República Bolivariana de Venezuela

Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria

Instituto Lazaruz

La Norma ISO
9000 y su Familia

Profesor: Bachiller:
María Trujillo Manuel Rodríguez
C.I: 26.853.011

Abril, de 2021
 Familia ISO 9000

Introducción

ISO 9000 es un término que se utiliza para referirse a una serie de normas internacionales
establecidas para sistemas de calidad. Las normas de aseguramiento de la calidad más
modernas tienen su origen en las relaciones contractuales entre fabricantes y suministradores
de algunos sectores en los que se requería la mayor fiabilidad. El suministrador garantizaba
mediante contrato el proceso de producción de sus productos. El cliente compraba los
productos con el compromiso de la calidad del proceso estaba asegurada. La fabricación no se
dejaría al azar ni al estado de ánimo de los operarios y directivos.

Estas normas pueden aplicarse prácticamente en cualquier compañía, desde fabricantes de

productos hasta proveedores de servicios. No están diseñadas especialmente para un producto
o industria determinada. La serie de normas de ISO 9000 consta de requisitos y directrices que
permiten establecer y mantener un sistema de calidad en la compañía.

En lugar de dictar especificaciones para el producto final, ISO 9000 se centra en los
procesos sustantivos, es decir, en la forma en que se produce. Las normas ISO 9000 requieren
de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar
y fabricar los productos. Estos tipos de normas se fundamentan en la idea de que hay ciertos
elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los
productos y servicios de calidad se fabriquen en forma consistente y a tiempo. La serie ISO
9000 fue creada por comités integrados por representantes de 27 países, los cuales a su vez se
encargan de revisarlas y mantenerlas actualizadas. Ha sido adoptada por más de 70 países
alrededor del mundo como la norma de mayor aceptación que establece requisitos para los
sistemas de calidad.
 Familia ISO 9000

1) NORMA ISO 9000 Y SU FAMILIA

1.1. Historia

La normalización con base sistemática de la operación y científica nace a finales del siglo
XIX, con la Revolución Industrial, ante la necesidad de producir más y mejor. Pero el impulso
definitivo llegó con la Primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a
los ejércitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le
exigía unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Nació para limitar la
diversidad antieconómica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su
intercambiabilidad, facilitando la producción en serie, la reparación y mantenimiento de los
productos y servicios, así como facilitar las relaciones externas entre países que necesitan
piezas estándares, y ofreciendo garantías de cumplimiento de requisitos del cliente.

El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el

primer organismo dedicado a la normalización: NADI - Normenausschuß der Deutschen
Industrie - Comité de Normalización de la Industria Alemana. Este organismo comenzó a
emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie Norm (Norma de la
Industria Alemana). En 1926 el NADI cambió su denominación por: DNA - Deutscher
Normenausschuß - Comité de Normas Alemanas, que si bien siguió emitiendo normas bajos
las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" - Esto es norma Y más
recientemente, en 1975, cambió su denominación por: DIN - Deutsches Institut für Normung -
Instituto Alemán de Normalización.

Rápidamente comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países industrializados,

así en Francia, en 1918 se constituyó la Asociación Francesa de Normalización (AFNOR). En
1919 en Inglaterra se constituyó la organización privada British Standards Institution (BSI).
Ante la aparición de todos estos organismos nacionales de normalización, surgió la necesidad
de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fundó en Londres
en 1926 la: International Federation of the National Standardizing Associations – ISA. Tras la
Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International
Organization for Standardization - ISO - Organización Internacional para la Normalización.
Con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU. Esta familia de normas apareció en 1987,
 Familia ISO 9000

tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor

crecimiento a partir de la versión de 1994.

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de la Calidad -

Requisitos.

Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestión de la

Calidad - Directrices para la mejora del desempeño.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que
realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios
planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de que son normas excesivamente
burocráticas.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos complicada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la
Administración Pública, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser
certificadas conforme a la norma ISO 9001.

