Requisitos Del Sistema de La Calidad QS9000

Requisitos del Sistema de la calidad
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QS-9000
Tercera Edición


QS-9000

Primera Edición de Agosto, 1994
Segunda Edición Febrero, 1995
Tercera Edición Marzo, 1998
ISO 9001:1994 (en itálica)
Copyright © Internacional Organization for Standardization
Reminder Copyright © 1994, © 1995, © 1998
Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Primera Edición: Agosto, 1994
Segunda Edición: Febrero, 1995
Tercera Edición, Marzo, 1998
La Edición de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos

que de otra manera sea notificado por los clientes. (ver Prólogo a la Tercera
Edición).
La Segunda Edición, Cuarta Impresión ha perdido los logos de

Chrysler, Ford y General Motors de la páginas de cubierta e
internas. Las referencias a APQP, SPC, MSA, PPAP, FMEA,
QSA se refieren a los manuales publicados conjuntamente por
Chrysler, Ford y General Motors.
Pedidos de esta publicación:
 en USA a AIAG en el 01-248-358-3003 01-248-358-

3003
 en Europa a CARWIN CONTINUOS 44-1708-861333
El presente documento es traducción al español del original en inglés "Quality

System Requirements QS-9000", edición Marzo 1998

Ante cualquier duda de interpretación entre ambas versiones prevalecerá el

original en inglés.
PROLOGO A LA TERCERA EDICIÓN
Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al

menos 63 países. Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el
mundo exigen una certificación QS-9000 por Tercera Parte de los suministradores.
El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de

la certificación incluyen:
 mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a
la certificación, menos chatarra y reprocesado.
 mejora de la eficiencia
 mejora de la entrega
 mejora de la moral de la compañía
 mejora en las comunicaciones internas y externas
Se exige a los organismos de certificación que informen con premura de las

certificaciones QS-9000 a la ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora
autorizada de la base de datos de Compañías certificadas QS-9000 en todo el
mundo. Cada tres meses esta guía esta disponible por un cuota en la página Web
de ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos también se listan las
acreditaciones reconocidas y las oficinas de los organismos de certificación
autorizados para QS-9000.
Los cambios hechos en la Tercera Edición se resumen en la revisión QS-9000

Apéndice F, modificando el Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas
mostrando el texto de QS-9000 Segunda Edición, en la columna de la izquierda, y
los cambios de la Tercera Edición en la columna de la derecha, está disponible en
AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo).
Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del

Grupo Internacional del Sector del Automóvil (IASG) quedarán obsoletas en el
momento en que la QS-9000 Segunda Edición quede obsoleta. Estas
Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas convenientemente en la
Tercera Edición. Las Interpretaciones Aprobadas pretendían clarificación referente
a consultas de campo en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones,
que intentan proporcionar claridad, no son necesarias después del cambio
completo a QS-9000 Tercera Edición. Cualquier Interpretación Autorizada IASG de
QS-9000 que pueda ser publicada posteriormente a la liberación de la Tercera
Edición y que específicamente sea aplicable a QS-9000 Tercera Edición, es
obligatoria para los poseedores de certificación/cumplimiento de QS-9000.
La Tercera Edición de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los

procesos de conformidad/certificación QS-9000. La Segunda Edición puede
continuar siendo usada hasta el 1 de Enero de 1999, fecha en la cual se
considerará obsoleta, excepto notificación en contra del cliente.
Se continúan fomentando los debates de armonización con fabricantes de

automóviles (OEM Original Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e
italianos. Se alcanzaron acuerdos en 1996 para revisar los manuales vigentes, al
objeto de suministrar un reconocimiento reciproco para auditorías internas (QS-
9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS-9000 cláusula 4.6.2.1).
Así pues, es aceptable que un suministrador use los manuales actualizados
AVSQ, EAQF o VDA6 para auditorías internas y desarrollo de subcontratistas,
para satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los
elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver Apéndice I). El reconocimiento reciproco no se
extiende más allá, por ejemplo la certificación según AVSQ, EAQF o VDA6 no es
equivalente a la certificación QS-9000. La información adicional del desarrollo de
los requisitos futuros del sistema de la calidad será comunicado adecuadamente.
Se agradece su colaboración a: los numerosos representantes de OEM europeos,

a los miembros del Automotive Industry Action Group, Truck Advisory Group,
Chrysler, Ford, General Motors y a las críticas de las compañías suministradoras,
y los miembros del International Auto Sector Group. Un especial reconocimiento a
Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force Liasion, por su ayuda en la
preparación de la Tercera Edición. Damos las gracias a estas organizaciones que
hay apoyado a Chrysler, Ford y General Motors en la introducción de QS9000 a
nivel mundial
Ayuda administrativa, en la distribución de los manuales y del envío de la

formación aprobada Automotive Industry Action Group 01-248-358-
3003 01-248-358-3003
QS-9000/QSA Overwiew Training
APQP Overwiew Training
PPAP/FMEA Overwiew Training
Tooling and Equipment Supplement Overview Training

APQP "How To" Workshop
QS-9000 Registrar Auditor Training
Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series
Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules:
Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement
QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement
Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training
Implementing QS-9000 Quality Planning
Implementing FMEA
Implementing SPC
Implementing MSA
QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 01-248-333-1679

(U.S. Only: 1-888-746-3003 1-888-746-3003 )
Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291
QS-9000/QSA Overview Training
QS-9000 Internal Auditing
Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and

development of QS-9000 training and other sanctioned materiales: Plexus
Corporation 01-612-644-4900 01-612-644-4900
Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333
Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM)
Fax: 61-6-257-4651
Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality

(ASQ)
01-414-272-8575 01-414-272-8575
North America Only: 1-800-248-1946 1-800-248-1946
Marzo, 1998
PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIÓN
La respuesta a la distribución realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos

del Sistema de la calidad QS-9000 a los suministradores de América del Norte,
además de positiva, ha superado todas las expectativas. Se han alcanzado
acuerdos con numerosos organismos de acreditación y sus correspondientes
organismos de certificación acreditados, para realizar evaluaciones según QS-
9000 y poder así dar respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han
anunciado el requisito de certificación por tercera parte según QS-9000 para sus
suministradores, lo que ha creado una significativa demanda. Tenemos que
responder incrementando nuestra capacidad para:
a) Impartir formación aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de

certificación, y
b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos.
Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda

edición que entra en vigor inmediatamente.
Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que están implantando QS-9000 han
sido incorporados a esta edición con el objetivo de clarificar los requisitos, o de
actualizar el manual. En particular, también se han incorporado para facilitar la
implantación de QS-9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por los
socios Europeos de las compañías. Una lista de modificaciones se ha añadido
como Apéndice F y está disponible en AIAG (Apéndice F y hojas modificadas). La
edición de Agosto de 1994 puede usarse hasta Enero de 1996, en cuyo momento
quedará obsoleta, a menos que se complete con el Apéndice F y las hojas
modificadas. Hay que tener en cuenta también la información específica que cada
cliente ha comunicado a sus suministradores.
Esta edición de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. Así pues,
muchos suministradores será la primera vez que vean este documento. Se
establecerán por los fabricantes cursos de formación a nivel local para facilitar el
conocimiento de QS-9000 y de su implantación. Se puede obtener información
adicional de la organización que para apoyo de la calidad de los suministradores
tienen los fabricantes, de los organismos de acreditación reconocidos por los
fabricantes (hay también listas actualizadas de organismos de certificación para
QS-9000) o de AIAG en USA (programa de cursos y otros manuales)
Febrero 1995
PROLOGO A LA PRIMERA EDICIÓN
El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido

desarrollado por el Grupo de Trabajo que, sobre requisitos de calidad de los
suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y General Motors. Previamente
cada una de estas empresas habían fijado sus propios niveles de exigencia en
cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus
correspondientes documentos de evaluación.
Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas

empresas encargaron a este Grupo de Trabajo que homogeneizaran los manuales
de referencia, los formatos de los informes y la nomenclatura técnica. Desde
entonces, el Grupo de Trabajo ha publicado cinco manuales normalizados, que
han sido bien recibidos por los suministradores y cuyo éxito ha servido como
estímulo para abordar nuevas tareas.
En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para

que armonizase el contenido básico de los manuales y las herramientas de
evaluación, partiendo siempre de la base de que seguirían existiendo requisitos
específicos a nivel de empresa, de división y de componente, que cada empresa
manejaría por separado.
Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de

Chrysler, Norman F. Ehlers de Ford y G. Richard Wagoner, Jr. de General Motors;
a los autores del documento original, Russel Jacobs (Chrysler), Radley Smith
(Ford), y Dan Reid (General Motors); al coordinador del Grupo de Trabajo Bruce
Pince (Sandy Corporation); al Grupo de Acción Industrial de la Automoción (AIAG)
por su ayuda para distribuir la documentación y coordinar la formación; al Consejo
Asesor de Proveedores del Grupo de Trabajo; al Grupo Asesor de Vehículos
Industriales de la AIAG (Ver Requisitos Específicos de los Fabricantes de
Vehículos Industriales), y a la Organización Internacional de Normalización (ISO).
En cuanto a los Fabricantes de Vehículos Industriales, se le debe un especial

reconocimiento por su liderazgo y continuo apoyo a los ejecutivos de Freightliner,
Mack Trucks, Navistar International, PACCAR y Volvo GM Heavy Truck.
El Grupo de Trabajo confía que la QS-9000 implantada dentro de un espíritu de

mejora continua, optimará los sistemas de calidad, eliminando requisitos
redundantes y en consecuencia reduciendo costos. Con este mismo espíritu, el
Grupo de Trabajo anima a que los suministradores sugieran la forma en que se
puede mejorar tanto el documento como su implantación.
Agosto 1994
Índice
Introducción 1
Objetivo 1
Contenido 1
Planteamiento 1
Ámbito de Aplicación 2
Implantación 3
Progresión de la Documentación del Sistema de la calidad 6
Categorías de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7
Sección I: Requisitos Basados en ISO 9000

Responsabilidad de la Dirección - Elemento 4.1 9
Política de la Calidad - 4.1.1 9
Organización - 4.1.2 9
Revisión por la Dirección - 4.1.3 11
Plan de Gestión - 4.1.4 11
Análisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5 12
Satisfacción del Cliente - 4.1.6 12
Sistema de la Calidad - Elemento 4.2 14
Generalidades - 4.2.1 14
Procedimientos del Sistema de la calidad - 4.2.2 14

Planificación de la Calidad - 4.2.3 14
Proceso de Aprobación de Producto - 4.2.4 18
Mejora Continua - 4.2.5 18
Gestión de Instalaciones y Herramientas - 4.2.6 20
Revisión del Contrato - Elemento 4.3 22
Revisión - 4.3.2 22
Modificación del Contrato - 4.3.3 22
Registros - 4.3.4 22
Control del Diseño - Elemento 4.4. 23
Planificación del Diseño y Desarrollo - 4.4.2 23
Interfaces Organizativas y Técnicas - 4.4.3 24
Datos de Partida del Diseño - 4.4.4 24
Datos Finales del Diseño - 4.4.5 24
Revisión del Diseño - 4.4.6 25
Verificación del Diseño - 4.4.7 25
Validación del Diseño - 4.4.8 25
Cambios del Diseño - 4.4.9 26
Compra de Prototipo al Cliente - 4.4.10 26
Confidencialidad - 4.4.11 26
Control de la Documentación y los Datos - Elemento 4.5 27

Aprobación y Distribución de los Documentos y de los Datos -4.5.2 27
Cambios en los Documentos y en los Datos - 4.5.3 28
Compras - Elemento 4.6 29
Evaluación de Subcontratistas - 4.6.2 29
Datos sobre las Compras - 4.6.3 31
Verificación de los Productos Comprados - 4.6.4 31
Control de los Productos Suministrados por el Cliente -
Elemento 4.7 32
Herramientas Propiedad del Cliente - 4.7.1. 32
Identificación y Trazabilidad del Producto - Elemento 4.8 33
Control de los Procesos - Elemento 4.9 34
Control de los Procesos e Instrucciones de Trabajo - 4.9.1 36
Mantenimiento del Proceso de Control -4.9.2 37
Modificaciones a los Requisitos del Proceso de Control - 4.9.3 37
Verificación de la Puesta a Punto - 4.9.4 37
Cambios en el Proceso - 4.9.5 38
Elementos con Apariencia Establecida - 4.9.6 38
Inspección y Ensayo - Elemento 4.10 39
Inspección y Ensayo en Recepción - 4.10.2 39
Inspección y Ensayo en Proceso - 4.10.3 40

Inspección y Ensayos Finales - 4.10.4 40
Registros de Inspección y Ensayo - 4.10.5 41
Requisitos a los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6 41
Laboratorios Acreditados - 4.10.7 42
Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo -
Elemento 4.11 43
Procedimiento de Control - 4.11.2 43
Registros de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo - 4.11.3 45
Análisis del Sistema de Medida - 4.11.4 46
Estado de Inspección y Ensayo - Elemento 4.12 47
Verificación Suplementaria - 4.12.1 47
Control de los Productos No Conformes - Elemento 4.13 48
Revisión y Disposición de los Productos No Conformes - .13.2 48
Control del Producto Reprocesado - 4.13.3 49
Autorización de Ingeniería sobre Productos Aprobados - 4.13.4 49
Acciones Correctoras y Preventivas - Elemento 4.14 50
Acciones Correctoras - 4.14.2 50
Acciones Preventivas - 4.14.3 51
Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega -

Elemento 4.15 52
Manipulación - 4.15.2 52
Almacenamiento - 4.15.3 52
Embalaje - 4.15.4 52
Conservación - 4.15.5 52
Entrega - 4.15.6 53
Control de los Registros de la Calidad - Elemento 4.16 54
Mantenimiento de los Registros - 4.16.1 54
Auditorías Internas de Calidad - Elemento 4.17 56
Programación de Auditorías Internas - 4.17.1 56
Formación - Elemento 4.18 57
Efectividad de la Formación - 4.18.1 57
Servicio Posventa - Elemento 4.19 58
Retroalimentación de la Información procedente del Servicio Posventa - 4.19.1
Técnicas Estadísticas - Elemento 4.20 59
Identificación de su Necesidad - 4.20.1 59
Procedimientos - 4.20.2 59
Selección de Herramientas Estadísticas - 4.20.3 59
Conocimiento de los Conceptos Estadísticos Básicos - 4.20.4 59
Sección II: Requisitos Específicos del Cliente

Requisitos Específicos de Chrysler
Requisitos Específicos de Ford
Requisitos Específicos de General Motors

Requisitos Específicos de otros OEM
Apéndices
Apéndice A: Implantación del Sistema QS-9000
Apéndice B: Normativa Práctica para los Organismos de Certificación de

Sistemas de Calidad.
Apéndice C: Características Estándar, Especiales y Símbolos
Apéndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002
Apéndice E: Siglas y Sus Significados
Apéndice F: Lista de Modificaciones
Apéndice G: QS-9000 Organismos de Acreditación Requisitos para

implantación
Apéndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias
Apéndice I: Requisitos Adicionales a la Certificación QS-9000
Apéndice J: Planes de Control
Glosario
Introducción
Objetivo El objetivo de QS-9000 es el desarrollo de los fundamentos del sistema d

calidad, para proporcionar una mejora continua, poniendo énfasis en la
prevención de defectos y en la reducción de la variación y gastos inútiles
la cadena de aprovisionamiento.
Propósito QS-9000 define las expectativas fundamentales del sistema de la calidad

Chrysler, Ford y General Motors, y de los fabricantes de camiones y otras
compañías que suscriben este documento, respecto de los suministrador
internos y externos de piezas para producción y servicio posventa así com
de materiales. Estas compañías se comprometen a trabajar con los
suministradores para asegurar la satisfacción del cliente, comenzando po
cumplimiento de los requisitos de la calidad, continuando con la reducción
la variación y de gastos inútiles, para beneficiar al cliente final, a la
comunidad de suministradores y a dichas compañías.
Planteamiento QS-9000 es una armonización del Supplier Quality Assurance Manual

Chrysler, del Q-101 Quality System Standard de Ford, de Targets for
Excellence de General Motors NAO, con las aportaciones de los

Fabricantes de Camiones. La sección 4 de ISO 9001:1994 ha sido adopta
como el fundamento de QS-9000 y está impresa en la Sección I en letra

cursiva. Las interpretaciones y requisitos complementarios del sistema de
calidad han sido armonizados y están impresos con letra normal. Aunque

existan otras empresas que puedan adoptar también este documento,
Chrysler, Ford y General Motors mantienen un control total sobre su

contenido a excepción de ISO 9001:1994, cuyo "copyright" sigue
perteneciendo a ISO (Organización Internacional de Normalización)

En el texto original ingles de QS-9000 la palabra "shall" indica requisitos
obligatorios, y la palabra "should" indica un requisito obligatorio con algun
flexibilidad permitida en el cumplimiento de la metodología. Los
suministradores que elijan otros planteamientos para satisfacer un "debe"
deben ser capaces de demostrar que los mismos cumplen los objetivos d
QS-9000. Todos los requisitos de QS-9000 deberán estar contemplados
la documentación del sistema de la calidad, pero no necesariamente en
procedimientos individuales.
Cuando se utilizan las palabras "típicamente", "ejemplo" o "ej.", las
sugerencias que se dan son sólo a titulo de orientación.
En la presente
traducción el término Las referencias a "esta Norma Internacional" en el texto de ISO en 4.1.2.3
"shall" se ha traducido 4.1.3, 4.2.1, 4.2.2, 4.5.1 y Nota 17 (4.11.1) deben ser entendidas, para lo
por debe o deberá. propósitos de QS-9000, referidas a los requisitos QS-9000 y no solo a los
requisitos de ISO 9001 o ISO 9002.
El termino "should" por
debería Los párrafos señalados como "NOTA" son a titulo de orientación para
entender o clarificar el requisito asociado. La palabra "should" (debería), q
aparece en una NOTA es sólo para orientación.
El Glosario contiene información, que debería ser usada para los propósi
de conformidad/certificación con QS-9000. Donde exista terminología
inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, e
ISO A-3), QS-9000 tiene preferencia para la certificación de QS-9000.
Ámbito de QS-9000 se aplica a todas las plantas de los suministradores internos y

externos de: a) materiales de producción, b) piezas de producción o
Aplicación recambios, c) tratamientos térmicos, pintura, tratamientos superficiales y
otros servicios de acabado, que lo hagan directamente a los clientes OEM
que suscriban este documento.
QS-9000 aplica a proveedores de: 1) semiconductores, en unión con el

Semiconductor Supplement distribuido por Chrysler, Ford y Delco
Electronics; 2) herramientas y equipos, en unión con el Tooling y
Equipment (TE) Supplement distribuido por Chrysler, Ford y General
Motors. La posibilidad de certificarse por tercera parte en relación al TE
Supplement será anunciada por Chrysler, Ford y/o General Motors
adecuadamente.
"Planta" (ver Glosario) se define como una ubicación en la cual se genera

procesos de producción (Ver Glosario). Las ubicaciones remotas, ej.:
ingeniería, compras, almacenes internos, deben ser auditadas como sopo
a la ubicación. Las ubicaciones remotas no pueden obtener una certificac
QS-9000 independientemente. Las ubicaciones remotas deben ser incluid
en la auditoría inicial y estar incluidas en el plan normal de seguimiento y
una frecuencia regular. Las ubicaciones remotas donde se realiza la func
de diseño deben ser incluidas en las auditorías de seguimiento y auditars
menos una vez en cada periodo consecutivo de 12 meses.
En el ámbito de aplicación de las piezas y materiales de posventa, no se
incluyen las piezas o suministradores del "mercado secundario" (ver
Glosario).
Si existe alguna duda en cuanto al ámbito de aplicación de QS-9000,

contactar con el cliente.
Sólo aquellos suministradores que cumplan la definición del "Ámbito de
Aplicación" son requeridos para lograr la conformidad/certificación. Cualq
"planta" puede perseguir la certificación por tercera parte, sin embargo
dichas "plantas" deben demostrar la capacidad para cumplir con todos los
requisitos de QS-9000 evidenciándolo mediante registros (ver 4.16) exce
para la aprobación por el cliente del PPAP Garantía de Presentación de
Pieza. Sólo 4.19: Servicio Posventa (y 4.4: Control del diseño para ISO
9002) pueden ser determinados como no aplicables por el organismo de
certificación/registrador. Las instalaciones comerciales/laboratorios
independientes no pueden ser certificados QS-9000.
La presente QS-9000 sustituye a todas las ediciones de los siguientes

manuales: Aseguramiento de la Calidad del Proveedor de Chrysler,
Norma del Sistema de la calidad Q-101 de Ford, Objetivos para la
Excelencia de General Motors NAO, Norma General de Calidad para
Materiales Comprados de General Motors Europa y los Manuales del
Sistema de la calidad de los Fabricantes de Camiones fechados antes de
1995.
Implantación Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras
compañías que suscriben el presente documento, exigen que los
suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calida
eficaces basados en QS-9000, de acuerdo con los calendarios establecid
por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar incorpora
en el sistema de la calidad del suministrador y ser descritos en el manual
calidad del suministrador. Ver la Estructura de la Documentación del Siste
de la calidad en la página 6, en la que se encuentra un ejemplo típico de
niveles existentes.
La conformidad con QS-9000 será evaluada utilizando el proceso descrito

el Apéndice A. Cada cliente continuará desarrollando sus propias
clasificaciones de suministradores.
La certificación QS-9000 por tercera parte, será aceptada y exigida por

algunos clientes (Ver Sección II: Requisitos Específicos del Cliente): La
verificación de la conformidad con ISO 9001 (o ISO 9002 para
suministradores que no sean responsables del diseño de algún producto
suministrado a algún cliente que suscriba este documento) es una condic
necesaria para ser certificados según QS-9000. Sin embargo la certificac
según ISO 9001, puede no ser suficiente para las empresas que utilicen Q
9000, ya que de este documento se desprenden requisitos adicionales pa
estas empresas. No se requiere en estos momentos por parte de Chrysle
Ford y General Motors, una certificación QS-9000 por tercera parte para
subcontratistas
Los suministradores y subcontratistas deben desplegar QS-9000 de form

adecuada. Cualquier empresa puede exigir la certificación QS-9000 de su
suministradores, independientemente de la posición de la empresa en la
cadena de aprovisionamiento, ej.: Nivel 2 e inferiores.
El alcance de la certificación por tercera parte debe incluir todos los producto
servicios que se suministren a una o mas compañías que suscriban este
documento, a menos que el cliente haga renuncia específica.
El término QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler, F

y General Motors. Sólo a aquellos organismos de certificación tercera parte
calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors y acreditados,
les permitirá certificar con el término QS-9000.
Los manuales referenciados en QS-9000 están disponibles en AIAG, Carwin

Continuos o FAPM (ver números de teléfono en el Prólogo). Los manuales (c
el último número de edición y fecha de publicación) se muestran más adelan
Para los fines de control de la documentación, usar el número/fecha de edici
"Las fechas de impresión" no representan ediciones de estos documentos,
excepto para el PPAP, Segunda Edición.
Quality System Assessment (QSA)

- Segunda Edición, Marzo 1998
Measurement Systems Analysis Reference Manual (MSA)
- Segunda Edición, Febrero 1995
Statistical Process Control Reference Manual (SPC)
- Primera Edición 1992
Potencial Failure Mode and Effect Analysis Reference Manual (FMEA)
- Segunda Edición, Febrero 1995
Production Part Approval Process (PPAP)
- Segunda Edición, Segunda Impresión, Julio 1995
Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual
(APQP) - Primera Edición, Junio 1994
Semiconductor Supplement
- Primera Edición, Abril 1995
AEC-A100: QSA Semiconductor Edition
- Primera Edición, Abril 1995
Tooling and Equipment Supplement
- Primera Edición, Julio 1996
- Hotline en USA: 1-800-444-2810 1-800-444-2810
- Hotline fuera de USA: 01-248-358-3003 01-248-358-3003
- TE Training Information: 01-248-799-4228 01-248-799-4228
Tooling & Equipment QSA-TE
- Primera Edición, Julio 1996
Reliability and Maintainability Guidelines for Manufacturing Machinery and Equipment
-Primera Edición, 1993

-Publicado por SAE 01-412-776-4841 01-412-776-4841 &
- National Center for Manufacturing Sciences, Inc. 01-313-995-0300

313-995-0300
Información adicional sobre los sistemas de la calidad puede encontrarse en
 ISO 8402:1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabula

 ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats -- Information
interchange -- Representation of dates and times
 ISO 9000-1:1994 Quality Management and Quality Assurance Standa
- Part 1: Guidelines for selection and use
 ISO 9000-2:1993 Part 2: Generic guidelines for the application of ISO
9001, ISO 9002 and ISO 9003.
 ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements -
Part 1: Guidelines
 ISO 9004-4:1993 Part 4: Guidelines for quality improvement
 ISO 10011-1:1990 Guidelines for Auditing Quality Systems- Part 1:
Auditing
 ISO 10011-2:1991 Part 2: Qualification criteria for quality systems
auditors
 ISO 10011-3:1991 Part 3: Management of audits programmes
 ISO 10012-1:1992(E) Quality assurance requirements for measuring
equipment- Part 1: Metrological confirmation systems for measuring
equipment
 ISO 10013:1995: Guidelines for developing quality manuals
 ISO/IEC Guide 25-1990 General requirements for the competence of
calibration and testing laboratories (at the time of publication, ISO/IEC
Guide 25 in under revision).
 ISO/IEC Guide 62:1996 (E), General requirements for bodies operatin
assessment and certification/registration of quality systems
 IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 62:1996, issue 1, 2
June 1997
 AVSQ 94 ANFIA Valutazione Sistemi Qualità, Edizione 3, Febbraio 19
+ Addendum QS-9000 all’AVSQ, Edizione marzo 1997 (Italian Automo
Industry Quality Requirements).
 EAQF94 Evaluation Aptitude Qualité Fournisseur, 1994 Edition plus Q
9000 Appendix to EAQF March 1997 Edition, (French Automotive
Industry Quality Requirements).
 VDA6.1 Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie - QM-
Systemaudit 3. vollständig überarbeitete Auflage 1996/1, July, 1996
(German Automotive Industry Quality Requirements).
PROGRESIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE LA
CALIDAD
CATEGORÍAS DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD
QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las

compañías subscritas. Se reconoce que puede haber requisitos específicos de la
compañía, de la división, de la instalación y/o equipo, y/o piezas además de QS-
9000.
Sección I: Requisitos basados en ISO 9000

Esquema de la Sección
Elemento 4.1 Responsabilidad de la Dirección
Elemento 4.2 Sistema de la calidad
Elemento 4.3 Revisión del Contrato
Elemento 4.4 Control del Diseño
Elemento 4.5 Control de la Documentación y los Datos
Elemento 4.6 Compras
Elemento 4.7 Control del Producto Suministrado por el Cliente
Elemento 4.8 Identificación y Trazabilidad del Producto
Elemento 4.9 Control del Proceso
Elemento Inspección y Ensayo
4.10
Elemento Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo
4.11
Elemento Estado de Inspección y Ensayo
4.12
Elemento Control de Productos No Conformes
4.13
Elemento Acciones Correctoras y Preventivas
4.14
Elemento Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega
4.15
Elemento Control de los Registros de Calidad
4.16
Elemento Auditorías Internas de Calidad
4.17
Elemento Formación
4.18
Elemento Servicio posventa
4.19
Elemento Técnicas Estadísticas
4.20
Responsabilidades de la Dirección -
Elemento 4.1

Política de la La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe definir y

