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ARTÍCULO DE INVESTIGACIÓN
Resumen
Los trastornos psiquiátricos son enfermedades que se manifiestan con
frecuencia en el mundo, en Colombia se estima que el 40% de la pobla-
ción podrá padecer alguno, incrementándose el uso de medicamentos
antipsicóticos con sus consecuentes reacciones adversas. Con el obje-
tivo de identificar las reacciones adversas relacionadas con la admi-
nistración de medicamentos antipsicóticos en los pacientes
hospitalizados en la Unidad de Salud Mental del Hospital Universi-
tario de Neiva, se realizó un estudio observacional, descriptivo y trans-
versal de farmacovigilancia durante el 8 de febrero y el 8 de abril de
2012.
De 118 pacientes hospitalizados en la Unidad de Salud Mental, 22
(18%) presentaron alguna reacción al medicamento antipsicótico, do-
cumentándose en total 39 casos (33%) de reacciones adversas, debido
que algunos pacientes presentaron más de una reacción. El haloperidol
fue el medicamento que con mayor frecuencia se administró en un 89,7%
de los casos, siendo la vía intramuscular la más frecuente (83%) a dosis
de 5 mg (79,3%), presentándose el 72,4% de las reacciones adversas
durante los 3 primeros días de administración. El 77% del total de ca-
sos de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) secundaria a la
administración de antipsicóticos corresponden a las denominadas
síndromes extrapiramidales, de los cuales la distonía se presentó en el
49% de los casos, principalmente en cara en el 53% de los casos, segui-
do de la sialorrea con el 10,3%.
1 MD. Epidemiólogo,
Hospital Universitario El planteamiento de estrategias para el seguimiento y detección de mane-
de Neiva. ra oportuna de RAM en aquellos pacientes que reciben antipsicóticos,
2 MD. Epidemiólogo, principalmente haloperidol por vía intramuscular podrían lograr la re-
Facultad de Salud, ducción de estas y mayores complicaciones subsecuentes.
Universidad Surcolombiana.
Palabras clave: reacciones adversas a medicamentos, antipsicóticos,
Correspondencia:
luisalfonso110@hotmail.com
farmacovigilancia, haloperidol, desórdenes extrapiramidales.
Abstract
Psychiatric disorders are diseases that occur frequently in the world. In
Colombia is estimated that 40% of the population may suffer from any
of these, which will lead to increasing the use of antipsychotic drugs
with its adverse reactions. In order to identify adverse reactions related
to the administration of antipsychotic medications in patients
hospitalized at the Mental Health Unit of University Hospital in Neiva,
it was performed an observational, descriptive and cross-sectional study
of pharmacovigilance from February 8 to April 8, 2012.
Twenty two (18%) out of 118 patients hospitalized at the Mental
Health Unit, had a reaction to antipsychotic medication, documenting
a total of 39 cases (33%) of adverse reactions, since some patients
had more than one reaction. Haloperidol was the most common
administered drug by 89.7% of cases, being the intramuscular route
the most frequent one (83%), a dose of 5 mg (79.3%), showing
72.4% of adverse reactions during the first 3 days of administration.
77% of all cases of adverse reactions to drugs (ARDs) secondary
to administration of antipsychotics correspond to the so-called
extrapyramidal syndrome from which dystonia appeared by 49% of
cases, mainly on face by 53% of cases, followed by sialorrhea by 10.3%.
Implementation of strategies for monitoring and timely detection of
ADRs in patients receiving antipsychotics, mainly intramuscular
haloperidol could result in reduction of these and subsequent major
complications.
Key words: adverse drug reaction, antipsychotics, pharmacovigilance,
haloperidol, extrapyramidal disorders.
Tabla 1. Frecuencia de uso de medicamentos Tabla 3. Edad en años pacientes con reacciones
antipsicóticos típicos adversas a antipsicóticos
Tabla 6. Lugar y área de procedencia de los pacientes con reacciones adversas a antipsicóticos.
