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USO RACIONAL DEL MEDICAMENTOS

PRESCRIBIR EL FRMACO APROPIADO, DE EFICACIA Y SEGURIDAD DEMOSTRADAS CIENTFICAMENTE, DE ACUERDO A LA FISIOPATOLOGA DE LA ENFERMEDAD DIAGNOSTICADA, EN LA DOSIS CORRECTA Y SOLO POR EL TIEMPO QUE SEA NECESARIO, A UN RIESGO CONTROLADO, UN COSTO RAZONABLE, Y CON EL ACUERDO Y LA ADHESIN DEL PACIENTE
Luis Malgor. Farmacologa. Fac. Medicina UNNE.

CLASIFICACIN CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS SEGN SU VALOR INTRNSECO TERAPUTICO POTENCIAL (VITP)
(Laporte, JR y Tognoni, G Principios de Epidemiologa del Medicamento Ed. Masson-Salvat, pag.

90, 1993.

1. VALOR ELEVADO
FRMACOS CUYA EFICACIA HA SIDO DEMOSTRADA EN ENSAYOS CLNICOS CONTROLADOS. SU USO EST JUSTIFICADO EN INDICACIONES DEFINIDAS. SUS EFECTOS SON INMEDIATOS Y OBVIOS. EJEMPLOS: INSULINA - VIT. B12 - PENICILINA - ENALAPRIL.

2. VALOR DUDOSO / NULO


FRMACOS CUYA EFICACIA TERAPUTICA NO HA SIDO DEMOSTRADA EN ENSAYOS CLNICOS CONTROLADOS PARA LAS INDICACIOMNES ANUNCIADAS. EJEMPLOS: HEPATOPROTECTORES - ENZIMAS DIGESTIVAS VASODILATADORES CEREBRALES - POLIVITAMNICOS.
Luis Malgor. Farmacologa. Fac. Medicina UNNE.

CLASIFICACIN CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS SEGN SU VALOR INTRNSECO TERAPUTICO POTENCIAL (VITP) -2
(Laporte, JR y Tognoni, G Principios de Epidemiologa del Medicamento Ed. Masson-Salvat, pag. 90, 1993.

3 . VALOR RELATIVO
MEDICAMENTOS EN COMBINACIN, CONTIENEN UN FRMACO DE VALOR ELEVADO Y UNO O VARIOS DE VALOR DUDOSO O NULO, EN UNA MISMA FORMA FARMACUTICA. EJEMPLOS: AMPICILINA + MUCOLTICOS. PENICILINA + ENZIMAS PANCRETICAS.

4. VALOR INACEPTABLE
MEDICAMENTOS EN COMBINACIN IRRACIONAL EN UNA SLA FORMA FARMACUTICA, LOS QUE PRESENTAN UNA RELACIN BENEFICIO / RIESGO CLARAMENTE DESFAVORABLE. EJEMPLOS: FENOTIAZINAS + CLORAMFENICOL-CORTICOIDES + SULFAMIDAS - AINES + ANTIBITICOS .

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MEDICAMENTOS ESENCIALES (OMS)


1. TILES : Para el tratamiento, el diagnstico o la prevencin de enfermedades que afectan al ser humano. 2. EFICACES : Eficacia demostrada en Ensayos Clnicos Controlados, Randomizados y en nmero y extensin aceptados de acuerdo al mtodo cientfico. 3. SEGUROS : De calidad aceptable. No representan un riesgo incontrolable, superando controles de calidad, estandares o especiales. 4. DISPONIBLES : Pueden obtenerse en cualquier farmacia, institucin asistencial, o centros de salud. 5. ACCESIBLES: Su costo debe estar al alcance de toda la comunidad. Entre el 50 y el 60 % de la poblacin mundial no tiene acceso regular a los Medicamentos Esenciales. (45 Asamblea Mundial de la Salud, 1992, OMS. Bol. Med. Esenciales N 13, 1992) Aunque los Medicamentos Esenciales, sean los los nicos prescriptos a una comunidad, los resultados sern beneficiosos solamente si el prescriptor aplica los conceptos de Uso Racional de Medicamentos.
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1 2 EN EL RANKING MUNDIAL 1,5 % DE LAS VENTAS MUNDIALES 1980: 1990: 1992: 1995: 1999: $ 1.000 MILLONES $ 2.500 MILLONES $ 3.500 MILLONES $ 4.500 MILLONES. $ 6.200 MILLONES

MERCADO FARMACOLGICO EN ARGENTINA

(28 % DE INCREMENTO EN EL CONSUMO, PERIODO 1992/95) $ 170 POR HABITANTE POR AO


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ALGUNAS CARACTERSTICAS DEL MERCADO FARMACOLGICO EN ARGENTINA


1999: Gasto en Medicamentos $ 6.200 millones. Representa el 31 % del Presupuesto total en Salud que es de $ 20.000 millones. Gasto en Salud: Aproximadamente 8.5 % del PBI : ($ 280.000 millones). % estable desde 1970. En 1997/98: se aprobaron 1.000 nuevos certificados por ao de medicamentos. El mercado opera con precios libres, sin regulacin Gasto Total en Salud en 1995: Obras Sociales: Servicio Pblico: Seguro Privado: Desembolso Directo: $ 20.147 millones $ 7.055 millones. $ 4.676 $ 1.659 $ 6.757

Gasto Privado: 2.5 % del PBI En Argentina: 95 % Frmacos Importados 67 % de los Medicamentos se comercializan por 6 7 Empresas.

