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16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

Reimpresión oficial de UpToDate ®


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Pruebas de detección y diagnóstico de la infección por


VIH
Autor: Paul E Sax, MD
Editor de sección: Martin S Hirsch, MD
Editor adjunto: Jennifer Mitty, MD, MPH

Todos los temas se actualizan a medida que se dispone de nueva evidencia y se completa nuestro proceso de
revisión por pares .

Revisión de la literatura vigente hasta:  abril de 2021. | Este tema se actualizó por última vez:  09 de
septiembre de 2020.

INTRODUCCIÓN

Casi el 15 por ciento de las personas infectadas por el VIH en los Estados Unidos desconocen su
infección por el VIH, lo que genera una morbilidad significativa y el riesgo de una mayor
transmisión a otros. Un mejor acceso a las pruebas del VIH y los nuevos algoritmos de prueba
pueden reducir la cantidad de personas que presentan inmunodepresión avanzada, mejorar la
detección de personas recién infectadas y reducir la transmisión a otras personas.

Este tema abordará las pruebas de detección y diagnóstico de la infección por VIH en adultos
en entornos de atención clínica. La información detallada sobre la detección del VIH en el
suministro de sangre, el diagnóstico de infección por VIH en niños y el diagnóstico de
infecciones por VIH en pacientes que presentan síntomas de infección aguda se encuentran en
otra parte. (Consulte "Pruebas de detección de donantes de sangre: pruebas de laboratorio",
sección sobre "Pruebas de detección de enfermedades infecciosas" y "Pruebas de diagnóstico
de la infección por el VIH en lactantes y niños menores de 18 meses" y "Infección por VIH aguda
y temprana: manifestaciones clínicas y diagnóstico" ).

A QUIEN PROBAR

La prueba del VIH debe realizarse para diagnosticar el VIH en pacientes con signos y síntomas
clínicos de infección aguda o crónica, así como en aquellos con una posible exposición al VIH.
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La prueba del VIH también debe incorporarse a los exámenes de rutina de las personas sanas,
incluidas las mujeres embarazadas.

Síntomas de la infección por VIH  :  todos los pacientes con signos y síntomas de infección por
VIH aguda o crónica deben someterse a la prueba. Para los pacientes que presentan
manifestaciones clínicas de infección aguda por VIH, puede ser necesario realizar pruebas de
ARN del VIH. En otro lugar se encuentra una discusión detallada de las manifestaciones clínicas
de la infección por VIH. (Consulte "La historia natural y las características clínicas de la infección
por VIH en adultos y adolescentes" ).

Posible exposición al VIH  : los  pacientes que se presenten después de una exposición
conocida de alto riesgo al VIH (p. Ej., Sexual o percutánea) deben someterse a una prueba de
infección por el VIH y evaluarse para la terapia antirretroviral (TAR) posterior a la exposición.
Luego, estos pacientes deben someterse a pruebas de seguimiento en el transcurso de cuatro
a seis meses (según el tipo de prueba que se utilice). Las revisiones de temas que discuten los
factores de riesgo para la transmisión del VIH y el uso de la profilaxis posterior a la exposición
se encuentran en otros lugares. (Ver "Infección por VIH: factores de riesgo y estrategias de
prevención", sección sobre "Factores de riesgo de infección" y "Manejo de exposiciones no
ocupacionales al VIH y hepatitis B y C en adultos" y "Manejo del personal de atención médica
expuesto al VIH" ).

La prueba del VIH también está indicada para los siguientes grupos que tienen un alto riesgo
de exposición al VIH:

● Personas que buscan pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual [ 1 ]. Esto


brinda una oportunidad para la educación sobre la reducción de riesgos, así como para el
diagnóstico de la infección por VIH. (Consulte "Detección de infecciones de transmisión
sexual" ).

● Pacientes que estén considerando la profilaxis antirretroviral previa a la exposición como


estrategia de prevención del VIH. Para estos pacientes, la prueba del VIH debe realizarse
antes de comenzar la profilaxis previa a la exposición y cada tres meses a partir de
entonces. La profilaxis previa a la exposición se analiza en una revisión de tema separada.
(Ver "Administración de profilaxis previa a la exposición contra la infección por VIH" ).

Prueba de detección de rutina  :  para pacientes sin factores de riesgo de infección por VIH,
recomendamos al menos una prueba de detección del VIH en adultos y adolescentes de 13 a 75
años de edad. Además, las mujeres embarazadas deben hacerse la prueba del VIH al principio
de cada embarazo utilizando un enfoque de "exclusión voluntaria", incluso si se han hecho

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pruebas de detección durante embarazos anteriores. (Consulte "Atención prenatal: Evaluación


inicial", sección sobre 'Virus de inmunodeficiencia humana' y 'Consentimiento' a continuación).

Aunque para la mayoría de los pacientes es razonable realizar una prueba única en una visita a
la clínica médica de rutina, se recomiendan pruebas anuales o más frecuentes para las
personas de alto riesgo, que incluyen:

● Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con parejas sexuales que están infectadas
por el VIH o tienen un estado serológico desconocido. Los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades (CDC) señalan que los HSH sexualmente activos pueden
beneficiarse de las pruebas cada tres a seis meses [ 2,3 ]. Las pruebas frecuentes son
particularmente importantes para los HSH de 13 a 24 años, donde la tasa de nuevas
infecciones aumentó en un 43 por ciento entre 2003 y 2014 [ 4 ].

● Usuarios de drogas inyectables.

● Personas que intercambian sexo por dinero o drogas.

● Compañeros sexuales de personas infectadas por el VIH, bisexuales o que se inyectan


drogas.

● Personas que tienen relaciones sexuales con parejas cuyo estado serológico se desconoce.

La importancia de repetir las pruebas entre las personas en riesgo continuo está respaldada
por los hallazgos del Sistema Nacional de Vigilancia del VIH de los CDC [ 5 ]. Entre 2006 y 2009,
se estima que hubo 125,104 nuevos diagnósticos de infección por VIH. Para aquellos con un
historial de pruebas detallado, el 41 por ciento fue diagnosticado en su primera prueba,
mientras que el 59 por ciento fue diagnosticado con infección por VIH dentro de uno o dos
años después de un resultado negativo en la prueba.

El uso de la prueba del VIH de rutina en entornos con recursos limitados se analiza a
continuación. (Consulte 'Configuración de recursos limitados' a continuación).

Justificación del cribado de rutina  :  identificar a los pacientes infectados por el VIH es
importante porque permite:

● La institución del TAR temprano, que reduce los eventos clínicos y la mortalidad en
pacientes con infección por VIH [ 6-9 ]. En los Estados Unidos, los pacientes que se
diagnostican temprano en el curso de la infección y se tratan con éxito con ART pueden
tener una esperanza de vida similar a la de la población general [ 10,11 ]. Sin embargo, en
2008, el 33 por ciento de los pacientes fueron diagnosticados tardíamente en el curso de la

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infección y desarrollaron sida dentro de un año de su diagnóstico inicial de VIH [ 12 ].


