Universidad San Carlos de Guatemala

Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia

Programa de Experiencia Docente con la Comunidad- EDC
LAPROMED

Master de Fabricación de Jarabe

03/20
Kristhian Valenzuela
201500570

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 Laboratorio QUIMIMAX
Depto. de Garantía de la calidad

● Despeje de línea Inicial

Producción: Jarabe de Acetaminofén Despeje de línea Inicial No. Lote: 20-08-0001

Producto: Jarabe Área: Líquidos Fecha: 4-08-2020

No. Revisión de Parámetro por Efectuado Recibido Fecha

Área por: por:
Área de pesado
Omar Paz Julio Guerra 4/8/20
1. Área Limpia e identificada
Omar Paz Julio Guerra 4/8/20
2. Equipo limpio e identificado
Omar Paz Julio Guerra 4/8/20
3. Instrumentación empleada limpia e identificada
Omar Paz Julio Guerra 4/8/20
4. Materia prima identificada
Omar Paz Julio Guerra 4/8/20
5. Verificación de pesos finales corresponden a registros correctos

Área de Producción

1. Área Limpia e identificada

2. Uniforme de personal en áreas correctas e identificados

3. Equipo limpio e identificada

4. Materia prima identificada

5. Instrumentación limpia

6. Control documental y sus registros correspondientes

QUIMIMAX/20-08 DOCUMENTACIÓN QUIMIMAX/ DOCUMENTOS GENERALES QUIMIMAX/FORMATO QMXGC

ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE QUIMIFRAGANS NO SE PUEDE REPRODUCIR PARCIAL O TOTAL. SIN LA AUTORIZACIÓN
DE GARANTÍA DE CALIDAD DE QUIMIMAX
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● Despeje de línea Inicial

No. Revisión de Parámetro Efectuado Revisado Fecha:

por Área por: por:
Área de envase y acondicionamiento
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
1. Área Limpia e identificada/ registros de limpieza
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
2. Equipo Identificado
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
3. Registros de calibración de equipo de llenado
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
4. Materia prima identificada
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
5. Verificar el peso correcto
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
6. Instrumentos a utilizar limpio
Soliari
Sergio Pérez Sebastián 4/8/20
7. Control documental y sus registros correspondientes
Soliari

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● Despeje de final

Producto: Jarabe de Acetaminofén Despeje de Línea Final No. Lote: 20-08-0001

Producción: Jarabe Área: Líquidos Fecha: 04-08-2020

No. Actividad Efectuado Revisado Fecha:

por: por:
Área de pesado
Juan Pérez Noé Gil 4/8/20
1. Verificar registro de limpieza
Juan Pérez Noé Gil 4/8/20
2. Área Limpia e identificada
Juan Pérez Noé Gil 4/8/20
3. Verificar registro de calibración de pesas
Juan Pérez Noé Gil 4/8/20
4. Materia prima identificada
Juan Pérez Noé Gil 4/8/20
5. Verificar peso correcto

Área de Producción
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
1. Registro de limpieza Galvez
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
2. Personal con uniforme apropiado Galvez
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
3. Equipo limpio e identificado Galvez
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
4. Materia prima identificada Galvez
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
5. Instrumentos a utilizar limpios Galvez
Cristian Rivera Gaby 4/8/20
6. Control de documentos y registros correspondientes Galvez

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• Fórmula maestra

Orden de producción: 0001 Área: Líquidos

Emitido por: Lic. Jonathan Barrera
Fecha: 4-08-2020
Producto: Jarabe de Hierba Buena Código: JAR-AC-01 Forma Farmacéutica: Jarabe
No. Lote: 20-08-0001 Fecha Fab. Inicial: 4-08-2020 Fecha Fab. Final: 8-08-2020
Cantidad a fab.: 200 ml No. Unidades: 1000 Conc. X unidad: 0.05 g/100 ml
Reg. Sanitario PF: 36941 Master: QUIMX/MF-20-08 Fecha vencimiento: 4-08-2023
No. Código Materia Cantidad Cantidad Lote Despachado Recibido Firma Firma Costo Costo
prima unidad industrial MP por por producción CC unitario total
1. HB-210 Hojas de 50 mg 500 g 20-08- Luis Edgar Q. 0.25 Q 25.00
Hierba 210 Morales López
Buena
2. AB-150 Azúcar 172.6 g 2000 g 20-08- Luis Edgar Q. 10.00 Q. 100.0
blanca 150 Morales López

