8.5-1 - ISO 9001-2015 (PLANIFICACION) - Rev. 1 (Ejemplo) PDF

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Auditor: ________________________________ Checklist – ISO 9001:2015

Enfoque de Planificación
Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión
Cláusula Requisito Observaciones y Evidencias (soporte al auditor) C NC OFI Comentarios del Auditor
Aspectos Generales de  Registrar la información documentada revisada
la Auditoria
 Registrar personal entrevistado
 Registrar el cierre/revisión de acciones
pendientes (acciones correctivas, preventivas o
de mejora
 Registrar caso algún requisito no fue revisado
4.1 La organización debe  ¿Cuáles son las cuestiones externas e internas determinadas
Comprensión determinar las cuestiones por la Organización?
de la externas e internas que son  ¿Hay cuestiones específicas para los procesos? /
organización y pertinentes para su ¿Cuáles?
de su contexto propósito y su dirección  ¿Cómo se han determinado estas cuestiones externas e
estratégica, y que afectan a internas?

su capacidad para lograr los  ¿Cómo se da el seguimiento y revisión de estas cuestiones ?/
resultados previstos de su ¿Cómo se manejan los cambios en estas cuestiones?
SGC.
 Al auditar a los procesos es importante que el Auditor tenga
La organización debe
información previa sobre las cuestiones externas e internas
realizar el seguimiento y la
determinadas por la Organización (preparación para la
revisión de la información
auditoria)
sobre estas cuestiones
externas e internas.
 Podrían existir cuestiones internas y externas que la
Organización no ha determinado, pero que tienen una
afectación hacia el logro de los objetivos, satisfacción del
cliente y la entrega de productos y servicios conforme. El
1/7 Esta lista deberá ser adaptada a cada SGC, así como su secuencia Rev. 1 – Abril/2020
adaptada a la estrategia de la audito ria
Esta Lista se utiliza sola
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auditor deberá observar de qué manera la Organización

maneja estos temas.
Un tema fundamental es que el Auditor pueda entender de qué
manera las cuestiones externas e internas afectan a los riesgos y
oportunidades y cómo están relacionadas con los procesos (ISO

9001:2015 – 6.1.1).
4.2 Debido a su efecto o efecto  ¿Qué mecanismo se ha utilizado para determinar las partes
Comprensión potencial en la capacidad de interesadas?; ¿Qué criterio se ha utilizado para determinar
de las la organización de cuáles son pertinentes?
necesidades y proporcionar regularmente  ¿Cómo se ha determinado los requisitos pertinentes de las
expectativas de productos y servicios que partes interesadas pertinentes?
las partes satisfagan los requisitos del  ¿Cuáles son los requisitos pertinentes?
interesadas cliente y los legales y  Cómo y cada cuando se realiza el seguimiento y revisión de:
reglamentarios aplicables,
 ¿Cuáles son las partes interesadas pertinentes / ¿Cómo
debe determinar: se manejan los cambios?
a) las partes interesadas que

 Al auditar a los procesos es importante que el Auditor tenga
son pertinentes al sistema
información previa sobre los requisitos pertinentes de las
de gestión de la calidad;
partes interesadas pertinentes determinadas por la
b) los requisitos pertinentes
Organización (preparación para la auditoria)
de estas partes interesadas
para el sistema de gestión

Un tema fundamental es que el Auditor pueda entender de qué
de la calidad.
manera estos requisitos pertinentes se han integrado a los
procesos y los riesgos y oportunidades relacionados con el

cumplimiento de estos requisitos (ISO 9001:2015 – 6.1.1).
realizar el seguimiento y la
revisión de la información
sobre estas partes
interesadas y sus
requisitos pertinentes.
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4.3 La organización debe  El alcance debe estar documentado (mantener información
Determinación determinar los límites y la documentada)

del alcance del aplicabilidad del sistema de  El Auditor debe asegurar que “al leer” el Alcance qu ede claro
sistema de gestión de la calidad para cuáles son los productos y servicios que la Organización
gestión de la establecer su alcance. entrega a sus clientes, a través del Sistema de Gestión.
calidad  Para el caso de Multi- Sitios, cada sitio debe tener un alcance
Cuando se determina este correspondiente a las actividades /procesos, productos y

alcance, la organización servicios desarrollados en el Sitio.
debe considerar:  La Organización debe ser capaz de asegurar el control de las
a) las cuestiones externas actividades dentro del alcance del sistema de gestión (esto
e internas indicadas en se relaciona con el ISO 9001:2015 – 4.4 y 8.1).