La versión anterior, publicada el 13 de noviembre de 2008 fue sustituida por la versión

vigente, que fue publicada el 23 de septiembre de 2015.

2. Concepto

Las normas ISO son regulaciones que se encuentran establecidas por la entidad de
normalización. Dicha organización, es de carácter internacional y tiene su sede en Ginebra. Se
encarga del diseño, la promulgación y la supervisión de los estándares internacional de
producción, comercialización y comunicación para industrias de todo tipo.

La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y sobre la gestión
de calidad de las organizaciones y empresas promovidas por las Organización Internacional de
Normalización (ISO). Estas normas las pueden aplicar cualquier empresa que quiera obtener
un mayor beneficio competitivo frente a la competencia.
 Familia ISO 9000

Estas normas de calidad especifican de qué forma debe operar una empresa para cumplir
los estándares de calidad, los objetivos de entrega y los niveles de calidad de los servicios
ofrecidos.

Se llama familia ISO 9000 a una serie de normas que se encuentran formadas
principalmente por:

 ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos.

 ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos:
 ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad.
 ISO 9011 Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad
3. Objetivo

El objetivo de la ISO 9000 es implementar un sistema de gestión de calidad dentro de una

organización, aumentar la productividad, reducir los costos innecesarios y garantizar la calidad
de los procesos y productos.

ISO 9000 es aplicable a empresas y organizaciones de cualquier sector. El enfoque

orientado a procesos hace que la norma sea aplicable también a organizaciones que prestan
servicio. Sus directrices generales permiten la flexibilidad necesaria para el diverso mundo
empresarial de hoy.

ISO 9000 está configurado como un grupo de directrices que ayuda a una empresa a
establecer, mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad. Es importante hacer hincapié
en que la ISO 9000 no es un conjunto rígido de requisitos, y que las organizaciones tienen la
flexibilidad en cómo implementan su sistema de gestión de calidad. Esta libertad permite que
la ISO 9000 se pueda utilizar en una amplia gama de organizaciones y empresas grandes y
pequeñas.

4. Ventajas Y Desventajas

Ventajas

 La probable demanda de los futuros clientes de una acreditación ISO

 Aumentar coherencia en operaciones de la empresa
 Familia ISO 9000

 Mantener o mejorar la proporción de mercado.

 Mejorar la calidad de servicios.
 Es un buen elemento de promoción.
 Mejorar la calidad de los productos.

Desventajas

 el tiempo requerido para escribir el manual

 el intenso papeleo necesario
 los altos costes de implantación de las normas
 el tiempo requerido para llevar a término la implantación
 los altos costes de mantenimiento de la norma
 la falta de asesoramiento gratuito
 la falta de coherencia entre los diversos auditores
 el tiempo empleado en controlar la documentación antes de las auditorías.
5. Principios
 Enfoque al cliente

Como se ha dicho antes, el cliente es el objetivo principal de una empresa. Entendiendo y

respondiendo a las necesidades de los clientes, una organización puede identificar
correctamente a los grupos demográficos claves y por lo tanto, aumentar sus ingresos,
proporcionando los productos y servicios que el cliente está buscando. Con el conocimiento de
las necesidades del cliente, pueden asignarse recursos apropiados y eficaces. Lo que es más
importante, la dedicación de una empresa será reconocido por el cliente, convirtiéndolo en un
cliente leal. Y la lealtad del cliente es el mejor negocio para la empresa.

 La buena dirección

Un equipo de buenos líderes establecerá rápidamente la unidad y la dirección en un

entorno empresarial. Su objetivo es motivar a todos los que trabajan en el proyecto y líderes de
éxito minimizan la falta de comunicación dentro y entre departamentos. Su papel está
íntimamente ligado con el siguiente principio de ISO 9000.

