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“TÉCNICAS DE EMPAQUETAMIENTO”

Una responsabilidad importante de los proveedores de artículos para el cuidado de la


salud es la de minimizar los riesgos de los pacientes.

 En el pabellón es trascendental presentar artículos libres de contaminación al


momento de usarlos.
 Se logra con sistemas de esterilización validados, manteniendo la esterilización
hasta el momento de ser usado.
 La responsabilidad es del o la Profesional competente que debe tener una
capacitación formal.
 Todo artículo para ser esterilizado almacenado y transportado debe estar
acondicionado en empaques seleccionados para garantizar las condiciones de
esterilidad hasta el momento de ser usado.
 El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al tipo de material y método de
esterilización a utilizar.

COMPRENDE DE:

 Inspección
 Verificación
 Selección Empacamiento
 Sellado
 Identificación
 Evaluación

Norma: La inspección y verificación del artículo precede a la preparación para detectar


fallas en el proceso de limpieza, condiciones de integridad y funcionabilidad. El
empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilización y al artículo a
ser preparado.

OBJETIVOS

 Mostrar la forma de preparar y etiquetar materiales para esterilizar en vapor.


 Revisar los tipos y criterios de selección de empaques para la esterilización en
vapor.
 Definir normas y procedimientos para la selección de empaques, preparación y
carga de esterilización en vapor.

CONSIDERACIONES CON EL EMPAQUE DEMATERIALES

 Deben ser compatibles con el método de esterilización


 No todos los métodos de empaque son apropiados paratodos los tipos de
esterilización.
 Algunos contenedores plásticos pueden necesitar un tiempomayor de secado.
 Algunos contenedores rígidos solo se pueden usar enesterilizadores a vapor
con extracción de aire dinámico.(Ej.prevacío).
 Algunos empaques desechables no son apropiados a todoslos tipos de
esterilizadores.
Factores a tener en cuenta para seleccionar el empaque

 Compatible con los métodos de esterilización


 Barrera biológica confiable
 Debe cumplir con las normas nacionales y/o internacionales vigentes
 No debe desprender pelusa o fibras
 Debe permitir una adecuada técnica aséptica
 Ser repelente a líquidos, sin memoria
 Permeable a los agentes esterilizantes
 Soportar la tracción y manipulación

FACTORES A TENER EN CUENTA PARA


SELECCIONAR UN EMPAQUE

 Sellado: Permitir cierre hermético y evitar


contaminación.
 Resistencia al aire, permitir su evacuación
 Resistencia al cambio de presiones
 Atóxico
 Ecológico
 Costo/ beneficio favorable

MATERIALES DE EMPAQUE

 Telas tejidas: 100% algodón, combinaciones de algodón con poliéster y


combinación de sintéticos.
 Materiales no tejidos: hechos de polímeros de plásticos, fibras de celulosa
Están diseñados para un solo uso.
 Bolsas desechables: plástico o papel, celofán , polietileno ,tyvek y
combinaciones de papel plástico.
 Contenedores Rígidos: metálicos, tales como aluminio anodizado y plásticos.

TIPOS DE EMPAQUEREUSABLES DESECHABLES

GRADO MEDICO

Se denomina a materiales diseñados para esterilización y cuya elaboración se


encuentra estandarizada.

 Conserva propiedades críticas de manera de producirlas lote a lote.


 Porosidad controlada no mayor a 0.3 micrones y repelencia al agua.

GRADO NO MEDICO

 Fabricación no estandarizada o con estándares diferentes a los de empaques


para esterilización
 No contemplan en su elaboración los límites de calidad exigidos por las normas
de un empaque grado médico
 Por lo anterior no constituyen una barrera adecuada, en lo que se refiere a
permeabilidad, resistencia y porosidad.

EMPAQUE GRADO MEDICO

Desechables Papel fibra no tejida, de celulosa,(papel crepe) o100% de fibras sintéticas


unidas por métodos que no son el tejido tradicional, compatible con esterilizaciónde
autoclave vapor y ETO.

