Manual de procedimientos para la

Sala de Toma de Muestra Sanguíneas

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

SALA DE TOMA

DE

MUESTRAS

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Contenido
1. Misión....................................................................................................................................................4
2. Visión.....................................................................................................................................................4
3. Valores..................................................................................................................................................4
4. Introducción............................................................................................................................................4
5. Objetivo del manual.................................................................................................................................5
6. Marco Jurídico........................................................................................................................................6
7. Nombre del procedimiento........................................................................................................................6
8. Objetivo del Procedimiento.......................................................................................................................6
9. Alcance..................................................................................................................................................6
10. Documentos aplicables........................................................................................................................7
11. Normas y reglamentos.........................................................................................................................7
11.1 Manejo, empacado y envió de muestras sanguíneas...............................................................................8
12. Registros aplicables.............................................................................................................................8
13. Definiciones........................................................................................................................................8
13.1 Tipo de muestras que se requiere..........................................................................................................9
14. Políticas operativas..................................................................................................................................10
15. Material utilizado......................................................................................................................................10
15.1 Instrucciones y precauciones especiales para la toma de muestras.........................................................11
15.2 Conservación por cada tipo de muestra obtenida.................................................................................12
16. Medidas generales durante la centrifugación de la muestra..........................................................................13
16.1 Medidas de seguridad en la sala toma de muestras..................................................................................13
17. Descripción de funciones..........................................................................................................................14
18. Control de emisiones................................................................................................................................14
19................................................................................................................................................................15

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14............................................................Limpieza en caso de derrame accidental de material biológico

15
15. Limpieza de elementos reutilizables....................................................................................................16

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1. Misión
Somos una clínica que brinda atención médica especializada de manera profesional en la infusión de
medicamentos, el tratamiento de heridas y los cuidados de enfermería con seguridad y calidez humana
transformando positivamente la perspectiva tradicional de los servicios de salud y esforzándose de
forma permanente para superar las expectativas de nuestros pacientes y colaboradores.

2. Visión
Ser líder en prestación de servicios médicos especializados, respondiendo a las exigencias de
seguridad y calidad vigentes en materia de salud, de forma profesional y dinámica que busca la mejora
continua de sus procesos y servicios.

3. Valores
 Responsabilidad.
 Ética profesional.

4. Introducción
La investigación científica en México en los últimos 20 años ha tenido más auge en comparación con otras
épocas. El ritmo de vida acelerada ha generado en la población de los países subdesarrollados la misma
prevalencia de enfermedades que la de los países industrializados. Por tanto, la investigación clínica en

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seres humanos se ha extendido a los países subdesarrollados, de ahí que se han incrementado los
centros de investigación, hospitales y clínicas que llevan a cabo esta labor, colaboran con la industria
farmacéutica en el desarrollo de sus protocolos de investigación

La investigación en los humanos requiere de la toma de pruebas biológicas con el fin de investigar sus
efectos en el organismo, por ende, generar nuevos y mejorados medicamentos. De ahí que se requiere
un área específica destinada para la toma de muestras biológicas, debido a que la mayoría de estas
muestras son embaladas a un laboratorio central para su análisis y de esta manera disminuir los sesgos en
la investigación.

5. Objetivo del manual

 El presente manual tiene como objetivo guiar al personal que labora en la Clínica Especializada para la
Infusión de Medicamentos y al personal de nuevo ingreso respecto a los lineamientos que deben
cumplirse para la obtención de muestras sanguíneas.
 Establecer los lineamientos para la toma de muestras sanguíneas a cualquier paciente que acuda a la
clínica para realizarse la toma de muestras sanguíneas.

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6. Marco Jurídico
 Los lineamiento estipulados por COFEPRIS en el listado de verificación para las salas de tomas de
muestras sanguíneas.
 Reglamento de la Clínica Especializada para la Infusión de Medicamentos.

7. Nombre del procedimiento

Obtención de muestras sanguíneas.

8. Objetivo del Procedimiento

 Mantener disponible la información necesaria, que le permita al personal laboral en sala de toma de
muestras cumplir con las normas nacionales e internaciones respecto al manejo de muestras biológicas.