 Participación de personas
 Familia ISO 9000

La inclusión de todos dentro del equipo de trabajo es fundamental para el éxito. La

participación sustancial permitirá una inversión en personal en un proyecto y a su vez crear
trabajadores motivados y comprometidos. Este personal tiende a la innovación y a la
creatividad y utilizan sus habilidades para completar los proyectos. Si el personal tiene interés
en el rendimiento, serán deseosos de participar en la mejora continua, que facilita la ISO 9000.

 Enfoque a la gestión de calidad

Los mejores resultados se consiguen cuando las actividades y los recursos se administran
juntos. Este enfoque de proceso de la gestión de la calidad puede reducir los costos a través de
la utilización eficaz de recursos, personal y tiempo. Si un proceso se controla en conjunto, la
gerencia puede enfocarse en objetivos que son importantes para la empresa como un todo y
dar prioridad a objetivos para maximizar la eficacia.

 Enfoque a sistema de gestión

Combinar grupos de gestión puede parecer un choque peligroso de titanes, pero si se hace
correctamente puede resultar en un sistema de gestión eficiente y efectivo. Si los líderes están
dedicados a los objetivos de una organización, ayudarán mutuamente para lograr la mejora de
la productividad. Algunos resultados incluyen la integración y la alineación de procesos clave.
Además, las partes interesadas reconocerán la coherencia, eficacia y eficiencia que vienen con
un sistema de gestión. Los proveedores y clientes obtendrán confianza en habilidades de un
negocio.

 Mejora continua

La importancia de este principio es fundamental y debe ser un objetivo permanente de

cada organización. A través de mayor rendimiento, una empresa puede incrementar los
beneficios y ganar una ventaja frente a competidores. Si una toda empresa está dedicada a la
mejora continua, se alineará actividades de mejora, conduce a un desarrollo más rápido y más
eficiente.
 Familia ISO 9000

 Enfoque para la toma de decisiones

Decisiones eficaces se basan en el análisis y la interpretación de información y datos. Al

tomar decisiones fundadas, una organización tiene más probabilidad de tomar la decisión
correcta. Cuando las empresas realizan esto cotidianamente, podrán demostrar la eficacia de
las decisiones anteriores. Esto pondrá la confianza en las decisiones actuales y futuras.

 Relaciones con proveedores

Es importante establecer una relación beneficiosa mutua entre la empresa y los

proveedores; esa relación crea valor para ambas partes. Un proveedor que reconoce una
relación beneficiosa puede reaccionar rápidamente cuando una empresa necesita responder a
las necesidades del cliente y a los cambios del mercado. A través de estrecho contacto y la
interacción con un proveedor, ambas organizaciones podrán optimizar los recursos y costos.

6. Certificación y su Proceso

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la

organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso
de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del
personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.

Proceso de Certificación

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de
la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o
áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y,
después de terminar con éxito, someterse a una inspección anual para mantener la
certificación.
 Familia ISO 9000

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser
aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad,
clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se
establece el "qué", pero no el "cómo". Un proyecto de implementación involucra que la
empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC, a las actividades
propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un

plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la
continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la
certificación).

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

 Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos alcanzan a la

actividad de la empresa.
 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la
actividad propia de la empresa requiera.
 La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control
escrito, registros de la calidad, auditorías internas, producto no conforme, acciones
correctivas y acciones preventivas.
 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
 Realizar Auditorías Internas.
 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
 Solicitar la Auditoría de Certificación.
 Familia ISO 9000

7. Clasificación

Se llama familia ISO 9000 (en su versión del año 2.000) a una serie de normas, formada
principalmente por:

ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos:

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos
fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar
malentendidos en su utilización.

ISO 9001:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la norma de requisitos

que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios, para así
conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de esta familia.

ISO 9004:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del

desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad
para beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del
cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad
como su eficacia. Se puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es
certificable.

ISO 19011:2002, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad: Proporciona

directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad
definidos. Esta norma se puede utilizar tanto internamente como para auditar a los proveedores
de la organización.