Características:

 Resistente a los líquidos


 Flexibilidad y resistencia mecánica
 Buena penetración al vapor y al etc.
 No desprende pelusas
 No tiene memoria

TIPOS DE PAPELES CREPADOS

Existen tres grandes generaciones de Papeles Crepados 1º- 2º - 3º

Generación

Se diferencian por su:

 composición
 gramaje
 resistencia
 Calidad

PAPELES CREPADOS

El Papel Crepado de 1º Generación es de 60 Grs.se utiliza para empaques pequeños.

 Su resistencia es de hasta casi 3 kilos


 Es 100% Celulosa
 Es frágil y tiene memoria
 Es el que más se utiliza por su costo

PAPELES CREPADOS

El papel Crepado de 2º Generación(52 grs.) y se utiliza para artículos másgrandes.

 A este papel se le ha agregado unaglutinante (Goma) que lo hace masflexible y


resistente.
 Su resistencia es de hasta 6 kilos
PAPELES CREPADOS

El papel Crepado de 3º Generación ( 57 grs.) y se utiliza paraartículos más grandes,


se fabrica en diferentes medidas medida ej. .de 75 x 75. 90 x 90 y 120 x 120.}

 A este papel se le ha agregado aparte del aglutinante, fibrasintética.


 Su resistencia es mayor hasta 12 kilos
 Es además resistente al Alcohol y Yodo
 Es de color celeste o verde

EMPAQUE GRADO MEDICO

Papel mixto

Combinación de papel grado médico y polímero transparente compatible con


esterilización por autoclave de vapor, ETO, FO

 Sellado al calor
 Resistente a la tensión, explosión y rasgado
 Fácil apertura
 Trae indicadores químicos incorporados
 Se presenta en forma de mangas o sachet

 EMPAQUE GRADO MEDICO PAPEL MIXTO

 Se usan para empaquetar artículos pequeños y livianos.


 No se recomienda para artículos pesados o voluminosos ya que los sellos se
rompen.
 Debe asegurarse que no existan arrugas ni brechas en el sello.
 De utilizar doble en voltorio , la bolsa interna debe sellarse y quedar contenida
dentro de la bolsa externa, sin doblarla sobre sí misma.
 Las bolsas, en doble envoltorio, deben ubicarse de manera tal manera que el
plástico interno enfrente el plástico de la externa.

  Consideraciones sobre los empaques

 Deben estar a temperatura ambiente de 20 a 23 °C y tener humedad relativa


de 30 a 60% durante al menos 2hrs antes de su uso.
 Deben ser examinados rutinariamente antes de su uso
 El envoltorio debe quedar ajustado , pero NO demasiado ajustado.
 El fabricante de contenedores rígidos debe probar que sirven para ese uso.
 Se deben revisar los filtros para pesquisar orificios visibles o daños.

EMPAQUE GRADO MEDICO

Polipropileno no tejidos Polímero sintético, termo-resistente, formado por tres capas


fusionadas , compatible con esterilización por autoclave de vapor, ETO y peróxido de
hidrógeno.

Características:
 Amoldable
 Atóxico
 Repelente al agua
 Muy resistente a la tracción
 Retiene humedad ,requiriendo incrementar el tiempo de secado

 CARACTERÍSTICAS POLÍMERO SINTÉTICO

Formado fibras largas Dan fortaleza y gran resistencia mecánica Filtro Probabilístico,
formado por fibras cortas y desordenadas, constituyendo una barrera. Formado por
fibras largas, resistencia mecánica.

EMPAQUE GRADO MEDICO

Tyvek Mylar

Polímero sintético compuesto por fibras de polietilenoy flexible a 73°, encoge a 118° y
se derrite a135°, compatible con esterilización ETO y Peróxidode hidrógeno.

Características

 Impermeable al agua y alcohol


 Porosidad controlada
 Sellado al calor
 Tiene indicador químico incorporado
 No es biodegradable

EMPAQUE GRADO NO MEDICO (REUSABLES) Muselina (crea o lona)

Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible conesterilización por


autoclave de vapor.

Características:

 Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280hebras x 2.54
cm2
 Trama tejida
 Gran permeabilidad al agente esterilizante
 Resistente
 No tiene memoria
 Es biodegradable
 Debe ser lavada luego de cada proceso
 Inspeccionar antes de usa

EMPAQUE GRADO NO MEDICO (REUSABLES)Muselina (crea o lona)

Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible con esterilización por
autoclave de vapor.

