Acerca del RIQAS

El esquema de Control de Calidad Externo

más extenso del mundo

Esquema Internacional de Aseguramiento de la Calidad.

 Evaluación Externa de la Calidad

La Evaluación Externa de la Calidad (EQA, por sus siglas en inglés) es un componente esencial
de los sistemas diseñados para mantener y mejorar la calidad analítica de los laboratorios
clínicos. La EQA aporta un medio de evaluación del rendimiento analítico de un laboratorio
con respecto a otros laboratorios que utilizan los mismos métodos e instrumentos.

Objetivo global de la EQA

Desarrollar una comparación interlaboratorial
que posibilite la normalización de las pruebas
diagnósticas. EL EQA mide la exactitud de
los laboratorios mediante muestras ciegas
que se analizan como si fuesen muestras
de pacientes. Los resultados se devuelven
al organizador del esquema para realizar un
análisis estadístico. Los laboratorios reciben un
informe en el que se compara su rendimiento
individual frente al de otros participantes del
esquema. El EQA tiene varias funciones:

• Mantener y mejorar la calidad analítica

de las pruebas de laboratorio
• Mejorar los acuerdos entre laboratorios
y establecer normas
• Detectar fallas de equipo, identificar
problemas de reactivos, supervisar
la formación del personal.
• Evaluar e iniciar medidas correctivas
• Comparar diferentes métodos analíticos

La participación en un esquema EQA contribuirá

a elaborar informes exactos y fiables de los
resultados de los pacientes. Los resultados de
calidad reducirán tiempo y costos laborales, y lo
más importante, proporcionarán un diagnóstico
y tratamiento exacto a los pacientes.

Datos de RIQAS
El personal de asistencia técnica
de RIQAS está a su disposición
para ofrecerle consejos y resolver
Esquemas de RIQAS consultas técnicas.

• Gases en sangre • Cardíaco líquido

• Cardíaco • Screening Maternal
• Química Clínica • Proteínas específicas
• Coagulación • Drogas terapéuticas
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) • Urianálisis
• Hematología • Tóxicos en orina
• Orina humana • Serología (HIV/ Hepatitis)
• Inmunoensayo • Serología (ToRCH)
• Inmunoensayo Especialidad 1 • Serología Virus Epstein Barr (EBV)
• Inmunoensayo Especialidad 2 • Serología (Sífilis)
• Lípidos

02 RIQAS
Esquema Internacional de Aseguramiento de la Calidad
Randox (RIQAS)

RIQAS es el esquema de EQA o CCe internacional más extenso Utilizado por más de
20000 laboratorios en 100 países alrededor del mundo. Actualmente hay disponibles 21
programas.

Acreditación de laboratorios
RIQAS entrega certificados de
participación como prueba de haber
participado en el esquema EQA para
acreditación de laboratorios. Los sistemas
y procedimientos de Randox y de
RIQAS cuentan con el reconocimiento
y certificación de varias normativas
reconocidas internacionalmente como:

• La ISO 13485:2003 relativa al diseño y

fabricación de productos sanitarios
• Riqas es un proveedor de Pruebas de
Competencia aprobado por UKAS, Nº 0010,
y está acreditado por la Norma ISO/IEC
17043:2010 ¨Evaluación de la Conformidad
de los Requisitos Generales para Ensayos de
Aptitud¨, que anula y sustituye a la Norma
ISO/IEC Guía 43 – (1+2) e ILAC G13:2013
• EL Comité Nacional Asesor del Control
de Calidad del Reino Unido (NQAAP,
por sus siglas en inglés)
• EL Grupo de Trabajo Mixto sobre Control de
Calidad (JWG QA, por sus siglas en inglés)

Estas certificaciones destacan la calidad

superior y excelencia de RIQAS

Comité Asesor Independiente
Los participantes de RIQAS tendrán
acceso a un comité asesor independiente
formado por expertos científicos y
clínicos. Así se garantiza la conducta
profesional y ética del esquema y la
confidencialidad de los participantes.
Datos de RIQAS
Un buen esquema de EQA debería tener:
• Suficiente número de participantes
• Consolidación eficaz de los programas
• Acreditación de reconocimiento internacional
• Material de calidad
• Informes periódicos con tiempos de respuesta rápida
• Comité asesor independiente
• Opciones de esquemas flexibles

RIQAS 03
 Características y beneficios de RIQAS

Las muestras de RIQAS se fabrican a medida para que sean tanto estables como similares a
las muestras humanas.

• U
 n alto nivel de participación garantiza una
amplia base de datos de resultados y métodos
analíticos, mejorando así la validez estadística

• L os esquemas están reconocidos por

organismos de certificación nacionales
e internacionales de todo el mundo

• L as muestras humanas libres de la interferencia

de conservantes aumentan la confianza de
que los resultados de EQA y reflejan los
de las muestras de los pacientes

• Las muestras se reciben al inicio de cada ciclo 1. Text Section

•U
 na gama más amplia de parámetros que
cubren un amplio espectro de pruebas
de laboratorio.

