UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FESAD – ECAE – TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

ASIGNATURA DE FARMACIA MAGISTRAL
ACTIVIDAD No. 4
TALLER
PREPARACIONES MAGISTRALES ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES

Nombre (s) y apellidos: Diego Alejandro Henao álzate

Código: 201814133

Objetivo:
Identificar las características de las Buenas Prácticas de Manufactura en la Preparaciones
Magistrales Estériles y No Estériles.

Instrucciones:
Al final del cuestionario encontrará un cuadro en el cual debe escribir las respuestas correctas de
cada una de las preguntas que se plantean a continuación.
POR FAVOR LAS RESPUESTAS DEBEN DE IR EN EL CUADRO AL FINAL DEL CUESTIONARIO.

Para resolver el cuestionario es necesario consultar el material de referencia que se encuentra en

la respectiva unidad en el aula virtual.

1. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Normatividad Preparaciones Magistrales.
Columna A Columna B
1) Resolución 243630/1999 Droga Blanca
2) Decreto 2200/2005 Servicio Farmacéutico
3) Decreto 2330/2006 Preparaciones Magistrales
4) Resolución 1403/2007 Protocolos Preparaciones Magistrales
5) Resolución 0444/2008 BPM
6) Resolución 1160/2016 Guía Inspección Laboratorios Producción Medicamentos

2. Son equipos necesarios en las preparaciones magistrales no estériles:

1) Juegos de tamices normalizados. Mezcladora para sólidos. Encapsuladoras. Balanzas.
2) Cabina de flujo laminar. Equipos de filtración. Autoclave. Equipo bidestilación de agua.
3) Medidor de pH. Espectrofotómetro UV-V. Equipos de cromatografía. Osmómetro.

3. Son equipos necesarios en las preparaciones magistrales estériles:

1) Juegos de tamices normalizados. Mezcladora para sólidos. Encapsuladoras. Balanzas.
2) Cabina de flujo laminar. Equipos de filtración. Autoclave. Equipo bidestilación de agua.
3) Medidor de pH. Espectrofotómetro UV-V. Equipos de cromatografía. Osmómetro.

4. Son equipos necesarios para el análisis de materias primas y formulaciones elaboradas:

1) Juegos de tamices normalizados. Mezcladora para sólidos. Encapsuladoras. Balanzas.
2) Cabina de flujo laminar. Equipos de filtración. Autoclave. Equipo bidestilación de agua.
3) Medidor de pH. Espectrofotómetro UV-V. Equipos de cromatografía. Osmómetro.

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5. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.
Importancia de las Preparaciones Magistrales.
Columna A Columna B
1) Limitaciones en variedad de dosis “tallas únicas” no son suficientes
2) Pacientes hospitalizados Nutrición parenteral total
3) Mezclas endovenosas Evitar inyecciones múltiples
4) Medicamentos huérfanos Medicamento que no se encuentra en el mercado
5) Colectivos especiales de pacientes Analgesia terminal. Terapia hormonal. Alergias

6. La incompatibilidad fármaco-excipientes altera la estabilidad del medicamento por:

1) Oxidación de los principios activos.
2) Aumentar la velocidad de las reacciones de degradación.
3) Composición y forma.
4) Favorecer la hidrólisis de los principios activos.

7. El Calor puede alterar la estabilidad del medicamento al:

1) Oxidación de los principios activos.
2) Aumentar la velocidad de las reacciones de degradación.
3) Composición y forma.
4) Favorecer la hidrólisis de los principios activos.

8. El Aire puede alterar la estabilidad del medicamento en su:

1) Oxidación de los principios activos.
2) Aumentar la velocidad de las reacciones de degradación.
3) Composición y forma.
4) Favorecer la hidrólisis de los principios activos.

9. La Humedad altera la estabilidad del medicamento al:

1) Oxidación de los principios activos.
2) Aumentar la velocidad de las reacciones de degradación.
3) Composición y forma.
4) Favorecer la hidrólisis de los principios activos.

10. El Regente de Farmacia está autorizado para realizar las siguientes preparaciones
magistrales:
1) Polvos, Ungüentos, Pomadas, Cremas, Geles, Lociones.
2) Polvos, Ungüentos, Pomadas, Cremas, Nutriciones Parenterales.
3) Nutriciones Parenterales. Medicamentos Oncológicos. Radiofármacos.

11. Los factores a tener en cuenta en una fórmula magistral son:

1) Que los componentes se justifiquen.
2) Que no se presenten incompatibilidades químicas, físicas, microbiológicas, ni
terapéuticas.
3) Que antes de su preparación se hagan los cálculos correctos.
4) Todas los anteriores.
12. Los factores a tener en cuenta en una fórmula magistral son:

1) Que se seleccionen los aditivos y vehículos según el (los) principio(s) activo(s).

