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1. Antecedentes
2. Origen de la auditoria
A petición del interesado Sr. M.A.S. (esposo), por escrito, se procede a realizar la auditoría
de la historia clínica correspondiente a la paciente P.M.G.C. Nº 2565 expedida por el
Hospital Dr. José Pérez el cual está constituido por 115 páginas numeradas por archivo del
hospital. En su documento de queja señala el Sr. M.A.S. que su madre falleció en el
hospital por atención médica negligente, entre otros al haber sido expuesta al previsible
efecto adverso tóxico gastrointestinal del medicamento Ketorolaco que le produjo
hemorragia digestiva Shock Hipovolémico y fallecimiento.
3. Tipo de auditoria
Auditoria de caso
4. Alcance de la auditoria
La presente auditoría comprende el análisis crítico y sistemático de la calidad de la
atención médica registrada en la historia clínica Nº 2565 de la paciente P.M.G.C.
incluyendo los antecedentes, diagnósticos, terapéuticas, evoluciones, procedimientos,
análisis clínicos, que repercutieron en el desenlace clínico del fallecimiento de la paciente
determinando si los actos médicos realizados han sido adecuados y si los cuidados médicos
dados a la paciente reflejan el cumplimiento de las normas establecidas que regulan el
ejercicio profesional médico.
5. Información clínica
En la fecha del 22 de enero 2020 acude por el servicio de emergencia de la clínica por
presentar un cuadro de dolor en pierna y miembro inferior izquierdo. La médico
neurocirujano M. E. L. C. evalúa la paciente (no registra hora de atención) diagnostica
fractura por aplastamiento D12-L1, L2, L4 indica como tratamiento una vertebroplastía
indicando el internamiento de la paciente según orden de hospitalización sellada y firmada
a las 2.30 de la tarde asumiendo la condición de médico tratante. La orden de
hospitalización no registra el diagnóstico.
Entre las fechas del 25 de enero al 15 de febrero 2020, consta registrado en las
indicaciones terapéuticas de la historia clínica que la Dra. M. E. L. CH. indicó administrar a
la paciente por vía parenteral (endovenoso) el medicamento ketorolaco. Durante estos 16
días la cantidad total de ketorolaco prescrito fue de 2,820 miligramos. La misma que se
aplicó en dosis diarias entre 120 a 180 miligramos por vía endovenosa. Tal como consta en
las notas de enfermería y en el Kárdex de control de aplicación de medicamentos.
El Médico Internista J. M. registra su atención a las 1:00 PM del 16 de febrero 2020
anotando que se acude al llamado de enfermería por disminución de la presión arterial
y sangrado digestivo bajo. Presión arterial 70/40. Diagnostica Shock hipovolémico /anemia
aguda indica transfundir 2 unidades de sangre. Se coordina con banco de sangre para
transfusión sanguínea. Se canaliza vía y se inicia transfusión de dos unidades por dos vías.
A las 06 horas anota hemoglobina 3.2. y que persiste el sangrado digestivo.
La paciente presenta 3 episodios de deposiciones con sangre, 1 con melena, 2 y 3 rojo vivo.
A partir de las 9:00 PM del 17 de febrero 2020, las notas de enfermería de la licenciada S.
M. registra que:
El 19 de marzo 2020 consta una nota de evolución médica: paciente hace dos días
con Hemorrágia digestiva alta (HDA) por úlceras sangrantes que se activan por
AINES (anti inflamatorios no esteriodeos).
El 20 de marzo 2020, a las 4:00 PM, la enfermera Giovanna Castro Galván registra que
paciente presenta deposición con sangre aproximadamente 700 cc. Presión arterial 60/20
mmHg. El Dr. M.S.V. evalúa indica subirla a la Unidad de Cuidados Intensivos.
A las 9:00 AM horas del 22 de marzo 2020, la enfermera de turno registra que la paciente
presenta hematoquezia 200 cc. A las 3:00 PM la enfermera de turno registra que la
paciente presentó hematoquezia 200 cc. A las 4:00 PM enfermera de turno registra paciente
en mal estado general, con palidez marcada, luego presenta hematoquezia.
A las 2:00 AM horas del 23 de marzo 2020, el médico internista R. J. P. V., registra su
atención anotando paciente con sangrado profuso enteral (hematoquezia), palidez severa.
Su hemoglobina antes de transfusión 7.7 gr%. Plaquetas 39,000. La posibilidad de
hemorragia digestiva alta y hemorragia digestiva baja por lesión sangrante y
trombocitopenia de etiología no precisa (autoinmune) plantea el pronóstico muy reservado.
Paciente con palidez marcada.
