Romero Merino Sindy Katerine PDF

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACÍA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE
FARMACIA Y BIOQUÍMICA
A
IC
M
UI
IMPLEMENTACIÓN DE FORMULACIONES
Q
MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL
O
BELÉN DE TRUJILLO. BI
Y
IA
INFORME DE PRÁCTICAS PRE- PROFESIONALES

AC
PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL

RM
DE
FA
QUÍMICO FARMACÉUTICO
DE
AUTORA:
CA
TE
Br. ROMERO MERINO SINDY KATERINE

IO
BL
ASESORA:
BI
Ms. FANNY MARÍN CACHO
CO-ASESOR:
Q.F. CÉSAR IVÁN LÁZARO RODRÍGUEZ
Trujillo – Perú
2012
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
A Dios, por brindarme la dicha de la salud,

bienestar físico y espiritual; por ser la guía y luz
en mi camino, dándole sentido a cada paso que
doy, brindándome la seguridad que necesito
para salir adelante.
A
IC
M
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Q
O
A mis queridos padres Marcos y Gloria, a BI
Y
quienes amo y guardo mucho respeto, por su
IA
apoyo incondicional, durante mi formación tanto

AC
personal como profesional y por su comprensión a

lo largo de mi existir.
RM
FA
DE
CA
TE
A mi hermano Eduardo por ser mi modelo a

IO
seguir, gracias por los consejos, los buenos

BL
momentos y apoyo constante en cada paso que

BI
doy,
Sindy Romero M.
A mis queridas amigas Anaís y Carolina,

gracias por aceptarme cual soy, por dejarme ser
parte de sus vidas, por compartir sus tristezas y
alegrías, por la grata compañía a lo larga de
nuestra etapa de estudios.
Gracias por su bella y Sincera Amistad.
A
IC
M
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Q
O
A mi Co-asesor: Q.F. Cesar Lázaro BI
Y
Rodríguez, por su confianza depositada en mi y
IA
el apoyo incondicional en la realización

AC
deeste trabajo de investigación.

RM
FA
DE
CA
TE
A mi asesora: Q.F. Fanny Marín

Cacho, mi total agradecimiento, estima y
IO
respeto, por los consejos brindados cuando más

BL
eran necesarios, los cuales han sido vitales en la

BI
realización de este anhelado informe de

investigación, Gracias.
Sindy Romero M.
JURADO EVALUADOR
A
----------------------------------------
IC
Q. F. Segundo Guillermo Ruíz Reyes
M
UI
PRESIDENTE
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
-----------------------------------
FA
Q. F. Marilú Roxana Soto Vásquez

DE
MIEMBRO
CA
TE
IO
BL
BI
-----------------------------------
MsC. Q.F. Fanny Teresa Marín Cacho
MIEMBRO
PRESENTACIÓN
Señores miembros del jurado:
A
IC
Dando cumplimiento a las disposiciones establecidas en el Reglamento para la
M
UI
obtención de GRADOS Y TÍTULOS DE LA FACULTAD DE FARMACÍA Y
Q
BIOQUÍMICA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO, presento a
O
vuestra consideración y elevado
BI
criterio el Informe de
Internado,intitulado:“IMPLEMENTACIÓN
Y
DE FORMULACIONES
IA
MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL BELÉN DE

AC
TRUJILLO”, con else pretende obtener el GRADO DE QUÍMICO

RM
FARMACÉUTICO.
FA
Dejo a vuestra consideración, señores miembros del jurado la calificación del

DE
presente Informe de Internado.

CA
TE
IO
BL
Trujillo, Octubre de 2012

BI
Sindy Katerine Romero Merino
RESUMEN
El presente trabajo tiene por objetivo elaborar un Manual para Implementar la

elaboración de formulaciones magistrales dermatológicas en el servicio de
Farmacotecnia, del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo;
nace a partir de la necesidad evidenciada durante el año de internado realizado
en dicho Hospital.En éste informe se presenta: POEs, flujograma de atención al
A
paciente, instrucciones para elaboración de formulaciones magistrales, lavado
IC
M
de manos, limpieza y desinfección del piso del área y equipos para las
UI
formulaciones magistrales dermatológicas, registro de quejas y/o
Q
devoluciones.Elcontenido de Recetas Magistrales (R.M.) de las formulaciones
O
BI
comprende: Emolientes e hidratantes, Astringentes, Queratolíticos, Cáusticos,
Y
Queratoplásticos y Despigmentantes.Con éste informe de internado se llegó a
IA
las siguientes conclusiones: Se elaboró un manual para Implementar el área de

AC
Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del

RM
Servicio de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, se elaboró los Listados de

FA
Formulaciones que se realizarán en dicha área.

DE
Palabra Clave: Formulaciones Magistrales.

CA
TE
IO
BL
BI
ABSTRACT
This paper aims to develop a Manual for Implementing developing

dermatological formulations master pharmacotechnics service, Department of
Hospital Pharmacy Belén de Trujillo, born from the need evidenced during the
internship year done in this Hospital.
A
This report presents: SOPs, flowchart care patient care, instructions for
IC
preparation of master formulations, hand washing, cleaning and disinfection of
M
UI
floor area and equipment master dermatological formulations, registration of
Q
complaints and / or returns.Preparations Content Master (PM) of the
O
BI
formulations comprising emollients and moisturizers, astringents, Keratolytic,
Y
caustics, and Depigmentingkeratoplastics.
IA
With this internship report reached the following conclusions: A manual to

AC
Implement Master area Dermatological Preparations in the area

RM
pharmacotechnics Pharmacy Service Hospital Belén de Trujillo, was

FA
developed Listings of formulations to be conducted in this area.

DE
Keywords:Master Formulations.
CA
TE
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ÍNDICE
A
IC
Pág.
M
UI
Q
RESUMEN ……..…………………………………………… i
O
BI
ABSTRACT …….………………………………………….. ii
Y
IA
AC
I. INTRODUCCIÓN ……..……………………………. 01
RM
OBJETIVOS …….…………………………………..
FA
II. 08
DE
III. MATERIAL Y MÉTODO …….…………………… 09

CA
TE
IV. RESULTADOS (MANUAL)..…………………….... 13

IO
BL
V. DISCUSIÓN ……..…………………………………... 84
BI
VI. CONCLUSIONES ……..……………………………. 88
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ……..……… 89
I. INTRODUCCIÓN
La piel es el órgano más grande del organismo y realiza una gran variedad de funciones
vitales para el mantenimiento de la homeostasis corporal. Además, existen diferentes
regiones de la piel como los oídos, los parpados, el prepucio y las uñas, con funciones
específicas y que difieren estructuralmente de la piel que recubre el cuerpo en general 1.
Se estudian dos capas para lograr fines prácticos, estas son a ciencia cierta la epidermis
A
IC
y la dermis. De la piel dependen ciertas estructuras llamados anexos cutáneos que son
M
UI
los pelos, las uñas, las glándulas sebáceas y las sudoríparas. Está compuesta de
Q
O
corpúsculos: de Meissner, presentes en el tacto de piel sin pelos, palmas, plantas, yema
BI
de los dedos, labios, punta de la lengua, pezones, glande y clítoris; de Krause, que
Y
IA
generan la sensación de frío, de Paccini que dan la sensación de presión; de Ruffini, que
AC
registran el calor y de Merckel, el tacto superficial 2.

RM
FA
En la piel del ser humano, sobre todo la del varón se produce más secreción sebácea que
DE
la que tiene la mujer. Esto es debido a la mayor cantidad de andrógenos (hormona

CA
sexual masculina) que produce el varón. Como consecuencia, la piel masculina es más
TE
gruesa y grasa que la femenina 2.

IO
BL
BI
La piel, puede sufrir de varias enfermedades distintas, denominadas “Dermatitis”, que
designa cualquier alteración de la piel, que comprende desde un simple enrojecimiento a
procesos más severos. Dichos procesos pueden estar causados por una amplia variedad
de agentes contaminantes, para los que, en ocasiones, resulta complicado establecer una
relación clara con lesiones específicas 2,3.
Las enfermedades dermatológicas varían ampliamente con la situación geográfica y
probablemente son influenciadas por factores étnicos y ambientales. Además son causa
importante de morbilidad, pérdida económica y exclusión social. En los países en
desarrollo, las enfermedades dermatológicas constituyen un importante problema de
salud pública, principalmente las de causa infecciosa. Debido a esto, están consideradas
en el proyecto de control de enfermedades prioritarias del Banco Mundial, OMS y el
Centro Fogarty Internacional 3.
A
IC
Los agentes biológicos, en el sentido más amplio del concepto, tienen un papel
M
UI
relevante como causa directa de las enfermedades de piel. Los vegetales, los insectos y
Q
O
los productos tanto de origen vegetal como animal son responsables de parte de las
BI
Y
dermatosis cutáneas, pero también agentes biológicos tales como: virus, bacterias,
IA
AC
hongos, protozoos y helmintos se encuentran en el origen de un grupo característico de

RM
enfermedades de la piel, son las infecciones dérmicas. En este apartado se revisan las
FA
principales infecciones causadas por estos agentes biológicos. No se incluyen aquellas

DE
infecciones en las que alguno de sus síntomas aparece en la piel, pero no se limitan a la
CA
misma, por ejemplo, la varicela o la rubéola 2,4.

TE
IO
El acné, las infecciones de la piel y del tejido celular subcutáneo junto con las micosis
BL
BI
superficiales son los principales motivos de consulta dermatológica, siendo el acné una
enfermedad crónica de la glándula pilosebácea asociada con un aumento en la secreción
de grasa. La obstrucción del folículo pilosebáceo influye en la patogénesis de las
lesiones inflamatorias, debido a la excesiva producción de sebo por las glándulas
sebáceas o por la descamación de las células epiteliales de las paredes del folículo;
teniendo como factores de riesgo los episodios de estrés. El acné es el trastorno cutáneo
más frecuente en adolescentes. El 28% al 61% de personas entre 10 y 12 años padece
acné y la cifra aumenta a un 79% a 95% en los adolescentes de 16 a 18 años. Predomina
en edades comprendidas entre los 12 y 25 años; en varones jóvenes tiende a resolverse
entre los 20-25 años, mientras que en mujeres puede persistir hasta los 30-40 años. Es
más severo en varones que en mujeres 4.
Las Infecciones fúngicas o Micosis se pueden distinguir dos tipos principales: las
dermatofitosis y las candidiasis. La Dermatofitosis o tiñas designa el conjunto de
infecciones producidas por un grupo de hongos queratófilos (dermatófitos)
A
IC
potencialmente patógenos para el hombre y los animales. Los rasgos comunes son la
M
UI
descamación de la piel, eritema y, en cuero cabelludo, puede desarrollarse alopecia. La
Q
O
Candidaalbicans, afecta normalmente las zonas húmedas y cálidas de la piel y las
BI
Y
mucosas y los síntomas se caracterizan por lesiones cutáneas (enrojecimiento o
IA
inflamación de la piel) acompañadas de prurito y sarpullido 2,4.

AC
RM
El origen de la elaboración personalizada de medicamentos coincide con el origen de la

FA
DE
Farmacia. La presencia de las formulaciones galénicas en la profesión farmacéutica ha

CA
ido variando según las épocas. Hoy en día, el medicamento individualizado demuestra
TE
su valor terapéutico en áreas médicas tan variadas como pediatría, dermatología,

IO
geriatría, oftalmología, ginecología, etc. 5,6.

BL
BI
Los preparados farmacéuticos requieren, desde el punto de vista de la calidad, una
consideración diferente de aquellos fabricados a nivel industrial. Sin embargo, en
ningún caso puede estar ausente en su preparación la idea central de obtener un
producto de calidad y seguro para el paciente ya que por su individualidad, deberán
emplearse las técnicas adecuadas para asegurar la calidad del producto en cada paso de
la preparación del mismo, adaptadas a sus características 5,6.
Las fórmulas galénicas pueden ser la mejor opción terapéutica cuando un medicamento:
sólo está disponible a ciertas dosis y se necesita en otra dosis distinta; se necesita en una
forma de administración que no está disponible comercialmente; se han dejado de
fabricar por razones comerciales; no tiene buen sabor o debe elaborarse según una
fórmula especial (sin aditivos, sin colorantes, sin lactosa, etc.) 8,9.
Las ventajas que ofrece las formulaciones galénicas son la aplicación de novedades
terapéuticas que aún no están disponibles en el mercado, otra ventaja es que cuando se
A
IC
necesitan dosificación para grupos reducidos de población, como las dosis pediátricas
M
UI
de determinados principios activos. Otra razón para usar las formulaciones galénicas es
Q
O
la prescripción individualizada para cada paciente, muy importante para la vía tópica,
BI
Y
por lo que se debe tener profundo conocimiento de los vehículos y principios activos a
IA
AC
utilizar; los beneficios de las formulaciones galénicas también son a nivel económico,
RM
ya que no requiere propaganda ni envases costosos 8,9,10.

