GENÉRICOS

MATERIAL ELEBORADO POR LA

CÁTEDRA DE FARMACOLOGÍA
BÁSICA-FCM-UNLP
JTP. Mag. Méd Carlson Soledad

El uso de medicamentos “genéricos” es

considerado como una de las estrategias
disponibles para mejorar el acceso a
medicamentos, facilitando la adquisición de
medicamentos más económicos. Sin embargo los
conceptos de medicamentos genéricos y políticas
de genéricos, son sujeto a varias interpretaciones. A
continuación aclaramos estos conceptos.
Desde el 96 la OMS utiliza el término medicamentos
genéricos para referirse a los productos
farmacéuticos intercambiables con el producto
innovador, que se elaboran sin licencia tras haber
vencido la patente u otros derechos de
exclusividad, definiendo como productos
farmacéuticos intercambiables a aquellos que han
demostrado bioequivalencia terapéutica a través
de estudios de biodisponibilidad. A partir de esto,
es que podemos decir que en Argentina no
contamos con medicamentos genéricos sino
similares.

Se entiende por Estrategia de genéricos: el

conjunto de acciones orientadas a generar
competencia entre productos con igual principio
activo con el fin de abaratar tanto como sea
posible el precio de los medicamentos y hacerlos
más accesibles a la población.
Enumeramos 6 condiciones para implementar una
estrategia de genéricos:

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 • Regulación apropiada que involucre los
aspectos de adquisición, registro, calidad,
precios, suministro, prescripción y
dispensación.
• Promoción del uso extendido de la
denominación común internacional (DCI).
• Garantía de calidad de todos los
medicamentos comercializados.
• Establecimiento de incentivos económicos a
la oferta y demanda de MG.
• Desarrollo de estrategias de aceptación de
los MG.
• Promoción de la sustitución responsable en
farmacia.

Sin el uso de medicamentos genéricos, los países

europeos gastarían un cien mil millones de euros
más al año para tratar a sus pacientes. Esta es una
de las conclusiones del IMS Institute for Healthcare
Informatics en el estudio “The Role of Generic
Medicines in Sustaining Healthcare Systems: A
European Perspectives, que fue presentado en
septiembre de 2016.
El estudio afirma que en el año 2050 la población
europea mayor de 65 años aumentará de 129 a 191
millones de personas, con el consiguiente aumento
en la incidencia de enfermedades crónicas y el
impacto correspondiente en el gasto económico
en salud de los países europeos. Entre 2005 y 2014,
los medicamentos genéricos hicieron posible que
estos países duplicaran el número de pacientes
tratados manteniendo el mismo gasto
farmacéutico. Durante los últimos diez años, los MG
han aumentado el acceso a los medicamentos en
más del 100% en 7 áreas terapéuticas sin
incrementar el coste total del tratamiento. Millones
de pacientes europeos se han beneficiado de un
mejor acceso a las terapias como
cardiovasculares, diabetes y cáncer.

La Ley Nacional 25649/02, de Promoción de la

Utilización de Medicamentos por su nombre
Genérico, se dictó bajo un contexto de crisis
económica en la que los pacientes no podían
acceder al tratamiento farmacológico prescripto.
Esta ley no regula la producción de medicamentos
según calidad internacional, es decir no tiene en

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cuenta las exigencias para la realización de los
ensayos de bioequivalencia que demuestren que
son verdaderamente genéricos. Su aplicación
perdió impulso en los últimos años. Hay pocas
campañas públicas explicando las bondades de
sus alcances ni funcionarios que se esfuercen por
hacerles llegar el mensaje a quienes día a día sufren
los aumentos desmesurados de los medicamentos
que elaboran los laboratorios más importantes. Esta
ley implica que el paciente ejerza el derecho y la
potestad a partir de la prescripción del principio
activo a elegir el producto de acuerdo a la idea
propia, sugerencia del médico o farmacéutico.
Según datos de las tres cámaras industriales que
operan en la Argentina, relevaron que es el cuarto
país a nivel mundial en consumo de medicamentos
por habitante, con un promedio superior a los 190
dólares anuales. Según datos de la Cámara
Argentina de Productores de Medicamentos
Genéricos y Uso Hospitalario (Capgen), hasta el
año 2006 el negocio de los genéricos llegó a
alcanzar el 40% del mercado, pero ya en 2013 los
genéricos cubrían el 9% del mercado total.
Como antecedente internacional, encontramos
que en países europeos, paradójicamente, sede
de los grandes laboratorios productores de
especialidades medicinales, las políticas de Estado
fomentan cada vez más el uso de genéricos: en el
Reino Unido, la venta en unidades de
medicamentos genéricos llega al 78%; en los EEUU,
al 68%; en Francia, al 63%; en España, al 54% y en
Canadá, al 67%.
La implementación de una estrategia de genéricos
va mucho más allá que la sola prescripción por
nombre genérico.

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 Referencia: http://www.engenerico.com/infografia-que-es-un-medicamento-generico/
Bibliografía
• IMS Institute for Healthcare informatics. The role of generic medicines in sustaining healthcare systems:
A European perspective. Parsippany, 2015.
• Organización Mundial de la Salud. Boletín de medicamentos esenciales. No. 031.
• U.S. Food and Drug Administration. Facts About Generics Drugs.
• De Joncheere, K, Rietveld, A.H and Huttin, C: Experiences with generics. In Dukes, M.N.G et al: Drugs
and Money, World Health Organization, 2003
• Homedes, Nuria: Ugalde Antonio (2005). “Multisource drug policies in Latin America: survey of 10
countries” Bulletin of the World Health Organization 83:64-70 3. WHO Policy perspectives on medicines:
generics in national health policy. 2003 December draft.
• Vacca González CP; Fitzgerald JF; Bermúdez JAZ. 2006. Definición de medicamento genérico ¿un fin o
un medio? RevPanamSalud Pública. 20(5): 314-23.
• Camaño E; Lopez Aria M; Rollano E; Oyarzún JC. 2002. Promoción de la utilización de medicamentos
por su nombre genérico (Ley 25649). Buenos Aires.

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