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PROGRAMA DE COMPARACIN
ANALTICA INTERLABORATORIOS DE
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
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VENTAJAS DEL CONTROL DE

CALIDAD EXTERNO
Valiosa estrategia para evaluar la confiabilidad
de los procedimientos analticos.
Permite la deteccin de fuentes de variabilidad
analtica su control y mejora continua
Validar el desvo porcentual en cada
procedimiento
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Comparar nuestro nivel de inexactitud analtica

con estndares de calidad pre definidos.

Validar el nivel de funcionamiento del instrumento

en uso.

Evaluar el rendimiento analtico de los mtodos en

uso en el tiempo.
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Las consideraciones ms importantes en la

seleccin de un programa de aseguramiento
externo de la calidad son:

1. las muestras son conmutables (es decir, se

comportan como muestras de los pacientes)
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2. los valores de referencia son trazables

3. mtodo de la comparacin con los grupos de pares

disponibles es permisible

4. el tamao del grupo de pares es estadsticamente adecuado,

5. se concede tanto a la oportunidad y la utilidad de los

informes.
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6. La evaluacin cuidadosa de un solo resultado

debe estar acoplada con el seguimiento activo
de todos los resultados en el tiempo, y las
actuaciones de vigilancia.
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BENEFICIOS DE NUESTRO PROGRAMA QAP:

Quik SAS ofrece los siguientes beneficios, por tener nuestro Programa de Aseguramiento Externo
de la Calidad QAP:

1. El laboratorio tendr asesora telefnica y virtual, dos horas al mes por parte de una
bacteriloga, especialista de producto del equipo de Quik, lo cual le permitir implementar
acciones de mejora en forma oportuna.
2. El laboratorio tendr el beneficio de enviar los datos va e-mail, evitando as errores de
digitacin o confusiones por envo va fax, lo cual contribuye a mayor optimizacin del
tiempo.
3. Oportunidad de evaluar el desempeo de los analitos, 4 das despus de haber enviado los
datos, ya que en este lapso de tiempo, tendr acceso al reporte virtual.
4. Usted Puede iniciar en cualquier momento del ciclo
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REPORTES DE NUESTRO PROGRAMA QAP:

DE LOS ESTNDARES MUNDIALES Y EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO:

Las normas y estndares mundiales tienen requisitos o guas especficas sobre

el control de la calidad. Cumplir estos requisitos, cuando sean aplicables, es
responsabilidad de cada laboratorio. Dentro de los diferentes estndares
encontramos que sealan que el Laboratorio clnico debe tener un programa
de control de calidad externo:
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1. RESOLUCIN 2003: 2014 SISTEMA NICO DE HABILITACIN:

En los requisitos del Laboratorio clnico de baja, mediana y alta complejidad, estndar
de Procesos prioritarios dice: Cuenta con: 1. Programa de control de calidad interno y
externo y sus respectivos manuales. En el estndar de Historias clnicas y Registros
dice: 4. Registros de control de calidad interno y externo

2. NTC ISO 15189: 2014 LABORATOROS CLNICOS. REQUISITOS RELATIVOS A LA

CALIDAD Y LA COMPETENCIA:

En el numeral 5.6.3.1 Participacin, dice: El laboratorio debe participar en uno o ms

programas de comparacin interlaboratorios (tales como un programa de evaluacin
externa de la calidad o ensayos de aptitud) apropiados para el anlisis y la
interpretacin de los resultados.
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3. CLSI ( INSTITUTO DE ESTNDARES PARA LOS LABORATOROS CLNICOS) C24-A3 CONTROL ESTADSTICO DE
CALIDAD PARA PROCEDIMIENTOS DE MEDIDA CUANTITATIVOS: PRINCIPIOS Y DEFINICIONES; DIRECTRIZ
APROBADA TERCERA EDICIN-2006:

Esta directriz pretende ser usada por un laboratorio de salud para proporcionar un procedimiento de CC que
emplee materiales de control que son independientes y externos a un estuche de reactivos, un equipo, o un
sistema analtico.
La participacin en un programa de interlaboratorios proporciona un mecanismo eficaz para complementar
los programas de evaluacin externa de la calidad (encuesta de competencia). En consecuencia, un laboratorio
debe participar activamente en programas interlaboratorios de CC cuando dichos programas estn disponibles

4. CLIA (CLINICAL LABORATORY IMPROVEMENT AMENDMENTS), ESTADOS UNIDOS:

El laboratorio debe. . . establecer o verificar los criterios de aceptacin de todos los materiales control.
Realizar procedimientos control. . . al menos una vez cada da que se ensayen muestras de pacientes. . .
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5. CAP (COLEGIO DE PATLOGOS AMERICANOS), LISTA PARA LA ACREDITACIN DE BIOQUMICA Y

TOXICOLOGA, ESTADOS UNIDOS:

Los resultados de los controles deben revisarse antes de reportar los resultados al cliente o paciente. Est
implcito en el control de calidad que los resultados del paciente o cliente no sern reportados cuando los
controles no den resultados aceptables.
En general, los calibradores no deben usarse como materiales CC.

