@nmn CCL ffi** @oo*o

PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN:

ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

lNlClO(1): 05 de Octubre del 2019.

r. pResrntlclóu
CEPHAR SHARING EXPERIENCE, siempre a la vanguardia de los avances y tendencias
mundiales, presenta el PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN ASUNTOS
REGULAToRIoS DE PRoDUcToS FARMACÉUTICoS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS que se llevará a cabo desde el 05 de Octubre del 2019 al 18
de Enero de\2020.
El diploma está compuesto de 03 Ciclos Académ¡cos.

2. OBTETTVO

Fortalecer una temática y eje profesional del farmacéutico en la parte regulatoria que está
en vanguardia a nivel mundial, pues esta busca que los productos farmacéuticos en
especial que se comerc¡al¡zan en el territorio nacional sean de altís¡ma cal¡dad, seguros y
confiables, durante su proceso de producción, distribución, comercialización y utilización
terapéutica.

3. PrJBLrco oBlETrvo

Profes¡onales Farmaéuticos, alumnos de la carrera de farmacia y b¡oquímica,

importadores, productores, y aquel interesado en este tema de auge.
4. ESTMTEGIA METODOLÓGICA

MODALIDAD: SEMI-PRESENCIAL

Modelo pedagógico dinámico, centrado en el aprendizaje y la construcción cooperativa de

conocimiento. Clases teóricas y prácticas y desarrollo de casos.
Las clases teóricas se realizarán en el campus virtual.
Los talleres serán presencial en fechas programadas.

5. CERTIFICACIÓNYBENEFICIOS

Programa de Especialización en Asuntos Regulator¡os de Productos Farmacéuticos,

D¡spositivos Médicos y productos Sanitarios.
Plana docente constituida por consultores y docentes de CEPHAR S.A. de amplia
experiencia a Nivel Nacional e lnternacional.
Financiamiento directo.
El material será entregado de manera digital.
Pertenecer a nuestra base de datos SHARING EXPERIENCE para otorgarle
descuentos en posteriores cursos, programas, etc.
Créditos académ¡cos: 5.5
 CCL ffi** @ou*s.
PRocRAMA DE ESPECIALIzacIów Elv:
ASUNTOS REGUTATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS Tr{ÉOTCOS Y PRO DUCTOS SANITARIOS

(1) lnicio sujeto a cobedura de vacantes.

6. EJETEMATICo

CICTO III: ASUNTOS REGUTATORTOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

08 SEMANAS 12 HORAS AceoÉrvrtcos

PEESENTACION

oBJEIvos DE LA FoEMActóN
ALCA\C:
GE\'RAL]CAC'S
asu\Tos F:GU,ÁTo¡ros ¡r,r ;i- [4u\Do
AsuNfos REGULAToRTos E LATÍ,roaMÉ8tca y Elr EL pERú
paísEs DE alTA v¡GrLANcra sANfTagra
ORGAN¡SMOS REGUIATORIOS DEREFER€NCIA IEMA, ÉOA, PARF, OPS, ETC.

MODULO: PROOU(TOS FAffT'IACEUTICOS

lV. MODUIO:ARMADO DE TXPEDIENTE§

00ssr€RfEcN¡co
CHEC( LIST
r{4PORfAC¡OUES
PREGUNfAS FRECUENTES

V. MODULO:VUCE

fAL|ER CAI.IIICAOO
@rmn CCL Blrffo*on

ffi)
PRocRAMA DE EsPECIAuzactÓru nru:
ASUNTOS REGUTATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

CICTO I: ASUNTOS REGUTATORIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

06 sEMANAs / 24 xoms / r,g cnÉoffos AcADEMtcos

MóDUro
PRESENTACION

OB,]ETIVOS OE I.A FORMACION

ALCANCg
oEFrf,lrcroNEs apucaDAs A orsgosfrvos MÉDtms
CLASIFICAC¡ON POR R!ESGOS
REGLAs DE cLAsrFrcacróN

ra[ER oEAPLrcacróN DE REGLAS

TURA UNIVEBSALOEDM

r. MóDULo

co\ \oi],¡"] fi \Ác o \a-

A DE LA COI¡UNIDAO EUEOPEAY
=DA

DE RrEscos paRA DrsFosrfvos MÉD¡cos

MóDUro

EVALUACiO\ 8E A¡!lCA\OO NORl,4ATlvA vlGE\TE

^EQ!lSlToS
EvALUACTó!! o€ ooc1.r.4E\TAcróN y DÉ aRcHivo rÉcNrco
DTaGRAMA DE Fr-uJo oEFABRtcaoóN DE orsposrrvos MÉDrcos
TNFORMETECñ'CO PARA OTSpOSTTiVOS MEO!COS

IV. MODULO

IÑ;ORI\4E DE GESf]O\ OE RI=SGOS

v, MoDuro

y ANÁLrs,s DE ToDA ú oocu|'¡ENTACIóN

oE DEcrsroñEs-coMUNrcácróN EFECTTVA coN Et FABRTcANfE - soLrctruD oE

fAIIER:

aLUAflóN FTNALDE ExpEo¡ENÍE Lrsro

 cíM^M
DE CO¡t[RCt0
gPhIAB
G>
LDT{

PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN:

ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

CICIO lll: ASUNTOS REGUI.ATORIOS DE PRODUCTOS SANITARIOS

06 SEMANAS / 24 HORAS / 1,9 CRÉD|TOS ACADEMTCOS

r. PRODUCTOS €OSMÉrrCOS

PRESENfACION
OBJETIVOS OE LA TORMAC¡ÓN
ALCANCE

GENERALIBAOES DELMARCO NOEMATtVO SAN¡TA8IO NACIONAI, REGIONAL E ¡NT!RNACiONAL DE LOS PRODUCTOS COSMEt¡COS

[¡ARCO NOnlüAT]t¡O SANITABIO NACIONAL {18129459 LaIDE PEODUCTOS FARMACEUT]COS. D{SPOSII¡VOS

MÉDrcos Y FBoDUCToS saNrfARros)

OECRETO SUPREMO TN.014.2011.5A, QUE APRUESA ETiEGLAMENÍO OE ESTAEL€CIM¡ENTOS FABI4ACÉUTiCOS.

DECiETO SUPREI4O N'016-2011'5A' QUEAFRUEOA ELREGLAMENTO PARA ELBEGISTRO' CO§TBO| Y VlcllAl\lclA

O€ PRODUCTOS FARMACfuTICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS,

MANE,JO DE II!;ORMACIÓ!,] TÉCNICA, CIENTi¡tCA Y IEGALY USO DE HERRAMIENTAS.

NI5h1O REGUL¿'ORES INf EANACIONALES

II. ASPECTOS REGULATORIOS DEL REG§TRO, COiÍTNOT Y VIGITAT¿OA SANITARIA D€ PRODUCTOS «}5ü'ÉT«)5

HISTOE¡A YTENATNCIAS :N COSMETIC¡

Of, DEI.\'AMIENÍO JUR¡DICO - PROPIEOAD JNTILECTUAI

]ROD!CTO5 ]A8A LÁ ii]G :\: EJCAL, ]ROT:CTOEES 5O.AREs, ]RODJCTOS UARA E. C46::-LO, 3 5E\O :]:
DOSSIER PARA LANOÍI'ICAC¡óN SANITARIA O€ PRODUCTO C
cosMErovlGr,.aNCra

III. PRODUCÍOS DEHIGIEiIE DOMÉ'ÍICA Y PBODUCTOSABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAI.

ASPECIOS R'GULATORIOS DEARfÍCULOS SANITARIOS YARTíCULOS DE LIMPIEzA OOMESTIC} IPNODUCIOS OE

HIGIENE OOMÉSTICA Y PRODUCTOSABSORBENTES OE HIGIENE PERSONAT)
HISTORIA YTENDENC¡AS EN ARTíCUIOS DE LII PIEZA DOIV]ESTICA
OROENAl\4!ENfO JUR¡DICO
REGULACIÓN SANITARIA OE PROOUCTOS OE HIGIENE DO[1ÉSTICA Y PROOUCTOS AgSOR€ENfEs YOEHIGI€Ng
DOSSI€R PARA LA NOTIfICACIÓN SANITAR¡A OE PRODUCTOS DE HIGTENE OOMÉSTICA Y PROOUfiOS
ABSORBENTES Y DE HI6IENE PERSONAL_VUCE
iEGULAC]ó\ SA\ TA¡ A D: ASfiCJ.OS SA\IfARIOS,
DEFINICIóN, ESPECIf ICACTONES ÉCNICAS, CLA¡MS.
DOSSIER PARA LA REGISTEO SANITAFIA DE ARTICULOS SANITARIOS - VUCE
CASOS PRAfiICOS, ANÁLIS¡S Y DISCUSIóN

DESARROTIO OE DOSSIER
@nu*n ffi}.
ccl $[r#u*oo
@oo*o
PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN:
ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

. Dra. Q.
F. Ana Marfa LEÓN AGUIRRE
Gerente General en L&G Regulatory Consultores Asóc¡ados SAC
(Consultoría en Asuntos Regulatorios). Ha 'sido D¡rectora en
Asuntos Regulatorios para la reg¡ón América de Johnson &
Johnson, Gerente de Asuntos Regulatorios Regional en Pfizer
Consumer y Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú y Bolivia
en Warner Lambert.

- Dra. Q. F. Rosa lsabel GUIIIERMO TRUJILLO

Directora Técnica en SMAC SAC, compañía del rubro de
Cosméticos y productos de H¡g¡ene. Ha sido Directora Técnica,
Gerente de lnvest¡gación y Desarrollo, Gerente de Aseguramiento
de la Calidad, Gerente de Control de la Calidad y Jefe de
Productos Cosmét¡cos en Laboratorios Farmindustria S. A.