Area
Procedencia Total
Rural Urbana
Campoalegre 0 1 1 (4,5%)
Colombia 0 1 1(4,5%)
Garzón 2 1 3(13,6%)
Gigante 0 1 1(4,5%)
Neiva 1 12 13(59,1)
Saladoblanco 1 0 1(4,5%)
San Andrés Picimbala - Cauca 1 0 1(4,5%)
Yaguará 0 1 1(4,5%)
Según la clasificación DSM IV para los Tabla 7. Estrato socioeconómico pacientes con
trastornos mentales, la esquizofrenia fue el an- reacciones adversas a antipsicóticos. Hospital uni-
versitario de Neiva-Huila.
tecedente patológico personal que mayor fre-
cuencia de reacciones adversas presentó con Estrato socioeconómico Frecuencia
el 31,8% (Tabla 8) y el diagnóstico psiquiátrico
actual fue el episodio psicótico agudo asocia- 1 10 (45,5%)
do a esquizofrenia con el 31,8%, al igual que 2 10 (45,5%)
el episodio psicótico agudo secundario a sus- 3 2 (9%)
tancias psicoactivas asociado a farmacode-
pendencia en el 22,3% (Tabla 9). Total 22(100%)
Ninguno 2 (9,1%)
Total 22(100%)
Del total de reacciones adversas presenta- solo observacional descriptivo, ciertos criterios
das, el haloperidol fue el medicamento de ma- de esta escala no se podían determinar al no
yor frecuencia en un 89,7% de los casos, por haber intervención, como suspensión del me-
vía intramuscular en el 83%, a dosis de 5 mg dicamento, administración de placebo o
en el 79,3%. El 72,4% de las reacciones adver- demostrar presencia del medicamento en con-
sas asociadas a la administración de haloperidol centraciones tóxicas en fluidos corporales, por
por vía intramuscular se produjeron dentro de lo que a estas categorías se asignaba el valor 0,
los 3 primeros días de administración, de los quedando la mayoría de las RAM observadas
cuales el 24,1% de los casos se presentaron du- como probable (Tabla 11).
rante las primeras 24 hrs. Se encontró que en Algunos pacientes recibían otros trata-
el 40% de las reacciones adversas presentadas, mientos concomitantes a los antipsicóticos por
el haloperidol por vía intramuscular se admi- patologías secundarias o relacionadas. Algunos
nistró en conjunto con la clozapina por vía oral, de ellos, como los antidepresivos tricíclicos, los
mientras que en el 34,2% de los casos el inhibidores de la monoaminooxidasa y el litio,
haloperidol por vía intramuscular no se admi- pueden originar interacción medicamentosa
nistró asociado a otro antipsicótico. Seguido con los antipsicóticos, disminuyendo su meta-
del haloperidol, se encontraron RAM relacio- bolismo conllevando al aumento de los niveles
nadas con la administración de clozapina y de estos últimos u originando sinergismo, favo-
risperidona en el 7,7% y 2,6% de los casos res- reciendo así la aparición de RAM, aunque no
pectivamente, las dos administradas por vía es objetivo de este estudio establecer las posi-
oral, ninguna de las dos relacionadas con al- bles interacciones.
teraciones del movimiento (Tabla 10). El 77% del total de casos de RAM
Tomando los 39 casos de RAM presenta- secundaria a la administración de antip-
dos en el periodo del estudio, el 87% se pue- sicóticos corresponden a las denominadas
den determinar como RAM probable y tan solo extrapiramidales; de éstas, se encontró que
el 5% como dudosas según el Algoritmo de Na- las más frecuentes fueron la distonía con el
ranjo. Cabe aclarar que al ser este un estudio 49% de los casos (53% se presentaron en la
Tabla 9. Diagnóstico psiquiátrico actual en pacientes con reacciones adversas a antipsicóticos. Hospital
universitario de Neiva-Huila.
Total 22(100%)
Tabla 10. Descripción de los antipsicóticos relacionados con casos de reacciones adversas
Antipsicótico asociado:
Clozapina oral 1 (100%)
Tabla 11. Tabla de las reacciones adversas según atribución de causalidad según algoritmo de Naranjo y col.
Distonía 19 19
Sialorrea 4 3 1
Acatisia 4 4
Bradicinesia 3 3
Estreñimiento 3 1 2
Discinesias tardías 2 2
Temblor de reposo 1 1
Parkinson leve 1 1
Galactorrea 1 1
Hiperactividad sexual 1 1
Total 39 0 34 3 2