¿Cuáles son las consecuencias más comunes por

el consumo inadecuado de medicamentos?

• Intoxicaciones por sobredosis de medicamentos.
• Dependencia.
• Polifarmacia y la consiguiente interacción no deseable entre
medicamentos.
• Falta de efectividad, ya que pueden no estar indicados para
una determinada enfermedad, dosis inadecuada o tiempo de
administración incorrecto.
• Hipersensibilidad alérgica.
• Intolerancia.
• Resistencia a antimicrobianos por uso excesivo de los
antibióticos.
• Incremento en el número de medicamentos que dejan de
ser eficaces para combatir las enfermedades infecciosas.
¿Cuáles son las principales causas por el cual se presentan
el uso inadecuado de medicamentos?
• Auto-medicación. A menudo con medicinas que precisan receta
médica.
• Auto-prescripción.
• Usos de demasiadas medicinas por paciente: polifarmacia.
• Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, con
frecuencia en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas
• Uso excesivo de inyecciones en casos en los que serían más
adecuadas formulaciones orales.
• Inexistencia de políticas farmacéuticas nacionales coordinadas.

• Disponibilidad de medicamentos sin restricciones.

• Promoción de los medicamentos inapropiada y contraria a la

ética por parte de las empresas farmacéuticas.
 FACTORES QUE DETERMINAN EL USO INADECUADO
DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
1. Factores determinantes por parte de la comunidad.
• Deficiente formación de los ciudadanos para exigir derechos
relacionados con la adquisición y el suministro de medicamentos
con calidad.
• Falta de educación a cuidadores de niños y adultos mayores sobre
manejo adecuado de medicamentos.
• Custodia inadecuada en los hogares de los productos farmacéuticos.

• Pauta comercial divulgada a través de medios de comunicación que

promueven la automedicación.
• Patrones culturales y económicos que privilegian el uso de productos
farmacéuticos recomendados por personas empíricas y no por
profesionales del sector de la salud.
• En los hogares no se implementan prácticas que garanticen el
almacenamiento, uso y disposición segura de los medicamentos.

• Malos hábitos de prescripción (información incompleta del

medicamento en el formato de prescripción, ilegibilidad de la
prescripción, prescripción comercial y paralela)

• La miseria y la pobreza, son factores determinantes para que la

población más vulnerable

• El Sistema de salud promueve la inequidad entre el POS del régimen

subsidiado y el POS del régimen contributivo; y la falta de
oportunidad en la prestación del servicio alejan el acceso a
medicamentos importantes para el cuidado de la salud de
comunidades vulnerables.
2. Factores determinantes relacionados con la regulación y
gestión segura, en cuanto a los procesos relacionados
con la adquisición, almacenamiento, compra,
prescripción, dispensación, uso, administración,
disposición final y monitoreo que pueden afectar el
ambiente y la salud.

• Desinformación de los dependientes de las droguerías y comunidad

en general sobre el almacenamiento, dispensación y disposición final
de los medicamentos.
• Existencia de productos farmacéuticos fraudulentos y/o alterados en
el mercado, por deficiente gestión técnica y administrativa en los
establecimientos farmacéuticos y/o acciones delictivas por parte de
personas inescrupulosas.
• Comercializadores que no recurren a canales formales para el
abastecimiento de los productos farmacéuticos que distribuyen en
sus establecimientos.
• Condiciones técnicas e higiénico- sanitarias deficientes en
establecimientos que comercializan medicamentos.
• Adaptación de espacios físicos para la comercialización de
medicamentos, sin cumplir requisitos normativos propios de estos
establecimientos.
• Los costos de los medicamentos y productos farmacéuticos en
Colombia son más altos que los de otros países.

• Existen fallas en la prestación del servicio farmacéutico por las EPS,

que en ocasiones delegan esta labor a droguerías que no cumplen
con los requisitos de calidad necesarios para una dispensación
profesional.
• El régimen de propiedad intelectual favorece el monopolio en
patentes y encarece el costo de los medicamentos.

• Falta de mayor control sobre el expendio y venta de antibióticos, lo

cual conlleva al aumento de la resistencia bacteriana, que reduce las
posibilidades terapéuticas de luchar contra las infecciones.

• Deficiente planificación urbanística de la ciudad que no incluye sitios

adecuados, específicamente, para el funcionamiento de locales
comerciales para establecimientos farmacéuticos.

• Beneficios de la venta de medicamentos.

