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Código: MN-00

MANUAL DE CALIDAD Versión: 1


PHARMA TAPIA
DEL SERVICIO Fecha emisión: 05/04/2019
DROGUERIAS Fecha versión: 05/04/2019
FARMACEUTICO
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1. PRESENTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

1.1. INTRODUCCIÓN
La farmacia o droguería en nuestro medio, ha sido por excelencia el lugar a donde
acude casi en primera instancia el usuario en busca de una alternativa de solución
para su situación de salud. Es allí donde él ha recibido una atención primaria y
además un consejo para el cuidado de su salud.
Por mucho tiempo ha sido atendido por personas que certifican una experiencia en
este arte de atención como son los expendedores de drogas y/o los tecnólogos en
regencia de farmacia, en la actualidad se necesita recuperar el espacio de
orientación al usuario en el uso adecuado de los medicamentos de tal manera que
dicho consejo farmacéutico no esté basado solamente en la experiencia de varios
años, sino fundamentado en conocimientos científicos que validen dicha
experiencia. Para el cumplimiento de su misión social la farmacia o droguería se
sostiene sobre tres pilares fundamentales.
La dispensación: es el acto de entregar el medicamento al usuario con toda la
información necesaria para el cumplimiento y uso correcto de su terapia.
El consejo farmacéutico: es la orientación que presta el farmacéutico a aquellos
usuarios que llegan a la droguería a solicitar un medicamento para cualquier
dolencia. Solo puede aconsejar medicamentos de venta libre.
La atención farmacéutica: comprende todas las acciones que realiza el
profesional farmacéutico orientadas tanto al medicamento como al paciente y que
promueven el cumplimiento de la terapia y el uso adecuado del miso por parte del
usuario.
PHARMA TAPIA DROGUERIAS es un establecimiento farmacéutico
independiente ubicado en la carrera 97ª # 19 – 08 barrio villemar en la cuidad de
Bogotá.

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1.2. ESTRUCTURA INTERNA Y PRINCIPALES FUNCIONES

PROPIETARIO
Representante legal
CONTADOR
PÚBLICO
ADMINISTRADOR
Tecnólogo en regencia de
farmacia o expendedor de drogas

AUXILIAR

FUNCIONES PROPIETARIO
 Ser el representante legal del establecimiento
 Dar a los empleados los lineamientos generales para el buen
funcionamiento del establecimiento.
 Exigir el cumplimiento de las metas de ventas al administrador.
 Exigir el cumplimiento del pago de obligaciones tributarias.
 Exigir resultados al administrador sobre el manejo del negocio.
 Estar atento del funcionamiento del negocio bajo las normas vigentes.
 Atender solicitudes de las entidades regulatorias.
FUNCIONES ADMINISTRADOR
 Ejercer la dirección técnica del establecimiento aplicando la normatividad
vigente.
 Garantizar el funcionamiento eficiente de la organización, preservando el
valor de los activos y velando por que cada operación comercial cumpla con
la normatividad colombiana.
 Administración de los recursos físico; su uso, su mantenimiento y la
renovación de los mismos.

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 Administración de los recursos humanos; contratación, la remuneración,


remoción de los cargos, establecimientos de horarios de trabajo y
CONDICIONES LABORALES.
 Establecer las políticas de selección de proveedores, compras,
almacenamiento e inventario de los productos para la venta en general.
 Representar de forma digna a la empresa en todos los compromisos de
índole social o comercial que tenga el establecimiento.
 Establecer parámetros claros para el pago de compromisos económicos.
 Controlar los costos y gastos que por el funcionamiento de la empresa se
generen y tomar decisiones sobre los mismos.
 Administrar el flujo de efectivo y las inversiones que se llevan a cabo con el
mismo.
 Promover el desarrollo y fortalecimiento del establecimiento.
 Gestionar la manipulación de productos vencidos, deteriorados o alterados.
 Control y seguimiento a todos los procesos de la droguería.
 Velar por la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de
calidad.
 Tomar decisiones propias del cargo.
 Las demás que designe el propietario.
FUNCIONES AUXILIAR
 Conocer y aplicar en su trabajo la normatividad vigente que rige los
establecimientos farmacéuticos.
 Representar de forma digna a la empresa en todos los compromisos de
índole social o comercial que tenga la entidad.
 Responsable del velar por los recursos físicos de la empresa y la recepción
de medicamentos.
 Velar por el cumplimiento de las políticas de la droguería.
 Atención respetuosa y eficiente a los clientes.
 Apoyo en el aseo, organización y mantenimiento de las instalaciones.
 Dispensación y venta de medicamentos, dispositivos médicos y demás
productos para la venta en general.
 Diligenciar, registra y mantener actualizados los formatos de la droguería.
 Otras funciones que le sean asignadas por el administrador.
FUNCIONES CONTADOR PÚBLICO
 Diligenciar y mantener actualizados los libros de contabilidad.
 Diligenciar y liquidar oportunamente los formularios de impuestos.

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Nota: el contador no es un empleado permanente del establecimiento, se contrata


para realizar las labores especificas cuando se requiere.