Las notas de evolución del médico internista A. A. S. registra que paciente despierta,
lúcida, pálida, taquicardica, durante el día continua con deposiciones hematoquésicas. Hoy
le pasaron dos unidades de plaquetas uno a las 9 am. Y otro a las 3 pm. Control de
Hemoglobina: 5.5 gr. Hematocrito: 16.8. Plaquetas 25,000. Se comunica por teléfono el
estado de la paciente al Dr. P. (gastroenterólogo) por el sangrado que debe ser evaluado.
El Dr. J.M. registra su atención el 25 de marzo 2020 (no registra la hora) anotando que
paciente presenta problemas de hemorragia digestiva baja (HDB) y hemorragia digestiva
alta (HDA), anemia aguda más trombocitopenia, shock hipovolémico. Hemoglobina 4 gr.
Plaquetas 23,000. Indica como plan transfundir glóbulos rojos.
El 26 de marzo 2020, a las 8 am. El médico M. S. registra paciente de 52 años con
múltiples problemas de sumación, hemorragia digestiva, con probable nivel de enterorragia
con compromiso multifactorial más pancitopenia severa más síndrome post transfucional
múltiple más inestabilidad hemodinámica en últimas horas, recibió 4 unidades de sangre
últimas. Actualmente en mal estado general, palidez severa, sensorio deprimido, respiración
boqueante, con oxígeno suplementario, pulso arterial no palpable, desaturación, quemosis,
edemas ++ miembros. Continuar soporte. Pronóstico malo. A horas 8:25 am. Constata
fallecimiento, ausencia de signos vitales. Se comunica a médico tratante.
En la epicrisis realizada por la médico neurocirujano tratante Dra. M. E. L. CH. registra que
por persistir el sangrado digestivo la paciente recibe 10 paquetes globulares indicando
como evolución que la paciente fallece por presentar paro cardiorrespiratorio.
6. Observaciones
Hará una relación de los posibles tratamientos eligiendo, entre los productos disponibles en
el mercado, el o los medicamentos sobre la base de su perfil farmacológico de eficacia,
seguridad, conveniencia y costo. La Seguridad: Es la característica de un medicamento que
garantiza su uso con una probabilidad muy pequeña de causar reacciones adversas. Sobre
los efectos adversos siempre debe preguntarse ¿Qué efectos indeseables podrían ocurrir?,
¿cómo reconocerlos? ¿Cuánto tiempo durarán?, ¿gravedad?, ¿qué hacer si ocurren? ¿Por
cuánto tiempo debe tomar el medicamento?. Tener en cuenta las dosis máximas
recomendadas. Debe supervisar la evolución del tratamiento.
La Ley General de Salud Ley Nº 42-01 indica en el artículo 15º inciso g) que los
pacientes tienen derecho a que se le dé, en términos comprensibles, información completa y
continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativas de
tratamiento, así como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de
los medicamentos que se le prescriban y administren. El artículo 26º señala que al prescribir
medicamentos el médico deben consignar obligatoriamente su Denominación Común
Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviera, la forma farmacéutica, posología,
dosis y período de administración. Asimismo, están obligados a informar al paciente sobre
los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administración
puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.
El Código de Ética del Colegio Médico prescribe en el Artículo 79° que el médico está
facultado para proponer el tratamiento a su paciente y es responsable de lo que le prescribe.
En el Artículo 80° se indica al prescribir medicamentos está obligado a informar al
paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su
administración puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso
correcto y seguro.
Del análisis de los registros de la historia clínica se evidencia que para la prescripción del
ketorolaco no se tuvo en cuenta que la paciente era una persona anciana de 52 años de edad
en quien había que tener precaución al momento de prescribir el medicamento. Tampoco se
tuvo en cuenta que la paciente P.M.G.C. presentaba antecedentes de varias enfermedades
los cuales venía padeciendo. En efecto, según los registros antes de su internamiento en el
hospital el 22 de febrero 2020 Padecía de anemia, plaquetopenia, hipertensión arterial,
diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, amiloidosis, hipotiroidismo, dolor en
miembro inferior izquierdo.
Estas enfermedades presentes en la paciente anciana hacían de ella una persona muy
debilitada en quien había que tener mucha precaución al momento de prescribir algún
medicamento, especialmente al prescribir antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como
el ketorolaco dado su reconocido efecto lesivo gastrointestinal particularmente en ancianos.
Había que tener presente estas enfermedades debilitantes como la amiloidosis cuyo
padecimiento crónico produce fragilidad vascular y pérdida de respuesta vasomotora y
predisposición a hemorragias digestivas que se precipitan con el efecto tóxico gastrolesivo
del ketorolaco.
El mecanismo farmacodinámico por el cual se produce las lesiones a nivel gastrointestinal
es porque los anti inflamatorios no esteroideos AINE, como el ketorolaco, producen la
inhibición sistemática de las prostaglandinas, sustancias que intervienen en la reparación y
defensa de la mucosa intestinal. El efecto neto es que alteran la barrera mucosa protectora
frente al ácido gástrico. Éste ácido junto con la acción corrosiva de la pepsina, exacerba y
potencia el daño mucoso gástrico iniciado por el efecto de la inhibición de prostaglandinas.