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MERCADO FARMACOLGICO MUNDIAL


1980 : $ 41.600 MILLONES 1985 : $ 72.000 MILLONES 1990 : $ 186.000 MILLONES 1999 : $ 300.000 MILLONES 2000 : $ 337.000 MILLONES (11% DE CRECIMIENTO ANUAL) ESTADOS UNIDOS: 33 % DEL MERCADO FARMACOLGICO MUNDIAL JAPON: 12,8 % ALEMANA: 6% FRANCIA. 4,7 %
(IMS Health, Yearly data show expanding pharmaceutical market growth, 1999

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MERCADO FARMACOLOGICO MUNDIAL


(IMS HEALTH, 1999)

AMRICA DEL NORTE: $ 135.600 MILLONES


ESTADOS UNIDOS: CANAD. $ 130.000 $ 5.600

EUROPA:
ALEMANIA: FRANCIA: ITALIA: INGLATERRA: ESPAA: BELGICA: OTROS:

$ 90.000 MILLONES
$ 18.500 $ 17.700 $ 11.300 $ 11.000 $ 6.600 $ 2.700 $ 12.900

(IMS Health, Yearly data show expanding pharmaceutical market growth, 1999

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MERCADO FARMACOLOGICO MUNDIAL


(IMS HEALTH, 1999)
FRICA, ASIA, Y AUSTRALASIA:
JAPON: COREA DEL SUR: CHINA: INDIA: AUSTRALIA:
TURKIA: OTROS:

$ 89.1000 MILLONES
$ 53.4000 $ 3.900 $ 6.200 $ 3.400 $ 3.100
$ 2.700 $ 16.400

AMRICA LATINA:
BRAZIL : MXICO: ARGENTINA: PUERTO RICO: COLOMBIA: VENEZUELA OTROS:

$ 22.400
$ 6.200 $ 4.900 $ 4.300 (En Laboratorios) $ 1.300 $ 1.200 $ 1.200 $ 3.600
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EVOLUCIN DE LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN ARGENTINA


AO 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 Total Unidades 453.244.000 421.758.000 394.026.000 465.726.000 481.867.000 475.665.000 445.844.000 417.135.000 406.870.000 413.000.000 409.379.000 Ventas (Dlares) 1.227.157.000 952.297.000 1.461.994.000 2.131.821.000 2.573386.000 3.193.797.000 3.666.234.000 3.619.541.000 3.644.000.000 3.840.280.000 3.858.750.000 Precio Promedio/ Unidad (Dolares) 2.71 2.26 3.71 4.58 5.34 6.71 8.22 8.68 8.96 9.30 9.43

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VENTAS DE MEDICAMENTOS EN ARGENTINA ( AOS 1991 y 1998)

AO

UNIDADES /AO (Millones)

COSTO LABORATORIO ($ Millones)

COSTO TOTAL Incluye: IVA 21 %, Droguera 16% y Farmacia 25%. ($ Millones)

1991 1998

466 409 Menos 12 %

2.100 3.800 Mas 80 %

3.402 6.100 Mas 79 %

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DATOS ACTUALES DEL MERCADO SDE MEDICAMENTOS EN LA ARGENTINA (R. Navarro. Pg.12. Supl. Cash. 05/05/2002)
DURANTE LA CONVERTIBILIDAD LOS PRECIOS AUMENTARON EN PROMEDIO, 156 %. A PARTIR DE LA DEVALUACIN LA INFLACIN FUE DE UN POCO MAS DEL 20 %, HASTA ABRIL DEL 2002, PERO LOS MEDICAMENTOS AUMENTARON, EN PROMEDIO, MAS DEL 60 % Y ALGUNOS HASTA UN 350 %. EN 2001, LA VENTA ANUAL DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS DISMINUY UN 14 %. EN EL AO 2002, 15 MILLONES DE ARGENTINOS NO TIENEN ACCESO A LOS MEDICAMENTOS (Gins Gonzles Garca, Ministro de Salud Publica y Accin Social). EN ARGENTINA OPERAN 280 LABORATORIOS, PERO 25 MANEJAN EL 75% DEL MERCADO Y LOS MEDICAMENTOS DE MAYOR CONSUMO. LA COMPETENCIA ENTRE LOS LABORATORIOS LDERES DEL MERCADO, NO SE FUNDAMEMNTA EN LA POLTICA DE PRECIOS, SINO A FUERZA DE PROMOCIN Y PUBLICIDAD.