9. Alcance
 El Presente manual tiene alcance a todo el personal que labora en la Clínica Especializada para la Infusión de
Medicamentos.

10. Documentos aplicables

 Cuaderno de registro de pacientes que se realizo toma de muestras sanguíneas y/o
 Copia de la solicitud de laboratorio central y/o
 Copia de la solicitud del laboratorio local.

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11. Normas y reglamentos

El personal de la Clínica Especializada para la Infusión de Medicamentos debe apegarse a lo siguiente:
La reglamentación internacional relativa al transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de
transporte se basa en las recomendaciones del Comité de Expertos en Transporte de Mercancías
Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG), un comité del Consejo Económico y Social de las
Naciones Unidas.
Como son; Transporte aéreo: La reglamentación internacional jurídicamente vinculante son las
Instrucciones técnicas para el transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía Aérea publicadas
por la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI).
La Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) publica unas normas sobre artículos peligrosos
(Dangerous Goods Regulations, DGR) que incorporan las disposiciones de la OACI y pueden añadir
restricciones adicionales.
 Antes de incluir nuevo personal debe haber completado el curso de la IATA.
 Se guardará constancia del curso.
 Se revisará la vigencia de la constancia, al término de la misma se tomará nuevamente el curso
actualizado.

11.1Manejo, empacado y envió de muestras sanguíneas

El personal laboral en la Cínica Especializada para la Infusión de Medicamentos es responsable del
manejo de las muestras sanguíneas, cursara una capacitación y certificación específicas requeridas por los
laboratorios responsables de los programas de investigación realizados en esta institución.

El manejo de las muestras sanguíneas se realiza siguiendo la normativa establecida por los laboratorios
patrocinadores de los protocolos de investigación y el laboratorio local. Así también, aplicará la
normatividad establecida por el Gobierno de Los Estados Unidos de Norte América para el empacado y

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envío de los materiales correspondientes así también por lo dispuesto por las Leyes Mexicanas y
por las que establezca la institución.

12. Registros aplicables

 Cuaderno de registro de pacientes que se realizo toma de muestras sanguíneas y/o
 Copia de la solicitud de laboratorio central y/o
 Copia de la solicitud del laboratorio local.
 Expediente clínico o notas de enfermería.

13. Definiciones
Solamente se realizará toma de muestras de sangre de exámenes de rutina marcados por el protocolo o
aquellas pruebas que le médico o investigador consideren pertinentes para el manejo del paciente. La
obtención de muestra sanguínea consiste en la obtención de una pequeña cantidad de sangre de una
arteria, vena o capilar para su posterior análisis en el laboratorio.

13.1 Tipo de muestras que se requiere.

Laboratorio central
Las pruebas efectuadas se encontraran disponibles en el manual de laboratorio de cada protocolo y está
disponible para el personal del centro de investigación durante el desarrollo del estudio y serán todas
aquellas estipuladas en el protocolo y requeridas en cada visita e incluyendo las visitas no programadas
que se realizaran en los siguientes casos a) repetición de muestra por seguridad b) Porque la muestras se
recibió fuera de estabilidad por el laboratorio central. El laboratorio central puede estar fuera o dentro del
país.

Laboratorio local

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Serán todas aquellas que no están requeridas por el protocolo y que se realizarán para confirmar
la elegibilidad del paciente para el estudio de investigación, o bien, las que se requieran por seguridad del
paciente en las que se incluyen muestras realizadas en la práctica médica. Estas muestras serán

transportadas a un laboratorio de análisis clínico. Por el tipo de pacientes que maneja la clínica
usualmente se requiere, pero no se limita a ellos:
 Química sanguínea
 Cultivos
 Hematología
 Urianalisis

Nota: El laboratorio local dejará órdenes de exámenes, en donde se enlistan las pruebas que realiza el
laboratorio. Si es requerido por seguridad de los pacientes de realizará otras pruebas o si aplica, se
tomará un nueva prueba, que será enviado al laboratorio central o local según aplique.