(Consulte "Cuándo iniciar la terapia antirretroviral en personas con VIH" ).

● Atención preventiva adecuada (p. Ej., Inmunizaciones y antibióticos profilácticos) [ 13 ].


(Consulte "Evaluación inicial de adultos con VIH" ).

● Reducción de la transmisión del VIH a otras personas mediante la reducción de la carga


viral secundaria al TAR y los cambios en los comportamientos de riesgo del VIH [ 14 , 15 ].
(Consulte "Infección por VIH: factores de riesgo y estrategias de prevención", sección sobre
"Factores de riesgo de infección" ).

A pesar de la importancia del diagnóstico temprano, un número considerable de personas


desconocen que están infectadas por el VIH. En 2015, la Organización Mundial de la Salud
(OMS) informó que solo el 54 por ciento de las personas con infección por el VIH conocían su
estado serológico en todo el mundo [ 16 ]. En los Estados Unidos, se estima que 1,1 millones de
personas vivían con el VIH en 2015, y casi el 15 por ciento tenía infecciones no diagnosticadas [
17 ].

El porcentaje de personas con infección por VIH no diagnosticada varía según la edad y el área
geográfica. Por ejemplo, en los Estados Unidos, el porcentaje más alto de infecciones no
diagnosticadas se registró en personas de 13 a 24 años (51 por ciento), seguidas de personas
de 25 a 34 años (28 por ciento). Con respecto al área geográfica, el porcentaje de personas con
infección por VIH no diagnosticada a finales de 2012 fue mayor en Luisiana (aproximadamente
23 por ciento) en comparación con <10 por ciento en Colorado, Connecticut, Delaware, Hawai y
Nueva York [ 18 ].

En una encuesta nacional, en la que 28.462 personas con alto riesgo de contraer el VIH (HSH y
personas que se inyectan drogas) fueron entrevistadas anónimamente y examinadas para
detectar la infección por el VIH, aproximadamente el 13 por ciento dio positivo en la prueba del
VIH y el 9 por ciento desconocía su diagnóstico [ 19 ]. De esas 335 personas que desconocían su
diagnóstico, aproximadamente el 70 por ciento había visto a un médico el año anterior, pero a
menos de la mitad se le había ofrecido la prueba del VIH.

En los Estados Unidos, los CDC emitieron pautas en 2006 que abogan por la detección del VIH
voluntaria de rutina en todos los pacientes de 13 a 64 años como parte normal de la atención
médica, sin necesidad de un consentimiento firmado o asesoramiento [ 20]. Antes de eso, la
detección basada en el riesgo había sido el estándar de atención. El uso de exámenes de
detección de rutina se introdujo, en parte, para identificar a los pacientes que pueden no
revelar sus factores de riesgo o verse a sí mismos en riesgo. Además, la evaluación de riesgos
puede llevar mucho tiempo y es posible que los proveedores no puedan integrar de manera
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confiable la evaluación de riesgos en la atención de rutina. Por ejemplo, en un estudio de 440


pacientes infectados por el VIH, de los cuales la mayoría tenía un recuento de CD4 <350 células
/ microL en el momento del diagnóstico, solo el 26 por ciento tenía factores de riesgo del VIH
documentados en la historia clínica más de un año antes. su diagnóstico [ 21 ].

La Declaración de orientación del American College of Physicians (ACP) sobre la detección del
VIH, publicada en 2009, apoyó de manera similar la detección universal, aunque sugirió que el
rango de edad se ampliara a 75 años debido al creciente número de infecciones por VIH en
pacientes mayores [ 22 ]. En 2013, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU.
(USPSTF) recomendó la detección universal del VIH entre los pacientes de 15 a 65 años y todas
las personas embarazadas [ 23 ]. Esta recomendación se reafirmó en 2019 [ 24]. El USPSTF
también recomienda que se ofrezca la detección del VIH a los adolescentes más jóvenes y a los
adultos mayores que tienen un mayor riesgo de infección. Esto incluye HSH y usuarios activos
de drogas inyectables, así como aquellos que han adquirido o solicitado pruebas de infecciones
de transmisión sexual, tienen relaciones sexuales anales sin condón, tienen relaciones sexuales
vaginales sin condón con más de una pareja cuyo estado serológico se desconoce, tienen
relaciones sexuales sexo (intercambia sexo por drogas o dinero) y / o tiene una pareja sexual
que vive con el VIH o está en una categoría de alto riesgo [ 24 ].

Múltiples estudios han indicado que las pruebas de rutina del VIH son rentables en los Estados
Unidos, especialmente si la seroprevalencia es ≥0.1 por ciento (promedio nacional de 0.5 por
ciento) [ 25-31 ]. Además, el uso de pruebas universales en lugar de selectivas en entornos de
atención ambulatoria parece aumentar el número de nuevos diagnósticos de VIH y reducir la
proporción diagnosticada tardíamente en el curso de la enfermedad [ 32-36 ]. Como ejemplos:

● Un ensayo aleatorizado por conglomerados en el Reino Unido comparó una intervención


educativa que promovía la exclusión voluntaria de la prueba rápida del VIH con la atención
estándar en clínicas comunitarias donde la prevalencia del VIH era alta (8 pacientes por
1000 adultos) [ 33 ]. Durante aproximadamente dos años, hubo más pacientes
diagnosticados con VIH en las prácticas que recibieron la intervención (32 versus 14).
Además, hubo un aumento no significativo en el recuento medio de CD4 en el momento
del diagnóstico (356 frente a 270 células / microL). Sin embargo, tres clínicas en el brazo de
intervención se retiraron (una por razones de carga de trabajo).

● Un ensayo aleatorizado por conglomerados de un solo centro comparó la detección del VIH
universal y dirigida en un servicio de urgencias urbano [ 32 ]. La seroprevalencia estimada
fue del 0,36 por ciento. Cuando se realizó la detección universal, 1915 de 4692 pacientes
(41 por ciento) dieron su consentimiento y se diagnosticaron seis nuevas infecciones por el
VIH. Cuando se realizó la detección selectiva, 1813 de 4880 (37 por ciento) no tenían
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indicación de prueba; de los 3067 pacientes restantes, el 47 por ciento consintió y tres
pacientes fueron diagnosticados con el VIH.

ALGORITMO DE PRUEBA

Enfoque preferido  :  nuestro algoritmo de prueba preferido utiliza un inmunoensayo


combinado de antígeno / anticuerpo de cuarta generación del VIH-1/2 más un inmunoensayo
confirmatorio de diferenciación de anticuerpos del VIH-1 / VIH-2 ( algoritmo 1). A
continuación, se incluye una discusión de los diferentes tipos de pruebas. (Consulte 'Pruebas' a
continuación).