• L os informes amigables y de fácil

interpretación a primera vista, permiten
ahorrar un valioso tiempo al laboratorio

• L os informes de fácil cumplimentación y

de fácil lectura de un vistazo, permiten
ahorrar un valioso tiempo al laboratorio.

• L as opciones de parámetros reducidas para

programas seleccionados ofrecen mayor
flexibilidad y garantizan la adaptación a
laboratorios de todos los tamaños y presupuestos.

• L os certificados entregados a los participantes

constituyen une prueba de haber participado
en un esquema de EQA acreditado.

• L os informes multiinstrumento permiten

evaluar el rendimiento de todos los
sistemas del laboratorio.

•L os informes de grupo interlaboratorio

permiten comparar múltiples laboratorios
conectados entre sí

• Los valores de los métodos de referencia se

proporcionan en el esquema de química clínica.

04 RIQAS
Informes de RIQAS

Los informes de RIQAS tienen un formato amigable y proporcionan un reporte por

cada analito. Así se facilita la interpretación del rendimiento analítico de su laboratorio.

Informes de RIQAS
• Detalle estadístico a partir de Todos los
métodos, su instrumento y su método,
incluyendo SDI y %DEV promedio para las
últimas diez muestras reportadas.
• Compara su grupo de instrumento y su
grupo de método y todos los métodos,
utilizando el histograma.
• Identifica problemas de tendencias, de
exactitud y de sesgos, mediante el gráfico
de Levey-Jennings.
• La gráfica de puntuación diana muestra la
evaluación de su rendimiento de las últimas
20 muestras, incluyendo el ciclo anterior.
• Página de resumen para que de un vistazo
pueda ver todos los parámetros del
esquema.
• Compare sus resultados con medias de
consenso estadísticamente robustas.
• Identifique un rendimiento aceptable y/o
pobre a través de los indicadores de
rendimiento:


- SD1
- % Desviación Presentación de informes en PDF
Datos de RIQAS
- Puntuación Objetivo (TS) Ahora los informes de RIQAS se Reportes de Grupo de Instrumentos
pueden presentar en Formato de La opción de entrega de informes en grupo
Documento Portátil (pdf, por sus siglas permite que los grupos de laboratorios sean
monitoreados desde el laboratorio central. Los
Informes multiinstrumento en inglés), que facilita la revisión y el laboratorios pueden recibir informes individuales y
Los laboratorios pueden registrar hasta cinco almacenamiento de los datos de EQA cada supervisor de grupo puede recibir un informe
instrumentos sin ningún costo adicional. Se de su laboratorio. La presentación comparativo de los laboratorios de un mismo
proporcionan informes individuales para de informes en pdf ofrece muchas grupo. Así se facilita la evaluación del rendimiento
cada instrumento así como un informe ventajas y mejora la utilización y de todos los laboratorios de un mismo grupo.
multiinstrumento exclusivo. El informe la eficacia del análisis de datos.
multiinstrumento le permite comparar
el rendimiento de cada instrumento.
Se pueden solicitar kits adicionales
según necesidad.

RIQAS 05
 Transferencia de datos por la red
El sistema web de RIQAS ofrece un sencillo acceso directo para la entrega de
resultados y la recuperación de informes directamente del servidor host de RIQAS

• S e mantiene la confidencialidad y la seguridad mediante el

uso de acceso protegido con contraseña.

• Se pueden reportar resultados actuales, corregidos,

pasados y futuros (se aplican las políticas habituales),
directamente en la base de datos de RIQAS. No se
necesita confirmación.

• Posibilidad de realizar modificaciones de especificaciones

técnicas de ensayo y adicionar analitos a través de Riqas Net.

•N
 o se preocupe si su ordenador falla: desde la pagina web
puede descargar hasta dos ciclos de informes.

•V
 isualice, imprima, guarde o distribuya los informes como
prefiera.

• L o único que se necesita es acceso a internet, Adobe

Reader (para visualizar los informes) y una contraseña
válida para acceder al sistema. No se necesita software
adicional.

06 RIQAS
 Informe estándar
Los datos del rendimiento se presentan en un formato de una página con un
máximo de siete sub-informes

1
4

N C

3 7

1 Sección de texto: Estadística para todos los métodos, el método y el instrumento (específicos para cada esquema)
2 Histograma: Comparación de método e instrumento
3 Sección de estadísticas de multimétodos Permite evaluar el rendimiento de cada método
4 Gráfico de Levey-Jennings: Muestra en detalle el rendimiento de su laboratorio
5 Puntuación diana: Esta gráfica exclusiva proporciona un índice numérico de rendimiento, permitiendo una evaluación rápida de un vistazo
6 % de desviación por muestra: Ayuda a identificar tendencias y cambios en el rendimiento
7 % de desviación por concentración: Permite una evaluación rápida de sesgos relacionados con la concentración

RIQAS 07
 Sección de texto
2 3 4 5 6 7
1

9
10
11
10
8 12
10

13
14

Los indicadores de rendimiento de Riqas

incluyen SDI,TS y %DEV
Los estados de rendimiento aparecen aquí si los indicadores exceden los límites
Criterio de rendimiento aceptable:
SDI <2SDPA
Puntuación Objetivo (TS) >50
% desviación < a los límites aceptables definidos (Riqas,VBi)

