PREGUNTAS FRECUENTES

NOVIEMBRE 2019
SALAS BLANCAS
¿Cómo son los equipos SAS Salas Blancas para la industria farmacéutica?

El tipo de SAS (Special Airlock System, Sistema de esclusa especial de aire) con el que deben
contar las salas blancas de la industria farmacéutica viene determinado por la tarea que haya
que realizar en cada zona. Y es que en el sector farmacia es importantísimo que en cada una
de las diferentes zonas de trabajo se pueda hacer una manipulación aislada de los materiales.
La seguridad del consumidor y de los trabajadores pueden depender de ello

A la hora de diseñar los accesos a las diferentes salas blancas acondicionados mediante SAS,
hay que diferenciar entre las zonas dedicadas a farmacotecnia (donde se incluye la
manipulación de medicamentos peligrosos no estériles), medicamentos peligrosos estériles
(citostáticos y otros), medicamentos estériles como nutriciones parenterales y mezclas
intravenosas, terapias celulares y almacenamiento en cámara y a temperatura ambiente.

La transferencia de personal, materiales o residuos entre algunas de estas zonas o entre ellas y
el exterior debe estar mediada a través de equipos SAS para salas blancas. Su fin último es
reducir el riesgo de entrada o salida de posibles contaminantes, de forma que se puedan
alcanzar los niveles de exigencia propios de los procesos productivos farmacéuticos. Por eso
los equipos SAS están sujetos, al igual que las salas blancas en sí, a la normativa ISO 14644 y al
obligado cumplimiento de los estándares de calidad que establece la norma GMP de correcta
fabricación.

Se componen de forma modular atendiendo a la clasificación de cada sala blanca, y pueden ser
de tres tipos: de paso (también llamados Pass Through, para transferir de forma segura
material sin necesidad de un sistema de filtración de aire), ventilados (con barrido de aire
mediante filtros HEPA) y biológicos (para neutralizar biológicamente los materiales que se
transfieren).

Para conocer las opciones en sistemas de control con función de esclusa que ISCleanrooms
adapta al sector farmacia visite los apartados sobre puertas y pass-box especiales para salas
blancas. Si necesita más información, no dude en contactarnos.

IS Clean Rooms C/ Transport, 9 (Pol. Ind. Santa Anna I)

08251 SANTPEDOR (BARCELONA)
www.iscleanrooms.com