FORMULARIO PARA LA SOLICITUD DE REGISTRO MANUAL

PRODUCTO PLAGUICIDA, DESINFECTANTE Y SANITIZANTE DE

USO SANITARIO Y DOMÉSTICO (REGULADO POR D.S 157/05)

1. IDENTIFICACIÓN DEL SOLICITANTE:

Nombre o Razón social: Sociedad Comercial de Subproductos del

arándano Ltda
RUT: 76.987.750-0

Dirección:
Calle: San Florencio Nº: 11955
Comuna: El Bosque
Teléfono fijo:       -       Teléfono móvil: 56 9 6538 2940

Identificación del Profesional de Contacto N°1 * :

Nombre del Profesional de Contacto:      

RUT: 14.909.888-7 Teléfono Fijo:
Correo electrónico: Teléfono Móvil: 56 9 6538 2940
johanna@vinoso.cl

Identificación del Profesional de Contacto N°2 * :

Nombre del Profesional de Contacto: Claudio Alarcón Montesinos

RUT: 15.619.248-1 Teléfono Fijo:     
Correo electrónico: Teléfono Móvil:56 9 9262 1677

claudio@vinoso.cl

*Debe incluir al menos dos profesionales de contacto en caso de fallar la dirección de

alguno de ellos.

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2. IDENTIFICACIÓN DEL RESPONSABLE DEL REGISTRO

IDENTIFICACIÓN DEL (LOS) REPRESENTANTE(S) LEGAL(ES):

Nombre: Johanna Tamara González Guerra
RUT: 14.909.888-7
Dirección: San Florencio 11955
Comuna El Bosque
Teléfono fijo      
Teléfono móvil +56 9 6538 2940
Correo electrónico: johanna@vinoso.cl

________________________
Firma

DIRECTOR TÉCNICO – ASESOR TÉCNICO:

Nombre:      
RUT:      
Dirección:      
Comuna      
Teléfono fijo      
Teléfono móvil      
Correo electrónico:      

________________________
Firma

3. ANTECEDENTES DEL PRODUCTO

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Identificación del producto:

Denominación      
propuesta:
Ingrediente activo 1       Nº CAS:      

Ingrediente activo 2       Nº CAS:      

Ingrediente activo 3       Nº CAS:      

Ingrediente activo 4       Nº CAS:      

Tipo Formulación Acido Hipocloroso

(Forma pesticida)
Uso principal:* Desinfectante Sanitizante
Ámbito aplicación o
de acción:**

Tipo de Venta: Especializada

General
Tipo de producto Insecticida (voladores)
(Acción) Insecticida (rastreros)
Acaricida
Anti arañas-alacranes
Termicida
Molusquicida
Rodenticida
Herbicida
Desinfectante
Sanitizante
Otro (Indicar acción): ________________________

* Uso principal: Se refiere al uso más importante que se dará al producto. Por
ejemplo; Insecticida intradomiciliario o Desinfectante de Industria alimentaria y
afines.

**Ámbito aplicación o de acción: Se refiere al lugar o plaga específica que será

eliminada con el producto. Por ejemplo; Insecticida contra Aedes aegypti,
Desinfectante para pediluvios y rodoluvios.

4. CONDICIONES DE FABRICACIÓN, IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN

Fabricación Nacional

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Propia
Por terceros (Debe adjuntar Convenio fabricación)
En todos los casos debe adjuntar autorización sanitaria vigente del recinto de fabricación.
Importación
Producto Terminado Producto a Granel

Propia Propia
Por terceros (Debe adjuntar Por terceros (Debe adjuntar Convenio
Convenio fabricación) fabricación)

Con CLV (Debe adjuntar CLV)

Por Convenio de fabricación (Debe adjuntar Convenio fabricación y la Autorización que
acredite al fabricante)

Distribución
Propia
Por terceros (Debe adjuntar Convenio de Almacenamiento)
En todos los casos debe adjuntar autorización sanitaria vigente del recinto de almacenaje.
Control de Calidad
Propia
Por terceros (Debe adjuntar Convenio de Control de Calidad con laboratorio externo de
análisis)

5. ANTECEDENTES LEGALES Y OTROS

Constitución de sociedad *
Poder de los representantes legales. *
Certificado de libre venta. (Consularizado y Legalizado Ministerio RREE, o
apostillado según corresponda).
Convenio de fabricación o envasado nacional autorizado, suscrito ante
notario.
Convenio de distribución autorizado ante notario.
Convenio de fabricación suscrito por el solicitante con establecimiento
de producción extranjero.
Certificado oficial que acredite que el fabricante extranjero está
debidamente autorizado en su país.
Convenio con laboratorio externo de control de calidad en Chile.
Autorización de Planta por Autoridad Sanitaria del establecimiento
fabricante o del envasador, de acuerdo a las normativas legales
vigentes.
Autorización de Bodega por Autoridad Sanitaria, de acuerdo a las
normativas legales vigentes.
Clave de fabricación según el Artículo 38° del D.S. 157/2005.
Otros antecedentes, indicar:     

*: Antecedentes obligatorios, sólo en el caso de no haber sido presentados anteriormente al Instituto.

