SOLUCIÓN ÓPTICA

Las formas farmacéuticas oftálmicas son productos preparados mediante métodos que
aseguran su esterilidad, lo cual evita tanto la introducción de contaminantes como el
crecimiento de microorganismos en el interior del envase. Con respecto a las
soluciones ópticas es conveniente señalar que:

 Su periodo de caducidad una vez abiertos es de un mes.

 Cada gota de colirio posee un volumen de 25-50 microl. Mientras que,
dependiendo del parpadeo, el volumen que puede retener el ojo es de 10 microl.
Por lo tanto, la instilación de dosis de más de una gota en cada ojo es de dudosa
eficacia. De hecho, cuando se prescribe más de una gota, es cuando se quiere
asegurar una correcta administración (alteración de la destreza motora,
ancianos, discapacitados, etc.).
 Cuando el tratamiento es múltiple, con diferentes colirios, la administración de
cada uno de ellos debe realizarse al menos con un intervalo de 5 minutos. (1,2)

Las lágrimas tienen un pH de 7,4 – 7,7 (tienen capacidad tampón). En la preparación

de la solución óptica debe tenerse en cuenta el pH óptimo (6,5-8,5). Las lágrimas son
isotónicas (0,9% NaCl). El ojo sano puede tolerar hasta un 1,4% NaCl. Varía en función
de los iones disueltos; las proteínas influyen menos. Los excipientes en fármacos para
el ojo no deben ser irritantes (3,4)

Isotonizantes

Esta se refiere a la presión osmótica por las sales en solución acuosa el ojo
generalmente puede tolerar soluciones equivalentes a un intervalo del 0.5–1.8 % de
NaCl. A pesar de ello, para mejorar la absorción, algunas soluciones oftálmicas
son Hipertónicas para asegurar una acción efectiva del principio activo. Dado que el
volumen empleado en tales soluciones es pequeño, su dilución con la lágrima se lleva
a cabo rápidamente y el malestar provocado por la hipertonicidad es solo temporal.
Hay que recordar que todos los componentes disueltos de una formulación aportan
tonicidad, por lo que el ajuste isotónico es la última etapa en el proceso de una
formulación (5,6)

Ajuste del pH

Lo ideal sería que los productos oftálmicos fueran formulados a pH equivalente al

liquido lagrimal 7,4; la mayoría de los componentes activos de las soluciones oftálmicas
son bases débiles estables a pH acido. Para el ajuste del pH en los colirios existe la
posibilidad de utilizar soluciones reguladoras, junto a pequeñas cantidades de HCl y
NaOH. Además, existe una gran variedad de posibles buffers a utilizar, dependiendo
de las necesidades de la formulación, a continuación se reseñan los más utilizados
junto con el intervalo efectivo de pH al que se utilizan (7,8)

Viscosizante

La USP permite el uso de agentes para aumentar la viscosidad con el fin de prolongar
el tiempo de contacto, mejorar la absorción y la actividad de los fármacos; aumentan el
tiempo de contacto con el ojo y mantienen la humedad superficial; retrasan la
sedimentación en las suspensiones (9,10)

Se utilizan generalmente:

 Metilcelulosa
 Alcohol polivinilico
 Hidroxipropilmetil-celulosa
Antioxidantes

EDTA de Na 0.1 %, sulfato de 8-hidroxiquinolina 0.1 % actúa como agente quelante y

como conservante de forma directa, ya que al secuestrar iones metálicos (esencial para
algunas bacterias), inhiben el crecimiento bacterianos. En caso de que el principio
activo se oxide fácilmente (metabisulfito sódico 0.1 %, tiosulfato sódico, pirosulfito
sódico, sulfito de sodio, ácido ascórbico, tiourea, etc.) (11)

Tensioactivos: Aumenta la superficie de contacto, aumenta la solubilidad del principio

activo, favorece el contacto con la superficie del ojo, ejemplos: (12)

 Polisorbato 20, 60, 80 (0.1 %).

 Lecitinas.
 TWEEN 20 o 80 (1 %)

Antimicrobianos: Se seleccionan de manera que sean compatibles con los otros

componentes de la preparación y que permanezcan activos durante todo el período en
que se utilice el colirio (13)

 Compuestos de amonio cuaternario: cloruro de benzalconio 0.005-0.02 %

 Mercuriales orgánicos: nitrato y acetato fenilmercúrico 0.002 %
 Esteres del ácido parahidroxibenzoico: metilparabeno 0.1-0.2 % y
propilparabeno 0.04 %
 Alcoholes y fenoles sustituidos: clorobutanol 0.5 %

Esterilización: Autoclave (medicamentos termoestables) o 115 °C, 30 min o 121 °C,

15 min • Filtración esterilizante (0,22 µm) en cabina de flujo laminar o filtrar con filtros
de membrana (0,45 – 1,2 µm) (14)

Formula
Lidil (oximetazolina) gotas oftálmicas 0, 025%Cada 100 ml contiene:

Fármaco: Oximetazolina clorhidrato..................25,0 mg

Antimicrobiano: Cloruro de Benzalconio..........10 mg

Isotonizante: Cloruro de sodio.........................500 mg

Antioxidante: EDTA………………………………..0.025%

Viscosizante: Hidroxipropilcelulosa………….….20 %
Ajuste de pH: Ácido bórico……………………….5 mg

Vehículo: Agua purificada c.s.p…………………100 ml.

BIBLIOGRAFÍA

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