FA
DE
Las fórmulas galénicas deben de cumplir los criterios de eficacia y seguridad que
CA
establecen la Ley General de Salud y la Ley de Garantías y Uso Racional de los

TE
Medicamentos y Productos Sanitarios. Complementariamente se regulan las fórmulas

IO
magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares, prohibiéndose la

BL
BI
utilización de órganos o glándulas de origen humano o animal y de sus derivados;
tampoco se pueden asociar sustancias anorexígenas, psicotrópicas, hormonales, laxantes
o diuréticas entres sí o con otras sustancias; su asociación sólo se permiten en casos
excepcionales debiéndose acompañar a la prescripción de un informe médico 8,9.
Las formulaciones galénicas como producto terminado deben ir correctamente
etiquetadas con el nombre de la farmacia y del Químico Farmacéutico que las prepara,
el nombre del paciente y el plazo de validez, aparte de otras informaciones. Para
elaborar estos preparados se utilizan excipientes de calidad reconocida que básicamente
son de tres tipos: grasas (ya sean líquidas, viscosas o sólidas, tales como emolientes del
aceite de oliva, vaselina, lanolina), polvos (diluyentes, desecantes; los más usados son
almidón, talco, óxido de zinc, caolín, etc.) y líquidos (fundamentalmente agua y el
alcohol). Estos excipientes pueden utilizarse de forma individual o bien mezclándolos
entre sí, con lo que se obtiene las bases medicamentosas 8,9,10.
A
IC
Fórmula Magistral (FM) es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
M
UI
preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar exactamente una
Q
O
prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluyen según las
BI
Y
normas técnicas y científicas de arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o
IA
AC
servicio farmacéutico y con la debida información del usuario. La formulación magistral

RM
viene a llenar ese vacío terapéutico que deja la industria, pues ésta no fabrica
FA
medicamentos individuales para cada paciente. Aquí es donde entra en juego la

DE
formulación magistral, para ese determinado paciente que la industria no fabrica 7,8,9 .
CA
TE
Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales también son elaborados por
IO
las oficinas de farmacia o los servicios farmacéuticos, pero en este caso vienen descritos
BL
BI
en el Formulario Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan individualizado
como el de las fórmulas magistrales 7,8.
Desde un punto de vista terapéutico, la Formulación Magistral tiene un uso frecuente en
el ámbito dermatológico, pero es muy significativa su participación en pediatría,
podología, anestesiología, oftalmología, ginecología, etc, ya que cuenta con ciertas
ventajas de las que se pueden mencionar:
- Permitir personalizar el tratamiento. Es decir, posibilita por un lado la
adaptación precisa de las dosis requeridas y, por otro lado, el diseño
individualizado del vehículo y forma farmacéutica que mejor se ajusten a las
necesidades del paciente
- Facilita la aplicación de un tratamiento flexible, que por atender a cualquier
modificación en la evolución del paciente, asegura una mayor eficacia
terapéutica. Esta cualidad se aprecia perfectamente en los tratamientos
A
IC
dermatológicos en los que la Formulación Magistral ya se utiliza de manera
M
UI
habitual, donde en función de la respuesta del paciente es posible adaptar con
Q
O
precisión la dosificación de los principios activos así como la naturaleza del
BI
Y
vehículo.
IA
AC
- Se puede elaborar un medicamento (FM) para un paciente ateniéndose a

RM
criterios exclusivamente científicos, sin atender a intereses de carácter

FA
DE
económico. El carácter científico de la Formulación Magistral es

CA
incuestionable. La formación recibida por el farmacéutico es impecable en

TE
este sentido.
IO
BL
El farmacéutico es el responsable de la calidad y seguridad de sus preparados, de su

BI
correcto envase, rotulación y de la aplicación de las Buenas Prácticas de Preparación.
En el caso de los medicamentos administrados por vía tópica, es habitual que el
dermatólogo prescriba fórmulas magistrales. Quizás sea ésta una de las áreas en las que
el médico prescribe en mayor número de ocasiones una fórmula magistral, porque de
esa forma puede prescribir los preparados dermatológicos totalmente ajustados a las
necesidades de la piel del paciente 5,6.
Es en este contexto que la formulación magistral adquiere todo su sentido, también hoy,
en la terapéutica dermatológica debido a que su naturaleza permite la adaptación, y así
mismo matizar la terapéutica aplicada. Especialmente en la dermatología donde la
graduación de las dosis de los principios activos, la posibilidad de asociar o no los
mismos en función de la situación a tratar y la selección entre un amplio abanico de
vehículos nos confiere una mayor riqueza de recursos terapéuticos 5,6.
Ante éste panorama surge la necesidad de contar con un área de Preparados Magistrales
A
IC
Dermatológicos en el Servicio de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del
M
UI
Hospital Belén de Trujillo, teniendo en cuenta la normativa vigente donde menciona la
Q
O
implementación de áreas especializadas en los Establecimientos Farmacéuticos así
BI
Y
como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura yutilización de
IA
AC
herramientas que posibiliten el trabajo conjunto como Procedimientos Operativos

RM
Estandarizados y Registrostodo con la finalidad de brindarle al paciente un producto de

FA
calidad.
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Los objetivos que se persiguen en el presente trabajo son:
 Elaborar un Manual para la Implementar de Formulaciones Magistrales
Dermatológicas en el servicio de Farmacotecnia, del Departamento de
Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.
 Proponer Procedimientos Operativos para la Implementación de
formulaciones magistrales.
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1. MATERIAL:
2.1.1. Material Bibliográfico
Para elaborar la propuesta de Implementar la elaboración de formulaciones

magistrales dermatológicas, se utilizó material bibliográfico como:
 Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de productos galénicos y recursos

terapéuticos naturales de la DIGEMID
A
 Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines de
IC
M
la DIGEMID.
UI
Q
 Entrevistas informales con los profesionales de salud (Dermatólogos) donde
O
BI
manifiesten su experiencia clínica sobre la composición y forma farmacéutica
Y
de los preparados magistrales.
IA
 Guía
AC
de preparación de medicamentos de formulación magistral

RM
dermatológica, del servicio de Farmacia del Hospital Víctor Lazarte

Echegaray
FA
 Formulario II. Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga.

DE
Departamento de Farmacia Galénica y Técnica Profesional.

CA
 Conocimientos y experiencias adquiridas del tutor responsable del área de

TE
IO
Farmacotecnia (Dr. Cesar Lázaro Rodríguez).

BL
BI
2.1.2. Material de Escritorio
 Computadora
 Teléfono
 Cuaderno de notas.
 Papel
 Lapiceros
 Corrector
2.2. MÉTODO:
Analítico – Bibliográfico
2.2.1. Revisión y Análisis del material bibliográfico.
Como primer paso se acudió a los documentos de referencia,
mencionados en el material bibliográfico, los cuales están publicados en
páginas web de los organismos mencionados. Así también se realizó
A
IC
una búsqueda de material bibliográfico que brinde información acerca
M
UI
de la Formulaciones de Preparados Magistrales Dermatológicos.
Q
O
Se realizó la lectura de los documentos, y cualquier duda o consulta
BI
Y
será presentada al personal encargado del área de Preparados
IA
AC
Magistrales.
RM
Se determinaron los puntos importantes establecidos en la Guías

FA
oficiales, en relación a la Preparación de Productos Magistrales para

DE
desarrollar el manual.
CA
TE
IO
BL
2.2.2. Desarrollo de la propuesta del Manual para la Implementación de

BI
Formulaciones Magistrales Dermatológicas.
En la actualidad no se cuenta con un documento que contenga toda la
información necesaria para la realización de Implementación de
Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el Hospital Belén de
Trujillo es por ello que se planteala propuesta de un Manualpara la
Implementación de Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el
Hospital Belén de Trujillo, en el cual se desarrolló los siguientes
puntos:
INTRODUCCIÓN: Se brinda un enfoque sobre la importancia de
contar con el área de Preparados Magistrales en el Hospital Belén de
Trujillo.
NORMATIVIDAD: Se citan las reglamentaciones en el Sector Salud
A
que exigen la realización de la Implementación de Formulaciones
IC
M
Magistrales Dermatológicas.
UI
Q
O
OBJETIVOS: Se detalló los objetivos que persigue la implementación
de Preparados Magistralesy el manual elaborado.

BI
Y
IA
AC
DEFINICIONES: Se realizó un consolidado de todos los términos que

RM
se utilizan de manera frecuente en el desarrollo de una Implementación

FA
para el mejor entendimiento de todos los temas tratados en el manual.

DE
CONTENIDO: Se refiere en si a los capítulos desarrollados y los cuales

CA
TE
detallaran la manera en que se puede cumplir con la realización de la

IO
Implementación de Formulaciones Magistrales.

BL
BI
I. REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES

DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS:
Se refiere a que las instalaciones deben ser diseñadas, construidas,
ubicadas, adaptadas y mantenidas acordes con las operaciones que se
realizarán en ellas. La iluminación, temperatura, humedad, ventilación,
limpieza, polvo y suciedad no deben afectar directa o indirectamente la
calidad de los productos, durante su elaboración y almacenamiento.
II. FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE: Está relacionado
con las actividades que se realizan dentro del área de trabajo, tanto el
Químico Farmacéutico responsable, el Interno de Farmacia y el personal
de Limpieza; permitiendo un trabajo en equipo. Dentro de las actividades
del Q.F. para la elaboración de una fórmula es mediante un flujograma de
atención y elaboración de fórmulas magistrales, consistente en
homogenizar las actividades del personal a cargo.
A
III. ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES
IC
M
DERMATOLÓGICOS: Se refiere a analizar la necesidad y control
UI
tanto de las materias primas, materiales y Equipos.
Q
O
 Materias Primas: Son todas aquellas que se utilizan en la
BI
Y
preparación de las formulaciones magistrales, las cuales tienen
IA
acción e indicación reconocidas legalmente y que figuran en los

AC
textos.
RM
 Materiales y Equipos de Laboratorio: Tiene que ver con todos

FA
los materiales y equipos necesarios para el buen funcionamiento del

área.
DE
IV. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ÁREA Y EQUIPOS DE

CA
TRABAJO: Incluye la limpieza y desinfección tanto del área de trabajo,

TE
IO
materiales y equipos; que está a cargo del personal de limpieza y por el

BL
Interno de Farmacia diariamente.

BI
V. REGISTRO DE QUEJAS Y/O DEVOLUCIONES: Éste contiene
todas las quejas u observaciones las cuales deben examinarse con
procedimientos escritos establecidos y está a cargo del interno de
farmacia.
III. RESULTADOS
A
IC
M
MANUAL
UI
Q
O
PARA LA IMPLEMENTACIÓN
BI
Y
IA
DE FORMULACIONES MAGISTRALES
AC
RM
DERMATOLÓGICAS
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN ……………………………………………………………………………………………………………..…. 15
NORMATIVIDAD ……………………………………………………………………………………………………………..… 17
OBJETIVOS ……………………………………………………………………………………………………….………….…… 19
DEFINICIONES ………………………………………………………………………………………………………………..….. 20
A
IC
CAPÍTULOS
M
UI
I. REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES
Q
O
DERMATOLÓGICAS ……………………………………………………………………………………………..…. 23
II. FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE ……………………………………………..……….……...BI 25

Y
IA
III. ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES DERMATOLÓGICOS ………………………... 27

AC
3.1. Procedimiento Estándar de Lavado de Manos ……………………………………………………… 28

RM
3.2. Listado de Formulaciones Magistrales Dermatológicas …………………………………………. 30

FA
IV. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE EQUIPOS Y ÁREA DE TRABAJO ……………………………………… 56

DE
4.1. Procedimiento de Operación Estándar de Limpieza de Equipos y áreas de Trabajo … 60

CA
4.2. Registros ………………………………………………………………………………………………………………… 65

TE
V. REGISTRO DE QUEJAS Y/O DEVOLUCIONES ……………………………………………………………….. 66

IO
BL
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS …………………………………………………………………………………………….. 67

BI
ANEXOS ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 69
INTRODUCCIÓN
La formulación Magistral (FM) ha sido durante siglos una parte fundamental de

la actividad profesional de los farmacéuticos y hasta hace pocas décadas, la única vía a
través de la que se elaboran de forma apropiada los medicamentos para su uso
medicinal. El desarrollo de la industria farmacéutica amplió notablemente las
posibilidades de investigación y producción a gran escala de medicamentos, lo que ha
supuesto un avance trascendental hacia una medicina más individualizada. Sin embargo,
la industrialización ha provocado un cierto grado de “despersonalización” del
A
medicamento, que pasó a ser producido con un criterio “estadístico” en lugar de un
IC
criterio “personalizado”. Con el medicamento de origen industrial es el paciente el que
M
UI
“se adapta” al medicamento (dosis y formas farmacéuticas) predeterminadas, con
Q
O
independencia de las características personales de cada paciente específico y donde es el
medicamento el que “se adapta” al paciente. BI
Y
IA
La Formulación Magistral es la elaboración individualizada de un medicamento,

AC
por parte del farmacéutico, para un paciente específico, según la prescripción de su

RM
médico y para un uso inmediato. Se realizan fórmulas magistrales en los servicios de

FA
farmacia de los hospitales y en las oficinas de farmacia. De hecho toda oficina de

DE
farmacia está obligada por ley a dispensar fórmulas magistrales, pudiendo realizarlas o
encargarlas a otra farmacia que disponga de los medios adecuados.
CA
TE
Desde un punto de vista terapéutico, la Formulación Magistral tiene un uso

IO
BL
frecuente en el ámbito dermatológico, pero es muy significativa su participación en

BI
pediatría, podología, anestesiología, oftalmología, ginecología, etc, ya que cuenta con

ciertas ventajas de las que se pueden mencionar:
- Permitir personalizar el tratamiento. Es decir, posibilita por un lado la
adaptación precisa de las dosis requeridas y, por otro lado, el diseño
individualizado del vehículo y forma farmacéutica que mejor se ajusten a las
necesidades del paciente
- Facilita la aplicación de un tratamiento flexible, que por atender a cualquier

modificación en la evolución del paciente, asegura una mayor eficacia
terapéutica. Esta cualidad se aprecia perfectamente en los tratamientos

dermatológicos en los que la Formulación Magistral ya se utiliza de manera
habitual–, donde en función de la respuesta del paciente es posible adaptar
con precisión la dosificación de los principios activos así como la naturaleza
del vehículo.
- Se puede elaborar un medicamento (FM) para un paciente ateniéndose a

criterios exclusivamente científicos, sin atender a intereses de carácter
económico. El carácter científico de la Formulación Magistral es
A
incuestionable. La formación recibida por el farmacéutico es impecable en
IC
este sentido.
M
UI
Así el presente Manual proporciona información clara y sencilla, cuyo uso debe
Q
O
facilitar el cumplimiento de las Normativa vigente, respecto a las Formulaciones
BI
Magistrales y así mejorar la forma de realización de la misma. Una correcta
Y
IA
implementación proporcionará un orden y cuidado en la elaboración de los productos

AC
elaborados.
RM
No se pretende que las recomendaciones formuladas en las presentes directrices se

FA
convierten en requisitos indispensables en todas las circunstancias. La información

DE
proporcionada en este documento se desarrolla sólo con fines orientativos. Según la

CA
realidad de cada Establecimiento se pueden modificar los parámetros establecidos, pero

TE
siempre manteniendo las directrices de los organismos regulatorios oficiales.