14. Políticas operativas.

La sala de toma de muestras será única y exclusivamente para la toma de muestras biológicas, que
después serán trasladadas a un laboratorio local o central, posteriormente de acuerdo al crecimiento de la
clínica de podrá implementar un laboratorio de análisis clínico. No obstante, en la actualidad únicamente se
realizaran las actividades de sala de toma de muestras.

 El personal que realice la obtención de las muestras debe demostrar que tiene la capacidad para hacer
esta tarea.

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 Debe contar con un título y cédula profesional que lo avale

 Puede ser personal de enfermería.
 Usualmente se laborara por las mañanas debido al tipo de estudios que requieran ayuno prolongado
por parte del paciente, pero la sala de tomas de muestras dispondrá del horario de 8:00 a 18:00 hrs.

15. Material utilizado.

 Jeringas.
 Torniquete.
 Torundas alcoholadas.
 Vacutainer.
 Tubos de laboratorio para obtener las muestras dependiendo del tipo de estudio Ej, tubos de EDTA.
 Centrifuga.
 Gradilla.
 Toalla desechable.
 Esfigmomanómetro de mercurio.
 Estetoscopio.
 Termómetro axilar y oral.
 Bascula con estadiómetro.
 Micropore.
 Guantes.
 Frasco estéril para la recolección de muestra de orina.
 Kit de trabajo para visita correspondiente del paciente.
 Guías para envío de muestra.
 Refrigeradores para almacenamiento de muestra sanguínea (si, aplica).
 Manuales de procedimientos específicos de cada laboratorio central en el idioma español.
 Bote para basura común.
 Bote de basura con bolsa roja para residuos biológicos.
 Contenedor rígido para material punzocortante.
 Lámpara de pie en caso de que área sea poco iluminada.
 Lavamanos o dispensador de jabón para lavado en seco.

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 Silla con descansa brazo para el paciente.

 Mesa de trabajo para el personal.

15.1 Instrucciones y precauciones especiales para la toma de muestras.

Se tendrá énfasis en lo siguiente:

1. Capacitar al personal de nuevo ingreso.

2. Usar guantes.
3. Evitar las infecciones cruzadas con el lavado de manos con cada paciente
4. Prevenir errores en las muestras, cada kit de laboratorio central tiene un código único y es específico
para cada visita del paciente. Además se escribe el código del paciente antes de tomar las muestras.
(para ver detalles referirse al manual de laboratorio central del protocolo en cuestión).
5. Verificar a que protocolo pertenece el paciente y utilizar el kit correspondiente.
6. Las muestras de laboratorio local se rotulan los tubos con cinta adhesiva con el nombre del paciente.
7. Utilizar únicamente tubos vacutainer desechables.
8. Desechar los residuos en el lugar correspondiente. Se depositarán en contenedor específico que
cumpla con la NOM-087-ECOL-SSA-2002.

15.2 Conservación por cada tipo de muestra obtenida.

1. Las muestras que son enviadas al laboratorio central se conservaran de acuerdo al manual de
laboratorio.
2. Después de ser centrifugadas si corresponde, se hará el embalaje correspondiente.

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3. Las muestras ambiente permanecer en el refrigerador de 4° a 8° c hasta la llegada del currier

o, se les colocará gel refrigerante dentro del empaque secundario.
4. Las muestras congeladas a -20° C. se colocarán en el ultra-congelador inmediatamente después de su
embalaje y serán enviadas al laboratorio central de acuerdo al manual de procedimientos del
laboratorio, en caso que aplique.

5. Las muestras que son analizadas en laboratorio local se conservan en refrigerador hasta que llega el
currier local.

15.3 Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas.

Los reglamentos sobre mercancías peligrosas (IATA) International Air Transport Association, exige que
todo el personal que intervenga en su transporte reciba una formación y educación adecuada, para que
tenga la familiaridad necesario con los requisitos aplicables, relativos a la identificación, la clasificación, el
embalaje/envasado, la marcación, el etiquetado y la documentación exigida para el transporte de
sustancias infecciosas.

16. Medidas generales durante la centrifugación de la muestra.

En caso de ruptura de tubos en la centrifuga.