Calidad - 4.1.1 documentar su política de la calidad, incluyendo sus objetivos y su comprom
en materia de calidad. La política de la calidad debe ser adecuada a los obje
de la organización del suministrador y a las expectativas y necesidades de s
clientes. El suministrador debe asegurar que esta política es entendida,
implantada y mantenida al día en todos los niveles de la organización.
Organización - Responsabilidad y Autoridad - 4.1.2.1.
4.1.2
Se deben definir y documentar las responsabilidades, las competencias y la
relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier traba
que incida en la calidad, en particular para el personal que necesita la liberta
autoridad organizativa para:
a) iniciar acciones para prevenir la aparición de no conformidades relativas a

productos, a los procesos y al sistema de la calidad;
NOTA: Es recomendable que el personal responsable de Calidad tenga

autoridad para detener la producción, cuando sea necesario para corregir
problemas de calidad.
b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los

procesos y el sistema de la calidad;
c) iniciar, recomendar o aportar soluciones a través de los canales estableci
d) verificar la implantación de las soluciones;
e) controlar el posterior tratamiento, la entrega o la instalación de un product

conforme hasta que se haya corregido la deficiencia o la situación insatisfac
f) representar las necesidades del cliente en las funciones internas en relaci

los requisitos de QS-9000 (ej.: selección de características especiales,
establecer objetivos de calidad, formación, acciones correctoras y preventiva
diseño y desarrollo del producto).
Recursos - 4.1.2.2.
El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporciona

recursos adecuados, incluyendo la asignación del personal adiestrado (véas
apartado 4.18) para la dirección, ejecución del trabajo y actividades de
verificación, incluyendo las auditorías internas de la calidad.
Representante de la Dirección - 4.1.2.3.
La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe designar

miembro de su propio equipo directivo quien con independencia de otras
responsabilidades, debe tener la autoridad definida para:
a) asegurar que un sistema de la calidad conforme a esta Norma Internacion

está establecido, implantado y mantenido, e
b) informar del funcionamiento del Sistema de la calidad a la dirección del

suministrador para que éste lleve a cabo la revisión, y como base para una
mejora del sistema de la calidad.
NOTA 5: La responsabilidad del representante de la dirección puede tambié

incluir la relación con las partes externas en cuestiones relativas al sistema d
calidad del suministrador.
Interfaces Organizativas. 4.1.2.4
El suministrador dispondrá de sistemas que garanticen la gestión de las

actividades adecuadas durante el desarrollo del diseño y a lo largo de toda l
producción (consultar el manual de referencia Planificación Avanzada de l
Calidad del Producto y Plan de Control). Los suministradores utilizarán un
planteamiento multidisciplinar para la toma de decisiones y tendrán capacida
para comunicar la información y datos necesarios en el formato prescrito po
cliente.
NOTA: Funciones típicas a incluir son:
o Ingeniería/Técnica
o Fabricación/Producción
o Ingeniería Industrial
o Compras/Gestión de Materiales
o Calidad/Fiabilidad
o Estimación de Costos
o Servicio Posventa de Producto
o Sistemas de Gestión de Información /Proceso de Datos
o Ingeniería de Embalaje
o Ingeniería de Herramientas/Mantenimiento
o Comercialización y Ventas
o Subcontratistas, en su caso
Información a la Dirección. 4.1.2.5
La dirección con responsabilidad y autoridad para tomar acciones correctora

debe ser puntualmente informada de los productos o procesos que puedan n
cumplir con los requisitos especificados.
Revisión por la La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el
dirección - 4.1.3 sistema de la calidad a intervalos definidos, que sean suficientes para asegu
su adecuación y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de esta
Norma Internacional, la política y los objetivos de la calidad definidos por el
suministrador (véase 4. 1. 1). Deben mantenerse registros de dichas revision
(véase 4.16).
Revisión por la Dirección. 4.1.3.1
Este requisito de Revisión por la Dirección debe incluir todos los elementos
Sistema de la calidad, y no solo aquellos es específicamente requeridos en
apartados (ej.:. 4.14.3.d).
NOTA: La revisión por la Dirección debería ser realizada con un enfoque

multidisciplinar.
Plan de Gestión - El proveedor debe disponer de un Plan de Gestión formal, documentado y
4.1.4 completo. El Plan de Gestión debe ser un documento controlado. El conteni
del Plan de Gestión no está sujeto a auditoría por tercera parte.
El contenido típico de este plan puede incluir , según resulten aplicables:

 Temas relacionados con el mercado
 Planificación financiera y de costos
 Proyectos de crecimiento
 Planes para la planta y las instalaciones
 Objetivos de costos
 Desarrollo de recursos humanos
 Planes, perspectivas y proyectos de I + D, con financiación adecuada
 Cifra de ventas previstas
 Objetivos de calidad
 Planes para satisfacer al cliente
 Parámetros clave para medir la calidad y la operatividad
 Temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente
Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 años) y el largo plazo (3
o más). Los objetivos y planes deberían basarse en el análisis de los produc
de la competencia y en estudios comparativos de marcas de referencia
(benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilística y del producto
suministrador en cuestión. Se dispondrá de métodos para determinar las
expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un proceso objetivo
válido para definir el alcance y la recogida de la información, incluyendo la
frecuencia y los métodos de toma de datos.
Deben documentarse los métodos para el seguimiento, actualización,

modificación y revisión del plan, de forma que permita garantizar que el plan
seguido y dado a conocer según sea pertinente, al resto de la organización.
NOTA: Los datos y la información deberían impulsar los planes de mejora d

proceso.
NOTA: El suministrador debería proporcionar los medios necesarios para an

a los empleados al logro de las metas de la. empresa.
Análisis y Uso de El suministrador debe documentar las tendencias en cuanto a calidad,
Datos de la rendimiento operativo (productividad, eficiencia, eficacia, costos de no calida
Empresa - 4.1.5 los niveles actuales de calidad para las características clave de los producto
de la posventa. Estos deberían compararse con los de la competencia y/o
"benchmarks" adecuados.
Las tendencias en cuanto a datos e información deberían compararse con lo

objetivos generales de la empresa y conducir a acciones que fomenten:
l) El desarrollo de prioridades para la solución rápida de los problemas

relacionados con el cliente.
2) La determinación de las tendencias y correlaciones claves en relación al

cliente para ayudar a revisar la situación, la toma de decisiones y la planifica
a largo plazo.
Satisfacción del El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar
Cliente - 4.1.6 satisfacción del cliente, incluyendo la frecuencia de la evaluación, y que ase
la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias en la satisfacción del
cliente y los indicadores clave de la insatisfacción del cliente deben estar
documentados y respaldados por una información objetiva. Estas tendencias
deberían compararse con las de los competidores o con "benchmarks"
adecuados, y ser revisadas por la alta dirección.
NOTA: Deberían considerarse clientes internos, externos y finales.
Comunicación al Organismo de Certificación/Registrador - 4.1.6
El suministrador debe informar por escrito a su organismo de

certificación/registrador, antes de cinco (5) días laborables, cuando su client
haya clasificado la planta en alguna de la siguientes situaciones:
 Chrysler, "Necesita Mejorar" ("Needs Improvement").

 Ford Q-1, Revocación (Revocation).
 General Motors Contención Nivel II (Level II Containment).
Sistema de la Calidad
Elemento 4.2
Generalidades - El suministrador debe establecer, documentar y mantener al día un Sistem
4.2.1. la calidad como medio para asegurar la conformidad de los productos con
requisitos especificados. El suministrador debe preparar un manual de la
calidad que cubra los requisitos de esta Norma Internacional. El manual de
calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del sistema de
calidad y a las líneas generales de la estructura de la documentación empl
en el Sistema de la calidad.
NOTA 6: En la Norma ISO 10013 se dan recomendaciones para la elabora

de manuales de la calidad.
Procedimientos El suministrador debe:
del Sistema de la
Calidad - 4.2.2 a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los requisitos d
esta Norma Internacional y con la política de la calidad declarada por el
suministrador, e
b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus procedimientos

documentados.
A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los

procedimientos que forman parte del Sistema de la calidad, deben tener en
cuenta la complejidad del trabajo, los métodos empleados, los conocimient
formación y el adiestramiento necesarios para el personal implicado en la
ejecución de la actividad.
NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a

instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad.
Planificación de la El suministrador debe definir y documentar cómo se cumplirán los requisito
Calidad - 4.2.3 relativos a la calidad. La planificación de la calidad debe ser coherente con
todos los demás requisitos del Sistema de la calidad de un suministrador y
estar documentada en un formato adecuado a la forma de trabajo del
suministrador. El suministrador debe considerar las siguientes actividades,
según proceda, para el cumplimiento de los requisitos especificados de los
productos, los proyectos o los contratos:
a. la preparación de planes de calidad
b. la identificación y adquisición de aquellos medios de control, proces

equipos, (incluyendo los de inspección y ensayo), accesorios, recurs
conocimientos que puedan ser necesarios para lograr la calidad
requerida.
c. asegurar la compatibilidad del diseño, el proceso de producción, la
instalación, el servicio posventa, los procedimientos de inspección y
ensayo y la documentación aplicable;
d. la actualización, cuando sea necesario, de las técnicas de control de
calidad, de inspección y ensayo, incluido el desarrollo de nueva
instrumentación;
e. la identificación de cualquier requisito de medida que imponga una
capacidad que sobrease el estado actual de la tecnología, con el tie
suficiente para que se pueda desarrollar la capacidad necesaria;
f. la identificación de las verificaciones adecuadas en las etapas
convenientes de la realización del producto;
g. la clarificación de las normas de aceptación para todas las
características y requisitos, incluidos aquellos que contengan algún
elemento subjetivo;
h. la identificación y preparación de los registros de la calidad (véase
apartado 4.16).
NOTA 8: Los planes de la calidad citados (véase 4.2.3a) pueden estar en f
de referencia a procedimientos documentados adecuados, que formen par
integrante del sistema de la calidad del suministrador.
Planificación Avanzada de Calidad del Producto 4.2.3.1
El suministrador debe establecer e implantar un proceso de planificación

avanzada de la calidad del producto. El suministrador debería convocar eq
internos multidisciplinares para preparar la producción de productos nuevo
modificados. Estos equipos deberían utilizar las técnicas adecuadas que s
indican en el manual Planificación Avanzada de Calidad del Producto y
de Control. Se aceptarán técnicas similares que satisfagan dicha finalidad
Las acciones del equipo deberían incluir:
 Desarrollo/definición definitiva de las características especiales (ver

Apéndice C)
 Desarrollo y revisión de los AMFE
 Establecimiento de acciones para reducir los modos potenciales de
que tengan números altos de prioridad de riesgo.
 Desarrollo o revisión de los Planes de Control.
Características Especiales. 4.2.3.2
Las pautas de control del proceso de los suministradores, y documentos

similares (ej. AMFE, Planes de Control, Instrucciones de Trabajo), deben s
identificadas con los símbolos de las características especiales del cliente
símbolo o notación equivalente del suministrador) para indicar aquellas eta
del proceso que afectan a las Características Especiales, cuando las
Características Especiales son identificadas en los registros de diseño del
cliente. (ver Glosario) (ver Apéndice C).
NOTA: Inicialmente, el cliente puede determinar las Características Espec

e identificarlas. Las Características Especiales pueden ser identificadas a p
de cualquier clase de característica del producto , ej.: dimensión, material,
apariencia, rendimiento.
Revisiones de la Factibilidad 4.2.3.3
El suministrador debe investigar y confirmar la factibilidad de fabricación de

productos propuestos, antes de contratar la producción de los mismos. La
factibilidad es una valoración de la idoneidad de un diseño, material o proc
concreto para la producción, cumpliendo todos los requisitos técnicos con
capacidad estadística del proceso requerida y para los volúmenes de
producción estipulados.
Las revisiones de la factibilidad deberían documentarse de acuerdo con el

manual de referencia Planificación Avanzada de Calidad del Producto y
Plan de Control y con el Equipo de Compromiso de Factibilidad.
Seguridad del Producto 4.2.3.4
El debido cuidado y la seguridad del producto deben ser tenidos en cuenta

las políticas y prácticas de control del diseño del suministrador (elemento 4
control del proceso (elemento 4.9). El suministrador debería promover el
conocimiento interno de las consideraciones de seguridad relativas al prod
del suministrador.
Análisis Modal de Fallos y Efectos del Proceso (AMFE del

Proceso) 4.2.3.5
Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Características
Especiales. Se trabajará para mejorar los procesos con el fin de prevenir lo
defectos más que en detectarlos. Algunos clientes tienen requisitos de revi
y aprobación del AMFE que deben ser cumplidos antes de la aprobación d
piezas para producción (ver Sección II). Ver el manual de referencia Análi
Modal de Fallos Potenciales y Efectos.
A prueba de Errores 4.2.3.6.
El suministrador debe utilizar apropiadamente metodologías a prueba de

errores durante la planificación de procesos, instalaciones, equipos y utillaj
El Plan de Control 4.2.3.7
El suministrador debe desarrollar Planes de Control a nivel de sistema,

subsistema, componente y/o material, dependiendo del producto suministr
El Plan de Control debe incluir la información requerida en el impreso del P

de Control, Apéndice J
Los requisitos del Plan de Control englobarán la mayor parte de los proces
producción de materiales (ej.: acero, resina de plástico, pintura) así como
aquellos que producen piezas.
El resultado del proceso de planificación avanzada de la calidad, es mucho

que el desarrollo de un proceso robusto, es un Plan de Control. Los Planes
Control deben ser revisados o actualizados cuando los productos o los
procesos varían significativamente respecto a los que están actualmente e
producción.
El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el
control del proceso (véase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir
adecuadamente tres fases distintas:
 Prototipo: Describirá las comprobaciones dimensionales, ensayos d

materiales y de funcionamiento que se han de llevar a cabo durante
construcción del Prototipo.(ver manual de referencia APQP). El
suministrador debe tener un plan de control del prototipo si lo requie
cliente.
 Pre-lanzamiento: Describirá las comprobaciones dimensionales y lo

ensayos de materiales y funcionamiento que se han de llevar a cabo
después del Prototipo y antes de la Producción en serie.
 Producción: La documentación de las características del

producto/proceso, controles de proceso, pruebas y sistemas de med
que se llevan a cabo durante la producción en serie. El suministrado
deberá usar un enfoque multidisciplinar para el desarrollo de los Pla
de Control.
NOTA: Un equipo multidisciplinar típico, incluye el diseño, fabricación,

ingeniería, calidad, producción, y otro personal adecuado del suministrado
Para los suministradores externos, puede incluir Compras, Calidad, Ingenie
de Producto del cliente, personal de la planta del cliente así como
subcontratistas.
Los Planes de Control deben ser revisados y actualizados según sea pertin
cuando tenga lugar cualquiera de lo siguiente:
 Se cambie el producto.
 Se modifiquen los procesos.
 Se desestabilicen los procesos.
 Los procesos pierdan su capacidad.
 Se modifique el método de inspección, frecuencia, etc.
Consultar el manual de Proceso de Aprobación de Piezas para Producc

Proceso de Generalidades 4.2.4.1.
Aprobación del
Producto 4.2.4 El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos establec
en el manual del Proceso de Aprobación de Piezas para Producción
(PPAP).
Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2
Los suministradores deberían utilizar un proceso de aprobación de piezas

PPAP) para subcontratistas (ver Glosario).
NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP

sus subcontratistas (ver Sección II).
Validación de Cambios Técnicos 4.2.4.3
El suministrador debe verificar que los cambios están correctamente valida

Ver 4.12, 4.16 y PPAP.
NOTA: Es aplicable igualmente a suministradores y subcontratistas.

Mejora Continua Generalidades 4.2.5.1.
4.2.5
El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa
(incluyendo plazos y entregas) y precio, para beneficio de todos los cliente
Este requisito no sustituye la necesidad de mejoras a través de procesos d
innovación.
NOTA: La filosofía de mejora continua deberá ser totalmente desplegada e
toda la organización del suministrador.
La mejora continua deberá extenderse a las características del producto

la prioridad más alta sobre las características especiales.
NOTA: Los elementos de coste o precio deberían ser uno de los indicador
clave dentro del sistema de mejora continua.
NOTA: Para aquellas características del producto y parámetros del proces

se puedan evaluar utilizando datos por variables, la mejora continua signifi
optimizar las características y parámetros con respecto al valor especificad
reducir la variación respecto a ese valor. Para aquellas características del
producto y parámetros del proceso que sólo pueden ser evaluadas usando
datos por atributos, la mejora continua no es posible hasta que las
características sean conformes. Si los resultados de los datos por atributos
son igual a cero defectos son, por definición, producto no conforme (ver
4.10.1.1, 4.13, 4.14). La mejora a realizar en estas condiciones es por defin
acciones correctoras y no mejora continua.
El suministrador debe desarrollar un plan de acción priorizando la mejora

continua en procesos de demostrada estabilidad, capacidad y funcionamie
aceptable.
NOTA: Los procesos con capacidad/funcionamiento inaceptables requiere

acciones correctoras.
Mejoras en la Calidad y en la Productividad 4.2.5.2
El suministrador identificará las oportunidades de mejora de la calidad y de

productividad e implantará los proyectos de mejora adecuados.
NOTA: Ejemplos de situaciones que pueden conducir a proyectos de mejo

son:
 Paradas imprevistas de máquinas.

 Preparación de máquinas, cambio de utillajes y tiempos de cambio d
máquinas.
 Duración excesiva de los ciclos .
 Chatarra, reprocesado y reparaciones .
 Uso de espacio de planta que no aporta valor añadido .
 Variación excesiva.
 Capacidad menor del 100% en la primera serie .
 Medias de los procesos no centradas en los valores especificados
(tolerancias bilaterales).
 Requisitos de ensayos no justificados por los valores acumulados.
 Materiales y mano de obra derrochados .
 Costes de no calidad.
 Dificultades para el montaje o la instalación del producto.
 Manipulación y almacenamiento excesivos.
 Nuevos valores de objetivos para optimizar los procesos del cliente.
 Capacidad límite del sistema de medida (ver MSA e ISO 10012-1).
 Insatisfacción del cliente Por ejemplo: reclamaciones, reparaciones,
devoluciones, envíos mal efectuados, pedidos incompletos, problem
en la planta del cliente, garantías, etc.
Técnicas para la mejora Continua 4.2.5.3
El suministrador debe demostrar su conocimiento de las medidas y

metodologías apropiadas para la mejora continua y usará aquellas que sea
apropiadas.
NOTA: La siguiente lista muestra ejemplos de posibles técnicas que puede

usadas. Puede haber muchos otros métodos que pueden cumplir las
necesidades especificas del suministrador mas apropiadamente.
 Gráficos de Control (Variables, Atributos, CUSUM).
 Diseño de Experimentos (DOE)
 Teoría de restricciones
 Eficacia global del equipo
 Análisis de partes por millón (PPM)
 Análisis de valor
 Benchmarking
 Análisis de movimiento/ergonomía
 A prueba de errores
Gestión de Planificación y Eficacia de Instalaciones, Equipos y Procesos 4.2.6.1

Instalaciones y
Herramientas 4.2.6 El suministrador utilizará propuestas multidisciplinares para llevar a cabo la
planificación de instalaciones, procesos y equipos, junto con el proceso de
planificación avanzada de la calidad. La distribución en planta debe minimi
manipulación y desplazamiento de los materiales, facilitar el flujo sincroniza
de los mismos y maximizar el valor añadido en la utilización del espacio. D
desarrollarse métodos de evaluación de la eficacia de las operaciones y de
procesos actuales, teniendo en cuenta los siguientes factores: Plan comple
trabajo, adecuada automatización, ergonomía y factores humanos, equilibr
líneas y de aportación de trabajo, nivel de inventario y de almacenamientos
intermedios, participación de la mano de obra en el valor añadido.
NOTA: El suministrador debería identificar y definir métricas apropiadas pa

vigilar la efectividad de las operaciones existentes.
Gestión de las Herramientas 4.2.6.2
El suministrador debe establecer e implantar un Sistema de gestión y contr

las herramientas que incluya:
 Instalaciones de reparación y mantenimiento, así como personal

 Almacenaje y recuperación
 Puesta a punto
 Programas de cambio de utillajes para utillajes consumibles.
 Modificación de herramientas, incluyendo la documentación de dise
de la herramienta
El suministrador deberá proporcionar los recursos técnicos apropiados par

diseño, fabricación e inspección dimensional completa de herramientas (ve
Glosario) y equipos de medida. El suministrador deberá implantar un sistem
trazabilidad y seguimiento para estas actividades si alguno de estos trabajo
subcontratado.
NOTA: La Gestión de Herramientas (4.2.6.2) no es requerida para los
almacenistas o distribuidores.
Revisión del Contrato -
Elemento 4.3
Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
4.3.1 documentados para la revisión del contrato y para la coordinación
de estas actividades
NOTA: No se requiere que el suministrador devuelva firmado el

Acuse de Recibo del Pedido de Compra, a menos que sea
especificado de otro modo por el cliente.
Revisión - 4.3.2 Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato o pedido
(formulación de requisitos), la oferta, contrato o pedido debe ser
revisado por el suministrador para asegurarse de que:
a. los requisitos están definidos y documentados

adecuadamente; cuando no se disponga de una formulación
escrita de los requisitos para un pedido recibido verbalmente,
el suministrador debe asegurarse de que se acuerden los
requisitos del pedido antes de su aceptación;
b. se ha resuelto cualquier diferencia que haya entre los
requisitos del contrato o pedido y los de la oferta;
c. el suministrador tiene capacidad para cumplir los requisitos
del contrato o del pedido.
d. se deben cumplir todos los requisitos del cliente, incluyendo
los de la Sección II de este documento.
Modificaciones El suministrador debe identificar cómo se realizan las

del Contrato - modificaciones de un contrato y como se transfieren correctamente
4.3.3 a las funciones que afectan a la organización del suministrador.
Registros - 4.3.4 Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato
(véase 4.16).
NOTA 9: Se deberían establecer canales de comunicación e

interfaces con la organización del cliente para estas cuestiones
contractuales.
Control del Diseño -

Elemento 4.4

NOTA: ESTE ELEMENTO SE APLICA SOLAMENTE A LOS

PROVEEDORES RESPONSABLES DEL DISEÑO. Un
suministrador se define como responsable del diseño si tiene
autoridad para establecer uno nuevo, o cambiar una especificación
de producto existente para algún producto enviado a un cliente. La
aprobación por el cliente de un producto del suministrador
responsable del diseño, no hace renuncia del estado de responsable
del diseño del suministrador. Consultar con el cliente para mayor
clarificación si es necesario.
4.4.1 documentados para controlar y verificar el diseño del producto, con
el fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.
Uso de los datos de diseño 4.4.1.1
El suministrador deberá tener un proceso para desplegar la

información obtenida de diseños de proyectos previos al actual y
futuros proyectos de naturaleza similar.
Planificación del El suministrador debe preparar planes para cada actividad de
Diseño y del diseño y desarrollo. Los planes deben describir o referenciar estas
Desarrollo - 4.4.2 actividades y definir las responsabilidades para su implantación. Las
actividades de diseño y desarrollo deben asignarse a personal
cualificado dotado de los recursos adecuados. Los planes deben
actualizarse a medida que evolucione el diseño.
Capacidades Requeridas 4.4.2.1
El Departamento de Diseño del proveedor deberá estar capacitado

para las siguientes técnicas según corresponda:
 Dimensionado Geométrico y Aplicación de Tolerancias

(GD&T)
 Despliegue de la Función de Calidad (QFD)
 Diseño para Fabricación (DFM) y para Montaje (DFA)
 Ingeniería del Valor (VE)
 Diseño de Experimentos (DOE)
 Análisis Modal de Fallos y Efectos (DFMEA/PFMEA, etc.)
 Análisis por Elementos Finitos (FEA)
 Modelización de Sólidos (Solid Modelling)
 Técnicas de Simulación
 Diseño Asistido por Ordenador (CAD)/Ingeniería Asistida por
Ordenador (CAE)
 Planes de Fiabilidad de Ingeniería (Reliability Engineering
Plans)
lnterfaces Deben definirse las interfaces organizativas y técnicas entre los

Organizativas y distintos grupos que realicen aportaciones al proceso de diseño y la
Técnicas - 4.4.3 información necesaria debe ser documentada, transmitida y
revisada periódicamente.
Los requisitos de partida del diseño relativos al producto, incluidos
los requisitos legales y reglamentarios deben identificarse y
documentarse y el suministrador debe revisar su elección para que
sean los adecuados. Los requisitos incompletos, ambiguos o
contradictorios deben resolverse con las personas responsables de
la imposición de estos requisitos.
Los datos de partida del diseño deben tener en cuenta los
resultados de cualquier actividad de revisión del contrato.

Datos de Partida del Diseño - Suplementario 4.4.4.1

El suministrador debe tener recursos y medios apropiados para la
realización del diseño del producto, la ingeniería y el análisis
asistidos por ordenador. Si éstos fueran subcontratados, el
Datos de Partida suministrador asumirá la dirección técnica. Los sistemas CAD/CAE
del Diseño - 4.4.4 deberán ser capaces de comunicarse bidireccionalmente con los del
cliente. El cliente puede dispensar el utilizar sistemas informáticos al
suministrador.
Datos Finales del Los datos finales del diseño deben documentarse y expresarse de
Diseño - 4.4.5 forma que puedan verificarse y validarse frente a los requisitos de
los datos de partida del diseño. Los datos finales del diseño deben:
a. satisfacer los requisitos de los datos de partida del diseño;

b. contener o hacer referencia a los criterios de aceptación;
c) identificar qué características del diseño son críticas

("Características Especiales"- ver Apéndice C) para que el producto
funcione correctamente y con seguridad, (ej. requisitos de
funcionamiento, almacenaje, manipulación, mantenimiento y
eliminación).
Los documentos de los datos finales del diseño deben revisarse
antes de su liberación.
Datos Finales del Diseño - Suplemento 4.4.5.1
Los datos finales de diseño del suministrador deben ser el resultado

de un proceso que incluya:
 Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir los

gastos inútiles (ej. QFD, DFM/DFA, VE, DOE, estudios de
tolerancias, metodología de respuestas de superficie, u otras
alternativas adecuadas)
 Uso del dimensionado geométrico y aplicación de tolerancias
según sea aplicable.
 Análisis de compensaciones de costos/rendimientos/riesgos.
 Uso de la retro-información procedente de pruebas,
producción y utilización real.
 Uso de los AMFE de diseño.
Revisión del En las fases adecuadas del diseño, deben planificarse y realizarse
Diseño - 4.4.6 revisiones formales y documentadas de los resultados del diseño.
Entre los participantes en cada revisión del diseño, deben incluirse
representantes de todas las funciones implicadas en la fase de
diseño que se esta revisando, así como cualquier otro especialista
que se requiera. Se deben mantener registros de tales revisiones
(véase apartado 4.16).
Verificación del Se deben realizar verificaciones del diseño durante las fases
Diseño - 4.4.7 apropiadas del mismo, para asegurar que los datos finales de la
etapa de diseño, satisfacen los requisitos de los datos de partida de
dicha etapa. Se deben registrar las medidas de verificación del
diseño (véase 4.16).
NOTA 10 : Además de la realización de revisiones de diseño (véase

4.4.6), la verificación del diseño puede incluir actividades como las
siguientes:
-realización de cálculos alternativos;
-comparación del nuevo diseño como otro similar cuyas pruebas

hayan sido realizadas si ello es posible;
-realización de ensayos y demostraciones; y

-revisión de los documentos de la etapa del diseño antes de su
difusión.
Validación del Se debe realizar la validación del diseño para asegurar que el
Diseño - 4.4.8 producto es conforme con las necesidades o requisitos definidos del
usuario.
Validación del Diseño - Suplementario 4.4.8.1
La validación del diseño debe ser realizada junto con los requisitos
de planificación en el tiempo, del cliente. Los resultados de la
validación deben ser registrados (4.16). Los fallos del diseño deben
ser documentados en los registros de validación. Deben seguirse los
procedimientos para acciones correctoras y preventivas para
abordar dichos fallos de diseño
NOTAS:
11 La validación del diseño se realiza a continuación de una

verificación satisfactoria del diseño (véase 4.4.7).
12 Normalmente, la validación se realiza en condiciones de

funcionamiento definidas.
13 Normalmente la validación se realiza sobre el producto final, pero

puede que sea necesario realizarlo en etapas anteriores, antes de la
finalización del producto.
14 Se pueden realizar múltiples validaciones si se pretenden varios

usos diferentes.
Cambios del Todos los cambios y modificaciones del diseño se deben identificar,
Diseño - 4.4.9 documentar, revisar y aprobar por personal autorizado antes de su
adopción.
Cambios en el Diseño - Suplementario 4.4.9.1
Todas las modificaciones de diseño, incluyendo las propuestas

realizadas por los subcontratistas deben contar con la aprobación
escrita del cliente o la renuncia a dicha aprobación, antes de su
implantación en producción. Véase el manual de Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción y las páginas específicas
de los clientes en este documento.
Cuando se trata de diseños patentados, se debe determinar con el

cliente el impacto de la forma, adecuación, función, oportunidad y/o
durabilidad, con objeto de que se puedan evaluar debidamente
todos los efectos.
Impacto de los Cambios de Diseño 4.4.9.2
El suministrador debe considerar el impacto de un cambio de diseño

en el sistema en el cual va a ser usado el producto.
Respaldo de Cuando es requerido por el cliente, el suministrador debe tener un
Prototipos al amplio y completo programa de prototipos. El suministrador utilizará
Cliente 4.4.10 los mismos subcontratistas, utillajes y procesos que se usarán en la
producción, siempre que sea posible.
Los ensayos de funcionamiento deben tener en cuenta e incluir en

su caso, ensayos de vida útil, fiabilidad y duración del producto.
Todas las actividades de los ensayos de funcionamiento deberán
tener un seguimiento, para cerciorarse de la oportuna terminación y
conformidad con los requisitos establecidos.
Aunque estos servicios pueden ser subcontratados el suministrador

debe dirigirlos técnicamente.
Confidencialidad El suministrador debe garantizar la confidencialidad de los productos
4.4.11 en desarrollo contratados por el cliente y la información referente al
producto.
Control de la Documentación y de los Datos -

