ISO 9001:2008 Requisitos

Ejercicio de interpretación de la norma ISO 9001:2008 (Exclusiones). A continuación se presentan 5

casos en los cuales, diferentes organizaciones han establecido algunas exclusiones a su sistema de
gestión de la calidad. Lea cada uno de los casos y determine si la exclusión y su justificación son
válidas o no.

Ejemplo:

1. Smart English Institute (SEI)

SEI es un centro de educación de adultos especializado en cursos de inglés. Ellos quieren

certificarse en ISO 9001 y el consultor les sugiere excluir la cláusula 7.5.5 (preservación del
producto) ya que ellos solo proporcionan el servicio de educación.

¿Es válida la exclusión? Sí, no y ¿por qué?

No se puede excluir. Aún y cuando SEI proporciona servicios de educación y estos son
intangibles y por lo tanto no pueden manipularse, protegerse, etc., si utilizan material para
impartir dichos cursos tales como planes de estudio, libros, exámenes, etc. los cuales si deben
protegerse. En la cláusula 7.5.5, se indica que La preservación debe aplicarse también a las
partes constitutivas de un producto.

2. Hi Tech Peripherals Ltd.

Hi Tech es un negocio de manufactura de discos duros para FEO (fabricantes de Equipo

Original). Tienen tres grandes clientes de USA y todos ellos no requieren una trazabilidad
completa de los productos. Se estableció un sistema de calidad de gestión de la calidad hace
1 año y se excluyó la cláusula 7.5.3 (Identificación y trazabilidad). Hi Tech fue certificado en
ISO 9001:2008.

Dado la problemática en la economía de USA, Hi Tech determina explorar oportunidades en

Japón. Dos clientes demandan una trazabilidad completa de los productos. Hi Tech determinó
que debían hacerlo fuera del sistema de su sistema existente.

¿Es válida la exclusión? Sí, no y ¿por qué?

3. Crystal TV Ltd.
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Crystal TV Ltd. es una compañía multinacional especializada en la producción de TV LCD. El

diseño de su producto está basado en los requisitos europeos.

Ahora su producción ubicada en Vietnam (para el mercado asiático) va por la certificación ISO
9001. El Consultor recomendó que podían excluir el 7.3 ya que la subsidiaria de Vietnam no
diseña el producto. Sin embargo se descubrió más tarde que la planta vietnamita tiene que
cambiar ligeramente el diseño del producto debido a los componentes locales y asegurar que
el producto funcione adecuadamente en el clima tropical.

¿Es válida la exclusión? Sí, no y ¿por qué?

4. Nile.com

Nile.com es una librería ¨On line¨ especializada en historia antigua egipcia. Ellos han decidido
excluir la cláusula 7.2.2 (revisión de los requisitos relacionados con el producto) ya que su
producto está muy estandarizado. Ellos no pueden revisar los requisitos de los clientes cada
vez que tengan una orden en línea.

¿Es válida la exclusión? Sí, no y ¿por qué?

5. Taller de radio de la policía

El inspector Pérez, jefe del taller de radio de la policía, desea implementar un sistema de
gestión en basa a la norma ISO 9001:2008 en su oficina de aproximadamente 10 ingenieros.
El asistió a un entrenamiento de 5 días de auditor líder y asumió que probablemente el puede
excluir todos los procesos relacionados con el cliente (7.2, 7.3, 7.5.4) ya que ellos no tienen
contacto directo con el público.

¿Es válida la exclusión? Sí, no y ¿por qué?

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