5.1.

1 Generalidades (Preguntas Auditor)

• ¿ De qué forma la alta dirección demuestra el liderazgo y el compromiso con respecto al S.G.C ?
• ¿ Cómo se han establecido la política y los objetivos de calidad y en qué son compatibles con la dirección
estratégica y el contexto de la Organización ?
• ¿ Cómo se comunica, entiende y aplica la política de calidad dentro de la Organización ?
• ¿ De qué manera se asegura que todos los requisitos del S.G.C se encuentran integrados y se cumplen en los
procesos de negocio de la Organización ?
• ¿ Cómo se promueve el conocimiento del enfoque en procesos ?
• ¿ De qué manera se asegura de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de calidad estén
disponibles ?
• ¿ Cómo se comunica la importancia de cumplir con los requisitos del S.G.C y de la eficacia de la gestión de la
calidad ?
• ¿ Cómo se asegura de que el S.G.C logre los resultados esperados ?
• ¿ Cómo la alta dirección participa, dirige y apoya a las personas para contribuir a la eficacia del S.G.C ?
• ¿ Cómo la alta dirección promueve la mejora continua ?

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización (cumplimiento)

• Los colaboradores fueron informados y demuestran conocer su papel, sus responsabilidades y autoridades
relacionadas con el SGC. Saben quién es el responsable y en que en la Organización;
• Cuando estén documentadas, las descripciones de funciones, responsabilidades y autoridades abarcan, en su
conjunto, las letras a) a e) de esta sección;
• El desempeño de los procesos se comunica a la alta dirección, como por ejemplo el análisis y evaluación de los
resultados de monitorización y medición de los procesos y de la eficacia del SGC, resultados de las auditorías
internas, preparación de información de entrada para el proceso de revisión por la dirección, etc.;
• Planificación de los cambios al SGC con las responsabilidades y autoridades atribuidas y redefinición de roles,
cuando necesario para asegurar el cambio;
• Manual de funciones, con la descripción de las responsabilidades, autoridades para cada una de las funciones, y
definición de la cadena de sustitución;
• En la acogida de nuevas personas, la Organización informa el nuevo colaborador sobre sus funciones y
atribuciones, asegurando que esta toma conocimiento a través de la validación del documento. Siempre que el
colaborador cambie de función, este proceso se asegura en su totalidad.

7.1.3 Infraestructura (evidencia)

• Identificación de la infraestructura necesaria para la operación de los procesos y la conformidad del producto o
servicio: definición en el ámbito de los procesos y planificación del SGC, especificación de requisitos para los
recursos, inventario, registros de determinación de requisitos legales y de cliente eventualmente aplicables;
• Manual o especificación de mantenimiento del recurso, fundamentalmente del proveedor o fabricante;
• Programa de mantenimiento especificando un conjunto de rutinas, basado en lo previsto por el fabricante y en
el conocimiento de la Organización;
• Plan de mantenimiento especificando el momento o período previsto para la ejecución de las actividades,
derivadas del anterior;
• Registros de las intervenciones que evidencian la conformidad de las mismas con lo programado y planificado,
en soporte adecuado: papel o informático;
• Registros de las intervenciones correctivas, particularmente los que constituyen información retenida para
histórico del recurso;
• Contratos con proveedores del servicio.
8.1 Planificación y control operacional (evidencia)
• Plan de calidad u otro documento para un producto, proyecto o contrato: un documento que especifica los
procesos del SGC, incluyendo los procesos de producción y/o prestación del servicio y los recursos que deban
aplicarse;
• Diagrama de flujo de control (de calidad) del proceso;
• Especificación de producción de P&S: características funcionales y técnicas, criterios y métodos de aceptación
(plan de inspección y ensayo);
• Registros, en la medida de lo posible en soporte informático, para demostrar el control de los procesos y de los
P&S;