6. NATA (ASOCIACIN NACIONAL DE AUTORIDADES EN EL ANLISIS), AS 4633 (ISO 15189), AUSTRALIA:

El laboratorio debe tener un sistema de seguimiento de los resultados de control de calidad interno por largos
periodos para evaluar el desempeo del mtodo.
Debe utilizarse controles independientes de aquellos producidos por el fabricante del instrumento de la prueba.

7. NABL (CONSEJO NACIONAL DE ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ANLISIS Y CALIBRACIN):

El laboratorio debe incluir como mnimo un nivel de CC, al menos una vez al da (o ms si se analizan ms de 25
muestras de pacientes al da).
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PROGRAMA DE COMPARACIN ANALTICA

INTERLABORATORIOS DE CONTROL DE
CALIDAD EXTERNO
CATLOGO DESCRIPCIN PRESENTACIN BM TM

1 QAP-Q PROGRAMA DE QUMICA CLNICA 5 mL 6 MX 4 MX

2 QAP-H PROGRAMA DE HEMATOLOGA 3 mL 6 MX 4 MX

3 QAP-U PROGRAMA DE UROANALISIS 12 mL 6 MX 4 MX

4 QAP-C PROGRAMA DE COAGULACIN 1 mL 6 MX 4 MX
5 QAP-I PROGRAMA DE INMUNOENSAYO 5 mL 6 MX 4 MX
6 QAP-PP PROGRAMA DE PROTINAS PLASMTICAS 1 mL 6 MX 4 MX

7 QAP-QU PROGRAMA DE QUMICA URINARIA 10 mL 6 MX 4 MX

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Ref. QAP-BOX
1 QAP1 QAP-Q + QAP-H
2 QAP2 QAP-Q + QAP-H + QAP-U
3 QAP3 QAP-Q + QAP-H + QAP-U + QAP-C
4 QAP4 QAP-Q + QAP-H + QAP-U + QAP-C + QAP-I
5 QAP5 QAP-Q + QAP-H + QAP-U + QAP-C + QAP-I + QAP-PP
6 QAP6 QAP-Q + QAP-H + QAP-U + QAP-C + QAP-I + QAP-PP+ QAP-QU
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1. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE QUMICA

CLNICA QAP-Q

Este programa incluye muestras de suero y documentacin suficiente para un ciclo de

doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo al
programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por
Quik SAS para su valoracin.
Es un control valorado para diversos analitos, buena estabilidad para enzimas y CO2.
Es compatible con los principales instrumentos y metodologas. No requiere de
diluyente especial y ha sido analizado para ms de 100 metodologas.

I. A base de suero humano

II. 30 das de estabilidad al congelar reconstituido,
III. 7 das de estabilidad a 28C despus de abrir el vial
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ANALITOS:
1 Acetaminofen 27 Colinesterasa 53 LAP-Arilamidasa
2 cido rico 28 Complemento C3 54 LDH
3 cido Valprico 29 Complemento C4 55 Lipasa
4 AFP 30 Cortisol 56 Litio
5 Albmina 31 Creatinina 57 Magnesio
6 Antitripsina 32 Creatinina Quinasa (CK) 58 Nitrgeno de Urea
7 Alfa-Hidroxibutirato deshidrogenasa (aHBDH) 33 Digoxina 59 Osmolalidad
8 ALT/SGPT 34 Fenitona 60 Potasio
9 Amilasa 35 Fenobarbital 61 Protenas por Electroforesis
10 Amilasa (alfa) 36 Fosfatasa Alcalina (ALP) 62 Protenas (Total)
11 Amilasa (Pancretica) 37 Fsforo 63 PSA
12 AST/SGOT 38 Gentamicina 64 Salicilato
13 Bilirrubina (Directa) 39 GGT 65 Sodio
14 Bilirrubina (Indirecta) 40 GLDH 66 T3 (Total)
15 Bilirrubina (Total) 41 Globulina 67 T4 (Total)
16 Calcio 42 Glucosa 68 TBG
17 Calcio (Ionizado) 43 Haptoglobina 69 Teofilina
18 Carbamazepina 44 hCG-Subunidad Beta 70 Tobramicina
19 CEA 45 IgA 71 Transferrina
20 Ceruloplasmina 46 IgG 72 Triglicridos
21 Cloruro 47 IgM 73 TSH
22 CO2 48 Hierro 74 Urea
23 Cobre 49 Hierro (TIBC) 75 Vancomicina
24 Colesterol (HDL) 50 Hierro (UIBC) 76 Vitamina B12
25 Colesterol (LDL) 51 Hierro (UIBC) 77 Zinc
26 Colesterol (Total) 52 Lactato (cido Lctico)
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2. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE

HEMATOLOGA QAP-H

Este programa incluye muestras de suero y documentacin suficiente para un ciclo

de doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo
al programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados
por Quik SAS para su valoracin.
Est diseado especficamente para usarse con la mayora de los analizadores de
hematologa que miden hasta 16 parmetros. Este control puede usarse en
instrumentos de muestreo manual o automticos de perforacin de tapa.

I. 21 das de estabilidad a 28C, abierto el vial

II. Eritrocitos humanos estabilizados.
III. Este control de calidad externo no incluye
Valoracin para la morfologa
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ANALITOS:

5. Volumen Corpuscular Medio ( 9. Ancho de distribucin

1. Hematocrito (HTO)
VCM) eritrocitaria (RDW-SD)

6. Volumen Plaquetario Medio (

2. Hemoglobina (HGB) 10. Glbulos Rojos (RBC)
VPM)

3. Hemoglobina Corpuscular
7. Plaquetas (PLT) 11. Leucocitos (WBC)
Media (MCH / HCM)

4. Concentracin de
8. Ancho de distribucin
Hemoglobina Corpuscular
eritrocitaria (RDW / ADE)
Media (MCHC / CHMC)
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3. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE UROANLISIS

QAP-U

Este programa incluye muestras de orina y documentacin suficiente para un ciclo de

doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo al
programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por Quik
SAS para su valoracin.
Est especialmente diseado para pruebas de tira reactiva y microscopa en orina.

I. Control Lquido, a base de orina humana

II. 30 das de estabilidad de 2 a 25C, una vez abierto el vial.
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ANALITOS:
Bilirrubina Microscpicos (RBC, WBC, Cristales)
Cetonas Nitrito
Creatinina Osmolalidad
Embarazo (hCG) pH
Glucosa Protenas
Gravedad especfica Relacin Protenas-Creatinina

Leucocito Estearasa Sangre

Microalbmina Urobilingeno
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4. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE COAGULACIN

QAP-C

Este programa incluye muestras plasma humano y documentacin suficiente para un

ciclo de doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo
al programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por
Quik SAS para su valoracin.
Tiene una amplia estabilidad reconstituido que ayuda a reducir el desperdicio y ahorrar
dinero.

I. 48 horas de estabilidad a 225C una vez abierto el vial

II. Valores TP representativos en segundos e (INR)
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ANALITOS:

1. Antitrombina III (AT III) 4. Tiempo de Protrombina 6. Tiempo de

2. Fibringeno (TP) Tromboplastina

3. Tiempo de Protrombina 5. Tiempo de Trombina 7. Parcial Activada

(TP) INR (TT) (APTT)

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5. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD INMUNOENSAYO

QAP-I

Este programa incluye muestras de suero y documentacin suficiente para un ciclo de

doce meses. Una muestra es analizada l, bimestral o trimestralmente (de acuerdo al
programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por Quik
SAS para su valoracin.
Este Control Proporciona al laboratorio clnico el control ms completo del mundo para
el seguimiento de procedimientos de inmunoensayo y de seguimiento para algunas
Drogas Teraputicas, eliminando la necesidad de controles separados. Preparado de
suero humano sin adicin de conservantes, es adecuado para la mayora de los mtodos
de prueba.

