Emulsiones
Las emulsiones son sistemas constituidos por dos
fases líquidas inmiscibles, donde una se encuentra
dispersa en la otra formando gotas pequeñas
Fase dispersa: gotitas. Fase interna.
Fase dispersante(continua): líquido como medio de
dispersión. Fase externa
Tipos :
O/W: Fase dispersa aceite, continua agua
W/O: Fase dispersa agua, continua aceite
Características
O/W
 Son no grasas y se eliminan fácilmente de la
piel
 Se prefiere para uso interno porque se puede
enmascarar los sabores amargos
 Presentan conductividad
W/O
 Son grasas y no se lavan con agua fácilmente
 Se prefiere para formulaciones de uso externo
 No tienen conductividad positiva, ya que el
aceite es la fase externa
Incluyen emulsificantes que impiden que las fases se
separen.
Estabilidad física: Sistema homogéneo, las gotas
conservan las características iniciales
Formación de crema: Similar al proceso de
sedimentación, donde se produce la separación de la
fase externa. La pérdida de homogeneidad no permite
una buena administración del fármaco.
Es un proceso reversible y se ralentiza si.
 Disminuye el tamaño de las gotas
 Disminuye la diferencia de densidad entre
ambas fases
 Aumenta la viscosidad
Coalescencia: Las gotas se unen para formar gotas
mayores. Es un proceso irreversible donde se separan
ambas fases y ocurre la ruptura de la emulsión.
La estabilidad está dada por la ley de Stokes.
Emulsificantes
Tienen la capacidad de acumularse en la interfase
agua/aceite, como películas superficiales y actuar
como barrera fisicoquímica, impidiendo que la fase se
separe.
Características:
 Previenen la coalescencia de los glóbulos de la
fase dispersa
 Actúan disminuyendo la tensión interfacial
 Son sustancias anfifilicas y solubles en al
menos una de las fases
 El liquido donde el emulsificante tiene
mayor solubilidad forma la fase
continua(dispersante)
 Las emulsiones tipo o/w emplean
emulsificantes más solubles en agua que en
aceite
 w/o emulsificantes más solubles en aceite que
en agua
Tipos de emulgentes (Humectante ayuda a disminuir la tensión superficial
entre la gota y lo disuelto)
Coloides hidrofílicos:
Elecciones de componentes
 Se utiliza para la formación de geles
 Forman capas multi moleculares alrededor de  Fase grasa: Tener en cuenta el uso final del
las gotas producto, el potencial de toxicidad del aceite
 Aportan cargas eléctricas superficiales que y las posibles incompatibilidades químicas
aumentan la repulsión con otros componentes
 Aumenta la viscosidad de la fase externa  Antisépticos: Baja toxicidad, compatibilidad
 Disminuye poco la tensión interfacial química, no interacciona con otros
componentes de la formulación, etc.