2) Que se seleccione su envase y acondicionamiento de tal forma que sea el material más
apropiado, para mantener su calidad y estabilidad.
3) Debe tener unas instrucciones para su uso, almacenamiento y manipulación de tal
forma que se garantice su correcto uso.
4) Todas las anteriores.

13. Las materias primas para las preparaciones magistrales son:

1) Sustancias activas o inactivas que pueden permanecer inalteradas, sufrir
transformaciones o ser eliminadas en el proceso.
2) Sustancias de origen natural o sintético, que deben tener un certificado de análisis que
demuestren su calidad.
3) Sustancias que sirven de vehículo, posibilitan la preparación y estabilidad, modifican
las propiedades organolépticas o determinan las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
4) Son sustancias auxiliares que no tienen actividad terapéutica, sirven para mejorar la
conservación, mitigar sabores y olores desagradables, proporcionan color y facilitan la
elaboración del medicamento.

14. Los principios activos son:

1) Sustancias de origen natural o sintético, que deben tener un certificado de análisis que
demuestren su calidad.
2) Sustancias que sirven de vehículo, posibilitan la preparación y estabilidad, modifican
las propiedades organolépticas o determinan las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
3) Son sustancias auxiliares que no tienen actividad terapéutica, sirven para mejorar la
conservación, mitigar sabores y olores desagradables, proporcionan color y facilitan la
elaboración del medicamento.
4) Sustancias activas o inactivas que pueden permanecer inalteradas, sufrir
transformaciones o ser eliminadas en el proceso.

15. Los excipientes son:

1) Sustancias que sirven de vehículo, posibilitan la preparación y estabilidad, modifican
las propiedades organolépticas o determinan las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
2) Son sustancias auxiliares que no tienen actividad terapéutica, sirven para mejorar la
conservación, mitigar sabores y olores desagradables, proporcionan color y facilitan la
elaboración del medicamento.
3) Sustancias de origen natural o sintético, que deben tener un certificado de análisis que
demuestren su calidad.
4) Sustancias que sirven de vehículo, posibilitan la preparación y estabilidad, modifican
las propiedades organolépticas o determinan las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
16. Los aditivos son:
1) Son sustancias auxiliares que no tienen actividad terapéutica, sirven para mejorar la
conservación, mitigar sabores y olores desagradables, proporcionan color y facilitan la
elaboración del medicamento.
2) Sustancias de origen natural o sintético, que deben tener un certificado de análisis que
demuestren su calidad.
3) Sustancias que sirven de vehículo, posibilitan la preparación y estabilidad, modifican
las propiedades organolépticas o determinan las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
4) Sustancias activas o inactivas que pueden permanecer inalteradas, sufrir
transformaciones o ser eliminadas en el proceso.

17. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Principios Activos.
Columna A Columna B
1) Antiinflamatorios ácido bórico. ácido tánico. loción de fenol. ácido pirogálico.
2) Antipruriginosos mentol. alcohol yodado. permanganato de potasio.
3) Antibióticos neomicina. Bacitracina. Gentamicina.
4) Antivirales ciclovir.

18. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Principios Activos.
Columna A Columna B

1) Astringentes resorcina. nitrato de plata. acetato de aluminio.

2) Queratolíticos peróxido de benzoilo. ácido retinoico. Resorcina. Betanftol.
3) Cáusticos podofilina. ácido tricloroacético.
4) Enzimas proteolíticas tripsina. Quimiotripsina. colagenasa. estreptoquinasa

19. El excipiente acuoso más utilizado en las preparaciones magistrales es:

1) Agua
2) Alcohol
3) Glicerina
4) Sorbitol

20. Las clases de agua en las preparaciones magistrales son:

1) Potable.
2) Purificada.
3) Inyectables.
4) Todas las anteriores.

21. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Excipientes no acuosos.
Columna A Columna B
1) Alcohol etílico deshidratante. Precipitante. Conservante.
2) Glicerina humectante. Emoliente.
3) Sorbitol estabilizante. Edulcorante.
4) Polietilenglicoles-PEG viscosizantes. excipientes de supositorios.
22. Los conservantes más utilizados en formulación magistral son:
1) Aceites esenciales. Nipasol. Ácido benzoico. Ácido sórbico. Formaldehido
2) Vaselina. Lanolina. Fenildimeticonas.
3) Alcohol. Agua. Linaza.

23. Los antioxidantes más usados en formulación magistral son:

1) Ácido ascórbico. Tocoferol. Meta bisulfito sódico. Butil hidroxi anisol. Butil hidroxi
tolueno.
2) Mentol. alcohol yodado. permanganato de potasio.
3) Ácido bórico. ácido tánico. loción de fenol. ácido pirogálico.

24. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Aditivos.
Columna A Columna B
1) Aromatizantes Anís. Menta. Limón. Lavanda. Rosas. Eucalipto. Naranja.
2) Edulcorantes Sorbitol. Manitol. Xilitol. Fructosa. Sacarina. Aspartame.
3) Colorantes Tartracina. Eritrosina. Amarillo de quinoleína.
4) Antioxidantes Sinérgicos Ácido cítrico. EDTA disódico. Ácido tartárico. Lecitina.

25. En las preparaciones magistrales, una solución es:

1) Una mezcla química y físicamente homogénea de dos o más sustancias.
2) Un sistema disperso heterogéneo constituido por una fase dispersa (o interna) sólida en
el seno de un líquido fase continua (o externa).
3) Una forma farmacéutica sólida de dosificación exacta en las que el medicamento
está incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas.
4) Una forma farmacéutica de dosificación de polvos debidamente homogeneizados.

26. En las preparaciones magistrales, una suspensión es:

1) Una mezcla química y físicamente homogénea de dos o más sustancias.
2) Un sistema disperso heterogéneo constituido por una fase dispersa (o interna) sólida en
el seno de un líquido fase continua (o externa).
3) Una forma farmacéutica sólida de dosificación exacta en las que el medicamento
está incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas.
4) Una forma farmacéutica de dosificación de polvos debidamente homogeneizados.

27. Una Cápsula de Gelatina Dura es:

1) Una mezcla química y físicamente homogénea de dos o más sustancias.
2) Un sistema disperso heterogéneo constituido por una fase dispersa (o interna) sólida en
el seno de un líquido fase continua (o externa).
3) Una forma farmacéutica sólida de dosificación exacta en las que el medicamento
está incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas.
4) Una forma farmacéutica de dosificación de polvos debidamente homogeneizados.
28. Una Papelillo es:
1) Una mezcla química y físicamente homogénea de dos o más sustancias.
2) Un sistema disperso heterogéneo constituido por una fase dispersa (o interna) sólida en
el seno de un líquido fase continua (o externa).
3) Una forma farmacéutica sólida de dosificación exacta en las que el medicamento está
incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas.
4) Una forma farmacéutica de dosificación de polvos debidamente homogeneizados.

29. Las pomadas son:

1) Preparaciones semisólidas, con excipiente de una sola fase en el que se puede dispersar
sólidos o líquidos.
2) Preparaciones semisólidas multifásicas, constituidas por dos fases, una lipófila y otra
acuosa.

30. Las cremas son:

1) Preparaciones semisólidas, con excipiente de una sola fase en el que se puede dispersar
sólidos o líquidos.
2) Preparaciones semisólidas multifásicas, constituidas por dos fases, una lipófila y otra
acuosa.

31. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.

Áreas limpias en Preparación Magistrales Estériles.
Columna A Columna B
1) Grado A Zona para operaciones de alto riesgo, llenado aséptico y realización de
conexiones asépticas.
2) Grado B Ambiente que rodea la zona grado A
3) Grado C y D Áreas limpias. Producto no está expuesto directamente.

32. La concentración máxima permitida de partículas en el aire para el grado A, es:

1) Grado 0.5 um = 20
2) Grado 5.0 um = 3.520
3) Grado 0.5 um = 3.520
4) Grado 5.0 um = 20

33. La concentración máxima de microorganismos en el aire para el grado A en reposo, es:

1) < 1
2) 5
3) 100

34. En la Esterilización por calor se debe:

1) Registrar la temperatura mediante una sonda colocada, en el punto más frío de la carga
o de la cámara cargada.
2) Usar autoclaves diseñados con contenedores de acero inoxidable, que permiten la
entrada del vapor y la salida del aire.
3) Incluir la circulación de aire dentro de la cámara y el mantenimiento de una presión
positiva para prevenir la entrada de aire no estéril.
4) Insertar dosímetros en la carga en número adecuado, y suficientemente cercanos unos a
otros para asegurar que haya uno en la cámara en todo momento.
5) Ser usada solamente en productos terminados cuando no haya otra alternativa disponible.
35. La Esterilización por Calor Húmedo consiste en:
1) Usar autoclaves diseñados con contenedores de acero inoxidable, que permiten la
entrada del vapor y la salida del aire.
2) Incluir la circulación de aire dentro de la cámara y el mantenimiento de una presión
positiva para prevenir la entrada de aire no estéril.
3) Insertar dosímetros en la carga en número adecuado, y suficientemente cercanos unos a
otros para asegurar que haya uno en la cámara en todo momento.
4) Ser usada solamente en productos terminados cuando no haya otra alternativa disponible.
5) Registrar la temperatura mediante una sonda colocada, en el punto más frío de la carga
o de la cámara cargada.