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Cas M, Carlson S, Casteluccio P, Petinelli A, Raimundi M, Tedesco A Anlisis comparativos del precio de los medicamentos ms vendidos durante 1998 en Argentina. III Congreso Nacional de Ayudantes de Farmacologa. UCAFAR. 12 al 13 de Noviembre de 1999 Luis Malgor. Farmacologa. Fac.
Medicina UNNE.

Cas M, Carlson S, Casteluccio P, Petinelli A, Raimundi M, Tedesco A Anlisis comparativos del precio de los medicamentos ms vendidos durante 1998 en Argentina. III Congreso Nacional de Ayudantes de Farmacologa. UCAFAR. 12 al 13 de Noviembre de 1999 Luis Malgor. Farmacologa. Fac.
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Cas M, Carlson S, Casteluccio P, Petinelli A, Raimundi M, Tedesco A Anlisis comparativos del precio de los medicamentos ms vendidos durante 1998 en Argentina. III Congreso Nacional de Ayudantes de Farmacologa. UCAFAR. 12 al 13 de Noviembre de 1999 Luis Malgor. Farmacologa. Fac.
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RANKING DE LABORATORIOS FARMACUTICOS EN ARGENTINA DE ACUERDO A VENTAS DE MEDICAMENTOS EN 1998 (Millones de dlares) (Revista Mercado, 1999. Ranking de las 100 empresas que mas venden en Argentina)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 NOVARTIS (SUIZA) ROEMMERS (ARGENTINA) BAGO (ARGENTINA) SIDUS (ARGENTINA) CYANAMID (USA) ABBOT (USA) ROCHE (SUIZA) GADOR-CASASCO (ARGENTINA) BOEHRINGER I (ALEMANIA) HOECHST (ALEMANIA) Malgor. Luis
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237 220 185 183 158 157 150 150 140 138

PROMOCIN COMERCIAL DE LOS MEDICAMENTOS


Actividades informativas y de persuasin que realizan los laboratorios productores con la finalidad de laboratorios inducir la prescripcin, el suministro, la adquisicin y la utilizacin de los medicamentos. (OMS utilizacin Criterios ticos para la Promocin de los Medicamentos, Asamblea Mundial de la Salud, 1988). Asamblea

GASTO EN PROMOCIN DE MEDICAMENTOS EN PASES EN DESARROLLO


PAIS % DE LAS VENTAS

Argentina Brasil Colombia India Yemen del Norte Filipinas

25 28 26 13 20 25

Fuente. Lexchin,J. Deception by design. Pharmaceutical Promotions in the Third World 1995, pag. 6 the

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CONTENIDO DE ANUNCIOS DE MEDICAMENTOS EN REVISTAS MDICAS DE PASES DESARROLLADOS Y EN DESARROLLO Pases Desarrollados: Dinamarca, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Noruega, Espaa, Suecia, Gran Bretaa. Pases en Desarrollo: Brasil, Indonesia, Nepal, Pakistn, Sri Lanka, Tanzania, Turqua Fuente. Lexchin,J. Deception by design. Pharmaceutical Promotions in the Third World, 1995, pag. 27
TIPO DE INFORMACIN % EN PASES DESARROLLADOS 89 61 55 64 % EN PASES EN DESARROLLO 87 28 29 29

INDICACIONES CONTAINDICACIONES ADVERTENCIAS EFECTOS ADVERSOS

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El gasto relativo en medicamentos es ms importante en los pases ms pobres


Gastos pblicos en medicamentos como % del gasto total en salud
Germany Italy France Spain Denmark UK United States Netherlands Norway Bulgaria Czech Rep. Hungary Croatia Poland Estonia Slovenia Lithuania Mali Egypt China Indonesia Thailand Tunisia Jordan Argentina South Africa

Pases industrializados (7 - 20%)

Pases llamados en transicin (15 - 30%)

Pases llamados en desarrollo (24 - 66 %) 0

Porqu hablar de genricos?


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10

20

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40

50

60

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CONSUMO MUNDIAL DE FRMACOS


(Dlares)
PAIS EN USD/HABIT/AO % GASTO EN SALUD TOTAL GASTO

MEDICAMENTOS (Millones)

___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ARGENTINA 170 30-35 % 6.200 (1998) 30___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ BLGICA 112 10.6 % 2.700 10.6 _____________________________________________ _____________________ _____________________ FRANCIA 148 11 % 17.700 11 ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ DINAMARCA 82 7.3 % 520 7.3 ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ALEMANIA 140 9.7 % 18.500 ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ITALIA 128 14 % 11.300 ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ C.E.E (Promedios) 109 10.2 38.000 10.2 ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________

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CLASIFICACIN CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS SEGN SU VALOR INTRNSECO TERAPUTICO POTENCIAL (VITP)
(Laporte, JR y Tognoni, G Principios de Epidemiologa del Medicamento Ed. Masson-Salvat, pag. 90, 1993.