Para el cribado del VIH de individuos asintomáticos o pacientes con signos y síntomas de
infección crónica, inicialmente se realiza un inmunoensayo combinado de VIH-1/2 de cuarta
generación. Este ensayo detecta tanto los anticuerpos del VIH-1 como el VIH-2, así como el
antígeno P24 del VIH. Siempre que sea posible, utilizamos las pruebas de combinación
diseñadas solo para uso en laboratorio, en lugar del ensayo de flujo lateral rápido, debido a una
mayor sensibilidad. (Consulte 'Pruebas combinadas de antígenos y anticuerpos del VIH' a
continuación).

● Si el ensayo de combinación de cuarta generación es negativo, se considera que la persona


no está infectada por el VIH y no es necesario realizar más pruebas.

● Si el ensayo de combinación de cuarta generación es positivo, se realiza un inmunoensayo


de diferenciación de anticuerpos del VIH-1 / VIH-2. Esta prueba confirma los resultados del
ensayo de combinación y también proporciona información sobre si el paciente está
infectado con VIH-1, VIH-2 o ambos virus.

● Debe obtenerse un nivel de ARN del VIH en plasma para evaluar la infección aguda si la
prueba de cuarta generación es positiva y el inmunoensayo confirmatorio de diferenciación
de anticuerpos del VIH-1 / VIH-2 es indeterminado o negativo. (Consulte 'Resultados de
prueba indeterminados' a continuación).

Si existe preocupación por una infección aguda por VIH (p. Ej., El paciente presenta síntomas
similares a la mononucleosis y tuvo una exposición reciente de alto riesgo), se deben realizar
pruebas adicionales con ARN del VIH (ya sea cualitativo o cuantitativo). En otro lugar se
encuentra una discusión detallada sobre cómo diagnosticar la infección aguda por VIH. (Ver
"Infección por VIH aguda y temprana: manifestaciones clínicas y diagnóstico", sección sobre
"Diagnóstico" ).

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Nuestro enfoque de la prueba del VIH se basa en las recomendaciones de los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) [ 37 ]. La razón fundamental para el uso de este
algoritmo es la siguiente:

● Las pruebas de combinación de antígeno / anticuerpo permiten identificar mejor la


infección aguda / temprana en comparación con las pruebas de anticuerpos solos, ya que
pueden detectar el antígeno p24 del VIH cuando es posible que el anticuerpo aún no esté
presente (p. Ej., "Período de ventana de la infección aguda por VIH") [ 38 ]. La detección
temprana es importante debido al alto riesgo de transmisión que precede a la
seroconversión y la oportunidad potencial de mejorar los resultados de salud con la terapia
antirretroviral temprana (ART) [ 39,40 ]. (Ver "Infección por VIH aguda y temprana:
tratamiento", sección sobre "Justificación para el inicio del TAR en una infección temprana"
).

● Los ensayos de diferenciación de VIH-1 / VIH-2 determinan si un paciente está infectado


con VIH-1 o VIH-2 (o ambos). Aunque el VIH-2 es menos común que el VIH-1 en los Estados
Unidos y representa menos del 0,2 por ciento de los casos, esta distinción tiene
importantes implicaciones para el tratamiento del VIH [ 41 ]. (Consulte "Tratamiento de la
infección por VIH-2" ).

Con este algoritmo, un programa de detección del VIH en un departamento de emergencias de


Phoenix, Arizona, identificó 37 infecciones por VIH no diagnosticadas entre julio de 2011 y
febrero de 2013. De estas, 12 (32,4 por ciento) eran infecciones agudas por VIH [ 42 ]. Otra
evaluación prospectiva de este algoritmo (el estudio STOP) diagnosticó 610 infecciones por VIH
no diagnosticadas previamente, de las cuales 55 eran compatibles con infección aguda. La
aplicación de este nuevo algoritmo de prueba del VIH evitó diagnósticos perdidos en el 32 por
ciento de los pacientes infectados por el VIH en el departamento de emergencias de Phoenix y
en el 9 por ciento de los del estudio STOP.

Los algoritmos de prueba utilizados en entornos con recursos limitados se describen en otra
parte de este tema. (Consulte 'Configuración de recursos limitados' a continuación).

Enfoques alternativos  : la  detección de rutina del VIH se realizó y, en algunos laboratorios,
todavía se realiza mediante un enfoque de dos niveles a través de un ensayo
inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) inicial que solo detecta la presencia de
anticuerpos, seguido de un Western blot de confirmación si el ELISA inicial es positivo. Aunque
la precisión de este algoritmo de prueba para pacientes con infección crónica es
extremadamente alta (> 99 por ciento de sensibilidad y especificidad), puede fallar en el
diagnóstico de individuos que se encuentran en una etapa temprana del curso de su infección

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cuando el anticuerpo no se ha desarrollado completamente ( tabla 1). También puede


clasificar erróneamente la infección por VIH-2, con aproximadamente el 60 por ciento de las
infecciones por VIH-2 clasificadas erróneamente como VIH-1 [ 43 ]. (Consulte 'Pruebas de solo
anticuerpos' a continuación).

Las pruebas rápidas de detección de anticuerpos en el lugar de atención a veces se realizan por
conveniencia y / o costo [ 44 ]. Una prueba rápida de anticuerpos inicial positiva es solo
preliminar. En este contexto, se debe realizar un ensayo de combinación de antígeno /
anticuerpo en laboratorio si la prueba rápida es positiva. Las pruebas de confirmación (p. Ej.,
Ensayo de diferenciación de anticuerpos del VIH-1 / VIH-2) solo son necesarias si el
inmunoensayo combinado es positivo [ 37 ]. (Consulte 'Pruebas de detección' a continuación).

Al igual que con el algoritmo de prueba preferido descrito anteriormente, el ARN del VIH (ya
sea cualitativo o cuantitativo) debe realizarse si existe la preocupación de una infección aguda
por VIH. En otro lugar se encuentra una discusión detallada sobre cómo diagnosticar la
infección aguda por VIH. (Ver "Infección por VIH aguda y temprana: manifestaciones clínicas y
diagnóstico", sección sobre "Diagnóstico" ).

Interpretación de los resultados  :  los resultados de los algoritmos de las pruebas serológicas
se informan como positivos, negativos o indeterminados:

● Los criterios para una prueba positiva son un ensayo de combinación positivo o ELISA
seguido de un ensayo de confirmación positivo.

● Una prueba negativa es una prueba combinada de detección negativa o ELISA.

● Un resultado indeterminado es cuando el ensayo combinado o ELISA es positivo pero la


prueba de confirmación es indeterminada o negativa.

Aunque es poco común, pueden producirse resultados falsos negativos y falsos positivos.
Pueden ser el resultado de factores relacionados con el paciente (p. Ej., Falta o nivel bajo de
anticuerpos contra el VIH, anticuerpos de reactividad cruzada debido a una afección
concurrente) o la prueba en sí (p. Ej., Baja sensibilidad, falla en la detección de ciertos subtipos
de VIH, análisis de laboratorio error durante la prueba) [ 45-53 ].