Elemento 4.5
4.5.1 documentados para controlar todos los documentos y datos
relacionados con los requisitos de esta Norma Internacional
incluidos, en el grado en que sea aplicable, los documentos de
origen externo tales como normas y planos del cliente.
NOTA 15: Los documentos y datos pueden presentarse en

cualquier tipo de soporte, tales como papel o medios electrónicos.
Para responder de su idoneidad, los documentos y los datos deben
revisarse y aprobarse antes de su distribución por personal
Aprobación y autorizado. Se debe establecer una lista de referencia o un
Distribución de procedimiento equivalente de control de documentos que identifique
la versión vigente, y debe estar fácilmente accesible para evitar el
los Documentos y uso de documentos no válidos u obsoletos.
de los Datos -
4.5.2 Este control debe asegurar que:
a) las ediciones pertinentes de los documentos apropiados estén

disponibles en todos los puntos en que se llevan a cabo
operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del
sistema de la calidad,
NOTA: Ejemplos de documentos apropiados incluyen:
 Planos técnicos
 Especificaciones técnicas
 Datos Matemáticos (CAD)
 Instrucciones de inspección
 Procedimientos de ensayo
 Instrucciones de trabajo
 Hojas de operaciones
 Manual de Calidad
 Procedimientos operativos
 Procedimientos de aseguramiento de la calidad.
 Especificaciones de materiales.
b) los documentos no válidos y/u obsoletos se retiran en el menor

plazo posible de todos los puntos de uso o distribución o se asegura
de otra manera que no se haga de ellos un uso no previsto;
c) los documentos obsoletos que se guarden con fines legales o por

conservar la información están adecuadamente identificados.
Especificaciones Técnicas 4.5.2.1
El suministrador deberá establecer un procedimiento para asegurar

la oportuna revisión (ej. "días" de trabajo, no semanas o meses),
distribución e implantación de todas las normas/especificaciones
técnicas del cliente, así como de sus modificaciones. El
suministrador deberá mantener un registro de la fecha en que se
implantan en producción cada una de las modificaciones (sujeto al
control de registros, ver 4.16). La implantación incluirá la puesta al
día de los correspondientes documentos.
NOTA: Un cambio en estas especificaciones debería requerir una

puesta al día de los registros del PPAP cuando estas
especificaciones se referencian en los registros de diseño (ver
Glosario) o si estos afectan a los documentos del PPAP (ej. Planes
de Control, AMFE, etc.). Ver PPAP.
Cambios en los Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y
Documentos y en aprobarse por las mismas funciones/organizaciones que lo
los Datos - 4.5.3 revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya
especificado expresamente otra cosa. Las funciones/organizaciones
designadas deben tercer acceso a toda la información pertinente en
la que puedan basar su revisión y aprobación.
Cuando sea posible se debe identificar la naturaleza del cambio en

el documento o en los anexos apropiados.
Compras -
Elemento 4.6
4.6.1 documentados para asegurar que el producto comprado (véase
apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados.
NOTA: La referencia anterior, "ver 3.1.", es a la Sección 3.1 de ISO

9001 o 9002 donde se define "producto".
Materiales Aprobados para la Producción en Serie

4.6.1.1
Cuando el cliente tenga una lista aprobada de subcontratistas, el

suministrador comprará los materiales correspondientes, a los
subcontratistas incluidos en dicha lista. Sólo se podrán utilizar otros
subcontratistas cuando hayan sido añadidos a la lista por el
departamento de Ingeniería de Materiales del cliente.
NOTA: Para ser incluido en alguna "lista de subcontratistas

aprobados" existente de un cliente, una compañía deberá contactar
con la sección técnica apropiada del cliente para ser considerado.
Estas listas existen solo para ciertos productos y, donde existan,
pueden hallarse en los registros de diseño del cliente (ver Glosario).
Reglamentos Gubernamentales, Seguridad y Medio

Ambiente 4.6.1.2
Todos los materiales comprados utilizados en la fabricación de

piezas cumplirán con las limitaciones gubernamentales y de
seguridad vigentes sobre materiales de uso restringido, tóxico, o
peligroso; así como las normas eléctricas y electromagnéticas
aplicables en el país de fabricación y de venta (ver Glosario -
Materiales Aprobados)
Evaluación de El suministrador debe:
Subcontratistas -
4.6.2 a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en función de su aptitud
para cumplir con los requisitos del subcontrato, incluidos los
requisitos del sistema de la calidad y los requisitos específicos de
aseguramiento de la calidad,
b) definir el tipo y alcance del control a que deberá someter el

suministrador a los subcontratistas. Este control dependerá del tipo
de producto, del efecto que tenga el producto subcontratado sobre
la calidad del producto final y cuando sea aplicable, sobre los
informes de las auditorías de la calidad y/o registros de la calidad de
la capacidad y rendimiento previamente demostrado de los
subcontratistas;
c) establecer y conservar registros de la calidad de los

subcontratistas aceptables (véase 4.16).
NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros

métodos que no sean una "lista de subcontratistas aprobados"
Desarrollo de Subcontratistas 4.6.2.1.
El suministrador deberá efectuar el desarrollo del sistema de la

calidad del subcontratista (ver Glosario) con el objetivo del
cumplimiento QS-9000 del subcontratista, usando la Sección I de
QS-9000 como requisito fundamental del sistema de la calidad.
Cuando las evaluaciones forman parte del desarrollo de los
subcontratistas, se llevarán a cabo con la frecuencia especificada
por el suministrador. Evaluaciones del sistema de la calidad de los
subcontratistas según QS-9000, efectuadas por el cliente OEM, por
una segunda parte aprobada por el cliente OEM, o por un organismo
de certificación/registrador tercero acreditado (ver Apéndice B),
podrán ser aceptadas en lugar de la auditoría del suministrador.
NOTA: La aceptación de las auditorías antes indicadas o la

certificación ISO 9001 o ISO 9002 no pretende poner límites más
específicos a los sistemas de calidad y de desarrollo de producto del
suministrador/subcontratista.
NOTA: La priorización para el desarrollo de subcontratistas, es

dependiente de las necesidades de los subcontratistas en relación
con los requisitos de QS-9000, y de la importancia del producto o
servicio que suministran.
La utilización de subcontratistas designados por el cliente no

exime al suministrador de la responsabilidad de asegurar la
calidad de las piezas, materiales o servicios subcontratados.
Planificación de Subcontratistas 4.6.2.2
El suministrador debe exigir el cumplimiento al 100% de los plazos

de entrega a los subcontratistas. El suministrador debe proporcionar
información sobre planificación y compromisos de compras para
permitir que los subcontratistas satisfagan estas expectativas.
El suministrador debe establecer un sistema para vigilar

continuamente el cumplimiento de los envíos de los subcontratistas
tomando las acciones correctoras que se consideren apropiadas.
Los registros de primas de carga deberán incluir los cargos pagados
por suministradores y subcontratistas
Datos de Compras Los Documentos de compra deben contener datos que describan,
- 4.6.3 de forma clara el producto solicitado, incluyendo, en la medida que
sea aplicable, lo siguiente:
a) el tipo, clase, calidad o cualquier otra identificación precisa;
b) el título o cualquier otra identificación inequívoca y la edición

aplicable de especificaciones, planos, requisitos del proceso,
instrucciones de inspección y cualquier otro dato técnico importante
aplicable, incluidos los requisitos para la aprobación o la calificación
del producto, de los procedimientos, del equipo para el proceso y
del personal:
c. el título, número y edición de la norma del sistema de la

calidad a aplicar.
El suministrador debe revisar y aprobar los documentos de compra

antes de su difusión, para comprobar que responden
adecuadamente a los requisitos especificados.
Verificación de los Verificación por el suministrador en los locales del
Productos subcontratista - ISO 4.6.4.1
Comprados - 4.6.4
Cuando la intención del suministrador sea verificar el producto
comprado en los locales del subcontratista, el suministrador debe
especificar en los documentos de compra las disposiciones para la
verificación y el método utilizado para la puesta en circulación del
producto.
Verificación por el cliente del producto subcontratado -

ISO 4.6.4.2
Cuando esté especificado en el contrato, el cliente del suministrador

o el representante del cliente, tendrá derecho a verificar en los
locales del subcontratista y en los del suministrador que el producto
subcontratado está conforme con los requisitos especificados. Dicha
verificación no debe utilizarse por el suministrador como prueba de
control efectivo de la calidad por el subcontratista.
La verificación por parte del cliente no eximirá al suministrador de la

responsabilidad de suministrar un producto aceptable ni impedirá el
rechazo posterior del producto por parte del cliente.
Control de los Productos Suministrados por el

Cliente - Elemento 4.7
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para el control de la verificación, almacenamiento y
mantenimiento de los productos suministrados por el cliente, para
incorporarlos a los suministros o para actividades relacionadas. Se
debe registrar e informar al cliente sobre cualquier producto de esta
naturaleza perdido, dañado o que sea inadecuado para su uso por
cualquier otra causa, (véase apartado 4.16).
La verificación por el suministrador no exime al cliente de la

responsabilidad de suministrar productos aceptables.
NOTA: Los embalajes retornables propiedad del cliente se incluyen

en este apartado (ver 4.15.4).
Utillajes Los utillajes y los equipos propiedad del cliente deberán estar
Propiedad del marcados de forma permanente para que la propiedad de cada uno
Cliente- 4.7.1 de ellos sea visualmente reconocida.
NOTA: Se prefiere una etiqueta pegada que contenga

específicamente el número de pieza y/o el nombre del cliente,
identificando la propiedad. Sin embargo, este requisito puede ser
cumplido usando un número de referencia cruzada del suministrador
con clara trazabilidad hacia el cliente.
Identificación y Trazabilidad de los Productos -

Elemento 4.8
Cuando proceda, el suministrador debe establecer y mantener al día
procedimientos documentados para identificar el producto con los
medios adecuados desde la recepción y durante todas las etapas de
la fabricación, la entrega y la instalación.
NOTA: Para QS-9000, las palabras "cuando proceda" arriba

indicadas no son aplicables.
Donde y en la medida que la trazabilidad sea un requisito

especificado, el suministrador debe establecer y mantener al día
procedimientos documentados para la identificación exacta de cada
producto individual o de los lotes. Esta identificación debe quedar
registrada, (véase 4.16).
Control de los Procesos -

Elemento 4.9
El suministrador debe identificar y planificar los procesos de
fabricación, de instalación y de servicio posventa, que afecten
directamente a la calidad, y debe asegurar que estos procesos se
llevan a cabo en condiciones controladas. Condiciones controladas
debe incluir lo siguiente:
a) procedimientos documentados que definan la forma de fabricar

los productos, de llevar a cabo la instalación y el servicio posventa,
cuando la ausencia de estos procedimientos pudiera tener un efecto
adverso sobre la calidad,
b) uso de equipos adecuados de producción, instalación, servicio

posventa y condiciones ambientales de trabajo adecuadas (ver
Glosario);
Limpieza del local 4.9 b.1
El suministrador deberá mantener los locales en un estado de

orden, limpieza y reparación apropiado al (a los) producto(s)
fabricado(s).
Planes de Contingencia 4.9.b.2
El suministrador deberá preparar planes de contingencia (ej.:

interrupción de servicios públicos, falta de mano de obra, fallos de
equipos claves) para proteger de forma razonables el suministro de
producto al cliente en situaciones de emergencia, excluyendo los
desastres naturales y fuerza mayor.
c) cumplimiento de las normas o códigos de referencia, planes de la

calidad y/o procedimientos documentados;
a) supervisión y control de los parámetros del proceso adecuados y

de las características del producto;
Designación de Características Especiales 4.9.d.1
El suministrador debe cumplir con todos los requisitos del cliente en

cuanto a la designación, documentación y control de las
Características Especiales. Cuando el cliente lo solicite, el
suministrador debe proporcionar la documentación que demuestre el
cumplimiento con dichos requisitos.
NOTA: Todas las características del producto y proceso son

importantes y necesitan ser controladas. Sin embargo, algunas
características aquí denominadas como "especiales" necesitan una
atención adicional, porque si sufren una excesiva variación pueden
afectar a la seguridad del producto, cumplimiento de normativas
gubernamentales, adecuación, funcionamiento, apariencia o calidad
de las operaciones de fabricación posteriores.
e. cuando proceda, la aprobación de los procesos y equipos:
f. los criterios de ejecución de trabajo, que se deben estipular

de la manera más clara y práctica posible (ej. mediante
normas escritas, muestras representativas o dibujos);
g. el mantenimiento adecuado del equipo para asegurar la
capacidad continuada del proceso.
Mantenimiento Preventivo 4.9.g.1
El suministrador debe identificar los equipos clave del proceso,

aportando los recursos apropiados para el mantenimiento de
máquinas y equipos, y desarrollar un sistema efectivo y planificado
de mantenimiento preventivo total. Como mínimo este sistema debe
incluir:
 Un procedimiento que describa las planificación de las

actividades de mantenimiento.
 Actividades de mantenimiento programadas.
 Métodos de mantenimiento predictivo. Estos métodos
deberían incluir una revisión de los elementos apropiados
como recomendaciones del fabricante, desgaste de utillajes,
optimización del tiempo de trabajo, correlación de datos de
SPC con las actividades de mantenimiento preventivo,
características importantes de los utillajes consumibles,
análisis de fluidos, comprobación por infrarrojos de circuitos y
análisis de vibraciones.
 Un procedimiento que describa los medios adecuados para el
embalaje y conservación del equipo, herramientas y aparatos
de medida.
 Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de
fabricación.
 Documentación, evaluación y mejora de los objetivos de
mantenimiento.
Cuando los resultados de los procesos no puedan verificarse

totalmente mediante inspecciones y ensayos posteriores del
producto y cuando, por ejemplo, las deficiencias del proceso pueden
ponerse de manifiesto solamente durante la utilización del producto,
los procesos deben llevarse a cabo por personal cualificado o
requerirán una supervisión y control continuo de los parámetros del
proceso, para asegurar la conformidad con los requisitos
especificados.
Deben especificarse los requisitos para la calificación de las

operaciones del proceso, incluyendo el equipo y el personal
correspondiente (véase apartado 4.18).
NOTA 16: Estos procesos que requieren una calificación previa de

su capacidad de proceso se llaman a menudo procesos especiales.
Cuando proceda se deben conservar los registros de los procesos,
el equipo y el personal calificados (véase 4.16).
Control de los El suministrador debe preparar documentos para el control de los
Procesos e procesos e instrucciones de trabajo para todos los empleados que
instrucciones de tengan responsabilidades operativas en los procesos. Estas
instrucciones deben estar accesibles en el puesto de trabajo.
Trabajo - 4.9.1
NOTA: Las Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) deberían estar
disponibles cuando se necesiten, sin interrumpir el trabajo del
operario.
Estas instrucciones deberían proceder de los orígenes listados en el

manual de referencia: Planificación Avanzada de Calidad del
Producto y Plan de Control.
Los documentos para la vigilancia de los procesos y las

instrucciones de trabajo, pueden tomar la forma de hojas de
proceso, instrucciones de inspección y pruebas de laboratorio, hojas
de ruta, procedimientos de ensayo, hojas de operaciones
normalizadas, u otros documentos normalmente usados por el
suministrador, y que proporcionen la información necesaria.
Los documentos para la vigilancia del proceso y las instrucciones de

trabajo deben incluir o hacer referencia cuando sea necesario a:
 Nombre de la operación y número de identificación en el

diagrama de flujo del proceso.
 Nombre y número de la pieza, o familia de piezas.
 Fecha/nivel técnico actual.
 Útiles, galgas y otros equipos necesarios.
 Identificación del material e instrucciones para eliminación.
 Características especiales designadas por el suministrador y
el cliente.
 Requisitos de SPC.
 Las normas técnicas y de fabricación pertinentes.
 Instrucciones de inspección y ensayo (ver 4.10.4).
 Plan de reacción.
 Fecha de revisión y aprobación.
 Ayudas visuales.
 Instrucciones de puesta a punto e intervalos para cambio de
herramientas.
Mantenimiento del El suministrador debe mantener (o superar) la capacidad o

Control de los rendimiento del proceso como se aprobó a través del PPAP. Para
Procesos 4.9.2. lograr esto, el suministrador deberá asegurar que el Plan de Control
y el Diagrama de Flujo del Proceso (ver Glosario) están
implantados, incluyendo pero sin limitar, el respeto a:
- las técnicas de medición.
- los planes de muestreo.
- los criterios de aceptación (ver 4.10.1.1)
- los planes de reacción cuando no se cumplen los criterios de

aceptación especificados.
Ver el manual de referencia Planificación Avanzada de la Calidad

de Producto y Plan de Control.
Los acontecimientos significativos del proceso (ej. cambio de

herramientas, reparaciones de las máquinas) deberían ser anotados
en los gráficos de control. (ver 4.16).
Cuando los datos indiquen un alto grado de capacidad de los

procesos y/o productos (ej. Cpk/Ppk 3), el suministrador puede
revisar los Planes de Control, como proceda (ver PPAP y Sección
II).
El suministrador deberá iniciar los planes de reacción apropiados del

Plan de Control, para las características que han sido identificadas
en el Plan de Control y que sean inestables o no capaces. Los
planes de reacción deberían incluir medidas de contención de la
producción del proceso e inspección al 100%. Se debe establecer
por el suministrador un plan de medidas correctoras, que debe
contemplar una programación específica y la asignación de
responsabilidades para asegurar que se consigue la estabilidad y
capacidad de los procesos (ver 4.10.1.1.). Estos planes han de ser
revisados y aprobados por el cliente, cuando así se requiera.
Modificaciones de En algunos casos, el cliente puede exigir requisitos de capacidad o
los Requisitos del de rendimiento superiores o inferiores (ver 4.9.2). En estos casos, el
Control del Plan de Control debe anotarse convenientemente (es decir, en la
columna donde se indican las Especificaciones/Tolerancias de los
Proceso - 4.9.3
Productos/Procesos en el Plan de Control APQP.
Verificación de la Las preparaciones del trabajo se deben verificar siempre que se
Puesta a Punto - realice una preparación (ej. serie inicial de un trabajo, cambio de
4.9.4 material, cambio de trabajo, periodos de tiempos significativos
transcurridos entre series, etc.)
Debe disponerse de Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) para el

personal que realiza la preparación. Se recomienda hacer
comparaciones entre los últimos elementos de cada serie y los
primeros de la siguiente. El suministrador debe usar métodos
estadísticos de verificación cuando sea aplicable (ver Sección II).
Ver Glosario - Verificación de la preparación.
Cambios en el Los suministradores deberán mantener registros de las fechas de
Proceso - 4.9.5 aplicación efectiva de los cambios del proceso. (ver 4.5.3).
NOTA: Se fomentan los cambios dirigidos a la mejora continua.

Consultar al cliente si se desea orientación sobre los requisitos de
aprobación de tales cambios.
Elementos con Los suministradores que fabriquen piezas denominadas por el
Apariencia- 4.9.6 cliente "Elementos con Apariencia" deberán aportar:
 Iluminación adecuada en las zonas de evaluación.

 Patrones de color, grano, brillo, brillo metálico, textura,
claridad de imagen (DOI) según proceda.
 Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y de
los equipos de evaluación (ver 4.11.2.b).
 Verificación de que el personal que realiza las evaluaciones
está calificado para ello.

Inspección y Ensayo -
Elemento 4.10
4.10.1 documentados para las actividades de inspección y ensayo con el
objeto de verificar que se cumplen los requisitos especificados del
producto. Las inspecciones y ensayos requeridos y los registros
que se establezcan deben detallarse en el plan de la calidad o en
procedimientos documentados.
Criterio de Aceptación por Atributos 4.10.1.1
El criterio de aceptación de los planes de muestreo de datos por

atributos, ha de ser de cero defectos. El criterio de aceptación para
otras situaciones (ej. normas visuales) debe ser documentado por
el suministrador y aprobado por el cliente.
Inspección y 4.10.2.1 El suministrador debe asegurar que (salvo el caso
Ensayos de indicado en el apartado 4.10.2.3) el producto recibido no es
Recepción - 4.10.2 utilizado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o se
haya verificado de alguna otra forma que cumple los requisitos
especificados. Esta verificación de conformidad con los requisitos
especificados debe llevarse a cabo de acuerdo con lo establecido
en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los procedimientos
documentados.
4.10.2.2 Para determinar la intensidad y la naturaleza de la

inspección de recepción, se debe tener en cuenta el control
realizado en los locales del subcontratista y la existencia de
pruebas registradas de la conformidad.
4.10.2.3 Si por razones de urgencia de la producción se pone en

circulación un producto sin haber realizado la verificación, se debe
realizar una identificación inequívoca y registrarla (véase 4.16) de
modo que sea posible recuperarlo inmediatamente y reemplazarlo
en caso de no conformidad con los requisitos especificados.
Calidad de los Productos Recibidos 4.10.2.4
El sistema de la calidad de recepción de los suministradores

deberá seguir uno o más de los siguientes métodos:
 Recepción y evaluación por el suministrador de datos

estadísticos
 Inspección y/o pruebas de recepción (ej. muestreo basado
en las características de funcionamiento).
 Evaluaciones o auditorías por segundas o terceras partes de
las plantas de los subcontratistas, conjuntamente con los
registros de cumplimiento de calidad aceptables
 Evaluación de piezas por laboratorios acreditados.
Inspección y El suministrador debe:
Ensayos en a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se establece

Proceso - en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los
procedimientos documentados;
4.10.3 b. conservar el producto hasta que se hayan completado las
inspecciones y ensayos requeridos o hasta que se hayan
recibido y verificado los informes necesarios, excepto
cuando el producto se haya puesto en circulación siguiendo
procedimientos seguros de recuperación (véase 4.10.2.3).
La puesta en circulación, siguiendo este último
procedimiento no debe impedir las actividades previstas en
el apartado 4.10.3 a).
c. las actividades directas del proceso deben estar orientadas
hacia los métodos de prevención de defectos, tales como el
control estadístico del proceso, a prueba de errores,
controles visuales, mas que a la detección de defectos.
Inspección y El suministrador debe realizar todas las inspecciones y los

ensayos finales de acuerdo con lo previsto en el plan de la calidad
Ensayos (Plan de Control) o en los procedimientos documentados, para
Finales - probar la conformidad del producto final con los requisitos
especificados.
4.10.4
El plan de la calidad (Plan de Control) o los procedimientos
documentados establecidos para la inspección y ensayos finales
deben exigir que se hayan realizado todas las inspecciones y
ensayos especificados, incluyendo los especificados tanto en la
recepción del producto, como durante la fabricación, y que los
resultados cumplen los requisitos especificados.
No se debe autorizar la salida de ningún producto hasta que se

hayan realizado satisfactoriamente todas las acciones
especificadas en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los
procedimientos documentados y hasta que la documentación y los
datos derivados de estas acciones estén disponibles y sean
autorizados.
Inspección Total y Prueba de Funcionamiento 4.10.4.1
Debe ser realizada una inspección total y una prueba de

funcionamiento (según las normas técnicas y de rendimiento del
cliente pertinentes) para todos los productos, con la frecuencia
establecida por el cliente (ver Sección II). Los resultados deben
estar disponibles para ser revisados por el cliente.
Auditoría Final del Producto 4.10.4.2
El suministrador debe realizar auditorías de los productos

terminados y embalados para verificar la conformidad con todas los
requisitos especificados (ej. producto, embalajes, etiquetado) con
una frecuencia adecuada.
NOTA: Esta actividad, también conocida como "auditoría de

retención", esta basada en muestreos y es generalmente realizada
después de la inspección final, pero antes del envío. Donde se
cumplan los requisitos de PPM del cliente, la frecuencia de las
Auditorías del Producto Final puede ser reducida.
Registros de El suministrador debe establecer y conservar los registros que

prueben que los productos han sido inspeccionados y/o
Inspección y ensayados. Estos registros deben mostrar claramente si el
Ensayos- producto ha superado o no las inspecciones y/o ensayos de
acuerdo con los criterios de aceptación definidos. Cuando el
4.10.5 producto no supere una inspección y/o ensayo, se deben aplicar
los procedimientos para el control de productos no conformes
(véase apartado 4.13).
Los registros deben identificar la autoridad de la inspección

responsable de la puesta en circulación del producto (véase 4.16).
Requisitos de NOTA: El elemento 4.10.6 aplica a los laboratorios internos del

suministrador, no a la inspección o ensayos realizada fuera de un
los laboratorio.
Laboratorios
Sistemas de Calidad de los Laboratorios - 4.10.6.1
del
Suministrador El laboratorio (instalación de ensayos del suministrador -
laboratorio químico, metalúrgico, de fiabilidad, de validación de
- 4.10.6 ensayos, ej. de elementos de sujeción) debe tener un alcance (ver
Glosario). El laboratorio debe documentar todas sus políticas,
sistemas, programas, procedimientos, instrucciones y resultados
que permitan al laboratorio asegurar la calidad de los ensayos o los
resultados de las calibraciones que sean generados dentro de su
alcance (ver 4.2.1).
NOTA: La acreditación de las instalaciones del suministrador

según ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente, no es
requerido por, ni ello satisface, todos los requisitos de QS-9000
para un laboratorio. Por consiguiente, el laboratorio debería ser
incluido en la auditoría en planta.
Personal del Laboratorio - 4.10.6.2
El personal que elabore opiniones profesionales en relación a los

ensayos y/o calibraciones debe tener la adecuada formación y
experiencia (ver 4.1.1.2).
NOTA: Dicha formación debería incluir tanto experiencia teórica
como práctica reciente.
Identificación y Ensayos del Producto en los

Laboratorios - 4.10.6.3
El laboratorio debe tener procedimientos para la recepción,

identificación, manipulación, protección y retención o eliminación
de muestras para ensayos y/o equipos de calibración, incluyendo
todas las medidas necesarias para proteger la integridad de los
productos (ver 4.15). Los productos deben ser retenidos hasta que
se hayan completado los datos finales durante toda la vida del
producto en el laboratorio, permitiendo la trazabilidad desde los
datos finales hasta los datos iniciales. (ver Glosario y 4.10.1)
Control de los Procesos en los Laboratorios - 4.10.6.4
El laboratorio debe vigilar, controlar y registrar (ver 4.16) las

condiciones medioambientales cuando se requiera en las
especificaciones pertinentes o donde pueda tener influencia en la
calidad de los resultados. Los requisitos de las condiciones
medioambientales (ej. esterilidad biológica, polvo, interferencias
electromagnéticas, radiación, humedad, fluido eléctrico,
temperatura y niveles de ruido y vibración) deben ser establecidos
y mantenidos como sea pertinente para las actividades técnicas a
las que concierna.
Métodos de Calibración y Ensayos en los Laboratorios

- 4.10.6.5
El Laboratorio debe usar métodos de calibración y/o ensayo.

incluyendo los de muestreo, que cumplan con las necesidades del
cliente y deben ser apropiados a las calibraciones y/o ensayos que
realice, preferiblemente aquellas especificaciones internacionales,
regionales o nacionales publicadas con ediciones actualizadas.
(ver 4.11). El laboratorio debe verificar su capacidad para actuar
según las especificaciones standard antes de realizar los trabajos.
Cuando sea necesario el empleo de métodos no cubiertos por
especificaciones standard, esto será objeto de acuerdo con el
cliente.
Métodos Estadísticos en los Laboratorios.- 4.10.6.6
Deberían ser aplicadas las técnicas estadísticas adecuadas para la

verificación de las actividades que generen datos (ver 4.20).
Laboratorios Las instalaciones de los laboratorios comerciales/independientes

utilizados por el suministrador deben estar acreditadas (ver
acreditados - Glosario). Ver referencia a las páginas especificas del cliente del
4.10.7 presente documento y el Glosario.
NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden ser

registrados según QS-9000.
NOTA: Para más información sobre el Elemento 4.10.7, ver

ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente.
Control, de los Equipos de Inspección, Medición y