1 El informe se presenta en la unidad que usted elija

2 Media de comparación generada a través del número de los resultados enviados a Riqas
3 Media de comparación
4 Coeficiente de variación
5 La incertidumbre asociada a la media de comparación
Um = 1.25 x SD
√n
6 SDPA = Desviación Standard para la Evaluación del Rendimiento, calculada a partir de la Desviacion Objetivo de la Evaluación del Rendimiento (TDPA) y la
media de comparación:
SDPA = TDPA x Media de comparación
Valor-t x 100
Valor-t = factor que representa al 10% de los laboratorios de bajo rendimiento ( valor-t: 1.645)
SDPA se combina con la Um, en el siguiente caso:

Si Um > ( 0.3 x SDPA) = SDPAajustada = √ ( Um2 + SDPA2 ) el valor reportado aparece con una ¨a¨ = ajustada

Si Um es menor que ( 0.3 x SDPA) entonces SDPA ajustada = SDPA

7 Datos aberrantes excluídos

8 Media ideal de su grupo de instrumento. Si N<5 para su grupo de instrumento, se selecciona la media del grupo de método.
9 Índice de Desviación Estander = Su resultado - La media para comparación
SDPA ajustada
10 Promedio de los últimos SDI, monitoreo de rendimiento en tiempo
11 Puntuación diana cuanto más se acerque el valor a 120, mejor será el resultado
12 % de desviación de la media de comparación - % de desviación de su muestra.
13 Variabilidad biológica señalada a título indicativo
14 Límite de rendimiento establecido para este parámetro

08 RIQAS
 Histograma

2 5
4
3

El gráfico de barras permite una visualización rápida de los resultados de su laboratorio

en el cuadro general de:
Todos los métodos
Su grupo de método
Su grupo de instrumento

1 Un total de 298 registraron valores entre 109.35 y 111.20

2 31 laboratorios reportaron resultados entre 103.05 y 104.41 en su grupo de método
3 Su resultado
4 Los informes de RIQAS muestran su unidad de medida
5 13 laboratorios registraron valores entre 111.20 y 112.56 en su grupo de instrumento

RIQAS 09
 Gráfico de Levey Jennings
Los SDIs reflejan el rendimiento del laboratorio en relación a los SDPAs, útiles para
monitorizar el rendimiento a través del tiempo. Rendimiento aceptable SDI < 2SDPA.

N L C

4 5 6 7

1 Se indica la media de comparación de cada muestra en la parte superior del gráfico, lo que permite la evaluación de sesgos relacionados con la concentración
I: Media de instrumento
M: Media de método
A: Media de todos los métodos
2 Esta línea indica un cambio de los detalles registrados para este parámetro
3 Su SDI (Índice de Desviación Estandar)
4 N = No se han entregado resultados desde su laboratorio
5 Número de muestra
6 L = Resultado reportado y recibido después de la "fecha límite" de entrega. Se aceptarán resultados pasados de la "fecha límite" antes de la fecha de vencimiento de la
siguiente muestra
7 C = Se aceptarán resultados corregidos en casos excepcionales en los que, por ejemplo, se haya cometido un error de transcripción. Se aceptarán
resultados corregidos hasta 4 semanas después de la fecha límite de entrega

10 RIQAS
Gráfica de puntuación Objetivo
El ¨Target Score¨permite a los usuarios evaluar el rendimiento de un sólo vistazo. El
sistema de “Target Score” ha sido desarrollado para proporcionar una interpretación
sencilla del desempeño de su laboratorio. Este sistema muestra el desempeño de sus
resultados para cada muestra de RIQAS y, además, indica la variación del desempeño
de su laboratorio a lo largo del tiempo. Para calcular el “Target Score”, su resultado se
calcula como %DEV respecto a la media de comparación. Esta desviación se compara
entonces con una Desviación Objetivo de la evaluación del desempeño para calcular
el “Target Score”.
TDPAs son adecuados para los fines previstos según los criterios de desempeño que
se establecen a través de ISO/IEC17043, ISO13528 y IUPAC.

2 Excelente

Buena

Aceptable

Necesita mejorar

3 Inaceptable

N L C

1 Éste es el límite superior de desviación para este parámetro. Los TDPAs son revisados con regularidad por el grupo de especialistas de RIQAS
2 Una puntuación >50 en el área con sombreado claro representa un buen rendimiento
3 Un sombreado intenso para valores de 10 a 50 indica un mal rendimiento

RIQAS 11
 Gráfica de % de desviación por muestra

Este gráfico permite identificar tendencias y sesgos en el rendimiento.

% Desviación = Su resultado – Media de comparación
x 100%
Media de comparación

3
N C

1 %DEV de la muestra reportada

2 Trazo que indica el sesgo generado en el método a partir del promedio de las últimas 10 %DEV de la muestra.
3 Tolerancia Médica Admisible. Estos TDPAs son, por defecto, los que establece Riqas, pero pueden establecerse según la Variabilidad Biológica o a
otro requerimiento regulatorio

12 RIQAS
Gráfica de % de desviación por concentración

Esta gráfica permite una evaluación rápida de sesgos relacionados con la

concentración. Los sesgos a bajas o altas concentraciones pueden resultar fáciles de
determinar, así como cuando una determinada muestra representa un valor atípico
aleatorio o si siempre se produce un sesgo a esa concentración.

