UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA

FACULTAD DE CIENCIAS
DPTO. ACADÉMICO DE BIOLOGÍA, MICROBIOLOGIA Y BIOTECNOLOGIA
ESCUELA DE BIOTECNOLOGIA

NORMAS PARA LAS CLASES

VIRTUALES

1. De preferencia, los alumnos deben desarrollar las sesiones mediante una

PC, laptop, cellular y/o tablet que les permitirá observar y comunicarse
de una forma adecuada e idonea

2. Durante la sesión de aprendizaje si existese mucho ruido interferencia

en sus respectivas casas de los estudiantes, estos deberán silenciar el
micrófono cuando no están hablando y deberán activarlo al momento de
interveniru opinar

3. Si usasen tablets y/o celulares deben tenerlo en modo vibrador

para que no interrumpan cuando están interviniendo.

4. El alumno debe estar instalado o ubicado en un lugar de su casa en

elcual el ambiente debera ser cómodo y libre d eruido y tome sus medidas
ahora del en el ingreso de sus sesiones.

5. Cada semana entregaran sus cuestionarios desarrollados y de acuerdo al

Indole de cada pregunta
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. PRINCIPIOS BASICOS DE LA SEGURIDAD

DEFINICIONES

Agentes biológicos. Microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos

celulares y endoparásitos humanos susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o
toxicidad.
Microorganismo. Toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir
material genético.
Cultivo celular. El resultado del crecimiento in vitro de células obtenidas de organismos
multicelulares.
Peligro. Todo aquello que puede producir un daño o un deterioro de la calidad de vida individual o
colectiva de las personas.
Daño. Es la consecuencia producida por un peligro sobre la calidad de vida individual o colectiva de
las personas.
Riesgo. Probabilidad de que ante un determinado peligro se produzca un cierto daño, pudiendo por
ello cuantificarse.
Desinfección. Eliminación de agentes infecciosos que están fuera del organismo por medio de la
exposición directa a agentes químicos o físicos.
Contaminación. Presencia de un agente infeccioso en la superficie del organismo; también en
vestimenta, ropa de cama, juguetes, instrumentos quirúrgicos, apósitos u otros objetos inanimados o
substancias, incluyendo el agua y los alimentos.
Esterilización. Destrucción de todas las formas de vida por calor, radiación, gas o tratamiento químico.
Limpieza. Eliminación, mediante fregado y lavado con agua caliente, jabón o un detergente adecuado,
o por el empleo de una aspiradora, de agentes infecciosos y substancias orgánicas de superficies en las
cuales éstos pueden encontrar condiciones adecuadas para sobrevivir o multiplicarse.

NORMAS GENERALES DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO

La peligrosidad de un agente esta directamente relacionada con el tipo de manipulación a la

que es sometido. Por ello es básico:

Conocer los agentes, sustancias y productos peligrosos que existen.

Conocer la metodología de trabajo.
Conocer el equipamiento.
Conocer las medidas a tomar en caso de emergencia.
Conocer las leyes relacionadas con la seguridad biológica.
Respetar y hacer cumplir todo lo anterior.

Para que se produzca un accidente por agente biológico deben concurrir básicamente cuatro
elementos: un huésped susceptible, un agente infeccioso, una concentración suficiente de éste y una
ruta de transmisión apropiada. De todos ellos, el que mejor se puede controlar en el laboratorio es la
ruta de transmisión.

Las rutas de transmisión más comunes son la aérea y la inoculación directa, muy por encima
de todas las demás, aunque la oral, la percutánea y el contacto directo con la piel o las mucosas también
son posibles.

En todo laboratorio, principalmente donde se manipula agentes biológicos, se siguen ciertas

normas establecidas por el CDC (Center of Disease Control: Centro de Control de Enfermedades) de
Atlanta, las mismas que deberán cumplir por obligación todo el personal docente, técnicos y
estudiantes, que laboran dentro de un laboratorio de enseñanza de nivel de contención 1 (e incluso 2),
siendo las más importantes entre otras, las siguientes:
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1. Es obligatorio el uso de bata larga de algodón, destinada exclusivamente para el Laboratorio

de Microbiología. (Solo podrá retirarse para su aseo protegiéndola en una bolsa de plástico.
Se recomienda lavar individualmente con jabón).
NO PODRÁ USARSE EN OTRAS ÁREAS DE LA FACULTAD O EN AMBIENTES
HOSPITALARIOS.

En caso que el profesor lo indique se deberá usar guantes y/o mascarilla, o pro pipetas.

