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2021
Disposiciones Iniciales 03
Artículo 1: Objeto 03
Disposiciones 07
Artículo 13: Disposiciones Generales 07
Artículo 2: Finalidad 03
Artículo 14: Disposiciones Específicas 12
Artículo 3: Marco Normativo 03
Anexos 20
Artículo 4: Ámbito de aplicación 04
Artículo 5: Definiciones 05
Capítulo II
Órganos Responsables 06
Artículo 6 06
Artículo 7 06
Artículo 8 07
Artículo 9 07
Artículo 10 07
Artículo 11 07
Artículo 12 07
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
3.19 Resolución Ministerial N.° 139-2021/MlNSA, que conforma el Equipo Consul�vo de Alto Nivel encargado de
CAPÍTULO I
recomendar al Ministerio de Salud los criterios y consideraciones é�cas en la toma de decisiones respecto la
priorización de grupos a ser vacunados durante la ejecución del Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19,
y sus modificatorias.
3.20 Resolución Ministerial N.° 488-2021/MINSA, que aprueba el Documento Técnico: Plan Nacional Actualizado de
Vacunación contra la COVID-19.
3.21 Resolución Directoral N.° 001-2021-DIGEMID-DG-MINSA, que aprobó el formato de No�ficación de Eventos
DISPOSICIONES INICIALES supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI).
3.22 Resolución Directoral N.° 486-2021/DIGEMID/DPF/UFPB/MINSA que autoriza excepcionalmente la importación y
Ar�culo 1. Objeto
uso por situaciones de salud pública de la vacuna Sars CoV-2 (Vero Cell) inac�vada 0,5 ml del fabricante Beijing
Estandarizar los procedimientos para la vacunación segura contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud - EsSalud con Ins�tute of Biological products Co Ltd (BIBP)- China.
enfoque territorial y de manera universal dirigida a la población de 18 años a más que reside en el país, en cumplimiento 3.23 Resolución Directoral N.° 677-2021/DIGEMID/DPF/UFPB/MINSA, autorizar con el N.° BEC0001 la inscripción en el
de las disposiciones del ente rector. registro sanitario condicional del producto biológico extranjero: COMIRNATY Concentrado para la dispersión de
inyectable, caja de cartón conteniendo 195 viales de vidrio �po 1 incoloro con 0,45 ml conteniendo 6 dosis cada
Ar�culo 2. Finalidad
uno, para venta con receta médica, elaborado por Pfizer Manufacturing Belgium NV; fecha de autorización del
Contribuir a reducir la morbimortalidad por la COVID-19 mediante la protección específica por vacunación segura con registro sanitario condicional: 29-01-2021. fecha de vencimiento del registro sanitario condicional: 29-01-2022.
enfoque territorial, en el ámbito de las Redes Asistenciales, Prestacionales y Gerencia de Oferta Flexible de EsSalud. 3.24 Resolución Directoral N.° 3820-2021/DIGEMID/DPF/UFPB/MINSA que autoriza excepcionalmente la importación y
uso por situaciones de salud pública de la vacuna ChAdOx1-nCov-19 solución inyectable caja de cartón
Ar�culo 3. Marco Norma�vo
conteniendo 10 viales de vidrio �po 1 de 5 ml de solución inyectable (0,5 ml cada dosis) del laboratorio
3.1 Ley N.° 26790, Ley de Modernización de la Seguridad Social en Salud – ESSALUD y su Reglamento, aprobado AstraZeneca fabricante por SK Bioscience Co Ltd-Corea del Sur y sus modificatorias R. D.
mediante Decreto Supremo N.° 009-97-SA y sus ampliatorios y modificatorias. N.° 3963-2021/DIGEMID/DPF/UFPB/MINSA.
3.2 Ley N.° 26842, Ley General de Salud y sus modificatorias. 3.25 Resolución de Gerencia General N.° 1127-GG-ESSALUD-2019, que aprobó la Direc�va N.° 19-GCPS-ESSALUD-2019
3.3 Ley N.° 27056, Ley de Creación del Seguro Social de Salud – ESSALUD y su Reglamento, aprobado mediante Decreto “Normas de Bioseguridad del Seguro Social de Salud”.
Supremo N.° 002-99-TR, y sus modificatorias 3.26 Resolución de Gerencia General N.° 027-GG-ESSALUD-2020, que aprobó la Direc�va N.° 02-GCPS-ESSALUD-2020
3.4 Ley N.° 28010, Ley General de Vacunas. “Normas Ges�ón y Manejo de Residuos Sólidos en el Seguro Social de Salud – EsSalud”.
3.5 Ley N.° 31091, Ley que garan�za el acceso al tratamiento preven�vo y cura�vo de la enfermedad por coronavirus 3.27 Resolución de Gerencia General N.° 1141 -GG-ESSALUD-2020, que conforma el Comité de Planeamiento y
SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias organización de Recursos para el proceso de vacunación COVID-19 en el Seguro Social - EsSalud.
declaradas por la Organización Mundial de la Salud. 3.28 Resolución de Gerencia General N.° 1589-GG-ESSALUD-2020, que aprobó el Documento técnico “Respuesta
3.6 Decreto Supremo N.° 044-2020-PCM, que declara Estado de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que ins�tucional ante posible segunda ola pandémica por la COVID-19”.
afectan la vida de la Nación a consecuencia del brote de la COVID-19, sus modificatorias y ampliatorias. 3.29 Resolución de Gerencia General N.° 236-GG-ESSALUD-2021, que aprueba la Direc�va de Gerencia General N.°
3.7 Decreto Supremo N.° 007-2021-SA, que modifica el D. S. N.°016-2009-SA que aprueba el Plan Esencial en 02-OFIN-ESSALUD-2021 V.01, “Normas de Integridad de obligatorio cumplimiento durante el proceso de
Aseguramiento en Salud- PEAS. vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud”.
3.8 Decreto Supremo N.° 002-2021-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de 3.30 Resolución de Gerencia General N.° 266-GG-ESSALUD-2021, que aprueba la Direc�va de Gerencia General
Medicamentos y Productos Biológicos. N.° 03-OFIN-ESSALUD-2021 V.01 “Normas para el registro y reporte de incidencias en el proceso de vacunación
3.9 Resolución Ministerial N.° 063-2014/MINSA, que aprueba la Direc�va Sanitaria N.° 054-MINSA/DGE-V.01, contra el SARS COV-2 en el Seguro Social de Salud - EsSalud”.
“Direc�va Sanitaria para la Vigilancia Epidemiológica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o 3.31 Resolución de Gerencia General N.° 267-GG-ESSALUD-2021, que aprueba la Direc�va de Gerencia General
Inmunización (ESAVI)”. N.° 04-GCPS-ESSALUD-2021 “Disposiciones en torno al Proceso de Vacunación contra el SARS COV-2, agente causal
3.10 Resolución Ministerial N.° 497-2017/MINSA, que aprueba la NTS N.° 136/MINSA/2017/DIGIESP: Norma técnica de de COVID-19, en el Seguro Social de Salud - EsSalud”.
salud para el manejo de la Cadena de Frío en las inmunizaciones. 3.32 Resolución de Gerencia General N.°426-GG-ESSALUD-2021, que aprueba el “Comité de prevención y manejo de
3.11 Resolución Ministerial N.° 193-2020-MINSA, que aprueba el Documento Técnico: Prevención, Diagnós�co y situaciones clínicas especiales que se presenten durante el proceso de vacunación contra la COVID-19 en el Seguro
Tratamiento de personas afectadas por la COVID-19 en el Perú y sus modificatorias. Social de Salud-ESSALUD”.
3.12 Resolución Ministerial N.° 214-2020-MINSA, que aprueba la Direc�va Sanitaria N.º 93-MINSA/2020/DGIESP 3.33 Resolución de Gerencia Central de Prestaciones N.° 16-GCPS-ESSALUD-2021, que aprueba el Documento Técnico
“Direc�va Sanitaria que establece disposiciones y medidas para opera�vizar las Inmunizaciones en el Perú en el “Recepción, almacenamiento de vacunas contra la COVID-19 y Ges�ón de residuos sólidos en el proceso de
Contexto de la COVID-19”. vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud – EsSalud”.
3.13 Resolución Ministerial N.° 456 -2020-MINSA que aprueba la Norma Técnica de Salud para los equipos de 3.34 Resolución de Gerencia Central de Prestaciones de Salud N.° 28-GCPS-ESSALUD-2021; que aprueba la “Designación
protección personal por los trabajadores de las Ins�tuciones prestadoras de salud. de los Coordinadores de Inmunizaciones contra la COVID-19 de las Redes Prestacionales, Asistenciales y Gerencia
3.14 Resolución Ministerial N.° 928-2020/MINSA, que aprueba el Documento Técnico: Plan de preparación y respuesta Central de Operaciones”.
ante posible segunda ola pandémica por la COVID-19 en el Perú.
3.15 Resolución Ministerial N.° 161-2021/MINSA, que modifica el rubro “Fases de la vacunación” contenido en el
Ar�culo 4. Ámbito de aplicación
numeral 6.7 del Documento Técnico Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19 y que aprueba la Direc�va
El presente documento técnico es de aplicación y cumplimiento en todas las Redes Asistenciales/Prestacionales,
Sanitaria N.° 129-MINSA/2021/DGIESP “Direc�va Sanitaria para vacunación contra la COVID-19 en la situación de
Ins�tuciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPRESS) del Seguro Social de Salud-ESSALUD; asimismo, aplica a la Gerencia
emergencia sanitaria por la pandemia en el Perú”.
de Oferta Flexible y las otras modalidades de vacunación externa que implemente el Seguro Social de Salud -EsSalud.
3.16 Resolución Ministerial N.° 195-2021-MINSA, que modifica el numeral 6.2.3 y el Anexo N.° 2, Formato de
Consen�miento informado para la Vacunación contra COVID-19; y dejar sin efecto el Anexo N.°3, información para
profesionales de la atención médica sobre la elegibilidad para la vacuna contra el COVID-19 de la Direc�va
Sanitaria N.° 129-MINSA/2021/DGIESP.
3.17 Resolución Ministerial N.° 349-2021-MINSA, que incorpora el Anexo N.° 1-A y modifica el Anexo N.° 2 de la
“Direc�va Sanitaria para la vacunación contra la COVID-19 en la situación de emergencia sanitaria por la pandemia
en el Perú”.