IO
BL
BI
NORMATIVIDAD
Las normativas orientadas para las Formulaciones Magistrales, se denotan a

continuación:
- LEY GENERAL DE SALUD N° 29459, Publicada en el Perú el 25 de Noviembre de

2009, en su Capítulo IV, artículo 12° - De los medicamentos Herbarios – “ la
comercialización de medicamentos herbarios, sus preparados obtenidos en forma de
A
extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimiento o cualquier otra preparación
IC
galénica con finalidad terapéutica, en la condición de fórmulas magistrales, preparados
M
oficinales o medicamentos se sujetan a los requisitos y condiciones que establece el
UI
reglamento respectivo”.
Q
O
- BI
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM), publicada el 8 de Febrero de 1999
Y
en Perú, en el titulo 1, capítulo 5 artículo 171 al detalle indica… “los registros deben ser
IA
efectuados o completados al mismo tiempo que se desarrollan las operaciones, de tal

AC
manera que todas las actividades significativas relacionadas con la manufactura del
RM
producto puedan tener un seguimiento. Todos los registros incluyendo los referentes a los
FA
procedimientos estándares de operación se deben mantener por un año como mínimo,

después de la fecha de caducidad del producto terminado”.
DE
CA
- DECRETO SUPREMO N° 014-2011-S.A, Publicado el 27 de Julio de 2011, en Título VI,

TE
Capítulo IV, artículo 52° -Preparados magistrales -“Los preparados de fórmulas

IO
magistrales deben elaborarse contra la presentación de la receta médica correspondiente,

BL
para ser dispensados exclusivamente en el establecimiento que la recibe, y no pueden

BI
mantenerse en stock, quedando prohibida su elaboración masiva. La oficina farmacéutica

que dispense un preparado de fórmula magistral puede elaborarla directamente o encargar
su elaboración a una oficina farmacéutica especializada. En éste caso la responsabilidad
por la preparación de una fórmula magistral es asumida por la farmacia o botica que la
dispensa y la oficina farmacéutica especializada a la cual se le encargó su preparación. En
la elaboración de los preparados de fórmulas magistrales no pueden utilizarse productos
terminados o a granel como insumos”.
En el Título XII, Capítulo II, artículo 39° - Ambientes – indica… ”los establecimientos que
elaboren preparados de fórmulas magistrales o preparados oficinales deben contar con un
área exclusiva y autorizada para ello”.
- MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y AFINES, Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Publicado en
el Perú el 27 de Noviembre de 1999, en su Capítulo III, artículo 18° indica… “Las áreas de
almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros
animales, se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el
personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser
A
utilizados”
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
OBJETIVOS
Los objetivos del Manual para la Implementación de Formulaciones Magistrales

Dermatológicas son los siguientes:
- Informar de manera clara y sencilla los pasos a seguir para la Implementación de

Formulaciones Magistrales Dermatológicas en el Hospital Belén de Trujillo.
A
Facilitar el control de los procesos durante la elaboración de los preparados magistrales
IC
mediante formatos, procedimientos y formulariosestablecidos por los Organismos Oficiales.
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
DEFINICIONES
 Desinfectante: Agente químico que destruye microorganismos y se aplica sobre

material inerte sin alterarlo de forma apreciable.
 Detergente: Producto de limpieza conteniendo uno o más tensioactivos

adicionados de alcalis o ácidos, secuestrantes, solubilizantes y otros aditivos.
 Ingredientes Activos Farmacéuticos (API): Una sustancia o compuesto a

utilizarse en la fabricación de un producto farmacéutico como compuesto
A
IC
farmacológicamente activo (ingrediente).
M
UI
 Insumo: Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte
Q
O
de un producto terminado.
BI
Y
 Lavado: Aplicación de soluciones limpiadoras sobre superficies por medios
IA
AC
mecánicos o manuales para eliminar la suciedad

RM
 Limpieza: Operación de eliminar la suciedad (por partículas físicas, químicas

FA
y/o microbiológicas) mediante un procedimiento que combine, de forma variable

DE
los cuatro factores siguientes: acción mecánica, acción química, tiempo y

CA
temperatura.
TE
 Limpieza ordinaria: Procedimiento de limpieza serial utilizada tras la

IO
fabricación consecutiva de lotes del mismo producto. No es tan exhaustiva como

BL
la limpieza radical.
BI
 Limpieza radical: Procedimiento de limpieza no serial utilizado al final de una

serie de lotes en los equipos polivalentes.
 Materia Prima: Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación

de un producto farmacéutico, excluyendo los materiales de envase y empaque.
 Preparado Galénico:Medicamento elaborado de acuerdo a las formulaciones

originales inscritas en las farmacopeas oficiales vigentes a la fecha.
 Preparado Magistral: Es todo medicamento prescrito y preparado

seguidamente para cada caso, en la oficina de farmacia, detallando la fórmula
cuali y cuantitativa, la forma farmacéutica y el modo de administración.
 Preparado Oficinal: Preparado galénico elaborado por el profesional Químico

Farmacéutico o bajo su dirección, de conformidad a las farmacopeas de
referencia y dispensado directamente a los pacientes en la farmacia, botica,
A
IC
departamento o servicio de farmacia.
M
UI

Q
Principio Activo: Es toda droga farmacéutica que posee un efecto
O
farmacológico sobre los seres vivos.
BI
Y

IA
Procedimiento de Operación Estándar (POE): Procedimiento escrito

AC
autorizado que contiene instrucciones para la realizar operaciones que no

RM
necesariamente son especificas para un producto o material determinado, sino de

naturaleza más general (por ejemplo manejo, mantenimiento y limpieza de
FA
equipos; limpieza de instalaciones y control ambiental; muestreo e inspección).

DE
CA
 Producto Farmacéutico: sustancia natural o sintética o mezcla de ellas, que se

TE
destina a la administración en el ser humano o a los animales, con el fin de

IO
curación, atenuación, tratamiento, prevención y diagnostico de las enfermedades

BL
o sus síntomas y mantenimiento de la salud.

BI
 Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en

los envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la
información técnica que obra en el Registro Sanitario del Producto.
CAPÍTULO I
REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES

DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS.
El área de trabajo en el que se va a desempeñar el profesional de la salud es

fundamental para un correcto desempeño teniendo en cuenta que cada área está dirigida
para una labor distinta y distribuida para el proceso de elaboración y conservación del
producto.
A
Para la implementación del área de preparados magistrales dermatológicos en el
IC
M
Hospital Belén de Trujillo el espacio físico está constituido por: Sala de espera, jefatura,
UI
vestidores, servicios higiénicos, área de preparados magistrales, almacén de materias
Q
primas, almacén de producto terminado y área de dispensación; además de los equipos e
O
BI
implementos necesarios por área, para lo cual se debe tener en cuenta lo siguiente:
Y
IA
1.1. Contar con aire acondicionado adecuado y controlado.

AC
1.2. Tanto el piso como el techo tiene que tener ángulos sanitarios, para evitar la
RM
acumulación de polvo.
FA
1.3. Las paredes, suelos y techos tienen que ser lisos para facilitar la limpieza.
DE
CA
1.4. Contar con una buena iluminación, luces y empotradas para evitar la
TE
contaminación.
IO
1.5. Las mesas de trabajo deben ser de acero quirúrgico o vidrio.

BL
BI
1.6. Toda el área debe estar constituida por anaqueles, para una mejor
organización.
DISTRIBUCION DEL ÁREA DE PREPARADOS MAGISTRALES

DERMATOLÓGICOS
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
CAPÍTULO II
FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE
El proceso de distribución de actividades cuenta con los siguientes pasos:
2.1. Recepción de la receta a cargo del Interno de Farmacia con las

indicaciones médicas, entrega al Químico Farmacéutico encargado de su
validación, verificación de stock (materias primas) conjuntamente con el
Químico Farmacéutico para la factibilidad de la preparación, el método y los
A
cálculos correspondientes, de acuerdo al producto a elaborar.
IC
M
2.2. Elaboración del producto de acuerdo a lo descrito en el Registro de
UI
Q
Formulaciones correspondiente a cada preparación y siguiendo los instructivos
O
de trabajo correspondientes.
BI
Y
2.3. Al término de la preparación, se entrega al paciente y se anota en el
IA
formato de registro de elaboración de preparados magistrales (ANEXO Nº 01)

AC
RM
2.4. Cada una de estas preparaciones son debidamente envasadas y

FA
rotuladas (siguiendo los instructivos de trabajo).

DE
2.5. Las recetas de las preparaciones realizadas a pacientes hospitalizados o

CA
atendidos por consulta externa (magistrales), son almacenadas junto con las
TE
recetas de dosis unitaria y separada por servicio al cual fue despachada.

IO
BL
2.6. La digitación es llevada a cabo por el Químico Farmacéutico, para el

BI
ingreso y descargo de la preparación solicitada.
FLUJOGRAMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
CAPÍTULO III
ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES

DERMATOLÓGICOS.
Para la elaboración de los Preparados Magistrales se recomienda tener en cuenta las

siguientes medidas:
A
3.1. Uso de mandil blanco manga larga.
IC
M
3.2. Uso de gorro desechable que cubra todo el cabello y orejas
UI
Q
3.3. Uso de protectora desechable al estar en contacto con sustancias
O
irritantes o pulverulentas y que cubra con ella nariz y boca. BI
Y
IA
3.4. Uso de guantes desechables al manipular sustancias cáusticas, corrosivas

AC
o irritantes y soluciones que tienen la piel.

RM
3.5. Sacarse la vestimenta de trabajo previo al almuerzo y a la salida del

FA
Servicio de Farmacia.
DE
3.6. No presentar heridas o alguna lesión en las manos.

CA
TE
3.7. No comer, beber, fumar y no guardar en la superficie de trabajo

alimentos o medicamentos distintos a los que se elaboran.
IO
BL
3.8. Realizar el lavado de manos previo a la realización de cualquier actividad

BI
en el área, esta actividad la deben realizar todo el personal que tenga. (POE:
001)
3.9. Para cada preparación consultar el Listado de Formulaciones.
El proceso de elaboración de los Preparados Magistrales Dermatológicos se

llevan a cabo bajo las siguientes formulaciones:
3.9.1. EMOLIENTES E HIDRATANTES
Emolientes: Los emolientes son grasas o aceites que se utilizan para

suavizar, hidratar y dar elasticidad a la piel.
Hidratantes: Son agentes que bajo ciertos mecanismos van a hidratar las
A
distintas capas de la piel.
IC
M
3.9.1.1. CREMA HUMECTANTE
UI
Q
a. Nombre del Producto: Crema Humectante (Cant. aproximada: 1kg)
O
BI
Y
IA
b. Fórmula:
AC
 Glicerina ……………………….. 100 g

RM
FA
 Vaselina sólida c.s.p …………… 1000 g

DE
CA
c. Materiales y Equipos a utilizar:

TE
 Tabla de madera cubierta con fórmica

IO
BL
 Espátula
BI
 Probeta
 Balanza electrónica
 Frascos de plástico opacos de 60g de boca ancha
d. Método Operativo:
1° Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de

trabajo y verter la vaselina
2° Agregar poco a poco la glicerina y mezclar con la espátula hasta

obtener el punto de algodón*
*Punto de algodón: color blanco homogéneo
e. Envasado:
A
Envasar en frascos de plástico de 60g de boca ancha y colocar el
IC
M
rótulo correspondiente; con el nombre del producto, fecha de
UI
preparación y la cantidad que contiene.
Q
O
BI
Y
f. Almacenamiento:
IA
AC
En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.

RM
FA
g. Propiedades y usos:
DE
Por sus propiedades humectantes e hidratantes, se usa para humectar

CA
la piel y para las escaras en pacientes generalmente hospitalizados.