1. VALOR ELEVADO
FRMACOS CUYA EFICACIA HA SIDO DEMOSTRADA EN ENSAYOS CLNICOS CONTROLADOS. SU USO EST JUSTIFICADO EN INDICACIONES DEFINIDAS. SUS EFECTOS SON INMEDIATOS Y OBVIOS. EJEMPLOS: INSULINA - VIT. B12 - PENICILINA - ENALAPRIL.

2. VALOR DUDOSO / NULO


FRMACOS CUYA EFICACIA TERAPUTICA NO HA SIDO DEMOSTRADA EN ENSAYOS CLNICOS CONTROLADOS PARA LAS INDICACIOMNES ANUNCIADAS. EJEMPLOS: HEPATOPROTECTORES - ENZIMAS DIGESTIVAS VASODILATADORES CEREBRALES - POLIVITAMNICOS.

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CLASIFICACIN CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS SEGN SU VALOR INTRNSECO TERAPUTICO POTENCIAL (VITP) -2
(Laporte, JR y Tognoni, G Principios de Epidemiologa del Medicamento Ed. Masson-Salvat, pag. 90, 1993.

3 . VALOR RELATIVO
MEDICAMENTOS EN COMBINACIN, CONTIENEN UN FRMACO DE VALOR ELEVADO Y UNO O VARIOS DE VALOR DUDOSO O NULO, EN UNA MISMA FORMA FARMACUTICA. EJEMPLOS: AMPICILINA + MUCOLTICOS. PENICILINA + ENZIMAS PANCRETICAS.

4. VALOR INACEPTABLE
MEDICAMENTOS EN COMBINACIN IRRACIONAL EN UNA SLA FORMA FARMACUTICA, LOS QUE PRESENTAN UNA RELACIN BENEFICIO / RIESGO CLARAMENTE DESFAVORABLE. EJEMPLOS: FENOTIAZINAS + CLORAMFENICOL-CORTICOIDES + SULFAMIDAS - AINES + ANTIBITICOS .

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MEDICAMENTOS DE VALOR TERAPUTICO INTRNSECO RELATIVO


FARMACOS GENRICOS
1. ASTEMIZOL AMBROXOL 2. ALUMINIO MAGNESIO SIMETICONA 3. CISAPRIDE PANCREATINA SIMETICONA 4. CISAPRIDE DIMETICONA 5. DIHIDROERGOTOXINA CINARIZINA 6. NIMODIPINA CITICOLINA 7. DOBESILATO DE CALCIO CINARIZINA 8. CITROFLAVONOIDE - VITAMINA C 9. CLORAMFENICOL COLAGENASA 10. AMOXICILINA - AMBROXOL

NOMBRE COMERCIAL
MUCOPREDNIBRON MYLANTA PLUS PULSAR ENZIMTICO GASTRIMET DIFUSIL NIMOREAGIN VASODUAL C.V.P. DUO IRUXOL AMOXIDAL RESPIRATORIO

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MEDICAMENTOS DE VALOR TERAPUTICO INTRNSECO DUDOSO/NULO


NOMBRE GENRICO
1. PANCREATINA 2. SIMETICONA 3. PANCREATINA SIMETICONA CELULOSA 4. GINSENG 5. GINSENG GINKGO BILOBA 6. ACIDO TIOCTICO 7. ESCINA 8. POLICOSANOL 9. TROXERUTINA 10. SERENOA REPENS

NOMBRE COMERCIAL
CREON FACTOR AG BILETAN ENZIMATICO GINSENG ROJO COREANO NEUROFORT BILETAN ESCINA GEL LPEZ VENORUTON SEREPROSTAT

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MEDICAMENTOS DE VALOR TERAPUTICO INTRNSECO INACEPTABLE


FRMACOS GENRICOS 1. AMPICILINA DIPIRONA-GUAYACOL 2. DICLOFENACVIT. B12 BETAMETASONA 3. DEXTROPROPOXIFENO DIPIRONA VITAMINA B1, B6, B12 4. TEOFILINAEFEDRINA FENOBARBITAL 5. AMPICILINA CLONIXILATO DE LISINA EUCALIPTOL 6. GINSENG LECITINA-COLINAINOSITOL-AC. LINOLEICO-AC. LINOLENICO-VIT. A- OTROS 7. EFEDRINA CLORFENIRAMINA PARACETAMOL 8. ALPRAZOLAM SULPIRIDA 9. TESTOSTERONA ESTRADIOL
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NOMBRE COMERCIAL
CRONOPEN BALSAMICO OXA B12 KLOSIDOL B1, B6, B12 BRONKASMA ASEPTOBRON AMPICILINA PHARMAFORT

AGRIPAN ALPLAX DIGEST SUPLIGOL

CLASIFICACIN CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS. CATEGORAS


I. Medicamentos de Uso Abierto con Eficacia y Seguridad demostradas en Ensayos Clnicos Controlados para Indicaciones definidas:
Penicilinas. Betabloqueantes. Insulinas. Clorpromazina. Ibuprofeno. Clortalidona. Sulfato ferroso. Prednisona.