3.18 Resolución Ministerial N.° 389-2021/MlNSA, que aprueba el Padrón Nacional de Vacunación Universal contra la
COVID-19.
3 4
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MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
Ar�culo 5. Definiciones 5.20 Manejo de residuos sólidos: toda actividad técnica operativa de residuos sólidos que involucre manipuleo,
5.1 Adecuación de los Servicios de Salud: es el proceso de acomodación, adaptación, rehabilitación o expansión de los acondicionamiento, segregación, transporte, almacenamiento, transferencia, tratamiento, disposición final o
servicios de salud en prestadores de salud públicos (MINSA, Gobiernos Regionales, Seguro Social de Salud - EsSalud, cualquier otro procedimiento técnico operativo utilizado desde la generación hasta la disposición final de los
Sanidad de las Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policía Nacional del Perú, Gobiernos locales y otros Públicos) privados mismos.
o mixtos como respuesta a las necesidades del cuidado integral de salud, frente a la pandemia por COVID-19. 5.21 Modalidad de vacunación externa: ac�vidad de vacunación realizada fuera de las IPRRES con la finalidad de
5.2 An�cuerpos: son moléculas de la inmunidad humoral específica cuya principal función es la defensa contra cumplir el distanciamiento social y así evitar conges�ón y hacinamiento en los centros de vacunación ya
microorganismos y toxinas producidas por los dis�ntos agentes microbianos. Estas moléculas que son proteínas establecidos.
(inmunoglobulina) �enen la capacidad de unirse con el an�geno que ha producido su formación. 5.22 Oportunidad perdida de vacunación: toda situación en la que una persona elegible, visita un establecimiento de
5.3 An�geno: sustancia o grupo de sustancias que son capaces de es�mular la producción de una respuesta inmune, salud y no se le aplica la vacuna necesaria a pesar de la ausencia de contraindicaciones.
específicamente an�cuerpos. 5.23 Ruptura de cadena de frío: se denomina así a cualquier proceso que exponga las vacunas a temperaturas fuera del
5.4 Anafilaxia: reacción alérgica grave de instauración rápida y potencialmente mortal que se presenta ante una rango recomendado +2 °C a + 8 °C en general o el que señale el fabricante.
reacción adversa luego de la administración de un medicamento y/o vacuna. 5.24 Situación de crisis por vacuna: situación en la cual hay una pérdida real o potencial de la confianza en las vacunas
5.5 Caso de ESAVI con Clasificación Final: es aquel caso que fue clasificado por el Comité Nacional Asesor para la y de los servicios de vacunación generalmente desencadenados por presencia de “situaciones complejas”, pueden
Clasificación de Casos de ESSAVI. ser evitadas con an�cipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas.
5.6 Cadena de frío: es el sistema de procesos ordenados para la conservación, manejo y distribución de las vacunas 5.25 Vacunación: es la ac�vidad que permite al usuario recibir una o más vacunas, administradas por el profesional de
dentro de los rangos de temperatura establecidos para garan�zar capacidad inmunológica, desde que salen del salud, con la finalidad de producir inmunidad específica inducida por el producto administrado.
laboratorio que las produce hasta el momento en el que se va a realizar la vacunación. 5.26 Vacunación segura: es un componente prioritario y esencial de los programas de inmunización y comprende el
5.7 COVID-19: es una enfermedad respiratoria leve a severa causada por un virus ARN del género betacoronavirus, cumplimiento de un conjunto de procedimientos normalizados, estandarizados o protocolizados que se observan
denominado SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo por coronavirus 2), este virus está relacionado con desde la formulación de una vacuna, su producción, transporte, almacenamiento y conservación, distribución,
los coronavirus de los murciélagos e ingresa a las células humanas a través del receptor de la enzima conver�dora manipulación, recons�tución, administración (inyección segura), eliminación (bioseguridad) y la vigilancia
de angiotensina- 2 (ECA-2), se transmite por contacto con material infeccioso (gotas respiratorias o de flügge) o con epidemiológica e inves�gación de los ESAVI.
objetos o superficies contaminadas por el virus, se caracteriza por fiebre, tos y dificultad respiratoria que puede
progresar a neumonía e insuficiencia respiratoria.
CAPÍTULO II
5.8 Data Logger: es un disposi�vo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y de �empos, para el
monitoreo de las temperaturas de las vacunas en los establecimientos de salud.
5.9 Densidad Poblacional: es un indicador que relaciona el total de una población a una superficie territorial dada.
Generalmente, se expresa como el número de habitantes por kilómetro cuadrado (hab./km2).
5.10 Estabilidad de las vacunas: es la capacidad de resis�r la degradación �sica o química sin sufrir alteración de su
capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada. Los factores externos que afectan la ÓRGANOS RESPONSABLES
estabilidad de las vacunas son la temperatura, la exposición a la luz y el �empo de caducidad. Ar�culo 6.
5.11 Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI): cualquier evento adverso asociado a la El Gerente/Director de la Red Prestacional/Asistencial/Gerencia Oferta Flexible, Gerente de Servicios Prestacionales del
vacunación o inmunización, que �ene una asociación temporal y no necesariamente causal con el uso de la vacuna. nivel I y II, Jefe de Oficina de Coordinación de Prestaciones y Atención Primaria o quien haga sus veces son responsables de:
• ESAVI leve: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No requiere tratamiento ni
6.1 Planificar, ges�onar, organizar, implementar y evaluar las acciones y estrategias de intervención para la vacunación
hospitalización.
contra la COVID-19 a nivel de la Red Prestacional/ Asistencial/ Gerencia Oferta Flexible.
• ESAVI moderado: Reacción que requiere de tratamiento farmacológico o un aumento de la frecuencia de la
6.2 Ges�onar el cumplimiento de las normas técnicas y administra�vas de Inmunizaciones en todos los centros de
observación del paciente.
vacunación externos de su jurisdicción.
• ESAVI Severo: Es todo ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios: hospitalización, riesgo de
6.3 Ges�onar ante la autoridad sanitaria (GERESA/DIRESA/DIRIS) la dotación de vacunas de acuerdo a los lineamientos
muerte, discapacidad o fallecimiento.
establecidos en el plan nacional actualizado contra la COVID-19.
5.12 ESAVI en el marco de vacunación de emergencia por COVID-19: es cualquier cuadro clínico asociado
6.4 Planificar y ges�onar los requerimientos de abastecimiento de recursos estratégicos como material médico,
temporalmente a la administración de una vacuna que genera preocupación y que supuestamente es atribuida a
insumos u otros para el desarrollo del proceso de vacunación.
esta, no implica necesariamente tener la relación de causa efecto.
6.5 Establecer los procesos y flujos de información oportuna de la no�ficación de enfermedades prevenibles por
5.13 Evento adverso de interés especial: evento médico adverso clínicamente importante que se sabe que ocurre
vacunación, ESAVIS y Ruptura de cadena de frío, desde los centros de vacunación externa a la Red
después de la administración de la vacuna en estudio o que se considera un posible riesgo sobre la base del
Prestacional/Asistencial/ Gerencia Oferta Flexible y nivel Central, así como a la DIRIS/DIRESA/GERESA.
conocimiento del contenido de la vacuna y/o su interacción con el sistema inmunológico del huésped.
6.6 Coordinar con el Área de Relaciones Ins�tucionales o Imagen Ins�tucional de ESSALUD, las estrategias de
5.14 Farmacovigilancia de la vacuna: es la detección, evaluación, comprensión y comunicación de eventos adversos
información y difusión establecidas por el gobierno relacionados a la vacunación contra la COVID-19, asegurando
después de la inmunización y otros problemas relacionados con la vacuna o la inmunización.
información adecuada sobre el autocuidado y la adherencia a la vacuna en la población.
5.15 Inmunidad: es la capacidad que �enen los organismos para resis�r y defenderse de la agresión de agentes
6.7 Garan�zar el registro oportuno de la información de la vacunación contra la COVID-19 en el aplica�vo informá�co,
extraños.
de acuerdo a la norma�vidad vigente.
5.16 Inmunidad de Rebaño: también llamada inmunidad de grupo o efecto rebaño, se produce debido a que al
aumentar la cobertura de vacunación y disminuir el número de portadores, se reduce la probabilidad de infección
Ar�culo 7.
y transmisión de una enfermedad en la comunidad, por lo tanto, los suscep�bles (no vacunados o con esquemas
incompletos) �enen menor probabilidad de infectarse. El Gerente Central de Operaciones es responsable de:
5.17 Inmunización: proceso que previene enfermedades, discapacidades y defunciones por enfermedades prevenibles 7.1 Realizar el control, supervisión y evaluación del cumplimiento del presente documento técnico en las Redes
mediante vacunación. Prestacionales/Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible de ESSALUD, en el ámbito de su competencia.
5.18 Inmunogenicidad: es la capacidad que �ene un an�geno de inducir una respuesta inmune detectable. 7.2 Realizar el monitoreo de las coberturas de vacunación de la población asegurada según disposiciones establecidas
5.19 Inmunoglobulinas: macromoléculas generadas por el sistema inmune como respuesta a la presencia de un por el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19.
an�geno o elemento extraño. Para fines terapéu�cos pueden obtenerse por el fraccionamiento de grandes
can�dades en una solución estéril de an�cuerpos humanos, que se u�liza como terapia de mantenimiento para
algunas inmunodeficiencias o para la inmunización pasiva tras el riesgo de exposición a enfermedades.
5 6
3
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
Ar�culo 8. • Grupos de edad: se iniciará la vacunación de manera secuencial por grupos de edad, tomando en cuenta que los
El Gerente Central de Prestaciones de Salud es responsable de: mayores son los más vulnerables y con mayor riesgo de mortalidad por tener problemas de salud preexistentes.
8.1 Programar y ejecutar ac�vidades de difusión y asistencia técnica dirigidas al personal de la Redes • Modelo territorial: se vacunará a la población, de acuerdo con el grupo de edad correspondiente, según distritos,
Prestacionales/Asistenciales y Gerencia de Oferta Flexible. tomando en cuenta el riesgo de exceso de mortalidad, la densidad poblacional y la accesibilidad para la vacunación,
8.2 Realizar actualizaciones del presente documento norma�vo, en caso se requiera incorporar nuevos �pos de entre otros aspectos epidemiológicos.
vacuna contra la COVID-19 o nuevas modalidades de vacunación. • En el caso de las comunidades indígenas: se vacuna considerando solo el ámbito territorial (independientemente de
la edad).