Tensioactivo o surfactante:
Componentes generalmente usados
 Actúan disminuyendo la tensión interfacial
principalmente Materias grasas Liquidas
 Se caracterizan por poseer una porción lipofílica
y otra hidrofílica  Aceite mineral: parafina líquida, vaselina
líquida, petrolato líquido
Se clasifican por:  Aceites vegetales: maní, oliva, sésamo,
maravilla, maíz, etc.(triglicéridos)
Afinidad:
 Miristato de isopropilo,
 hidrofílico siliconas(derivado de sílice)
 Lipofílico: Cola más larga
Materias grasas sólidas y semisólidas
Por estructura química
 Patrolato blanco o amarillo (vaselina,
 Aniónicos jalea de petróleo)
 Catiónicos  Parafina sólida (cera de parafina, cera
 anfóteros de petróleo)
 No iónicos  Lanolina (emulgente auxiliar), cera de
abeja(cera blanca), cera carnauba,
Sólido finamente divididos ceresina(mezcla de parafina sólida y
Actúan como emulgentes al disponerse sobre la ozoquerita
superficie de la gota, formando una capa coloidal que  Alcoholes grasos: alcohol cetilico,
actúa como barrera de coalescencia (capa de estearilico
adsorción)  Ácidos grasos: Ácido esteárico,
palmítico, oleico
Factores determinantes del tipo de emulsión  Ésteres grasos: Monoesterato de
Solubilidad del emulgente: Aquella fase donde la glicerilo(neutro)
emulgente presente mayor solubilidad será la fase
continua o dispersante  Otros: Dimiristoilfosfatidilglicerol, Alcohol
cetoestearílico, Aceite de soya, parafina
Relación fase/volumen: Mayor proporción, fase suave blanca, parafina líquida liviana
externa(generalmente)
Componentes emulsiones
-Agua(fase acuosa)
-Fase grasa -antiséptico
-Emulgente -Humectante:
-Preservante -Viscosante
Preservantes
 Parabenos: metil, propil, butil
 Ácido benzoico: sales y esteres
 Diazolidinil urea
 Fenoxietanol
 Glutaraldehído
 Imidazolidinil Urea
 Quaternium 15
 Sulfitos y bisulfitos
 Algunos mencionados: Sorbato de potasio,
Monotioglicerol, clorocresol, poliquaternio 1 ,
ácido borico
Viscosante
 Coloides hidrofílicos: Carbomer,
carboximetilcelulosa, metilcelulosa, HEC,
HPMC, carbomero 974 p
 Arcillas: silicato de Al y mg
 Glicerol cosolvente ****
Elección del Emulgente
Evaluar la toxicidad, compatibilidad con las sustancias
activas, el tipo de emulsión, costo y estabilidad respecto
al tiempo. (TWEEN o polisorbato puede ser tóxico por vía
oral)
Emulsiones no iónicas: Tensioactivo, no tiene carga en
su estructura. Se evalúa por el BHL, el cual intenta
estimar la atracción simultánea del emulgente que
experimenta por la fase acuosa y oleosa. Conocido
como el balance del tamaño e intensidad de los grupos
hidrofílicos y lipofílicos de las emulsiones.
-El HBL donde se alcanza la máxima estabilidad, es
decir, asegura que no se separe las fases, se le conoce
como HLB requerido.
EL HLB también sirve para predecir el tipo de emulsión y
cantidad de emulgente que se utilizará.
HBL entre 8 y 16: Predomina en su estructura la parte
hidrófila: O/A
HBL entre 3 y 8: Predomina la parte lipófila: A/O
HLB bajo: porción lipofílica mayor: gotas de agua en
aceite.
HLB 10: Se reparte por igual
HLB alto: mucho más afín con el agua. O/W
Emulsiones no iónicas O/W
 Alcohol graso polioxietilenico, ácidos
grasos polioxietilenicos, esteres de
sorbitán polioxietilenicos.
Emulsiones de carácter aniónico(O/W)
 Jabones estearato de sodio potasio,
amonio, trietanolamina(TEA)
 Laurilsulfato de sodio
Crema evanesciente o diaderminas
Emulsión de ácido esteárico y agua
Emulgente es un estearato alcalino que se forma
al saponificar el ácido esteárico con un alca
Ácido esteárico libre (fase grasa) 75%. Puede
estar combinado con distintas grasas.
Ácido esteárico saponificado(emulgente): 25-30.
Se encuentra con hidróxidos o sales de sodio,
potasio, amonio o aminas, dea, mea, tea.
Fórmula:
 Ácido esteárico total (20%), sustancia
alcalina, humectante, preservante, agua.
Emulsiones aniónicas W/O
 Cera de abejas (16%) limite 20%
 Agua: 32%
 Materias grasas: 50%
 bórax 5-6% de la cantidad de cera
 Preservantes
Inversión de fases. Depende de:
 Proporción en volumen de la fase
dispersa
 Agregado de ácidos o bases
 Agregado de cationes
 Temperatura
 BHL emulsificante
En algunas emulsiones puede ocurrir cuando la
fase dispersa supera cierta concentración.
Por ejemplo, cuando la concentración de la fase
dispersa es superior al 74,05% que corresponde
al volumen ocupado por esferas en un
acomodamiento compacto.
También ocurre cuando en una emulsión o/w
estabilizada con estearato de trietanolamonio y
un emulsificante de bajo bhl, puede invertirse al
agregarse un ácido.
  Agregado de cationes: en un tipo de emulsión Se evalúa:
o/w, con un jabón de un metal monovalente,
puede invertirse en presencia de un catión  Cremado y sedimentación
polivalente  Floculación
 Temperatura: En emulsificante  Coalescencia
polioxietilenados, el valor del BHL disminuye  Inversión de fases
al aumentar la temperatura, debido a que se  Forma de glóbulos
rompe las uniones de p de h, por lo que al  Distribución del tamaño de glóbulos
aumentar la temperatura puede ocurrir la  pH
inversión de la emulsión
 Emulsiones del tipo o/w estabilizadas con un Controles
emulsificante de BHL menor que el requerido
 Aspecto
 Emulsificante w/o estabilizadas con un
 Comportamiento reológico
emulsificante de BHL mayor que el requerido.
 Identificación
Método de preparación  Viscosidad
 Densidad relativa
 Método directo: se va añadiendo poco a
 pH
poco la fase interna sobre la externa. Es la
 Llenado mínimo
más satisfactoria, ya que siempre hay un
 Valoración(del api y preservante)
exceso de fase externa que promueve el
tipo de emulsión que se desea.  Ensayos microbiológicos
 Método indirecto: En emulsiones O/W, se
puede preparar la fase oleosa e ir
añadiendo poco a poco la fase acuosa
hasta invertir el signo de la emulsión y
obtener el producto.
La energía necesaria se puede aportar con agitación
mecánica, presión, ultrasonidos o electricidad.

Método: Se agrega la fase dispersa que se encuentra

en un vaso precipitado a la dispersante. Es decir, la
fase acuosa que se encuentra a T°Ambiente se
aumenta la temperatura a 70-90 grados para fundir
sus componentes y se trasvasará a la fase oleosa que
se encontrará a la misma temperatura, luego se
agitará con un agitador mecánico de forma moderada
para evitar romper la emulsión y se deja enfriar. Al
disminuir la temperatura el líquido empezara a
viscosarse.
Ensayos de estabilidad

 Almacenamiento a 40°C: Para acelerar los

procesos de cremado o sedimentación,
floculación y coalescencia.
 Ciclo frio calor(40-4): Simula cambios
extremos de temperatura
 Centrifugación: Aumenta las velocidades de
cremado, sedimentación y floculación.