III. Medicamentos con eficacia demostrada pero con una mas desfavorable relacin beneficio/riesgo/ beneficio/costo que los de Categora I
Glitazonas. Algunos IECAs de reciente aparicin. Inhibidores del TNF.

II. Medicamentos Uso Restringido, de Eficacia y Seguridad demostradas en EnsayosClnicos Controlados. Indicaciones especficas. Requieren Normatizacin:
Oncolgicos. Terapia para SIDA. Terapia gnica. Inmunosupresores Antiparasitarios: Diloxanida, Dihidroemetina.Medicamentos de uso en Transplantes. Eritropoyetina. Imipenen. Aztreonam.

IV. Medicamentos de Eficacia Dudosa/Nula y Asociaciones de Frmacos a dosis fijas irracionales:


Ginseng. Ginko Biloba. Polivitamnicos. Idebenona Ganglisidos. Serenoa Repens. Testosterona+Estradiol. Diclofenac+Amoxicilina. Alprazolam + Sulpirida. Dextropropoxifeno + Dipirona + Complejo B

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PROBLEMAS MDICOS OCASIONADOS POR EL USO IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS


Medicamentosa. Morbimortalidad aumentada)

1. PATOLOGA FARMACOLGICA: EFECTOS ADVERSOS (Iatrogenia

USA: 5% de Internaciones en Hospitales por RAMs 18 a 30 % de Pacientes Hospitalizados presentan RAMs

2. FARMACODEPENDENCIA DROGADICCIN (a partir de medicamentos ticos)


Ansiolticos Benzodiacepnicos. Depresores SNC. Derivados Amfetaminas. Anorexgenos: Metamfetamina. Dietilpropin. Dextroamfetamina. Metilfenidato. Fenilpropanolamina. Fenfluramina. Mazindol. Simpaticomimticos. Efedrina, Fenilfedrina. Opiceos: Morfina, Meperidina, Fentanilo, Nalbufina, Codena. Cafena. Anestsicos Disociativos: Ketamina. Alcohol. Tabaco.

Fenmetrazina.

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PROBLEMAS MDICOS OCASIONADOS POR EL USO IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

3. INTERACCIONES ENTRE DROGAS. 4. INCREMENTO INNECESARIO DE LOS COSTOS DE LA TERAPUTICA. Gasto Total en Salud : 8.5 - 9.0 % del PBI. Gasto en Medicamentos : $ 6.500 millones. 5. EN SU CONJUNTO: DISMINUCIN DE LA CALIDAD DE LA TERAPUTICA. Aumento de la Morbimortalidad. Consumo elevado de frmacos. Prolongacin del estado de enfermedad.

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PRINCIPALES CAUSAS DE PATOLOGA FARMACOLGICA


1. PRESCRIPCIN EXCESIVA (Uso de frmacos en problemas mdicos que no los necesitan). 2. USO DE MEDICAMENTOS DE VALOR TERAPUTICO DUDOSO/NULO (vasodilatadores cerebrales, polivitamnicos, protectores hepticos, frmacos hepticos, energizantes, digestivos, cerebroprotectores, ciertos antitusivos, otros) antitusivos, 3. PRESCRIPCIN DE COMBINACIONES DE FRMACOS A DOSIS FIJAS IRRACIONALES.. 4. PRESCRIPCIN DE FRMACOS EN DOSIS EXCESIVAS O POR PERIODOS EXCESIVOS (ansiolticos, antidepresivos) 5. AUTOMEDICACIN (medicamentos de venta libre, indicaciones no idneas, carencia de fiscalizacin y control sanitario). 6. IMPOSIBILIDAD DE ACCESO A INFORMACIN DE RECONOCIDA ACEPTACIN CIENTFICA.

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ALGUNOS CONCEPTOS ACERCA DE USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS (JAMA 2002; 287: 2215-20)
ESTNDAR DE ORO EN FARMACOLOGA CLNICA: EL ENSAYO CLNICO CONTROLADO (ECC), RAMDOMIZADO, DOBLE CIEGO, EN NMERO Y EXTENSIN ACEPTABLES. SIN EMBARGO, EFECTOS ADVERSOS GRAVES DE BAJA INCIDENCIA, FRECUENTEMENTE NO SON DETECTADOS EN LOS ECC. 548 NUEVAS DROGAS, MOLCULAS INNOVADORAS, FUERON APROBADAS POR FDA ENTRE 1975 A 1999 (24/AO). MAS DEL 10 % DE ELLAS (56), PRODUJERON GRAVES EFECTOS ADVERSOS O LA MUERTE EN EL PERIODO DE COMERCIALIZACIN. 17 DROGAS FUERON RETIRADAS DEL MERCADO Y EL RESTO COLOCADAS EN ALERTA ESPECIAL. TERFENADINA Y CISAPRIDE ESTUVIERON 13 Y 6 AOS EN EL MERCADO ANTES DE SU RETIRO.