Ar�culo 9. • En el caso de las personas que no puedan movilizarse: se realizará la vacunación en su domicilio, previa
El Gerente Central de la Central de Abastecimiento de Bienes Estratégicos (CEABE) es responsable de: iden�ficación y programación.
9.1 Realizar la programación, contratación y almacenamiento de bienes estratégicos (material médico, insumos, El Padrón Nominal de Vacunación Universal contra la COVID-19 del MINSA es elaborado en base al registro de la RENIEC
productos farmacéu�cos, etc.) necesarios para el desarrollo del proceso de vacunación contra la COVID-19. y la Superintendencia Nacional de Migraciones y el Ministerio de Relaciones Exteriores.
9.2 Programar y ejecutar la distribución a las Redes Prestacionales/Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible de los Sin embargo, la situación es compleja para la planificación, organización y ejecución de la vacunación contra la COVID-19
bienes estratégicos para el desarrollo del proceso de vacunación. en el país, debido a que las necesidades totales de vacuna para la población no pueden ser sa�sfechas en el corto plazo
Ar�culo 10. y el Estado Peruano con�núa realizando negociaciones con diferentes empresas farmacéu�cas y organizaciones
El Gerente Central de Tecnología de la Información y Comunicación GCTIC es responsable de: internacionales para la provisión de vacunas contra la COVID-19 (Covax Facility, Fondo Ruso de Inversión por la vacuna
10.1 Coordinar con la Oficina General de Tecnologías de la información (OGTI) del MINSA, la capacitación del personal Sputnik V de Gamaleya, así como con Moderna, Johnson & Johnson, Sinovac, Curevac y otros).
encargado del registro de las ac�vidades de vacunación contra la COVID-19 en el HIS-MINSA en los centros de La población accederá voluntariamente a la vacunación según grupos de edad, de manera secuencial y de acuerdo con
vacunación externa. la disponibilidad de las vacunas contra la COVID-19 que provea el Ministerio de Salud al Seguro Social de Salud - EsSalud.
10.2 Coordinar con la Oficina General de Tecnologías de la Información (OGTI) del MINSA la transferencia de la El Ministerio de Salud garan�za la provisión de vacunas y jeringas para la vacunación contra la COVID-19 en los Centros
información nominal de los asegurados vacunados registrados en el HIS-MINSA al ESSI inmunizaciones. de vacunación externos que implementen las Redes Prestacionales/Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible de EsSalud
10.3 Elaborar, proponer y conducir la implementación de planes de con�ngencia a fin de asegurar la con�nuidad de los u otras ins�tuciones.
procesos de ges�ón de la información y registros de vacunación, necesaria para la ins�tución.
13.2 Implementación de Centros de Vacunación Externo
Ar�culo 11.
El Ministerio de Salud define la ubicación de los centros de vacunación externo, según lo establecido en el Plan Nacional
El Gerente Central de Atención al Asegurado es responsable de ges�onar el sistema de información presencial y no
Actualizado de Vacunación contra la COVID-19.
presencial para la atención al asegurado vinculado al proceso de vacunación contra la COVID- 19.
Las caracterís�cas generales que deben tener los centros de vacunación externo son las siguientes:
Ar�culo 12.
El Jefe de la Oficina de Relaciones Ins�tucionales es responsable de diseñar, proponer e implementar estrategias • Infraestructura amplia, con área �sica que permita la concentración de un gran número de personas; pero
comunicacionales dispuestas en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19 (plan de comunicación de manteniendo el distanciamiento social recomendado.
la vacunación, plan de comunicación de riesgos y el plan de comunicación de crisis) para lo cual deberá coordinar con la • Ambientes con adecuada ven�lación, de preferencia con techos altos.
Oficina General de Comunicaciones del MINSA. • Deben contar con áreas de ingreso y salida diferenciadas con la finalidad de contar con un flujo de atención de los
usuarios de un solo sen�do (entrada y salida).
• Considerar un espacio de espera con sillas ubicadas a dos metros de distancia de uno y otro.
CAPÍTULO III • Deben contar con instalaciones sanitarias y servicios públicos permanentes (agua, luz, etc.).
• Habilitar un espacio designado al profesional de salud para la colocación y re�ro de los equipos de protección
personal (EPP), considerando un área limpia y un ambiente de área contaminada, garan�zando los elementos
para los desechos como bolsas, tachos, entre otros.
DISPOSICIONES Los centros de vacunación externo pueden ser de propiedad de ins�tuciones públicas, privadas o mixtas; cuyo acceso se
facilite mediante coordinaciones a cargo de la Red Prestacional/Asistencial/Gerencia de Oferta Flexible, sin costo
Ar�culo 13. Disposiciones Generales adicional por el uso temporal de las mismas.
Desde las primeras semanas de diciembre 2020 se inició un incremento ver�ginoso de nuevos casos, dando origen a la Todos los centros de vacunación externo deben garan�zar la adecuada conservación de la cadena de frío de las vacunas.
segunda ola de la pandemia en el Perú, el número de casos se concentró en Lima Metropolitana, Callao, Junín, Áncash, En los centros de vacunación externo se debe garan�zar el acceso y la conec�vidad a la red de internet a fin de cumplir
Cusco y Lima Región, acumulando el 70 % de los casos reportados1. con el registro de la información en �empo real en el aplica�vo HIS-MINSA, de acuerdo a lo dispuesto en el Plan Nacional
Durante los tres primeros meses de la segunda ola, la clasificación del riesgo moderado, alto, muy alto y extremo de las Actualizado de Vacunación contra la COVID-19.
diversas provincias del país ha ido variando, dependiendo de la transmisibilidad del virus, de la incidencia de casos y de la 13.3 Implementación de vacunación por equipos móviles en domicilio
mortalidad1.
En el caso de los adultos mayores con problemas crónicos que imposibiliten su desplazamiento a los centros de
13.1 Estrategias de Vacunación contra la COVID-19 vacunación externo, las Redes Prestacionales/Asistenciales deben organizar e implementar la vacunación en el domicilio
Para la OMS una estrategia de vacunación intensiva �ene el obje�vo de lograr una elevada cobertura vacunal en corto mediante equipos móviles. Cada Red establece los mecanismos a través de los cuales se brinda este �po de atención
�empo; el cual se caracteriza por campañas especiales que implican modalidades externas de vacunación, con (PADOMI, Equipos de Respuesta Rápida, Hospital en Casa, Hospital Perú, EsSalud te cuida, Brigadas i�nerantes, etc.).
implementación de puestos de vacunación ubicados en lugares estratégicos que permitan una gran afluencia de
13.4 Tipos de vacunas contra la COVID-19
población; asimismo, se incluye la movilización de brigadas para vacunación en domicilios. La modalidad de vacunación
externa (fuera de los servicios de salud); considera dentro de sus tác�cas; concentraciones humanas centrándose en Al 16 de abril de 2021, en el panorama de vacunas contra la COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud se
colocación de puestos fijos en ubicaciones estratégicas para concentrar poblaciones des�natarias2. encuentran 88 vacunas en inves�gación en fase clínica y 184 vacunas en fase preclínica.3
La vacunación bajo este modelo se realizará de manera coordinada con el ente rector, y de acuerdo al Plan Nacional Las vacunas en fase clínica u�lizan diversos mecanismos o plataformas para inducir inmunogenicidad. El 32 % se basa en
Actualizado de Vacunación contra la COVID-19, incluye a las personas independientemente de su condición de el uso de subunidades proteicas como an�geno, un 15 % usa un vector viral no replicante, un 5 % u�liza un vector viral
asegurado o no asegurado, considerando las siguientes caracterís�cas: replicante, un 14 % se basan en la estructura del ADN, un 11 % se basan en la estructura ARN, un 14 % u�liza el virus
inac�vado y solo dos u�lizan el virus vivo atenuado.
1
RM N.° 488-2021-MINSA Documento Técnico: Plan Nacional Actualizado de Vacunación Contra la Covid-19.
2
Caja de Herramientas para el monitoreo de coberturas de intervenciones integradas en salud pública. Disponible: 3
OMS. Panorama de Vacunas COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines. Revisado el 16 de abril de 2021
https://www.paho.org/inmunization/toolkit/monitoring-reporting-es.html
7 8
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
Fase 3 16 18,2 En el siguiente cuadro se presentan las vacunas que se encuentran en la Fase III y Fase IV de inves�gación clínica.
Sinopharm + China
Na�onal Biotec Group Co
3 Virus inac�vado 3 2 Dia 0 + 21 IM
+ Beijing Ins�tute of
Biological Products
AstraZeneca + University Vector viral
4 4 1-2 Dia 0 + 28 IM
of Oxford (no replicante)
9 10
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
4
Directiva Sanitaria N.° 093-MINSA/2020/DGIESP. Directiva Sanitaria que establece disposiciones y medidas para operativizar las inmunizaciones en el Perú en el
Contexto de la COVID-19.
11 12
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
De acuerdo con el detalle del Anexo N.° 1, los centros de vacunación externo deben contar con Tópico de Urgencias, zona • Embarazo y periodo de lactancia (no se ha estudiado su eficacia y seguridad durante este periodo).
de almacenamiento de vacunas (cadena de frío) y almacenamiento de material médico (jeringas, algodón, alcohol, etc.); • Menores de 18 años de edad (debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad en este grupo etario).
así como zona de depósito de residuos sólidos biocontaminados, comunes y área de limpieza. De preferencia, contar con
Son contraindicaciones para la administración de la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19:
ambulancia disponible (propia o a través de coordinación con DIRESA/GERESA/DIRIS o en su defecto, tercerizada).
Toda persona que voluntariamente acepte vacunarse deberá firmar el formato de Consen�miento Informado (Anexo N.° 2). • Complicaciones graves posvacunación (shock anafilác�co, reacciones alérgicas generalizadas y graves, síndrome
convulsivo, fiebre superior a 40 °C, etc.) por la inyección de la primera dosis de vacuna.