el apartado 4.1;  Los procesos contratados externamente no son excluibles
del alcance del sistema de gestión, caso estos procesos
b) los requisitos de las

afecten la habilidad o la responsabilidad de la Organización
partes interesadas
de entregar productos y servicios conforme a los requisitos,
pertinentes indicados
incluyendo requisitos legales.
en el apartado 4.2;
 Caso apliquen exclusiones, estas deben estar JUSTIFICADAS
(mantener información documentada). El auditor debe

c) los productos y
observar que estas exclusiones no afectan la habilidad o
servicios de la
responsabilidad de la Organización en estregar un producto
organización. conforme a los requisitos.
La organización debe aplicar
todos los requisitos de esta
Norma Internacional si son
aplicables en el alcance
determinado de su sistema
de gestión de la calidad.
El alcance del sistema de
gestión de la calidad de la
organización debe estar
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disponible y mantenerse
como información
documentada. El alcance
debe establecer los tipos de
productos y servicios
cubiertos, y proporcionar la
justificación para cualquier
requisito de esta Norma
Internacional que la
organización determine que

no es aplicable para el
alcance de su sistema de
gestión de la calidad.
La conformidad con esta
Norma Internacional sólo se
puede declarar si los
requisitos determinados
como no aplicables no
afectan a la capacidad o a la
responsabilidad de la
organización de asegurarse
de la conformidad de sus
productos y servicios y del
aumento de la satisfacción
del cliente.
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4.4 Sistema de 4.4.1 La organización debe  ¿Se observa el ciclo PDCA aplicado a los procesos?
gestión de la establecer, implementar, (Planificación considerando el Pensamiento-Basado en
calidad y sus mantener y mejorar Riesgos, Contexto y Requisitos pertinentes de las Partes
procesos continuamente un sistema Interesadas pertinentes)
de gestión de la calidad,  ¿Tiene definido el proceso todos sus elementos (“Tortuga de
4.4.1 incluidos los procesos Crosby” / Ishikawa) – Entradas y sus características, salidas
necesarios y sus esperadas, etc.… - No necesariamente documentados
5.1.1 c) / 5.1.1 interacciones, de acuerdo  ¿Los procesos definidos son aquellos alineados con el
d) / 5.1.2 b) con los requisitos de esta ALCANCE del Sistema de Gestión?
Norma Internacional.
En la determinación de los procesos están:
determinar los procesos  Determinados los criterios y métodos necesarios para
necesarios para el sistema asegurarse de que tanto la operación como el control de
de gestión de la calidad y su estos procesos sean eficaces (es posible que encuentren en
aplicación a través de la los procedimientos específicos de cada proceso).

organización, y debe:
 Recursos necesarios determinados y disponibles (El auditor
debe observar que los recursos identificados como
a) determinar las
necesarios están disponibles. Este aspecto se puede verificar
entradas requeridas y
también a través de los resultados del proceso. Si estos son
las salidas esperadas de

positivos es señal que los recursos están disponibles; Si son
estos procesos; negativos pudiera ser que los recursos u otros aspectos, no
están disponibles – línea de investigación) – los recursos