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ALGUNOS EJEMPLOS DE IATROGENIA MEDICAMENTOSA.


hipersensibilidad alrgica, agranulocitosis, anemia aplstica.

ASPIRINA Y AINES: gastritis, hemorragia digestiva, sindrome de Reye, BETABLOQUEANTES: Broncoespasmo. Bradicardia severa.

Insuficiencia cardiaca congestiva. Arteriopatias perifricas (raynaud). Sndrome de supresin brusca de los betabloqueantes.

Flebotrombosis. Tromboflebitis. Hipertensin arterial. Edemas. Insuficiencia cardiaca. Cncer de cuello (?). Incremento tolerancia a la glucosa, de lpidos y triglicridos. de vagina (exposicin in tero). Ictericia colestsica.

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES: Tromboembolismo.

ESTROGENOS : Cncer de endometrio (teraputica de reemplazo). Cncer

CINARIZINA - FLUNARIZINA: Parkinsonismo. Diskinesia tardia. Bradikinesia. Depresin. Sedacin- fatiga.

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ALGUNOS EJEMPLOS DE IATROGENIA MEDICAMENTOSA. (2)


Ginecomastia. Trombocitopenia. Ictericia hepatocelular y colestsica. Insuficiencia renal. Angio-edema. Alteraciones del gusto. ANSIOLTICOS (BENZODIACEPINAS): Sedacin excesiva. Somnolencia. Disartria. Diplopa. Apata. Confusin mental. Anestesia emocional. Reacciones Psicoafectivas paradojales: ansiedad severa, episodios manacos, comportamiento antisocial (agresividad, cleptomana). Trastornos de la memoria y el aprendizaje (Lorazepan). Dependencia y franca adiccin. Efectos en el embarazo (tero inhibicin, prolongacin parto, teratogenicidad del comportamiento). Agranulocitosis. Anemia aplstica. Prpura. Vasculitis. Hepatotoxicidad. Ictericia colestsica. Sndrome nefrtico. Foto sensibilizacin. Alteraciones del gusto.

ENALAPRIL - IECAs : Tos irritativa. Hipotensin de la primera dosis. Depresin.

INSULINAS : Hipoglucemia. HIPOGLUCEMIANTES ORALES: Hipoglucemia.

BETALACTMICOS : Reacciones de Hipersensibilidad: Shock anafilctico.

Broncoespamo. Urticaria. Vasculitis. Severa hipotensin colapso cardiovascular. Reacciones hematolgicas. Anemias hemoltica. Agranulocitosis (amino penicilinas, de usos especiales). Hepatitis colestsica (Oxacilina). Nefritis intersticial.

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ALGUNOS EJEMPLOS DE PATOLOGA FARMACOLGICA (3)


MEDICAMENTOS TERATGENOS: Retinoides (Isotretinoina, Acitretn), Misoprostol, IECAs, Antiepilpticos, Esteroides, Estradiol, Ansiolticos, Etanol, Anticoagulantes (Warfarina), Cocana, Antagonistas del cido Flico (Cotrimoxazol, TMP, Pirimetamina), Aminoglucsidos. MEDICAMENTOS OTOTXICOS: Aminoglucsidos, Diurticos del Asa, Cefalosporinas, Salicilatos, Cisplatino, Eritromicina. MEDICAMENTOS NEFROTXICOS : Diurticos, Laxantes, Aines, IECAs, Ciclosporina, Aminoglucsidos, Ciprofloxacina, Rifampicina, Allopurinol, Fenitoina, Cefalosporinas, Anfotericina B, Cisplatino, Medios de Contraste Radiolgico. DROGAS QUE PUEDEN INDUCIR LUPUS ERITEMATOSO SISTMICO: Hidralazina, Procainamida, Alfametil Dopa, L-dopa, Fenotiazinas, Isoniazida, Quinidina, Anticonceptivos Orales, Propiltiouracilo, Antiepilpticos, Sulfas..

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ALGUNOS EJEMPLOS DE PATOLOGA FARMACOLGICA (4)


MEDICAMENTOS HEPATOTXICOS: REACCIN COLESTSICA: Eritromicina, Sulfamidas, Penicilinas,
Pirazinamida, Anfotericina B, Esteroides Sexuales, Anticonceptivos, Progestgenos, Sulfonilureas, Fenotiazinas, Antidepresivos Tricclicos IMAO, Ibuprofeno, Naproxeno

Tetraciclinas, Anestsicos Generales, Antiepilpticos, Valproato, Aines. Andrgenos. Metiltestosterona.

REACCIN HEPATOCELULAR: IMAO, Rifampicina, Pirazinamida,

Cloramfenicol. Sulfamidas. Griseofulvina. Sulfonilureas. Barbitricos. Hidantoina, Diazepan.