En el Anexo N.° 4-A se presenta la Guía Técnica de aplicación de la vacuna Sinopharm, por corresponder al primer
contrato de adquisición realizado por el Gobierno del Perú. El 12 de enero de 2020 se autorizó5 la transferencia de 14.3 Cadena de Frío:
par�das en el Presupuesto del Sector Publico para el Año Fiscal 2021 a favor del Ministerio de Salud para financiar la • Mantenimiento de los equipos y complementos de la cadena de frío: las redes Asistenciales/Prestacionales/
adquisición de vacunas contra el COVID-19 a la empresa Sinopharm (China) y el 26 de enero mediante Resolución Gerencia de Oferta Flexible deben garan�zar el cumplimiento estricto del mantenimiento preven�vo y/o correc�vo
Directoral N.° 486-2021/DIGEMID/DPF/UFPB7MINSA se autoriza excepcionalmente la importación y uso por situaciones de los equipos, con la finalidad de obtener el mayor rendimiento del equipo, revisar las condiciones de uso,
de salud pública de la vacuna Sars CoV-2 (Vero Cell) inac�vada 0,5 ml del fabricante Beijing Ins�tute of Biological funcionamiento, conservación y cambios de partes según su vida ú�l; así como detectar fallas en su fase inicial y
products Co Ltd (BIBP)- China. Posteriormente, el 8 de marzo de 2020, mediante Resolución Ministerial N.° corregir problemas menores antes de que estos puedan provocar problemas en su funcionamiento.
349-2021/MINSA en el ar�culo N.° 1 se resuelve incorporar el anexo N.° 1-A Caracterís�cas de la vacuna ARN mensajero • Plan de Con�ngencia: cada centro de vacunación externo debe contar con un plan de con�ngencia para cadena de
“Comirnaty” concentrado para dispersión inyectable - Pfizer (Anexo 4-B). Al 18 de abril del presente y como parte del frío con la finalidad de ser implementados de manera temporal según corresponda, a fin de garan�zar la
acuerdo entre Perú y el mecanismo Covax Facility se ha adquirido la primera dotación de la vacuna AZD1222 conservación de las vacunas dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.
(AstraZeneca).
14.4 Ges�ón de excedentes, merma y frascos abiertos
El Estado Peruano ha asegurado desde diciembre de 2020 hasta el 6 de abril de 2021 la can�dad de 48 741 150 dosis de
Las vacunas contra la COVID-19 cons�tuyen un bien escaso y de producción limitada, en ese sen�do, se deberá u�lizar
vacunas que vienen ingresando al país en cumplimiento de contratos suscritos6, como son:
el máximo de dosis, de acuerdo con lo establecido en los insertos de las vacunas, para evitar pérdidas y op�mizar la
vacunación a la población.
Ins�tución Can�dad La disposición de excedentes es regulada por el MINSA, a través de la Dirección de Inmunizaciones de la Dirección
Pfizer 20 501 150 General de Intervenciones Estratégicas de Salud Pública.
Las Redes con centros de vacunación externo a su cargo son responsables de dar cuenta del stock de vacunas, para su
Sinopharm 1 000 000 devolución y/o redistribución de las vacunas excedentes a la Autoridad de Salud correspondiente; informando a la
Contraloría General de la República que viene realizando un proceso de control concurrente.
Covax Facility 13 200 000 Para la vacunación contra la COVID-19, se debe considerar lo siguiente:
• No se debe abrir frascos mul�dosis de vacunación si no se cuenta con la can�dad de personas igual al número de
Astra Zeneca 14 000 000
dosis señaladas en el inserto del frasco.
Total 48 741 150 • En caso que el número de personas a vacunar exceda el número programado de frascos, se debe privilegiar la
vacunación de las personas de mayor vulnerabilidad; garan�zando que el resto de las personas sean vacunadas
Fuente: R. M. N.° 488-2021-MINSA en el siguiente día de vacunación.
• En el caso de tener frascos abiertos y no contar con población obje�vo, se podrá vacunar a personas del mismo
En el Anexo 4-C se detallan las caracterís�cas de la Vacuna Astra Zeneca. grupo etario o al inmediato siguiente, previa verificación, comunicación y acta (Anexo N.° 7), bajo responsabilidad
En el Anexo N.° 5 se presenta el manejo de cadena de frío en el local de vacunación. del encargado del centro de vacunación.
Considerando las caracterís�cas específicas de los diferentes �pos de vacunas que se encuentran en fase III de • Se debe realizar la entrega del carné de vacunación a la persona vacunada, programando la fecha de la segunda
inves�gación clínica; de acuerdo con la ges�ón del Ministerio de Salud para el ingreso de otros �pos de vacunas contra dosis de la vacuna correspondiente.
la COVID-19, se incorporarán los detalles técnicos específicos respecto a la aplicación de las vacunas, manejo de cadena • Se realizará el registro de la vacunación en el sistema informá�co HIS-MINSA.
de frío y otros detalles requeridos. • Las vacunas deben estar almacenadas y conservadas en condiciones apropiadas de cadena de frío, manteniendo
la vacuna a la temperatura establecida en el inserto del frasco.
Cada Centro de Vacunación Extramural debe contar con un profesional de la salud responsable, como Coordinador
• El tapón del frasco no debe ser sumergido en agua.
asistencial (profesional de salud) y un personal administra�vo que se encargará de la ges�ón de los problemas
• Se deben u�lizar técnicas asép�cas para administrar todas las dosis.
informá�cos o administra�vos que puedan presentarse en el desarrollo de la vacunación.
• No dejar nunca la aguja insertada en el tapón de un frasco mul�dosis, con el fin de que la vacuna no se
Para la verificación de la disponibilidad de recursos materiales por cada área de atención en el Centro de Vacunación contamine.
Extramural en el Anexo N.° 6 se detalla una lista de verificación sugerida para la organización de las áreas/ambientes de • Nunca debe ser u�lizado un vial que le falte la e�queta, o cuya información no se pueda leer o no sea clara.
los centros de vacunación externo; y cuya aplicación estará sujeta a la realidad local. • Garan�zar que los equipos u�lizados en vacunación (refrigeradores, cajas térmicas y termos) cuenten con buenas
El coordinador de enfermería será responsable de la cadena de frío de los centros de vacunación externo, así como la prác�cas para la conservación de los biológicos garan�zando la conservación establecida en su inserto.
organización de los procesos de vacunación segura.
14.5 Ges�ón de residuos sólidos
Todos los centros de vacunación externo deberán contar con seguridad externa por parte de las FF. AA./FF. PP., para lo
14.5.1 Eliminación de residuos sólidos y bioseguridad.
cual la Red Prestacional/Asistencial/Gerencia de Oferta Flexible debe coordinar con la an�cipación necesaria, el apoyo a
Las etapas que se deben cumplir en el manejo de los residuos generados en la vacunación8, 9, 10 son las siguientes (Anexo N.° 7):
través de las autoridades nacionales/regionales/locales, correspondientes.
• Acondicionamiento: es la preparación de los servicios y centros de vacunación externo con los materiales e insumos
14.2 Contraindicaciones para descartar los residuos (tachos, bolsas rojas, negras y amarillas, recipiente rígido para punzocortantes). Tablas
Las contraindicaciones para la administración de la vacuna contra la COVID-197 incluyen las siguientes: N.° 1 y 2.
• Hipersensibilidad a cualquier componente de una vacuna o a una vacuna que contenga componentes similares. • Segregación y Almacenamiento primario: consiste en la separación en el punto de generación de los residuos
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves. sólidos, ubicándolos de acuerdo con su �po, en el recipiente correspondiente.
• Enfermedades agudas graves (infecciosas y no infecciosas) o exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen
compromiso del estado general.
8
Directiva N.° 02-GCPS-ESSALUD-2020 “Normas Gestión y Manejo de Residuos Sólidos en el Seguro Social de Salud - EsSalud”.
5
Decreto Supremo N.° 003-2021-EF.
9
Directiva de Gerencia General N.° 19-GCPS-ESSALUD-2019 “Norma de Bioseguridad del Seguro Social de Salud - EsSalud”.
6
Plan Nacional Actualizado de Vacunación Contra la Covid-19.
10
Resolución de Gerencia Central de Prestaciones de Salud N.° 16-GCPS-ESSALUD-2020.
7
Directiva Sanitaria N.° 129/MINSA/2021/DGIESP.
13 14
3
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
• Almacenamiento Intermedio: lugar donde se acopian temporalmente los residuos generados por las diferentes 14.6 Vigilancia epidemiológica de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización (ESAVIS).
fuentes de los servicios cercanos, se implementa de acuerdo con el volumen de residuos generados. En el caso de Un sistema de vigilancia de ESAVI adecuado y eficiente debe garan�zar una rápida y oportuna no�ficación, una completa
volúmenes menores a 130 litros se podrá prescindir de este almacenamiento. y exhaus�va inves�gación en sus tres componentes: clínico, epidemiológico y de laboratorio, que garan�ce finalmente
• Transporte interno: consiste en trasladar los residuos del lugar de generación al almacenamiento intermedio o final, la clasificación final del caso. Tratándose de una nueva vacuna es esencial contar con un sistema de vigilancia sensible
según sea el caso, considerando la frecuencia de recojo de los residuos establecidos para cada punto de vacunación. que permita monitorear la seguridad de la nueva vacuna y dar una respuesta rápida y honesta a todas las
• Almacenamiento Final: consiste en almacenar temporalmente los residuos sólidos hospitalarios provenientes del preocupaciones de la población relacionados con la vacuna11.
almacenamiento secundario o de la fuente de generación, según sea el caso, para su tratamiento o disposición final.
• Vigilancia de ESAVI Leve-Moderado: el personal de salud que iden�fique un ESAVI leve o moderado deberá
El lugar de almacenamiento final debe estar dentro del establecimiento de salud y debe ser cerrado, tener puerta,
no�ficarlo al comité o al responsable de farmacovigilancia de la IPRESS/Centros de Vacunación Externo haciendo
ser ven�lado y contar con señalización.
uso del formato de no�ficación de ESAVI (Anexo N.° 9)12 en un plazo no mayor de 72 horas de conocido el caso;
• Tratamiento de los residuos: consiste en transformar las caracterís�cas �sicas, químicas y biológicas de un residuo
según corresponda, y enviarlas al Centro de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de EsSalud.
peligroso en un residuo no peligroso.