6. EMPRESAS QUE PARTICIPAN EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN,

IMPORTACIÓN, DISTRIBUCIÓN Y ENVASE

Empresa Dirección Tipo

Operación

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Ejemplo:
Wellnes Wilson Street 303. Wisconsin 80010. USA 2.1
            2.1

            2.1

            2.1

            2.1

            2.1

            2.1

            2.1

Tipo Operación:
Fabricación Nacional:
1.1 Terminado - 1.2 Granel - 1.3 Semielaborado 1.4. Acondicionamiento local

Fabricación Extranjera:
2.1 Terminado - 2.2 Granel - 2.3 Semielaborado
3 Distribuidor; 4 Importador; 5 Envasador; 6 Bodega; 7 Control de calidad;
8 Otro (Especificar).     ……………………

7. ANTECEDENTES TÉCNICOS DEL PRODUCTO

El solicitante debe presentar:

Hoja de Datos de Seguridad Materias Primas según NCh 2245 Of.

2015.
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Hoja de Datos de Seguridad Producto Terminado según NCh 2245 Of.

2015.
Proyecto Etiqueta Envase Primario
Proyecto Etiqueta Envase Secundario
Folleto de Información al Usuario, si corresponde.
Folleto de Información al Profesional, si corresponde.
Ficha Técnica
Monografía Científica y Analítica del o los principios activos
Monografía Científica y Analítica del Producto Terminado.
Otros Antecedentes (especifique):

Ensayos de Eficacia para productos plaguicidas (artrópodos-invertebrados-

vertebrados), presenta:

Volteo
Residualidad
Mortalidad
Repelencia
Palatabilidad
Otro, especifique:      

Ensayos de Eficacia para productos desinfectantes y sanitizantes, presenta:

Acción bactericida
Acción fungicida
Acción viricida
Acción esporicida
Otro, especifique:      

Indique el tipo de ensayo de eficacia biocida realizado en el caso de

productos desinfectantes y sanitizantes:

Ensayo (Método) Laboratorio Ejecutor

Ensayos de toxicidad de materias primas, presenta:

Toxicidad oral aguda

Toxicidad dérmica aguda
Toxicidad inhalatoria aguda
Irritación ocular
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Otro, especifique:      

Ensayos de toxicidad de producto terminado, presenta:

Toxicidad oral aguda

Toxicidad dérmica aguda
Toxicidad inhalatoria aguda
Irritación ocular
Sensibilización dérmica.
Toxicidad subcrónica
Toxicidad crónica
Mutagénesis
Carcinogénesis
Toxicidad reproductiva
Otro, especifique:      

Ensayos de ecotoxicidad de materias primas y/o producto terminado,

presenta:

Ensayo (Método) Laboratorio Ejecutor

8. DECLARACIÓN DE SIMILARIDAD (solo para plaguicidas)

Nombre del Producto N° de Registro ISP

9. ANTECEDENTES ANALÍTICOS

El solicitante debe presentar:

Fórmula completa cuali-cuantitativa

Metodología analítica del producto terminado:
Forma pH
Dimensiones Solubilidad

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Peso Test de Fugas

Color Dureza
Aspecto Otros, especifique:      
Densidad
Viscosidad
Identidad del principio activo
Valoración del principio activo

Hoja de Especificaciones de Producto Terminado

Periodo de Vigencia (efectividad)
Estudio de Estabilidad
Monografía Científica y Analítica de Materias Primas
Certificado de Análisis de Lote
Otro, especifique:      

DESCRIPCIÓN DE ENVASE Y PERÍODO DE VIGENCIA

TIPO DE ENVASE

Venta General Venta Especializada

Descripción y Período de Método Descripción y Período de Método

Contenido de Vigencia Contenido de Vigencia
Envases Envases
                                   

                                   

                                   

                                   

Condición almacenamiento (determinada por Estudio Estabilidad):

     

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