REACCIN PORFIRINGENA, PORFIRIA: Testosterona. Esteroides.

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ALGUNOS EJEMPLOS DE PATOLOGA FARMACOLGICA (5)


REACCIONES ADVERSAS GRAVES DERMATOLGICAS:
HIPERSENSIBILIDAD O ALERGIA: Penicilinas, Cefalosporinas, AINES, IECAs. Antiepilpticos, Allopurinol, Sulfas. SINDROME DE STEVENS-JOHNSON Y NECROLISIS EPIDERMAL TXICA: sulfas, Cotrimoxazol Hidantoinas, Barbitricos, Piroxicam, Amino penicilinas, Carbamazepina, Fluoroquinolonas, otros. VASCULITIS : Diurticos Tiazdicos, Penicilinas, Pirazolonas, Hidantoinas, Propiltiouracilo. ENF. DE RAYNAUD: Betaboqueantes, Alkaloides Ergot, Bleomicina.
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ALGUNOS EJEMPLOS DE PATOLOGA FARMACOLGICA (6)


MEDICAMENTOS INDUCTORES DE HIPERGLUCEMIA: Tiazdicos, Diazxido, Antagonistas del calcio, Glucocorticoides, Hormonas Sexuales, Fenotiazinas, Betabloqueantes, Hormonas Tiroideas, Antidepresivos Tricclicos e IMAO, Salicilatos, Clonidina, Minoxidil, Anticonceptivos Hormonales, Sales De Litio. MEDICAMENTOS QUE PUEDEN PROVOCAR ANEMIA HEMOLTICA (POR DEFICIENCIA DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA). Sulfamidas, AINES, Nitrofuranos, Cloramfenicol, Cloroquina, Primaquina, Acido p-aminosaliclico, Anlogos Vitamina K.

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EL MEDICAMENTO ES UN BIEN DE CONSUMO INMERSO EN UN CONTEXTO ESPECIAL: 1. EL MDICO LO PRESCRIBE, PERO NO LO CONSUME Y FRECUENTEMENTE NI SIQUIERA SABE EL PRECIO. 2. EL PACIENTE LO CONSUME, PERO NO TIENE LA LIBERTAD DE ELEGIRLO. 4. FRECUENTEMENTE EL PACIENTE SOLO CUBRE PARCIALMENTE EL PRECIO DE LA PRESCRIPCIN. 5. LA SEGURIDAD SOCIAL, O EL SISTEMA SANITARIO, SE HACE CARGO DE LA MAYOR PARTE DEL COSTO DEL MEDICAMENTO Y DE LA MOVILIDAD DEL MERCADO.
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SITUACIN EN LA QUE SE DESENVUELVE DEL MERCADO FARMACOLGICO

CARACTERSTICAS DEL MERCADO FARMACOLGICO EN ARGENTINA


1. PRESENCIA DE NUMEROSOS MEDICAMENTOS QUE CARECEN DE EFICACIA TERAPUTICA DEMOSTRADA CIENTFICAMENTE EN ENSAYOS CLNICOS CONTROLADOS, PARA LAS INDICACIONES ANUNCIADAS. 2. NUMEROSOS MEDICAMENTOS CONTENIENDO DROGAS EN COMBINACIONES IRRACIONALES, PELIGROSAS PARA EL PACIENTE Y DE VALOR INACEPTABLE DESDE EL PUNTO DE VISTA FARMACOLGICO. 3. FRECUENTES INCORPORACIONES DE PRODUCTOS QUE NO REPRESENTAN INNOVACIN ALGUNA CON RESPECTO A OTROS, YA APROBADOS. 4. PRESENCIA DE MEDICAMENTOS CON CAPACIDAD DE PROVOCAR ADICCIN O EFECTOS TXICOS, SIN ANUNCIARSE CUIDADOS ESPECIALES.
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CARACTERSTICAS DEL MERCADO FARMACOLGICO EN ARGENTINA 2 5. UN NMERO MUY ELEVADO DE DROGAS GENRICAS, MUCHAS INNECESARIAS, Y MAS DE 15.000 FORMAS FARMACUTICAS DIFERENTES. 6. NECESIDAD DE MANEJAR LOS NOMBRES GENRICOS CIENTFICOS DE LOS FRMACOS, Y AL MISMO TIEMPO VARIOS NOMBRES DE FANTASA, COMERCIALES, DE CADA UNO DE ELLOS. 7. VARIACIONES DE COSTO DE UN MISMO FRMACO, DIFCILES DE COMPRENDER. 8. INFORMACIN CON LA QUE SE ABRUMA A LOS MDICOS, FRECUENTEMENTE DISTORSIONADA.

