KETOROLACO

- 6. EFECTOS TÓXICOS

La sudoración ocurre en un 1-3% de los pacientes tratados con ketorolaco. Las erupciones
cutáneas ocurren con mayor frecuencia con la administración oral (1-3%), y el prurito es
común tanto en la administración por vía oral y IM (3-9%). La dermatitis exfoliativa
ocurre con poca frecuencia (<1%), pero si se presenta obliga a la discontinuación del
fármaco. En el l 1-3% de los pacientes que toman AINEs se han reportado rash
maculopapular y urticaria. Otras reacciones dermatológicas menos frecuentes, incluyen
erupción cutánea ampollar y necrólisis epidérmica tóxica.

La insuficiencia renal asociada con la administración oral incluye la insuficiencia renal,

insuficiencia renal aguda y nefritis (<1%). El deterioro de la función renal puede ser
consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Se han reportado
azotemia transitoria y el aumento de la creatinina sérica en un 2-3% de los pacientes que
reciben tratamientos a a largo plazo por vía oral. Los AINEs se asocian con efectos
adversos renales, incluyendo necrosis papilar renal, síndrome nefrótico, hematuria,
proteinuria y nefritis intersticial. La incidencia de estas reacciones es baja, pero pueden
ser graves.

La elevación de las enzimas hepáticas tiene lugar hasta en un 15% de los pacientes
tratados con AINEs. Se han observado elevaciones de más de tres veces el límite superior
de lo normal en menos de 1% de los pacientes que recibieron ketorolaco. Anormalidades
de la función hepática o hepatotoxicidad clínica se han reportado en menos del 1% de los
pacientes. El ketorolaco debe ser descontinuado si las enzimas hepáticas elevadas
persisten o empeoran, o si presentan signos o síntomas de enfermedad hepática

- 7. CONTRAINDICACIONES

Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado en

los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antece-
dentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Está contraindicado en los
pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de
insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado durante el parto. Está
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO TRO-
METAMINA u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido
acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pues se han descrito
reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.

Por su efecto antiagregante plaquetario, está contraindicado como analgésico profiláctico

antes o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la
función plaquetaria por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia
cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo
importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto
riesgo de hemorragia.

Ketorolaco trometamina Solución inyectable está contraindicado para administración

epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en niños en el postoperatorio
de amigdalectomía.

- 8. INTERACCIÓN CON OTROS FÁRMACOS

El probenecid reduce la depuración del KETOROLACO TROMETAMINA

incrementando la concentración plasmática y su vida media.

La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con

KETOROLACO TROMETAMINA.

La administración conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la

ECA incrementa el riesgo de daño renal.

Otros AINE, incluyendo ácido acetil-salicílico: puede aumentar el riesgo de úlcera

gastrointestinal y hemorragias.

Anticoagulantes: Los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como
los dicumarínicos, sobre el tiempo de sangrado.

Antiagregantes plaquetarios (como ácido acetil-salicílico, ticlopidina, o clopidogrel):

riesgo de un efecto aditivo en la inhibición de la función plaquetaria, que puede
incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal.

Pentoxifilina: Durante el seguimiento postcomercialización, se han notificado dos casos

de sangrado gastrointestinal severo en pacientes que estaban tomando pentoxifilina.
Probenecid: La administración conjunta da lugar a una reducción del aclaramiento
plasmático del ketorolaco y a un incremento significativo de los niveles plasmáticos y la
vida media del fármaco.

- 9. INTERACCIÓN CON ALIMENTOS

Con alimentos disminuye la intolerancia gastrointestinal

El ketorolaco se puede administrar con alimentos a fin de disminuir los trastornos

gastrointestinales.

La administración con alimentos disminuye la velocidad de absorción del medicamento,

pero no el grado de absorción.

- 10. PRINCIPALES PATOLOGÍAS

Ketorolaco se usa para aliviar el dolor moderadamente fuerte, por lo general después de
una operación quirúrgica.

Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides.

Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

Para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado incluyendo dolor en los huesos,
dolor dental, artralgia, mialgia:

Administración vía intramuscular o intravenosa (en una sola dosis de tratamiento:):

 Adultos <65 años > = 50 kg: 60 mg IM o IV 30 mg.

 Adultos <50 kg, > = 65 años, y / o aquellos con función renal reducida: 30 mg IM
o 15 mg IV.
 Adolescentes y niños 2-16 años: existe información limitada de este grupo de
edad. Se han propuesto dosis de 0.4-1 mg/kg IM o IV. En un estudio que
comparaba ketorolaco y morfina para el dolor postoperatorio, la dosis media de
ketorolaco fue de 0,4 mg/kg IV
 Tratamiento de agudos, dolor de cabeza severo, incluida la migraña:

Administración intramuscular o intravenosa (en una sola dosis de tratamiento):

 Adultos <65 años: En diversos estudios, se han utilizado dosis de 60 mg de

ketorolac intramuscular o 30 mg IV. Estudios independientes comparando
ketorolac IM a la meperidina IM sugieren que el ketorolac debe ser administrada
en una dosis única de 60 mg IM para el tratamiento de la migraña aguda.

Reducción del dolor ocular y fotofobia después de la cirugía refractiva

incisional:

Administración oftálmica

 Adultos y niños > = 12 años: Una gota (0,25 mg) de solución oftálmica se instila
en el ojo operado (s) cuatro veces al día como sea necesario para aliviar el dolor
y fotofobia, hasta 3 días después de la cirugía.

Tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional:

Administración oftálmica

 Adultos y niños > = 12 años: Una gota (0,25 mg) de solución oftálmica se instila
en el ojo operado (s) cuatro veces al día como sea necesario para aliviar el dolor
y fotofobia, hasta 3 días después de la cirugía.

Tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria después de la cirugía de

cataratas:

Administración oftálmica:

 Adultos y niños > 12 años: Una gota de la solución oftálmica al 0,5% instilada en
el ojo afectado (s) cuatro veces al día comenzando 24 horas después de la cirugía,
y continuando durante 14 días.