• Recolección externa: implica el recojo por parte de la empresa prestadora de servicios de residuos sólidos (EPS-RS), • Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Severo: la no�ficación individual e inves�gación obligatoria de todo caso
registrada por la DIGESA y autorizada por el municipio correspondiente, desde el lugar del almacenamiento final del ESAVI severo debe ser cumplida por todo el sector salud a lo largo del territorio del país. El consolidado de los
centro de vacunación hasta su disposición final. ESAVI será remi�do al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la DIGEMID en un plazo máximo
• Disposición final: la disposición final de los residuos sólidos provenientes de las campañas de vacunación, deberán de 72 horas. En el Anexo N.°10 se especifica la Ficha de Inves�gación Clínica Epidemiológico de ESAVI Severo.
ser llevados a rellenos sanitarios autorizados por la autoridad competente, de acuerdo con las normas • Reacciones relacionadas a ESAVI:
legales vigentes.
- Reacción relacionada a la vacuna: el ESAVI está relacionado con una o más de las propiedades inherentes de la
TABLA N.° 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA BOLSAS DE REVESTIMIENTO vacuna. Ejemplo: inflamación (edema) extensa en la extremidad, luego de la vacunación.
- Reacción relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna: el ESAVI está relacionado con uno o más
defectos en la calidad de la vacuna incluyendo su dispositivo de administración tal y como fue provisto por el
Almacenamiento
Ítem fabricante.
Primario Intermedio Central o final - Reacción relacionada con un error en la inmunización: el ESAVI es causado por una manipulación, prescripción
o administración inapropiada de la vacuna y, por lo tanto, es prevenible por naturaleza. Ejemplo: transmisión
Capacidad 20% mayor al recipiente seleccionado de la infección por un vial contaminado.
Material Polie�leno de baja densidad - Reacción relacionada con la ansiedad por la inmunización: el ESAVI se produce debido a la ansiedad respecto
Espesor* 50.8 micras 72.6 micras 72.6 micras al acto de vacunación en sí.
- Eventos coincidentes: el ESAVI es causado por un evento que no está relacionado con la vacuna, el error en la
Forma Estándar inmunización, ni con la ansiedad por la inmunización. Ejemplo: se produce fiebre al momento de la vacunación
Residuos comunes: bolsa negra (asociación temporal) pero esta es causada por otra razón. Los eventos coincidentes reflejan la ocurrencia
Color Residuos biocontaminados: bolsa roja natural de problemas de salud en la comunidad, donde frecuentemente se reportan problemas comunes,
Residuos especiales: bolsa amarilla mientras que los problemas particularmente severos son causa de preocupación. En la mayoría de los casos, a
menos que se haga un diagnóstico específico, generalmente no es posible determinar con certeza que la
*
Para el control de calidad, u�lizar el micrómetro para medir espesor de recipientes y bolsas. ocurrencia no se debe a la vacuna ni al proceso de inmunización.
Fuente: NTS N.° 144-MINSA/2018/DIGESA Norma Técnica de Salud “Gestión Integral y Manejo de Residuos Sólidos en Establecimientos de - Evento no concluyente: la evidencia disponible no permite la clasificación en ninguna de las antes
Salud, Servicios Médicos de Apoyo y Centros de Investigación" mencionadas.
• No�ficación Nega�va diaria y la Inves�gación de los ESAVI severos:
TABLA N.° 2: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LOS RECIPIENTES DE LOS RESIDUOS
A. El Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19 establece la vigilancia intensificada o reporte
PUNZOCORTANTES de la notificación negativa diaria al sistema de vigilancia de los ESAVI, donde los establecimientos de
Ítem Caracterís�cas salud/centros de vacunación de las Redes Prestacionales/Asistenciales, GOF indican la ausencia o presentación
de casos ESAVI severos, empleando el formato de Reporte consolidado de notificación negativa diaria (Anexo
Capacidad Rango: 0.5 litros - 20 litros N.°11). La hora de remisión de la información es a medio día y su consolidación se realiza inmediatamente en
el nivel nacional, siguiendo los flujos establecidos por epidemiología. El inicio de la notificación negativa diaria
Material Rígido, impermeable, resistente al traspaso por material punzocortante es a partir de la fecha de inicio de la vacunación con vacuna contra la COVID-19 y se extiende hasta 42 días
después del término de esta.
Forma Variable B. Todo cuadro severo debe ser notificado e investigado minuciosamente en forma articulada entre los diferentes
componentes.
“RESIDUO PUNZOCORTANTE”
C. Todo ESAVI no severo que forme parte de conglomerados, que sobrepase la tasa esperada, los errores
Límite de llenado ¾ partes. operativos, así como los rumores de ESAVI, debe ser investigado.
Visible en ambas caras del recipiente. D. Para la notificación e investigación de ESAVI severo se emplea la Ficha de Investigación Clínico-Epidemiológica
Puede estar impreso en el recipiente o a través de de ESAVI.
Rótulo
s�cker de material adhesivo plas�ficado. E. Los casos son registrados en forma individual en el sistema NOTI-WEB por las unidades notificantes.
Medidas: 10 x 10 cm, 10 x 15 cm, 10 x 20 cm (la F. En los niveles locales las áreas de epidemiología, farmacovigilancia e inmunizaciones deben trabajar
cual depende de la capacidad del recipiente). coordinadamente; evaluando el avance de la vacunación, los ESAVI presentados, el cumplimiento oportuno de
Contar con el símbolo de bioseguridad. los reportes, las medidas correctivas de ser necesario, respetando los flujos de información y las funciones
según competencia.
Requerimientos Con tapa de cierre hermé�co que selle para evitar derrames.
11
Vigilancia de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de la vacuna contra la influenza pandémica (H1N1) 2009 y prevención
Fuente: NTS N.° 144-MINSA/2018/DIGESA Norma Técnica de Salud “Gestión Integral y Manejo de Residuos Sólidos en Establecimientos de de crisis. Guía práctica. OPS
12
Organización Mundial de la Salud (OMS) (2012). Guía para las hojas de información de la OMS sobre ESAVI. Recuperado de https:/(www.who.int/vaccine
Salud, Servicios Médicos de Apoyo y Centros de Investigación" safegy/initiative/tools(Guide Vaccine cates information sheet ES.pdf
15 16
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
En todo lo no previsto en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19, se debe considerar lo • El Comité de Prevención y Manejo de situaciones clínicas especiales en la vacunación contra la COVID-19:
enmarcado en la Direc�va Sanitaria N.° 054/MlNSA/DGE-V.01 "Direc�va Sanitaria para la vigilancia Este comité brindará asesoramiento y apoyo técnico con�nuo al equipo de profesionales de las Redes
epidemiológica de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI)", aprobada por Asistenciales/Prestacionales/Gerencia de Oferta Flexible a nivel nacional, ante situaciones clínicas especiales
Resolución Ministerial N.° 063-2014/MlNSA. durante el proceso de vacunación contra la COVID-19 en el Seguro Social de Salud-ESSALUD, mediante el uso de
• Manejo y Prevención de crisis por ESAVIS las Tecnologías de Información y Comunicaciones (TIC).
La gran demanda de estas nuevas vacunas y su administración masiva pueden generar crisis y afectar la
14.7 Supervisión, monitoreo y evaluación
credibilidad del Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la Covid-19. Para ello, es necesario contar con un
plan para enfrentar las posibles crisis, coordinar en forma adecuada con los medios de comunicación y contar con Para el desarrollo de la supervisión, monitoreo y evaluación de la vacunación contra la COVID-19, se debe tener en cuenta
una adecuada difusión de las polí�cas de inmunización en relación con esta nueva vacuna. las principales caracterís�cas que las diferencian:
• Plan de manejo de una crisis por ESAVIS Caracterís�cas Supervisión Monitoreo Evaluación
El obje�vo de este plan es rever�r la desconfianza de la población y asegurar el mantenimiento de las ac�vidades
de vacunación al más breve plazo posible, con el fin de asegurar la con�nuidad de las ac�vidades, resguardando Proceso de enseñanza
el patrimonio de imagen corpora�va y reputación de las Inmunizaciones. A con�nuación, se detallan los Controla el avance de Análisis que incluye un
aprendizaje del
componentes a considerar. las inmunizaciones. juicio de valor sobre la
Marco conceptual recurso humano.
A. Formar el equipo de respuesta (Comité de Crisis): la organización de un comité de crisis incluye: Incluye procesos de totalidad de la Estrategia
- Comité Técnico: encargado de la inves�gación inmediata de casos no�ficados. Está integrado por médico Capacitación en de Inmunizaciones.
planificación
epidemiólogo, coordinador de inmunizaciones, comunicador, responsable de inmunizaciones. Realiza la servicio.
inves�gación inicial del caso.
- Comité Asesor: brinda orientación técnica cien�fica a par�r de la cual se genera la estrategia Periodos cortos
comunicacional para enfrentar la crisis. Está conformado mediante resolución de Gerencia General por
Periodicidad Con�nua Permanente Periódica
representantes de IETSI, GCPS, GCOP y GCAJ.
B. Recolectar información relevante: considerar bibliogra�a nacional/internacional o materiales producidos por Puntual
agencias técnicas internacionales (ej. OPS, CDC, etc.).
C. Coordinar los esfuerzos: examinar la posibilidad de obtener el apoyo de autoridades polí�cas, cien�ficos que Directa
generen opinión y figuras populares que estén dispuestos a par�cipar en apoyo de la inmunización. En terreno Directo o indirecto Requiere mayor
D. Controlar el daño: se debe organizar el apoyo a los afectados (por ejemplo, establecer una línea telefónica
Presencial/virtual Análisis de can�dad de recursos
directa de emergencia, etc.) sin reconocer responsables ni culpas. En ese sen�do, hay que tomar en cuenta lo Metodología
siguiente: Rendimiento del información (reportes humanos en el
recurso humano periódicos). proceso. Interna,
- Persona afectada y familia: apoyo psicológico y emocional, apoyo del sistema de salud (acompañamiento),
referencia fuera del sistema en caso necesario y apoyo logís�co.
externa o mixta.