b) determinar la
pueden ser diversos como competencias, equipo,
secuencia e interacción
maquinaria, ambiente, etc.
de estos procesos;
 Seguimiento del Proceso (INDICADORES DE DESEMPEÑO –
determinados y evaluados)
c) determinar y aplicar los
 Identificar (implementar) las acciones sobre el proceso
criterios y los métodos
(observar la relación entre el desempeño del proceso y
(incluyendo el
acciones para la mejora)
seguimiento, las
mediciones y los
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indicadores del  Entrevista con el “Dueño del Proceso”: Entender los
desempeño aspectos de la planificación (P) y demás elementos del PDCA
relacionados) (DCA)
necesarios para
asegurarse de la
operación eficaz y el
control de estos
procesos;
d) determinar los recursos
necesarios para estos
procesos y asegurarse
de su disponibilidad;
e) asignar las
responsabilidades y
autoridades para estos
procesos;
f) abordar los riesgos y
oportunidades
determinados de
acuerdo con los
requisitos del apartado
6.1;
g) evaluar estos procesos
e implementar
cualquier cambio
necesario para
asegurarse de que
estos procesos logran
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los resultados
previstos;
h) mejorar los procesos y
el sistema de gestión
de la calidad.
5.1.1 c) La alta dirección
debe demostrar liderazgo y 5.1.1 c) La Alta Dirección es responsable que se integre en el
compromiso con respecto al sistema de gestión los requisitos aplicables, incluyendo la
SG: asegurándose de la determinación de los procesos, el ciclo PDCA, etc., sin embargo, a
integración de los requisitos nivel“micro”, esta responsabilidad de la Alta Dirección se
del sistema de gestión de la “transfiere” a los Dueños de los Procesos.
calidad en los procesos de
negocio de la
organización;
5.1.1 d) La alta dirección
debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al

SG: promoviendo el uso del
enfoque a procesos;
5.1.2 b) se determinan y se
consideran los riesgos y 5.1.2 b) Relacionado con 4.4.1 f)
oportunidades que pueden
afectar a la conformidad de
los productos y servicios y a
la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente;

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Auditor: ________________________________ Checklist – ISO 9001:2015

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

Aspectos Generales de  Registrar la información documentada revisada

 Registrar personal entrevistado

 Registrar el cierre/revisión de acciones

pendientes (acciones correctivas, preventivas o

 Registrar caso algún requisito no fue revisado

Comprensión determinar las cuestiones por la Organización?

estratégica, y que afectan a internas?

Organización no ha determinado, pero que tienen una

afectación hacia el logro de los objetivos, satisfacción del

cliente y la entrega de productos y servicios conforme. El

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

auditor deberá observar de qué manera la Organización

Un tema fundamental es que el Auditor pueda entender de qué

manera las cuestiones externas e internas afectan a los riesgos y

oportunidades y cómo están relacionadas con los procesos (ISO

debe determinar: se manejan los cambios?

a) las partes interesadas que

para el sistema de gestión

procesos y los riesgos y oportunidades relacionados con el

sobre estas partes

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

4.3 La organización debe  El alcance debe estar documentado (mantener información

Determinación determinar los límites y la documentada)

Cuando se determina este correspondiente a las actividades /procesos, productos y

debe considerar:  La Organización debe ser capaz de asegurar el control de las

e internas indicadas en se relaciona con el ISO 9001:2015 – 4.4 y 8.1).

del alcance del sistema de gestión, caso estos procesos

b) los requisitos de las

(mantener información documentada). El auditor debe

La organización debe aplicar

todos los requisitos de esta

Norma Internacional si son

El alcance del sistema de

organización debe estar

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

debe establecer los tipos de

justificación para cualquier

requisito de esta Norma

organización determine que

La conformidad con esta

Norma Internacional sólo se

puede declarar si los

productos y servicios y del

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

gestión de la establecer, implementar, (Planificación considerando el Pensamiento-Basado en

procesos continuamente un sistema Interesadas pertinentes)

de gestión de la calidad,  ¿Tiene definido el proceso todos sus elementos (“Tortuga de

d) / 5.1.2 b) con los requisitos de esta ALCANCE del Sistema de Gestión?

determinar los procesos  Determinados los criterios y métodos necesarios para

necesarios para el sistema asegurarse de que tanto la operación como el control de

aplicación a través de la los procedimientos específicos de cada proceso).

debe observar que los recursos identificados como

las salidas esperadas de

están disponibles – línea de investigación) – los recursos

Fecha:_______________ Auditoria: ____ ___________________________ Requisitos del Sistema de Gestión

indicadores del  Entrevista con el “Dueño del Proceso”: Entender los

desempeño aspectos de la planificación (P) y demás elementos del PDCA

d) determinar los recursos

necesarios para estos

Fecha:_ Auditoria: _____________ Requisitos del Sistema de Gestión

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