1 2

1 Muestra actual indicada por un cuadrado

2 % de desviación a una concentración específica

RIQAS 13
 Sección de estadísticas de multimétodos

Esta sección proporciona un modo fácil de evaluar el rendimiento de los demás

métodos utilizados para analizar el parámetro.

Método N Media CV% Um

Hexokinase 978 109.285 2.4 0.10
Glucose oxidase 476 112.977 3.8 0.25
Sistemas Ortho Vitros MicroSlide 115 105.688 2.3 0.28
GOD/02-Beckman method 44 108.155 2.4 0.50
Oxygen electrode 23 107.764 3.2 0.90
Glucose dehydrogenase 12 109.292 3.2 1.27

14 RIQAS
Página resumen

1
xxxxx

2 3

6 7 8

1 Su identificación de laboratorio exclusiva y confidencial

2 R MSDI: promedio de los últimos 10 SDI. Si se reportaron menos de 10 resultados aparece la leyenda ¨too few¨.
3 Aparece un triángulo rojo cuando todos los indicadores de rendimiento (SDI, %DEV, TS) sobrepasan los límites establecidos:

SDI > 2DS

TS < 50
%DEV > Límites aceptables establecidos

4 RM % DEV - Media Móvil de los 10 últimos % DEV para este parámetro

5 RMTS - Media Móvil de las 10 últimas puntuaciones Objetivo para este parámetro
6 Resumen Promedio de todos los RMSDI = promedio de los RMSDI para la distribución de esta muestra
7 Resumen Promedio de los RM % DEV = Promedio para RM % DEV la distribución de esta muestra
8 Resumen Promedio de todos los RMTS = promedio de los RMTS para la distribución de esta muestra

RIQAS 15
 Informe de toxicología en orina

SCREENING CUANTITATIVO

16 RIQAS
Sección de screening
‘†’ “”“ˆ“Œˆ“  ‘ˆ‹“ “’†“…Œ ˆ’ ˆ’

‹ˆŒŽ ‘

  

Your Result ‰

    

1 Based on weighed-in value of 

  
  

and your chosen cut-off value of

    
the correct response was ‰

False Positive

  

  

2 


 

False Negative

† † † † † † † † † † † † † † † † †   

†‡

†‡ˆ‡
Cut-off TN TP FN FP RC NT Total


Your Result 5   0 0 


 6 


















7        


        

      
       

8 
















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10 € „ …
† 
















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‡ˆ     ‰Š
‚ˆˆ„    
„ˆ     ‰

11 Performance History
12 13 14 15
1 Sección de texto del screening
•ˆ– • – •ˆ– • – •ˆ–

2 Resultados del screening: Esta gráfica

% False ofrece una visualización
Negatives rápida de su rendimiento
indica una respuesta correcta.
 % False Positives
sección
 % False Negatives ‚ % Falseen las últimas 20 muestras.
Negatives  % FalseUn resultado en la 
Negatives sección
% FalsedeNegatives
color blanco
Un resultado en la sección
superior de color rojo
 % False Positives
indica una respuesta falso positivo
 % False Positives
y un resultado en la
 % False Positives
inferior de
% False Positives
 % Correct Responses  % Correct Responses ‚ % Correct Responses  % Correct Responses  % Correct Responses
color rojo indica una respuesta falso negativo
3 Sección de comentarios para RIQAS, para proporcionar a su laboratorio información relevante complementaria, con respecto a esta muestra


4 Categorías de respuesta del resultado del screening. Se indican todas las abreviaturas al pie de la página del informe
Abbreviations TN True Negative FN False Negative RC Referred for Confirmation
Referencias VN - verdadero negativo VP - verdadero positivo
Positive FN - FP
falso negativo FP - falsoNT
positivo RC - enviado para confirmación NT - no testeado
TP True False Positive Not Tested

5 El resumen del screening: su resultado obtenido del cribado se muestra en la categoría de respuesta y su punto de corte perteneciente para esta muestra
RIQAS
6 Resultados del screening para todos los puntos de corte que presenta esta muestra dentro de su grupo de método
7 Resultados del screening totales para todos sus puntos de corte para su método de laboratorio
8 Resultados del screening para todos los puntos de corte que presenta esta muestra en todos los métodos
9 Resultados del screening para todos sus puntos de corte para todos los métodos
10 Resultados del screening para otros métodos que utilicen el mismo punto de corte que su laboratorio
11 Historial de su rendimiento para este parámetro, basado en las últimas 10 muestras
12 Rendimiento de su método en todos los puntos de corte para esta muestra
13 Historial de rendimiento de su método en todos los puntos de corte, basado en las últimas 10 muestras
14 Rendimiento de todos los métodos en todos los puntos de corte para esta muestra
15 Historial de rendimiento de todos los métodos en todos los puntos de corte, basado en las últimas 10 muestras