- Trabajador de salud y su percepción: mantenerlo informado, reentrenarlo, ofrecer apoyo emocional/legal.
E. Implementar la inves�gación epidemiológica: se debe iniciar una inves�gación técnica y mantener informada Medidas correc�vas
a la prensa sobre los avances logrados al respecto. en forma proac�va Proposición de
F. Elaborar el plan de comunicación para la crisis: se establecerá rápidamente un punto de contacto para la soluciones a través
Solución de del uso permanente Evaluación de resultados
prensa, determinando y anunciando quién o quiénes serán los encargados de informar a la prensa (voceros o
portavoces). Se hará una declaración o nota de prensa preliminar dentro de las primeras horas. Para elaborar
Aplicación problemas de la información. y cumplimiento de
el Plan de Comunicación se debe tener en cuenta los siguientes componentes: Aumenta el metas y obje�vos
Vigilancia de los
- Iden�ficación del problema. rendimiento de las procesos
- Iden�ficación del público obje�vo. ac�vidades
- Desarrollar habilidades de comunicación.
- Iden�ficar al portavoz o vocero.
- Elaboración de nota de prensa. A. Supervisión
- Establecer alianzas con medios de comunicación. Las Redes Prestacionales/Asistenciales/Gerencia de Oferta Flexible deberán programar y desarrollar la supervisión de
- Trabajar con las asociaciones profesionales y sociedad civil organizada (en casos per�nentes). la vacunación contra la COVID-19 en todos los centros de vacunación externo de su jurisdicción.
- Proveer los resultados de la inves�gación. En la supervisión se proporcionará apoyo y alterna�vas de solución para garan�zar que las inmunizaciones se
G. Evaluar el plan: la evaluación permi�rá iden�ficar oportunidades de mejora para abordar la situación en una desarrollen con:
próxima ocasión. • Oportunidad
H. Las Redes Prestacionales/Asistenciales deberán ar�cular con las DIRIS/DIRERSA/GERESA, para la • Consistencia en calidad
conformación de comités de crisis regionales. • Suficiente asignación de recursos
• Detección de problemas en forma proac�va y en el menor �empo posible.
En el Anexo N.° 12, se presenta un resumen para el manejo de los ESAVIS. Es necesario que el personal se • Toma de medidas correc�vas cuando sea necesario.
encuentre entrenado para diferenciar una anafilaxia de un sincope para el abordaje correspondiente
(Anexo N.° 13). La supervisión debe ser realizada por profesionales de la salud con competencias administra�vas y técnicas en
En todas las estrategias y tác�cas de vacunación se debe contar con el Kit de Emergencia para la atención de inmunizaciones, para realizar a la vez la educación con�nua en servicio.
ESAVIS (Anexo N.° 14).
17 18
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
4. Área de observación
- Asignación de ambiente
Áreas / Actividades
3. Área de vacunación
cada centro de vacunación externo a nivel de Red Prestacional/Asistencial/Gerencia de Oferta Flexible y para el nivel
- Registro de vacunación
- Colocación de vacuna.
previo a la vacunación.
nacional de acuerdo a los reportes del ente rector.
- Firma de formato de
posvacunación
- Preguntas básicas
1. Área de ingreso
- Presentación DNI.
y confirmación de
C. Evaluación
consentimiento
2. Área de triaje
- Toma de T (°C).
de vacunación.
A través de la evaluación se miden los resultados en términos de cumplimiento de metas y obje�vos propuestos. Se
siguiente cita.
- Alcohol gel.
realizará mediante el análisis de indicadores previamente establecidos en la programación.
informado.
Se aplicarán los siguientes indicadores:
• Porcentaje de acceso: % de la población obje�vo que recibe la primera dosis de la vacuna.
• Cobertura: % de la población obje�vo que completa el esquema de vacunación, según el esquema recomendado
por el laboratorio productor.
• Porcentaje de deserción entre primera y segunda dosis, según esquema establecido por cada laboratorio.
• Razones de no vacunación: por solicitud de la persona o quienes no fueron vacunadas por algún mo�vo.
Área de triaje
14.8 Situaciones especiales
Residuos sólidos
• Toda persona que desista de la vacunación deberá completar el Anexo “Expresión de desis�miento a la vacunación
contra la COVID-19” (Anexo N.° 15) y en caso la persona se retracte posteriormente, tendrá la opción de expresar su
Puerta de
ingreso
revocatoria en el Anexo N.° 16: “Expresión de revocatoria al desis�miento de la vacunación contra la COVID-19”.
D
C
A
B
E
• Los criterios para la reasignación de dosis no administradas son los siguientes:
a) Persona que desiste de la vacuna y firma su hoja de la revocatoria/desis�miento del consen�miento.
1m
1m
1m
1m
b) Persona que no acude a su cita programada de vacunación.
c) Persona que tenga alguna condición de salud que le impida vacunarse.
Área de
ingreso
Para los casos descritos en los literales b) y c), se reprogramará su fecha de vacunación en función a la disponibilidad de
ANEXO N.° 1
2
vacunas, u�lizándose el Formato Individual de Reasignación de Vacunas de acuerdo a disposiciones del MINSA.
1
(Anexo N.° 17)
A
1m
Área de vacunación
B
1m
C
verificar cita)
de control
1.er Punto
1m
(DNI y
D
1m
E
Ambulancia
1m
1m
material médico
Cadena de frío y
de salida
Tópico de
urgencias
Puerta
1m
1m
4
Área de observación
postvacunación
19 20
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Firma o huella digital del paciente o Firma y sello del personal de salud
representante legal quien informa y toma la revocatoria
DNI N.°: DNI N.°:
21 22
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
N.° Preguntas Si No
NOMBRES APELLIDOS EDAD DNI 1 ¿Es alérgico a algún medicamento, alimento, vacuna o al látex?
2 En las úl�mas dos semanas, ¿ha tenido contacto con alguien que dio posi�vo en *
Direc�va Sanitaria N.° 129/MINSA/2021/DGIESP.
COVID-19? ¿Está en cuarentena?
Si la respuesta a alguna de las 3 preguntas es SÍ, se posterga la vacunación hasta 90 días después del alta.
Resolución Ministerial N.° 349/2021/MINSA
23 24
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
25 26
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
ASPECTOS GENERALES DE LA VACUNA COMIRNATY ARNm (PFIZER) 13 Lugar de inyección: dolor, hinchazón, cansancio, dolor de cabeza, dolor
Muy frecuente
muscular, dolor en las ar�culaciones, escalofríos, fiebre
Caracterís�cas de la vacuna ARN mensajero (Comirnaty) concentrado para dispersión inyectable
Frecuente Náuseas, enrojecimiento en el lugar de inyección.
Tipo de Es una vacuna que se u�liza para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2
Vacuna Vacuna ARN mensajero Linfadenopa�a, insomnio, dolor en la extremidad, malestar general,
Poco frecuente
prurito en el lugar de inyección.
BioNTech Manufacturing GmbH
Fabricante Pfizer Manufacturing Belgium NV Raras Parálisis facial periférica aguda
Frascos mul�dosis: un vial (0.45ml) con�enen 6 dosis de 0,3ml, después de la dilución. Frecuencia no conocida Anafilaxia, hipersensibilidad
Cloruro de Sodio 9 mg/ml
Jeringa descartable de 1cc y aguja 25 G X 1 auto retrác�l
Jeringa de 3 ml con aguja 21 x 1 ½
Recons�tución: Advertencia especial y preocupación de uso, consulte a su médico, farmacéu�co o
• La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 1,8 ml de solución enfermero antes de recibir la vacuna si:
Presentación
inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9 %), u�lizando jeringa de 3cc con
• Ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas para respirar después de la
aguja 21 x 1 ½
inyección de cualquier otra vacuna o después de que se le administrara Comirnaty en el
• Una vez recons�tuido la duración de la vacuna es de 6 horas.
pasado;
Vía y si�o de • Se ha desmayado alguna vez después de una inyección con una aguja;
Vía intramuscular (brazo músculo deltoides) • Tiene una enfermedad grave o una infección con fiebre alta. No obstante, puede ser vacunado
administración
si �ene una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado;
Esquema de 1.ra dosis al primer contacto • Tiene un problema hemorrágico, se le forma cardenales con facilidad o usa un
Vacunación 2.da dosis a los 21 días después de aplicada la primera dosis. medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre;
• Tiene un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad como la infección por el VIH
2 dosis, con un intervalo de 21 días. o por algún medicamento, como los cor�coides, que afectan al sistema inmunitario. 26
Número Cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna
Como con cualquier vacuna, la serie de vacunación de dos dosis de Comirnaty puede no
de dosis No u�lice esta vacuna si observa par�culas visibles en la dilución o un cambio de color
proteger completamente a todas las personas que lo reciban y no se sabe cuánto �empo estará
en el vial antes de la dilución o ya diluido.
usted protegido.
Indicaciones Para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2.
Vial sin abrir:
ASPECTOS OPERATIVOS PARA LA VACUNACION CON LA VACUNA COMINARTY ARNm
• Debe conservarse entre -90 °C y -60° C hasta 6 meses, con recambio de
Conservación Aspectos generales de la vacuna:
paquetes de hielo seco.
de la vacuna La vacuna está compuesta por un ARN mensajero (ARNm) que codifica la glicoproteína spike (s) del SARS-CoV-2 y también
• Una vez re�rado del congelador la vacuna sin abrir se puede conservar entre
por par�culas lipídicas que ayudan a transportar el ARNm a las células.
+2 °C y +8 °C, por un periodo máximo de 5 días.
Tras la vacunación, las personas desarrollan una respuesta inmune contra el spike (S) y protege así frente al SARS-CoV-2.
Vacunas para uso:
• Re�rar las vacunas para descongelar y almacenar los viales sin diluir en el No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 con otras vacunas COVID-19
para completar la serie de vacunación, por lo que es imprescindible que reciba las dos dosis de la misma vacuna.
refrigerador entre +2 °C a + 8 °C.
• Una bandeja completa de viales mul�dosis se debe descongelar. Estrategias de vacunación:
• Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver a congelar. • La vacunación se realizará en las ciudades de mayor concentración poblacional.
