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PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACION Y P.T.T.M.

11264-0520
ROTULADO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS
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V01-2020
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CALIDAD

1. PROPÓSITO

Orientar al personal de salud de las diferentes unidades funcionales de la ESE

HOPSITAL SAN JOSE en la correcta identificación y rotulado de sustancias
químicas de productos que se adquieren, en grandes cantidades y porcionar
para uso diario o semanal de tal forma que pueda ser utilizada con el mínimo de
error de forma segura

2. ALCANCE:

Asegurar la correcta identificación y rotulado de sustancias químicas de

productos desde su pedido en almacén hasta la unidad funcional de utilización.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

Unidades funcionales de las áreas asistenciales de la ESE HOSPITAL SAN

JOSE

3. DEFINICIONES

Identificacion y rotulado de sustancias químicas de productos: Procedimiento

mediante el cual se fracciona un producto un envase a otro para que pueda ser
utilizado de manera segura en cantidades menores sin alterar su composición.
Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser
administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo una fácil y
completa identificación, sin necesidad de manipulaciones

Rótulo de identificacion y rotulado de sustancias químicas: corresponde a la

etiqueta que se diligencia con los datos del producto, esta debe estar adherida en
la parte externa de los envases y sin contacto con el contenido, informa acerca de
las características que identifican el producto, entre ellas: nombre del producto
genérico, nombre comercial, lote del fabricante, fecha de envasado, fecha de
caducidad (mes y año), servicio al que pertenece, UEN y/o puesto de salud,
responsable

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2. NORMATIVIDAD

Para esto, se tiene como marco referencial de gestión el Decreto 2200 de

2005, por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico, el Decreto 2330 de
2006, que modifica el Decreto 2200, y la Resolución 1403 de 2007, que
determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adopta el Manual
de Condiciones

Decreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se

dictan otras disposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del
servicio farmacéutico.
Resolución número 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de
Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones
Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Teniendo en cuenta lo establecido por la resolución 2400 de 1979 nos movemos

en un marco de recomendaciones y sugerencias para el desarrollo de esta
actividad en pro garantizar la seguridad del paciente.

A partir de estas recomendaciones se establece en la ESE HOSPITAL SAN JOSE

que las operaciones derivadas de identificación y rotulado de sustancias químicas
de productos deben considerarse para todas las unidades funcionales que lo
requieran.

Generalmente en las diferentes áreas que tienen la necesidad de reenvasar todos

aquellos productos que de acuerdo al uso de cada área, se necesiten en
cantidades y volúmenes menores a los envases originales, tales como: isodine
solución, isodine espuma, gel antibacterial, jabón quirúrgico, alcohol glicerinado,
gel conductor, glutaraldehído 2% (una vez se ha activado).

ACTIVIDADES

NO. ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTRO

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Realizar pedido a almacén de

sustancias como: isodine
1 solución, isodine espuma, gel Regente/ jefe de Formato de
antibacterial, jabón servicio pedido almacén
quirúrgico, alcohol
glicerinado, gel conductor,
glutaraldehído 2%

2 Preparación de equipos y jefe de servicio Planilla de control

elementos para envasar de elementos
productos: se detendrá listo envasados y
frasco limpio y esterilizado, rotulo
rotulo, planilla de control
guates tapabocas, solución
de hipoclorito de sodio al 2%
y apósitos
Limpieza de envase a utilizar
3 Realizar lavado y jefe de servicio
desinfección de los
recipientes a utilizar, con
hipoclorito de sodio a 5000
ppm y secar (ver tabla de
preparación de diluciones de
hipoclorito de sodio del
protocolo de limpieza y
desinfección)

Envase: Tomar el producto

4 original a envasar y pasarla jefe de servicio
cantidad requerida al frasco.
La cantidad de producto a
reenvasar no debe superar el
consumo previsto para una
semana, limpiar la boquilla y
exterior del fracaso con un
apósito, tapar el frasco
original y el de uso.

Limpiar la zona donde se

5 realizó la actividad de jefe de servicio

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envase del producto

Identificación del producto
6 Los productos quimicos se jefe de servicio rotulo
identifican en el rótulo de
identificacion y rotulado de
sustancias químicas (anexo
9.1) con los siguientes datos:

o Nombre del producto

o Lote del fabricante
o Lote interno o fecha
de reenvasado
o Fecha de caducidad
(mes y año)
o Servicio al que
pertenece
o Firma del
Responsable

Registro y archivo En cada

7 unidad funcional se debe jefe de servicio Planilla de control
llevar una carpeta que
contenga el registro de la
planilla de identificación y
rotulado de sustancias
químicas. (Ver anexo 9.2)

9. ANEXOS

ANEXO 9.1.

ROTULO DE IDENTIFICACION
Nombre del producto

Lote del fabricante

Fecha de vencimiento

Fecha de identificación y rotulado

de sustancias químicas

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Fecha de caducidad del

identificación y rotulado de
sustancias químicas
Unidad funcional

Responsable

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ANEXO 9.2.

DE IDENTIFICACION Y ROTULADO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS

PRODUCTO: ______________________________________

Fecha de Lote Fecha de Fecha Unidad Responsable

identificación y vencimiento caducidad del funcional
rotulado de identificación
sustancias y rotulado de
químicas sustancias
(DD/MM/AA) químicas en
servicio

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11. CUADRO DE CONTROL DE CAMBIOS

VERSION FECHA CAMBIO

01 02/04/2020 Creación de Documento

12. CONTROL DE APROBACION

CONTROL DE
APROBACIÓN NOMBRE CARGO FECHA
Elaborado por:
Revisado Por:

Aprobado Por:

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