Características:
 Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280hebras x 2.54
cm2
 Trama tejida
 Gran permeabilidad al agente esterilizante
 Resistente
 No tiene memoria
 Es biodegradable
 Debe ser lavada luego de cada proceso
 Inspeccionar antes de usar

DESVENTAJAS DE LA MUSELINA (TEXTIL)

 Los lavados continuos del textil reducen su eficienciacomo barrera


 Susceptible a deteriorarse y sufrir alteraciones productodel uso, tales como
perforaciones y rasgaduras
 Absorbe humedad, no es repelente al agua
 Genera pelusas y fibras
 No zurcir . Usar parches adhesivos, para evitar paso departículas
 Tiempo de almacenaje reducido, proteger con cobertorplástico para evitar
humedad y penetración polvo.
 Deben inspeccionarse en mesa con luz.
 Deben tener humedad controlada.

GENERA PELUSAS / FIBRAS Sin Reprocesar Procesado

CARACTERISTICA DEL MATERIAL REUSABLE

EMPAQUE GRADO NO MEDICO

Papel kraft

Fabricado a partir de celulosa. Es compatible conesterilización por autoclave de vapor .Se


diferencia del papel corriente de envolver en que tiene:

 Porosidad controlada 0.3 micras


 Fabricación estandarizada en cuanto a aditivos
 Repelente al agua
 Resistencia
 Gramaje aceptado 60 a 80 g/m2
 Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de modo que no
genera pelusas.
 El término “papel Kraft” se aplica solo si reúne éstas características certificadas por
una agencia reguladora.

Papel corriente de envolver

De celulosa compatible con esterilización por autoclave de vapor

 No se considera barrera eficiente


 Tiene memoria
 No es impermeable
 Genera pelusas
 Su porosidad no está estandarizada
 Puede contener residuos tóxicos en su composición

CONTENEDORES RIGIDOS

Compatibles con esterilización por autoclave de vapor,


ETO, FO, plasma y pupinel Características Gran
variedad en el mercado.

 Cajas metálicas, acero inoxidable, poliéster,


aluminio anodizado,etc.
 Filtros bacterianos internos para no poner
empaque exterior(deben ser reemplazados)
 Cierres mecánicos
 No se rompen, no se contaminan
 Se trasladan fácilmente
 Se deben utilizar de acuerdo a instrucciones del
fabricante
 Los contenedores perforados deben tener empaque exterior
 Se utilizan para: empaque, transporte y almacenamiento de instrumentos
quirúrgicos
 Se cree que son mejores que los empaques envueltos para mantener la
esterilidad.
 Consiste en un contenedor con tapa con un mecanismo de filtro para permitir la
entrada y salida del agente esterilizante.
 Estas estructuras en forma de caja actúan como barrera antimicrobiana y
constan de sellos a prueba de manipulación.
 Tiene manillas para su transporte lo que resulta ergonómico para el personal.
 Contienen etiquetas de identificación y código de barras.

TECNICAS PARA ENVOLVER

Es crucial elegir el material más apropiado para los artículos que se están en volviendo
, así como también el tipo de agente esterilizante a utilizar. Existen 2 técnicas para
envolver:

 El doblez tipo sobre, utilizado comúnmente para artículos pequeños y grupos


de instrumentos
 El doblez cuadrado para artículos mas grandes.

 CONTROL DE LOTES

 Todos los artículos estériles deben ser identificados con el control de lote.
 La etiqueta debe incluir número/código del esterilizador.
 Número de ciclo.
 Fecha de esterilización y fecha de vencimiento.
 Revisar antes de usar.
 Cada dispositivo médico procesado , especialmente implantes debe ser
completamente rastreable

 ASPECTOS IMPORTANTES ELABORACION EMPAQUES

 Dimensión y peso del paquete o caja quirúrgica, no debe superar los 5 a 7 kg.
 Sellado al calor o cierre con cinta adhesiva.
 Compatibilidad con el método de esterilización.
 Todos deben llevar indicadores químicos.
 Identificación de los paquetes.