• Disponibilidad de medicamentos sin restricciones

• Sobrecarga de trabajo del personal sanitario.

 MEDIDAS QUE PROMUEVEN EL USO SEGURO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
 La estrategia más eficaz, consiste en una combinación de la
formación y la supervisión del personal sanitario, la educación de
los consumidores y el suministro de medicamentos apropiados en
cantidades suficientes.
 Financiación suficiente para garantizar la disponibilidad de
medicamentos y personal sanitario.
 Formulación de reglamentaciones que garanticen que las actividades
de promoción se ajustan a criterios éticos.

 Fomento de la educación de la población en materia de

medicamentos.
 Eliminación de los incentivos económicos que facilitan la prescripción
incorrecta, como la venta de medicamentos con ánimo de lucro por
parte de los prescriptores, que ven así aumentados sus ingresos;
 MEDIDAS QUE PROMUEVEN EL USO SEGURO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS EN PACIENTES

 Tome siempre los medicamentos que han sido recetados por su

médico, siguiendo, de manera especial, las dosis prescritas, los
intervalos y la duración del tratamiento. No abuse, en ningún caso, de
los antibióticos ni otros fármacos.
 Almacene o conserve los medicamentos de manera correcta, en su
envase original y con su prospecto, teniendo en cuenta la naturaleza
del fármaco y las recomendaciones de conservación. De esta forma
podrá consultar de manera inmediata y segura la fecha de caducidad
y las dosis adecuadas de los mismos.

 En el supuesto de que se medique con varios medicamentos, hay que

prestar especial atención a las posibles interacciones entre los
mismos que puedan originar reacciones adversas.
 Compruebe de manera periódica su botiquín verificando la
caducidad y buen estado de los medicamentos.

 No manipule los medicamentos: no machaque ni abra las cápsulas,

etc.
 Para que su médico pueda recetarle un determinado fármaco de la
manera más completa, recuerde que es importante que facilite sus
antecedentes personales y familiares. Así su médico tendrá una
adecuada información, lo cual permitirá la confección de su oportuno
historial médico. Es importante que informe a su médico sobre
cualquier alergia que pudiera tener, si es usted mujer embarazada o
si estuviera en periodo de lactancia.

 Lleve los medicamentos caducados o sobrantes, sus prospectos y

envases sitios autorizados para su destrucción.
 Siga siempre las instrucciones que le facilite su médico o
farmacéutico a la hora de tomar las medicinas, y nunca se
automedique, ni varíe el tratamiento por su cuenta y riesgo. Consulte
con dichos profesionales cualquier duda que pudiera tener con
relación a la toma de los fármacos.

 Si toma varios medicamentos, es recomendable que haga una lista

de las medicinas que toma y de cómo debe tomarlas.
¿Cómo puede un Regente de Farmacia participar
en el Uso Seguro de Productos Farmacéuticos?
Las redes de Fármacovigilancia son por lo tanto algunas de
las herramientas más valiosas y aportan beneficios
innumerables para cumplir este objetivo, siempre y
cuando cuenten con la colaboración de profesionales
idóneos que notifiquen las posibles reacciones adversas a
medicamentos en reportes con información veraz,
completa y objetiva.
Los productos farmacéuticos
ocupan un lugar específico

Hacen parte del grupo de

factores de riesgo del consumo

Tienen relación con todos los elementos, agentes o circunstancias

capaces de alterar la seguridad o inocuidad de los productos objeto
de atención
 Producto Farmacéutico Alterado:
Se entiende por producto
farmacéutico alterado, el que se
encuentra en una de las siguientes
situaciones:

 Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o

reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la
composición oficialmente aprobada o cuando se le hubieren
adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus
características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.
 Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características
fisicoquímicas, biológicas, organolépticas, o en su valor
terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.

 Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración

correspondiente a la vida útil del producto.

 Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere

sustraído del original, total o parcialmente.

 Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o

conservado con las debidas precauciones.
 Producto Farmacéutico Fraudulento.
Se entiende por producto farmacéutico fraudulento, el que se
encuentra en una de las siguientes situaciones.

 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura.

 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga

autorización para su fabricación.

 El que utiliza envase, empaque o

rótulo diferente al autorizado.
 El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del
laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor o vendedor
autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto
expida el Ministerio de Protección Social.

 El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y

legales establecidos en el presente decreto.

 Con la marca, apariencia o características generales de un

producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

 Cuando no esté amparado con Registro Sanitario.