TE
IO
BL
3.9.2. ASTRINGENTES:
BI
Son astringentes que precipitan las propiedades superficiales de la piel,

sin afectar las funciones o vitalidad de las células de la misma. Por este
efecto precipitante van a originar una capa protectora de la zona
inflamada. También van a producir una vasoconstricción local. Los
astringentes van a ser usados en diversas afecciones dermatológicas
como son las distintas dermatitis, eccemas supurantes, heridas,
hiperhidrosis, etc.
3.9.2.1. AGUA DE ALIBOUR FUERTE (Loción):
a. Nombre del Producto: Agua de Alibour Fuerte (Loción) (Cant.

aprox: 1000ml)
b. Fórmula:
 Sulfato de cobre ……………. 10g
A
IC
 Sulfato de Zinc …..………….. 35g
M
UI
 Alcohol alcanforado….……... 10ml
Q
O
 Agua destilada c.s.p .…..……. 1000ml
BI
Y
IA
AC

RM
FA
 Espátula
DE
 Frasco de vidrio ámbar de 1000ml

CA
TE
 Pipeta
IO
 Probeta
BL
BI
1º Disolver las sales en el agua
2º Agregar el alcohol alcanforado y mezclar
3º Dejar en reposo por 2 horas y filtrar.
e. Envasado:
Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar el rótulo

correspondiente; con el nombre del producto, fecha de preparación y
la cantidad que contiene.
A
IC
f. Almacenamiento:
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
Tanto el sulfato de cobre como el zinc son astringentes ya que

AC
precipitan las proteínas superficiales de la piel (sobre todo las

RM
erosionadas). También acción vasoconstrictora y antiséptica sobre

FA
todo fungicida por el sulfato de cobre. El alcanfor le confiere

DE
propiedades analgésicas. La fórmula se usa en eczemas supurantes

heridas infectadas, úlceras tórpidas, etc.
CA
TE
IO
BL
BI
3.9.3. QUERATOLÍTICOS:
Son sustancias que disuelven o eliminan la capa córnea superficial de la

epidermis, reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o
menos intenso en función del tipo de agente y concentración del mismo
utilizada. Su uso en general es para; dermatosis escamosas (psoriasis,
eczemas crónicos, ictiosis, etc.), estados acneiformes, dermatitis seborreica,

caspa, micosis dérmicas (al eliminar la capa córnea se eliminan los hongos
parásitos), hiperhidrosis, etc.
3.9.3.1. CREMA PARA ONICOMICOSIS
a. Nombre del Producto: Crema para Onicomicosis (Cant. aprox: 1000g)
b. Fórmula:
A
 Ácido salicílico…...…..……….… 200g
IC
M
 Urea ……………………..…..…. 400g
UI
Q
 Vaselina líquida ……………….. 100ml
O
 Vaselina sólida c.s.p ……………. 1000g
BI
Y
IA
AC
RM

FA
 Mortero
DE
 Tabla de Madera cubierta con fórmica

CA
 Espátula
TE
IO
 Probeta
BL
BI
 Frascos de plástico opacos de 60g de boca ancha.
1º En el mortero disolver al ácido salicílico + urea, con la vaselina

líquida hasta formar una crema (A).
2º Colocar una tabla cubierta con formica sobre la mesa de trabajo verter
la vaselina, agregar poco a poco le mezcla (A) y remover hasta
obtener punto de algodón*.
*Punto de algodón: color blanco homogéneo.
e. Envasado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60g y colocar el
A
rótulo correspondiente con el nombre del producto, fecha de preparación
IC
y la cantidad que contiene.
M
UI
Q
O
f. Almacenamiento:
BI
Y
IA
AC
RM
FA
Es altamente queratolítico por el ácido salicílico y la urea que contiene

DE
a concentraciones altas, a la vez tiene propiedades emolientes. Su uso es

CA
generalmente para onicomicosis.

TE
IO
BL
BI
3.9.3.2. LOCIÓN DE ÁCIDO SALICILICO + TRIAMCINOLONA
a. Nombre del Producto: Loción de Ácido salicílico +

Triamcinolona(Cantidad aprox: 100ml)
b. Fórmula:
 Ácido salicílico ……..…………….….. 10g
 Triamcinolona (loción) c.s.p …..……... 100ml
 Espátula
 Probeta
 Frascos de vidrio ámbar de 100ml
A
IC
M
UI
Q
O
BI
1º Mezclar ambos ingredientes hasta completa homogenización.
Y
IA
AC
e. Envasado:
RM
FA

correspondiente; con el nombre del producto, fecha de preparación y la
DE
cantidad que contiene. Se prepara la cantidad necesaria para cada

CA
paciente.
TE
IO
BL
f. Almacenamiento:
BI
En un lugar fresco y libre de contaminación
Tiene propiedades queratolíticas y antiinflamatorias, se usa en psoriasis,

dermatitis escamosa; cuando hay presencia de piel imflamada.
3.9.4. CAUSTICOS
Son sustancias de grado queratolítico máximo, capaces de destruir tejidos

por coagulación proteica o disolución. Son aplicación puntual,
permitiendo la deformación de tejido muerto en dicho punto. El resultado
de la aplicación es la formación de una escara y más tarde una cicatriz.
Son utilizados para eliminar verrugas de distinto tipo, ulceraciones
granulosas, eliminación de callos y durezas,etc.
A
IC
3.9.4.1. LOCIÓN PARA VERRUGAS Y CALLOS
M
UI
a. Nombre del Producto: Loción para verrugas y callos + Triamcinolona
Q
(Cantidad aprox: 1000ml)
O
BI
Y
IA
b. Fórmula:
AC
 Ácido salicílico ……..……….…… 100g

RM
 Colodion ………………..…….... 800ml

FA
DE
 Ácido láctico …………………….. 100ml

CA
TE

IO
BL
BI
 Espátula
 Frasco de vidrio ámbar de 1000ml.
 Probeta
 Vaso de precipitación
Disolver ambos ácidos en el colodión hasta obtener total

homogenización.
e. Envasado:

correspondiente; con el número del producto, fecha de preparación y la
A
cantidad que contiene.
IC
M
UI
Q
f. Almacenamiento:
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
La acción cáustica del ácido salicílico se refuerza con el ácido láctico.

La fórmula es empleada contra verrugas y callos.
DE
3.9.4.2. SOLUCIÓN DE ÁCIDO TRICLOROACÉTICO AL 80%

CA
(Loción)
TE
IO
a. Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 80%

BL

BI
b. Fórmula:
 Ácido tricloroacético ……..………….… 80ml
 Agua destilada c.s.p ……………..……... 100ml
 Probeta
 Frascos de vidrio ámbar de vidrio de 100ml.
Mezclar ambos ingredientes hasta completa disolución
A
e. Envasado:
IC
M
Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente
UI
con el nombre del producto, fecha de preparación y la cantidad que
Q
O
contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.
BI
Y
IA
f. Almacenamiento:
AC
RM

FA
DE
Por su propiedad que es muy queratolítica, se usa para la eliminación de

CA
verrugas, para el virus de papiloma humano, se utiliza también en el

TE
tratamiento de verrugas vulgares, estas son protuberancias duras que

IO
tienen una superficie rugosa; son redondeadas e irregulares, de color

BL
grisáceo, amarillo o pardo que aparecen con frecuencia en zonas

BI
sometidas a traumatismos, como los dedos, rodillas, cara y el cuero

cabelludo.
3.9.4.3. SOLUCIÓN DE ÁCIDO TRICLOROACÉTICO AL 35%

(Loción)
a. Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 35%

b. Fórmula:
 Ácido tricloroacético ……..……….…… 35ml
 Agua destilada c.s.p ……………..……... 100ml
 Probeta
A
IC
M
UI
Q
O
d. Método Operativo: BI
Y
IA

AC
RM
FA
e. Envasado:
DE
Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente;

con el nombre del producto, fecha de preparación y la cantidad que
CA
contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.

TE
IO
BL
f. Almacenamiento:
BI
Tiene propiedades causticas, se utiliza en caso de pequeños tumores

como verrugas, fibromas, queratosis.
3.9.4.4. PODOFILINA SOLUCIÓN AL 20% (Loción)
a. Nombre del Producto: Podofilina Solución 20% (Cant. aprox: 100ml)
b. Fórmula:
 Podofilina ……..………………...…… 20ml
 Tintura de benjuí c.s.p ………..……... 100ml
A
IC
M
UI
Q
 Pipeta
O
 Frascos de vidrio ámbar de 100ml BI
Y
IA
AC

RM
FA
DE
e. Envasado:
CA
Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente;

TE
con el nombre del producto, fecha de producto, fecha de preparación y

IO
la cantidad que contiene. Se prepara del momento a solicitud del

BL
médico.
BI
f. Almacenamiento:
En papilomas genitales y verrugas
3.9.4.5. LOCIÓN PARA CALLOSIDADES
a. Nombre del Producto: Loción para callosidades (Cant. aprox: 100ml)
b. Fórmula:
 Ácido salicílico .………………………...…… 14g
 Ácido láctico ……………………………….. 14ml
A
IC
M
 Resorcina ……………………………………. 14g
UI
Q
 Agua destilada c.s.p ……….……..……….. 100ml
O
c. Materiales y Equipos a utilizar: BI
Y
IA
AC
 Espátula
RM
 Probeta
FA
DE

CA
TE
IO
BL
Mezclar cada una de las partes y agitar hasta completa homogenización.

BI
e. Envasado:

cantidad que contiene. Se prepara cantidad necesaria para cada
paciente.
f. Almacenamiento:
La acción cáustica del ácido salicílico se potencia con la del ácido

láctico; además de la acción antiséptica y queratolítica de la resorcina.
Su uso es principalmente para callos.
A
IC
M
UI
Q
O
3.9.5. QUERATOPLÁSTICOS
BI
Son agentes que favorecen la proliferación de la capa córnea epidérmica.
Y
IA
Van a incrementar el espesor de dicha capa. Tenemos dos tipos de

AC
queratoplásticos, los irritantes y los reductores.

RM
Los irritantes; producen suave irritación, generando por ello el estrato

FA
córneo. Son utilizados como cicatrizantes en heridas, úlceras, quemaduras,

DE
erosiones, etc.
CA
TE
3.9.5.1. CREMA SALICILADA AL 5%

IO
BL
a. Nombre del Producto: Crema salicilada al 5% (Cant. aprox: 1000g)

BI
b. Fórmula:
 Ácido salicílico .…………………...…… 50g
 Vaselina líquida ……………………….. 20ml
 Vaselina sólida c.s.p ….……..…….…... 1000g
 Tabla de madera cubierta de fórmica
 Espátula
 Frascos de plástico opacos de 60g de boca ancha
A
IC
M
UI
Q
1° En la mesa colocar una tabla cubierta con fórmica y sobre ella,
O
humectar el ácido salicílico con la vaselina líquida, hasta lograr que
se forme una crema.
BI
Y
IA
2° Agregar poco a poco la vaselina sólida y mezclar hasta completa

AC
homogenización (punto de algodón)*

RM
FA
*Punto de algodón: color blanco homogéneo

DE
CA
e. Envasado:
TE
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60g y colocar el

IO
rótulo correspondiente; con el nombre del producto, fecha de

BL
preparación y la cantidad que contiene.

BI
f. Almacenamiento:
En un lugar freso y libre de contaminación
Por sus propiedades queratoplásticas del ácido salicílico, es usado en

psoriasis.
3.9.5.2. LOCION DE ACIDO SALICÍLICO + TRIAMCINOLONA

AL 5%
a. Nombre del Producto: Loción de Ácido salicílico + Triamcinolona al

5% (Cant. aprox: 100ml)
A
IC
M
b. Fórmula:
UI
Q
 Ácido salicílico .……………………..…. 5g
O
 Triamcinolona (loción) c.s.p….……..….. 100ml BI
Y
IA
AC

RM
FA
DE
 Espátula
CA

TE
IO
BL
BI
Mezclar ambos ingredientes hasta completa homogenización
e. Envasado:

paciente.
f. Almacenamiento:
A
IC
M
Presenta propiedades antiinflamatorias y queratoplásticas. Es usado en
UI
procesos eccematosos cuando hay presencia de inflamación.
Q
O
BI
Y
3.9.6. ANTIBIOTICOS TÓPICOS:
IA
AC
Son formulaciones que se usan a nivel tópico, entre éstas se encuentran:

RM
FA
3.9.6.1. LOCIÓN DE CLINDAMICINA AL 1%

DE
a. Nombre del Producto: Loción de Clindamicina al 1% (Canti. aprox:

CA
1000ml)
TE
IO
BL
b. Fórmula:
BI
 Clindamicina .……………...…… 10g ≡ 17 ampollas de 600mg c/u
 Propilenglicol ………………….. 100ml
 Alcohol 50° c.s.p ….…………… 1000ml
 Probeta
1° Disolver la clindamicina en el alcohol
2° Añadir el propilenglicol y mezclar hasta completa disolución
A
IC
M
e. Envasado:
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
f. Almacenamiento:
FA

DE
CA
TE
IO
Además de la propiedad como antibiótico tópico es hidratante, su uso es

BL
en problemas de acné.
BI
3.9.6.1. LOCION DE METRONIDAZOL AL 2%
a. Nombre del Producto: Loción de Clindamicina al 2% (Cant. aprox:

100ml)
b. Fórmula:
 Metronidazol (tableta) .……….…..… 2g ≡ 4 tabletas de 500mg c/u
 Agua destilada c.s.p ………………… 100ml
 Probeta
 Papel filtro
A
IC
M
UI
Q
1° En el mortero machacar las tableta (A)
O
BI
2° Disolver la parte (A) con el agua destilada y dejarlo en maceración
Y
por 8 días.
IA
AC
3° Filtrar y envasar
RM
FA
e. Envasado:
DE

CA

TE

IO
paciente.
BL
BI
f. Almacenamiento:
Se usa para tratar el acné rosácea (acné adulto), una condición crónica
en la cual la piel de la cara está filtrada y desarrolla lesiones. El
metronidazol disminuye el enrojecimiento y el número de lesiones.
3.9.7. DESPIGMENTANTES:
Sólo están indicados cuando la hiperpigmentación se localiza en la

epidermis y después que las medidas generales y preventivas (evitación
o protección solar, evitación de perfumes y de gestágenos, y
desaparición espontánea) han fracasado. Se acepta que, de los productos
A
propuestos, la hidroquinona es el idóneo, pues no provoca
IC
despigmentación permanente. Debe administrarse durante 2-4 meses.
M
UI
Produce irritación dependiente de la concentración. Normalmente se
Q
emplea a concentraciones que oscilan entre el 2 y el 5 %, variando su
O
BI
eficacia en relación directa con ellas. Por encima del 5 %, la irritación
Y
aparece en frecuencia superior al 30 %.
IA
AC
RM
3.9.7.1. . LOCION DE ÁCIDO RETINOICO AL 0,05%

FA
a. Nombre del Producto: Loción de Ácido retinoico al 0,05% (Cant.

aprox: 1000ml)
DE
CA
TE
b. Fórmula:
IO
 Ácido retinoico .…………………....… 0,05g

BL
BI
 Alcohol isopropílico …………………..200ml
 Alcohol 96° …………………………. 600ml
 Agua destilada c.s.p ….…….…..…… 1000ml
 Espátula
 Vaso de precipitación
 Probeta
A
IC
M
1° Disolver el ácido retinoico en el alcohol isopropílico
UI
Q
2° Sobre dicha solución agregar los demás ingredientes
O
BI
Y
IA
e. Envasado:
AC
Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar en rótulo

RM
correspondiente, con el nombre del producto, fecha de preparación y la

FA

DE
CA
f. Almacenamiento:
TE
IO

BL
BI
Estimula y acelera la renovación de las células borrando manchas y

cicatrices no profundas por ejemplo las producidas por el acné.
Aumenta el espesor de la piel, atenuando las arrugas y es un potente
antioxidante, pero debe usarse con cuidado porque puede ser irritante en
pieles sensibles y producir fotosensibilización.
3.9.7.2. HIDROQUINONA AL 4%
a. Nombre del Producto: Hidroquinona al 4% (Cantidad aprox: 1000ml)
b. Fórmula:
 Hidroquinona .………………….... 40g
 Propilenglicol ………………….…. 150ml
 Alcohol 70° c.s.p………………… 1000ml
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
 Espátula
IA
AC
RM
 Probeta
FA

DE
CA
TE
IO
Mezclar cada uno de los ingredientes

BL
BI
e. Envasado:

correspondiente, con el nombre del producto, fecha de preparación y la
f. Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación.
Además de las propiedades despigmentantes dadas por la hidroquinona,

tiene efecto hidratante debido al propilenglicol. La aplicación tópica de
ésta loción produce una despigmentación reversible de la piel mediante
la inhibición de la oxidación enzimática de la tirosina, y por la
supresión de otros procesos metabólicos en los melanocitos.
El mejoramiento de las manchas ocurre de manera gradual, su efecto
A
IC
puede llevar hasta ocho semanas antes que se produzca su máximo
M
beneficio. Puede irritar pieles sensibles, debe aplicase solo en las
UI
noches.
Q
O
BI
Y
3.10. Recopilar las materias primas, materiales y equipos necesarios para realizar la
IA
preparación, registrándolo en la hoja de control de Dispensación de materias

AC
primas (ANEXO N° 02).