Ensayo - Elemento 4. 11


4.11.1 documentados para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento
de los equipos de inspección, medición y ensayo (incluyendo el
soporte lógico usado en los ensayos) utilizados por el suministrador
para demostrar la conformidad del producto con los requisitos
especificados. Los equipos de inspección, medición y ensayo deben
ser utilizados de manera que se asegure que la incertidumbre de la
medida es conocida y compatible con la capacidad de medida
requerida.
NOTA: En ISO 10012-1:1992(E) hay una guía para la medida de la

incertidumbre. La elección de métodos específicos debería estar
basada en el conocimiento técnico profundo del sistema completo
de medición, bajo las condiciones en las cuales se va a operar, y la
utilización de los datos generados.
Cuando se utilice como método adecuado de inspección un

programa informático o unas referencias comparativas, como
equipo de ensayo, éstos deben ser comprobados para demostrar
que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes de
ser puestos en circulación para su uso durante la producción, la
instalación o el servicio posventa, y deben ser revisados con una
periodicidad preestablecida. El suministrador debe establecer el
alcance y la frecuencia de dichas comprobaciones, y debe
conservar los registros actualizados correspondientes como
evidencia de dicho control (véase 4.16).
Cuando la disponibilidad de datos técnicos relativos a los equipos

de inspección, medición y ensayo sea un requisito especificado,
dichos datos deben ponerse a disposición del cliente cuando éste o
su representante lo requieran, para verificar que los equipos de
inspección, medición y ensayo son adecuados funcionalmente.
NOTA 17 : Para los fines de esta Norma Internacional "equipo de

medida" incluye todos aparatos e instrumentos de medida.
Procedimientos El suministrador debe:
de Control - 4.11.2
a. determinar qué medidas han de realizarse y la exactitud
requerida, y seleccionar los equipos de inspección, medición
y ensayo adecuados, que sean capaces para la exactitud y
precisión necesarias;
b. identificar todos los equipos de inspección, medición y
ensayo, que puedan afectar a la calidad del producto, y
calibrarlos y ajustarlos a los intervalos establecidos, o antes
de su utilización, frente a equipos certificados que tengan una
relación conocida y válida con patrones internacionales o
nacionales reconocidos. Cuando no existan tales patrones
debe documentarse la base utilizada para la calibración;
NOTA: "equipos de inspección, medición y ensayo" incluyen los

equipos usados en los departamentos de utillajes, para satisfacer
los requisitos y mantener las herramientas de producción
independientemente de su propietario.
Servicios de Calibración 4.11.2.b.1
La calibración de los equipos de inspección, medición y ensayo

debe ser realizada por un laboratorio interno cualificado (ver 4.10.6),
un laboratorio comercial/independiente cualificado (ver 4.10.7), o
una agencia del gobierno reconocida por el cliente. El alcance de la
calificación del laboratorio debe incluir la calibración de dicho
equipo.
Las instalaciones comerciales/ independientes de calibración deben

estar acreditadas según ISO/IEC Guía 25 o norma nacional
equivalente, o tener evidencias, ej. evaluación por un cliente OEM o
una segunda parte aprobada por el cliente OEM, de que cumplen
con el propósito de ISO/IEC Guía 25 o norma nacional equivalente.
NOTA: Cuando no exista un laboratorio cualificado para un equipo

dado, los servicios de calibración pueden ser realizados por el
fabricante original del equipo (OEM).
c. definir el proceso empleado para la calibración de los equipos

de inspección, medición y ensayo, incluyendo los detalles
sobre el tipo de equipo, la identificación única, la localización,
la frecuencia de las comprobaciones, el método de
comprobación, los criterios de aceptación y las acciones que
deben realizarse cuando los resultados no sean
satisfactorios;
d. identificar los equipos de inspección, medición y ensayo con
una marca adecuada, o con el registro de identificación
aprobado que indique su estado de calibración;
NOTA: Un número de serie trazable al registro de calibración del

equipo cumple con el propósito de este requisito.
e. conservar los registros de calibración de los equipos de

inspección, medición y ensayo (véase 4.16);
f. evaluar y documentar la validez de los resultados de las
inspecciones y ensayos obtenidos con anterioridad, cuando
se compruebe que los equipos de inspección, medición y
ensayo estén fuera de calibración;
g. asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones y
ensayos se realizan en condiciones ambientales adecuadas;
h. asegurar que el manejo, la conservación y el
almacenamiento de los equipos de inspección, medición y
ensayo sean tales que no alteren su exactitud y adecuación
al uso;
i. proteger las instalaciones de inspección, medición y ensayo,
incluyendo, tanto los equipos de ensayo como el soporte
lógico, frente a ajustes que pudieran invalidar la calibración
realizada.
NOTA: Las instalaciones de inspección, medición y ensayo se

entiende que significan, generalmente, equipos de inspección,
medición y ensayo en los que los resultados de los ensayos pueden
ser invalidados por un ajuste inapropiado en el lugar auditado.
NOTA 18: Se puede utilizar como orientación el sistema de
confirmación metrológica para equipos de medición dado en la
Norma ISO 10012.
Registro de los Los registros de las actividades de calibración (ver Glosario) para
Equipos de todos los calibres, equipos de medición y ensayo, incluidos los que
Inspección, son propiedad de los empleados, deben contener:
Medición y
 Revisión como consecuencia de un cambio técnico (si
Ensayo - 4.11.3 procede);
 Cualquier lectura fuera de las especificaciones cuando se
recibe para la calibración;
 Informe de conformidad a las especificaciones después de la
calibración;
 Notificación al cliente si pueden haber sido enviados
materiales o productos sospechosos (ver Glosario):
Análisis del Deben realizarse los oportunos estudios estadísticos para analizar la
Sistema de variación existente en los resultados de cada tipo de sistema de
Medición - 4.11.4 equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse a los
sistemas de medición mencionados en el Plan de Control (ver
4.2.3.7). Los métodos analíticos y los criterios de aceptación
utilizados deberían ser conformes con los indicados en el manual de
referencia Análisis de Sistemas de Medición (ej. sesgo, linealidad,
estabilidad, estudios de repetibilidad y reproductibilidad). Se pueden
utilizar otros métodos analíticos y otros criterios de aceptación, si
son aprobados por el cliente.
Estado de Inspección y Ensayo -

Elemento 4.12

General 4.12 Debe identificarse con medios apropiados el estado de inspección y

ensayo del producto, de manera que permita conocer su
conformidad o no conformidad con las inspecciones y ensayos
realizados. La identificación del estado de inspección y ensayo debe
conservarse, de acuerdo con lo definido en el plan de la calidad
(Plan de Control) o procedimientos documentados, durante toda la
producción, la instalación y el servicio posventa del producto, para
asegurar que sólo se expiden, utilizan o instalan los productos que
hayan superado las inspecciones y ensayos requeridos [o hayan
sido puestos en circulación mediante una concesión, (véase
4.13.2).]
NOTA: La situación del producto en el flujo normal de producción no

constituye una indicación adecuada del estado de inspección y
ensayo, a menos que resulte intrínsecamente evidente (ej. material
en un proceso de transferencia automatizada de producción). Se
permite una ampliación, más allá de un proceso de transferencia
automatizada del producto, si el estado de inspección está
claramente identificado, documentado y se consigue la finalidad
diseñada .
Verificación Cuando lo solicite el cliente, se deben cumplir los requisitos
Suplementaria adicionales de verificación/identificación (ej.: introducción de un
4.12.1 nuevo modelo).
Control de los Productos No Conformes -

Elemento 4.13
4.13.1 documentados para asegurar que cualquier producto no conforme
con los requisitos especificados no se utilice o instale de forma no
intencionada. Este control incluirá la identificación, la
documentación, la evaluación, la segregación (cuando sea posible),
el tratamiento de los productos no conformes, y la notificación a las
funciones a las que pueda afectar.
Materiales o Productos Sospechosos - 4.13.1.1
Este elemento debe aplicarse tanto a materiales o productos

sospechosos (ver Glosario) como a productos no conformes.
Identificación Visual - 4.13.1.2
El suministrador debe proceder a la identificación visual de cualquier

material o producto no conforme o sospechoso (ver Glosario), y
cualquiera de las áreas de cuarentena.
Examen y Deben definirse las responsabilidades para el examen de los
disposición de los productos no conformes, y quién tiene la autoridad para decidir su
Productos no eliminación. Los productos no conformes deben examinarse según
Conformes - procedimientos documentados. Pueden ser:
4.13.2
a. reprocesados para satisfacer los requisitos especificados;
a. aceptados con o sin reparación, previa concesión;

b. reclasificados para otras aplicaciones; o
c. rechazados o desechados.
Cuando el contrato lo exija, se debe presentar al cliente o a su

representante la solicitud de concesión para la utilización o la
reparación de productos no conformes con los requisitos
especificados, (véase 4.13.2b). Debe registrase la descripción de
las no conformidades aceptadas y de las reparaciones efectuadas,
para indicar el estado real de los productos (véase 4.16).
Los productos reparados o reprocesados deben inspeccionarse

nuevamente de acuerdo con el plan de la calidad (Plan de Control)
y/o los procedimientos documentados.
Priorizar Planes de Reducción - 4.13.2.1
El suministrador debe cuantificar y analizar las no conformidades del

producto y debe establecer un plan de reducción priorizado. El
progreso del plan debería ser constatable (tracked).
Control del Las instrucciones para el reprocesado (Ver Glosario) deben estar
Producto accesibles y utilizables por el personal apropiado en sus áreas de
Reprocesado - trabajo.
4.13.3
No debe haber reprocesados visibles en el exterior del producto
suministrado para aplicaciones en el servicio posventa, sin la
autorización previa del departamento de recambios del cliente.
NOTA: Las aplicaciones en el servicio posventa se refieren a piezas

y materiales suministrados a concesionarios y otros canales de
distribución con la finalidad de reparación y mantenimiento del
vehículo.
Autorización de El suministrador debe obtener autorización previa del cliente
Ingeniería sobre siempre que el producto o el proceso sea diferente del que se había
Productos aprobado inicialmente (ver el Manual Proceso de Aprobación de
Piezas para Producción). Esto se aplica igualmente a los
Aprobados -
productos o servicios adquiridos a subcontratistas. El suministrador
4.13.4 debe de estar de acuerdo con cualquier solicitud del subcontratista
antes de presentarla al cliente. El suministrador debe de mantener
registros con la fecha límite permitida o la cantidad autorizada. El
suministrador debe asegurar también el cumplimiento de las
especificaciones y requisitos originales o substitutivos cuando la
autorización expire. El material enviado con una autorización debe
estar adecuadamente identificado en cada recipiente de envío.
Acciones Correctoras y Preventivas -

Elemento 4.14
4.14.1 documentados para la implantación de las acciones correctoras y
preventivas.
Toda acción correctora o preventiva tomada para eliminar las

causas de las no conformidades reales o potenciales debe ser
proporcional a la magnitud de los problemas detectados y a los
riesgos que de ellos puedan derivarse.
El suministrador debe implantar y registrar en los procedimientos

documentados cualquier cambio que se produzca como
consecuencia de las acciones correctoras y preventivas.
Métodos para la Solución de Problemas - 4.14.1.1
El suministrador utilizará métodos disciplinados de solución de

problemas cuando se produzca una no conformidad interna o
externa frente a las especificaciones o requisitos. Cuando se
produzca una no conformidad externa, el proveedor debe responder
en la forma prescrita por el cliente. Consultar los documentos del
cliente.
A prueba de errores 4.14.1.2
El suministrador debe usar la metodología a prueba de errores en

sus procesos de acciones correctoras y preventivas en un grado
apropiado a la magnitud de los problemas y proporcionado con los
riesgos encontrados.
Acciones Los procedimientos para las acciones correctoras deben incluir:
Correctoras -
4.14.2 a) el tratamiento eficaz de las reclamaciones de los clientes y de los
informes de las no conformidades de los productos;
b) la investigación de la causa de las no conformidades relativas a

los productos, los procesos y el sistema de la calidad, y el registro
de los resultados de dicha investigación (véase apartado 4.16);
c) determinación de las acciones correctoras necesarias para

eliminar las causas de no conformidades;
d) la aplicación de controles para asegurar la ejecución de las

acciones correctoras y que éstas son eficaces
Ensayos/Análisis de Productos Devueltos - 4.14.2.1
El suministrador debe analizar las piezas devueltas por las plantas

de fabricación, áreas de ingeniería y concesionarios del cliente.
Deben mantenerse los registros de estos análisis y se pondrán a
disposición cuando sean solicitados. El suministrador debe realizar
análisis eficaces y donde sea apropiado iniciar acciones correctoras,
incluyendo cambios en el proceso, para evitar la recurrencia.
Impacto de las acciones correctoras - 4.14.2.2
Cuando se aplicable el suministrador debe aplicar la acción

correctora tomada, e implantar los controles, para eliminar la causa
de la no conformidad en otros procesos o productos similares.
Acciones Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir:
Preventivas -
4.14.3 a) el uso de fuentes de información adecuadas, tales como
procesos y operaciones de trabajo que afecten a la calidad de los
productos, las concesiones, los resultados de las auditorías, los
registros de la calidad, los informes de los servicios posventa, y las
reclamaciones de los clientes, para detectar, analizar y eliminar las
causas potenciales de las no conformidades;
b) la determinación de los pasos necesarios para resolver cualquier

problema que requiera acciones preventivas;
c) el inicio de las acciones preventivas y la aplicación de los

controles para asegurar que aquellas son eficaces;
d) el asegurarse que la información pertinente sobre las acciones

realizadas se presenta para la revisión por la dirección (véase
4.1.3).
Manipulación, Almacenamiento, Embalaje,

Conservación y Entrega -
Elemento 4.15
4.15.1 documentados para la manipulación, el almacenamiento, el
embalaje, la conservación y la entrega de los productos.
Manipulación - El suministrador debe proveer métodos de manipulación de los
4.15.2 productos para prevenir su daño o deterioro.
Almacenamiento - El suministrador debe utilizar unas áreas o locales de

4.15.3 almacenamiento designados para evitar el daño o deterioro de los
productos que estén pendientes de uso o entrega. Se deben
estipular los métodos apropiados para autorizar la admisión de los
productos en estas áreas, o la salida de ellas.
Se debe evaluar, a intervalos apropiados, el estado del producto

almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo.
Inventario 4.15.3.1
El suministrador debe usar un sistema de gestión de inventario para

optimizar el movimiento de almacenes en el tiempo, asegurar la
rotación de stocks y minimizar los niveles de inventario.
Embalaje - 4.15.4 El suministrador debe controlar los procesos de envasado, embalaje
y marcado (incluidos los materiales utilizados) en la medida que sea
necesario, para asegurar la conformidad con los requisitos
especificados.
Normas de Embalaje del Cliente 4.15.4.1
El suministrador debe cumplir con todas las normas /guías de

embalaje exclusivas del cliente, incluyendo las normas de embalaje
pertinentes de las piezas de servicio posventa.
Etiquetado 4.15.4.2
El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que

todos los productos enviados estén etiquetados de acuerdo con los
requisitos del cliente (ver Sección II).
Conservación - El suministrador debe aplicar los métodos adecuados para la
4.15.5 conservación y separación de los productos mientras dichos
productos estén bajo el control del suministrador.
Entrega - 4.15.6 El suministrador debe establecer medidas para la protección de la
calidad de los productos después de las inspecciones y ensayos
finales. Cuando esté especificado contractualmente, esta protección
se debe extender hasta la entrega en el destino.
Seguimiento del Cumplimiento de Entregas del

Suministrador 4.15.6.1
El suministrador debe establecer un sistema que permita cumplir al

100% con los plazos de entrega requeridos por el cliente, tanto para
producción como para servicio posventa. Si no se consigue un
cumplimiento del 100% en los plazos de entrega, el suministrador
debe implantar acciones correctoras para mejorar las entregas,
incluyendo la comunicación de estos problemas al cliente.
El suministrador debe contar con un planteamiento sistemático para

desarrollar, evaluar y vigilar el respeto a los requisitos de plazo de
entrega establecidos. El suministrador debe implantar un sistema
para vigilar el cumplimiento con los requisitos de entrega del cliente
tomando acciones correctoras según proceda. Deben mantenerse
registros de las primas de transporte responsabilidad del
suministrador.
El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con los

requisitos del cliente, respetando las especificaciones actualizadas
sobre los modos, rutas y contenedores de transporte de cada
cliente.
Programación de la Producción 4.15.6.2
La programación de la producción del suministrador se debe realizar

sobre pedido recibido (orientada al pedido).
NOTA: Se alienta la fabricación de forma sincronizada de pequeños

lotes con un objetivo de flujo de una pieza.
NOTA: Si la programación de la producción del suministrador está

basada en una "previsión", esto no cumpliría la finalidad del
requisito. Un sistema de "tracción" (piezas/reaprovisionamiento
basado en el consumo ) utilizando un nivel optimo de inventario que
sea equilibrado con el tiempo del ciclo de proceso total satisface el
propósito de un sistema orientado al pedido.
Comunicación Electrónica 4.15.6.3
El suministrador debe tener un sistema informatizado para recibir la

información de planificación del cliente y la programación de los
envíos, salvo renuncia del cliente.
Sistema de Notificación de Envíos 4.15.6.4
El suministrador debe tener un sistema informatizado para la

transmisión directa (on-line) de los avances de notificaciones de
envíos (ASNs), transmitidas en el momento de la salida de las
mercancías, salvo renuncia del cliente
El suministrador debe tener un sistema de reserva en el caso de que

falle el sistema directo (on-line). El suministrador verificará que
todas las notificaciones de envío (ASN) concuerden con los
documentos y etiquetas de envío.
Control de los Registros de la Calidad -

Elemento 4.16
documentados para identificar, recoger, codificar, acceder a,
archivar, guardar, mantener al día y dar un destino final
(ELIMINACIÓN) a los registros de la calidad.
Deben conservarse los registros de la calidad para demostrar la

conformidad con los requisitos especificados y el funcionamiento
eficaz del sistema de la calidad. Los registros de la calidad
pertinentes de los subcontratistas deben formar parte de esta
documentación.
Todos los registros de la calidad deben ser legibles y deben estar

guardados y conservados de forma que puedan recuperarse
fácilmente, y en unas instalaciones que proporcionen un entorno
adecuado para evitar el deterioro o el daño, y que evite su pérdida.
Se debe establecer y registrar el tiempo de conservación de los
registros de la calidad. Si así está establecido contractualmente, los
registros de la calidad deben estar a disposición del cliente o de su
representante durante un período de tiempo convenido, para que
puedan ser evaluados.
NOTA 19: Los registros pueden presentarse en cualquier tipo de

soporte, tales como papel o medios electrónicos.
Mantenimiento de Las aprobaciones de las piezas de producción, los registros de
Registros 4.16.1 utillajes, los pedidos de compra y sus modificaciones, deberán
conservarse durante el tiempo que la pieza (o familia de piezas)
estén en activo para producción y para el servicio posventa, más un
año natural completo excepto si el cliente especifica otra cosa (ver
Glosario - Pieza Activa)
NOTA: Todos los pedidos de compra/modificaciones del cliente

están incluidos en este requisito. los pedidos/modificaciones de
compra de los suministradores, para utillajes propiedad del cliente
están incluidos en este requisito.
Los registros del cumplimiento de la calidad (ej. gráficos de control,

resultados de la inspección y ensayo) deben conservarse durante un
año natural a partir del año en el que se crearon.
Los registros de las auditorías internas del sistema de la calidad y

las revisiones por la dirección deben conservarse durante tres años.
Periodos de mantenimiento más largos que los especificados

anteriormente pueden ser especificados por un suministrador en sus
procedimientos. El suministrador debe eliminar, eventualmente, los
registros.
Este requisito no anula cualquier prescripción gubernamental. Todos

los periodos de retención especificados deben ser considerados
"mínimos".
Auditorías Internas de la Calidad -

Elemento 4.17
documentados para planificar e implantar auditorías internas de la
calidad, para verificar si las actividades relativas a la calidad y los
resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y
para determinar la eficacia del sistema de la calidad.
Las auditorías internas de la calidad deben programarse en función

de la naturaleza e importancia de la actividad sometida a auditoría y
deben llevarse a cabo por personal independiente de aquél que
tenga responsabilidad directa sobre la actividad que se esté
auditando.
NOTA: "Actividad" puede referirse a departamentos, áreas,

procesos, funciones, etc. en una empresa.
NOTA: No hay una lista de verificación que DEBA ser empleada

para la realización de auditorías internas.
Los resultados de las auditorías deben registrarse (véase 4.16) y

transmitirse al personal que tenga responsabilidad en el área
auditada. El personal directivo responsable de dicha área debe
realizar las acciones correctoras oportunas sobre las deficiencias
detectadas durante la auditoría.
Las actividades de seguimiento de la auditoría deben verificar y

registrar la implantación y la eficacia de las acciones correctoras
realizadas (véase 4.16).
NOTAS:
20 Los resultados de las auditorías internas de la calidad forman

parte integrante de los datos de partida para las actividades de
revisión por la dirección (véase 4.1.3).
21 En la Norma ISO 10011 se dan directrices para las auditorías de

los sistemas de la calidad.
Programación de Las auditorías internas deberán cubrir todos los turnos y ser
las Auditorías gestionadas de acuerdo con un programa de auditorías actualizado
Internas 4.17.1 anualmente. Cuando ocurran no conformidades internas/externas o
reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificación de las
auditorías debería incrementarse.
Formación -
Elemento 4.18
documentados para determinar las necesidades de formación y
adiestramiento y debe proporcionar formación a todo el personal
que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que
realice tareas específicas que le hayan sido asignadas debe estar
cualificado mediante la educación, la formación y/o la experiencia
apropiadas, según las necesidades. Deben conservarse los
registros pertinentes relativos a la formación del personal (véase
4.16).
Eficacia de la La eficacia de la formación debe ser revisada periódicamente.
Formación 4.18.1
NOTA: La efectividad de la formación puede ser revisada en la
práctica por varios métodos, como exámenes previos y posteriores y
auditorías/evaluaciones de rendimiento.
Servicio Posventa -
Elemento 4.19
Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el
suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e
informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados.
NOTA : Todo servicio posventa al producto prestado como parte del

contrato OEM o Pedido de Compra entraría dentro del Apartado
4.19
Retroalimentación Se debe establecer y mantener un procedimiento de comunicación
de la Información informativa de los problemas del servicio posventa relativos a las
procedente del áreas de fabricación, ingeniería y diseño.
Servicio Posventa
NOTA: El propósito de añadir "problemas de servicio" al Apartado
4.19.1 4.19 es asegurar que la organización del suministrador tiene
conocimiento de las no conformidades que ocurren externamente a
la propia organización del suministrador. (ver 4.14).
Técnicas Estadísticas -
Elemento 4.20
Identificación de El suministrador debe identificar la necesidad de las técnicas
su Necesidad - estadísticas necesarias para establecer, controlar y verificar la
4.20.1 capacidad de los procesos y las características de los productos.
Procedimientos - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos

4.20.2 documentados para implantar y controlar la aplicación de las
técnicas estadísticas determinadas en el apartado 4.20.1.
Selección de Si es pertinente, las herramientas estadísticas para cada proceso,
Herramientas deberían ser determinadas durante la planificación avanzada de
Estadísticas 4.20.3 calidad y deben ser incluidas en el Plan de Control.
Conocimientos de Los conceptos básicos como variación, control (estabilidad),
los Conceptos capacidad y sobreajuste deberían ser comprendidos por toda la
Estadísticos organización del proveedor, según sea necesario.
Básicos 4.20.4
Consultar el Manual de referencia Control Estadístico del
Proceso.
Sección II:
Requisitos Específicos del Cliente
Esquema de la Sección
o Requisitos específicos de Chrysler
o Requisitos específicos de Ford
o Requisitos específicos de General Motors
o Requisitos específicos de otros OEM
Requisitos Específicos de Chrysler

Requisitos de Certificación por Tercera Parte,
Todos los suministradores de piezas para producción y servicio

posventa de Chrysler deben ser certificados por tercera parte según
QS-9000.
PROCESO DE CREACIÓN DE PRODUCTO
Ver la Figura 1 que muestra el Proceso de Creación de Producto

de Chrysler. Chrysler tiene un método documentado de
Planificación de Aseguramiento de Producto (PAP). Este
método combinado con la dedicación y el conocimiento del
equipo es la herramienta usada en todas partes del proceso de
creación del producto a desarrollar y producir
consistentemente productos que satisfagan al cliente. Todos
los miembros del equipo incluyendo suministradores deben
participar produciendo productos usando el método PAP de
Chrysler. En ocasiones cuando el método PAP de Chrysler no
es requerido, los productos deben ser desarrollados de
acuerdo a Planificación Avanzada de la Calidad Producto
(APQP) y al Plan de Control.
PROCESO DE CREACIÓN DE PRODUCTO DE CHRYSLER
Características Especiales Identificadas con Símbolos
Especial énfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las
características identificadas con los símbolos indicados a
continuación:
El Escudo <S>; también <E>, <N>, <T>, <H>.
El Escudo identifica Características Especiales para piezas,

características, o requisitos de productos de
Seguridad/Reglamentarios que requieren un control de fabricación
especial aplicable a un material, característica, u operación de
ensamblaje para asegurar el cumplimiento con los requisitos de la
Corporación o gubernamentales sobre seguridad de vehículos. Los
suministradores (si aplica) deberán tener conocimiento de las
siguientesnormas: <S> PF - Seguridad, <E> PF - Emisión, <N> PF -
Ruido, <T> PF- Prevención de robos, <H> PS - 9336. <S> designa
requisitos reglamentarios. <E> designa requisitos de Emisiones
regulados por el gobierno. <N> designa requisitos reglamentarios
sobre ruidos. <T> designa requisitos de Prevención de robos. <H>
designa requisitos sensibles a la homologación. Para mayor detalle,
los suministradores deben consultar MASSE #40-8001.
El Diamante <D>
El Diamante identifica Características para especificaciones de

componentes, materiales, conjuntos u operaciones de ensamblaje
del vehículo que son designados por Chrysler como claves para su
funcionamiento y tienen significación especial en relación con la
calidad, fiabilidad y durabilidad del producto terminado. Los
diamantes también hacen resaltar las características importantes en
los accesorios y procedimientos de medida durante la verificación
del diseño, validación del producto, o revalidación. A pesar de que
todas las dimensiones y especificaciones incluidas en los
documentos técnicos son importantes, se reconoce que ciertas
dimensiones y/o especificaciones tienen más significación relativa
para asegurarse contra los fallos de las piezas o insatisfacción
funcional. El símbolo <D> identifica características del producto o
procesos claves pero no de seguridad/reglamentarios del producto,
que pueden ser susceptibles de variar en la fabricación y requieren
controles adicionales para asegurar la conformidad con las
especificaciones y la satisfacción del cliente. La presencia del
diamante no afecta al significado del escudo en el mismo
documento. Para mayor detalle el suministrador deberá consultar
PS-7300.
Características Significativas
Las Características Significativas son características especiales

seleccionadas por el suministrador basándose en su conocimiento
del producto y del proceso.
Inspección Anual Total
Para garantizar el cumplimiento continuado de todos los requisitos

de Chrysler deberá requerirse realizar una inspección anual total,
para todas las piezas.
Verificación del Producto/Validación del Diseño
El suministrador realizará una verificación del producto/validación del

diseño, al menos una vez por modelo año, para todos los nuevos
productos y productos que se siguen fabricando, a menos que se
indique una frecuencia diferente en las especificaciones de Chrysler.
Auditorías Internas de Calidad

El suministrador debe efectuar una auditoría interna de calidad,
como mínimo una vez al año
Plan de Acciones Correctoras
Se documentará por escrito un plan de acciones correctoras

siguiendo el formato "Proceso de Acciones Correctoras en 7 Etapas
de Chrysler" el cual debe ser presentado al Especialista de Calidad
de Suministradores de Chrysler abordando todas las no
conformidades. La documentación deberá incluir:
Descripción del Problema/No Conformidad
Definición/ Causa Raíz
Acciones provisionales y fecha de efectividad
Acciones permanentes y fecha de efectividad
Verificación
Control
Prevención
Patrones de Apariencia
Los patrones de apariencia deberán ser aprobados por la Oficina de

Diseño de Chrysler.
Embalaje, Envío y Etiquetado
Los suministradores deberán estar familiarizados y cumplir las

instrucciones de embalaje, envío y etiquetado de Chrysler.
Aprobación del Proceso
Una revisión sistemática y secuencial del proceso del suministrador

debe ser completada a través de Process Sign - Off (PSO) ejecutado
por el Equipo de Producto. El propósito es verificar la preparación
del proceso del suministrador y asegurar el conocimiento de los
requisitos del programa completo, antes de la presentación del
PPAP.
El Proceso de Sign-Off dirigido por Chrysler debe ser ejecutado para
las piezas que están identificadas y evaluadas por el Equipo de
Producto como de riesgo inicial alto o piezas que han estado fuera
de producción durante 12 meses o más. Todas las piezas que tienen
una evaluación de riesgo inicial medio deben ser revisadas por el
Equipo de Producto para determinar la necesidad de un PSO
dirigido por Chrysler. Las piezas de bajo riesgo y medio riesgo no
seleccionadas para PSO deben tener un PSO dirigido por el
suministrador para establecer que están preparadas para la
producción.
El PSO debería ser completado antes de suministrar piezas de nivel

P0 a la instalación piloto. El PSO debe ser completado antes de
ensamblar a nivel C1.
El PSO debe estar completamente aprobado antes de la

presentación del PPAP.
Planes de Control
Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos,

prelanzamientos y producción. No se requiere la firma de un
representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si
específicamente es requerido por el Comprador o Especialista en
Calidad.
P"A perpetuidad" - Empresa Ampliada™
El papel del suministrador en la red Empresa Ampliada : El

suministrador debe comunicarse de forma activa con Chrysler
respecto a los cambios que puedan impactar a la calidad del
producto. Específicamente, deben notificarse verbalmente a la
Dirección de Calidad del Suministrador y Agente de Comprascon
seguimiento por escrito antes de que cualquiera de los cambios
siguientes puedan ser implantados en los emplazamientos del
suministrador o de algún sub-suministrador :
- Propuesta de cambios de material
- Propuesta de cambios de procesos
- Propuesta de cambios de ubicación de producción
El suministrador debe notificar a la Dirección de Calidad del

Comprador y al Agente de Compras cuando tenga conocimiento de:
- Problemas en subcontratistas
- Problemas potenciales de suministro o de capacidad
Comunicación Electrónica (SPIN Connection)
El suministrador debe establecer una conexión SPIN (Supply Partner

Information Network) con Chrysler. Las instrucciones para la
conexión SPIN pueden ser obtenidas en Internet en
www.spin.chrysler.com o llamando al Servicio de Ayuda de Chrysler
al 01-810.274.6000, pulsando el 0, luego el 2 (o sólo en los
EE.UU.en el 1-800-322-9978 1-800-322-9978 , pulsando
el 0, luego el 2).
Bibliografía Chrysler
Las siguientes publicaciones contienen información adicional que

puede ayudar a los suministradores de Chrysler:
Tipo y Nombre de Manual Fecha de Ed. Pedidos a: Número de

Revisión Nº Contacto
Verificación del Diseño Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-
3378 248-
616-3378
Verificación del Diseño Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-
(Disquete) 3378 248-
616-3378
Diamantes/Claves de las Características de Diciembre 1997 Xerox Corp. 248-616-
la Calidad 3378 248-
616-3378
Embalaje y Instrucciones de Envío Octubre 1997 Xerox Corp. 248-616-
3378 248-
616-3378
Planificación de aseguramiento del Diciembre 1997 3ª Xerox Corp. 248-616-
Producto 3378 248-
616-3378
Proceso Sign.Off Abril 1997 2ª Xerox Corp. 248-616-
3378 248-
616-3378
Proceso Chrysler 7 pasos de Acciones Abril 1997 Xerox Corp. 248-616-
Correctivas 3378 248-
616-3378
MFG: Assurance Standard - Safety/Emission Noviembre 1997 7 Oficina de 248-576-
(MASSE #40-8001) normas 3877 248-
Chrysler. 576-3877
Glosario Chrysler
El Equipo de Producto, como mínimo, incluye un Especialista de Calidad del

Suministrador, y representantes Técnico y del suministrador.
Notas
Requisitos Específicos de Ford

Requisitos de la Certificación por Tercera Parte
Los suministradores de Ford no requieren ser certificados por

tercera parte por el momento. Los suministradores exclusivos de
Ford Australia deberán estar certificados por tercera parte según
QS-9000.
Piezas con Marcas Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e
de Control ( ) identificados por Ingeniería de Producto de Ford en los planos y
especificaciones con una delta invertida ( ) precediendo al número
de la pieza y/o material. Estos productos tienen Características
Críticas (ver referencia en el Glosario Ford) que pueden afectar a la
seguridad del vehículo y/o al cumplimiento con las reglamentaciones
gubernamentales. Los símbolos exclusivos que identifican las
características normativas y de seguridad en los componentes
diseñados por otras empresas (por ej. Mazda) que son equivalentes
al símbolo delta invertida ( ). Como ejemplos podríamos mencionar
los símbolos "A" y "AR" de Mazda, que deben ser tratados como la
 . Requisitos especiales para Piezas con Marca de Control son:
Planes de Control y AMFE

Se requiere la firma y aprobación por los ingenieros de calidad y
diseño de Ford. Las mismas aprobaciones deben ser obtenidas
también para la revisión de estos documentos. Cuando el proveedor
es responsable del diseño (cajas negras/grises, proveedores de
servicios completos, integradores) el proveedor debe también
preparar un AMFE de diseño.
Etiqueta del Contenedor de Envío
El símbolo delta invertido debe preceder al número de pieza de

Ford, de acuerdo con la Guía para Embalaje para Piezas de
Producción, formulario 1750 (Norteamérica) o 1750 EU (Europa).
Inspección Anual Todas las características del producto deben ser medidas como
Total mínimo anualmente para demostrar la conformidad con los
requisitos especificados. Las características que son enumeradas
en el Plan de Control y son medidas más frecuentemente de una
vez al año no requieren inspección anual total.
Verificación de La verificación de puesta a punto debe completarse para todas las
Puesta a Punto Características Críticas y Significativas en las aplicaciones en las
que la puesta a punto incida sobre la ejecución del proceso.
Elementos de Los siguientes controles deben incluirse en el Plan de Control para
Sujeción con todos aquellos elementos de sujeción que tengan Marca de Control:
Marca de Control
( ) Análisis del Material - Piezas con Tratamiento Térmico.
Antes de aceptar el material metálico proveniente de un lote de

tratamiento identificado, se deberá analizar y ensayar una muestra
de al menos un rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de
acero, para determinar el cumplimiento de las especificaciones de
composición química y de dureza tratada. Debe ensayarse la
composición química o dureza tratada de una muestra de cada rollo
o bobina adicional del lote de tratamiento. Los resultados se deben
documentar haciendo referencia al número del lote de tratamiento
del suministrador de acero.
Análisis del Material - Piezas sin Tratamiento Térmico
La identificación de cada rollo o bobina de alambre, barra, tira o

chapa de acero deberá verificarse visualmente para confirmar que el
número de lote de tratamiento concuerda con el documento de
análisis del suministrador del acero y con las especificaciones
aplicables. Cada rollo o bobina deberá verificarse en cuanto a
dureza y otras propiedades físicas aplicables.
Trazabilidad de Lotes
Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.