Es más probable que los resultados de detección negativos falsos se vean con las pruebas ELISA
de anticuerpos solamente que con las pruebas de combinación de antígeno / anticuerpo, ya
que la mayoría de los resultados negativos falsos se deben al período de ventana después de la
adquisición del VIH antes de que se detecten los anticuerpos (es decir, infección aguda). El uso
de ensayos de combinación de antígeno / anticuerpo ha reducido (pero no eliminado) la

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probabilidad de un resultado falso negativo mediante la adición de la prueba del antígeno P24 (
tabla 1) [ 54,55 ]. (Consulte 'Pruebas de detección' a continuación).

La frecuencia de las pruebas de detección y de confirmación que arrojan un resultado falso


positivo es extremadamente rara, incluso en áreas de baja prevalencia. A modo de ejemplo, la
tasa de falsos positivos utilizando una prueba de anticuerpos de tercera generación y un
Western blot confirmatorio varía de 0,0004 a 0,0007 por ciento [ 56-58 ].

Resultados de prueba indeterminados

Las razones para un resultado indeterminado  -  resultados indeterminados se producen


cuando la prueba de selección inicial es positivo (es decir, la tercera generación de ELISA o un
ensayo de combinación de cuarta generación) y la prueba de confirmación es indeterminado o
negativo.

La causa más importante relacionada con el VIH de un resultado indeterminado de la prueba es


la infección adquirida recientemente. Como ejemplos:

● Puede producirse una prueba de combinación de antígeno / anticuerpo positiva y una


prueba de diferenciación del VIH negativa si la prueba de combinación detecta solo el
antígeno p24. El ensayo de diferenciación del VIH posterior sería negativo ya que solo
detecta anticuerpos. (Consulte 'Pruebas combinadas de antígenos y anticuerpos del VIH' a
continuación e 'Inmunoensayo de diferenciación de VIH-1 / VIH-2' a continuación).

● Una prueba de detección positiva (prueba ELISA de tercera generación o la prueba de


combinación de antígeno / anticuerpo) y una transferencia Western negativa pueden verse
en la infección aguda, ya que ambos tipos de pruebas de detección pueden detectar
anticuerpos antes de que la transferencia Western cumpla con los criterios para ser
positiva ( tabla 1). Este escenario también se puede ver en la infección por VIH-2, ya que
los ensayos de cribado prueban el VIH-1 y el VIH-2, mientras que las pruebas de Western
blot solo para el VIH-1 confirmatorias.

El valor predictivo de un ensayo combinado reactivo de cuarta generación para la infección


aguda después de una prueba confirmatoria negativa es menos del 10 por ciento en la mayoría
de las situaciones debido a que la prevalencia del VIH agudo es muy baja. Como resultado, en la
mayoría de los entornos clínicos, una prueba reactiva de cuarta generación con una prueba
confirmatoria negativa no indicará infección por VIH cuando se realicen estudios adicionales [
59 ]. (Consulte 'Aproximación a un resultado indeterminado' a continuación).

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Las razones para una prueba de detección positiva como resultado de factores no relacionados
con la infección por VIH incluyen:

● Aloanticuerpos de reacción cruzada del embarazo


● Autoanticuerpos (enfermedades vasculares del colágeno, enfermedades autoinmunes y
neoplasias malignas)
● Recepción de una vacuna experimental contra el VIH-1 [ 60 ]
● Vacunación contra la influenza [ 61 ]

Aproximación a un resultado indeterminado  :  verificamos un ARN del VIH en plasma en


todos los pacientes con un resultado de prueba indeterminado. Para los pacientes con una
posible exposición al VIH-2, se debe realizar una prueba de carga viral del VIH-2 y / o del
anticuerpo específico del VIH-2 si se utilizó un Western blot como prueba de confirmación.
(Consulte "Manifestaciones clínicas y diagnóstico de la infección por VIH-2", sección sobre
"Pruebas de detección de la infección por VIH-2" ).

● En general, un ARN del VIH detectable es compatible con la infección por el VIH y los
pacientes deben ser remitidos para recibir la atención adecuada. En muy raras ocasiones,
un ARN del VIH detectable en niveles bajos (p. Ej., <1000 copias / ml) puede representar un
resultado falso positivo debido a las limitaciones de las pruebas de carga viral. Si se
produce este resultado de bajo nivel, la prueba de carga viral debe repetirse con una nueva
muestra de sangre. El diagnóstico de infección por VIH se confirma si la segunda prueba
virológica es positiva o si una prueba serológica realizada varias semanas después es
completamente reactiva.

● Si el ARN del VIH es negativo, nuestro enfoque depende del riesgo del paciente de contraer
la infección por el VIH:

• Si el ARN del VIH es negativo en un paciente que tiene un riesgo bajo de contraer el
VIH, se le debe asegurar que la infección por el VIH es muy poco probable. Sin
embargo, algunos proveedores repiten las pruebas serológicas aproximadamente tres
meses después de la primera prueba, ya que los pacientes no siempre revelan su
estado de riesgo real. Para la mayoría de las personas, la repetición de la prueba sigue
siendo indeterminada, a menudo sin una razón clara [ 62 ].

• Para aquellos con una exposición reciente de alto riesgo (por ejemplo, sexo anal sin
protección, compartir agujas), repetimos un ARN del VIH en una o dos semanas.
Repetimos las pruebas virológicas antes si el paciente presenta síntomas de infección
aguda. (Ver "Infección por VIH aguda y temprana: manifestaciones clínicas y
diagnóstico", sección sobre "Características clínicas" ).
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Se debe aconsejar a los pacientes que eviten actividades que puedan transmitir el VIH (p. Ej.,
Tener relaciones sexuales sin protección, compartir agujas, donar sangre) hasta que se
complete la evaluación de la prueba indeterminada. Esto es particularmente cierto para las
personas sospechosas de tener una infección aguda por VIH; Dadas las elevadas cargas virales
que se observan en esta etapa temprana de la infección, estos pacientes tienen un alto riesgo
de transmitir el VIH a otras personas. (Ver "Infección por VIH aguda y temprana: patogenia y
epidemiología", sección sobre 'Infecciosidad' ).

PRUEBAS

Las pruebas disponibles para el diagnóstico de la infección por VIH incluyen aquellas que
pueden detectar:

● Anticuerpo del VIH (ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas [ELISA], ensayos de


diferenciación VIH -1 / VIH-2, Western blot)
● Anticuerpo y antígeno del VIH
● Antígeno del VIH
● ARN del VIH (cualitativo o cuantitativo)

La capacidad de estas pruebas para detectar VIH-1 y VIH-2, así como ciertos grupos de VIH (p.
Ej., M, N, O y P), depende del tipo de prueba que se utilice.