 Programa de seguimiento a riesgos de
eventos adversos al medicamento

“Todo prestador del servicio farmaceutico debe

contar con programas de seguimiento al uso de
medicamentos, dispositivos médicos y reactivos
de diagnóstico, mediante la implementación de
Programas de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia
y Reactivovigilancia, que incluyan además la
consulta permanente de las alertas y
recomendaciones emitidas por el INVIMA”.
 DEFINICIONES
FALLAS ACTIVAS O ACCIONES INSEGURAS:
Son acciones u omisiones que tiene el potencial de generar daño o
evento adverso.
ERROR DE MEDICACION :
Suceso que puede evitarse y que es causado por una utilización
inadecuada de un medicamento produciendo lesión a un paciente
mientras la medicación está bajo control del personal sanitario,
paciente o consumidor. Ejemplo: Administración de Medicamentos de
forma equivocada (Dosis, vía, cantidad equivocada entre otros).

EVENTO ADVERSO :
Resultado de una atención en salud que de manera no intencional
produjo daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no
prevenibles.
EVENTO ADVERSO PREVENIBLE:
Resultado no deseado, no intencional que se habría evitado mediante
el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles
en un momento determinado

EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE:

Resultado no deseado, no intencional que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.

EVENTO ADVERSO SERIO:

El evento adverso serio constituye un daño no intencionado que pudo
haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente,
con hospitalización, discapacidad o incapacidad parcial o permanente,
o evento clínico importante.
INCIDENTE:
Evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente
y que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas
en los procesos de atención.
REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS :
Alteración y/o lesión producida cuando los medicamentos se utilizan
de manera apropiada (son difícilmente evitables), también definida
como reacción nociva y no deseada que se presenta tras la
administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la
especie humana

Reportante primario:
Es el profesional de la salud que entra en contacto directo con el
paciente, identifica un Problema Relacionado con Medicamentos o
Evento Adverso y lo informa al titular de registro sanitario y/o al
fabricante
Señal:
La información reportada sobre una posible relación causal entre un
evento adverso y un fármaco, siendo desconocida o incompletamente
documentada previamente.
Reporte:
Es el medio por el cual un reportante notifica sobre un evento
adverso sucedido a un paciente, a un sistema de Fármacovigilancia.
Alergia a medicamentos:
La alergia a medicamentos es una reacción producida por la utilización
de un producto, que no responde a los efectos farmacológicos del
mismo, que es impredecible y que se reproduce con pequeñas
cantidades del mismo.
Tipos de alergias a medicamentos:
Urticaria:
La urticaria se caracteriza por erupción de ronchas o
habones de tamaño y localización variables, con una
evolución de 24-48 horas.
Medicamentos que eventualmente producen urticaria alérgica: ACTH;
Acido acetilsalicílico, Amoxicilina, Anovulatorios, Antidepresivos
tricíclicos, Barbitúricos, Benzodiacepinas, Captopril, Carbamazepina,
Cefalosporinas, Contrastes yodados, Fenotiazinas. Heparina. Hidrato
de cloral, Metronidazol. Penicilinas. Pentazocina. Piperazina. Quinina.
Ranitidina. Sulfamidas. Tetraciclinas. Tiabendazol.Tiazidas, tragacanto,
Vacunas.Vancomicina.Vitamina B12
Anafilaxia :
Es una reacción general del organismo tras el contacto, aplicación o la
toma de un medicamento, que aparece de forma inmediata ( 5-10
minutos) en forma de prurito en las palmas de las manos y plantas de
los pies, calor general, erupción en la piel con formación de habones,
sensación de lengua gruesa y cierta dificultad para tragar, dificultad
para respirar, tos, sibilancias y fatiga, taquicardia, vómitos,
movimientos intestinales, ansiedad.
Eritema Multiforme : Es una reacción cutánea con lesiones, en
su inicio son simples máculas o pápulas rosadas o eritematosas,
a veces de aspecto urticarial; generalmente evolucionan en su
región central adoptando a ese nivel un aspecto edematoso y
por tanto, elevado, de tono oscuro violáceo e incluso aspecto
ampolloso con persistencia del borde periférico eritematoso
Necrolisis epidermica toxica (sindrome de lyell)
Es una reacción en forma de eritema generalizado, formación de
grandes ampollas (como si fueran quemaduras) despegamiento
epidérmico y una elevada mortalidad.

Los medicamentos que eventualmente pueden producirla son:

Sulfamidas, pirazolonas, hidantoínas, penicilina .