RM
FA
3.11. Para cada preparación realizar correctamente el llenado de la información

DE
solicitada en los Items del Registro de las formulaciones:

3.11.1. Identificación: Consignar los datos generales del producto a elaborar:
CA
TE
- Nombre del producto: Asignar el nombre correspondiente al listado

IO
de Formulaciones.
BL
BI
- Lote: Número de referencia por producto elaborado.
- Fecha de elaboración: Fecha actual de elaboración del producto.
- Fecha de Vencimiento aproximada: Colocar fecha de vencimiento

de acuerdo al tiempo estimado de expiración del producto.
- Hora de inicio: Hora exacta de inicio preparación del producto

magistral.
- Hora de Término: Hora exacta de término de preparación del

producto magistral.
- Cantidad a Fabricar: Unidades de producto a elaborar para dicho

paciente por prescripción.
3.11.2. Control de pesada: En éste punto se detalla las cantidades de materias

primas a utilizar en la formulación magistral, tener en cuenta que si dicho
responsable de la elaboración tiene varias prescripciones para el mismo
producto, se hace necesario el cálculo de las materias primas totales para
A
IC
solicitar la dispensación de las materias primas y el material necesario
M
para la preparación. (ANEXO N° 06)
UI
Q
Firma del responsable de la Elaboración del Preparado Magistral.
O
3.11.3. Para el Proceso de envasado detallar:
BI
Y
IA
 Envase a utilizar: Mencionar el tipo de envase (vidrio, plástico)

AC
 Cantidad a envasar: Cantidad en gramos (g) o mililitros (mL)

RM
prescritas por el médico tratante.

FA
 Unidades envasadas: Cantidad de envases a dispensa al paciente según

DE
prescripción médica.
CA
Firma del Responsable del Envasado.

TE
3.11.4. Etiquetado: Escrito que se adhiere en los envases del producto y que
IO
BL
contiene la información técnica del producto:

- Nombre del Producto: De acuerdo al Listado de Formulaciones.
BI
- Dosis: Transcripción de la concentración y frecuencia prescrita por el

médico tratante.
- Fecha de Vencimiento: Colocar fecha de vencimiento de acuerdo al

tiempo estimado de expiración del producto.
- Lote: Número de referencia por producto elaborado.
A
3.11.5. Destino de la Preparación: Correspondiente a los datos generales del
IC
paciente como son: Nombres y Apellidos, Número de DNI, Firma
M
UI
3.11.6. Firma del Responsable del área bajo Visto bueno.
Q
O
BI
3.11.7. Llenar todo el registro con letra legible y ordenadamente para evitar
Y
confusiones en la elaboración, envasado y etiquetado (ANEXO Nº 03).
IA
AC
3.11.8. Una vez terminada cada preparación, limpiar el mesón de trabajo,

RM
materiales y equipos.
FA
3.11.9. Registro de cada operación involucrada en la preparación.

DE
3.11.10. Toda preparación magistral debe ser revisada y dispensada bajo

CA
autorización del Químico Farmacéutico, llevando el control de entrega

TE
de preparados magistrales (ANEXO N° 01).

IO
BL
BI
CAPÍTULO IV
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE EQUIPOS Y ÁREA DE

TRABAJO
La limpieza es el principal tratamiento para limitar de manera significativa la

contaminación, es un proceso obligatorio para la industria farmacéutica ya que garantiza
la calidad de los productos farmacéuticos.
La limpieza se puede definir como: “Una operación que consiste en extraer de una
A
IC
superficie dada, toda la suciedad visible e invisible que puede contener”
M
Las operaciones de limpieza están destinadas a eliminar todo rastro de suciedad o
UI
Q
contaminación para garantizar un riesgo controlado de contaminación cruzada.
O
4.1. Tipos de Limpieza
BI
Y
IA
AC
4.1.1. Limpieza ordinaria o estándar

Es menos exhaustiva, se utiliza típicamente de forma diaria.
RM
FA
4.1.2. Limpieza radical

DE
Es más profunda y se utiliza a tiempos periódicos, cuando se realiza una

operación de mantenimiento o si ocurre una contaminación accidental.
CA
TE
4.2. Materiales Utilizados:(ANEXO N° 07)

IO
BL
4.2.1. Solventes: Acuosos o no acuosos

BI
4.2.2. Agua: Siempre que sea posible se lavara con agua por su alto poder
disolvente, el agua a utilizar podría ser agua sola, agua a presión, agua
temperatura elevada, vapor de agua.
En el prelavado, suele utilizarse agua de calidad inferior a la utilizada en la
producción (agua potable).
4.2.3. Disolventes: Se utilizan en caso de insolubilidad en medio acuoso, así

tenemos por ejemplo los siguientes disolventes:
 Polares: metanol, etanol, glicoles.
 No polares: metilcetona, diclorometano.
4.2.4. Detergentes
4.2.4.1. Propiedades de los detergentes:
a. Arrancar materia orgánica de las superficies y mantener la
integridad de la superficie.
b. Poder humectante: Tensión superficial
c. Capacidad desengrasante: saponificar y emulsionar
d. Capacidad dispersante de las partículas de suciedad
e. Capacidad para mantener en suspensión las partículas de
A
IC
suciedad
M
f. Un detergente debe ser el menos toxico posible para el
UI
Q
personal sino también más ecológico posible.
O
g. Ser estable a altas temperaturas.
h. No corrosivos. BI
Y
IA
i. Fácil eliminación
AC
RM
4.2.4.2. Tipos de detergentes

FA
4.2.4.2.1. Detergentes ácidos(pH = 4 -5)

- Son detergentes pobres
DE
- Potentes germicidas o desinfectantes

CA
- Los principales son los llamados compuestos de amonio

TE
cuaternario.
IO
BL
4.2.4.2.2. Detergentes alcalinos (pH = 8–12)

BI
- Estos son los más comúnmente utilizados, actúan por

solubilizarían y el desglose de la suciedad. El ambiente
alcalino permite formación de aniones a partir de grasa de
residuos.
- El uso de este tipo de detergente permite una limpieza
rápida acción combinada con un desinfectante, su acción
puede ser mejorada mediante la adición de otros
surfactantes como agentes secuestrantes o inhibidores de
corrosión, como silicatos.
- Actúan sobre: Sucios acidicos, los cuales son neutralizados

y removidos más fácilmente, sucios orgánicos como aceites,
grasas y proteínas, que pueden ser emulsionadas.
- Entre estos detergentes tenemos: dodecilsulfato sódico

(SDS) también llamado Lauril sulfato sódico, sulfato sódico
de alkilo, sulfato sódico de laurilo, oleato sódico.
4.2.4.2.3. Detergentes neutros
A
IC
- Utilizados en superficies protegidas.
M
- Revestimientos, termoplásticos y en ciertos metales como
UI
el aluminio.
Q
O
- Consisten esencialmente de una solución surfactante.
BI
Y
IA
4.3. Procedimiento de Operación Estándar de Limpieza de Equipos y áreas

AC
Documento escrito que es específico de cada equipo y que contiene suficientes

RM
detalles para permitir que cada operador limpie el equipo de una manera
reproducible
FA
Un procedimiento de Limpieza deberá contener lo siguiente:

DE
- Objetivo
CA
- Alcance
TE
- Responsable
IO
- Materiales y equipos empleados

BL
- Frecuencia
BI
- Metodología
La razón por la que es importante cada Ítem para la elaboración de un

procedimiento de limpieza es el de brindar la información necesaria acerca del
procedimiento de limpieza y de cómo este se realizara.Cada establecimiento
deberá elaborar los POEs de limpieza cumpliendo lo establecido pero ajustándose
a su realidad es por ello que no existe un modelo universal de un POE de
limpieza, a continuación se presenta un modelo de un Procedimiento de limpieza
el cual puede ser adaptado a la realidad de cada establecimiento.(POE: 002)
4.4. Registros
Son Documentos que permitirán la verificación de la realización de la limpieza,
por ello estos deben mantenerse archivados para que exista una data histórica de
las limpiezas realizadas a determinado equipo desde el inicio de su utilización
para la fabricación de Productos farmacéuticos.
Ejemplo:
- Tarjetas de Limpio: Indican que el equipo se encuentra limpio, en estas
tarjetas encontramos datos como: Tipo de limpieza (Estándar o radical),
desinfectante usado, fecha de realización, área donde se encuentra el equipo y
A
nombre de quien realizo y superviso la ejecución del POE de limpieza.
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
- Tarjetas de área Limpia: Indican que el área donde se encuentra el equipo está
DE
limpia, en estas tarjetas encontramos datos como: Tipo de limpieza (Estándar o

CA
radical), desinfectante usado, fecha de realización, área donde se encuentra el

TE
equipo y nombre de quien realizo y superviso la ejecución del POE de limpieza.

IO
BL
BI
CAPÍTULO V
REGISTRO DE QUEJAS Y/O DEVOLUCIONES
Este contiene todas las quejas u observaciones las cuales deben examinarse con
procedimientos escritos establecidos y están a cargo del interno de Farmacia en donde:
5.1. Toda queja debe ser registrada incluyendo detalles originales e investigación de
la misma, así como las medidas y decisiones a tomar.
A
5.2. El registro de quejas debe revisarse periódicamente para determinar si se repite
IC
algún problema específico.
M
UI
Q
5.3. La devolución incluye alguna deficiencia en la preparación del producto, las
O
cuales son registradas en la hoja de registro de quejas y/o devoluciones.
BI
Y
5.4. La hoja de registro de quejas y/o devoluciones incluye lo siguiente:
IA
- Nombres y Apellidos de quien realiza la queja y/o devolución.

AC
RM
- Fecha en la que se realiza

FA
- Motivo por el cual es la queja y/o devolución.

DE
- Especificar si o no, se realiza la devolución.

CA
TE
- Anotar alguna observación (ANEXO Nº 05).

IO
BL
BI
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Condiciones y Requisitos de la zona de elaboración de Fórmulas Magistrales y

Preparados Oficinales. 2006 [actualizada en marzo del 2012; acceso en agosto del
2012] Disponible en:
http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/condiconesyrequisitos.pdf
2. Ministerio De Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A
(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Prescripción, 2011.
IC
M
UI
Q
O
(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Galénicos
y Recursos Terapéuticos Naturales, 2000.
BI
Y
IA
AC
RM

(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
FA
Farmacéuticos y Afines, 1999.

DE
CA
5. OMS. Directrices de la OMS sobre la Higiene de las manos en atención sanitaria.

TE
Ginebra. 2005. Disponible en: www.int/patientsafety.

IO
BL
BI
6. Perez D. Y Vera A.. Revisión y actualización del programa de Limpieza y

desinfección de Anglopharma S.A. Facultad de Ciencias. Bogotá-Colombia. 2008.
Disponible en: www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis205.pdf
7. Gallardo Vásquez, G.: Formulaciones Galénicas que se preparan en el Servicio de

Farmacia del Hospital EsSalud II Chocope – 2008. Informe de Internado.
Universidad Nacional de Trujillo. Trujillo. Perú. 2008.
8. EsSalud. Formulaciones Galénicas del Servicio de Farmacia del Hospital IV Víctor

Lazarte Echegaray. Trujillo. Perú. 2009.
9. Viloria, O.: La Formulación Magistral y preparado Oficinal en Venezuela. Instituto

Nacional de Higiene. 2010.
10. Del Arco J. Formulación Magistral en Pediatría. Centro de Información del
A
IC
Medicamento. Colegio oficial de Farmacéuticos de Bizkaia.
M
UI
Q
O
11. Eichner J. Fórmulas Magistrales: Acné. Formulas Magistrales Extemporáneas.
BI
[actualizada en junio del 2012; acceso en agosto del 2012]. Soporte URL.
Y
Disponible en: http://piel-l.org/blog/wp-/2008/07/fórmulas-magistrales-jennifer-
IA
AC
eichner.pdf
RM
FA
12. Ministerio De Empleo Y Seguridad Social. Fichas Internacionales de Seguridad

DE
Química. España. 2010.