I. A base de suero humano

II. Men completo de analitos, incluyendo drogas teraputicas
III. 20 das de 2-8 C, una vez abierto el vial
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ANALITOS:
1 11-Deoxicortisol 29 Estriol (Total)* 57 Nortriptilina
2 17-Alfa-Hidroxiprogesterona 30 Estrgenos (Totales) 58 PAP
3 25-Hidroxi Vitamina D* 31 Etosuximida 59 Pptido C
4 Acetaminofeno 32 Fenitona 60 Primidona
5 cido Valprico 33 Fenitona (Libre) 61 Procainamida
6 cido Valprico (Libre) 34 Fenobarbital 62 Progesterona
7 AFP 35 Ferritina 63 ProlactinaPropranolol
8 Amikacina 36 Flecainida 64 PSA
9 Amiodarona* 37 Folato 65 PSA (libre)
10 Amitriptilina* 38 Fructosamina 66 Quinidina
11 Androstenediona 39 FSH 67 Salicilato
12 Angiotensina I* 40 Gentamicina 68 SHBG*
13 Antidepresivos tricclicos(TCA) screening 41 Glucagn70. 47. hCG 69 Somatomedina-C
14 Antgeno Carcinoembrionario CEA 42 hCG-Beta Subunidad 70 T3 (Libre)
15 Anti-TG Ac* 43 hGH 71 T3 (Total)
16 Anti-TPO Ac* 44 Hierro 72 T3 Fijacin/T Fijacin
17 Cafena 45 Hierro (TIBC)* 73 T4 (Libre)
18 Carbamazepina 46 IgA 74 T4 (Total)
19 Carbamazepina (Libre) 47 IgE 75 TBG
20 Ciclosporina. Cloramfenicol 48 IgG 76 Teofilina
21 Cortisol 49 IgM 77 Testosterona
22 Desipramina 50 Imipramina 78 Testosterona (Libre)
23 DHEA 51 Insulina 79 Tiroglobulina*
24 DHEA Sulfato 52 LH 80 Tobramicina
25 Digoxina 53 Lidocana 81 Tripsingeno-Inmunorreactivo (IRT)*
26 Disopiramida 54 Litio 82 TSH
27 Estradiol 55 NAPA 83 Vancomicina
28 Estriol (Libre) 56 Netilmicina* 84 Vitamina B12
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6. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE PROTENAS

PLASMTICAS QAP-PP

Este programa incluye muestras de suero y documentacin suficiente para un ciclo de

doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo al
programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por Quik
SAS para su valoracin.
Es un control liofilizado con valores analizados para protenas en suero para la mayora
de los mtodos ms comunes.

I. Liofilizado, a base de suero humano

II.15 das de estabilidad reconstituido a 28C
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ANALITOS:

1. Albmina 9. Ceruloplasmina 17. IgG

2. Alfa-1-Glicoprotena
10. Complemento C1q* 18. IgM
cida

3. Alfa-1-Antitripsina 11. Complemento C3 19. PCR

4. Alfa-2-Macroglobulina 12. Complemento C4 20. Prealbmina

21. Protenas de Unin al Retinol

5. Antiestreptolisina O 13. Factor Reumatoide
(RBP)

6. Beta-2-Microglobina 14. Haptoglobina 22. Transferrina

7. Cadenas ligeras Kappa 15. IgA

8. Cadenas ligeras Lambda 16. IgE

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7. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO EXTERNO DE LA CALIDAD DE QUMICA

URINARIA QAP-QU

Este programa incluye muestras de suero y documentacin suficiente para un ciclo de

doce meses. Una muestra es analizada bimestral o trimestralmente (de acuerdo al
programa elegidos por el Laboratorio clnico) y los resultados son consolidados por Quik
SAS para su valoracin.

I.Es un control lquido ideal para monitorear pruebas de

qumica urinaria
II.Matriz lquida a base de orina humana
III.Una vez abierto todos los analitos permanecern
estables 30 das si se conserva entre 2 y 8C.
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ANALITOS:
1. Amilasa 8. Microalbmina 15. Sodio
Gravedad
2. Calcio 9. Osmolaridad 16.
Especfica
10
3. Cloro pH 17. rea
.

4. Cortisol 11. Fsforo 18. Nitrgeno Ureico

12
5. Creatinina Potasio 19. cido rico
.

13
6. Glucosa Prueba de embarazo (Cualitativa)
.

14
7. Magnesio Protena Total
.
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IDS
Es una medicin del error sistemtico (la proximidad
del valor obtenido al valor deseado).

El IDS expresa bsicamente el error sistemtico

como incrementos de la desviacin estndar.

La frmula siguiente se utiliza para calcular el IDS:

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Z-score
Es el nmero de desviaciones estndar del
resultado de un control con respecto a la
media esperada y se calcula como se indica
a continuacin:
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