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1. Se mantendrá cerrada por al menos 30 minutos.

2. Se colocarán dos pares de guantes.
3. Abrir los compartimentos en la cabina de seguridad.
4. Recuperar los fragmentos rotos con unas pinzas o tijeras.
5. Desinfectar todo el material con agua y jabón.
6. Tratar los residuos como material contaminado.

16.1 Medidas de seguridad en la sala toma de muestras.

1. El uso de bata o uniforme es obligatorio.
2. Uso de guantes siempre que se manipule muestra biológica.
3. No comer, fumar ni beber dentro de la zona de trabajo.
4. Cumplir con el programa de vacunación.
5. No abandonar el área de trabajo con ropa de trabajo (bata, guantes, etc).
6. Área de acceso exclusivo al personal laboral de la institución.
7. Separación de residuos biológicos y punzocortantes.
8. Uso adecuado del material de trabajo.
9. En caso de traer cabello largo, este deberá estar recogido.
10.No dejar mochilas, bolsas, abrigos etc. dentro de la zona de trabajo.
11.Lavado de manos al finalizar jornada laboral.
12.Manipular y trabajar con las sustancias solo en la mesa de trabajo del laboratorio.
13.Asegurar la desconexión de los aparatos al terminar la jornada laboral.

14.Recoger material no utilizado al finalizar.

15.No correr en el área de trabajo.
16.Tomarse el tiempo prudente para la toma de alimentos fuera del área de trabajo.

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17. Descripción de funciones.

El personal de enfermería será el encargado de realizar la toma de muestras sanguíneas requeridas por
el protocolo de estudio y por cualquier médico que lo solicite.

17. Control de emisiones.

Procedimiento para la obtención de la muestra sanguínea

Secuencia de etapas Actividad Responsabilidad
Primera etapa Confirmar los exámenes solicitados Enfermería
Colocar al paciente en posición cómoda.
Explicar al paciente el procedimiento a realizar.
Acercar el material a utilizar de acuerdo al tipo de prueba

Segunda Etapa Realizar lavado de manos. Enfermería

Colocar torniquete y seleccionar área a puncionar.
Realizar limpieza con alcohol en área de veno-punción.
Puncionar área seleccionada colocando aguja en ángulo de
45° y posteriormente disminuir ángulo hasta 10°
aproximadamente
Recolectar cantidad necesaria de sangre para análisis
(hasta que se pierda el vacío del tubo)
Retirar torniquete y aguja y hacer presión en zona de
punción, para evitar hematomas.
Tercera etapa Preguntar al paciente si no refiere molestias adicionales. Enfermería

Verificar que el sitio de punción ya no sangre.

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17.1 Limpieza en caso de derrame accidental de material biológico.

Secuencia de etapa Actividad Responsabilidad
Primera etapa Limpiar de la habitación o de derrames accidentales. Enfermería
Usar (guantes, bata) evitando así el riesgo de exposición
por inhalación, contacto o ingestión.
Limpiar el suelo y superficies sospechosas de haber
recibido salpicaduras se realizará por arrastre húmedo,
con solución de hipoclorito al 0’5% (lejía doméstica).
Segunda etapa Ventilar el área (si es ventilación natural: durante 10 Enfermería
min., si es artificial: durante 15 min.).

17.2 Limpieza de elementos reutilizables.

1. Limpieza por arrastre con desechables humedecidos en alcohol de 70º.
2. Desinfección por inmersión en solución de hipoclorito sódico al 0’5% (lejía doméstica) durante 20
minutos.
3. Pedirle al paciente que lave su ropa al regresar a casa, si es posible con (lejía doméstica).

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18. Diagrama de flujo

Obtención de
muestras sanguínea

Explicar al paciente Colocar al paciente en

los procedimientos posición cómoda

Acercar el material y
equipo

Lavarse las manos

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Realizar la punción y
obtener la muestra
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Tratar la muestra de acuerdo

al manual de laboratorio
central o enviarla al
laboratorio local

19. Anexos
 Registro de muestras y resguardo de las mismas.

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