RIQAS 17
 Sección cuantitativa
ˆ“  ‘ˆ‹“ “’†“…Œ ˆ’ ˆ’… …‚

‹ˆŒŽ ‘

    

‰
1       

  
   
 
alue of 

f value of
      
as ‰

False Positive

 2     4

  ­
5


3 
 

False Negative

† † † † † † † † † †   

†‡

6
†‡ˆ‡

Cut-off TN TP FN FP RC NT Total


  0 0 


       

   
       


       

      
       
      

      
€  ‚
 ‚  

 ‚
 
‚ ƒ
       

„…

      
       ‚

   ­     

  
















7 
‰
‡Š‹

„



 
  








   Œ…    

   Ž  


    ‰Š
   
   ‰

1 Sección del texto cuantitativo: Estadísticas de comparación. Se requiere precaución cuando el valor N es demasiado pequeño para revestir importancia estadística
2 Su resultado
3 Su MDC
4 Índice de Desviación Estandar = (Su Resultado – La media de comparación)
DS de la media para su grupo de comparación

5 RMSDI = promedio de los 10 últimos SDI para ese parámetro

6 Histograma de los resultados cuantitativos: Este gráfico proporciona una visualización rápida de sus resultados cuantitativos en el cuadro general para
todos los métodos y su grupo de método
• – •ˆ– • – •ˆ–
7 Todas las estadísticas de métodos disponibles para esa muestra
 % False Negatives ‚ % False Negatives  % False Negatives  % False Negatives
 % False Positives  % False Positives  % False Positives % False Positives
 % Correct Responses ‚ % Correct Responses  % Correct Responses  % Correct Responses

18
True Negative
True Positive RIQAS
FN
FP
False Negative
False Positive
RC
NT
Referred for Confirmation
Not Tested
RIQAS 
Informe del análisis de orina
ˆ‰
’ ‰ ’„‘Œ”
”€„ ’ ‹’‚
Screening Results
1
 

        ­ € 11
12

  
     

2

      €  

3  
     ‡  €  

4       ‡  € ‡  



  5 13


 
6

7 90 90 14
80 80

70 70
Number of Laboratories

Number of Laboratories

60 60

50 50

40 40

30 30

20 20

15
10 10

0 0

8 16


     

     
      ‡  ‚ € 

10 10
  


        ­ €


  
     

 

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1 Parametros indicados en su unidad

2 Su grupo y categorías de método
3 Resultados de todos los métodos (tiras reactivas) que pueden dar resultados en las mismas categorías que su laboratorio

4 Resultados de todos los métodos para todas las categorías disponibles
5 Su resultado
6 Informe de rendimiento
7 Histograma de sus categorías: Una visualización rápida de los resultados de su laboratorio en el cuadro general de sus categorías
8 Posibles informe de categorías para su método
9 Todos los métodos disponibles para este parámetro
10 Su resultado
11 Todas las categorías (opciones de resultados) disponibles para este parámetro para cualquier método (tira reactiva)
12 Sus categorías (opciones de resultado disponibles para la unidad y la tira reactiva elegidas)
13 Casilla de comentarios
14 Histograma de todas las categorías: una visualización rápida de los resultados de su laboratorio en el cuadro general de todas las categorías
15 Resultados entregados de una categoría no aplicable a su método
16 Sus categorías
17 Resumen detallado de los resultados: Esta tabla le permite ver la comparación de sus resultados con todos los demás

RIQAS 19
 Serología: Reporte Screening (cualitativo)
Su rendimiento para multiples muestras es presentado
en un informe individual cada tres meses.

1 Su resultado cualitativo y el método elegido son presentados junto con el resultado mas de su categoría
2 El resumen general muestra el número de resultados para el parámetro y si son positivos, dudosos o negativos
3 Su resultado se muestra como un triángulo negro en el gráfico de categoría en comparación con los otros laboratorios de los grupos

Todos los métodos Su método

4 El resumen muestra el rendimiento de todos los métodos utilizados para medir el parámetro

20 RIQAS
Serología: Reporte cuantitativo
Su rendimiento para múltiples muestras es presentado
en un informe individual cada tres meses.

1 E stadísticas cuantitativas para ¨Todos los Métodos¨y para ¨su Método¨ son presentadas en la unidad elegida
y sus indicadores de rendimiento (SDI y RMSDI)
2 Su resultado se representa en el histograma como un triángulo negro y se compara con el:

Grupo de todos los métodos Su Grupo de Método.