Las diferentes pruebas para el VIH se analizan en esta sección. Nuestro enfoque sugerido para
el cribado / diagnóstico de la infección por VIH (es decir, el algoritmo de prueba) se presenta
arriba. (Consulte 'Algoritmo de prueba' más arriba).

Pruebas de cribado

Antibody-únicas pruebas  -  ELISA que detectan anticuerpos para VIH se utilizan como una
prueba inicial para detectar la infección por VIH. Estas pruebas (denominadas prueba de
anticuerpos de tercera generación cuando se detectan inmunoglobulina M [IgM] y anticuerpos
IgG) detectan la presencia de anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 tan pronto como tres
semanas después de la exposición al virus ( tabla 1). Las pruebas de anticuerpos ELISA en los
Estados Unidos y Europa detectan todos los subtipos M pero no detectan sistemáticamente
otros grupos [ 45,46,63,64 ].

● Pruebas de laboratorio : algunas pruebas de ELISA están diseñadas únicamente para


realizarse en el laboratorio. Mientras que algunos proporcionan resultados en menos de
una hora, otros requieren un tiempo de respuesta más largo (> 3 horas) [ 65 ]. La

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sensibilidad y especificidad de estas pruebas se acercan al 100 por ciento para diagnosticar
una infección crónica. Aunque estas pruebas no son tan sensibles como las pruebas de
combinación de antígeno / anticuerpos para diagnosticar una infección aguda, son más
sensibles que las pruebas rápidas de anticuerpos. Una prueba de laboratorio positiva debe
confirmarse con un ensayo de diferenciación de VIH-1 / VIH-2 o, si no está disponible, con
una inmunotransferencia de tipo Western del VIH. (Consulte 'Inmunoensayo de
diferenciación de VIH-1 / VIH-2' a continuación y 'Western blot' a continuación y ' debajo.)

● Pruebas rápidas: las pruebas de detección rápida están diseñadas para proporcionar
resultados en menos de 20 minutos. Aunque estas pruebas se pueden realizar en el
laboratorio (usando suero o plasma), también se pueden realizar en entornos comunitarios
supervisados por personal capacitado, o en el hogar, usando sangre total o secreciones
orales. Las pruebas rápidas tienen la ventaja de ofrecer resultados preliminares en el
mismo encuentro con el paciente y son adecuadas para pacientes que reciben atención
médica esporádica y para pacientes que es poco probable que regresen por sus resultados
[ 66 ].

La precisión de la mayoría de las pruebas rápidas es bastante alta (> 99 por ciento de
sensibilidad y especificidad) para pacientes con infección crónica. Sin embargo, en un
estudio, las pruebas rápidas de anticuerpos no detectaron aproximadamente el 12 por
ciento de las infecciones agudas por VIH [ 54 ]. Además, las pruebas con fluidos orales
parecen ser menos sensibles que las pruebas con muestras de sangre obtenidas por
punción en el dedo [ 67 ]. En un estudio observacional retrospectivo del uso de la prueba
de fluidos orales para detectar la seroconversión del VIH, se produjeron 233 resultados
negativos falsos en 80 de 287 individuos [ 68 ]. Según los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades (CDC), hasta el 8 por ciento de las personas infectadas por el
VIH pueden tener un resultado falso negativo cuando se utilizan pruebas orales caseras [
69 ].

De combinación de antígeno y anticuerpo pruebas de VIH  -  pruebas de VIH de cuarta


generación se distinguen de las pruebas de anticuerpos de sólo por su capacidad para detectar
tanto los anticuerpos del VIH y el antígeno p24 del VIH [ 70-72 ]. Las pruebas combinadas de
antígeno / anticuerpo del VIH pueden detectar el VIH-1 y el VIH-2, así como las infecciones del
grupo M y del grupo O [ 47,48 ].

La sensibilidad y especificidad de las pruebas de cuarta generación se acercan al 100 por ciento
para los pacientes con infección crónica por VIH. Además, estas pruebas pueden identificar la
infección aguda / temprana en hasta el 80 por ciento de los pacientes cuyo diagnóstico de VIH
se hubiera perdido por la prueba de anticuerpos solamente, aunque no son tan sensibles como
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las pruebas de ARN del VIH. A modo de ejemplo, en un estudio prospectivo de 86,836 pacientes
reclutados de 12 clínicas de infecciones de transmisión sexual y comunitarias en los Estados
Unidos, los que dieron negativo en la prueba del VIH mediante una prueba rápida de
anticuerpos fueron luego examinados para detectar la infección por VIH en un laboratorio de
cuarta generación. análisis combinado del VIH y análisis combinado del ARN del VIH [ 54]. Entre
los 85.690 pacientes que tuvieron una prueba rápida de anticuerpos negativa, se encontró que
168 pacientes tenían una infección aguda por VIH; la prueba de combinación de anticuerpos y
antígenos detectó 134 (82 por ciento) de los que fueron detectados por la prueba de ARN del
VIH.

Tres de las pruebas de combinación disponibles en los Estados Unidos están diseñadas para
proporcionar resultados rápidos (es decir, en 30 minutos):

● La prueba ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo es un inmunoensayo diseñado para realizarse en


el laboratorio. Se puede utilizar para analizar lotes de muestras o para proporcionar
resultados rápidos en una sola muestra.

● La prueba Elecsys HIV Duo es otro inmunoensayo diseñado para realizarse en el


laboratorio.

● Determine HIV 1/2 Ag / Ab Combo proporciona resultados rápidos utilizando tecnología de


flujo lateral en una sola muestra.

Aunque la prueba Determine HIV 1/2 Ag / Ab Combo es adecuada para entornos en el punto de
atención, las pruebas combinadas de laboratorio que utilizan un inmunoensayo son más
sensibles y mejores para diagnosticar una infección aguda [ 72-75 ]. Los estudios que ilustran
estos hallazgos incluyen:

● En un análisis de 21.234 muestras consecutivas de sangre venosa obtenidas por los


programas de pruebas del VIH de San Francisco de 2003 a 2008, el inmunoensayo de
cuarta generación ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo identificó el 87 por ciento de las
infecciones agudas por VIH, mientras que el Determine HIV1 / 2 Ag-Ab Combo La prueba,
que utilizó tecnología de flujo lateral, detectó el 54 por ciento de las infecciones agudas [ 76
]. Sin embargo, ambos ensayos combinados detectaron infecciones más agudas en
comparación con las pruebas de anticuerpos solo, que solo detectaron del 26 al 35 por
ciento.

● Otro estudio evaluó la capacidad de la prueba Determine Combo para detectar la infección
aguda y / o temprana por VIH-1 en comparación con otras pruebas de VIH [ 73 ]. La prueba
Determine Combo fue reactiva aproximadamente de 15 a 16 días antes de que una
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transferencia Western fuera positiva y aproximadamente dos días antes de que las pruebas
de anticuerpos solo fueran positivas. Sin embargo, la prueba Determine Combo fue
positiva de tres a cuatro días después de una prueba que utilizó tecnología similar a la
prueba ARCHITECT Combo.