• Para la vacunación, las vacunas deben estar conservadas en +2 °C a +8 °C. • Para los centros de vacunación externo, se u�lizarán espacios grandes abiertos, que permita cumplir con los
protocolos de bioseguridad y las medidas de asepsia que se requieren.
No se debe administrar, si es alérgico al principio ac�vo o a alguno de los demás • La atención responderá a una programación previa cita, realizada por el personal del Establecimiento de Salud, que
Contraindicación
componentes de esta vacuna debe ser publicada previamente para evitar todo �po de aglomeraciones.
• Tomar en cuenta el número de dosis por vial a fin de controlar el factor perdida de la vacuna.
Fer�lidad , Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o • Preparación de la vacuna:
embarazo y �ene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéu�co antes de Cadena de Frío:
lactancia recibir esta vacuna . - El almacenamiento a nivel central y regional es -75 °C (entre -90 a -60) por 6 meses.
- A nivel local se puede almacenar entre +2 °C a +8 °C, con una duración de 5 días.
- Durante el almacenamiento, minimice la exposición a la luz solar y ar�ficial.
13
Resolución Ministerial N.° 349/2021/MINSA. - No vuelva a congelar los viales descongelados.
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Dilución:
- Diluya la vacuna con 1,8 ml de cloruro de sodio al 0,9 %.
- U�lice como diluyente solo cloruro de sodio al 0,9%. PREPARACION DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,3 ml de COMIRNATY
- El diluyente no viene incluido en la prestación.
- El diluyente se puede almacenar a temperatura ambiente <25 °C y para la aplicación de la vacuna entre +2 °C a +8°C Tras la dilución, el vial con�ene 2,25 ml a par�r de los cuales se pueden
extraer 6 dosis de 0,3 ml
DESCONGELACIÓN ANTES DE LA DILUCIÓN U�lizando una técnica asép�ca, limpie el tapón del vial con una torunda
an�sép�ca de un solo uso.
El vial mul�dosis se conserva congelado y se debe descongelar antes de la 0,3 ml de vacunas
diluida Extraiga 0,3 ml de Comirnaty.
dilución. Los viales congelados se deben pasar a una zona refrigerada de
entre +2 °C y +8 °C para descongelarlos; un envase de 195 viales puede Para extraer 6 dosis de un mismo vial debe u�lizar jeringas y/o agujas con
tardar 3 horas en descongelarse. Como alternativa, los viales congelados un volumen muerto bajo. La combinación de jeringa y aguja con un
también se pueden descongelar durante 30 minutos a temperaturas de volumen muerto bajo debe tener un volumen muerto de 35 microlitos
hasta 30 °C para uso inmediato. como máximo.
Deje que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente e inviértalo Si se u�lizan jeringas y agujas convencionales, puede no haber el volumen
No más de 2 horas a suavemente diez veces antes de la dilución. No lo agite. suficiente para extraer una sexta dosis de un mismo vial.
temperatura ambiente 0,3 ml de Cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna.
Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener par�culas
(hasta 30 °C) vacunas diluida
amorfas opacas de color entre blanco y blanquecino. Si la can�dad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una
DILUCIÓN dosis completa de 0,3 ml, deseche el vial y el volumen sobrante.
Deseche la vacuna que no ha sido u�lizada dentro de las 6 horas siguientes
La vacuna descongelada se debe diluir en su vial a la dilución.
1.8 ml de una solución original con 1,8 ml de una solución inyectable de
inyectable de cloruro cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9 %),
Eliminación
1,8 ml de una solución
inyectable de cloruro
sódico al 0,9 %
sódico al 0.9 % U�lizando una aguja del calibre 21 o más fina y La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se
técnicas asép�cas. realizara de acuerdo con la normativa local.
Tire del embolo Iguale la presión del vial antes de re�rar la aguja del
hasta 1,8 ml para tapón del vial extrayendo 1,8 ml de aire a la jeringa
extraer aire del vial del diluyente vacío.
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1. Re�re un vial a la vez del termo, si hay más de un lote de vacuna u�lice el que tenga
caducidad más corta. Bibliogra�a:
2. Después de tomar la primera dosis del vial, u�lice el mismo tan pronto como sea 1. Resumen de las caracterís�cas del producto de la OMS. Disponible en:
posible dentro de un periodo de 6 horas. h�p://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/COVID19/VACUNAS/CHADOX1/FICHA_TECNICA.PDF}
Se debe registrar la fecha y hora de expiración en cada vial. 2. Prospectos de la OPS: Disponible en:
3. El vial de la vacuna es una solución incolora a ligeramente marrón, transparente a h�p://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/COVID19/VACUNAS/CHADOX1/INSERTO.PDF
ligeramente opaca. Inspeccione visualmente el vial antes de la administración. NO 3. h�ps://coronavirus.gob.mx/wp-content/uploads/2021/03/GTApp_AstraZeneca_050321.pdf
agite el vial.
Contraindicación 4. Cada dosis de vacuna de 0,5 ml se extrae con la misma jeringa que se u�lizará para su
aplicación intramuscular.
5. U�lice una aguja y una jeringa estériles diferentes para cada persona.
6. En el vial de 10 dosis, podría quedar alguna can�dad de líquido después de re�rar la
dosis final.
7. Debe u�lizarse una técnica asép�ca para re�rar la dosis para su administración.
Después de la extracción de la primera dosis, u�lice el vial lo antes posible y dentro de
las 6 horas siguientes.
8. Para facilitar la trazabilidad de la vacuna, se debe registrar claramente el nombre y el
número de lote del producto administrado a cada persona vacunada.
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Cánula binasal
Sonda de aspiración
ANEXO N.° 7
Abocath, equipo de venoclisis
Jeringas descartables de 1, 5, 10, 15 y 20 cc
ACTA DE FRASCO ABIERTO MULTIDOSIS
Adrenalina ampollas de 1 ml (VACUNA COVID-19)
Hidrocor�sona succinato sódico de 100 mg ampolla
Clorfeniramina de 10mg/ml ampolla
Agua des�lada CINa 9 o/oo frascos El día de hoy siendo las horas, y en el marco de
Caja de deshechos punzocortantes
Biombo de dos cuerpos
Mesa de mayo vacunación segura contra la COVID-19 mediante la administración de la vacuna contra la
Escalinata de dos peldaños
Coche de paro COVID-19, se declara que se cuenta con frasco(s) abierto(s) que pertenece al Lote
Escritorio
Laptop
Tachos de basura N.° en el Punto de Vacunación N.° del Centro de
Área de cadena de frío
Congeladora horizontal para paquetes fríos Vacunación/Vacunación Móvil y por lo tanto, se procede a
Refrigeradora horizontal ice lined
Termos para vacunas
Cajas transportadoras de vacunas de largo alcance vacunar a ciudadanos que no se encontraban en la programación de hoy. Se
Data Logger con cable USB
Termómetros digitales adjunta lista nominal de vacunados fuera de la programación.
Papel Toalla
Jabón
Alcohol
Aire acondicionado y/o ven�lador *
Ex�ntor para incendios
Coche rodable para preparación de paquetes fríos
Estabilizador de voltaje**
Grupo electrógeno** Firma y sello Firma y sello
Área de almacenamiento de material médico Lic. de enfermería vacunadora Lic. de enfermería coordinadora
Jeringa autoretractril de 1ml con aguja de 25 x 1” Centro de vacunación (colocar nombre)
Punto de vacunación N.°
Algodón hidrófilo paquete de 500 grs
Alcohol al 70% por L
Caja de deshechos punzocortantes de 5 o 7 litros
Jabón líquido x 1L (clorexidina)
Alcohol en gel por 1 L
Papel toalla por rollo
Esparadrapo an�alérgico
Guantes descartables por caja Firma y sello
EPP (mandilones, mascarilla, gorro, protector facial, etc.) Funcionario responsable del
Bolsas negras, rojas y amarillas Centro de vacunación COVID-19
Coordinador y soporte informá�co
Tablet / laptop / PC
Sillas
Escritorios
Impresora
Tablet de respaldo
Área de acopio de residuos sólidos
Tacho para residuos comunes de tapa cerrada
Tacho para residuos biocontaminado de tapa cerrada
Superficie lisa para limpieza
Otros
Servicios higiénicos
Ambulancia (deseable): propia o a través de coordinación con
DIRESA/GERESA/DIRIS o en su defecto, tercerizada.
Servicio de Vigilancia.
Ambiente para vestuario del personal de salud.
Ambiente para el refrigerio del personal.
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ANEXO N.° 9
ANEXO N.° 8 FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS
ELIMINACION DE RESIDUOS SOLIDOS Y BIOSEGURIDAD A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI)
CONFIDENCIAL
Nombres o iniciales:
Edad: Sexo F M Peso (Kg): DNI:
Semanas de gestación (solo gestantes):
Establecimiento donde se vacunó:
Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes
(ejemplo alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepá�ca, etc.)