Tratamientos Los suministradores y subcontratistas que presten el servicio de
Térmicos tratamiento térmico deberán demostrar el cumplimiento de la
Especificación de Fabricación Ford W-HTX. El proceso del
tratamiento térmico debe evaluarse de acuerdo con la Guía de
Verificación de Sistemas de Tratamientos Térmicos de Ford.
Para reducir el riesgo de fragilización, los componentes de acero

tratados térmicamente deben cumplir con los requisitos de la
Especificación Técnica de Materiales (Engineering Material
Specification) de Ford WSS-M99A3-A.
Cambio en el Para todas las piezas con la Marca de Control ( ) y cuando
Proceso y aparezca una nota en el registro de diseño, "No cambiar sin
Cambios en el aprobación previa", el suministrador debe obtener aprobación de
Diseño para Ingeniería de Producto de Ford usando el Formato 1638, Petición
del Suministrador para Aprobación Técnica. (El formato está
Suministradores disponible en Compras y en el manual PPAP).
con
Responsabilidad
de Diseño
Requisitos de Cuando los datos de los gráficos de control y pruebas ES indiquen
Notificación del un alto grado de capacidad, el suministrador puede pedir una
Suministrador de revisión de los requisitos de inspección y ensayo para las piezas con
Marca de Control. Dichas revisiones son efectuadas para obtener la
Artículos con
aprobación de Ingeniería de Producto y Calidad de Ford de un Plan
Control ( ). de Control revisado. La aprobación debe ser obtenida antes de
implantar el cambio. El mismo planteamiento debe ser usado para
reemplazar la inspección/verificación de productos terminados con
controles hacia atrás en el proceso.
Requisitos del El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propósito del diseño
Ensayo de ha sido cumplido. Un ensayo ES fallido debe ser la causa para el
Cumplimiento de suministrador cese inmediatamente los envíos de producción,
pendiente del análisis del proceso y de la acción correctora. El
suministrador debe notificar inmediatamente del fallo en el ensayo a
Especificaciones
la instalación de Ford que lo emplea, suspender los envíos, e
de Ingeniería (ES) identificar todo lote sospechoso enviado. Después de que la(s)
causa(s) raíz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas,
corregidas, y verificadas, el suministrador puede reanudar sus
envíos. Los productos sospechosos no deben ser enviados sin la
clasificación o reprocesado para eliminar las causas de fallo.
Cuando la causa raíz del ensayo fallido no pueda ser determinada,

el suministrador debe notificar inmediatamente a Ingeniería de
Producto Ford, al responsable de la actividad de calidad del cliente,
y a la instalación de Ford que lo usa, de que el producto ha fallado
un ensayo ES pero que cumple todos los otros requisitos. Los
productores deben cesar la producción en espera de nuevas
instrucciones.
Iniciativas de Cuando al suministrador se le encarga también la fabricación de los
Calidad en Piezas prototipos, debería hacerse un uso eficaz de los datos de la
Prototipos fabricación de prototipos para planificar el proceso de producción.
Los requisitos específicos, y los datos de apoyo, Porcentaje de
Puntos de Inspección que Satisfacen las Tolerancias (PIST) e
Índices Porcentuales de Capacidad del Proceso (PIPC) pueden ser
requeridos en apoyo de las evaluaciones del prototipo del vehículo.
Directrices de Los suministradores deben implantar la metodología QOS de Ford -
Evaluación QOS un enfoque sistemático y disciplinado que utiliza prácticas y
herramientas normalizadas para dirigir las empresas y conseguir
niveles siempre crecientes de satisfacción del cliente. Véase el
Formato de Evaluación QOS de Ford (de fecha 12 de Julio
1996).
Directrices del Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor
Informe de Estado Company. Esta directriz define expectativas, roles y
de la Planificación responsabilidades, y métrica para los elementos del AQPQ. El
Informe de Estado facilita la comunicación entre suministradores y
Avanzada de la
clientes, particularmente cuando se requieren información, dirección
Calidad del o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser pedidas a
Producto. National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.
Operaciones de
Ford Automoción
Producción a Es una parte integral de la presentación de las muestras (PSW) para
Régimen todos los suministradores de Ford, y que proporciona las bases para
conseguir los datos de capacidad y datos del plan de inspección.
Todas las herramientas de producción deben estar colocadas y en
funcionamiento con alimentación y velocidad de plena producción,
utilizando todo el personal normal de producción directo e indirecto y
sistemas de soporte.
Requisitos del Los Requisitos del Laboratorio del Suministrador (4.10.6) y Servicios
Laboratorio del de Calibración (4.11.2.b.1) no son aplicables a los Suministradores
Suministrador y de Ford.
Servicios de
Calibración
Tabla A - Calificación de Todas las Características del Producto
Los suministradores deben seleccionar los métodos más apropiados para

controlar todas las dimensiones y demás características de sus productos. Para
aquellas características que no sean controladas por medio de SPC y que no
estén consideradas en el Plan de Control, deberían seleccionarse uno o más de
los siguientes métodos:
 Calificación del Producto para características de atributos, de acuerdo con

las tablas siguientes.
 Auditorías del Producto realizadas regularmente.
 Controles dimensionales y ensayos de laboratorio completos realizados
periódicamente.
TAMAÑO DE MUESTRA RECOMENDADO PARA LA CALIFICACIÓN DEL

PRODUCTO
Condición I II
Muestra mínima por lote* 200 50
Consideraciones para Se permite cambiar a la Se requiere cambiar a la
cambiar a la otra condición: Condición II, si dentro de los Condición I si cualquier
20 lotes consecutivos grupo de muestras presenta
anteriores, ninguna muestra unidades no conformes
presenta alguna unidad
disconforme
* El tamaño de la muestra no cambiará con el tamaño del lote; si el lote es igual o

menor que el tamaño de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de
superar la menor de las producciones siguientes: de 8 horas o de 1 día.
Para la aplicación inicial de la Calificación del Producto utilizar la "Condición I".

Cuando se encuentran unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes
medidas:
CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO
RESULTADOS DE LA ACCIONES SOBRE EL ACCIONES SOBRE EL

MUESTRA PROCESO LOTE
Sin unidades no conformes Continuar operando Aceptar el lote
Una o más unidades no conformes Encontrar la(s) causa(s) raíz y Seleccionar al 100% desde el
corregir el proceso último lote aceptado
Tabla B - Seguimiento Continuo del Proceso y Producto
La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante
un proceso en el que se aplica SPC. Después de haber demostrado la estabilidad
del proceso y calculado la capacidad se utilizarán el punto más reciente del gráfico
de control y el índice de capacidad histórico del proceso (Cpk) para determinar las
acciones apropiadas.
SEGUIMIENTO CONTINUO DEL PROCESO Y PRODUCTO
Interpretación del gráfico de control y reacción
El PUNTO MAS ACCIONES SOBRE EL RESULTADO DEL PROCESO

RECIENTE
Basado en la Capacidad Histórica del Proceso (Cpk)*
indica
que el proceso: Menor de 1,33 ** 1,33 - 1,67 Superior a 1,67
Está bajo control Inspección 100% Aceptar el producto.
Continuar para reducir la variación del
producto
Ha salido fuera de control
en un sentido adverso.

Todas las unidades de la
muestra están dentro de la
especificación
Inspección 100% Aceptar el producto -
Inspección 100% desde el último Continuar para reducir la
punto bajo control variación del proceso

Ha salido fuera de control

y una o más unidades en
la muestra están fuera de
la especificación.
Inspección 100% Inspección 100% de la producción desde la
última muestra bajo control.
* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta
categorías son: Cpk menor que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33.
** A menos que esté anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control
Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido

demostradas y las causas especiales están rigurosamente identificadas y
eliminadas. En otro caso, el suministrador debe aplicar la inspección al 100%. La
tabla se aplica solamente a aquellas características que responden a una
distribución normal.
Glosario de Ford
Características ( Las características críticas ( ) son aquellos requisitos del
) Criticas producto (dimensiones, ensayos de prestaciones) o parámetros
del proceso que pueden afectar al cumplimiento de las
reglamentaciones gubernamentales o al funcionamiento seguro
del vehículo/producto, y que requieren suministrador,
ensamblaje, envío o seguimiento específicos y están incluidas
en el Plan de Control.
Vigilancia Ver Tablas en la Sección específica de Ford
continua del
proceso  Vigilancia continua de Proceso y Producto
 Calificación de todas las Características del Producto
Especificaciones Recopilación de la métrica del funcionamiento para un sistema

de Diseño del o subsistema. La métrica del funcionamiento deben ser
Sistema (SDS) características medibles obtenidas a partir de las expectativas
del cliente.
Notas
Requisitos Específicos de General Motors

Requisitos de Certificación por Tercera Parte
Todos los suministradores de piezas para producción y servicio

posventa de General Motors, incluyendo GM Holdens deben estar
certificados por Tercera Parte según QS-9000 antes del 31 de
Diciembre de 1997, excepto si se especifica de otra forma. Los
suministradores de Delco Electronics deberán estar certificados por
tercera parte según QS-9000 antes del 31 de Julio de 1998. Los
suministradores de GM Asia Pacific Operations (APO), excepto GM
Holdens de Australia, deberán estar certificados por tercera parte
según QS-9000 antes del 31 de Diciembre de 1999. Las nuevas
instalaciones de suministradores deberán estar certificadas según
QS-9000 antes de enviar productos.
Procedimientos Generales y Otros Requisitos
Las publicaciones de GM Norteamérica listadas a continuación,

contienen requisitos o directrices adicionales, que deben cumplir los
proveedores de GM North American Operations (NAO). Las
preguntas específicas sobre el contenido de estas publicaciones
deberán formularse a la persona de contacto correspondiente del
Departamento de Compras de GM. La información sobre las últimas
fechas de revisión de estas publicaciones y pedidos de información
se puede obtener llamando a Boise Cascade Office Products al
teléfono 01-248-758-5400 01-248-758-5400 (Sólo en los
EE.UU. en el 1-800-421-7676 1-800-421-7676 ).
Los proveedores de NAO deben verificar al menos una vez al año,

que están utilizando la última versión de estos documentos.
 Programa Tecnológico C4 (C4 Technology Program),

Información C4 GM - Suministrador (Supplier
Information), (GM1825).
- Ayuda a los proveedores a entender y ejecutar la estrategia C4 de

GM.
- Proporciona información sobre preparación para el año 2000
 Sistema de Designación de Características Clave (Key

Characteristies Designation System), (GM 1805 QN)
- Define el planteamiento de GM con respecto a las características

"especiales".
 Presentación de Materiales por Suministradores para

Aprobación del Proceso (Supplier Submission of Material
for Process Approval) (GP-4), (GM1407)
- Procedimiento de envío para todas las piezas piloto.
 Procedimiento de Procesos y Medidas de Calidad de los

Suministradores (Supplier Quality Processes and
Measurements) (GP-5), (GM 1746).
 Presentación por el Suministrador de Materiales para

Ensayos de Concordancia (Supplier Submission of Match
Check Material) (GP-6), (GM 1689).
- Notificación por parte de la división de compras, si se solicita.
 Procedimiento de Verificación y Trazabilidad de

Componentes (Component Verification & Traceability
Procedure) (GP 7), (GM 1730)
 Procedimiento de Mejora Continua (Continuous

lmprovement Procedure) (GP-8), (GM 1747).
-Se requiere para todos los proveedores, sustituye al procedimiento

de certificación de piezas.
 Producción a Régimen (Run at Rate) (GP-9) (GMI 1960).
- Requerido para todas las piezas nuevas; verificación física de que

el proceso de producción es capaz de fabricar productos de calidad
a las velocidades cotizadas.
 Evaluación y Acreditación de las Instalaciones de Ensayo

del Suministrador (Evaluation and Accreditation of
Supplier Test Facilities) (GP 10), (GM 1796).
Certificación por tercera parte según QS-9000 de acuerdo con el

Apéndice B satisfará los requisitos de GP-10 de GM Norte América
para las instalaciones de laboratorios utilizados por los
suministradores para la inspección y prueba de sus propios
productos con objeto de establecer su conformidad con los
requisitos especificados. Están excluidos de esta previsión los
laboratorios utilizados para servicios comerciales. Ver Requisitos de
los Laboratorios del Suministrador 4.10.6 y Laboratorios Acreditados
4.10.7. Algunas divisiones de GM requieren acreditación de las
instalaciones de laboratorio del suministrador.
 Procedimiento de Contención Precoz de Producción

(Early Production Containment Procedure) (GP-12),
(GM1920).
- Requerido para todas las piezas que necesiten aprobación de

producción.
 Requisitos del Identificador de Trazabilidad para

Componentes Seleccionados en Vehículos de Pasajeros
y Transporte Ligero - Requisitos del Identificador de
Trazabilidad (Traceability Identifier Requirements for
Selected Components on Passenger and Light Truck
Vehicles Traceability Identifier Requirements) (TIR 15-
300), (GM1731).
 Especificación para Códigos de Barras de Piezas y

Componentes ECV/VCVS (Specification for Part and
Component Bar Codes ECV/ VCVS), (GM1737).
 Procedimiento para Suministradores de Material, para la

Aprobación de la Muestra Previa a Prototipo (Procedure
for Suppliers of Material for Pre-Prototype Sample
Approval) (GP-11) (GM1820).
- Requerido para todas las piezas prototipo.
 Requisitos de Embalaje e Identificación para Piezas de

Producción (Packaging and Identification Requirements
for Production Parts) (GM 1738)
 Norma para Envíos/Etiquetas de Identificación de Piezas

(Shipping/Parts Identification Label Standard) (GM 1724)
- Esta norma de GM ha sido desarrollada junto con y es un extracto

de la Norma B3 AIAG. Envíos/Etiquetas de Identificación de
Piezas. Se indican las variaciones de GM así como las adiciones a
la norma de AIAG.
 Requisitos de Cumplimiento para Envío y Entrega

(Shipping and Delivery Performance Requirements) (GM
1797)
 Todos los requisitos específicos de GM (GM9000), a los

que se hace referencia en esta Sección de QS-9000 están
ahora disponibles en Boise Cascade Office Products en el tel:
01-248-758-5400 01-248-758-5400 (Sólo en
EE.UU. en el 1-800-421-7676 1-800-421-7676 )
Ámbito de aplicación de QS-9000
QS-9000 se aplica a todos los proveedores contratados por GM (ver

Glosario)
Etiquetado UPC para Aplicaciones Comerciales de Servicio

Posventa.
GM Service Parts Operations (SPO) exige el uso de etiquetado UPC

para determinadas aplicaciones comerciales en vez del etiquetado
AIAG. Contacte con su comprador SPO, quien le dará las
instrucciones.
Inspección Total y Ensayo Funcional
A menos que se especifique otra cosa por la división de compras de

GM, no hay una frecuencia establecida por el cliente para la
inspección total después de haber recibido la Aprobación de Piezas
de Producción (PPAP). Se hace referencia los requisitos del
apartado 4.10.4.
Firma del Cliente en los Planes de Control
General Motors no proporciona concesiones a los suministradores

para la aprobación del Plan de Control porque no se requiere la
firma de General Motors en los Planes de Control.
Requisitos Específicos de GM Holdens
Los siguientes documentos adicionales son requeridos para los

suministradores de GM Holdens en Australia:
 Suplemento GP4 (Material de Preproducción/Piloto (Pre-

Production/Pilot Material GP4 Supplement) (SGP04),
Febrero 1996
 Identificación y Procedimiento de Punto de Ruptura

(Breakpoint Identification & Procedure) (SPB01), Febrero
1996

PPAP
Los suministradores de General Motors deben usar el manual

Proceso de Aprobación de Piezas de Producción (PPAP) con los
subcontratistas (ver Glosario)
Preparación del Suministrador para el Año 2000
El suministrador debe tener un plan de acción programado para

abordar el problema de codificación de fechas en software/hardware
Año 2000, antes de que llegue el año 2000. Este plan debe abordar
la preparación para el Año 2000 de los productos, sistemas
operativos comerciales (incluido EDI), subcontratistas del
suministrador, y disponer la verificación de las unidades individuales
y a nivel de empresa de todas las soluciones o correcciones hechas.
Este plan de acciones deberá estar disponible a petición del cliente o
del agente del cliente. Para más información, ver http:/www.aiag.org
y el C4 Technology Program, GM - Supplier C4 Information,
(GM1825)
Comunicación Electrónica 4.15.6.3
NOTA: Ejemplos de tales sistemas para los suministradores de las

Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) información de la
planificación de requisitos como el conjunto de transacciones
Electronic Data Interchange (EDI) ANSI ASC X12 830 o el mensaje
EDIFACT DELFOR, y 2) programación de envíos como los
conjuntos de transacciones ANSI ASC X12 862 OR 866 o el
mensaje EDIFACT DELJIT.
Sistema de Notificación de Envíos 4.15.6.4
NOTA: Ejemplos de dichos sistemas para los suministradores de de

las Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) el conjunto de
transacciones ANSI ASC X12 856 o, 2) el mensaje EDIFACT
DESADV.
Para asistencia sobre EDI, contactar con el tel: 01-810-947-

5566 01-810-947-5566 . Para asistencia sobre EDIFACT,
y confirmación de la fecha de implantación requerida para los
suministradores, contactar con el tel: 01-248-265-9907 01-
248-265-9907 .
Otros Requisitos Específicos del OEM

Las compañías indicadas a continuación han adoptado QS-

9000 como sistema de la calidad de sus suministradores o
han reconocido la certificación QS-9000, o su cumplimiento,
como que también satisface los requisitos del sistema de la
calidad del suministrador específico de sus compañías.
Mack Trucks, lnc.

Navistar Internacional Transportation Corp.
PACCAR lnc
Volvo Truck North America
Mitsubishi Motors - Australia
Toyota Australia
Requisitos adicionales de los mencionados OEMs están

disponibles en las siguientes publicaciones:
Mack Trucks Supplier Quality Requirements
Navistar Quality Requirement (NQR)
PACCAR Supplier Quality Standard
PACCAR Supplier Packaging Guidelines
Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual
Volvo Standards Manual
Para mas información, contactar con el Dpto. de Compras del

OEM
Apéndice A:
Implantación del Sistema QS9000

Generalidades El proceso de evaluación del sistema de la calidad se utiliza para

determinar si el sistema de la calidad de un suministrador cumple
los requisitos del presente documento. El proceso ha sido diseñado
para que esta determinación tenga un impacto mínimo sobre el
funcionamiento del suministrador.
Métodos El cliente determinará el método para verificar la conformidad con
Alternativos para QS-9000. Las alternativas son:
Verificar la
Conformidad del  Evaluación por segunda parte (cliente) - referirse a QSA
Suministrador  Evaluación y certificación por tercera parte (organismos de
certificación/registradores de sistemas de calidad) (ver
Apéndice I)
Proceso de El cliente puede solicitar del suministrador una o más de los

Decisión del siguientes documentos, dependiendo de los requisitos de dicho
Cliente cliente:
 El manual de calidad del suministrador (documentación nivel

1)
 Procedimientos de soporte (documentación nivel 2)
 Autoevaluación utilizando el Manual de Evaluación de

Sistemas de Calidad (QSA) si es requerido por el cliente.
 Resultados de las auditorías internas
 Un plan con un programa indicando los procesos del

suministrador para obtener el registro por tercera parte según
QS-9000. (Ver Apéndice B).
 Una copia del certificado emitido por un organismo de

certificación/registrador tercera parte acreditado indicando la
conformidad con QS-9000 y los informes del citado
organismo.
A la recepción de la(s) información(ones) anteriormente indicada(s),

el cliente establecerá prioridades con respecto a las auditorías en
planta del suministrador, usando los siguientes criterios:
 ¿La calidad del producto suministrado es satisfactoria?
 ¿El suministrador ha obtenido el certificado QS-9000 de un

organismo de certificación/registrador acreditado a nivel
nacional (ver Apéndice B)?
 ¿El alcance de la certificación QS-9000 es el adecuado para

el producto suministrado e incluye la norma ISO
correspondiente (9001 ó 9002)?
Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es "no",

entonces:
 ¿El manual de calidad cumple QS-9000?
 ¿La auto-evaluación del suministrador usando QSA, verifica

la conformidad del sistema de la calidad del suministrador
con los requisitos de QS-9000?
Generalmente, los suministradores cuya calidad de producto y de

servicio cumpla los requisitos del cliente y que hayan obtenido la
certificación QS-9000 por tercera parte, no recibirán auditorías
redundantes. Los suministradores cuya calidad de producto o
servicio falle en el cumplimiento de los objetivos de mejora continua
del cliente, serán considerados de máxima prioridad para la
realización de una visita a su planta, bien para la solución de
problemas o para una auditoría.
La evaluación por parte de un cliente no es equivalente a la

certificación QS-9000 y no lleva implicado el reconocimiento
recíproco por parte de otros clientes.
NOTA: Las clasificaciones globales de los proveedores están fuera

del alcance de este documento y serán tratadas separadamente por
cada cliente.
Notas
APÉNDICE B:
Código de Prácticas para los Organismos de
Certificación de Sistemas de Calidad
1. El organismo de certificación/registrador que emita certificados ISO 9000
citando el cumplimiento de QS-9000 deberá estar acreditado por un
organismo nacional de acreditación reconocido por el cliente. Un
memorándum de acuerdo (MOU) no es aceptable para cumplir con este
requisito. El alcance de la acreditación del organismo de
certificación/registrador debe incluir las actividades objeto de evaluación. El
alcance de la certificación debe incluir todos los productos y servicios que
estén siendo suministrados a una o más de las compañías que suscriben
este documento.
2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los
suministradores de: a) materiales de producción, b) piezas para producción
o posventa o, c) tratamiento térmico, chapado, pintura, u otros servicios de
acabado, suministrados directamente a las compañías que utilizan QS-
9000. El proceso de certificación debe abarcar todos los requisitos de QS-
9000.
3. La evaluación debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del
suministrador implantados para satisfacer las necesidades de los clientes
de automoción de aquellas compañías que exigen la certificación QS-9000
a sus suministradores, incluso cuando estos elementos vayan más allá de
QS-9000.
4. La evaluación debe incluir la evaluación de todos los elementos del sistema
de la calidad del suministrador que aseguren la implantación efectiva de los
requisitos de QS-9000, así como su efectividad práctica. Parte de la
evidencia requerida lo constituirá el resultado de al menos un ciclo completo
de auditorías internas y revisión por la dirección.
5. Los organismos de certificación/registradores deben cumplir la Guía
ISO/IEC 62:1996 (E), Requisitos generales para los organismos que
realizan la evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad, y la
Guía IAF sobre la Aplicación de la ISO/IEC Guía 62:1996, edición 1, 2 de
Junio de 1997, donde no se indique otra cosa por este Código de Prácticas
y los Apéndices H e I.
6. Cada auditoría en planta incluirá una revisión de:
- Las reclamaciones de los clientes y la respuesta del suministrador.
- Los resultados y acciones de las auditorías internas y revisiones por la

dirección.
- Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora
continua.
7. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mínimo una vez

cada tres años. Cada emplazamiento para diseño o fabricación del
suministrador deberá auditarse individualmente y referenciarse en un
certificado. Se permite que en cada auditoría de seguimiento se examine
parte del sistema, de forma que el equivalente al total de la reevaluación se
complete dentro del ciclo de los tres años. También, cada instalación se
someterá a una auditoría de seguimiento al menos una vez en cada periodo
consecutivo de doce meses de acuerdo con los requisitos del Apéndice H.
La última auditoría de seguimiento en cada periodo de tres años puede ser,
o no, una evaluación completa del sistema. El informe de auditoría citará
claramente la parte del sistema que se auditó en cada visita de
seguimiento.
8. El equipo de auditoría hará llegar al suministrador un informe completo de
las operaciones auditadas, consistente con el contenido del Modelo B de la
publicación RvA en vigor, Directrices para la compilación de los Informes de
auditorías de los Sistemas de Calidad (Guideline for Compliling Reports on
Quality System Audits) antes de 45 días después de cada auditoría inicial y
de seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el
suministrador. Se prefiere el formato de informe modelo B. Los auditores
por tercera parte deben identificar oportunidades de mejora (ej. chatarra
excesiva), cuando resulten evidentes durante la auditoría, sin recomendar
soluciones específicas. Estas oportunidades se incluirán en el informe al
suministrador.
9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultoría (ver
Glosario) a un cliente determinado en los dos años anteriores, no serán
aceptadas como organismos de certificación para dicho cliente, ni podrán
facilitar auditores. Esta restricción también incluye a las subsidiarias o
filiales de la misma compañía matriz.
10. Todos los equipos de auditoría QS-9000 (incluidos los de seguimiento)
deben cumplir lo siguiente:
 todos los miembros del equipo de auditoría deberán estar reconocidos y

calificados como auditores ISO 9000 (lo cual no incluye auditores
"Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de acreditación.
 todos los miembros del equipo de auditoría deben haber completado
satisfactoriamente (y aprobado el examen) los cursos de formación de
auditor requeridos por los organismos de certificación/registradores que han
sido aprobados por las compañías que emiten este documento.
 uno de los miembros deberá tener experiencia especifica en el sector (SIC
o otro código reconocido), y
 uno de los miembros deberá tener experiencia importante en la industria del
automóvil como se defina por los organismos de acreditación pertinentes.
Cuando se requiera más de una visita para la auditoría de certificación, al menos
un miembro del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver
Apéndice H, Tabla B). También, una mayoría de los responsables de tomar las
decisiones de certificación, o al menos uno con poder de veto (ver Apéndice G,
párrafo A.5), debe completar satisfactoriamente los cursos de formación de auditor
necesarios del organismo de certificación/registrador, que han sido aprobados por
las compañías que emiten este documento. La conclusión satisfactoria estará
indicada mediante un certificado.
11. Los consultores del suministrador para la implantación del sistema de la

calidad, si están presentes durante la evaluación, deben limitarse al papel de
observadores.
12. Las listas de verificación de los organismos de certificación deben incluir, sin
limitarse a ellas, todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que
están contenidas en QSA Segunda Edición. Los sistemas de calidad no se
certificarán según QS9000 si existen no conformidades mayores o menores
"abiertas", según se define en QSA
13. Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluación por tercera
parte que no cumpla con los requisitos especificados en QS-9000. Rutas
alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998, "Método
Alternativo para Mantener la Certificación/Registro ISO 9001/2/3" ("An
Alternative Method for Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration"))
no son aceptables para obtener la certificación ISO 9000 usada en la
certificación QS-9000, o para mantener la certificación QS-9000.
Los organismos de certificación que:
 Contraten con un suministrador para cumplir los Apéndices B,