CA
TE
IO
BL
BI
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
ANEXOS
DE
CA
TE
IO
BL
BI
ANEXO 1
REGISTRO DE FMD - 001
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
ANEXO 2
REGISTRO DE FMD – 002
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
ANEXO 3
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
ANEXO 4
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
ANEXO 5
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
ANEXO Nº 06
MATERIAS PRIMAS QUE SE UTILIZAN EN LAS ELABORACIÓN DE LAS
FÓRMULAS MAGISTRALES Y SUS CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS
Alcohol etílico(70o) 1L:

PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
 Estado físico: Liquido  Estabilidad: estable en condiciones normales de
 Color: Incoloro almacenamiento.
 Pto. de fusión: -117 ºC  Fuentes a evitar: Calor y humedad. Reacciona
 Temperatura de inflamación: 13 ºC violentamente con oxidantes fuertes tales como, ácido
 Olor: Característico nítrico o perclorato magnésico, originando peligro de
 Punto de ebullición: 79 ºC incendio y explosión.
 Solubilidad: Miscible
 Temperatura de autoignicción: 363 ºC
A
IC
Vaselina líquida USP 1L:
M
 Límite de explosión superior: 5 Vol-%  Condiciones que deben evitarse: No se conocen
UI
 Presión de vapor:< 0,1 hPa 20ºC reacciones peligrosas.
Q
 Densidad: 0,853 g/cm  Materias que deben evitarse: Reacción con oxidantes
O
 Solubilidad en agua: no es soluble. fuertes.
 Productos de descomposición peligrosos: No se
BI
2
 Viscosidad: 17 mm /s 40ºC
conocen productos de descomposición peligrosos.
Mentol en cristales USP 1000g: Y

A
I
 Aspecto: CRISTALES  Reactividad: No disponible.
AC
 Color: INCOLORO  Estabilidad química: Estable en cond.normales

 Olor: CARACTERISTICO, FUERTE  Condiciones que deben evitarse: Calor excesivo,
RM
 Punto de Fusión: 42,0000 - 44,0000 °C llamas u otras fuentes de ignición.

 Punto de Ebullición: 216 °C  Materiales incompatibles: Ácidos minerales oxidantes,
FA
 Punto de Inflamación: 90 °C Agentes reductores fuertes.

 Rotación Óptica: -51,0000 - -49,0000 °  Productos de descomposición peligrosos: Durante la
DE
combustión pueden formarse monóxido de carbonoy

compuestos orgánicos no identificados.
CA
Alcanfor USP 1000g:

TE
 Apariencia: Cristales incoloros o blancos, en  Estabilidad: Estable bajo condiciones normales.

gránulos que se rompen fácil de olor penetrante. Incompatibilidades o materiales a evitar:
 Gravedad Específica (Agua=1): 0.923 / 25°C  Agua: No
IO
 Punto de Ebullición (ºC): 207.40  Aire: No

BL
 Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 5.3  Otras: Puede formar mezclas explosivas con Cloratos,
 Punto de Fusión (ºC): 174 Permanganato de Potasio y Anhídrido de Cromo.
BI
 Presión de Vapor (mm Hg): 0.18 / 20°C
Glicerina USP 1L:

 Estado físico: Liquido denso  Estabilidad: Producto estable en condiciones adecuadas
 Color: Incoloro. de almacenamiento.
 Pto. De ebullición: 290ºC  Condiciones a evitar: evitar fuentes de calor y
 Pto. De fusión: 18ºC humedad.
 pH. Neutro  Materias a evitar: Oxidantes fuertes (ácidos nítricos,
 Densidad relativa: 1,249 g/cm3 sulfúricos, óxidos del fósforo y peróxido de los
halógenos)
 Autoinflamabilidad: 392ºC
 Solubilidad: Soluble en agua y alcohol.
Insoluble en éter, benceno, cloroformo, aceites
fijos y volátiles.
Salicilato de metilo USP 1L:

 Aspecto: Líquido  Estabilidad química: Estable en las condiciones
 Color: Prácticamente incoloro normales de uso.
 Olor: Medicinal, fenólico, aromático dulce  Polimerización peligrosa: No presenta reacciones
 Punto de Ebullición: 222,2 °C peligrosas conocidas en condiciones normales
 Densidad: 1,1750 - 1,1870 g/cm³ (20 °C)  de proceso.
 Punto de Inflamación: 101 °C  Condiciones que deben evitarse: Calor excesivo,
llamas u otras fuentes de ignición.
 Las precauciones normales de los productos químicos.
A
 Materiales incompatibles: Ácidos minerales oxidantes,
IC
Agentes oxidantes fuertes, Agentes
 reductores fuertes.
M
 Productos de descomposición peligrosos: Durante la
UI
combustión pueden formarse monóxido de carbono y
Q
O
Lanolina Anhidra USP 1000g:
BI
 Apariencia: Masa semisólida viscosa o líquido.  Estabilidad: Estable en condiciones normales. No
 Color : Amarillo pardusco
Y
presenta polimerización peligrosa.
A
 Olor : Muy ligero a sebo. Incompatibilidades o materiales a evitar:
 Gravedad Específica (Agua=1): 0.95  Agua: No
I
AC
 Punto de Ebullición (ºC): Aprox 180  Aire: No

 Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): N.R.  Otras: Agentes óxidantes fuertes.
RM
 Punto de Fusión (ºC): 36 - 42

 Solubilidad: Insoluble en agua . Soluble en
FA
benceno, éter, cloroformo, y alcohol
Ácido salicílico USP 1000g:

DE

 Aspecto: Sólido  Condiciones que deben evitarse:Temperaturas
 Color: de color blanco
CA
elevadas.
 Olor: Inodoro.  Materias que deben evitarse:Flúor. Yodo. Agentes
 pH: 3 oxidantes fuertes. Hierro.
TE
 Punto de fusión/punto de congelación 159 °C  Productos de descomposición peligrosos:Dióxido de

 Punto inicial de ebullición e intervalo de ebullición: carbono. Fenoles.
IO
211 °C 27 hPa  Información complementaria:Sensible a la luz. En

BL
 Solubilidad:1,8 g/l en agua20 °C polvo, existe riesgo de explosión.

 Temperatura de auto-inflamación: 570 °C
BI
Urea USP 1000g:

 Punto de Fusión: 271°f o 133°C  Estabilidad: Este producto es estable bajo condiciones
 Solubilidad en agua: 1,193g/L a 25°C ambientales normales de temperatura y presión.
 Punto de ebullición: 135°  Condiciones a evitar: Puede lentamente descomponerse
 Presión del vapor (mmHg): 0.6 mmHg en amonio y dióxido de carbono.
 Peso molecular : 60.07  Incompatibilidades: Evitar el contacto con fuertes
 Densidad de masa: 44-49 lbs7cu ft oxidantes, ácidos o bases, evitar contacto con nitratos.
 PH: 7.2 a 100g Reacciona con sodio o calcio y forma un explosivo.
 Peligros de la descomposición del producto:
Descompone en amonio y oxido de nitrógeno.
Propilenglicol USP 500ml:

 Color: Incoloro normales de uso.
 Olor: Prácticamente inodoro, Etéreo libre  Polimerización peligrosa: No presenta reacciones
 Punto de Ebullición:188°C peligrosas conocidas en condiciones normales
 Densidad: 1,0370 - 1,0390 g/cm³ (20 °C)  de proceso.
 Punto de Inflamación: 107 °C  Condiciones que deben evitarse: Calor excesivo,
 Valor energético: 30 KJ/g llamas u otras fuentes de ignición.
 Materiales incompatibles: Ácidos minerales oxidantes,
Agentes reductores fuertes.
 Productos de descomposición peligrosos: Durante la
combustión pueden formarse monóxido de carbono y
Ácido láctico USP:
A
IC
 Color: Incoloro-Amarillo amarronado normales de uso.
M
 Olor: Inodoro  Polimerización peligrosa: No presenta reacciones
UI
 Punto de Ebullición: 110 °C peligrosas conocidas en condiciones normalesde proceso.
 Densidad: 1,1800 - 1,2500 g/cm³ (20 °C)  Condiciones que deben evitarse: Calor excesivo,
Q
 Punto de Inflamación:>110 °C llamas u otras fuentes de ignición.
O
BI
Ácido tricloroacético:
 Forma: Polvo cristalino
Y
 Descomposición térmica / condiciones que deben
A
 Color: Blanco evitarse: No se descompone al emplearse
I
 Olor: Penetrante adecuadamente.
AC
 Punto de ebullición /campo de ebullición: 198°C  Materiales que deben evitarse: Bases fuertes.
 Inflamabilidad (sólido, gaseiforme): La sustancia no Sustancias reductores.
RM
es inflamable.  Reacciones peligrosas: Puede reaccionar violentamente

 Peligro de explosión: El producto no es explosivo. con un material rico en oxígeno (comburente). Peligro de
FA
 Presión de vapor a 20°C: 0,1 hPa explosión. Reacciona con aluminio, cinco etc. por
 Densidad a 20°C: 1,62 g/cm³ calientamiento.
 Solubilidad en / miscibilidad conagua a 20°C: 1,2 g/l  Productos de descomposición peligrosos:Acido
DE
 · alcoholes: Soluble. clorhídrico (HCl)

CA
TE
Resorcina:
IO
 Punto de ebullición: 280°C  Condiciones a evitar:Superar punto de fusión.

 Punto de fusión: 110°C  Materias a evitar:Oxidante, aire.
BL
 Densidad: 1.28 g/cm³  Productos de descomposición peligrosos: Información

 Solubilidad en agua, g/100 ml: 140
BI
no disponible.
 Presión de vapor, Pa a 20°C: 0.065  Información complementaria:Combustible, reacciona
 Punto de inflamación: 127°C c.c. con facilidad, sensible al aire, sensible a la luz, posible
 Temperatura de autoignición: 607°C explosión del polvo. Por calentamiento en estado
 Coeficiente de reparto octanol/agua: 0.79-0.93 gaseoso/vapor existe riesgo de explosión con el aire.
Fenol (Ácido fénico):

 Aspecto: sólido cristalino  Es estable en condiciones ordinarias de uso y
 Solubilidad en agua: 1 g en 15 mL de agua, muy almacenamiento. El calor puede contribuir a la
soluble en alcohol. inestabilidad
 Densidad: 1,06 (agua=1)  El producto no es compatible con AGENTES
 Olor:caracteristico, alquitranado OXIDANTES,BASES FUERTES y ACIDOS
 pH: aproximadamente 6 en sol. acuosa FUERTES), CLORURO DE ALUMINIO.

 Presión de vapor: 0,36 mm Hg a 20 ºC  Al incendiarse se producen GASES TÓXICOS,
 Densidad del vapor: 3.6 (aire=1) DIÓXIDO Y MONÓXIDO DE CARBONO y puede
 Punto de inflamabilidad: 175 ºF (78 ºC) explotar.
Colodión:
 Aspecto: líquido  Materias a evitar: metales alcalinos (sodio, litio,
 Color: incoloro-amarillento (pálido) potasio), oxidantes.
 Olor: etérico  Información adicional: fotosensible (sensible a la
 Valor de pH: (20 ºC) ~ 7 luz).Existe riesgo de explosión con el aire por
 Punto/intervalo de ebullición: ~ 34 ºC calentamiento en estado gaseoso/vapor. Explosivo en
 Punto de destello: -52 ºC estado seco
 Límites de explosión (bajo): 1,7 Vol %
 Límites de explosión (alto): 36 Vol %
A
 Presión de vapor: (20 ºC) 576 hPa
IC
 Densidad (20 °C): 0,76 - 0,80 g/cm3
M
 Solubilidad en agua: (20 °C): no miscible
 Coef. Rpt. n-octanol/agua:log P(o/w): 0,77
UI
 Punto de ignición: 170 ºC
Q
O
Alcohol isopropílico USP:
BI
 Apariencia: Líquido incoloro de olor característico  Estabilidad: Estable bajo condiciones normales.
 Incompatibilidades o materiales a evitar:
Y
agradable.
 Gravedad Específica (Agua=1): 0.786 / 20°C  Agua: Aire: Otras: Ácido nítrico concentrado, ácido
A
 Punto de Ebullición (ºC): 82 sulfúrico, agentes oxidantes fuertes, aldehídos, halógenos
I
 Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 2.07
AC
y compuestos halogenados.
 Punto de Fusión (ºC): -82 a -89
 Viscosidad (cp): 2.1
RM
 Presión de Vapor (mm Hg): 33.0 / 20°C

 Solubilidad: Soluble en alcohol, éter y cloroformo.
FA
DE
Hidroquinona USP:
 Aspecto: Sólido blanco  Materias que deben evitarse: Agentes oxidantes
CA
 Olor: Inodoro fuertes. Soluciones alcalinas.

 pH 3-4 (50g/l)  En polvo, existe riesgo de explosión. Los gases /
TE
 Punto de ebullición :287°C vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
 Punto de fusión : 170°C
IO
 Punto de inflamación : 165°C

 Temperatura de auto ignición : 516°C
BL
 Presión de vapor: 1,3 hPa(130°C)

 Densidad (20/4): 1,332
BI
 Solubilidad: 70 g/l en agua a 20°C
ANEXO Nº 07
MATERIALES Y EQUIPOS DE LABORATORIO NECESARIO PARA EL BUEN
FUNCIONAMIENTO DEL ÁREA.
 Probetas de 50 mL, 100mL, 250 mL y 500 mL.
 Pipetas de 1 mL, 5 mL y 10 mL.
 Vasos de precipitación de 50 mL, 100 mL, 250 mL y 500 mL.
A
IC
 Matraces de 250 mL y 500 mL.
M
UI
 Varillas de agitación.
Q
O
 Embudos medianos.
BI
 Morteros de vídrio y porcelana.
Y
I A
 Cocina eléctrica.
AC
RM
 Jeringas de 1 mL, 5 mL y 10 mL.

FA
 Frascos de polipropileno opacos de de boca ancha de 60g.

DE
 Frascos ámbar de 60 mL y 100 mL.

CA
 Espátulas de acero inoxidable y de goma.

TE
 Ollas de acero inoxidable de 10 litros de capacidad aproximada.

IO
 Recipientes de acero inoxidable de 2 L de capacidad aproximadamente.