SELECCIÓN Y EVALUACIÓN EMPAQUES

 Contar con procedimientos escritos.


 Programa de supervisión continua para evaluarlos .
 Seleccionarlos de acuerdo a los métodos de esterilización disponibles en el
establecimiento.
 Al incorporar nuevos empaques hacer evaluación y validación en relación a: -
Compatibilidad - Facilidad de uso - Costo/beneficio

IDENTIFICACIÓN DE EMPAQUES ESTÉRILES

Identificar el contenido correctamente, para asegurarla calidad, el control de inventario


y la rotación de existencias. Cada empaque debe incluir:

 Descripción de los contenidos.


 Fecha de vencimiento.
 Identificación del operador que arma el empaque.
 Identificación del Departamento o servicio a quien pertenece el artículo.
 Identificador del esterilizador y número de ciclo.
 La identificación debe ir sobre la cinta No sobre el envoltorio.
 Consideraciones sobre la preparación de materiales
 El método elegido debe asegurar que el empaque permanezca íntegro.
 Evitar el estrangulamiento del empaque.
 Debe permitir la penetración del agente esterilizante.
 Mantener la integridad del contenido.
 “No se debe utilizar cinta adhesiva para asegurarlos empaques (excepto la
cinta para esterilización con indicador de esterilización)”
 Consideraciones sobre la preparación de materiales
 Para facilitar la extracción de la humedad dentro dela cámara todos los
artículos deben quedar orientados hacia la misma dirección. Si quedan muy
cercanos unos de otros , se les debe separar entre sí con material absorbente.
 El peso de un paquete con un conjunto de materiales no debe exceder de 3 Kg.
y el número total debe ser evaluado , para asegurar que queden secos.
 Los dispositivos con lúmenes deben quedar sin estiletes y sin tapones. Deben
ser lavados con agua desmineralizada. La humedad de estos generará vapor.

PREPARACION Y ARMADO DE INSTRUMENTOS


La preparación y armado de instrumentos es un procedimiento complejo en que deben
cumplirse las siguientes condiciones:

 Deben ir abiertos o desarmados.


 Destrabados.
 En bandejas o contenedores perforados.
 Al utilizar bandeja se debe demostrar la eficacia en el ciclo de esterilización a
vapor.
 No resulta apropiado poner instrumentos envueltos o dispositivos de
contención ,en bolsas de papel plástico, ya que las bolsas no pueden ser
colocadas de forma tal , que aseguren una extracción de aire, contacto con
elvapor y secado adecuado.

PESO MAXIMO DE ACUERDO A NORMAS AAMI

 El peso total combinado del dispositivo de contención, instrumentos, accesorios


y envoltorios, no deben exceder los 11 Kilos.
 Cuando existe material muy pesado, puede comprometer la esterilización y/o
secado en los ciclos comúnmente utilizados en hospitales.
 De acuerdo con el ST79 de ANSI/AAMI , el tiempo de secado es de 20 a 30
minutos.

INSPECCION

 Los instrumentos deben estar secos y meticulosamente revisados para


controlar su limpieza, defectos y daños antes de armar.
 Se debe observar que no existan bordes afilados, hendiduras o mallas de
alambres sueltas.
 Antes de usarse deben ser observadas todas las partes de los contenedores
rígidos.

CARGA DEL ESTERILIZADOR

 Solo los artículos que requieren el mismo tiempo de esterilización deber


ir en una misma carga.
 La configuración de la carga debe asegurar la extracción de aire, la
penetración del vapor y la evacuación de este.
 Los artículos capaces de retener agua, debe ubicarse de forma tal que
el agua drene.
 Los empaques desechables, no deben colocarse en posición horizontal.
Deben estar en forma vertical, con el lado de papel junto al lado plástico
dela otra bolsa.
 Los contenedores rígidos deben colocarse de forma horizontal sobre el
carro del esterilizador, no apilar, para evitar condensar el vapor.

EMPAQUES DE TELA
 Para facilitar la extracción de aire, la penetración del agente
esterilizante y el correcto secado , los empaques de tela se deben
cargar de manera holgada, uno al lado del otro ,orientado en la misma
dirección.
 Esto ayudará a evitar y eliminar condensación.

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