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Facultad de Ciencias

Médicas y de Salud
Guía para elaboración de
revisión sistemática de
literatura, RSL

“Y conoceréis la verdad y la verdad os hará libres”


Juan 8:32
UNIVERSIDAD MARIANO
GÁLVEZ DE GUATEMALA

Facultad de Ciencias Médicas y de la


Salud

Doctor Rafael Espada


Decano

Coordinación Docente en Investigación


Dra. Eugenia Colom García

“Y conoceréis la verdad y la verdad os hará libres”


Juan 8:32
Revisión sistemática de literatura, RSL

La revisión sistemática de literatura, RSL, es un diseño integrativo de investigación, que


tiene el fin de localizar y sintetizar de manera profunda la intensión de estudios sobre
temas particulares que se propongan. Se le llama “sistemático” porque la revisión se
prepara en relación a pregunta o preguntas de investigación formuladas para esa
evaluación y se desarrolla bajo una metodología que tiene como base objetivos y manejo
de variables que permite dirigir la búsqueda de literatura y estudios específicos. Esto
implica que la revisión sistemática de literatura, plantea estructura metodológica a
diferencia de una monografía.

Son cualidades de una revisión sistemática las siguientes : presenta pregunta o preguntas
de investigación precisas, de un problema clínico o de cualquier área de salud; describe
una sección de material y métodos con detalle de los procedimientos, que se emplearon
en el abordaje del problema planteado, en los estudios; la búsqueda de la literatura debe
ser exhaustiva con criterios explícitos; plantea criterios de selección de estudios primarios
(estudios de investigación que se realizaron con poblaciones de estudio a los que se
evalúa lo antes mencionado); evalúa la calidad de la información a través de criterios ya
establecidos y ofrece una síntesis de la información narrativa de manera cuantitativa o
cualitativa, según el estudio. Una RSL, es un trabajo científico de investigación reconocido
en el ámbito de la salud.

Es importante hacer ver que la RSL, puede o no tener un metaanálisis, este consiste en
una aplicación de método estadístico, para resumir o integrar los resultados de los
estudios independientes (estudios primarios) al combinar los resultados, el metaanálisis
puede obtener estimaciones precisas de los efectos en atención en salud, que los
derivados de cada uno de los estudios primarios como tal.

En esta oportunidad, se considera que la propuesta de RSL, es para trabajarla sin


metaanálisis, ya que esto conlleva aplicaciones estadísticas que por el momento no
podrían realizarse. Esto no implica que no puedan generarse estadísticas descriptivas del
análisis de los estudios revisados.

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1. Fortalezas de la Revisión Sistemática de Literatura:

1. Resume el estado del arte en un momento determinado


2. Permite explorar causas de variación (heterogeneidad) entre los diversos
estudios, en los efectos de intervenciones en salud y en los riesgos basales.
3. Permite estudiar el impacto y las contribuciones de un estudio determinado, en
el contexto del tema.
4. Son menos susceptibles a sesgos que las revisiones narrativas.
5. Aproximan de manera más objetiva a la información.
6. Ayudan a identificar nuevas preguntas de investigación.
7. Susceptibles de convertirse en publicaciones, artículos de revisión
8. Cuando el metaanálisis es pertinente, facilita determinar estimativos precisos
del efecto y la magnitud, de esos efectos en las poblaciones

2. Los pasos de la RSL son los siguientes:

 Identificar el título del estudio:


El título deberá mostrar que es lo que se va a evaluar en qué tipo de pacientes,
que intervención o efecto.

 Desarrollo de fundamentación teórica: Estado del arte


Este aspecto no se desarrolla en todas las revisiones, sin embargo algunos autores
recomiendan hacer una síntesis de la descripción en la literatura sobre las
intervención a evaluar, o efectos de medicamentos a evaluar en una población
determinada, entre otros. Es importante que la guía tenga el estado del arte, que
se integra de antecedentes y de fundamentación teórica específica según la
intervención o la intención de la revisión sistemática de literatura. Siempre seguirá
la norma de escritura elegida, en este caso se debe trabajar con Vancouver

 Determinar la pregunta o preguntas de investigación:


Para plantear las preguntas se debe considerar la población o el tipo de sujetos de
los estudios, la exposición o intervención de interés a la cual se sometió la
población, la exposición o intervención de control con la que se compara la de
interés y los desenlaces o las consecuencias que se espera modificar con la
exposición o intervención. Puede haber más de una pregunta según el interés del
investigador, según las intervenciones que se desee evaluar. Estas preguntas
deberán sugerir el tipo de estudios que se han de buscar para hacer la evaluación.
El planteamiento de las preguntas debe hacerse aplicando la estrategia PICOT.

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Cuadro No.1: Estrategia PICOT, para plantear preguntas:

Patient Tipo de paciente, ¿en quiénes?


problema de salud,
población o grupo de
interés. Condición,
enfermedad,
comorbilidad, edad, sexo,
grupo étnico, otros
Intervention Intervención o ¿qué?
exposición, tratamiento,
etiología. Dosificación,
vías de administración,
características del factor
pronóstico.
Comparison Condición con la que se ¿qué?
compara la intervención,
la prueba diagnóstica, el
factor pronóstico o
etiológico de interés (si
corresponde)
Outcome Resultado a medir. ¿qué?
Variables del resultado o
desenlace esperado,
efecto o impacto en los
pacientes o población de
interés
Time Tiempo. Rango de tiempo ¿cuándo?
para el desenlace

A continuación se presentan los parámetros a considerar para definir la o las


preguntas de la revisión sistemática:

 Población de estudio: Definir el tipo de participantes que fueron admitidos


en los estudios que se utilizarán en la revisión. Establecer las características de
población: edad, sexo, etnia, escolaridad, otros de interés

 Condición que se va a estudiar: Los criterios diagnósticos que se van a


considerar para definir la condición o enfermedad deben ser preguntados de
manera explícita. Es importante considerar estos criterios de manera que no se
de mucha amplitud que haría comprometer la validez del estudio. En muchos
casos, tomar en consenso una definición clara sobre la entidad o enfermedad
permite direccionar a esas condiciones.