BL
BI
 Papel filtro.
 Tamices para polvo fino, grueso y muy grueso.
 Equipos de baño maría.
 Termómetros.
 Balanzas analíticas.
ANEXO Nº 08
MATERIAL DE LIMPIEZA DEL PERSONAL QUE REALIZA LAS
PREPARACIONES Y PARA LA SANITIZACIÓN DEL ÁREA
 Alcohol 96º
 Alcohol de 70º
 Hipoclorito de sodio
 Detergente
A
IC
 Toallas desechables
M
 Papel toalla
UI
Q
 Guantes descartables
O
BI
 Mascarillas
Y
A
 Mandiles descartables
I
AC
 Gorros descartables
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
ANEXO Nº 09
PREPARACIÓN DE SOLUCIONES DESINFECTANTES A UTILIZAR EN LA
LIMPIEZA DEL ÁREA DE PREPARACIONES MAGISTRALES
SOLUCIÓN DE DETERGENTE AL 1%
EL DETERGENTE es un polvo granulado que para ser preparado este deberá de disolverse
totalmente en agua.
A
IC
Para preparar 5 litros de solución de detergente al 1% se deberá de pesar 50 gramos de
M
detergente y luego se disolverá en 4 950 gramos de agua purificada, agitar suavemente
UI
hasta disolver.
Q
O
BI
PREPARACIÓN DE AGENTES DESINFECTANTES
Y
I A
ALCOHOL 70%
AC
El alcohol comercial viene en una concentración del 96% (V/V), por lo cual es necesario
RM
diluirlo para su uso.

FA
El alcohol al 96% significa que en 100 mL de alcohol comercial hay 96 mL de alcohol

DE
puro.
Para 1 litro de alcohol al 70% seguir los siguientes cálculos:
CA
TE
960 mL de alcohol puro -------------------- 1000 mL de alcohol comercial (96%)

IO
700 mL de alcohol puro -------------------- 730 mL de alcohol comercial (96%)

BL
BI
Entonces debemos tomar 730 mL de alcohol comercial y aforar a 1 litro con agua
purificada.
HIPOCLORITO DE SODIO 0,1%

El Hipoclorito de Sodio comercial viene en una concentración del 10% (V/V) por lo cual es
necesario diluido para su uso.
El Hipoclorito de Sodio al 10% significa que en 100 mL de éste Hipoclorito hay 10 mL de

Hipoclorito de Sodio puro.
Para 1 litro de Hipoclorito de sodio al 0,1% seguir los siguientes pasos:
10 mL de Hipoclorito puro ---------------- 1000 mL de Hipoclorito comercial (10%)

1 mL de Hipoclorito puro ---------------- 100 mL de Hipoclorito comercial (10%)
A
Entonces debemos tomar 10 mL de Hipoclorito comercial y aforar a 1 litro con agua
IC
M
purificada.
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
V. DISCUSION
El papel social de las oficinas Farmacéuticas es procurar a los pacientes todos los medios
para que el médico indique el tratamiento de sus afecciones, entendiendo que dichos
medios son los medicamentos.13
La formulación de preparados magistrales es una parte esencial en las prácticas tanto
A
médicas como farmacéuticas e importantes para la prevención y tratamiento de la salud,
IC
M
teniendo en cuenta que el Químico Farmacéutico tiene un compromiso familiar al tener la
UI
Q
capacidad de solucionar un problema de salud y brindar un servicio de alto nivel y
O
BI
responsabilidad ante el paciente. 10
Y
A
Mencionada ya la importancia actual de la formulación de preparados magistrales, es
I
AC
necesario que éste servicio se encuentre al alcance de todas aquellas personas que las
RM
necesiten y por tanto su correcto desarrollo cumpla con ciertos requisitos tanto en el
FA
DE
proceso de elaboración como en el área donde se elaboran, de modo que se plantea la

CA
propuesta de implementar el área de Preparados Magistrales Dermatológicos en el

TE
Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.

IO
BL
Para elaborar dicha propuesta se elaboró un Manual realizando un análisis de la

BI
infraestructura disponible para la implementación de las áreas y su distribución en los
procesos de la elaboración de los productos los cuales tienen que cumplir con las BPM de
DIGEMID, la USP y el DECRETO SUPREMO Nº 014-2001-S.A. del expendido de
productos y preparación de fórmulas magistrales y oficinales del MINSA; lo cual
concuerda con el tratado de de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparados Magistrales
y Oficinales de España, en la cual tocan puntos importantes sobre las condiciones que
deben presentar el área de trabajo como se presenta en el Capítulo I del manual de
Implementación de Formulaciones Magistrales8, 10, 11, 12
El personal que participa en la preparación de formulación debe tener la calificación y
experiencia necesaria, de acuerdo con la legislación vigente; donde el Farmacéutico tiene la
mayor responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en el Servicio farmacéutico a
A
IC
su cargo, él es el encargado de hacer cumplir las disposiciones expuestas en el Capítulo II
M
UI
se cumplan por todos los integrantes que laboran en su equipo de trabajo; además es quien
Q
O
debe promover y actualizar la formación de su personal, procurando que alcancen un nivel
BI
científico y técnico adecuado en todo lo referente a la elaboración correcta de las Formulas
Y
A
Magistrales y los preparados Oficinales siguiendo el Capítulo III, con respecto al
I
AC
flujograma de atención al paciente y elaboración de las formulaciones magistrales

RM
dermatológicas y de ése modo obtener y brindar un producto de calidad estandarizada.10, 11,

FA
12
DE
CA
Con respecto a la limpieza de la superficie de trabajo y equipos; al igual que la limpieza y

TE
desinfección del piso del área de formulaciones Magistrales en el Capítulo IV muestra los
IO
BL
pasos a seguir para mantener un elevado nivel de saneamiento que abarca las instalaciones,
BI
equipos, aparatos, recipientes y materiales para la producción.
Referente al registro de quejas y/o devoluciones, permite verificar la calidad de atención,
organización y garantía del preparado magistral; lo cual fija pautas concretas para
garantizar la calidad de receta magistral mediante el cumplimiento estricto de las Buenas
Prácticas de Elaboración en Farmacia Magistral (BPEM) 11, 12
Todo esto conlleva a mejorar el área de formulaciones para que de éste modo se evite una
contaminación cruzada al momento de la elaboración de los preparados y así obtener un
producto de calidad garantizado sobre todo con una forma farmacéutica que en la mayoría
de veces no está disponible en el mercado.
El modernismo terapéutico ha hecho olvidar el arte de recetar y en consecuencia se ha
sustituido la fórmula magistral-complejidad y equilibrio por productos en los que la
A
IC
uniformidad y el trabajo en serie ha sido la norma. Ello es consecuencia de los enormes
M
UI
adelantos de la ciencia y las técnicas que de ella derivan, y no sabríamos encontrar más que
Q
O
ventajas mientras no olvidemos que en los procesos biológicos nunca se repite el mismo
BI
hecho con absoluta identidad, y que siempre hará falta el medicamento complejo e
Y
A
individualizado.
I
AC
RM
La elaboración de un Listado de Formulaciones Magistrales; guiará al farmacéutico en el

FA
proceso de elaboración de un producto de calidad, el cual “se adaptará” a las necesidades

DE
del paciente y que estará al servicio de todos los pacientes que los requieran en el Hospital
CA
Belén de Trujillo. 12
TE
IO
Respecto a la elaboración de los listados de Formulaciones Magistrales Dermatológicas,

BL
está dividido por grupos tales como: Emolientes e hidratantes, Astringentes, Queratolíticos,
BI
Cáusticos, Queratoplásticos y Despigmentantes.
Los queratolíticos y cáusticos; son en su mayoría las mismas sustancias lo que varía es la
concentración para que tenga cierto tipo de acción sobre la piel; por ejemplo el acido
salicílico a concentraciones del 10 al 30% actúa como queratolítico, a concentraciones
mayores al 30% actúa como cáustico y a concentraciones menores al 5% es un agente
queratoplástico. 13, 14
En general las sustancias queratolíticas pueden comportarse como cáusticas a elevadas
concentraciones. Una consideración importante de los cáusticos es su aplicación, se aplica
solo en el punto de la piel donde se necesite su acción, la parte circundante se protege con
vaselina u otra grasa. 13, 14, 15
A
IC
M
La elaboración de preparados magistrales dermatológicos es una práctica que se hace cada
UI
Q
vez más habitual, por la necesidad de contar con dosis no disponibles en las formas
O
BI
farmacéuticas comercialmente utilizables. Dicha necesidad es común por ejemplo en
Y
pacientes pediátricos o para el tratamiento específico de pacientes adultos. No obstante no
I A
AC
se le dá la debida atención correspondiente, posiblemente a la no inclusión del servicio en

RM
el presupuesto anual de la institución, o por no haber estudios que manifiesten los

FA
beneficios del servicio del Formulaciones Magistrales Dermatológicas.

DE
Por lo que todas estas apreciaciones permitirán a la institución brindar un mejor servicio en
CA
TE
todos sus aspectos, pues bajo el aval de las BPEM se contribuye a una correcta elaboración,
IO
de la mano de una adecuada infraestructura, equipos y materias primas.

BL
BI
VI. CONCLUSIONES
1. Se desarrolló la propuesta del Manual para la Implementación del área de

Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del Servicio
de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.
2. Se estableció los requisitos para la elaboración de la Implementación del
A
IC
Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del Servicio
M
de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
13. Lloyd D.&Patel A.: Estructura y Funciones de la Piel. Colombia. 2008 [actualizada en
noviembre del 2011; acceso en febrero del 2012] Disponible en:
http://www.edicioness.es/Capitulos/CAP1DERMA.pdf
14. Alvarado G.:La Piel en Dermatología: Aspectos generales. México.2011 [actualizada

en enero del 2011; acceso en marzo del 2012] Disponible en:
A
IC
http://trabajolibre.wordpress.com/2011/04/16/todo-acerca-de-la-piel-en-dermatologia-
M
pdf/
UI
Q
O
15. Gutierrez E., Galarza C., Ramaos W., otros. Prevalencia de Enfermedades
BI
Dermatológicas en una comunidad rural de Ucayali – Perú. Dermatol Perú 2009;19(2):
Y
A
104-112
I
AC
RM
16. Rodríguez V.: Guía de Referencia y Contrareferencia para la atención de Patologías

FA
prevalentes en la Especialidad de Dermatología. Chile 2011 pp: 06-26

DE
17. Lyman R.: 1945. Fundamental Principle and Practices Pharmaceutics Preparations.
CA
American Pharmacy. Second Edition. Thechnical Editor. United States of America.

TE
IO
18. Lee O.: 1953. The Official Preparations of Pharmacy. Second Edition. Mosby
BL
Company. United States of America.

BI
19. Introducción a la formulación magistral. España [actualizada en noviembre del 2011;

acceso en marzo del 2012] Disponible en: http://www.mcgraw-
hill.es/bcv/guide/capitulo/844816928X.pdf
20. Medina D.: Formulación magistral ¿Resurgimiento u olvido? Artículo. Revista

Científica Dermatológica. Pascua. 2003
21. Pato Ch.: Formulación magistral. España. 2009 [actualizada en enero del 2012; acceso
en febrero del 2012] Disponible en: http://www.aeff.es/formulacion_magistral.php
22. Fitanovich, N.: Tratado de buenas prácticas de Elaboración en preparados Magistrales

y Oficinales. Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal.
A
IC
2001. Formato HTML [actualizada en febrero del 2012; acceso en marzo del 2012].
M
Soporte URL. Disponible en:
UI
www.Cofy/bcf.org.ardownload/Manuel%20BPEM%20Final.doc
Q
O
BI
23. Condiciones y Requisitos de la zona de elaboración de Fórmulas Magistrales y
Y
A
Preparados Oficinales. 2006 [actualizada en marzo del 2012; acceso en agosto del
I
AC
2012] Disponible en:

RM
http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/condiconesyrequisitos.pdf
FA
24. Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

DE
(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos

CA
Farmacéuticos y Afines, 1999.

TE
IO
25. Del Arco J.: Formulación Magistral en Pediatría. Centro de Información del
BL
Medicamento. Colegio oficial de Farmacéuticos de Bizkaia.

BI
26. Eichner J.: Fórmulas Magistrales: Acné. Fórmulas Magistrales Extemporáneas.

[actualizada en junio del 2012; acceso en agosto del 2012]. Soporte URL. Disponible
en: http://piel-l.org/blog/wp-/2008/07/fórmulas-magistrales-jennifer-eichner.pdf
27. Ministerio De Empleo Y Seguridad Social. Fichas Internacionales de Seguridad

Química. España. 2010.
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
HOSPITAL III: HOSPITAL BÉLÉN DE TRUJILLO

Jr. Bolívar Nº 532 – Trujillo – La Libertad
DEPARTAMENTO: VERSION: 01
FARMACIA
POE: FMD-G.001
PAGINA: 1 de 2
ÁREA: PREPARADOS LAVADO DE MANOS
MAGISTRALES
ANEXOS: 1
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
1. OBJETIVO:
A
IC
Establecer las pautas necesarias para disminuir la contaminación de las manos y prevenir
M
la propagación de gérmenes a la zona no contaminada.
UI
Q
O
2. RESPONSABILIDAD:
2.1. BI
Ejecución: Todo personal que labora en el área de Preparaciones Magistrales
Y
Dermatológicas.
IA
AC
2.2. Supervisión: Jefes de Departamentos y/o responsables de área son los encargados
RM
de hacer cumplir la presente instrucción de trabajo.

FA
3. PROCEDIMIENTO:
DE
- Humedecer las manos con agua potable.

CA
- Deposite en la palma de la mano una cantidad de jabón suficiente para cubrir toda la
TE
superficie de la mano.
IO
- Frote las manos palma con palma, la palma de la mano derecha contra el dorso de la
BL
mano izquierda, entrelazando los dedos y viceversa.