G, H, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por
IASG editadas posteriormente, y
 Estén acreditados por un organismo de acreditación

reconocido por un fabricante (OEM), y
 Estén calificados por el organismo de acreditación

(anteriormente indicado) para llevar a cabo certificaciones QS-
9000,
están autorizados para incluir la conformidad con QS-9000 en los

certificados ISO 9001 o ISO 9002
Instrucciones a Los suministradores deben revisar el Código de Práctica durante el
los proceso de negociación con los organismos de
Suministradores certificación/registradores potenciales y se asegurarán de que el
Concernientes a contrato que establezcan con el organismo seleccionado especifique
el cumplimiento de dicho código.
la Certificación
por Tercera Parte Los suministradores certificados según una norma ISO 9000 sin tener
en cuenta los requisitos de QS-9000 deben comunicar a su
organismo de certificación/registrador que su cliente o clientes le
solicitan que se incluya la QS-9000 en el proceso de certificación. El
suministrador actualizará si es preciso la documentación del .sistema
de la calidad para cumplir con QS-9000 y mostrará estas revisiones
al organismo de certificación/registrador en la siguiente auditoría de
seguimiento. Cuando se haya verificado la conformidad con QS-9000
(aceptación de evidencia satisfactoria de que se han resuelto las no
conformidades mayores y menores), el organismo de
certificación/registrador emitirá un certificado citando la conformidad
con QS-9000. La referencia del suministrador a la certificación QS-
9000 sólo podrá hacerse después de haber recibido el certificado
QS-9000.
Sólo los certificados de registro que especifiquen la conformidad con

QS-9000 son aceptables para las compañías que suscriben este
documento.
Los suministradores deberán permitir que el equipo auditor del

organismo de certificación/registrador sea acompañado por
representantes de un organismo de acreditación verificador, y
representantes o nombrados por ellos, del Grupo de Trabajo de
Requisitos de Calidad del Suministrador de Chrysler, Ford o General
Motors, sin poner objeción o un requisito de comunicación previa.
Los informes del organismo de certificación/registrador se facilitarán

a los clientes si los piden.
El suministrador que esté preparando demostrar su conformidad con

ISO 9001:1994 (o ISO 9002:1994) deberá obtener del miembro de
ISO en su país, el conjunto de normas ISO correspondientes y
concretamente la ISO 9001:1994 y la ISO 9004-1:1994, ya que son
necesarias para la certificación por terceros. (Consultar Apéndice D).
Apéndice C:
Características Normalizadas
GENERAL MOTORS NAO FORD MOTOR CO. CHRYSLER
Definición Es aquella característica del NO SE UTILIZA NO SE UTILIZA

producto para la cual una
variación razonablemente
característica No- esperada, es improbable que
importante afecte significativamente a la
seguridad, al cumplimiento con
los requisitos legales, al
montaje y función del producto
Nomenclatura STANDARD
Símbolo NINGUNO
Características y Símbolos Especiales

Definición: Es aquella característica del Son aquellos requisitos del Identifica características Está limitada a destacar las
producto en la que una producto, el proceso o el críticas específicas que características Críticas en los
variación razonablemente ensayo importantes para la son impulsadas planos de las piezas (producción),
Características esperada, es probable que satisfacción del cliente y (controladas) por el , útiles y accesorios, y
Importantes (No afecte significativamente a la para los cuales las acciones proceso y por lo tanto procedimientos de ayuda del
relacionadas con satisfacción del cliente sobre de la planificación de requieren SPC para utillaje, donde la verificación es
la Seguridad o un producto (distinto de S/C) calidad deben estar medir la estabilidad y obligatoria, pero donde el control
Requisitos tales como su ajuste, función, incluidas en el Plan de capacidad del proceso, continuo del proceso no es
Legales) montaje, apariencia o Control y el control de la vida de automáticamente obligado.
capacidad procesar o fabricar la pieza.
el producto
Nomenclatura MONTAJE/FUNCIÓN <F/F> CARACTERÍSTICAS DIAMANTE - (D) PENTÁGONO - <P>

SIGNIFICATIVAS - S/C
Símbolo NINGUNO
Definición: Es una característica del Son aquellos requisitos del Se definen como características de Seguridad las
Características producto para la cual una producto (dimensiones, especificaciones designadas por ingeniería o requisitos del
Importantes (No variación razonablemente especificaciones de ensayo) producto aplicables a materiales componentes, operación
relacionada con esperada, podría afectar o parámetros del proceso (es) de montaje que requieran controles de fabricación
la Seguridad o significativamente al producto que pueden afectar al especiales que aseguren el cumplimiento con los requisitos
Requisitos en su cumplimiento con los cumplimiento con requisitos legales de seguridad del vehículo, escapes, ruidos, o
Legales) requisitos legales (tales como legales, o de seguridad del prevención de robos.
inflamabilidad, protección de vehículo/función del
ocupantes, control de producto y que requiere
dirección, freno, etc...), acciones específicas del
escapes, radio frecuencia, fabricante sobre montaje,
interferencias, etc. envíos y seguimiento,
debiendo incluirse en el
Plan de Control
Nomenclatura SEGURIDAD/ CARACTERÍSTICAS ESCUDO - (S)
CUMPLIMIENTO CRÍTICAS - CC
<S/C>

 
Símbolo
Las equivalencias de los símbolos de los suministradores sólo son aceptables en la Chrysler Corporación (ver 4.2.3.2. y
4.9.d.1)
Apéndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
País ISO 9001 ISO 9002
Alemania DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9002
Argentina IRAM-IACC-ISO E-9001:1994 IRAM-IACC-ISO E-9002:1994
Australia AS/NZS ISO 9001:1994 AS/NZS ISO 9002:1994
Bélgica NBN EN ISO 9001:1994 NBN EN ISO 9002:1994
Brasil NBR ISO 9001: 1994 NBR ISO 9002: 1994
Canadá CAN/CSA-ISO 9001-94 CAN/CSA-ISO 9002-94
España UNE EM-ISO 9001:1994 UNE EM -ISO 9002:1994
Estados Unidos ANSI/ASQC Q9001:1994 ANSI/ASQC Q9002:1994
Europa EN 29 001 EN 29 002
Francia NF EN ISO 9001 NF EN ISO 9002
Gran Bretaña BS EN ISO 9001:1994 BS EN ISO 9002:1994
Irlanda IS EN ISO 9001:1994 IS EN ISO 9002:1994
Italia UNI EN ISO 9001 UNI EN ISO 9002
México NOM-CC-3 NOM-CC-4
Nueva Zelanda AS/NZS ISO 9001-1994 AS/NZS ISO 9002-1994
Sud África SABS ISO 9001:1994 SABS ISO 9002:1994
Venezuela COVENIN-ISO-9001:1995 COVENIN-ISO-9002:1995

Si Desea más información y copias de las Normas Locales equivalentes a las
Normas ISO 9001 y 9002, póngase en contacto con:
PAÍS Y SIGLAS MIEMBRO ISO Teléfono (T)/Fax (FX)

Alemania DIN DIN Deutsches Institut für T: + 49 30 26 01-0 + 49 30 26 01-
Normung 0
D-10772 Berlín FX: +49 30 260 112 31
Argentina IRAM Instituto Argentino de T: + 54 1 383 3751 + 54 1 383

Racionalización de Materiales 3751
Chile 1192, 1098 Buenos Aires FX: +54 1 383 8463
Australia SAA Standards Australia T: + 61 2 746 47 00

PO Box 1055 FX: +61 2 746 84 50
Strathfield-N.S.W. 2135
Bélgica IBN Institut belge de normalisation T: + 32 2 734 92 05 + 32 2 734 92

Av. de la Brabançonne 29 05
B-1040 Bruxelles FX: +32 2 733 42 64
Brasil ABNT Associaçao Brasileira de T: + 55 21 210 31 22

Normas Técnicas FX: +55 21 240 82 49
Av. 13 de Maio, No. 13,27º
andar, Caixa Postal 1680
CEP: 20003-900 Río de
Janeiro-RJ
Canadá SCC Standards Council of Canada T: + 1 613 238 32 22 + 1 613 238
45 O´Connor Street, Suite 1200 32 22
Ottawa, Ontario KIP 6N7 FX: +1 613 995 45 64
Estados Unidos ANSI American National Standards T: + 1 212 642 49 00 + 1 212 642
Institute 49 00
11 West 42nd Street 13th Floor FX: +1 212 398 00 23
New York, NY 10036

España AENOR Asociación Española de T: + 34 1 310 48 512 + 34 1 310 4

Normalización y Certificación 512
Fernández de la Hoz, 52 FX: +34 1 310 49 76
E-28010 Madrid

Francia AFNOR Association française de nomalisation T: + 33 1 42 91 55 55 + 33 1 42 91
Tour Europe Cedex 7 55 55
F-92049 Paris La Défense FX: +33 1 42 91 56 56
Gran Bretaña BSI British Standards Institution T: + 44 71 629 90 00 + 44 71 629

2 Park Street 90 00
London W 1 A 2BS FX: +44 71 629 05 06
Irlanda NSAI National Standards Authority of T: + 353 1 837 01 01 + 353 1 837
Ireland 01 01
Glasnevin Dublin-9 FX: +353 1 8366 998 21
Italia UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione T: + 39 2 70 02 41

Via Battistotti Sassi 1 Y FX: +39 2 70 10 61 06
I-1-20133
México DGN Dirección General de Normas T: + 52 5 729 94 80

Calle Puente de Tecamachalco FX: +52 2 729 94 84
No. 6
Lomas de Tecamachalco
Sección Fuentes
Naucalpan de Juárez
53 950 Méjico
Nueva Zelanda SNZ Standards New Zealand T: + 64 4 498 59 90 + 64 4 498 59
Standards House 90
155 The Terrace FX: +64 4 498 59 94
Wellington 6001
Instituto Portugés da Qualidade T: + 351 1 52 39 78 + 351 1 52 39

Rua José Estêvâo, 83-A 78
Portugal IPQ P-1199 Lisboa Codex FX: +351 1 53 00 33
Sudáfrica SABS South African Bureau of Standards

1 Dr Lategan Rd. Groenkloof
-T: + 27 12 438 79 11 + 27 12 438
Private Bag X191 79 11
Pretoria 0001 FX: +27 12 344 15 68
Venezuela COVENIIN Comisión Venezolana de Normas Industriales. T: + 58 2 575 22 98

Avda. Andrés Bello-Edf. Torre FX: 58 2 574 13 12
Fondo Común Piso 12
Caracas 1050
Para la evaluación por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos
correspondiente de la documentación ISO 9000 que se pueden adquirir en
cualquier organismo miembro ISO de su país, según la información de contacto
indicada anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los
organismos miembros de ISO para la adquisición de juegos completos de la serie
ISO 9000
Apéndice E:
Siglas y sus Significados

SIGLAS SIGNIFICADO
AIAG Grupo Activo del Sector de la Automoción
APQP/AQP Planificación Avanzada de la Calidad de Producto
ASQC Sociedad Americana para el Control de Calidad
ASN Notificación Avanzada de Envío
ASTM Sociedad Americana para el Ensayo de Materiales
A2LA Asociación Americana de Acreditación de Laboratorios
CAD Diseño Asistido por Ordenador
CAE Ingeniería Asistida por Ordenador

CC Características Críticas
CUSUM Suma Acumulativa
DFA Diseño para el Montaje
DFM Diseño para la Fabricación
DIN Instituto Alemán de Normalización
DOE Diseño de Experimentos
DVP&R Plan e informe de Verificación del Diseño (Chrysler, Ford)
EAPA Autorización de Ingeniería para Producto Acabado
ES Especificación de Ingeniería
EVOP Operación Evolutiva de Procesos
FEA Análisis por Elementos Finitos
FMEA Análisis Modal de Fallos y Efectos
GD&T Dimensionado Geométrico y Tolerancias
ISO Organización Internacional de Normas
KCC Característica Importante de Control
KPC Característica Importante del Producto
MILTFP-41 Hacerlo igual al plano terminado - a la primera
MSA Análisis del sistema de Medidas
NAACB Consejo Nacional de Acreditación para organismos de
certificación (Organismo Británico de Acreditación)

OEM Fabricante de Equipo Original
PPM Partes por Millón
PPAP Proceso de Aprobación de Piezas de Producción
QFD Despliegue de la Función de Calidad
QOS Sistema Operativo de Calidad
RAB Consejo de Acreditación de Registradores (Organismo de

Acreditación de los Estados Unidos)
RvC Consejo Holandés de Certificación
SAE Sociedad de Ingenieros de la Automoción
SC Características Significativas
SCC Consejo Canadiense de Normas
SPC Control Estadístico del Proceso
TGA Asociación Alemana de Acreditación
VA Análisis de Valor
VE Ingeniería de Valor
Apéndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera
Edición. El libro de trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda
el texto de QS-9000 Segunda Edición, y en la columna de la derecha los cambios
realizados en el texto de la Tercera Edición, está disponible en AIAG y Carwin
Continuous.
Para esta Tercera Edición de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios
generales:
1. Todas las notas han sido sangradas y se han añadido nuevas notas para
orientación.
1. Todos los párrafos han sido numerados

2. La Sección II ha sido incorporada en 4.2, y la Sección III se ha renumerado
como Sección II.
3. Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido
añadidas al texto, o como requisitos o como Notas. Las Interpretaciones
de QS-9000 Aprobadas por IASG que tratan del proceso han sido
colocadas en el Apéndice I.
4. Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la
AVSQ94 italiana, han sido completadas y añadidas a la QS-9000 para
incrementar la compatibilidad con estos documentos.
5. El Glosario ha sido ampliado.

Introducción
Planteamiento revisado.
Ámbito de aplicación, revisado.
Implantación, revisado.
Progresión de la Documentación del Sistema de la calidad, revisado.
Categorías de los Requisitos del Sistema de la calidad, añadido.
Sección I
4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado.
4.1.2.5 Información a la Dirección, añadido.
4.1.4 Plan de Gestión, revisado.
4.1.5 Análisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado.
4.1.6.1 Notificación al Organismo de Certificación/Registrador, añadido.
4.2.3 Planificación de la Calidad, revisado.
4.2.3.1 Planificación Avanzada de la Calidad Producto, revisado.
4.2.3.2 Características Especiales, revisado.
4.2.3.4 Seguridad del Producto, añadido.
4.2.3.6 A Prueba de Errores, añadido.
4.2.3.7 El Plan de Control, revisado.
4.2.4 Proceso de Aprobación de Productos, revisado.
4.2.5 Mejora Continúa, revisado.
4.2.6 Gestión de Herramientas, revisado.
4.3.2 Revisión, revisado.

4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseño, añadido.
4.4.5 Datos Finales del Diseño, revisado.
4.4.7 Verificación del Diseño, revisado.
4.4.8.1 Validación del Diseño- Suplementario, añadido.
4.4.9.2 Impacto de los Cambios del Diseño, añadido.
4.4.10 Soporte del Prototipo del Cliente, añadido.
4.4.11 Confidencialidad, añadido.
4.5.1 Generalidades, revisado.
4.5.2 Aprobación y Edición de los Documentos y los Datos, revisado.
4.5.3 Especificaciones de Ingeniería, revisado.
4.6.1.2 Normas gubernamentales, de Seguridad y Medio Ambientales, revisado.
4.6.2.1 Seguimiento de Subcontratistas, revisado.
4.6.2.2 Planificación de Subcontratistas, revisado.
4.6.3 Datos de Compras, revisado.
4.7.1 Herramientas Propiedad del Cliente, revisado.
4.8 Identificación y Trazabilidad del Producto, revisado.
4.9.b.1 Limpieza de Instalaciones, añadido.
4.9.b.2 Planes de Contingencia, añadido.
4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo, revisado.
4.9.1 Vigilancia de Procesos e Instrucciones de Trabajo, revisado.
4.9.2 Mantenimiento del Control del Proceso, revisado.
4.9.3 Requisitos Modificados de Control del Proceso, revisado.
4.9.4 Verificación de la Puesta a Punto de Trabajos, revisado.

4.9.5 Cambios de Proceso, revisado.
4.9.6 Temas de Apariencia, revisado.
4.10.1 Generalidades, revisado.
4.10.2.4 Calidad de los Productos Recibidos, revisado.
4.10.4.2 Auditoría al Producto Final, añadido.
4.10.6 Requisitos del Laboratorio del Suministrador, añadido.
4.10.7 Laboratorios Acreditados, revisado.
4.11.2.b.1 Servicios de Calibración, añadido.
4.11.3 Registros de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo, revisado.
4.11.4 Análisis de los Sistemas de Medición, revisado.
4.12 Estado de Inspección y Ensayo, revisado.
4.13.1.2 Identificación Visual, añadido.
4.13.3 Control de los Productos Reprocesados, revisado.
4.13.4 Autorización de Ingeniería de los Productos Aprobados, revisado
4.14.1.2 A Prueba de Errores, añadido.
4.14.2.2 Impacto de las Acciones Correctivas, añadido.
4.15.3.1 Inventario, revisado.
4.15.4.1 Normas de embalaje del Cliente, revisado.
4.15.6.1 Seguimiento del Cumplimiento de la Entrega del Suministrador, revisado.
4.15.6.3 Comunicación Electrónica, añadido.
4.16.1 Conservación de Registros, revisado.
4.17 Auditorías Internas de Calidad, revisado.

4.17.1 Planes de Auditorías Internas, revisado.
4.18.1 Efectividad de la Formación, revisado.
4.20.3 Selección de Herramientas Estadísticas, revisado.
Sección II
Cada cliente ha realizado revisiones de sus páginas.
Apéndices
Los Apéndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados.
Los Apéndices I y J han sido añadidos.
Glosario
Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han añadido
numerosas definiciones
Apéndice G:
Requisitos para la Implantación del Organismo de
Acreditación QS-9000

A continuación se indican los requisitos con respecto a la implantación de QS-

9000 que incluyen: criterios para la calificación de los organismos de
certificación/registradores, calificaciones del auditor del organismo de
certificación/registrador, certificados, y actualización de la acreditación del
organismo de certificación/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se
aplicarán a todos los organismos de acreditación reconocidos por Chrysler, Ford, y
General Motors y los organismos de certificación/registradores calificados por
estos organismos de acreditación para llevar a cabo las certificaciones según QS-
9000.
A.- LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN ACREDITADOS CUALIFICADOS

deben:
1. Hacer entrega a los organismos de acreditación de un acuerdo escrito en

el que se obligan a realizar las certificaciones QS-9000 cumpliendo con el
"Código De Practicas" del Apéndice B de QS-9000.
2. Hacer entrega a los organismos de acreditación, antes de iniciar la actividad
de certificación según QS-9000 de los documentos pertinentes que
muestren que el proceso del organismo de certificación/registrador cumple
con: a) el Apéndice B "Código de Prácticas" de QS-9000, y b) los requisitos
que para los organismos de certificación/registradores se establecen en
este Apéndice.
3. Mantener una lista de sus auditores calificados para QS-9000.
4. La responsabilidad asignada a la Dirección por ISO Guía 62:1996 (E),
cláusula 2.1.2.j, debe incluir personal que tenga experiencia en la
industria del automóvil y experiencia también en los reglamentos
SIC/NACE adecuados para su campo de aplicación,
5. Tener al menos un miembro de los responsables de la función de
certificación que haya superado satisfactoriamente (aprobar el examen) la
formación específica del sector a que se refiere el párrafo A. 12 que sigue.
Este miembro tendrá poder de veto en las decisiones sobre certificación
QS-9000.
6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga
experiencia relevante en la industria del automóvil.
7. No usar la indicación QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo
de acreditación haya verificado y aprobado una auditoría del organismo
de certificación/registrador, según QS-9000. Los clientes del organismo de
certificación/registrador para QS-9000 están obligados a permitir que
representantes del organismo de acreditación, acompañen en la planta a
los auditores del organismo de certificación/registrador durante las
auditorías de verificación. La aprobación o cierre de las acciones
correctoras por el organismo de acreditación debería tener lugar durante la
auditoría de verificación, siempre que sea posible comprobar su efectividad
en ese momento.
8. Tener permiso para, después que la auditoría de verificación haya sido
completada satisfactoriamente, actualizar los certificados ISO 9000 a
certificados QS-9000, de las compañías previamente evaluadas a las que
se encuentren cumplidoras de QS-9000. El organismo de
certificación/registrador está limitado a tres de estas propuestas y está
sujeto a B.1). Cuando el organismo de certificación/registrador no complete
satisfactoriamente la auditoría de verificación, será responsable de los
perjuicios ocasionados a las compañías anteriormente evaluadas, de
acuerdo a la importancia de los problemas descubiertos y según se acuerde
por el organismo de acreditación. No se permite realizar más auditorías
según QS-9000 hasta que las acciones correctoras del organismo de
certificación/registrador hayan sido aceptadas por el organismo de
acreditación.
9. Proporcionar al organismo de acreditación notificación escrita con un
mínimo de 8 semanas de antelación de cada evaluación QS-9000
programada, hasta que su auditoría QS-9000 haya sido verificada
satisfactoriamente.
10. Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que
no tengan lugar más de tres durante un periodo consecutivo de cuatro
semanas.
11. Serles permitido utilizar una evaluación completa según QS-9000 o una
mejora de ISO 9000 a QS-9000 como auditoría de verificación.
12. Utilizar auditores que: a) estén reconocidos y calificados como auditores
ISO 9000, lo cual no incluyen los auditores "Provisionales", según los
criterios del organismo de acreditación, y b) estén calificados en el sector
específico por Chrysler, Ford y General Motors, evidenciado por un
certificado enviado al organismo de certificación/registrador [completar la
formación requerida a través del "Automotive Industry Action Group (AIAG),
en EE.UU. en el 01-248-358-3003 01-248-358-3003 , seguido
de un examen). La matriculación de estos cursos se realiza a través de un
organismo de certificación/registrador específico designado, en nombre de
los auditores que dicho organismo de certificación/registrador propone y no
está abierta a consultores ni a personas a título individual ; y c) tener
experiencia relevante en la industria del automóvil según se determine por
el proceso actual de calificación SIC/NACE del organismo de acreditación.
Ver Apéndice I, Calificaciones del Auditor - Enfoque Europeo.
13. Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS-
9000, citando la conformidad con QS-9000 y citando la norma ISO 9000
adecuada, sin hacer referencia a las secciones de QS-9000, que hayan
sido auditadas de acuerdo con los requisitos del Apéndice B: "Código de
Prácticas" de QS-9000
14. Definir los criterios para retirar la certificación y los pasos para retirar el
registro a los certificadores QS-9000.
15. Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS-
9000 por la pérdida de acreditación del organismo de
certificación/registrador en la medida de la gravedad de los problemas
descubiertos. Estas reparaciones serán acordadas por el organismo de
acreditación.
16. Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compañías
Certificadas QS-9000 aprobado, antes de 10 días laborables, todas las
plantas certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de registro de las
plantas actualmente certificadas. Toda la información debe ser comunicada
en el formato especificado por ASQ. Toda la información solicitada debe ser
suministrada.
B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN RECONOCIDOS deben (excepto

en lo que se indica a continuación):
1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edición,

Apéndices G, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los
requisitos de QS-9000 (Apéndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG.
3. Deberían ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditación
de los organismos de certificación/registradores para la certificación/registro
de los sistemas de calidad.
4. No operar a la vez como organismo de acreditación y organismo de
certificación/registro de sistemas de calidad
5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificación según ISO 9001,
cubriendo las visitas iniciales y de seguimiento
6. Calificar a los organismos de certificación/registradores mediante un
esquema de reglamento reconocido, ej. SIC, NACE.
7. Deberían participar en un proceso continuo de revisión por grupo, con otros
organismos de acreditación internacionalmente reconocidos.
8. No deberían limitar la oportunidad de los organismos de
certificación/registradores interesados y acreditados ISO 9000 para llegar a
ser calificados QS-9000 por su organización.
9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000
Tercera Edición, Apéndices B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG de sus organismos de certificación/registradores
acreditados.
10. Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para
verificar una de las cuatro primeras auditorías QS-9000 de cualquier
organismo de certificación/registrador acreditado completando los puntos
A.1) y A.2) anteriores (ver A.8). El organismo de acreditación notificará a
Chrysler, Ford y General Motors la fecha en la que cada organismo de
certificación/registrador haya completado satisfactoriamente la verificación
anterior.
11. Ser responsable, en la realización de la verificación, de utilizar los
expertos u observadores externos necesarios. Esta responsabilidad debe
incluir evitar los conflictos de intereses, disponibilidad, y oportunidad.
12. Definir: a) criterios para retirar la certificación y pasos para retirar el
registro a los organismos de certificación/registradores calificados QS-9000
y b) un proceso apropiado para la apelación de una decisión de
verificación, o cualquier otro paso en el proceso de QS-9000.
13. Proporcionar un certificado, o notificación formal similar, que pueda ser
usado para documentar la calificación del organismo de
certificación/registrador que haya cumplido todos los requisitos de QS-9000
Apéndice B "Código de Practicas", y este documento.
14. Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS-9000,
antes de 10 días laborables, todos los organismos de
certificación/registradores calificados para emitir certificados citando el
cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el estado de calificación de los
actuales organismos de certificación/registradores actuales, también deben
ser comunicados inmediatamente a ASQ. Toda la información deberá ser
comunicada en el formato especificado por ASQ. En la presentación se
debe suministrar toda la información solicitada.
15. Proporcionar soporte para la administración de formación de auditores del
organismo de certificación/registrador QS-9000 local, cuando sea requerido
(ver la Matriz de Responsabilidad de Formación del Organismo de
certificación/registrador QS-9000, a continuación).
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE FORMACIÓN DEL ORGANISMO DE

CERTIFICACIÓN/REGISTRADOR QS-9000
LEYENDA GRUPO ORGAN. O.C./

TRABAJO ACRED. REGISTRADOR AIAG FORMADOR
R= Responsable C= Consultado I= Informado S= Soporte
1. Emitir la carta de reconocimiento oficial al organismo de acreditación R i s
2. Proporcionar lista de O.C./Registradores QS-9000 y solicitantes R I
3. Evaluar las necesidades de formación (¿Cuántas sesiones de formación?) i r c I
4. Proporcionar los requisitos y procedimientos de certificación al organismo de acreditación c i r
5. Petición de formación y recomendación de posibles fechas de formación r c i i
6. Confirmar disponibilidad del instructor s i i r c

7. Seleccionar y garantizar la instalación de formación r c i
8. Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.) r i
9. Asegurarse los intérpretes y conseguir la cotización de los intérpretes (si son necesarios) r i i
10. Recopilar toda la información de costos y decidir el precio del curso i c i r
11. Decidir las fechas del curso i c c r c

12. Desarrollar el prospecto/folleto/impreso de inscripción c i i r s
13. Distribuir el prospecto/folleto/impreso de inscripción a los O.C./Registradores y solicitantes r i i
14. Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores están debidamente patrocinados r s i
15. Procesar las inscripciones del curso s r
16. Emitir cartas de confirmación a los asistentes i r
17. Enviar materiales del curso s r
18. Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificación del contenido del envío r i
19. Soporte de la inscripción in situ (registro, distribución de material, etc.) r s s
20. Enviar por fax la información de aprobado/suspenso del examen i i i r s

21. Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000 acreditados (si es pertinente) i i r
22. Procesar las revisiones de los certificados s s r
C.- CHRYSLER/FORD/GENERAL MOTORS
1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificación

QS-9000 por tercera parte, continuarán el apoyo y respeto a la
independencia del sistema de certificación por tercera parte.
2. Mantendrán un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los
organismos de acreditación y los organismos de certificación/registradores
podrán dirigirse.
3. Compartirán adecuada comunicación a los suministradores sobre QS-9000
con sus organismos de acreditación reconocidos.
4. Reconocerán cualquier auditoría de verificación de un organismo de
certificación/registrador (acreditado por un organismo de acreditación
nacional reconocido por el cliente) para iniciarse en QS-9000 de RvC,
RABO, NACCB (o cualquier otro organismo de acreditación reconocido en
el futuro por los fabricantes de automóviles). A estos organismos de
acreditación se les alienta a implantar un sistema de reconocimiento mutuo
de las auditorías de verificación de cualquiera de ellos, como el indicado
anteriormente en el presente, en apoyo del lanzamiento de la QS-9000.
5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de
acreditación para calificar organismos de certificación/registradores, u
organismos de certificación, para realizar registros QS-9000 cuando se
produzcan cualquiera de las siguientes situaciones:
a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera

Edición, Apéndices B, G, H, I, o las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG más recientes, de un organismo de
certificación/registrador (aquí equivalente a "organismos de
certificación"). Ello incluye el respeto a la IAF Guía sobre la
Aplicación de ISO/IEC Guía 62: 1996, Edición 1 de Junio de 1997,
excepto cuando los Apéndices B, G, H o I, se desvíen de dicha
Orientación IAF.
b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de
certificación/registrador acreditado con ISO/IEC Guía 62 y la IAF
Guía sobre la Aplicación de ISO/IEC Guía 62.
c. el organismo de acreditación permita la actualización de los
certificados de ISO 9000 a QS-9000 basada en rutas alternativas al
registro ISO 9000 (ver Apéndice B.13).
d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditación de
organismos de certificación/registradores cuyos informes de
auditoría, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors,
demuestren deficiencias inaceptables en la auditoría, evaluación y/o
estado de cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000.
e. permitir a los organismos de certificación/registradores realizar
auditorías QS-9000 con auditores que no hayan sido calificados en el
sector según el Apéndice G, Requisitos de Implantación de los
Organismos de Acreditación.
f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades
QS-9000 del organismo de certificación, en base al consenso de
Chrysler, Ford y General Motors, de mantener la integridad o
consistencia del proceso de certificación QS-9000. Ello incluye, pero
sin limitar, el soporte de los cursos de formación QS-9000 del
organismo de certificación/registrador y examen posterior, auditorías
de seguimiento o verificación de sus organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000. Las
responsabilidades para el soporte de la formación están definidas en
la Matriz de Responsabilidades de Formación del Organismo de
Certificación/Registrador QS-9000 de Chrysler, Ford y General
Motors (Ver B.15 anterior).
g. Los pasos a seguir son:
o Chrysler, Ford o General Motors notificarán con prontitud al

organismo de acreditación cuando se produzca cualquiera de lo
anterior. Se dará oportunidad al organismo de acreditación para
resolver los problemas implicados de forma oportuna.
o Si la respuesta del organismo de acreditación es inadecuada, o se
retrasa más de un tiempo razonable según el consenso de Chrysler,
Ford y General Motors, entonces el organismo de acreditación será
notificado de que se le retirará el reconocimiento de Chrysler, Ford y
General Motors si, antes de 30 días, los problemas siguen sin
resolver. El organismo de acreditación informará con prontitud a sus
organismos de certificación/registradores, calificados QS-9000
acreditados, de esta acción en esta etapa.
o Pasados 30 días, se retirará el reconocimiento de Chrysler, Ford y
General Motors de ese organismo de certificación para calificar
organismos de certificación/registradores según QS-9000. Las
certificaciones que lleven solamente la marca de un organismo de
acreditación dejado de reconocer (y ninguna marca de cualquier otro
organismo de acreditación reconocido) no pueden ser reconocidas
por Chrysler, Ford o General Motors
Apéndice H:
Requisitos de un Día de Auditoría de Registro QS-
9000.
La tabla A, que se muestra más adelante, es el número MÍNIMO de jornadas de
auditor en planta que debería emplear el organismo de certificación/registrador en
las auditorías iniciales (ver Glosario) del sistema de la calidad según QS-9000/ISO
9001 y en las auditorías de seguimiento posteriores (ver Apéndice B Número 7).
Las auditorías de seguimiento deberían ser programadas, normalmente, cada seis
meses, pero cada planta debe sufrir una auditoría de seguimiento al menos una
vez cada 12 meses. El número de jornadas para las auditorías según QS-
9000/ISO 9002 puede reducirse un 20%. Los organismos de
certificación/registradores documentarán las jornadas de auditor en planta,
utilizadas incluyendo cualquier derivación por debajo del MÍNIMO. Los organismos
de acreditación revisarán esta documentación para asegurar su idoneidad. La
tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a situaciones de una
planta/un certificado.