Pruebas confirmatorias

VIH-1 / VIH-2 diferenciación inmunoensayo  -  El ensayo de diferenciación de VIH-1 / VIH-2


es una prueba basada en el laboratorio rápida que se utiliza normalmente para confirmar un
ensayo positivo combinación de cuarta generación y para distinguir entre el VIH-1 y VIH 2
infección. El tiempo de respuesta para esta prueba de confirmación es generalmente <20
minutos. Esta prueba se utiliza como parte del algoritmo de prueba preferido descrito
anteriormente ( algoritmo 1). (Consulte 'Enfoque preferido' más arriba).

Las pruebas de diferenciación de VIH-1 / VIH-2 disponibles incluyen:

● El ensayo de confirmación Bio-Rad Geenius HIV1 / 2


● El Bio-Rad Multispot HIV-1 / HIV-2

Tanto la prueba de Geenius como la de Multispot tienen una alta sensibilidad para la infección
establecida (99,3 a 100 por ciento) [ 77,78 ]. Se informa que la prueba Multispot tiene una
especificidad del 99,9%, mientras que la prueba de Geenius tiene una tasa indeterminada del
4,3% para las poblaciones de bajo riesgo [ 77 ].

Western blot  :  un ensayo de diferenciación de VIH-1 / VIH-2 es ahora la prueba de


confirmación preferida. Sin embargo, durante muchos años, se realizó una prueba de Western
blot confirmatoria del VIH-1 si un ELISA era positivo para excluir la posibilidad de una prueba de
detección falsa positiva. Por lo general, los resultados de la transferencia Western tardaron
varios días o semanas en volver, ya que algunos laboratorios de clínicas y hospitales remitían
muestras de sangre para las pruebas de transferencia Western a los laboratorios de referencia.
(Consulte 'Enfoques alternativos' más arriba).

El Western blot detecta el anticuerpo IgG contra el VIH-1; sin embargo, pueden pasar hasta dos
meses después de la adquisición del VIH para que la prueba se vuelva completamente positiva.
Además, las pruebas de inmunotransferencia de tipo Western del VIH-1 no detectan de forma
fiable el virus del subtipo O [ 45,63 ], y si se está considerando el VIH-2, se debe solicitar una
inmunotransferencia de tipo Western especial del VIH-2. (Consulte "Manifestaciones clínicas y
diagnóstico de la infección por VIH-2", sección sobre "Problemas de diagnóstico relacionados
con la prueba de inmunotransferencia de tipo Western del VIH-1" ).

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Detección viral  -  detección viral es un enfoque alternativo para el establecimiento de un


diagnóstico de VIH ya que el virus está presente en muestras de sangre antes se pueden
detectar anticuerpos contra el VIH ( tabla 1). Los métodos más utilizados detectan el ARN del
VIH o el antígeno p24 del VIH. El subgrupo P del VIH solo se puede detectar con secuenciación
de nucleótidos [ 49 ].

Las pruebas de ARN del VIH en plasma no se consideran superiores a las pruebas serológicas
de rutina en la mayoría de las situaciones. Sin embargo, el uso de la detección viral como
ensayo de diagnóstico está indicado para:

● El diagnóstico de infección por VIH neonatal (consulte "Pruebas de diagnóstico de la


infección por VIH en bebés y niños menores de 18 meses", sección sobre "Pruebas de
diagnóstico" )
● La evaluación de pacientes con una prueba serológica indeterminada (ver 'Resultados de
prueba indeterminados' más arriba)
● La evaluación de una sospecha de infección aguda en alguien que puede estar en el
"período ventana" de la seroconversión del VIH (consulte "Infección aguda y temprana por
VIH: manifestaciones clínicas y diagnóstico", sección sobre "Diagnóstico" )
● Pruebas de detección de donantes de sangre (consulte "Prueba de detección de donantes
de sangre: pruebas de laboratorio", sección sobre 'VIH-1 y VIH-2' )

El ARN del VIH en plasma se puede medir usando técnicas cualitativas o cuantitativas. La
prueba cualitativa (comúnmente conocida como prueba de ácido nucleico [NAT]) se usa
principalmente como una prueba de detección para identificar a las personas infectadas por el
VIH, como posibles donantes de sangre. Aunque la cuantificación de VIH-ARN (mediciones de
carga viral) está diseñada principalmente para su uso en el manejo y monitoreo de personas
infectadas por VIH-1, esta prueba se utiliza con frecuencia como prueba de diagnóstico en
sospecha de infección aguda por VIH, ya que la mayoría de los médicos tienen un acceso más
rápido a pruebas cuantitativas de carga viral que NAT. (Consulte "Prueba de detección de
donantes de sangre: pruebas de laboratorio", sección sobre "VIH-1 y VIH-2" y "Técnicas e
interpretación de la cuantificación del ARN del VIH-1" y"Seguimiento del paciente durante la
terapia antirretroviral del VIH", sección sobre 'Respuesta virológica' ).

La detección del antígeno p24 del VIH es otro método para detectar virus. El antígeno p24 suele
ser detectable entre una y dos semanas después de la transmisión viral [ 79 ]. Esta prueba es
menos costosa que la prueba basada en la secuencia de ácido nucleico y puede identificar
aproximadamente del 80 al 90 por ciento de las personas que buscan la prueba durante una
infección aguda [ 80,81 ]. Aunque las pruebas de antígeno p24 actuales son más sensibles que
las primeras generaciones de este ensayo, han sido reemplazadas predominantemente por
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pruebas de ARN del VIH. El uso más común de la prueba del antígeno p24 ahora es como parte
de la prueba combinada de anticuerpo / antígeno de cuarta generación. (Ver "Infección por VIH
aguda y temprana: manifestaciones clínicas y diagnóstico", sección sobre "Detección de
antígenos del VIH" ).

CUESTIONES RELACIONADAS CON EL PACIENTE

Consentimiento  : el  cribado debe ser voluntario y debe realizarse únicamente con el
conocimiento y la comprensión del paciente de que se está planificando la prueba del VIH [
16,20 ]. En la mayoría de los países, no se requiere un consentimiento por escrito para la
prueba del VIH. En los Estados Unidos, los estados individuales tienen políticas específicas con
respecto al proceso de consentimiento; sin embargo, ningún estado todavía requiere el
consentimiento por escrito por ley. Se puede obtener información en los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) [ 82 ] y en el sitio web de la Asociación Nacional
de Directores Estatales y Territoriales del SIDA (NASTAD) .

