ISO 9001:2008 Requisitos

Ejercicio de interpretacin de la norma ISO 9001:2008 (Exclusiones! A continuacin se presentan

5 casos en los cuales, diferentes organizaciones han establecido algunas exclusiones a su sistema de
gestin de la calidad. Lea cada uno de los casos y determine si la exclusin y su justificacin son
vlidas o no.
1! Smart English Institute (SEI)
SEI es un centro de educacin de adultos especializado en cursos de ingls. Ellos quieren
certificarse en ISO 9001 y el consultor les sugiere excluir la clusula .!.! "preser#acin del
producto$ ya que ellos solo proporcionan el ser#icio de educacin.
Es vlida la exclusin? S, no y por u!?
"o se puede excluir. An y cuando !"# proporciona servicios de educacin y estos son
intangibles y por lo tanto no pueden manipularse, protegerse, etc., si utilizan material para
impartir dichos cursos tales como planes de estudio, libros, exmenes, etc. los cuales si deben
protegerse. "n la clusula $.5.5, se indica %ue #a preser$acin de%e aplicarse tam%i&n a
las partes constituti$as de un producto!
2! "i #ech $eripherals %td&
%i &ec' es un negocio de (anufactura de discos duros para )EO "fa*ricantes de Equipo
Original$. &ienen tres grandes clientes de +S, y todos ellos no requieren una traza*ilidad
co(pleta de los productos. Se esta*leci un siste(a de calidad de gestin de la calidad 'ace
1 a-o y se excluy la clusula .!.. "Identificacin y traza*ilidad$. %i &ec' fue certificado en
ISO 9001/0001.
2ado la pro*le(tica en la econo(3a de +S,4 %i &ec' deter(ina explorar oportunidades en
5apn. 2os clientes de(andan una traza*ilidad co(pleta de los productos. %i &ec' deter(in
que de*3an 'acerlo fuera del siste(a de su siste(a existente.
Es vlida la exclusin? S, no y por u!?
"o se puede excluir! La norma en la clusula $.5.& indica %ue cuando la trazabilidad sea un
re%uisito la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener
registros. "s por esta razn %ue no pueden excluirlo ni manejarlo por fuera del sistema, sino
ms bien hacer una extensin al alcance en la certificacin para incluirlo.
'! 'rystal #( %td&
6rystal &7 8td. es una co(pa-3a (ultinacional especializada en la produccin de &7 862. El
dise-o de su producto est *asado en los requisitos europeos.
,'ora su produccin u*icada en 7ietna( "para el (ercado asitico$ #a por la certificacin ISO
9001. El 6onsultor reco(end que pod3an excluir el .. ya que la su*sidiaria de 7ietna( no
dise-a el producto. Sin e(*argo se descu*ri (s tarde que la planta #ietna(ita tiene que
ca(*iar ligera(ente el dise-o del producto de*ido a los co(ponentes locales y asegurar que
el producto funcione adecuada(ente en el cli(a tropical.
ISO 9001:2008 Requisitos
Es vlida la exclusin? S, no y por u!?
"o se puede excluir! 'ebido a %ue se estn cambiando las especificaciones y caracter(sticas
f(sicas del producto no es posible excluirlo. )er la clusula $.&.$ *ontrol de cambios del dise+o
y desarrollo.
(! )ile&com
9ile.co( es una li*rer3a :On line: especializada en 'istoria antigua egipcia. Ellos 'an decidido
excluir la clusula .0.0 "re#isin de los requisitos relacionados con el producto$ ya que su
producto est (uy estandarizado. Ellos no pueden re#isar los requisitos de los clientes cada
#ez que tengan una orden en l3nea.
Es vlida la exclusin? S, no y por u!?
Si se puede excluir! )er la nota de la clusula $.,.,. #ndica %ue en algunas situaciones, tales
como la venta por internet, no resulta prctico realizar una revisin formal de cada pedido. "n
su lugar, la revisin puede cubrir la informacin pertinente del producto, como son los
catlogos o material publicitario.
)! #aller de radio de la polica
El inspector ;rez4 <efe del taller de radio de la polic3a4 desea i(ple(entar un siste(a de
gestin en *asa a la nor(a ISO 9001/0001 en su oficina de aproxi(ada(ente 10 ingenieros.
El asisti a un entrena(iento de ! d3as de auditor l3der y asu(i que pro*a*le(ente el puede
excluir todos los procesos relacionados con el cliente ".04 ..4 .!.=$ ya que ellos no tienen
contacto directo con el p>*lico.
Es vlida la exclusin? S, no y por u!?
"o se puede excluir! !i bien el pblico no es cliente del taller ni tienen contacto con ellos, si
lo tiene el departamento de polic(a y es el departamento el cliente. -or esta razn no pueden
excluir estos procesos. Ahora bien* pudiera excluirse el +!' .dise+o y desarrollo/
dependiendo de si el taller hace modificaciones o no a las especificaciones de los radios y
depende tambi0n de %uien estableci dichas especificaciones.