3 Estadísticas Multi-Método son provistas para visualizar en forma sencilla el rendimiento del parámetro con otras metodologías

RIQAS 21
 Programas de RIQAS
PROGRAMA DE GASES EN SANGRE+ Con puntuación diana
RQ9134 RQ9134/A
Primer instrumento registrado Siguientes instrumentos registrados
10 parámetros 10 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción (Instrumentos subsiguientes)
pCO2 tCO2 K+ Lactato
pH Ca++ Na+
pO2 Cl- Glucosa

PROGRAMA CARDÍACO Con puntuación diana

RQ9127/a RQ9127/b
Solo 2 parámetros (elegir entre 7) 7 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

CK, Total Masa de CK-MB Mioglobina Troponina T

Actividad de CK-MB Homocisteína Troponina I

PROGRAMA DE COAGULACIÓN Con puntuación diana

RQ9135/a RQ9135/b
Solo 5 parámetros seleccionados (TTPa, 16 parámetros
TP, TT, Fibrinógeno, Antitrombina III)
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

TTPa Antitrombina III Factor II Factor IX
TP (incluido RIN) Plasminógeno Factor V Factor X
TT Proteína C Factor VII Factor XI
Fibrinógeno Proteína S Factor VIII Factor XII

PROGRAMA GENERAL DE QUÍMICA CLÍNICA Con puntuación diana

RQ9112 RQ9112/S RQ9113
Solo 10 parámetros Solo 17 parámetros 50 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción, valores de método de referencia
Fosfatasa ácida, prostática Calcio, ionizado HBDH Sodio
Fosfatasa ácida, total CK, total (CPK) Hierro TIBC
Albúmina Cloruro Lactato* T3 libre
Fosfatasa alcalina Cobre LD (LDH) T3 total
ALT (ALAT) Colinesterasa* Lipasa T4 libre
Amilasa, pancreática Colesterol Litio T4 total
Amilasa, total Colesterol HDL Magnesio Triglicéridos
AST (ASAT) Creatinina NEFA* TSH
Bicarbonato D-3-hidroxibutirato Osmolalidad Urea
Ácidos biliares Fructosamina* Fosfato, inorgánico Ácido úrico
Bilirrubina, directa Gamma GT Potasio Zinc
Bilirrubina, total GLDH Proteína total
Calcio Glucosa PSA

PROGRAMA DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HbAlc) Con puntuación diana

RQ9129
2 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

HbA1c Hamoglobina Total

PROGRAMA DE HEMATOLOGÍA Con puntuación diana

RQ9118
12 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción
Hematocrito (Hto) Recuento de eritrocitos (RBC)
Hemoglobina (Hb) Recuento total de leucocitos (WBC)
Hemoglobina corpuscular media (HCM) DE de la volumen de distribución de eritrocitos RDW*
Concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM) CV de la volumen de distribución de eritrocitos RDW*
Volumen corpuscular medio (VCM) Volumen celular compactado*
Plaquetas (PLT) Volumen plaquetario medio*

PROGRAMA DE ORINA HUMANA Con puntuación diana

RQ9115
24 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

Albúmina Creatinina Normetanefrina Proteína, total

Amilasa Dopamina Magnesio Sodio
Calcio Epinefrina Osmolalidad Urea
Cloruro Glucosa Oxalato Ácido úrico
Cobre Metanefrina Fosfato, inorgánico AVM
Cortisol Norepinefrina Potasio 5-HIAA

22 RIQAS
ROJO =Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso
 Programas de RIQAS
PROGRAMA DE INMUNOENSAYO Con puntuación diana
RQ9125/a RQ9125/b RQ9125/c RQ9130
Solo 4 parámetros (elegir entre 55) Solo 13 parámetros (elegir entre 55) 55 parámetros 55 parámetros

2 x 6 ciclos, muestras cada 2 semanas (RQ9125/a, RQ9125/b, RQ9125/c), 12 meses de suscripción

1 x 12 ciclo mensual (RQ9130), 12 meses de suscripción

ACTH* DHEA no conjugada LH T3 total

Ácido valproico Digoxina 17-OH-progesterona T4 libre
AFP Estriol (Total)* Fenitoína T4 total
Aldosterona* Estradiol Paracetomol* Testosterona
Amicacina* Etosuximida* Péptido C* Testosterona Libre*
Androstenediana* Ferritina Primidona* Teofilina
Beta-2-microglobulina Folato Progesterona Tiroglobulina
CA 125 FSH Prolactina Tobramicina*
CA 15-3 Fenobarbital* PSA libre TSH
CA 19-9 GH PSA total Vancomicina*
Carbamazepina Gentamicina* PTH Vitamina B12
CEA hCG Salicilato* 1-25-OH-vitamina D*
Cortisol IgE SHBG 25-OH-vitamina D*
DHEA-S Insulina T3 libre

PROGRAMA DE INMUNOENSAYO ESPECIAL 1

RQ9141
10 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 cyclo mensual, 12 meses de suscripción
1-25-(OH)2-Vitamina D Anti-TPO PTH
25-OH-Vitamina D IGF-1 Insulina
Péptido C Osteocalcina
Anti-TG Procalcitonina

PROGRAMA DE INMUNOENSAYO ESPECIAL 2

RQ9142
5 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 cyclo mensual, 12 meses de suscripción

Calcitonina Procalcitonina Concentración directa de renina

Gastrina Actividad de renina plamática

PROGRAMA DE LIPIDOS Con puntuación objetivo

RQ9126/a RQ9126/b
Solo 3 parámetros (elegir entre 7) parámetros completos, muestras cada 2 semanas
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción
Apolipoproteína A1 Colesterol, total Colesterol LDL Triglicéridos
Apolipoproteína B Colesterol HDL Lipoproteína (a)*

PROGRAMA CARDIACO LIQUIDO Con puntuación diana

RQ9136
10 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

BNP Digoxina Mioglobina Troponina T

Masa de CK-MB Homocisteína NT proBNP
D-Dimer* hsCRP Troponina I

PROGRAMA DE SCREENING MATERNAL Con puntuación diana

RQ9137
6 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción

AFP hCG total PAPP-A

Beta hCG libre Inhibina A Estriol no conjugado

PROGRAMA DE SEROLOGIA (EBV)

RQ9153
2 parámetros
3 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cuantitativos y cualitativos.