- Dra. q. F. Sofía Patr¡cía SATAS PUMACAYO

D¡rectora Técnica en Droguerlas Pharbal. Ha sido D¡rectora
Técnica en Oli Med Perú S. A. Ha laborado en DIGEMID como
Especialista en Evaluación de Productos Farmacéuticos, y fue
Responsable del Centro Nacional de lnformación del
Medicamento cENAMID de la Digemid.

- Dra. Q. F. Ana Mar¡a GAMERO

Profesional con más de 25 años de experiencia en la lndustria
Farmacéut¡ca, Asuntos regulatorios, Aseguramiento de la calidad, se ha desempeñado como
regulatory affairs operations, LatAm en Johnson & Johnson, Responsable del área
regulator¡a Pfizer, actualmente se desempeña en la consultoría especializada en L&G
Regulatory Consultores Asociados.
@ruan ccl slY#*on
@on*n

- Dra, Q. Ana Mar¡a CHURA TITO

F.
Profesional Químico Farmacéutico con más de 15 años de
experiencia en el área de Produttos Biológicos, se ha
desempeñado como analista y coodinadora de producción en INS
actualmente se desempeña como evaluadora de productos
biológicos en DIGEMID.

- Dra. q. F. Yan¡m MATDONADO (DIGEMID)

- Dra. Q. F. Yisela VARGAS (DlGEMlDl
- Dra. q. F. Consuelo NEYRA (DlGEMlDl
- Dra. Q.F. Paola Chacaltana

Entre otros destacados y reconocidos expertos en el área Regulatoria.

*Plana docente puede estar sujeta q cambios, dependiendo de la disponibilidad del docente, CEPHAR cuidará
sianpre el nivel del docente.

8. HORARIO Y LUGAR

HORARIO I
Sábados de 09:00 - 13:00 h*

(*) Horario sujeto a número mínimo de part¡cipantes.

DIRE,CCIÓN:
AUDITORIO DE CEPHAR
Calle Elias Aguirre 180, Miraflores

7. PROCESO DE INSCRIPCIÓN

1. Envío de ficha de inscripción.

2. Indicar fecha y modalidad de pago (Depósito bancario BCP )
3. Envlo de voucher escaneado o indicando el número de OP a este correo
informes@cephar.com

(*)Son cupos limitados.

@nr*an (§> CCI GEPHAR MEXTCO¡ I

PROGRAMA DE ESPECIATIZACIÓN EN:

ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

rnvnnsrór v r¡¡lANctAMtENTo
MODALIDAD DE PAGOS:

1. Financiamiento directo de DIPLOMA (CICLO I, ll y lll) con CEPHAR SA en 06

cuotas sin ¡ntereses.

15 de 'r5 de 15 de 15 de l5 de 15 de
Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero
- E9lrers
st.220 S/.220 rSl.220 S,1.220 s/.220 st.220
IMPORTAi{TE: - la inversión no ¡ncluye el lGV. Para la modalldad fraccionamlento NO APLICA
DESCUENTOS CORPORAT¡VOS.

2. F¡nanciam¡ento d¡recto de DIPLOMA (CICLO l) con CEPHAR SA en 03

cuotas sin ¡ntereses,

DIPLOMA EN ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS

SANITARIOS

Cuota
Inicial
15 de ffi
Sept¡embre Octubre Noviembre
s/.250 s/. 250
sóLo crcLo

i s7. r5ó
r

3. Financiamiento directo de DIPLOMA (CICLO ll) con CEPHAR SA en 03

cuotas s¡n intereses.

o ctcLo il

15 de 15 de 15 de
Octubre Noviembr Diciembre
e
s/. 250 sr 250*-Ts/.250
 ccl 3l'3#*oo Goro*
t\§
@nua,n ffi> MExrco¡ I

PROGRAMA DE ESPECIALIZACION EN:

ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS TIIÉUCOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

4. F¡nanciamiento directo de DIPLOMA (CICLO llD con GEPHAR SA en 03'cuotas

sin intereses.

Depósito o Transferencia a cuenta BCP a nombre de GEPHAR SA

a BCP - Cuenta Bancaria en soles : 191-2330832-o-56
BCP - Cuenta lnterbancar¡a en soles : 002191-00-2330832-0-5655

Descuentos corDorativos:

De2a4asistentes 5 % de Descuento
De5amásas¡stentes 15 % de Descuento
Cliente Asociado a CEPHAR SA 35 % de Descuento
Estudiantes APEFYB 25% de Descuento

Para mayor información puede comun¡carse con nosotros al teléfono 96381 143 1 /
964243943 I 01 7391310 o visitarnos en nuestra oficina ubicada en Jr. Salverry 119-
Barranco.
También puede visualizar el siguiente l¡nk:
httpsJ/www.facebook.com/Cephar-Sharing-Experience-167583096715802/?fref=ts donde
encontrará informac¡ón detallada del Curso.

WWW.CEPHAR,COM

Anexamos ficha de inscripción del curso.

Saludos cordiales.

@p.s6u