2. Al iniciar y finalizar la práctica el estudiante lavara sus manos escrupulosamente con agua
y jabón.
3. El lugar de trabajo debe estar siempre limpio y ordenado. Al inicio y al finalizar cada
práctica es conveniente desinfectar la superficie de trabajo con alcohol de 70, alcohol
yodado, solución de fenol o benzol.
4. Se deben evitar los desplazamientos innecesarios por el Laboratorio. Los microorganismos
deben manejarse cerca de la flama del mechero.
5. Esta prohibido comer, beber, fumar y maquillarse. Cuando se manipulen microorganismos
evite hablar sin necesidad o llevarse las manos a la nariz, boca, ojos etc.
6. Utilice los recipientes adecuados para depositar los residuos peligrosos biológicos
infecciosos que se generen en la realización de la práctica. No tirar nada en los lavabos. El
material de desecho no contaminado como papeles de envoltura depositarlos en los
recipientes de basura común.
7. Cuando se utilice luz ultravioleta debe tomarse en cuenta que la exposición a esta radiación
es peligrosa.
8. En caso de contaminación bacteriología o accidentes en el Laboratorio notificar
inmediatamente al instructor o al personal técnico para tomar las medidas higiénicas y de
seguridad apropiadas, así como su registro.
9. Incubar el material el tiempo que se indique, en caso contrario este será desechado.
10. No almacenar material en el refrigerador.
11. Esta estrictamente prohibido retirar del Laboratorio cultivos o cepas a menos que así lo
indique el profesor.
12. Al finalizar la práctica entregar el material empleado debidamente separado.
13. Considerar y utilizar una adecuada señalización para la prevención de riesgos y accidentes;
y, conservar el área de trabajo limpio y ordenado todo el tiempo.

Fig 1. Normas de seguridad biológica

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SISTEMA ISO 15190 y LEY 27104: SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Y

BIOTECNOLOGIA. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN.

I. INTRODUCCION

Todo laboratorio que brinda un servicio o genera un producto, debe cumplir con ciertos
requisitos que logren la satisfacción de los clientes, esto es CALIDAD, es decir, el grado en el que el
conjunto de características (RASGO DIFERENCIADOR) de ese servicio o producto constituye un
requisito (NECESIDAD O EXPECTATIVA) que quiere o espera un cliente. La implementación de un
sistema de gestión de calidad en un laboratorio, constituyen todas las actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad, lo que implica implementar y aplicar
las normas ISO 9001dirigidas a alcanzar la satisfacción del cliente y orientadas a la gestión de procesos
y mejora continua. Todas estas normas dentro de la familia ISO 9000 están relacionadas unas con otras,
siendo una de ellas la ISO 15190, sobre requisitos particulares para la SEGURIDAD, norma que
especifica los requisitos para establecer y mantener un ambiente seguro de trabajo en un laboratorio
clínico, particularmente.

En todo laboratorio existen peligros y riesgos, biológicos, químicos, físicos, mecánicos, y el

Biotecnológico, no es ajeno a ello, por lo que es importante el conocimiento de dichas normas. Así
mismo, conocer las leyes que rigen el adecuado cuidado y seguridad de los productos biotecnológicos,
tanto para el analista, consumidor y el medio ambiente.

II. OBJETIVOS

2.1. Conocer y describir los principios universales de bioseguridad.

2.2. Analizar e interpretar la Norma ISO 15190 y la Ley 27104.

III. MATERIALES

3.1. Material Bibliográfico

• Separata sobre principios de la bioseguridad

• Norma ISO 15190 (2003). Laboratorio de análisis clínicos. Requisitos particulares para la
seguridad.
• Ley 27104: Ley de Prevención de Riesgos derivados del uso de la Biotecnología.

IV. PROCEDIMIENTO

4.1. Forme 4 grupos de 4 estudiantes, analice la separata sobre principios de bioseguridad y responda
la pregunta del taller.
4.2. Comparta su análisis de grupo a través de un conversatorio.
4.3. Establezca conclusiones del tema.
4.4. Analicen 2 grupos la Norma ISO 15190 (los primeros 3 apartados: Alcance, referencias normativas
y, términos y definiciones) y otros dos grupos la Ley 27104, en relación al Título 1, capitulo 1, del
objeto, Art. 1 y 2. Capítulo 2, de las actividades incluidas en el ámbito de aplicación de la ley, Art. 3 y
4.)
4.5. Comparta el análisis entre grupos afines y posteriormente entre grupos de temas diferentes.
4.6. Establezca las conclusiones de la Norma y Ley analizada.
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V. CUESTIONARIO

1. ¿Qué es bioseguridad y que es bioseguridad en biotecnología?

2. ¿A qué se refieren los principios universales de bioseguridad?
3. Los principios universales de bioseguridad ¿De qué manera son aplicables en la biotecnología?
4. Según la norma ISO 15189, ¿Qué términos y definiciones son familiares en un laboratorio
biotecnológico?
5. ¿Qué órganos sectoriales están relacionados con la Bioseguridad en Biotecnología y cuáles son
sus principales funciones?
6. ¿Qué actividades biotecnológicos son incluidas y cuales no en la Ley 27104?