Este mecanismo de acción es el mismo cualquiera sea la vía de administración del
ketorolaco, oral, intramuscular o endovenoso.
7. Conclusiones
Los registros de la atención médica en historia clínica Nº 2565 de la anciana paciente de 52
años de edad debilitada por varias enfermedades que venía padeciendo, evidencian que fue
expuesta al peligro del previsible efecto adversos gastrolesivo del medicamento ketorolaco.
Los registros demuestran que por indicación de la Dra. M. E. L. CH. se prescribió y
administró dosis excesiva y tóxicas del medicamento ketorolaco lo que le produjo el
previsible efecto adverso de hemorragia digestiva que pudo y debió evitarse si se hubiera
observado el deber de cuidado promedio al prescribir el ketorolaco. La norma técnica
indica que la dosis máxima de ketorolaco en ancianos es de 60 mg por día y que la duración
máxima de tratamiento parenteral es de dos días. A la paciente se le aplicó dosis diarias de
120 a 180 mg de ketorolaco durante 16 días, acumulando una dosis total de 2,820 mg.
Que según los registros médicos el fallecimiento de la paciente P.M.G.C. A pudo y debió
evitarse si se hubiera guardado la diligencia médica promedio exigible consistente en
considerar su ancianidad (52 años), su debilitado organismo por varias enfermedades y
padecimientos como la insuficiencia renal, hipertensión, diabetes, amiloiodosis, con la
elemental medida de no indicar ketorolaco dado el alto riesgo de sus reconocidos efectos
adversos. Pero lejos de este cuidado, se le prescribió y administró dosis sumamente
excesivas que le produjeron la lesión gastrointestinal. Otro instante en que pudo haberse
evitado el desenlace era la realización de una oportuna segunda endoscopía digestiva
cuando era evidente que continuaba sangrando. Siendo la indicación precisa la realización
de una oportuna cirugía abierta para detener el sangrado y salvar a la paciente. Decisiones
de cuidado médico exigible que no se hicieron.
8. Recomendaciones
a. Que el Director del Hospital Dr. José Pérez disponga de manera inmediata la realización
de actividades de capacitación para la prescripción responsable de los medicamentos,
especialmente lo relativo a los efectos adversos de los antiinflamatorios no esteroideos
(AINE) como el ketorolaco.
b. Que el Director del Hospital Dr. José Pérez implemente los formatos exigibles de
consentimiento informado para los procedimientos de diagnóstico y tratamiento conforme a
lo indicado en las normas sobre consentimiento informado en el plazo inmediato posible.
Especialmente los relativos a endoscopía digestiva.
c. Que el Director del Hospital Dr. José Pérez implemente la Guía de Práctica Clínica para
los procedimientos de Endoscopía Digestiva en coordinación con los médicos especialistas
en Gastroenterología, en el plazo de un mes.
d. Que el Director del Hospital Dr. José Pérez implemente la realización de auditoría
continuas de los registros y la calidad de atención en las historias clínicas del servicio de
hospitalización en coordinación con los médicos auditores en el plazo inmediato.
e. Que la Dirección del Hospital Dr. José Pérez en coordinación con los médicos auditores
verifique continuamente mediante auditorías continuas de las historias hasta observar el
debido cumplimiento especialmente en lo relativo al Consentimiento Informado, según
disposiciones contenidas en la Norma Técnica de Salud Nº 022-MINSA/DGSP-V.02
Norma Técnica para la Gestión de Historia Clínica, Ley General de Salud N°42-01 y
exhorte a los médicos su cumplimiento bajo responsabilidad.
f. Que el interesado Sr. M.A.S. (esposo), tiene expedito su derecho de reclamo ante las
instancias pertinentes por el fallecimiento de su esposa P.M.G.C. de 52 años de edad, por
Shock Hipovolémico debido a hemorragia digestiva causado por el previsible efecto
gastrolesivo del medicamento ketorolaco indicado en dosis excesivas sin observar la norma
técnica de su prescripción. Estando bajo el cuidado de médicos Staff que laboran bajo
relación de dependencia en el Hospital Dr. José Pérez. Siendo según ley responsables
administrativa, ética, civil y penal por los daños y perjuicios ocasionados a la paciente.
Evidenciándose relación de causalidad por la prescripción y administración de dosis
excesiva y tóxica de ketorolaco que produjo el previsible efecto adverso de hemorragia
digestiva alta que pudo y debió evitarse. Lo que traduce una pérdida del exigible deber de
cuidado profesional, inobservancia de las normas técnicas de prescripción, exposición al
peligro de los efectos tóxicos gastrolesivos agravados con el fallecimiento de la paciente.