Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD –

Escuela de Ciencias de la Salud

Programa: Tecnología en Regencia de Farmacia
Curso: Farmacia hospitalaria 301507A_611

Cuadro Comparativo: Yuli Paola Cortes Pulistar

Establecimiento Farmacéutico visitado Condiciones de habilitación establecidas
por la normatividad
El establecimiento debe estar ubicado en El marco legal establecido por la Ley
un área exclusivo para el servicio de General de Salud, sus reglamentos y
Farmacia. decretos, facultan a los funcionarios de
dicho ente a realizar inspecciones para
otorgar o denegar los permisos de
habilitación. Así mismo, la autoridad de
salud decomisará o procederá a ejecutar las
medidas especiales contempladas en la Ley
General de Salud cuando lo estime
conveniente, a todos aquellos productos que
contengan sustancias o ingredientes nocivos
o que no cumplan con la legislación vigente.
Área de medicamentos, iluminado, Que los medicamentos, incluidos los
ventilado, y con temperatura entre 20 y 25 biológicos, resultan sensibles a los factores
ºC . En el caso de biológicos la ambientales, tales como cambios de
temperatura deberá estar entre 2 a 8 º C temperatura, humedad y luz, los cuales
pueden llegar a modificar las características
del medicamento. Por lo tanto, es necesario
establecer las condiciones de
almacenamiento con el fin de asegurar la
conservación de la actividad biológica y
evitar la degradación del producto.
Área de Bodega de medicamentos con El Servicio debe contar con mecanismos
buena iluminación, seguridad, ventilación que garanticen las condiciones de
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y la temperatura entre 20 y 25 º C. En el temperatura y humedad relativa
caso de biológicos la temperatura deberá recomendadas por el fabricante conforme
estar entre 2 a 8 º C. con lo establecido en el proceso de
recepción técnica y almacenamiento. Así
mismo debe llevar los registros permanentes
de estas variables y utilizando para ello
termómetros, higrómetros o instrumentos
que cumplan con dichas funciones,
respectivamente.
El establecimiento de atención Los prestadores de servicios de salud,
ambulatoria debe contar con un área para podrán ofertar servicios de salud, en
la sala de espera con iluminación, espacios no destinados a salud, o espacios
ventilación y temperatura adecuada de salud de áreas de difícil acceso que no
cuentan con servicios quirúrgicos
habilitados, para lo cual deberán habilitarlos
en la modalidad extramural y cumplir con
los criterios correspondientes a los servicios
ofertados previstos en el Manual de
Habilitación de Prestadores de Servicios de
Salud que hace parte integral de la presente
resolución.
Todos los productos Farmacéuticos para la La presente normativa rige para la
venta en el establecimiento deben ser habilitación de las farmacias contempladas
exclusivos para comercio privado (no en la clasificación anterior excepto para las
pueden comercializarse ni muestras hospitalarias que se evalúan de acuerdo con
médicas ni productos que digan CCSS) a la normativa específica para esos
excepción de los establecimientos de la establecimientos; con base en los requisitos
misma, los cuales deben tener un sello que dicte el Ministerio de Salud en cuanto a:
con las siglas de la Institución. Recurso humano, planta física, recurso
material y equipo, gestión, seguridad e
higiene y documentación.
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El establecimiento debe contar con un Reciclaje. Es el proceso mediante el cual se
sistema de disposición final de desechos aprovechan y transforman los residuos
infectocontagiosos. Acorde a la sólidos recuperados y se devuelve a los
Legislación vigente. materiales su potencialidad de
reincorporación como materia prima para la
fabricación de nuevos productos. El
reciclaje puede constar de varias etapas:
procesos de tecnologías limpias

Debe contar con un protocolo para el La presente guía es adaptada a partir de

control de fecha de vencimiento, directrices internacionales de estabilidad de
obsolescencia y deterioro de los medicamentos biológicos (OMS, ICH,
medicamentos. COFEPRIS) teniendo en cuenta que estos
deben incluirse en un programa de pruebas
bien definido, diseñado para confirmar el
mantenimiento de las condiciones de
calidad durante el tiempo de vida útil
establecido.

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