Anti-EBV VCA IgG Anti-EBV VCA IgM Anti-EBNA IgG

ROJO = Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007
RIQAS 23
* = Estudio piloto en curso
 Programas de RIQAS
PROGRAMA DE SEROLOGIA (HIV-HEPATITIS)
RQ9151
10 parámetros
5 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cualitativos.

Anti-HIV-1 Anti-HBc Anti-CMV

Anti-HIV-2 Anti-HTLV-I HBsAg
Anti-HIV-1&2 Combinado Anti-HTLV-II
Anti-HCV Anti-HTLV-1&2 Combi nado

PROGRAMA DE SEROLOGIA (SIFILIS)

RQ9154
1 parámetro
3 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cuantitativos y cualitativos.

Sífilis (Los métodos disponibles incluyen Inmunoensayo, RPR, VDRL y TPHA)

PROGRAMA DE SEROLOGIA (ToRCH)

RQ9152
9 parámetros
5 muestras de distribución trimestral, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción, Resultados cualitativos y cuantitativos.

Anti-Toxoplasma IgG Anti-CMV IgG Anti-HSV-1&2 IgG combinado

Anti-Toxoplasma IgM Anti-CMV IgM Anti-HSV 1 IgM
Anti-Rubeola IgG Anti-HSV1 IgG Anti-HSV 2 IgM
Anti-Rubeola IgM Anti-HSV2 IgG Anti-HSV 1&2 IgM combinado

PROGRAMA DE PROTEÍNAS ESPECÍFICAS Con puntuación diana

RQ9114 (3ml) RQ9160 (2ml) RQ9161 (1ml)
26 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción

AFP Beta 2 microglobulina Inmunoglobulina A Cadena liviana lambda total

Albúmina Ceruloplasmina Inmunoglobulina E Prealbúmina (Transtiretina)
Alfa-1-glicoproteína ácida Complemento, C3 Inmunoglobulina G Proteína transportadora de retinol
Alfa-1-antitripsina Complemento, C4 Inmunoglobulina M Factor reumatoide
Alfa-2-macroglobulina Proteína C reactiva Cadena liviana kappa libre Transferrina
Antiestreptolisina O Ferritina Cadena liviana kappa total
Antitrombina III Haptoglobina Cadena liviana lambda libre

PROGRAMA DE DROGAS TERAPÉUTICAS Con puntuación diana

RQ9111
18 parámetros
Muestras cada 2 semanas, 2 x 6 ciclos mensuales, 12 meses de suscripción,Valores altos clinicamente relevantes
Amikacina Etosuximida Fenobarbital Tobramicina
Cafeína Gentamicina Fenitoína Ácido valproico
Carbamazepina Litio Primidona Vancomicina
Ciclosporina Metotrexato Ácido salicílico
Digoxina Paracetamol Teofilina

PROGRAMA DE URIANALISIS+
RQ9138
14 parámetros
Muestras cada 2 meses, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción
Albúmina Galactosa Leucocitos Densidad relativa
Bilirrubina Glucosa Nitrito Urobilinógeno
Sangre hCG pH
Creatinina Cetonas Proteínas

PROGRAMA DE TOXICOS EN ORINA

RQ9139
20 parámetros
Muestras cada mes, 1 x 12 ciclo mensual, 12 meses de suscripción
d-Anfetamina Oxazepam Metadona Morfina libre
d-Metanfetamina Cannabinoides (THC) MDMA*
Fenobarbital Benzoilecgonina Fenciclidina
Secobarbital Etanol Norpropoxifeno
Creatinina LSD Nortriptilina
Lorazepam EDDP Buprenorfina

24 RIQAS
ROJO = Parámetros con valores del método de referencia VIOLETA = Los únicos parámetros disponibles en RQ9135/a + = Esquemas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso
Participación en RIQAS
Los participantes registran sus métodos
Completando el documento de subscripción
disponible a en www.riqas.com. Deberán ser
Enviados a RIQAS 3 semanas antes del comienzo
del ciclo. Revisar la política de Riqas en el
documento del Cuestionario de Métodos
Los participantes reciben el informe por
correo electrónico.
El participante revisará el informe para
evaluar el rendimiento
Los participantes reciben un conjunto El participante analiza la muestra
de muestras numeradas junto con en la fecha indicada respetando
el nombre de usuario y cuidadosamente las instrucciones de uso.
password correspondientes
para acceder a RIQASNet.
Los participantes envían sus resultados, antes El participante introducirá los resultados en la web,
de la fecha limite , a través de RIQASNet. en el esquema de transferencia
electrónica o en la hoja de entrega