1.3. ALCANCE
La finalidad de este manual es diseñar una herramienta de trabajo, que establezca
y valide todos los procedimientos que agrupan las actividades que se realizan en
pharma tapia droguerías, que sirva como guía para implementar el sistema de
gestión de calidad.
1.4. SERVICIOS
los servicios ofrecidos en pharma tapia droguerías son:
 dispensación de medicamentos y dispositivos médicos
 venta de productos populares
 servicio de inyectología

1.5. CLIENTES
Clientes externos: las personas que entran a la Drogueria en busca de algún
producto o servicio que se ofrezca en la droguería. También se incluyen en esta
categoría a los proveedores, la competencia, acreedores, empresas de servicios
públicos, entidades gubernamentales y de control.
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Se deben tener en cuenta las definiciones dadas en el numeral 2. Definiciones del
manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico de la
resolución 1403 de 2007.
3. PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
3.1 OBJETIVOS DE CALIDAD
 Establecer, documentar e implementar los procesos de la droguería bajo las
normas vigentes, para asegurar la calidad de los mismos y así contar con
un sistema de gestión de calidad SGC.
 Establecer una política de calidad y divulgarla al personal que labora en la
droguería.

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 Establecer un compromiso para la mejora continua mediante la realización


de acciones correctivas y preventivas necesarias para el aseguramiento de
la calidad de nuestros procesos.
 Establecer mecanismos de revisión y control periódico con el fin de
asegurar el SGC.

3.2 DOCUMENTACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE PROCEDIMIENTOS


Cada uno de los procedimientos realizados en el servicio farmacéutico de pharma
tapia droguerías son listados a continuación. Consultar cada uno para ver su
contenido y descripción general para el desarrollo de cada procedimiento:
LISTADO DE DOCUMENTOS GENERADOS

PROCEDIMIENTOS CÓDIGO FECHA EMISIÓN FECHA VERSIÓN 1


PROCEDIMIENTO
SELECCIÓN, DE
PROVEEDORES, PR-01 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
PROCEDIMIENTO
ADQUISICIÓN DE
PR-02 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
PROCEDIMIENTO
RECEPCIÓN TÉCNICA Y
ADMINISTRATIVA DE PR-03 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
PROCEDIMIENTO
ALMACENAMIENTO DE
PR-04 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
PROCEDIMIENTO DE
DEVOLUCIONES DE
PR-05 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
PROCEDIMIENTO PARA LA
DISPENSACIÓN DE PR-06 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
MEDICAMENTOS.
PROCEDIMIENTO DE
PR-07 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
INYECTOLOGÍA.
PLAN DE GESTIÓN
INTEGRAL DE RESIDUOS PR-08 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
HOSPITALARIOS.

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PROCEDIMIENTO DE
PR-09 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN.

FORMATOS CÓDIGO FECHA EMISIÓN FECHA VERSIÓN 1

PLANILLA SELECCIÓN DE
FR-01 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
PROVEEDORES.
CONTROL FACTORES
FR-02 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
AMBIENTALES
CONTROL A FECHAS DE
FR-03 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019
VENCIMIENTO
PLANILLA DE
FR-04 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
DEVOLUCIONES
FORMATO DE INFORMACIÓN
FR-05 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
FORMATO DE LIMPIEZA Y
FR-06 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019
DESINFECCIÓN

RH1 FR-08 ABRIL 5/2019 ABRIL 5/2019

MANUALES CÓDIGO FECHA EMISIÓN FECHA VERSIÓN 1

MANUAL DE CALIDAD MN-00 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019

MANUAL DE BIOSEGURIDAD MN-01 ABRIL 5/2019 ABRIL 1/2019

3.3 RECURSOS
3.3.1 RECURSOS HUMANOS
El propietario de pharma tapia droguerías requiere de un administrador, un auxiliar
y un contador publico para realizar todos los procedimientos establecidos para el
funcionamiento del establecimiento.
3.3.2 INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN

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El establecimiento funciona en un local retando el cual cuenta con diferentes áreas


debidamente señalizadas de acuerdo con la normatividad vigente. El local está
dotado con estanterías, muebles farmacéuticos, camilla, vitrinas, escritorio, sillas,
computador, termohigrómetro, entre otros.
3.4 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
3.4.1 REQUISITOS DEL CLIENTE
Pharma tapia droguerías es un establecimiento farmacéutico independientes por lo
tanto no tenemos contratos de dispensación de medicamentos con EPS, sin
embargo estamos comprometidos con el cumplimiento de los objetivos que reza la
resolución 1403 de 2007.
Promoción: promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos.
Prevención: prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con
su uso.
Suministro: suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los
pacientes sobre su uso adecuado.
Atención farmacéutica: ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la
requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la
farmacoterapia prescrita por el facultativo.
3.4.2 REQUISITOS LEGALES
 Decreto 2200 de 2005 por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico
 Decreto 2330 de 2006 por el cual se modifica el decreto 2200 de 2005
 Resolución 1403 de 2007 por el cual se establece el modelo de gestión
farmacéutica
 Decreto 780 de 2016 por el medio el cual se expide el decreto único
reglamentario del sector salud y protección social
CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN FECHA MOTIVO DE CAMBIOS
1 05/04/2019 Creación del documento

ELABORACIÓN APROBACIÓN

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Representante legal droguería Director técnico

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