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 Intervención que se va a estudiar: Se debe especificar que exposiciones,
pruebas diagnósticas o factores pronósticos serán evaluados. Debe
considerarse que en las evaluaciones de intervenciones las hay de tipo
psicosocial y estas pueden tener dificultad para estandarizar la forma de
administración o no estar apegada a la realidad. Aun así, debe buscase una
alternativa para tratar de tipificar o estandarizar las intervenciones.

 Desenlaces de interés: Se ha demostrado a través de la experiencia que los


desenlaces de interés no deben ser considerados de manera masiva, todo lo
contrario deben ser considerados un número reducido de desenlaces. La
Colaboración Cochrane propone limitar la evaluación y la síntesis de evidencia a
no más de seis desenlaces, definidos como prioritarios, según la intención de la
revisión. La efectividad de una intervención debe evaluarse por su efecto sobre
desenlaces relevantes como: curación completa, supervivencia, cambios de
estado de gravedad, frecuencia y recurrencia de síntomas, tiempo para el
evento.

 Diseño y calidad de la metodología de los estudios a evaluar: Se debe


tener en cuenta que los distintos diseños de investigación, sirven para
contestar distintos tipos de preguntas de manera directa con poblaciones de
estudio. Los estudios secundarios o integrativos como la RSL, ha tenido mayor
desarrollo en la evaluación de intervenciones en salud, por lo que
generalmente en las RSL, se incluyen experimentos clínicos, ensayos clínicos,
que tiene un rigor de selección de las poblaciones participantes, sin embargo
hay casos en los que se evalúa condiciones predecibles o de efectos muy
notables, que permiten utilizar otro tipo de estudios.

 Plantear los objetivos inherentes a las preguntas de investigación:


Una vez planteadas las preguntas, los objetivos se deben plantear en función de
identificar el resultado esperado, que dejó ver la pregunta. Los objetivos son
resultados precisos que se espera obtener al realizar la RSL. Se considera que
puede haber objetivos, según cada intención puntual. Los objetivos están en
relación directa a las preguntas de RSL, las que a su vez se plantean con la
estrategia PICOT.

 Definir los criterios de selección (inclusión y exclusión):


Los criterios de inclusión de los estudios, deben plantearse en función de los
participantes, intervenciones y comparaciones, desenlaces, diseño y calidad
metodológica. Los criterios de inclusión deben considerar características de los
estudios que puedan ser con amplitud media de tal manera que no sean amplios
para evitar la generalización, para que los resultados no se apliquen a poblaciones
diversas, pues esto no se considera adecuado por la caracterización particular de
grupos culturales y etnias. Es sugerible que los criterios de selección estén
restringidos a las características de las poblaciones de manera específica, esto hace
que los resultados sean más agregables y comparables. Las preguntas de

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investigación también dan pautas de los criterios para incluir estudios para la
evaluación.

 Búsqueda de los estudios: publicados, no publicados:


La búsqueda de estudios incluye los publicados como los no publicados, para evitar
sesgo de selección. Es importante también considerar que existe el sesgo de
publicación en inglés, publicación múltiple, no inclusión de bases de datos y de
citación. La búsqueda de los estudios está guiada por las preguntas clave de la
revisión y puede buscarse en bases electrónicas (Medline, Embase, Lilacs, Cochrane,
otras) revistas no incluidas en estas bases, registros de ensayos clínicos, consultas a
agencias financiadoras. También puede utilizarse información gris u opaca, la que está
compuesta por informes técnicos, actas de congresos y tesis doctorales, ya que mucha
información derivada de estas fuentes, no son referenciadas.

 Selección de los estudios:


Para elegir los estudios, se considera en primera instancia la revisión de títulos y
resúmenes del estudio, aplicar los criterios de elegibilidad que se plantearon,
considerar la opinión de dos revisores para hacer consenso de los estudios que serán
elegidos y dejar registro de las razones de las elección.

 Evaluación de la calidad de los estudios:


Para la evaluación de los estudios se considera el cumplimiento de los criterios de
inclusión considerados para la selección de los estudios y seguidamente viene el
proceso de gradación. Para este proceso hay muchas clasificaciones. Una de las
reconocidas es la clasificación de Oxford. La cual se adjuntará posteriormente.

Tabla No. 2: Gradación de Oxford

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Tabla No. 3: Niveles de evidencia de Oxford

 Análisis de la información:
Es importante el análisis de valuación de heterogeneidad, la síntesis de resultados
(medidas de resumen, modelos de los efectos fijos o aleatorios) el análisis de sesgo de
publicación, y análisis de sensibilidad. Debe considerarse la manera en que serán
presentados los resultados, estos están relacionados a la evidencia encontrada, se ha
sugerido que se pueden crear múltiples cuadros para el acopio de todos los estudios
que fueron evaluados y los hallazgos de cada uno. Esto permite integrar toda la
información y tener una visión global para emitir las conclusiones.

 Conclusiones:
Para generar las conclusiones, se considera nuevamente las preguntas que se
generaron inicialmente así como los objetivos, se considera la pertinencia de los
resultados para emitir las conclusiones.

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Pasos para el desarrollo de Revisión Sistemática de Literatura

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