36. Esterilización por Calor Seco.

1) Incluir la circulación de aire dentro de la cámara y el mantenimiento de una presión
positiva para prevenir la entrada de aire no estéril.
2) Insertar dosímetros en la carga en número adecuado, y suficientemente cercanos unos a
otros para asegurar que haya uno en la cámara en todo momento.
3) Ser usada solamente en productos terminados cuando no haya otra alternativa disponible.
4) Registrar la temperatura mediante una sonda colocada, en el punto más frío de la carga
o de la cámara cargada.
5) Usar autoclaves diseñados con contenedores de acero inoxidable, que permiten la
entrada del vapor y la salida del aire.

37. Esterilización por Radiación.

1) Insertar dosímetros en la carga en número adecuado, y suficientemente cercanos unos a

otros para asegurar que haya uno en la cámara en todo momento.
2) Ser usada solamente en productos terminados cuando no haya otra alternativa disponible.
3) Registrar la temperatura mediante una sonda colocada, en el punto más frío de la carga
o de la cámara cargada.
4) Usar autoclaves diseñados con contenedores de acero inoxidable, que permiten la
entrada del vapor y la salida del aire.
5) Incluir la circulación de aire dentro de la cámara y el mantenimiento de una presión
positiva para prevenir la entrada de aire no estéril.

38. Esterilización por Gases.

1) Ser usada solamente en productos terminados cuando no haya otra alternativa disponible.
2) Registrar la temperatura mediante una sonda colocada, en el punto más frío de la carga
o de la cámara cargada.
3) Usar autoclaves diseñados con contenedores de acero inoxidable, que permiten la
entrada del vapor y la salida del aire.
4) Incluir la circulación de aire dentro de la cámara y el mantenimiento de una presión
positiva para prevenir la entrada de aire no estéril.
5) Insertar dosímetros en la carga en número adecuado, y suficientemente cercanos unos a
otros para asegurar que haya uno en la cámara en todo momento.
 39. Escriba el número correcto de la columna A en el espacio de la columna B.
Uniformes requeridos en áreas estériles.
Columna A Columna B
1) Grado A y B Un cobertor de cabeza debe cubrir totalmente el cabello.
2) Grado C Trajes de una o dos piezas, cerrados en las muñecas.
3) Grado D Ropas de protección y calzado o cubrecalzado apropiados.

ESCRIBA VERDADERO (V) O FALSO (F) SEGÚN CORRESPONDA

40. El diseño de las áreas de grado A y B debe permitir que todas las operaciones puedan ser
observadas desde el exterior. ( )
41. Las puertas abatibles deben abrir hacia el lado de menor presión y deben cerrar
automáticamente. ( )
42. Un suministro de aire filtrado debe ser usado para mantener una presión positiva y un flujo
de aire hacia las áreas de menor grado bajo todas las condiciones operativas. ( )
43. El montaje de los equipos y el mantenimiento de puede llevarse dentro del área estéril. ( )
44. Los envases cerrados por fusión p. ej. Ampolletas plásticas o de vidrio, deben ser sujetas
a pruebas de integridad al 100%. ( )
45. El área gris está destinada al alistamiento de documentos, insumos y del personal
responsable de la elaboración de las mezclas. ( )
46. El área negra debe contar con un área técnica para recibir e interpretar la prescripción
médica, programar las mezclas y elaborar el perfil nutricional por paciente. ( )
47. El área blanca corresponde a la sección de pre elaboración. ( )
48. La elaboración de la nutrición parenteral debe realizarse bajo flujo laminar grado A, en un
ambiente grado B o C. ( )
49. El termo-higrómetro no es necesario para la elaboración de la mezcla de nutriciones
parenterales. ( )
50. En la elaboración de mezclas de nutrición parenteral debe haber controles microbiológicos
del área blanca. ( )
RESPUESTAS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 1 1 1 1
Apareamie Apareamie 0 1 2 3 4 5
nto. Escribir nto. Escribir
el # Según el # Según
orden orden
de de
respuestas respuestas
1 1 x 1 x x
2 2 x 2 x
3 3 x 3 x
4 4 4 X x X X X X
X 5 5
6 6

1 17 18 1 2 21 2 2 24 2 2 2 2 2 3
6 Apareamie Apareamien 9 0 Apareamien 2 3 Apareamien 5 6 7 8 9 0
nto. to. Escribir to. Escribir to. Escribir
Escribir el # el # Según el # Según el # Según
Según orden orden orden
orden de de de
de respuestas respuestas respuestas
respuestas
1 1 1 X 1 X X 1 x x
2 2 2 2 2 x X
3 3 3 3 3 x
4 X 4 4 x 4 4 X
 31 32 33 34 35 36 37 38 39
Apareamient
o.
Escribir
el #
Según
orden
de
respuestas
1 1 X X X X X 1
2 2 x 2
3 3 3
4 x
5

40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
V X x x x x x
F X x x x x

RAB
Enero.2021