Empresa certificada: Auditoría inicial Visita de seguimiento 6 meses
Número de Empleados (hombres x día audit "in situ")* (hombres x día audit "in situ")*
1-30 4 1
31-100 6 1.5
101-250 8 2
251-500 10 2.5
501-1000 12 3
1000-2000 15 3.5
2001-4000 18 4.5
4001-8000 21 5.5
Tabla A: Resumen de Días de Auditoría
El número de horas por día requeridas para un "día de auditor" deben ser
definidas como no menos de 8 horas de un día de 24 horas por auditor, en la
planta que realice la auditoría.
* Mínimo Hombres x día para los primeros tres años después de la certificación
QS-9000
Notas a la Tabla A:
1. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisión de

documentación previa a la auditoría" (mientras que la Guía IAF sobre la
aplicación de la ISO/IEC Guía 62 lo hace).
2. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones
previas" que son proporcionadas solamente para realimentación del
suministrador, con revisión no obligatoria, y acciones correctoras que no
forman parte de la auditoría de certificación (no aparecen en el informe
final).
3. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de
auditoría para certificación sencilla o múltiple, que se produzcan en menos
de tres meses desde la revisión de la documentación y que se haya
completado la matriz de auditoría; b) incluyan no conformidades obligatorias
que conduzcan a; c) acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el
informe de auditoría de certificación definitiva; y d) el equipo de auditoría
que realice las visitas o etapas posteriores, durante el proceso de tres
meses, debe estar compuesto por, al menos, un miembro calificado QS-
9000 del equipo de auditoría en planta anterior.
4. En esta tabla no se abordan los días de auditor para las actualizaciones de
la certificación de ISO 9001 o ISO 9002 a QS-9000.
5. Cada auditoría debe incluir auditoría en todos los turnos. Si el personal de
fin de semana es permanente y no rotativo, entonces se requiere la
auditoría de los turnos de fin de semana.
En resumen, sólo aquellos días de auditor posteriores a completar la revisión de la

documentación, y desarrollo de la matriz de auditoría, y que se produzcan dentro
de un período de tres meses consecutivos pueden ser contados como días de
auditor, según la Tabla A. Además, ver la Tabla B que sigue.
El organismo de certificación/registrador debe considerar estos días auditor como

mínimos verdaderos. Si los días cotizados están por debajo del mínimo indicado,
el organismo de acreditación debe evaluar la validez de dicha justificación. (Ver
Notificación al Organismo de Acreditación que sigue). Los días de auditor de la
"auditoría inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de
certificación QS-9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.
Tabla B
Definiciones del Cuadro
La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Número de Empleados,

representa el número total de empleados por planta, incluyendo todos los turnos, y
todo el personal administrativo, profesional, etc.
La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta),

representa el número mínimo de días de auditor para una planta que sufra una
auditoría de planta para un único certificado. El tiempo necesario para la revisión
de la documentación es adicional a estos días.
"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos

de producción; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a las
certificaciones de plantas múltiples. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniería,
Compras, deben ser auditados ya que soportan una(s) "planta(s)", pero los días de
auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de "planta",
como se define en la Tabla A.
Consideraciones Corporativas/Multiplanta
En situaciones multiplanta, en adelante denominadas Planteamiento de Auditoría

"Corporativa", en las que se evalúan múltiples plantas para proporcionar un único
certificado, se aplican las siguientes orientaciones adicionales, antes de que un
organismo de certificación/registrador, pueda emitir un certificado "Corporativo"
para QS-9000.
Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas

las plantas pero se reconoce que el número de días de auditor necesarios para
evaluar eficazmente cada una de las plantas puede ser menor, por planta, que el
número indicado en la Tabla A.
Las condiciones que se exigen a la Compañía para un certificado "Corporativo"

incluyen:
a. El sistema de la calidad debe estar estructurado y gestionado de forma

centralizada, y sujeto regularmente a auditorías internas según QS-9000 en
todas las plantas.
b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO
9001, todas las actividades de diseño deben ser evaluadas.
c. Las actividades que podrían ser gestionadas de forma centralizada
incluyen:
1. revisión del contrato, cuando se permita la aceptación local de pedidos;

2. aprobación de suministradores;
3. evaluación de las necesidades de formación (la actividad puede tener
aspectos locales);
4. documentación del manual de la calidad (Nivel 1 y Nivel 2) y cambios a la
misma;
5. revisión por la dirección;
6. evaluación de las acciones correctoras;
7. planificación de auditorías internas y evaluación del resultado;
8. actividades de planificación de la calidad y mejora continua (la actividad
puede tener aspectos locales); y
9. actividades de diseño.
Nota: Se aceptan variaciones debidas a tamaño y/o estructura organizativa.
El organismo de certificación/registrador debe establecer, durante el proceso de

cotización, cómo cumple estos requisitos la compañía multiplanta que cae bajo el
planteamiento "Corporativo".
Ajuste de los Días de Auditor para el Planteamiento de Auditoría

"Corporativo"
Para un certificado "corporativo", como mínimo, los días de auditor en planta por
planta, no se espera que sean menores que los porcentajes de la Tabla C que
sigue, sobre los valores de días de auditor por planta mostrados en la Tabla A. A
los días de auditor de seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma lógica.
"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos
de producción; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a
certificaciones para múltiples plantas. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniería,
Compras, deben ser auditados ya que dan soporte a "planta(s)", pero los días de
auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de planta
como se define en la Tabla A.
TABLA C - Ajuste de Días de Auditor para el Planteamiento de Auditoría Corporativa

Número de Plantas Reducción Al
Porcentaje
2-9 70
10 a 19 60
20 y más 50
Notificación al Organismo de Acreditación
Se reconoce que en los planteamientos de auditoría multiplanta "Corporativa", los

días de auditor en planta por planta pueden ser reducidos, con la justificación
apropiada, a los porcentajes mostrados en la Tabla C de los niveles mostrados en
la Tabla A para días de auditoría en planta y/o seguimiento.
Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de

certificación/registrador calificado QS-9000, si el organismo de
certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los niveles
mínimos mostrados en la Tabla A, el organismo de certificación/registrador debe
notificar a sus organismos de acreditación QS-9000 los días de auditor cotizados
por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Además, debe proporcionar la
información pertinente del suministrador, es decir, empleados, número de plantas
y alcance del producto, para justificar la cotización.
Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de

certificación/registrador calificado QS-9000, si el organismo de
certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los
porcentajes de los niveles mínimos por planta mostrados en la Tabla C, el
organismo de certificación/registrador debe notificar a sus organismos de
acreditación QS-9000 los días de auditor cotizados por medio de la "Tabla de
Informe QS-9000". Además, debe proporcionar la información pertinente del
suministrador, es decir, empleados, número de plantas y alcance del producto,
para justificar la cotización de menos días de auditor que los permitidos.
Estas notificaciones deben producirse antes de cinco días de la fecha de

cotización al cliente. Se espera que el organismo de acreditación revise cada uno
de estos datos y tome acciones correctoras y preventivas cuando sea pertinente.
El incumplimiento coloca en peligro al organismo de certificación/registrador,
organismo de acreditación y la certificación QS-9000 del suministrador resultante.
Apéndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades
Estos requisitos son adicionales a los Apéndices B, G y H. Fueron

desarrollados a partir de la última edición de las Interpretaciones de QS-
9000 Aprobadas por IASG al tiempo de la impresión. Si se publican
interpretaciones adicionales, serán obligatorias para la certificación.
1. Falsificación de Información
La falsificación de información de reclamaciones un cliente (para clientes

suscritos a QS-9000) por un suministrador a un organismo de
certificación/registrador dará lugar a que el organismo de
certificación/registrador invoque inmediatamente su proceso de retirada de
certificación de ese suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los)
cliente(s) implicado(s).
2. Concesiones del Cliente
Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN
(4.15.6.4) , debe ser obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y
estar disponible para mostrar al auditor.
3. Desarrollo del Subcontratista
Cuando el subcontratista sea tan pequeño que no tenga recursos

adecuados para desarrollar un sistema de acuerdo a QS-9000, Sección I, el
suministrador puede hacer renuncia a su subcontratista de determinados
subelementos especificados de QS-9000. La mayoría de QS-9000 contiene
requisitos fundamentales del sistema de la calidad que serían valiosos para
cualquier suministrador de materiales/piezas de producción/ recambio.
Observe que hay muchas formas de implantar un sistema conforme, por
tanto un método simple puede ser usado por los pequeños subcontratistas.
4. Conformidad con la Sección II
Un suministrador sólo puede ser considerado responsable frente a los

requisitos de la Sección II de sus clientes actuales. Sin embargo, se
esperaría que el suministrador tenga una política y procedimientos
documentados que afirmen que la aceptación de pedidos futuros de OEM
adicionales incluirían su cumplimiento delos requisitos adicionales de la
Sección II, según sea pertinente. Esto debe ser vigilado por el organismo de
certificación/registrador en los seguimientos, para determinar si el
cumplimiento con los requisitos de otros clientes es apropiado, ej. Elemento
4.3.
5. Confidencialidad de los informes de los Organismos de

Certificación/Registradores por Tercera Parte
Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir,

una copia del informe de certificación QS-9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO
9002 de su suministrador, o el suministrador puede autorizar al organismo
de certificación/registrador que proporcione el informe. No debe contener
información patentada fuera de los resultados de la auditoría del sistema
QS-9000. Ud. puede solicitar que cualquier información patentada
(verdadera) sea eliminada
6. Proveedores de Formación para Auditorías QS-9000 Aprobados por

Chrysler/Ford/General Motors
El Grupo de Acción de la Industria de Automoción (AIAG) es el contacto

exclusivo para la formación de auditores del registrador según QS-9000.
No hay organismos de certificación/registradores calificados para
proporcionar formación a auditores de registrador. Los proveedores de
formación de suministrador aprobada, están sujetos a las restricciones del
Apéndice B y a la definición de consultoría de QS-9000.
La formación en Auditoría Interna QS-9000 aprobada está disponible en

todo el mundo en AIAG y Bureau Veritas (ver teléfonos de contacto en el
Prefacio). La finalidad de la formación en auditoría interna es proporcionar
auditores de OEM y de suministrador con la comprensión adecuada de QS-
9000 y de los requisitos de proceso de una auditoría (ej. ISO 10011). Esta
clase no se exige.
7. Permiso del Copyright de los Materiales de Formación
Las organizaciones de formación no pueden reproducir el material con

copyright (ej. QS-9000, QSA, PPAP) sin el permiso de los propietarios del
contenido, que no ha sido proporcionado a ningún formador no aprobado).
Los manuales QS-9000 pueden ser comprados y usados en las clases. El
costo de los manuales se puede recuperar en los costos de la enseñanza
pagados por los participantes en el curso.
8. Traducciones Aprobadas de QS-9000 y Otros Manuales.

En este momento se dispone de traducciones aprobadas de QS-9000 en
los siguientes idiomas: francés, alemán, español castellano, español
latinoamericano y portugués. Para más información, póngase en contacto
con AIAG o Carwin Continuous.
El inglés es el idioma oficial de QS-9000 en todo el mundo y se usará para

la certificación/cumplimiento QS-9000. Las traducciones aprobadas son
sólo para referencia y deben hacer referencia al inglés como idioma oficial,
no deben contener el texto literal ISO 9001, y tienen copyright por Chrysler,
Ford y General Motors.
9. Especificaciones Obsoletas
Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y

conservadas por el suministrador; es decir, mantener todas las
especificaciones viejas en el modo activo (ver Glosario - Pieza activa) hasta
que el cliente deje de tenerlas en uso. La revisión del contrato por un
organismo de certificación/registrador debe tener esto en cuenta si el
suministrador puede mostrar un PO o requisito activo para usar la
especificación pasada de fecha.
10. Peticiones de PPAP
Si no ha habido cambios en "número de pieza, nivel de cambio técnico,

emplazamiento de fabricación, subcontratistas de material o entorno del
proceso productivo" desde 1987, entonces no se esperarían PPAPs, a
menos que sean exigido/notificado específicamente por el cliente OEM para
ese producto. Los procedimientos PPAP deben estar en marcha y vigor
según sea pertinente para la certificación QS-9000.
11. Retroactividad del PPAP
Cuando los suministradores tienen números de pieza activa que no tienen

la documentación PPAP requerida, el suministrador iniciará acción
correctora para garantizar que está en cumplimiento con el PPAP #going
forward. El suministrador debería ponerse en contacto con la actividad de
aprobación de piezas de su cliente para más directrices sobre cómo
determinar los archivos PPAP existentes.
12. PPAP para suministradores de artículos de catálogo.
Los suministradores de artículos de catálogo deben cumplir con el PPAP

excepto si el cliente hace renuncia expresa. Se deben mantener utillajes
para los artículos de catálogo tanto tiempo como los artículos sean
ofrecidos o estén como disponibles.
13. Retroactividad de 4.6.1.1 (Materiales Aprobados) a Subcontratistas
Existentes
Cuando los suministradores tienen productos en producción que contienen

materiales comprados a subcontratistas que no estén en las listas de
suministradores aprobados por el cliente, dichos materiales son no
conformes. El suministrador debe tomar las acciones apropiadas para
corregir el incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista
aprobado, conseguir la adición del subcontratista no aprobado, u obtener
una concesión del cliente. El suministrador también tendría que notificar al
cliente de que el producto es material "sospechoso" según el Elemento
4.13.1, hasta que pueda ser eliminado.
14. Requisitos de Cumplimiento del Cliente
La efectividad del sistema de una compañía debe medirse mediante

indicadores que correlacionen directamente y cumplan los requisitos de
cumplimiento del cliente, como satisfacción del cliente (4.1.6), entrega a
tiempo (4.15.6) o mejora continua (4.2.5), y seguidos por el uso de estos
indicadores. La presencia de malas tendencias continuadas en estos
indicadores, auditoría tras auditoría, pondrá en peligro la certificación
continuada QS-9000.
15. Satisfacción del Cliente
Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfacción del

cliente (4.1.6) los clientes como Chrysler, Ford y General Motors
proporcionarán a los suministradores informes de cumplimiento en línea, ej.
informe "PASS" de Chrysler y sistema PRR de GM, o mensualmente, ej.
informe "quad" de GM para suministradores norteamericanos, que listen los
datos de cumplimiento pertinentes. Los organismos de
certificación/registradores deben pedir a los suministradores, copias de
dichos informes para determinar la satisfacción del cliente durante la
auditoría de certificación y durante el seguimiento.
16. Proceso de Actualización de ISO 9000 a QS-9000
En general, asegurarse de que el organismo de certificación/registrador está

calificado QS-9000, aprobado para el sector de negocio pertinente (SIC, NACE) y
que todas las orientaciones y reglamentos QS-9000 son seguidos para
ambos/todos los pasos, es decir, usar solamente auditores calificados QS-9000
para todas las etapas, etc.
El registro según QS-9000 se puede conseguir de diferentes formas:

a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres
meses,
b. un proceso de dos pasos (o más) que implique un certificado
multiplanta/corporativo, que implique muchos meses desde la auditoría de
la planta inicial hasta completar la de la planta final o emplazamiento del
diseño,
c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificación ISO
9001 o ISO 9002, seguida de la actualización posterior a QS-9000.
Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos
deben cumplir los requisitos de QS-9000 Apéndices B, G, H e Y, y cualquier otro
requisito publicado en las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El
equipo de auditoría para todos los pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los
días de auditor en planta individuales deben cumplir los requisitos de QS-9000
(ver Apéndice H).
Si el primer paso implica la certificación ISO 9000, se espera que cumpla los
requisitos mínimos de días de auditor para ISO 9000, de la Guía IAF sobre la
aplicación de ISO/IEC Guía 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no
cumple todos los requisitos de QS-9000, entonces los requisitos de días de auditor
para el (los) paso(s) de actualización a QS-9000 deben cumplir todos los valores
del días de auditor del Apéndice H.
Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la
actualización a QS-9000 (segundo paso) se produjo después del 1 de Abril de
1996, entonces el organismo de certificación y el organismo de acreditación deben
convenir los días de auditor pertinentes en planta para la actualización, dado que
se han de cubrir todos los requisitos específicos de QS-9000, y se han de utilizar
para la actualización auditores calificados QS-9000. Para las auditorías en las que
ambos pasos se produzcan después del 1 de Abril de 1996, se aplicarán los
requisitos iniciales de días de auditor del cuadro H a los días de auditoría
combinados. Si la actualización coincide con una auditoría de seguimiento,
entonces los requisitos de días de seguimiento serán además de los requisitos de
días de auditor Iniciales del Cuadro H.
18. Certificados QS-9000
El término QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors

protegida por copyright. Sólo se permite emitir un certificado con el término
QS-9000 a los organismos de certificación/registradores por tercera parte
acreditados para QS-9000 por un organismo de acreditación reconocido por
Chrysler, Ford y General Motors.
19. Clarificación del Alcance
Cuando la planta de un suministrador (ver Ámbito de aplicación y Glosario)

operan en el mismo edificio que otras plantas, la planta que desee ser
certificada QS-9000 puede hacerlo (separada de las otras plantas) si
aborda todos los elementos de QS-9000 (con los requisitos indicados en la
Introducción de QS-9000: Ámbito de aplicación), tiene un único código de
suministrador emitido por el cliente, y todos los productos de automoción
para los clientes suscritos a QS-9000 en la planta, están incluidos en la
certificación QS-9000.
20. Múltiples Organismos de Certificación/Registradores - Misma

Compañía
Para un suministrador con varios centros técnicos y numerosas plantas de

fabricación en todo el mundo, es posible que organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000, usando auditores calificados
QS-9000, pudieran reconocer las auditorías de los demás para la
compañía.. Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los
organismos de certificación/registradores, mediante el cual el Organismo de
Certificación/Registrador A, podría auditar una planta de fabricación según
QS-9000 y, si se considerase necesario, el Organismo de Certificación
/Registrador B realizar una auditoría de un emplazamiento remoto, ej.
centro de diseño. El Organismo de Certificación/Registrador B presentaría
su informe de auditoría al Organismo de Certificación/Registrador A, quien
podría entonces revisar el informe de auditoría y, cuando A esté satisfecho,
emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de
fabricación como el centro de diseño.
21. La Auditoría de Verificación debe ser de un Suministrador de Chrysler,

Ford o General Motors
Una auditoría de verificación aceptable para la calificación del organismo de

certificación/registrador debe incluir un suministrador que cumpla todos los
requisitos del ámbito de aplicación a nivel de ISO 9001, y que sea
suministrador de piezas de producción o servicio posventa de Chrysler,
Ford o GM.
Ejemplos de suministradores que no calificarían para la auditoría de

verificación son: Operaciones de tratamiento térmico, chapadores, pintores,
corte o troceado, operaciones sólo de ensamblaje. Aquellos que califican
para auditoría de verificación son los que diseñan y fabrican piezas para
producción (QS-9000/ISO 9001).
22. Notificación a la Base de Datos de Compañías Certificadas en Todo el

Mundo, Aprobadas por ASQ
La información del suministrador certificado QS-9000 debe ser suministrada a la

ASQ, el proveedor de la base de datos aprobada, por cada uno de los organismos
de certificación/registradores calificados QS-9000. El registro debería incluir:
1. Nombre de la compañía certificada
2. Dirección de la compañía certificada (postal)
3. Dirección de la planta de la compañía certificada
4. Número de teléfono de la compañía certificada
5. Número de fax de la compañía certificada
6. Contacto ISO de la compañía certificada
7. Norma ISO 9000 frente a la que se certifica
8. Edición de QS-9000 frente a la que se certifica
9. Fecha de emisión del certificado QS-9000 inicial
10. Registrador del certificado QS-9000 inicial
11. Fecha de emisión del certificado QS-9000 en vigor
12. Número del certificado del certificado QS-9000 en vigor
13. Alcance de QS-9000
14. Código de material (EE.UU. SIC o NACE)
15. Nombre del organismo de certificación/registrador emisor
16. Dirección de la oficina del organismo de certificación/registrador emisor
17. Teléfono de la oficina del organismo de certificación/registrador emisor
18. Organismos de acreditación mostrados en el certificado
19. Código del suministrador para cada cliente, ej. Número Duns
Esta información será comunicada en el formato especificado por ASQ. cada

organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 debe mantener y puede
hacer pública su lista de compañías certificadas QS-9000.
23. Requisitos del certificado QS-9000
El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 típico y,
además:
a. la(s) declaración(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los

productos y servicios que se están suministrando a una o más de las
compañías que suscriben este documento;
b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edición de QS-9000
frente a la que se certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificación, fecha
de expiración (si es pertinente), la edición vigente de la Norma ISO 9000
pertinente, ej. ISO 9001:1994;
c. incluir en alguna parte de la primera página la frase: "habiendo sido
auditada de acuerdo con los requisitos de QS-9000 Apéndice B, Código de
Práctica";
d. listar en la primera página el nombre de la compañía, dirección, fecha de
registro, fecha de expiración (si es aplicable), alcance QS-9000: Si
apéndices/anexos forman parte del certificado, el certificado debe indicar
que se incluyen más páginas, ej. Página 1 de 3;
e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en
los certificados multiplanta;
f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseño, compras, revisión
del contrato, etc. que formen parte del sistema de la calidad y que hayan
sido auditados, sus emplazamientos y alcances. Si un emplazamiento
remoto da soporte a más de una planta, el emplazamiento remoto
aparecerá en el certificado de cada planta; y
g. incluir el nombre del organismo de certificación/registrador, con su oficina
emisora identificada (ciudad/estado/país) y la marca de, al menos, un
organismo de acreditación reconocido QS-9000.
Los certificados no harán referencia a otros documentos para los que el organismo
de certificación/registrador no esté acreditado o cualificado, ej. Suplemento
Utillajes y Equipo, ISO/IEC Guía 25, etc.
24. Calificaciones del Auditor: Temas de Laboratorio
Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor

calificado QS-9000. Es beneficioso que el auditor también esté familiarizado
con el contenido de ISO/IEC Guía 25 e, incluso mejor (aunque no
necesario), si el auditor tiene algo de experiencia en auditar según Guía 25.
Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e
instalaciones de ensayo no es sino una pequeña parte de QS-9000.
Un auditor sólo con experiencia en Guía 25 tiene solo parte de la

experiencia y capacidad necesarias para auditar según QS-9000. Los
equipos de auditores de los organismos de certificación/registradores
calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar laboratorios
internos para auditar el cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las
Cláusulas 4.10 y 4.11. La verificación en planta del auditor debe incluir:
- adecuación de los procedimientos de laboratorio;
- calificaciones del personal de laboratorio que realiza ensayos;
- realización de los ensayos apropiados para el (los) material(es); y
- realización de estos ensayos correctamente, según la norma de proceso

pertinente, (ej. ASTM).
Los organismos de acreditación deben proporcionar auditores competentes

para las auditorías de verificación del organismo de certificación/registrador,
y verificar que se dedica el tiempo necesario a la auditoría de los
laboratorios internos por los organismos de certificación/registradores.
18. Calificaciones del Auditor - Planteamiento Europeo
Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para

automoción basados en ISO 9000 (ej. AVSQ, EAQF, VDA6) pueden, a su
discreción, escoger hacer el examen de auditor QS-9000 (ver Apéndice G,
A.12) sin asistir a las clases de Formación de Auditor Registrador QS-9000.
Estos auditores están sujetos a todos los demás requisitos de calificación
de auditor QS-9000.
19. Uso de Auditores Extranjeros por los Organismos de

Certificación/Registradores
Un organismo de certificación/registrador puede realizar una auditoría en un

país extranjero usando uno o más auditores calificados QS-9000
proporcionados por un organismo de certificación/registrador acreditado no
calificado QS-9000 de ese país, siempre que se satisfagan por el
organismo de certificación/registrador calificado QS-9000, los requisitos
QS-9000 de continuidad y composición del equipo auditor. El uso de
auditores subcontratados de otro organismo de certificación/registrador
frecuentemente limita los controles. Su uso debería representar una minoría
de los días de auditor del equipo.
20. Evaluación de la Efectividad en 4.2.6.1 - Instalaciones, Equipo, y

Planificación y Efectividad del Proceso
El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compañía ha

evaluado y/o desarrollado métodos para la medida y seguimiento de la
efectividad de las operaciones existentes.
21. Auditoría de la Sección II
Cada elemento aplicable de la Sección II debe ser auditado durante la

auditoría inicial y en las visitas de seguimiento a lo largo del período de tres
años posterior (ver QS-9000, Apéndice B.7). La conformidad con los
requisitos de la Sección II debe ser evaluada bajo el elemento 4.3 (Revisión
del Contrato). El organismo de certificación/registrador se debe asegurar de
que los requisitos de la Sección II son aplicables, basados en sus clientes
de automoción; esto debería suceder durante la visita de auditoría previa, o
antes de la auditoría de certificación. Un suministrador no puede recibir la
certificación QS-9000 con no conformidades abiertas en la Sección II.
22. Comunicación de Oportunidades de Mejora en el Informe de Auditoría
Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver

QS-9000, Apéndice B.8). Si no se encuentra ninguna, se debe comunicar
una declaración a dicho efecto. Las oportunidades de mejora no son, por
definición, no conformidades.
23. Auditoría de Cumplimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente

.El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son
aplicables y de los que el suministrador tiene evidencia de cumplimiento
frente a los requisitos pertinentes, pero no se espera que el auditor QS-
9000 por tercera parte realice ningún tipo de auditoría de cumplimiento
frente a estos requisitos.
24. Auditoría Previa a la Evaluación
Una auditoría previa a la evaluación no se considera consultoría. Ver una

definición resumida de la evaluación previa en el Elemento 2 bajo Notas en
el Apéndice. Una evaluación previa por un organismo de
certificación/registrador no puede incluir consultoría. Nota: Evaluaciones
previas repetidas por un organismo de certificación/registrador pueden ser
percibidas como consultoría
25. Problemas de la Certificación Multiplanta
Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada
planta (ver Glosario); son permisibles certificados individuales para cada
una, pero no necesarios. El "muestreo" de plantas, que se puede usar en la
certificación ISO 9000, no se permite en la certificación QS-9000.
Para los suministradores que son responsables del diseño, con un centro
de diseño que es emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseño
debe haber sido evaluado y certificado como cumplidor 4.4, antes de la
emisión de cualquiera de los certificados QS-9000.
26. Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de

la Certificación QS-9000
Cada organismo de certificación/registrador puede continuar usando su

sistema acreditado de pasos provisionales que conducen a la certificación,
mientras el organismo de certificación/registrador haya adoptado la política
y práctica de que todas las no conformidades de auditoría, mayores y
menores, como se definen en QSA, estén cerradas antes de conceder la
certificación QS-9000.
27. Sin Aval del Organismo de Certificación/Registrador
Todos los organismos QS-9000 que estén listados en la base de datos QS-
9000 de ASQ (http://www.asq.org/9000) se consideran calificados QS-9000
por Chrysler, Ford y General Motors.
28. Experiencia en Automoción

A los fines de QS-9000, la definición de unos criterios mínimos aceptables
seguirá siendo del organismo de acreditación, pero debe abordar las áreas
de experiencia laboral, experiencia en auditoría, y educación relativas a la
industria de automoción.
29. Estímulo del Registrador para Perseguir la Certificación
Las compañías que no satisfagan los criterios de Ámbito de aplicación QS-

9000 no deben ser estimuladas por los organismos de
certificación/registradores a perseguir la certificación QS-9000, sino mas
bien deberían determinar, y responder a, las necesidades de sus clientes.
30. Papel del IASG
El IASG opera como el único grupo que proporciona interpretaciones de

QS-9000 aprobadas. Como grupo de trabajo ad hoc está compuesto
actualmente por representantes de todo el mundo; el Grupo de Trabajo de
Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors (tres), los
Organismos de Acreditación Reconocidos de Chrysler, Ford y General
Motors (cuatro), Organismos de Certificación/Registradores calificados QS-
9000 (siete) y Suministradores de Automoción Nivel 1 (dos).
31. Reconocimiento de los Certificados ISO 9000 de Otros Organismos de

Certificación/ Registradores
IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de

certificación/registradores calificados QS-9000, reconocerán las
certificaciones ISO 9000 de los demás, y cooperarán en ayudar al
suministrador a conseguir un cumplimiento efectivo de QS-9000. Si un
organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 es contratado
para evaluar una actualización de ISO 9000 a QS-9000, los organismos de
certificación/registradores intentarán aceptar todo lo posible del informe de
evaluación del organismo de certificación/registrador ISO 9000. La
evaluación de la actualización abordará los requisitos específicos de QS-
9000.
32. Uso de los Manuales Revisados AVSQ, EAQF y VDA 6
Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ,

EAQF o VDA6, que incluyen los requisitos de QS-9000 para auditoría
interna y desarrollo del subcontratista, para satisfacer los requisitos de
certificación QS-9000 por tercera parte, respecto a los elementos 4.17 y
4.6.2.
33. Notificación de Suspensión

Cuando un organismo de certificación/registrador pone en suspensión a
una compañía certificada QS-9000 existente, debido a no conformidades o
a una violación de las normas de certificación, el organismo de
certificación/registrador debe notificar de esta acción, antes de 10 días
laborables, a cada uno de los representantes del Grupo de Trabajo de
Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors. Estas
notificaciones pretenden ser confidenciales para el organismo de
certificación/registrador, cliente y los representantes de Chrysler, Ford y
General Motors.
Este proceso de notificación es un requisito para todos los organismos de

certificación/registradores calificados QS-9000, y suministradores
certificados QS-9000.
34. Supervisión del Registrador
Los organismos de acreditación reconocidos QS-9000 deben:
 Realizar continuas evaluaciones de oficinas y auditorías de verificación, de

acuerdo a la Tabla A que sigue, usando auditores con importante
experiencia en automoción;
 Desarrollar una planificación de auditorías para estas evaluaciones de
oficinas y auditorías de verificación de sus oficinas de organismo de
certificación/registrador calificado teniendo en cuenta todos los países en
los que se han emitido certificaciones QS-9000 por cada organismo de
certificación/registrador.
 Programar auditorías de verificación para observar tantos auditores
diferentes como sea posible en todos los organismos de
certificación/registradores.
 Enviar, a petición, programaciones de auditorías a Chrysler, Ford y General
Motors;
 Permitir, a petición, a los representantes del Grupo de Trabajo de
Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors o los
designados por ellos, acompañar a los organismos de acreditación en las
auditorías de verificación de los organismos de certificación/registradores,
como "Observadores Técnicos Expertos", si se obtiene el permiso del
cliente; y si todos los problemas potenciales referentes a "confidencialidad"
y "conflictos de intereses" han sido resueltos.
Los organismos de acreditación son animados encarecidamente a implantar el

reconocimiento mutuo de las evaluaciones de oficinas QS-9000 y auditorías de
verificación, usando con ello el reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos
de la Tabla A. Se espera que esto pueda producirse para cualquier visita mayor
del número mínimo que cada organismo de acreditación puede necesitar realizar
ya por sí mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuación no pretenden
crear redundancia indebida entre los organismos de acreditación para cualquier
organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 aislado.
Tabla A
Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditación de Organismo de

Certificación/Registrador
Nº DE CERTIFICADOS EN VIGOR QS-9000
(Al inicio del año natural)

Número Mínimo de Anuales 1-30 31-100 101-250 +250
Evaluaciones de Oficina* 1 1 1 1
Auditorías de Verificación** 1 2 3 4
* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificación/registrador calificado

QS-9000 se realizan en la planta en la que residen sus registros QS-9000. Las
Evaluaciones de Oficina revisarán el cumplimiento del organismo de
certificación/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apéndices de
QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej.
Notificación oportuna de certificaciones y cambios a ASQ).
** Las auditorías de Verificación se realizan por un organismo de acreditación, en

la planta del cliente, observando a un equipo de auditoría de un organismo de
certificación/registrador, durante una auditoría QS-9000, para verificar el
cumplimiento del organismo de certificación/registrador con todos los requisitos de
QS-9000, los Apéndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG
Apéndice J: Planes de Control

Glosario

A Prueba de Errores El uso de características de proceso o diseño para evitar fabricar

productos no conformes.
Acción Correctora Acción dirigida a eliminar las causas de una no conformidad
existente o otra situación indeseable para evitar la recurrencia
(modificado de ISO 8402).
Acción Preventiva Acción para eliminar las causas de una no conformidad potencial u
otra situación indeseable para prevenir que se produzca
(modificado de ISO 8402).
Actividad "Actividad" puede referirse a departamentos, áreas, procesos,

funciones, etc. en una empresa (ver 4.17).
Alcance del Laboratorio Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente:
- los ensayos específicos, evaluaciones y calibraciones que el

laboratorio del suministrador tiene capacidad y competencia para
realizar
- una relación de los equipos que usa para realizar lo anterior.
- una relación de los métodos y normas con los que realiza lo

anterior.
Análisis de Elementos Finitos Técnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo
(FEA) matemático está sujeto al cargas conocidas, se puede determinar
el desplazamiento de la estructura.
Análisis de Modo de Fallo y Grupo sistematizado de actividades dirigidas a: 1) reconocer y

Efectos (AMFE) evaluar los fallos potenciales de un producto/proceso y sus
efectos, 2) identificar las acciones que podrían eliminar o las
probabilidades de producción del fallo potencial y (3) documentar
el proceso. Ver manual de referencia Análisis de Modos de Fallo y
Efectos Potenciales.
Análisis de Movimiento/ La ergonomía es la evaluación del diseño de un producto o

proceso para asegurar la compatibilidad con las capacidades de
Ergonomía los seres humanos. El análisis de movimiento hace referencia a las
capacidades de las personas con respecto a las tareas (ej.
levantamiento, torsión, alcance, etc.) para evitar o aliviar
problemas de tensión, estrés, fatiga excesiva etc. Los factores
implicados incluyen dimensiones anatómicas del trabajador,
ubicación donde los productos van a ser trabajados, ubicación de
los botones e interruptores, cargas psíquicas impuestas al
trabajador y efectos ambientales como ruido, vibración, iluminación
y espacio.
Análisis del Valor (VA) El análisis del valor es un método para analizar un producto o
proceso para reducir costos. El método usa un formato sistemático
para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no añaden
valor) y así reducir costos globales. Cuando este método se usa
durante las primeras fases del diseño y desarrollo se conoce,
generalmente, como ingeniería del valor.
Auditoría Actividad de verificación en la planta, basada en muestreo,

utilizada para determinar, la implantación efectiva del sistema de la
calidad documentado por el proveedor.
Autorización Técnica del Autorización escrita del cliente que es necesaria siempre que el
Producto Aprobado producto o proceso ha sufrido variaciones con respecto al
aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción). Esto se aplica
igualmente a productos o servicios comprados a subcontratistas.
Benchmarking Técnica usada para determinar la "mejor" práctica para un proceso

o un producto particular.
Calibración Conjunto de operaciones que compara valores tomados de

equipos de inspección, medición y ensayo o una medición frente a
un patrón conocido, bajo condiciones especificadas .
Capacidad Capacidad es el rango total de variación intrínseca de un proceso

estable. Se determina utilizando los datos de los gráficos de
control. Los gráficos de control deben indicar que se ha alcanzado
la estabilidad antes de que se pueda realizar el cálculo de la
capacidad. Se han de usar histogramas para examinar el tipo de
distribución de los valores individuales y verificar si su distribución
es normal. Cuando el análisis indica un proceso estable y una
distribución normal, se podrán calcular los índices Cp y Cpk. Si el
análisis indica que la distribución no es normal, se requiere el uso
de técnicas estadísticas avanzadas, como el análisis de PPM, para
determinar la capacidad. Si los gráficos de control indican que el
proceso no es estable, se puede calcular el índice Ppk (ver el
manual de referencia Control Estadístico del Proceso).
Capacidad del Proceso Ver Capacidad.
Características Especiales Ver Apéndice C.

Comparación de la Última Comparación de la última pieza es comparar la última pieza
Pieza fabricada en una serie de producción con una pieza de la siguiente
serie, para verificar que el nivel de calidad de las nuevas piezas es
al menos tan aceptable como el de la serie anterior.
Consultoría Para la finalidad de la QS-9000, la consultoría es el aporte de

formación, desarrollo de documentación o ayuda para la
implantación de los sistemas de calidad de un cliente específico. Si
tales actividades están abiertas al público, publicitadas, y no son
específicas del cliente, se consideran formación más que
consultoría. Otros productos, procesos o servicios pueden ser
ofrecidos directa o indirectamente, siempre que no comprometan
la confidencialidad o la objetividad o imparcialidad de su proceso o
decisiones de certificación (ver la IAF Orientación sobre la
Aplicación de ISO/IEC Guía 62, Edición 1, de fecha 2 de junio
1997 a ISO/IEC Guía 62:1996).
Control de Acoplamiento El control de acoplamiento es una comprobación del diseño y de la

prueba de piezas dimensionalmente correctas, elaboradas con los
utillajes de producción para asegurarse de que ajustan
correctamente y pueden ser utilizadas para fabricar conjuntos y
vehículos de acuerdo con su finalidad y con las especificaciones
del diseño.
Control Estadístico del El uso de técnicas estadísticas como los diagramas de control para
Proceso analizar un proceso o sus resultados para tomar las acciones
apropiadas para conseguir y mantener el estado de control
estadístico y mejorar la capacidad del proceso.
Costos de la Baja Calidad Los costos asociados con la producción de material no conforme.
Normalmente la dirección de calidad desglosa estos costos en dos
categorías: fallos internos y fallos externos. Normalmente la
información disponible a través de los informes financieros de la
empresa deberían ser suficientes para identificar y gestionar los
costos de la baja calidad (Algunas veces se intercambia con
Costos de No Conformidad) Ver ISO 9004-1 para orientación
adicional.
Cuidado Debido El cuidado razonable por el suministrador en el momento de

diseñar o fabricar el producto, para diseñar o fabricar productos
que sean razonablemente seguros para sus usos pretendidos y
previsibles por aquellos que lo pueden usar, se pueda esperar que
lo usen, o puedan ser puestos en peligro por el producto.
Datos Originales Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o
tomados por el técnico/analista en el momento en que se realiza el
ensayo. Generalmente no están editados ni manipulados de
ninguna forma. Frecuentemente están anotados en un cuaderno,
etc. Se diferencian de los resultados que están en los informes, en
que los resultados de los informes implican usualmente edición,
transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales
para su análisis y presentación.
Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de
diseño para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad básico
del subcontratista.
Despliegue de la Función Método estructurado en el cual los requisitos del cliente son
Calidad (QFD) traducidos a requisitos técnicos apropiados para cada etapa del
desarrollo y producción del producto.
Diagrama de Flujo del Representación del flujo de los materiales a través del proceso,
Proceso incluyendo las operaciones de reprocesado y reparación. También
se llama diagrama de flujo del proceso.
Dimensionado Geométrico y Dimensionado geométrico y tolerancias es un conjunto de reglas y

Tolerancias (GD&T) símbolos estándar utilizados para definir características de piezas
y relaciones en un plano técnico. GD&T representa la relación
geométrica de las características de las piezas (en vez de
relaciones Cartesianas), permitiendo la máxima tolerancia que
permite el pleno funcionamiento del producto.
Diseño Asistido por Las capacidades de un sistema informático que automatizan la

Ordenador (CAD) creación y edición de formas, dimensiones y otras anotaciones de
dibujo las cuales permiten al usuario definir la forma y
características físicas de un objeto.
Diseño de Experimentos Técnica experimental usada para manipular las entradas al

(DOE) proceso para comprender mejor los efectos sobre los resultados
del proceso. Un diseño experimental es un ensayo o secuencia de
ensayos las variables del proceso potencialmente influyentes son
modificadas sistemáticamente de acuerdo a la matriz de diseño
prescrita. La respuesta de interés es evaluada bajo diversas
condiciones para: 1) identificar las variables que influyen de entre
las ensayadas, 2) cuantificar los efectos a lo largo del rango
representado por los niveles de las variables, 3) conseguir una
mejor comprensión de la naturaleza del sistema causal que trabaja
en el proceso, y 4) comparar los efectos e interacciones. Los
métodos normales de diseño experimental incluyen el "clásico" y el
"Taguchi".
Diseño para Fabricación Un proceso técnico simultáneo diseñado para optimar las
(DFM)/ relaciones entre las funciones de diseño, fabricación y facilidad de
Diseño para Ensamblaje ensamblaje.
(DFA)
Documentación Material (normalmente papel o informático) que define el proceso a
seguir (p. ej. manual de calidad, instrucciones de trabajo, gráficos,
ilustraciones)
Efectividad Global del Equipo El producto de las tres medidas: Disponibilidad  Eficiencia de la
Ejecución x Rendimiento; donde Disponibilidad es el porcentaje de
tiempo que la maquinaria está disponible, Eficiencia de la
Ejecución es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en
relación con su ciclo de diseño, y Rendimiento es el porcentaje de
los productos resultantes dentro de las especificaciones de
calidad.
Emplazamiento Remoto Un emplazamiento remoto es un emplazamiento en el cual no se

realizan procesos de producción, ej. que no se ajustan a la
definición de Planta, pero que proporcionan soporte a dichas
plantas. Ver Ámbito de aplicación, página 2.
Entorno Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o
afectan a la fabricación y calidad de una pieza o producto.
Entorno variara para cada planta pero generalmente incluye:

mantenimiento, iluminación, ruido HVAC; controles ESD, y riesgos
de seguridad relacionados con el mantenimiento.
Estudio Inicial del Proceso Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duración
dirigidos a obtener información precoz sobre el comportamiento de
procesos nuevos o revisados relativos a requisitos internos o del
cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso
deberían ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo
proceso (ej. en los equipos o herramientas de la planta del
subcontratista, después de la instalación en la planta del
suministrador).
Estos estudios deberían estar basados en datos de variables

evaluadas usando gráficos de control.
Evaluación Un proceso de evaluación que incluye una revisión de la

documentación, una auditoría en planta y un análisis e informe.
Los clientes pueden también incluir en la evaluación una
autoevaluación, los resultados de auditorías internas y otros
materiales.
Gráficos de Control Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.

(Variables, Atributos)
Gráficos de Sumas Un gráfico de control de sumas acumuladas (CUSUM) es una

Acumuladas (CUSUM) representación de la suma de desviaciones acumuladas de las
medias de muestras de una media con distribución normal, que
puede detectar pequeños cambios en la media.
Herramienta La parte de maquinaria de proceso que es específica de un

componente o subconjunto. Las herramientas (o utillajes) son
usadas en la maquinaria de proceso para transformar las materias
primas en una pieza acabada o ensamblada.
Índices de Capacidad (Cp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Cpk)
Índices de Rendimiento (Pp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Ppk)
Ingeniería Asistida por El uso de ordenadores para ayudar en el proceso técnico. Estas
Ordenador (CAE) ayudas pueden generar Datos Matemáticos de análisis técnico,
usados a veces para simulación y análisis de elementos finitos.
Ingeniería del Valor (VE) Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver
problemas centrado en el diseño del producto específico y
características del proceso. Cuando se emplea el análisis del valor
para mejorar el valor después de que haya comenzado la
producción, la ingeniería del valor se emplea para maximizar el
valor antes de gastar dinero en instalaciones y herramientas.
Inspección Total Inspección total es la medición completa de todas las dimensiones

de la pieza que aparecen en el registro de diseño. Una vez al año,
se realizará una inspección total de todos los productos, a menos
que se especifique otra frecuencia en el plan de control aprobado
por el cliente.
Instrucciones de Trabajo Describen el trabajo a realizar por una función en una empresa (p.
ej. preparación, inspección, reprocesado, operario) y se considera
que es una documentación del sistema de la calidad del nivel tres
(3), (ver pág. 6 y 4.9.1).
Laboratorio Un laboratorio es una instalación de ensayo que puede incluir

ensayos químicos, metalúrgicos, dimensionales, físicos, eléctricos,
de fiabilidad o validación de ensayos .
Laboratorio - Alcance Ver Alcance del Laboratorio.
Laboratorio Acreditado Laboratorio Acreditado es aquel que ha sido revisado y aprobado

por un organismo de acreditación reconocido nacionalmente [p. ej.
American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) o el
Standards Council of Canada (SCC) para la acreditación de
laboratorios de ensayo según ISO/IEC Guía 25 o el equivalente
nacional.
Manual de Calidad El Manual de Calidad es el documento del suministrador en el que

se describen los elementos del sistema de la calidad utilizados
para garantizar la satisfacción de las necesidades, requisitos y
expectativas de los clientes. El Manual de Calidad se considera
que es Documentación del Sistema de la Calidad de nivel uno (1).
Material Aprobado Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las
especificaciones industriales normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN,
ISO) o por las especificaciones del cliente.
Materiales de Producción Materiales a los que el cliente ha dado un número de pieza de

producción y son enviados directamente al cliente.

Método Multidisciplinar Toda actividad en la que un grupo de individuos es consultado

para completar una tarea o actividad. Un método multidisciplinar
busca tener disponible toda la información y capacidades
pertinentes para el proceso de toma de decisiones. El término
multidisciplinar es sinónimo con el término "entrecruzamiento de
funciones". Determinadas actividades pueden provocar la
convocatoria de una reunión.
Modelaje Sólido Una técnica geométrica CAD la cual añade propiedades físicas de
volumen al diseño del producto, que permite el análisis
automatizado de propiedades físicas y geométricas.
No conforme No conforme es aquel producto o material que no está de acuerdo

con los requisitos o las especificaciones del cliente.
No conformidad No conformidad significa que un proceso no se adecua a los

requisitos del sistema de la calidad.
Organismo de Acreditación Una organización con autoridad, normalmente del gobierno

nacional, para acreditar organismos como organismos de
certificación/registradores para la certificación de sistemas de
calidad, acreditación de laboratorios de ensayo, etc.
Organismo de Certificación/ Para este documento, un organismo de certificación/registrador es

Registrador una organización cualificada acreditada por un organismo de
acreditación nacional para realizar auditorías según QS-9000 y a
certificar la instalación auditada para un alcance dado (ej. material,
proceso, etc.). Los organismos de certificación/registradores deben
cumplir los requisitos de ISO/IEC Guía 62 y la Guía IAF sobre la
Aplicación de ISO/IEC Guía 62, sus organismos nacionales de
acreditación, QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000
aprobadas por IASG.

Partes por Millón (PPM) PPM es un método de declarar el rendimiento de un proceso en

términos de material no conforme real. Los datos de PPM pueden
ser usados para dar prioridad a las acciones correctivas. La
definición de las unidades defectuosas varía con el cliente.
Pieza Activa Pieza activa es aquella que se suministra actualmente al cliente

para el equipo original o para servicios posventa. La pieza
permanece en activo hasta que se da una autorización de enviar a
chatarra el utillaje por parte del departamento correspondiente del
cliente. En el caso de piezas cuyo utillaje no sea propiedad del
cliente o de situaciones en las que se fabriquen múltiples piezas
con el mismo utillaje, se necesita una confirmación por escrito por
parte del Departamento de Compras del cliente para desactivar
una pieza.
Piezas de Mercado Piezas de repuesto no compradas o liberadas por el OEM para

Secundario servicio posventa, que pueden ser fabricadas, o no, con las
especificaciones del equipo original.
Piezas de Servicio Posventa Piezas de repuesto fabricadas según las especificaciones del
OEM, que son compradas o liberadas por el OEM para servicio
posventa.
Plan de Acciones Correctoras Un Plan de Acciones Correctoras es un documento que especifica

las acciones a implantar para corregir un proceso o problema de
calidad de una pieza, con responsabilidades y plazos límite
asignados.
Plan de Calidad Documento que establece las practicas de calidad, recursos y

secuencia de actividades relevantes específicos pertinentes a un
producto o contrato particular. Aunque los planes de control son
Planes de Calidad, el Plan de Calidad es un concepto más amplio.
Ver ISO 9004-1,5.3.3 para más información.
Plan de Reacción Un Plan de Reacción es la medida a tomar indicada en el Plan

Control, u otra documentación del sistema de la calidad, a iniciar
cuando se identifica un producto no conforme o inestabilidad del
proceso.
Planes de Control Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para
el control de las piezas y los procesos. Son redactados por los
suministradores para abordar características importantes y los
requisitos técnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de
Control, pero en muchos casos se puede establecer un Plan de
Control para una "familia" de piezas que se producen con un
proceso común. Para requisitos específicos del cliente ver la
Sección II (ver manuales de referencia Planificación Avanzada
de la Calidad de Producto y Plan de Control y Proceso de
Aprobación de Piezas de Producción).
Planificación de la Calidad La Planificación de Calidad es un proceso estructurado para definir

los métodos (p. ej. mediciones, ensayos) que se utilizarán durante
la elaboración de un producto específico o familia de productos (p.
ej. piezas, materiales). La planificación de la calidad engloba los
conceptos de prevención de defectos y mejora continua en
contraste con la detección de defectos. (Ver el manual de
referencia de Planificación Avanzada de la Calidad de Producto
y Plan de Control)
Planta Planta se define como la ubicación en la que se producen los

procesos de producción con valor añadido del suministrador o
subcontratista. "Planta" también incluye los distribuidores de piezas
fabricadas por otras empresas. Las ubicaciones externas que sólo
almacenan materiales para envío están exentos de la certificación
QS-9000 (ej. secuenciadores). La definición no incluye los
suministradores de materiales indirectos o las plantas de
ensamblaje de vehículos. Los suministros a granel o materias
primas deberían contactar con el comprador de la división de
compras para determinar si sus materiales son considerados como
material de producción.
Procedimientos Procesos documentados que se utilizan cuando el trabajo afecta
más de una función o departamento de una organización, Los
procedimientos se consideran documentación del sistema de la
calidad de nivel dos (2) (ver página 6 y 4.2.2).
Procesos de Producción con Actividades u operaciones por las cuales un cliente estaría
Valor Añadido dispuesto a pagar, si se le da opción
Producto o Material Todo producto o material cuyo estado de inspección y ensayo es

Sospechoso incierto.
Registrador Ver Organismo de Certificación/Registrador.
Registro de Diseño Requisitos técnicos, normalmente contenidos en diversos formatos

(ej. planos técnicos, datos matemáticos, especificaciones
referenciadas).
Registros de la Calidad Registros de la Calidad son la evidencia documentada de que los

procesos del suministrador se han ejecutado de acuerdo con la
documentación del sistema de la calidad (p. ej. resultados de la
inspección y ensayo, resultados de las auditorías internas, datos
de calibración) y resultados de los registros.
Reparación Medida tomada sobre un producto no conforme, de manera que el

producto satisfaga el uso previsto aunque pueda no ser conforme
con los requisitos originales.

Reprocesado Medida tomada con los productos no conformes para que
satisfagan los requisitos especificados.
Resolución de Problemas Un proceso minucioso de analizar problemas para determinar y

eliminar las causas raíz. Los requisitos específicos del cliente
incluyen el Proceso de 7 Pasos de Chrysler, el 8-D de Ford, y
PR&R (GP-5) de General Motors.
Subcontratista Los Subcontratistas se definen como los que proporcionan

materiales, piezas o servicios directamente a un suministrador de
Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que suscriban
este documento. También se incluyen los suministradores de
tratamientos térmicos, pintura, chapado u otros servicios de
acabado. Ver Planta.
Suministrador Los Suministradores se definen como los que proporcionan: a)

materiales de producción, b) piezas de producción o servicio
posventa, o c) tratamientos térmicos, pintura, chapado u otros
servicios de acabado directamente a Chrysler, Ford o General
Motors u otros clientes que suscriban este documento. Ver Planta.
Suministrador/Subcontratista Suministradores/Subcontratistas certificados son aquellos que han

Certificado conseguido la certificación por terceros, según unas normas
específicas de sistemas de calidad para un alcance especifico.
Técnicas de Simulación La práctica de imitar alguno o todos los comportamientos de un

sistema con un sistema diferente.
Teoría de Limitaciones Filosofía de fabricación que pretende ayudar a las organizaciones

a incrementar el impacto positivo de los "esfuerzos de cambio"
enfocada a la mejora continua identificando y abordando todo
(normalmente política de obstrucciones o "modos tradicionales", no
máquinas o barreras físicas) lo que limita el rendimiento (ej.
restricciones) en relación con una meta u objetivo declarado.
Validación Confirmación mediante examen y suministro de evidencias

objetivas, de que se satisfacen los requisitos particulares de un
uso pretendido específico.
Verificación Confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de

que se satisfacen los requisitos específicos .
Verificación de la Puesta a Un método recomendado es producir suficiente cantidad de

Punto producto para formar un subgrupo del tamaño usado para el SPC.
Se miden las piezas y los resultados se introducen en el gráfico de
control. Si estos resultados caen dentro del tercio central de la
zona de los límites de control, puede aprobarse la puesta a punto
para producción. Si los resultados caen en los dos tercios
exteriores, se fabricaría, mediría y representaría un segundo
subgrupo. Si este nuevo punto cae en los mismos dos tercios
exteriores, la puesta a punto debería ser ajustada y la secuencia
anterior repetida. Si el punto cae en el tercio central, la puesta a
punto puede aprobarse para producción.
Verificación funcional Verificación funcional son las pruebas y ensayos realizados para
asegurarse de que la pieza cumple todas las características
técnicas del cliente y suministrador y requisitos de material

Requisitos Del Sistema de La Calidad QS9000

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Requisitos del Sistema de la calidad

Segunda Edición Febrero, 1995

Tercera Edición Marzo, 1998

ISO 9001:1994 (en itálica)

Copyright © Internacional Organization for Standardization

Reminder Copyright © 1994, © 1995, © 1998

Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Primera Edición: Agosto, 1994

Segunda Edición: Febrero, 1995

Tercera Edición, Marzo, 1998

La Edición de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos

La Segunda Edición, Cuarta Impresión ha perdido los logos de

Pedidos de esta publicación:

 en USA a AIAG en el 01-248-358-3003 01-248-358-

El presente documento es traducción al español del original en inglés "Quality

Ante cualquier duda de interpretación entre ambas versiones prevalecerá el

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Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al

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APQP Overwiew Training

PPAP/FMEA Overwiew Training

Tooling and Equipment Supplement Overview Training

QS-9000 Registrar Auditor Training

Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series

Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules:

Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement

QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement

Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training

Implementing QS-9000 Quality Planning

QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 01-248-333-1679

Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291

QS-9000/QSA Overview Training

QS-9000 Internal Auditing

Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and

Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333

Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM)

Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality

PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIÓN

La respuesta a la distribución realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos

a) Impartir formación aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de

b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos.

Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda

PROLOGO A LA PRIMERA EDICIÓN

El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido

Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas

En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para

Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de

En cuanto a los Fabricantes de Vehículos Industriales, se le debe un especial

El Grupo de Trabajo confía que la QS-9000 implantada dentro de un espíritu de

Progresión de la Documentación del Sistema de la calidad 6

Categorías de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7

Sección I: Requisitos Basados en ISO 9000

Política de la Calidad - 4.1.1 9

Revisión por la Dirección - 4.1.3 11

Plan de Gestión - 4.1.4 11