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1. Absceso en el si�o de inyecció Minuto Hora Días día / mes / año día / mes / año Mejorado Sí No
Fecha de Ingreso: / /
a)Estéril / / / / Secuela
¿A donde?
b)Bacteriano / / / / Fecha de Alta: / / Fallecido
2. Linfadeni�s supura�va Minuto Hora Días Diagnós�co de Egreso:
a)Nódulo Linfá�co mayor a 1.5 cm / / / /
b)Nódulo Bacteriano / / / /
3. Reacciones locales Severas Minuto Hora Días
VIII. SEGUIMIENTO DEL PACIENTE
a)Inflamación mas allá de la ar�culación mas cercana / / / /
b)Dolor enrojecimiento e inflamación de más de 3 días / / / /
1. Caso no ubicable 2. En rehabilitación 3. Requiere solo control médico
4. Llanto persistente (mayor de 3 horas) Minuto Hora Días
4. Requiere tratamiento quirúrgico 5. (3) y (4 ) 6. Recuperado s/ secuela
a)Solo asociado a fiebre / / / /
7. Recuperación c/ secuela 8. Otro estudio Final
b)Asociado a otros síntomas / / / /
5. Convulsiones Minuto Hora Días IX. CLASIFICACION FINAL
a)Febril / / / /
b)Afebril / / / / 1. Reacción relacionada a la vacuna
6. Síndrome hipotónico - hiporreac�vo Minuto Hora Días
2. Reacción relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna
a)Asociada a depresión respiratoria, cianosis / / / /
b)No asociada a depresión respiratoria, cianosis / / / / 3. Reacción relacionada con un error en la inmunización
7. Reacción Alérgica Minuto Hora Días 4. Reacción relacionada con la ansiedad por la inmunización
a)Reacción Anafilác�ca / / / / 5. Eventos coincidentes
b)Shock anafilác�co / / / /
6. Eventos concluyentes
8. Púrpura trombocitopénica Minuto Hora Días
a)Sólo manifestaciones dérmicas (petequias) / / / /
b)Asociadas a otros síntomas / / / /
9. Síncope o reacción vasovagal / / / /
10. Parálisis flácida aguda Minuto Hora Días Cargo
a)Asimétrica / / / / Nombre del Inves�gador Firma
Teléfono
b)Simétrica / / / /
11. Encefalopa�as Minuto Hora Días
a)Convulsiones / / / /
b)Severa alteración de conciencia por uno o más días / / / / Directiva Sanitaria N.° 129-MINSA/2021/DGIESP “Directiva Sanitaria para la vacunación contra la COVID-19 en la situación de
c)Cambio de conducta por uno o más días / / / / emergencia sanitaria en el Perú”
d)Daño cerebral permanente / / / /
12. Encefali�s / / / /
13. Meningi�s / / / /
14. Osteí�s / osteomieli�s / / / /
15. Artralgia Minuto Hora Días
a)Persistente / / / /
b)Transitorio / / / /
16. Sepsis / / / /
17. Síndromes de shock tóxico / / / /
18. Otros eventos severos e inusuales especifique Minuto Hora Días
¿Cuál? / / / /
41 42
ANEXO N.° 11
REPORTE CONSOLIDADO DE LA NOTIFICACIÓN NEGATIVA DIARIA
CENTRO NACIONAL DE EPIDEMIOLOGÍA, PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENFERMEDADES
Es toda persona que presente cuadro clínico severo y/o raro que causa incapacidad o fallecimiento inmediato o inmediatamente después de la administración de una vacuna
o es supuestamente atribuido a vacunación o inmunización.
La no�ficación es inmediata y obligatoria de los ESAVI severos y/o raros, incluso aquellos que no aparecen en la tabla de los esperados.
No�ficación Casos no�ficados Condición
Conglome- Error
rado no opera�vo
graves (**) (***)
Tipo de Vacuna(s) No(0) Si(1) No(0) Si(1)
RED/MICR administrada(s)
ORED/ (con asociación
EE. SS. temporal)
43
Total unidades no�ficantes
Total unidades que no�fican
%
N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° Acum N.° N.° N.° N.° N.°
TOTAL
(*) No�ficación nega�va: indica que no han registrado cuadros clinicos severos, conglomerados ni errrores opera�vos.
Todo ESAVI severo debe ser no�ficado, inves�gado en el menor �empo posible y remi�r el informe inicial, el cual deberá ser actualizado con el avance de la inves�gación.
(**) El personal de salud que brinda la atención lo registrará en la "Ficha Amarilla" y serán socializados con epidemiología o su equivalente en el nivel local y serán remi�dos a DIGEMID.
(***) El error opera�vo no �ene manifestaciones clínicas. Ej.: empleo de megadosis de vacunas. Uso de diluyentes incorrectos. Empleo de agujas no correspondientes. Vacunación de virus
atenuado en inmunosuprimidos, etc.
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ANEXO N.° 12
MANEJO DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA
VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
Contraindicaciones
No�ficación e para
Evento Descripción Tratamiento
inves�gación dosis subsiguientes
paciente debe ser examinado, sobre todo si bien ven�lado, administrar agua u otros líquidos No se aplicará siguiente
cuando la frecuencia e dosis de vacuna si la
la fiebre es muy alta porque puede deberse intensidad no son las como leche, SRO.
Fiebre a una infección intercurrente o temperatura fue de 39.5
comunes o se asocian a c. No aplicar hielo o alcohol.
deshidratación. o más axilar.
determinados lotes de d. Paracetamol
vacunas.
e. Evitar AINEs.
f. Evaluar posibilidad de infección intercurrente.
45
dad. síncope, convulsión, disminución o pérdida de
manual. La rapidez que presente una crisis grave debe permanecer hospitalizado por vacunales del
conciencia, etc.
del tratamiento es lo menos 36 horas. inmunobiológico
fundamental. causante.
Moderadas (ur�caria, prurito cutáneo, exantema, No�ficar e a. An�histamínicos vía oral solo en caso de ur�caria o exantema
petequias). inves�gar todos los pruriginoso. Clorfeniramina 4 mg en tres o cuatro tomas. No, excepto en caso
Son reacciones que comprometen un solo sistema casos de acuerdo b. En caso de petequias y/o púrpuras generalizadas, encaminar a de ur�caria.
y que ocurren más de dos horas después de aplicar con Manual. unidad hospitalaria para evaluación por especialista.
la vacuna.
Evento severo, agudo, del sistema nervioso central a. Si el paciente presenta convulsiones adoptar conducta similar al
inexplicable por otras causas manejo de convulsiones.
• Colocar al paciente en decúbito lateral.
• No colocar nada en boca o entre los dientes.
No�ficar e inves�gar • Si fuera el caso contener al paciente para que no sufra un
todos los casos de trauma al sacudirse por las convulsiones. Si, absoluta para una
Caracterís�cas: alteraciones de conciencia o
Encefalopa�a acuerdo con el • Diazepam 10 mg EV lentamente. Si no hay Diazepam se siguiente dosis.
convulsiones focales o generalizadas que persisten
manual. puede emplear Midazolam EV, IM o intranasal a las mismas
por más de unas horas sin recuperación dentro de
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15
Mésculo
Cutáneas
Generales
Tiempo de
vacunación
esquelé�co
Neurológicas
Respiratorios
Signos y
Síntomas
Cardiovascular
Gastrointes�nal
aparición tras la
N/A
diarrea.
hipoxia.
minutos.
Confusión,
sibilancias,
inminente.
conciencia.
rubefacción,
angioedema.
Reacciones
anafilác�cas
Náuseas, vómitos,
vahído, pérdida de
https://emergency.cdc.gov/coca/ppt/2020/dec-30coca-call.pdf
Sensación de muerte
desorientación, mareo,
como prurito, ur�caria,
Aproximadamente 90%
Respiraciones cortadas,
calambres abdominales,
La mayoría entre 15 - 30
Hipotensión, taquicardia.
broncoespasmo, estridor,
presenta síntomas de piel
46
N/A
elevada.
sincopal.
minutos.
audición.
calor facial.
puntos, luces
ANEXO N.° 13
durante un cuadro
Náuseas y vómitos
con ansiedad puede
vasovagales
túnel), cambios en la
acompañarse de una
prodrómicos durante
segundos o minutos),
menudo tras síntomas
Palidez, diaforesis, piel
frecuencia respiratoria
La mayoría antes de 15
sudorosa, sensación de
parpadeantes, visión en
debilidad, cambios en la
REACCIÓN ANAFILÁCTICA Y UN SÍNCOPE15
Variable, si se acompaña
Sensación de calor o frío.
Síncope o Reacciones
hipotensión o bradicardia
Mareo, vahído, sincope (a
N/A
N/A
vacunación.
Dolor, eritema o
Dolor de cabeza.
Mialgia, artralgia.
Vómitos o diarrea.
de la vacunación (la
Otras reacciones
en el mismo brazo de la
Entre 1 y 3 días después
hinchazón en el lugar de
inyección; linfadenopa�a
Fiebre, escalofríos, fa�ga.
CDC Clinical Outreach and Communication Activity “COVID-19 vaccines: update and allergic reactions, contraindications and precautions” 30 de diciembre de 2020.
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
ii) Los atributos, posibles efectos secundarios, beneficios y desventajas de la vacuna contra la COVID-19 del
Laboratorio
(completar el nombre del laboratorio que en su momento se administre); y,
iii) Que la vacunación contra la COVID-19 es voluntaria y en caso de no aceptación de la vacunación se requiere la
renuncia expresa;
Declaro, consciente de mis derechos y voluntariamente, MI DESISTIMIENTO a la vacuna contra la COVID-19. Para tal efecto,
expongo las razones de mi renuncia a vacunarme contra la COVID-19 (opcional):
Asimismo, soy consciente que puedo reconsiderar mi decisión y solicitar mi vacunación posteriormente. Para tal efecto,
deberé manifestarlo de manera expresa.
16
NORMA TÉCNICA N.° 141-MINSA/2018/DGIESP “Norma Técnica de Salud que establece el Esquema Nacional de Vacunación, aprobada con R. M. N.° 719-2018/MINSA”
47 48
MANUAL DE VACUNACIÓN SEGURA CONTRA LA COVID-19 EN EL SEGURO SOCIAL DE SALUD - ESSALUD V.4
i) La importancia de la vacunación contra la COVID 19 y del riesgo al que me expongo por no aceptar la vacunación; IPRESS/Centro de vacunación
externo
ii) Los atributos, posibles efectos secundarios, beneficios y desventajas de la vacuna contra la COVID-19 del
DIRIS/DIRESA/ GERESA
Laboratorio
(completar el nombre del laboratorio que en su momento se administre); y, Nombres y apellidos de
persona asignada:
Habiendo expresado mi desis�miento a vacunarme contra la COVID-19 con fecha (completar la fecha) y
consciente de mis derechos y voluntariamente, RECONSIDERO mi decisión y SOLICITO la administración de la vacuna contra Fecha de vacunación
la COVID-19.
Mi decisión de solicitar la administración de la vacuna contra la COVID-19, responde a lo siguiente (opcional): IPRESS/Centro de vacunación
externo
DIRIS/DIRESA/ GERESA
Sin perjuicio de los canales o medios informá�cos que implemente el Seguro Social de Salud (EsSalud) para hacer de
conocimiento de los asegurados la fecha en la que se administraría la vacuna contra la COVID-19, solicito se me brinde dicha
información al correo electrónico (indicar correo del asegurado)
17
Nota informativa N.° 292-2021-DMUNI-DGIESP/MINSA
49 50
Domingo Cueto 120, Jesús María
Lima - Perú. Tel. 265-6000 / 265-7000