabo información:
la reunión de apertura y presentación del
proyecto. Se contó con la participación de Durante la reunión de apertura, se acordó
16 personas del Ministerio de Salud, Instituto conformar dos equipos de trabajo para tener
Salvadoreño del Seguro Social, Instituto la mayor cobertura posible de sitios por visitar
Salvadoreño de Bienestar Magisterial y OPS. en el país. Los equipos se conformaron así:
40
• Alexander Matus, Dirección de Anexo 4
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL. Definición de medicamentos e
insumos trazadores, para medición
• Carolina Orantes, Dirección de de indicadores de acceso:
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL Por consenso de los participantes en el
proceso, teniendo en cuenta la frecuencia de
• Juan García, ISSS. utilización de los productos, su inclusión en el
Listado Oficial de Medicamentos, así como el
• Nancy Góchez, ISSS. interés para el programa de VIH, se eligieron
los siguientes trazadores para medición de
los indicadores de acceso:
Grupo 2:
• No. 1: Lopinavir – ritonavir, tableta x 200
+ 50 mg.
• Coordinador: Lesly Bustamante Torres,
consultora de COHAN. • No. 2: Amoxicilina tableta o cápsula x
500mg.
• Elvis de Molina, ISBM. • No. 3: Glibenclamida tableta x 5 mg.
• Glenda Lazo, Programa ITS/VIH/Sida del • No. 4: Fenitoína cápsula retard x 100mg.
MINSAL.
• No. 5: Enalapril tableta x 20 mg.
• Rodrigo Alfaro, Dirección de
Medicamentos y Productos Sanitarios • No. 6: Prueba Elisa de 3a generación
del MINSAL confirmatoria para VIH.
• José Mauricio Bermúdez, Dirección de • No. 7: Prueba Elisa de 4a generación
Medicamentos y Productos Sanitarios confirmatoria para VIH (esta se incluyó
del MINSAL. por ser la única prueba confirmatoria Elisa
disponible en algunos sitios visitados).
• Alma Yanira Quezada, Programa ITS/
VIH/Sida del MINSAL
41
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Anexo 5
No. Nombre Tipo de institución Departamento Municipio Fecha de Visita Equipo visitante
1 Ministerio de Salud Nivel central San Salvador San Salvador 25/02/2011 2
Almacén Central El Paraíso 03/03/2011
2 Instituto del Seguro Social Nivel central San Salvador San Salvador 01/03/2011 1
de El Salvador
3 Instuto Salvadoreño de Nivel central San Salvador San Salvador 01/03/2011 2
Bienestar Magisterial/
Botiquin Central
4 Región de Salud Occidente / Región Santa Ana Santa Ana 24/02/2011 1
Almacén Regional
5 Región de Salud Oriente / Región San Miguel San Miguel 28/02/2011 2
Almacén Regional
6 Región de Salud Región San Salvador San Salvador 02/03/2011 1
Metropolitana /Almacén
Regional
7 Hospital Nacional Rosales / Hospital 3er nivel de San Salvador San Salvador 25/02/2011 1
Farmacia Principal atención 01/03/2011
7.1 Hospital Nacional Rosales / Hospital 3er nivel de San Salvador San Salvador 25/02/2011 1
Almacén atención 01/03/2011
8 Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de San Miguel San Miguel 28/02/2011 1
Farmacia Principal atención
8.1 Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de San Miguel San Miguel 28/02/2011 1
Almacén atención
8.2 Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de San Miguel San Miguel 28/02/2011 1
Farmacia Emergencias atención
8.3 Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de San Miguel San Miguel 28/02/2011 1
Consulta Externa atención
9. Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de Santa Ana Santa Ana 24/02/2011 2
Farmacia Principal atención
9.1 Hospital San Juan de Dios/ Hospital 2do nivel de Santa Ana Santa Ana 24/02/2011 2
Almacén atención
10 Hospital San Rafael/ Hospital 2do nivel de La Libertad Santa Tecla 02/03/2011 2
Farmacia Principal atención
10.1 Hospital San Rafael/ Hospital 2do nivel de La Libertad Santa Tecla 02/03/2011 2
Almacén atención
11 Hopital Médico Quirúrgico Hospital 3er nivel de San Salvador San Salvador 25/02/2011 1
ISSS atención 03/03/2011
12 Unidad de Salud San Rafael/ Unidad de Salud Santa Ana Santa Ana 24/02/2011 1
Farmacia
12.1 Unidad de Salud San Rafael/ Unidad de Salud Santa Ana Santa Ana 24/02/2011 1
Almacén
13 Unidad de Salud El Unidad de Salud San Miguel San Miguel 28/02/2011 2
Zamorano/ Farmacia
13.1 Unidad de Salud El Unidad de Salud San Miguel San Miguel 28/02/2011 2
Zamorano/ Almacén
14 Clínica San Miguel ISSS/ Unidad de Salud San Miguel San Miguel 28/02/2011 1
Farmacia
15 Clínica Comunal Monserrat Unidad de Salud San Miguel San Miguel 02/03/2011 1
ISSS/ Farmacia
16 Farmacia Las Américas Farmacia Privada San Salvador Soyapango 26/02/2011 2
17 Farmacia Cefafa Farmacia Privada San Salvador Soyapango 28/02/2011 Funcionaría ISBN
y consultoras
18 Farmacia Santa Gertrudis Farmacia Privada San Miguel San Miguel 28/02/2011 Funcionaría ISBN
y consultoras
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Anexo 6
Tabla nacional de funciones de los diferentes actores, para la implementación del modelo
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