  
General Clinical Chemistry Programme
September
September2008
2011 --March
March 2009
2012
Randox Laboratories
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 
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            
Cada participante recibirá un certificado Cambios de especificaciones
de participación al final del ciclo. técnicas y adición de analitos
a través de RIQASNet.
RIQAS 25
 Notas

26
 RANDOX INTERNATIONAL HEADQUARTERS
Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
T +44 (0) 28 9442 2413 F +44 (0) 28 9445 2912 E marketing@randox.com I www.randox.com

Australia Brazil China

Randox (Australia) Pty Ltd. Randox Brasil Ltda Randox Laboratories Ltd.
Suite 2/4 Charles Street, Rua Fernandes Moreira, 415 Shanghai Representative Office
Paramatta, NSW 2150, Australia. CEP: 04716-000 - São Paulo / SP - Brasil. Room 522-523, Fortune Times Tower, No.1438 North,
Tel: +61 (0) 2 9615 4640 Tel: +55 11 5181-2024 Shanxi Road, Putuo District, Shanghai, China 20060
Fax: +61 (0) 2 9615 4644 Fax: +55 11 5181-0817 Tel: +86 (0) 21 6288 6240
Fax: +86 (0) 21 6288 6246
www.randox.cn

Czech Republic France Germany

Randox Laboratories S.R.O. Laboratoires Randox Randox Laboratories GmbH
Bořivojova 35/878 Roissy Parc, ZAC du Moulin Wilhelmstr. 147a, 42489 Wülfrath, Germany.
130 00 Praha 3, Czech Republic. 24-26 rue du Noyer, BP 40, 95700 Roissy en France Tel: +49 (0) 2151/93 706-11
Tel: +420 2 1115 1661 Tel: +33 (0) 130 18 96 80 Fax: +49 (0)32 211089 91626
Fax: +420 2 1115 1662 Fax: +33 (0) 130 18 03 60
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Hong Kong India India

Randox Laboratories Hong Kong Limited Randox Laboratories India Pvt Ltd. Randox Laboratories India Pvt Ltd.
Room 602, Skyline Commercial Centre, 3rd Floor, Godrej Coliseum, Somaiya Hospital Road, Plot 191-195, Bommasandra,Jigni Link Road Industrial Area,
No 71-77 Wing Lok Street, Sheung Wan, Hong Kong Off. Eastern Express Highway, Sion (East), Mumbai - 400 022, India Bangalore, 562106
Tel: +852 3595 0515 Tel: +91 22 6714 0600 Tel: +91 80 2802 5000
Fax: +852 3008 5133 Fax: +91 22 2408 3803 Fax: +91 80 2802 5012

Italy Poland Portugal

Randox Laboratories Ltd. Randox Laboratories Ltd. Irlandox Laboratorios Quimica Analitica Ltda
Corso Palestro 10, ul. Puławska 405 a 02-801 Warszawa, Polska Rua Agostinho de Jesus e Sousa 258,
10122 Torino, Italy. Tel: +48 (0) 22 862 1080 4000-015 Porto, Portugal.
Tel: +39 06 9896 8954 Fax: +48 (0) 22 862 1081 Tel: +351 22 589 8320
Fax: +39 06 6051 3810 www.randox.pl Fax: +351 22 589 8329

Puerto Rico Republic of Ireland Slovakia

Clinical Diagnostics of Puerto Rico, LLC Randox Teoranta Randox S.R.O.
PMB 590 PO Box 29029 San Juan, Meenmore, Dungloe, Vilová 2, 851 01 Bratislava, Slovakia.
PR 00929-0029. Co Donegal, Republic of Ireland Tel: +421 2 6381 3324
Tel: +1 787 701 7000 Tel: +353 7495 22600 Fax: +421 2 6381 2482
Fax: +1 787 701 6901

South Africa South Korea Spain

Randox Laboratories SA (PTY) Ltd Randox Korea Laboratorios Randox S.L.
Unit 69F Allandale Business Park 904 Doosan Venturedime 126-1, Pyeongchon, C/Enric Prat de la Riba, 226, 1° Planta,
Cnr. Le Roux Avenue & Morkels Close Dongan-gu, Anyang City, Kyeonggi-do, South Korea 08901 L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona.
Halfway House, Midrand, South Africa Tel: +82 (0) 31 478 3121 Tel: +34 93 475 09 64
Tel: +27 (0) 11 312 3590 Fax: +82 (0) 31 478 3122 Fax: +34 93 475 09 65
Fax: +27 (0) 11 312 4146 www.randoxkorea.com

Switzerland UK USA
Randox Laboratories Ltd. (Switzerland) Randox Laboratories Ltd. Randox Laboratories-US, Ltd.
C/O Wirtschafts-Treuhand Auctor Schwyz AG, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, 515 Industrial Boulevard,
Oberer Steisteg 18, 6430 Schwyz, Switzerland. United Kingdom, BT29 4QY Kearneysville, West Virginia, 25430
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Randox Laboratories Ltd.Vietnam
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Dakao Ward, District 1, Ho Chi Minh City,Vietnam.
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Fax: +84-8-39 11 09 05

RIQAS
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