En algunos entornos, las pruebas de rutina se implementan a través de una estrategia llamada
"prueba de exclusión voluntaria" mediante la cual se informa al paciente, oralmente o por
escrito, que se realizará la prueba del VIH [ 20 ]. Luego, el paciente puede optar por rechazar o
aplazar la prueba. Si el paciente opta por no participar, esto se registra en el registro médico. El
uso de la prueba de "exclusión voluntaria" se realiza de forma rutinaria en el Reino Unido, y un
estudio informó un mayor porcentaje de personas que se sometieron a prueba (del 35 al 65 por
ciento) después de que se introdujo este enfoque [ 83 ].

Asesoramiento  : los  pacientes deben recibir asesoramiento sobre la reducción de daños,


como el uso de agujas limpias por parte de los usuarios de drogas inyectables o el uso de
protección de barrera en quienes tienen múltiples parejas sexuales. Las personas con una
prueba de detección del VIH indeterminada o positiva deben ser advertidas de que se
requieren pruebas adicionales; sin embargo, mientras tanto, se deben tomar precauciones para
disminuir la transmisión a otras personas. En otro lugar se analiza una descripción general de
las estrategias de prevención del VIH. (Ver "Infección por VIH: factores de riesgo y estrategias
de prevención", sección sobre "Enfoque clínico de la prevención del VIH" ).

Confidentiality — Institution of routine HIV screening programs must be accompanied by


scrupulous attention to patient confidentiality and appropriate counseling for post-test results
[84]. Respect for patient confidentiality is necessary to minimize discrimination in insurance,
employment, health care, and personal relationships, especially if someone tests positive for
HIV.

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Referral to care — If a patient is diagnosed with HIV infection, it is important to refer the
patient for appropriate medical care. The CDC estimates that only 30 percent of the more than
one million individuals in the United States who are living with HIV/AIDS are getting the full
benefits of the treatment they need to manage their disease and keep the virus under control
[85]. This estimate is based on surveillance data from 2011 that estimates for every 100
individuals living with HIV in the United States, 86 are aware of their HIV status, 40 are engaged
in HIV care, 37 are prescribed antiretroviral therapy (ART), and 30 are able to adhere to their
treatment and sustain undetectable viral loads.

One modelling study suggests strategies that combine enhanced testing and linkage with
improved retention would reduce the HIV incidence by 54 percent and the mortality rate by 64
percent [86]. In San Francisco, a program that initiated ART as soon as possible after diagnosis
was evaluated in a cohort of 39 patients with acute or recent infection (<6 months) or a CD4
count <200 cells/microL [87]. Approximately 95 percent initiated ART within 24 hours of
diagnosis, and almost all received a regimen that included an integrase strand transfer
inhibitor. The median time to achieve an HIV RNA <200 copies/mL was significantly faster
among those who received the intervention compared with a cohort of 116 patients who
received standard of care (1.8 versus 4.3 months). However, loss to follow-up was similar
between the groups. Continued efforts are needed to improve all aspects of this treatment
cascade.

RESOURCE-LIMITED SETTINGS

The World Health Organization (WHO) has issued recommendations for HIV testing in low- and
middle-income countries [16]. All testing must be voluntary and confidential. HIV testing efforts
should also provide links to prevention, care, and treatment services. (See 'Patient-related
issues' above.)

The WHO suggests that HIV testing be administered with a combination of two different rapid
antibody tests. Rapid testing provides results at a single visit and reduces barriers to care
[16,88]. The initial rapid test should be the most sensitive assay available.

● If the initial rapid test is negative, no further testing is required.

● If the initial rapid test is positive, a second rapid antibody test (from a different commercial
source) should be used as a confirmatory test. If the initial test was done by self-testing, the
patient should receive further testing from a trained tester using a validated national
testing strategy.

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● If the initial test is positive and the second test does not confirm the result, the tests should
be repeated.

● A third antibody test should be used in certain scenarios, depending upon the prevalence
of HIV in the population being tested ( figure 1 and figure 2). The WHO defines "low
prevalence" as HIV in <5 percent of the population being tested, and "high prevalence" as
HIV in ≥5 percent of the population being tested.

If a fourth-generation antibody/antigen test is used as the initial rapid test, a negative


confirmatory antibody test increases the suspicion for acute infection. Thus, the patient should
have repeat HIV testing performed 14 days later.

In 2007, the WHO changed the focus from client-initiated testing to provider-initiated testing
and counseling for patients in health facilities. In areas with generalized epidemics (ie, HIV is
firmly established in the general population), HIV testing should be offered to patients in all
clinical settings. Subsequent guidelines have advocated community-based HIV testing, testing
by lay providers, self-testing, and voluntary assisted partner notification services (ie, where
trained health workers offer HIV testing to partners of patients newly diagnosed with HIV
infection) [16,89].

The use of self-testing and voluntary assisted partner notification is supported by data from
clinical trials that found an increased uptake and/or frequency of HIV testing among those who
are at high risk for infection (eg, men who have sex with men [MSM], partners of HIV-positive
individuals) [89]. In addition, HIV rapid diagnostic tests performed as well when used by a self-
tester as compared with a trained health care worker.

SOCIETY GUIDELINE LINKS

Links to society and government-sponsored guidelines from selected countries and regions
around the world are provided separately. (See "Society guideline links: HIV screening and
diagnostic testing".)

INFORMATION FOR PATIENTS

UpToDate offers two types of patient education materials, "The Basics" and "Beyond the
Basics." The Basics patient education pieces are written in plain language, at the 5th to 6th grade
reading level, and they answer the four or five key questions a patient might have about a given
condition. These articles are best for patients who want a general overview and who prefer

https://www.uptodate.com/contents/screening-and-diagnostic-testing-for-hiv-infection/print?search=diagnostico vh&source=search_result&selectedT… 18/32


16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

short, easy-to-read materials. Beyond the Basics patient education pieces are longer, more
sophisticated, and more detailed. These articles are written at the 10th to 12th grade reading
level and are best for patients who want in-depth information and are comfortable with some
medical jargon.

Here are the patient education articles that are relevant to this topic. We encourage you to print
or e-mail these topics to your patients. (You can also locate patient education articles on a
variety of subjects by searching on "patient info" and the keyword(s) of interest.)

● Basics topic (see "Patient education: HIV/AIDS (The Basics)")

● Beyond the Basics topics (see "Patient education: Testing for HIV (Beyond the Basics)" and
"Patient education: Symptoms of HIV infection (Beyond the Basics)")

SUMMARY AND RECOMMENDATIONS

● Nearly 15 percent of HIV-infected persons in the United States remain unaware of their HIV
infection. Improved access to HIV testing and new testing algorithms can decrease the
number of individuals who present with advanced immunocompromise, enhance the
detection of newly infected individuals, and reduce transmission to others. (See
'Introduction' above.)

● HIV testing should be performed to diagnose HIV infection in patients with clinical signs
and symptoms of acute or chronic infection, as well as those with a possible exposure to
HIV. (See 'Symptoms of HIV infection' above and 'Possible HIV exposure' above.)