BI
- Frote entre los dedos y las muñecas, limpiar perfectamente las uñas.
- Enjuagar con suficiente agua limpia, frotando bien para eliminar la suciedad y el
jabón.
- Secarlas con secador de aire caliente (automático)
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Vº Bº

Sindy Romero Merino

DEPARTAMENTO: VERSION: 01
FARMACIA
POE: FMD-G.001 PAGINA: 2 de 2
ÁREA: PREPARADOS LAVADO DE MANOS
MAGISTRALES ANEXOS: 1
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
4. CUANDO REALIZARLO:
A
IC
- Al iniciar la jornada de trabajo.
M
UI
- Antes y después de realizar cualquier actividad.
Q
O
- Al finalizar la jornada de trabajo.
BI
Y
- Después de ir a los Servicios Higiénicos.
IA
- Antes y después de ir a comer.

AC
RM
5. PRECAUCIONES:
FA
- Mantener las uñas cortas.

DE
- Evitar la contaminación de las manos.

CA
- Enjuagar la llave al finalizar el procedimiento.

TE
-
IO
Evitar el desperdicio de agua.

BL
- Evite que se moje el piso, ropa, y tocar las lavamanos.

BI
- Cerrar la llave durante el procedimiento de lavado de manos.

-
Usar el secador de aire caliente. 16

Sindy Romero Merino.

DEPARTAMENTO: POE: FMD-G.002 VERSION: 01

FARMACIA
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ÁREA
AREA: PREPARADOS
MAGISTRALES DE TRABAJO DE PREPARADOS PAGINA: 1 de 5
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
Objetivo:
A
 Indicar los pasos a seguir para realizar una adecuada limpieza en las áreas de Elaboración,
IC
envasado y dispensación.
M
UI
 Asegurar la calidad de los productos que se elaboran en el área de Farmacotecnia.
Q
O
Frecuencia de Aplicación: BI
Y
 Limpieza Estándar o limpieza al inicio de la jornada, se realiza a: Pisos, puertas, ventanas, mesas
IA
de trabajo y equipos.
AC
 Limpieza radical antes de iniciar y al finalizar los procesos o cada 72 horas se realiza a: Pisos,
RM
puertas, estantes, mesas de trabajo, techos, luminarias, paredes, ventanas, materiales y equipos.
FA
Responsabilidades:
DE
 Ejecución: Es responsabilidad del personal de las áreas donde se aplica cumplir con el presente
CA
procedimiento.
 Supervisión: Es responsabilidad del Responsable del área o del personal que determine el
TE
responsable hacer cumplir éste procedimiento.

IO
BL
Términos y Definiciones:
BI
 Limpieza estándar: Es una limpieza simple que se realiza a parte de las instalaciones de todas las
áreas no estériles de fabricación y envase.
 Limpieza Radical: Es una limpieza profunda y se realiza a la totalidad de las instalaciones del área
incluyendo a los equipos, se ejecuta antes de iniciar sí que ya se venció la limpieza radical, al
finalizar los procesos y tienen una vigencia de 72 horas.
 Desinfectante: Es una solución que tiene la propiedad de destruir gérmenes nocivos o de evitar su
desarrollo. (ANEXO N° 08)

Sindy Romero Merino


FARMACIA
AREA: PREPARADOS
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
Procedimiento:
A
IC
 La limpieza de las áreas no estériles se realizan utilizando un uniforme de limpieza asignado por
M
el Hospital, usualmente color azul y gorro.
UI
 Los implementos de limpieza y los desinfectantes utilizados en la limpieza del área y son los
Q
O
siguientes, su preparación se encuentra en la preparación de desinfectantes.
 Implementos de Limpieza BI
Y
- Baldes de plástico
IA
- Paños de limpieza
AC
- Escobas de cerdas plásticas

RM
- Recogedores de plástico
FA
- Trapeador de esponja
- Solución de detergente al 1%
DE
 Desinfectantes:
CA
- Hipoclorito de sodio 0.1%

TE
- Alcohol 70%
IO
Tanto la limpieza Estándar y radical se realiza de arriba hacia abajo y del fondo hacia afuera.
BL
La limpieza estándar se realiza en el siguiente orden:

BI
- Puertas, se sanitizan empleando un paño de limpieza humedecido con solución desinfectante,

considerar con suma importancia el jalador de la puerta.
- Ventanas, retirar el polvo de éstas superficies con paños de limpieza humedecidos con agua
potable y luego sanitizar roseando solución de alcohol al 70%, extender con ayuda de un
paño de limpieza limpio y finalmente dejar secar.

Sindy Romero Merino


FARMACIA
AREA: PREPARADOS
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
- Mesas de Trabajo, bancas del área y equipos, liberar estas superficies de todo resto de producto,
limpiarlos con un paño de limpieza humedecido con una solución desinfectante; la limpieza
A
IC
estándar considera sólo la superficie externa de los equipos en uso, la superficie de los equipos
M
sin uso se limpiarán con un paño de limpieza humedecido con solución de alcohol al 70%.
UI
- Piso, limpiar el piso con un trapeador de esponja embebido con agua potable, aplicar solución
Q
O
desinfectante con un pulverizador para tal fin, sobre la superficie y dispensar con un paño
limpio teniendo especial cuidado en las zonas de tránsito. BI
Y
- Los materiales usados para la limpieza deben ser tratados de manera especial y almacenados en
IA
lugares limpios.
AC
- Registrar la limpieza del área con y la limpieza de los equipos con sus respectivasetiquetas de
RM
LIMPIO.
FA
L a limpieza radical, debe incluir todos los ambientes, el desinfectante utilizado en ésta limpieza es
DE
Hipoclorito de sodio 0,1%, la limpieza radical se realiza en el siguiente orden:

CA
- Techo , paredes y luminarias, retirar el polvo de éstas áreas con paños de limpieza humedecidos
TE
con agua potable, limpiar luego con el paño embebido en una solución de detergente al 1% (2
IO
litros), lavar el paño de limpieza con 2 litros de agua potable para volver a pasar por estas
BL
superficies el paño de limpieza liberado de detergente. Lavar el paño de limpieza nuevamente,

BI
humedecerlo con 2 litros de la solución desinfectante y pasarlo por el área a desinfectar,

finalmente dejar secar 15 minutos, considerar las luminarias.
- Puertas, retirar el polvo de éstas superficies con paños de limpieza humedecidos con agua
potable, limpiar luego con el paño embebido en una solución de detergente al 1%, lavar el paño
con agua potable para volver a pasar por estas áreas este paño liberado de detergente, repetir 3
veces hasta eliminar los restos de detergente. Lavar el paño humedecido con la solución
desinfectante y pasarlo por el área para finalmente dejarlo secar 15 minutos, considerar con
suma importancia el jalador de la puerta.

Sindy Romero Merino

DEPARTAMENTO:
POE: FMD-G.002 VERSION: 01
FARMACIA
AREA: PREPARADOS
MAGISTRALES
DE TRABAJO DE PREPARADOS PAGINA: 4 de 5
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
- Ventanas, realizar la limpieza empleando un paño de limpieza limpio humedecido con alcohol al
- Mesas de trabajo, estantes y bancas del área, retirar el polvo de éstas superficies con paños de
limpieza humedecidos con agua potable, limpiar con el paño de limpieza embebido con una
A
IC
solución de detergente al 1% (2 litros), lavar el paño de limpieza con 2 litros de agua potable para
M
volver a pasar el paño de limpieza liberado de detergente, repetir 3 veces hasta eliminar los restos
UI
de detergente. Lavar el paño de limpieza nuevamente, rosear estas superficies con un atomizador
Q
O
cargado con la solución desinfectante vigente, extender con ayuda de un paño de limpieza limpio
y húmedo para finalmente dejar secar 15 minutos. BI
Y
- Equipos, acorde a los respectivos procedimientos de limpieza.
IA
- Materiales, utensilios, llevar los materiales y/o utensilios hacia el lavadero y con un paño de
AC
limpieza humedecido con detergente al 1% (2 litros) lavar incidiendo sobre todo en las zonas de
RM
contacto con el producto, lavar a chorro de agua potable para eliminar todo el detergente,
FA
enjuagar posteriormente con 5 litros de agua purificada, rosear con solución de Alcohol al 70%
(0,5 litros) llevar hacia el área de materiales y/o utensilios, dejar secar por 30 minutos y
DE
protegerlos con un cobertor de polietileno sanitizados con solución de alcohol al 70%.

CA
- Piso, lavar so con abundante agua potable y con la ayuda de un trapeador de esponja, con el
TE
jalador enviar toda el agua remanente al sumidero, limpiar el área con un trapeador de esponja
IO
embebido en una solución de detergente al 1%, lavar el trapeador con agua potable, limpiar
BL
nuevamente al área con el trapeador de esponja liberado de detergente, repetir 3 veces hasta
BI
eliminar los restos de detergente, rosear la superficie con un atomizador cargado con la solución
desinfectante vigente, extender con ayuda del trapeador de esponja limpio y húmedo para
finalmente dejar 15 minutos.
- El personal que realiza la limpieza debe estar correctamente uniformado.
- Registrar correctamente la limpieza radical en un formato de control diario de limpieza, en la
etiqueta de ÁREA LIMPIA, y a los equipos en la etiqueta de LIMPIO.

Sindy Romero Merino

Jr. Bolívar Nº 532 – Trujillo – La Libertad.

FARMACIA
AREA: PREPARADOS
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ÁREA DE PAGINA: 5 de 5
MAGISTRALES TRABAJO DE PREPARADOS
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
- La limpieza estándar o radical se realiza, salvo otra indicación del responsable del área, antes
de iniciar el trabajo y al término de la elaboración de los productos.
A
IC
- Este procedimiento incluye a las superficies que tienen contacto con el producto como son los
M
cucharones, los recipientes, los agitadores y los tamizados, llevar a chorro de agua enjuagando
UI
hasta liberar la mayor cantidad de residuos adheridos a la superficie, luego con un paño de
Q
O
limpieza humedecido con detergente al 1% (2 litros) lavar incidiendo sobre todo en la zona de
BI
contacto con el producto, lavar a chorro de agua potable para eliminar todo el detergente,
Y
enjuagar posteriormente con 5 litros de agua purificada, rosear con solución de alcohol al 70%
IA
(0,5 litros), llevar hacia el área de materiales y/o utensilios, dejar secar por 30 minutos y
AC
protegerlos con una cubierta de polietileno.

RM
- Los equipos que no se usan en la elaboración de los productos y/o envasado y que permanecen
FA
en el área durante los procesos deberán de permanecer cerrados herméticamente, protegidos

con su respectiva cubierta de polietileno e identificados con su etiqueta de LIMPIO. 10, 12
DE
(ANEXO N° 09)
CA
TE
IO
BL
BI

Sindy Romero Merino
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

INFORME DE PRÁCTICAS PRE- PROFESIONALES

PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL

Br. ROMERO MERINO SINDY KATERINE

Ms. FANNY MARÍN CACHO

A Dios, por brindarme la dicha de la salud,

apoyo incondicional, durante mi formación tanto

personal como profesional y por su comprensión a

A mi hermano Eduardo por ser mi modelo a

seguir, gracias por los consejos, los buenos

momentos y apoyo constante en cada paso que

A mis queridas amigas Anaís y Carolina,

el apoyo incondicional en la realización

deeste trabajo de investigación.

A mi asesora: Q.F. Fanny Marín

respeto, por los consejos brindados cuando más

eran necesarios, los cuales han sido vitales en la

realización de este anhelado informe de

Q. F. Marilú Roxana Soto Vásquez

MsC. Q.F. Fanny Teresa Marín Cacho

Señores miembros del jurado:

MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL BELÉN DE

TRUJILLO”, con else pretende obtener el GRADO DE QUÍMICO

Dejo a vuestra consideración, señores miembros del jurado la calificación del

presente Informe de Internado.

Trujillo, Octubre de 2012

Sindy Katerine Romero Merino

El presente trabajo tiene por objetivo elaborar un Manual para Implementar la

las siguientes conclusiones: Se elaboró un manual para Implementar el área de

Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del

Servicio de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, se elaboró los Listados de

Formulaciones que se realizarán en dicha área.

Palabra Clave: Formulaciones Magistrales.

This paper aims to develop a Manual for Implementing developing

With this internship report reached the following conclusions: A manual to

Implement Master area Dermatological Preparations in the area

pharmacotechnics Pharmacy Service Hospital Belén de Trujillo, was

developed Listings of formulations to be conducted in this area.

III. MATERIAL Y MÉTODO …….…………………… 09

IV. RESULTADOS (MANUAL)..…………………….... 13

VI. CONCLUSIONES ……..……………………………. 88

VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ……..……… 89

vitales para el mantenimiento de la homeostasis corporal. Además, existen diferentes

específicas y que difieren estructuralmente de la piel que recubre el cuerpo en general 1.

registran el calor y de Merckel, el tacto superficial 2.

la que tiene la mujer. Esto es debido a la mayor cantidad de andrógenos (hormona

gruesa y grasa que la femenina 2.

La piel, puede sufrir de varias enfermedades distintas, denominadas “Dermatitis”, que

designa cualquier alteración de la piel, que comprende desde un simple enrojecimiento a

relación clara con lesiones específicas 2,3.

Las enfermedades dermatológicas varían ampliamente con la situación geográfica y

importante de morbilidad, pérdida económica y exclusión social. En los países en

desarrollo, las enfermedades dermatológicas constituyen un importante problema de

en el proyecto de control de enfermedades prioritarias del Banco Mundial, OMS y el

Centro Fogarty Internacional 3.

hongos, protozoos y helmintos se encuentran en el origen de un grupo característico de

principales infecciones causadas por estos agentes biológicos. No se incluyen aquellas

misma, por ejemplo, la varicela o la rubéola 2,4.

enfermedad crónica de la glándula pilosebácea asociada con un aumento en la secreción

de grasa. La obstrucción del folículo pilosebáceo influye en la patogénesis de las

lesiones inflamatorias, debido a la excesiva producción de sebo por las glándulas

más frecuente en adolescentes. El 28% al 61% de personas entre 10 y 12 años padece