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● Orden Maestra de fabricación No. 20-8-150

Nombre del Producto: Jarabe Aromático Código: JAR-AC-01 Forma farmacéutica: Jarabe

Número de Lote: 20-08-0001 Cantidad a fabricar:1000 Concentración por unidad:

0.5g/100ml
Fecha fabricación Inicial: 4/8/20 Fecha fabricación final: 4/8/20 Fecha de vencimiento:4/8/2021

Peso/vol: 200ml Límite peso/vol: 200 ml --------------------------------------------

- Formulación

Actividades Fecha Hora Hora Firma Firma

inicio: final: producción: C.C.

Realizar extracto de 50 mg de Hierba buena en 4/8/20 9:20 a.m. 9:22 a.m.

100 ml de agua purificada
Medir 172.6 g de azúcar blanca y agregar a 100 4/8/20 9:23 a.m. 9:25 a.m.
ml de agua purificada a fuego lento.
Agitar lentamente hasta disolver el azúcar. 4/8/20 9:25 a.m. 9:26 a.m.

Agregar 100ml del extracto de Hierba buena 4/8/20 9:27 a.m. 9:28 a.m.
agitando lentamente y a fuego lento.
Esperar a que enfríe y verter en el envase. 4/8/20 9:29 a.m. 9:32 a.m.

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● Orden de Empaque No. Orden 57891

Emitido por Kristhian Valenzuela
Fecha 4/8/20

Producto: Jarabe Aromático Código: JAR-AC-01 Firma farmacéutica:

Lote: 20-08/0001 Fecha empaque inicial: 4/8/20 Fecha empaque final:5/8/20
Cantidad: 200ml No. Unidades: 1000 Presentación: Jarabe
Peso/Vol: 200 ml Límite Peso/Vol: 200 ml Fecha expiración: 4/8/2021
Registro Sanitario: 36941 Master: QUIMX/MF-20-08 ---------------------------------------------------
No. Código Material de Cantidad Cantidad Lote ME. Proveedor Firma Firma CC. Costo Costo total
empaque solicitada devuelta producción Unitario
1. Hepa-45 Heparina 1000 0 20-08- Xerox Q. 15.00 Q.1500.0
1001

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● Etiquetas
- Limpieza de Equipo

Limpieza de Equipo
Nombre de Equipo: Beaker
Fecha Limpieza: 4/8/20
Nombre del último producto manufacturado: Lote anterior No. De Lote: 20-07-2103

Nombre de la persona que efectuó la limpieza: José Firma

Villagran

Revisión de limpieza por control de calidad Firma por control de calidad

Lic. Julio Guerra

- Limpieza de Área

Código: JAR-AC-01 01 Edición: 01

ÁREA LIMPIA

Producto: Jarabe Hora inicio: 9:00

Aromático

Lote: 20-08- Hora finalizada: 9:15

0001

Realizó: Omar Supervisado por: Julio Guerra

Paz

Aprobó: Jonathan Fecha: 4/8/20

Barrera

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- Materia Prima

Laboratorio QUIMIMAX

Nombre: Hierba Buena

Código: HB-210

Descripción: Hojas de Hierba Buena sin el tallo

Lote: 20-08-210

Fecha de Ingreso: 28/7/2020

Fecha de Vencimiento: 4/8/2021

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Laboratorio QUIMIMAX

Nombre: Azúcar Blanca

Código: AB-150

Descripción: Azúcar color blanco, cristalina

Lote: 20-08-150

Fecha de Ingreso: 28/7/2020

Fecha de Vencimiento: 4/8/2021

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