● For patients without identifiable risk factors for HIV acquisition, we recommend one-time
HIV screening in adults and adolescents 13 to 75 years of age rather than risk-based
screening (Grade 1B). HIV testing should also be performed for all pregnant women, even
if they have been screened during previous pregnancies. (See 'Routine screening' above
and 'Rationale for routine screening' above.)

● For those with ongoing high-risk behaviors (eg, men who have sex with men with sexual
partners who are HIV-infected or have unknown serostatus, injection-drug users, persons
who exchange sex for money or drugs, sex partners of persons who are HIV-infected)
annual or more frequent screening should be performed. (See 'Routine screening' above.)

● For routine HIV screening and diagnosis, we use a fourth-generation combination HIV-1/2
immunoassay that detects HIV p24 antigen and HIV antibodies; if positive, a confirmatory
HIV-1/HIV-2 antibody differentiation immunoassay should be performed ( algorithm 1).
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The combination antigen/antibody tests are better able to identify acute/early infection
compared with antibody-only tests, since they can detect HIV p24 antigen at a time when
antibody may not yet be present. (See 'Preferred approach' above and 'Tests' above.)

● If there is concern for acute HIV infection (eg, the patient presents with mononucleosis-like
symptoms and had a recent high-risk exposure), additional testing with HIV RNA (either
qualitative or quantitative) should be performed. (See "Acute and early HIV infection:
Clinical manifestations and diagnosis", section on 'Diagnosis'.)

● Indeterminate test results occur when the initial screening test is positive (ie, third-
generation antibody assay or fourth-generation combination assay) and the confirmatory
test (HIV-1/HIV-2 differentiation assay or Western blot) is indeterminate or negative. An
indeterminate test may result from recently acquired HIV infection or be the result of a
false positive screening test. Plasma HIV RNA should be tested in all patients with an
indeterminate test result. (See 'Indeterminate test results' above.)

● HIV testing algorithms used in resource-limited settings involve a combination of two


different rapid tests ( figure 1 and figure 2). (See 'Resource-limited settings' above.)

Use of UpToDate is subject to the Subscription and License Agreement.

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16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

GRAPHICS

Recommended algorithm for HIV diagnosis

HIV: human immunodeficiency virus.

Modified from: CDC and Prevention and Association of Public Health Laboratories. Laboratory Testing for the Diagnosis
of HIV Infection: Updated Recommendations. Available at http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447. Published June 27,
2014.

Graphic 91270 Version 2.0

https://www.uptodate.com/contents/screening-and-diagnostic-testing-for-hiv-infection/print?search=diagnostico vh&source=search_result&selectedT… 28/32


16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

Time to positivity of HIV diagnostic tests

Approximate time to positivity


Test Target of detection
(days)

Enzyme-linked immunoassay

First generation IgG antibody 35 to 45

Second generation IgG antibody 25 to 35

Third generation IgM and IgG antibody 20 to 30

Fourth generation IgM and IgG antibody and p24 antigen 15 to 20

Western blot

  IgM and IgG antibody 35 to 50 (indeterminate)

45 to 60 (positive)

HIV viral load test

Sensitivity cutoff 50 copies/mL RNA 10 to 15

Ultrasensitive cutoff 1 to 5 copies/mL RNA 5

This table demonstrates the approximate time to positivity following infection for various diagnostic tests for HIV.

IgG: immunoglobulin G; IgM: immunoglobulin M.

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Graphic 87673 Version 3.0

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16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

WHO HIV testing high prevalence* setting

"Assay A1", "A2", "A3" represent three different assays (of any test format). "Report":
result may be reported.

* Where the prevalence of HIV is >5 percent in the population to be tested.


• For newly diagnosed individuals, a positive result should be confirmed on a second
specimen to rule out laboratory error.
Δ Re-testing should be performed on a second specimen taken after 14 days to rule out
seroconversion.
◊ If A1 is an antigen/antibody detection assay and A2 or A3 is an antibody-detection-only
assay, re-testing should be performed with a second specimen taken after 14 days.

Reproduced, with permission of the publisher, from Service Delivery Approaches to HIV Testing
and Counselling (HTC): A Strategic HTC Programme Framework. Geneva, World Health
Organization, 2012. Available at: http://www.who.int/hiv/pub/vct/htc_framework/en/ (Accessed on
January 23, 2014).

Graphic 93415 Version 1.0

https://www.uptodate.com/contents/screening-and-diagnostic-testing-for-hiv-infection/print?search=diagnostico vh&source=search_result&selectedT… 30/32


16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

WHO HIV testing low prevalence* setting

"Assay A1", "A2", "A3" represent three different assays (of any test format). "Report" =
result may be reported.

* Where the prevalence of HIV is <5 percent in the population being tested.
• If A1 is an antigen/antibody detection assay and A2 or A3 is an antibody-detection-only assay,
re-testing should be performed with a second specimen taken after 14 days.
Δ For newly diagnosed individuals, a positive result should be confirmed on a second specimen
to rule out laboratory error.
◊ Re-testing should be performed with a second specimen taken after 14 days to rule out
potential seroconversion.

Reproduced, with permission of the publisher, from Service Delivery Approaches to HIV Testing and
Counselling (HTC): A Strategic HTC Programme Framework. Geneva, World Health Organization, 2012.
Available at: http://www.who.int/hiv/pub/vct/htc_framework/en/ (Accessed January 23, 2014).

Graphic 93414 Version 1.0

https://www.uptodate.com/contents/screening-and-diagnostic-testing-for-hiv-infection/print?search=diagnostico vh&source=search_result&selectedT… 31/32


16/5/2021 Screening and diagnostic testing for HIV infection - UpToDate

Contributor Disclosures
Paul E Sax, MD Grant/Research/Clinical Trial Support: Gilead Sciences [HIV (tenofovir, emtricitabine,
elvitegravir, cobicistat, bictegravir)]; GlaxoSmithKline [HIV (lamivudine, abacavir, dolutegravir)].
Consultant/Advisory Boards: Gilead Sciences [HIV (tenofovir, emtricitabine, elvitegravir, cobicistat)];
GlaxoSmithKline [HIV (lamivudine, abacavir, dolutegravir)]; Janssen Pharmaceuticals [HIV (darunavir,
etravirine, rilpivirine)]; Merck [HIV (raltegravir, doravirine)]. Martin S Hirsch, MD Nothing to
disclose Jennifer Mitty, MD, MPH Nothing to disclose

El grupo editorial revisa las divulgaciones de los colaboradores para detectar conflictos de intereses.
Cuando se encuentran, estos se abordan mediante la investigación a través de un proceso de revisión de
varios niveles y mediante los requisitos para que se proporcionen referencias para respaldar el contenido.
Se requiere que todos los autores cuenten con contenido debidamente referenciado, que debe cumplir
con los estándares de evidencia de UpToDate.

Política de conflicto de intereses

https://www.uptodate.com/contents/screening-and-diagnostic-testing-for-hiv-infection/print?search=diagnostico vh&source=search_result&selectedT… 32/32

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