8. Diferencias Entre Las Versiones de la Norma

Dentro de las normas ISO referentes a la gestión de la calidad hay diferentes directrices,
que están interrelacionadas entre sí. Se trata de las ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004. A
continuación, veremos en qué consisten cada una de ellas.

ISO 9000:2015: Recoge los fundamentos y el vocabulario de los Sistemas de Gestión de

la Calidad. En esta norma se definen los conceptos principales de la calidad y las líneas que
deben tener estos sistemas de gestión en general.
 Familia ISO 9000

ISO 9001:2015: Es la norma más importante porque es la que determina los requisitos
mínimos para un Sistema de Gestión de la Calidad eficiente. Es importante incidir en que se
trata de requisitos mínimos, por lo que no establece exactamente cómo debe ser este sistema.
Esta norma está orientada a la gestión del riesgo y las oportunidades en la organización. Se
trata de la única ISO certificable de la familia 9000. Para ello, se requiere una revisión por
parte de una empresa certificadora acreditada, que verifique que la entidad cumple con los
requerimientos de la ISO mediante una auditoría, y expida dicho certificado. Este tendrá vigor
durante tres años, tras los cuales se necesita su renovación.

ISO 9004:2009: Establece las directrices para la mejora del desempeño en un Sistemas de
Gestión de la Calidad. Supone un paso más que la norma anterior, porque no dice los
requisitos mínimos, sino cómo se puede mejorar dicho sistema de gestión. Esta norma ISO
suele estar relacionada con el ciclo de mejora continua, también llamado Ciclo de Deming.
 Familia ISO 9000

Conclusión

ISO 9000 nos permite entrar en la filosofía y el vocabulario de las normas del sistema de
gestión de calidad. Es una norma que nos ayuda a entender lo que es un sistema de gestión de
calidad, sus principios y los términos generalmente utilizados.

La versión ISO 9000:2015 se adapta al lenguaje común y permite que todos en la empresa
entiendan fácilmente lo que es un SGC, sus fundamentos y sus beneficios claves.

ISO 9001 nos permite poner en práctica en nuestra empresa el conocimiento adquirido en
ISO 9000, trayéndonos pautas, es otros términos: los requisitos.

Ya que la ISO 9001 contiene los requisitos de un sistema de gestión de calidad, es a través
de ella que se define si la empresa cumple con la norma calidad, especialmente durante las
auditorías de certificación.

La versión 2015 de ISO 9001 adopta una visión pragmática y dinámica de la calidad de
acuerdo al lenguaje y las preocupaciones de los negocios de hoy en día. Sobre todo una mejor
consideración de los riesgos y oportunidades de la empresa, así como de las diferentes partes
interesadas esperando un poco más de liderazgo de la parte de los dirigentes y un poco menos
de formalidad documental para el jefe de la calidad.

Una apertura de los SGC hacia el mundo económico de hoy, en constante movimiento.

ISO 9004 es mucho menos conocida. De hecho, no ha sido sometida a revisión, sin
embargo tiene cierto interés. Permite a las empresas que ya cuentan con un SGC bien
implantado y funcionando de dirigirse hacia la excelencia.
 Familia ISO 9000

Fuentes Consultadas

Disponible en:

 https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2018/08/como-se-encuentra-formada-la-
familia-iso-9000/
 https://www.certificadoiso9001.com/normas-familia-iso-9000/
 https://iso9001calidad.com/familia-normas-iso-9000-2-15.html
 https://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000#:~:text=Con%20sede%20en
%20Ginebra%2C%20y,Gesti%C3%B3n%20de%20la%20Calidad%20%2D
%20Requisitos.
 https://www.ealde.es/iso-9000-diferencias/
 https://www.normas9000.com/content/Mas-sobre-la-familia-ISO-9000.aspx
 https://webquery.ujmd.edu.sv/siab/bvirtual/Fulltext/ADSS0000769/PF.pdf
 https://html.rincondelvago.com/calidad_normas-de-la-familia-iso-9000.html
 https://iso9001calidad.com/conclusiones-finales-293.html