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SALUD EN AMRICA LATINA


Alexandra Wyke. Health Care in Latin America. The Economist. Page 12. 19/05/1999. Londres

PAIS
COSTA RICA MEXICO PANAMA JAMAICA COLOMBIA CUBA CHILE NICARAGUA PARAGUAY ECUADOR

POSICIN
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

PAIS
EL SALVADOR R. DOMINICANA TRINIDAD TOBAGO VENEZUELA PER HONDURAS ARGENTINA BRASIL GUATEMALA BOLIVIA

POSICIN
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

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MEDICAMENTOS ESENCIALES(OMS)
1. TILES :
ser humano. Para el tratamiento, el diagnstico o la prevencin de enfermedades que afectan al enfermedades

2. EFICACES :

Eficacia demostrada en Ensayos Clnicos Controlados, Randomizados y en nmero y extensin aceptados de acuerdo al mtodo cientfico.

de calidad, estandares o especiales.

3. SEGUROS : De calidad aceptable. No representan un riesgo incontrolable, superando controles 4. DISPONIBLES : Pueden obtenerse en cualquier farmacia, institucin asistencial, o centros asistencial,
de salud.

5. ACCESIBLES:

Su costo debe estar al alcance de toda la comunidad.

Entre el 50 y el 60 % de la poblacin mundial no tiene acceso regular a los Medicamentos Esenciales. (45 Asamblea Mundial de la Salud, 1992, OMS. Bol. Med. Esenciales N 13, 1992) Aunque los Medicamentos Esenciales, sean los los nicos prescriptos a una comunidad, los resultados sern beneficiosos solamente si el prescriptor aplica los conceptos de Uso Racional de Medicamentos.
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Mucolticos: Efectos in vitro vs in vivo


Pocos ECC publicados, se sospecha que muchos EC no hayan dado resultados satisfactorios, y por ello no se publicaron Su eficacia no ha sido demostrada, se han retirado de la financiacin de la Seguridad Social en Espaa y otros pases de Europa
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Mucolticos y Expectorantes: Argentina, Bolivia, Per (Caas, M, Lanza O, Campos P, Rojas, G. AIS, pag 1-4, abril
2002)

223 productos comercializados como expectorantes o mucolticos, con 87 sustancias activas contenidas en dichos productos. Argentina 147, Bolivia 36 y Per 40 Compuestos con 1 a 7 principios activos en CDF
indicaciones: Supresin de la tos de cualquier etiologa - Resfrio , tos afecciones broncopulmonares- Todas las afecciones que se acompaen de tos- La combinacin permite combatir toda manifestacin de tos, afecciones gripales y de enfriamiento- ATB de amplio espectro, antitrmico y expectorante Expectorante, antitusgeno, broncodilatador, antihistamnico
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Medicamentos para la tos y resfro son los ms importantes en venta (U$S) en el mundo
Global OTC sales reach $40.8 billion. Scrip 2000, 2570:71, 17.

1999- Ventas Mundiales de medicamentos de venta libre fue de U$S 40.800 millones. La categora ms importante: productos para la tos, el resfro, cuadros respiratorios, ventas de U$S 6.500 millones, seguidos de los analgsicos U$S 5.000 millones EEUU, 33 % del consumo: U$S 12.300 millones. Europa, 27% del consumo: U$S 10.900 millones. Pases del Pacfico, 19%: U$S 7.700 millones Latinoamrica 9%: U$S 3.800 millones
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FORMULARIO TERAPUTICO de Medicamentos Esenciales

LEGISLACIN ADECUADA *Equidad *Accesibilidad

PROMOCIN TICA de los medicamentos (Pautas de la OMS)


ABASTECIMIENTO ADECUADO de Medicamentos Esenciales

Sistema de Acceso a INFORMACIN ACTUALIZADA sobre Medicamentos


PRESCRIPCIN RACIONAL :*Capacitacin prescriptor es *Recetario Racional

POLITICA PARA EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA (Monitoreo de Reacciones Adversas) ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS (Monitoreo del Consumo)

DSPENSACIN ADECUADA: *Capacitacin Dispensadores sobre Uso Racional de Medicamentos

PROFESIONALES DE LA SALUD: Educacin/Formacin contnua sobre el Uso Racional de Medicamentos

DISTRIBUCIN OPORTUNA

EDUCACIN CONTNUA a: *Usuarios, Pacientes y Pblico Sobre Uso Racional de Medicamentos Luis Malgor. Farmacologa. Fac. Medicina UNNE.

ESTUDIOS FARMACOECONOMICOS (Monitoreo del Gasto)

PROGRAMA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN UNA INSTITUCIN ASISTENCIAL


APLICACIN DE UN FORMULARIO TERAPUTICO RACIONAL. CREACIN DE UN DEPARTAMENTO DE AUDITORA FARMACOLGICA. GARANTIA DE ACCESIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS PARA EL USO AMBULATORIO AMBULATORIO CON EL MAS ALTO NIVEL DE COBERTURA. DEBE INCLUIR MEDICAMENTOS DE USO ABIERTO, DE USO RESTRINGIDO O NORMATIZADO Y DE USO EN INTERNACIN. DEBE INCLUIR PROGRAMAS ESPECIALES ( Oncolgicos, Materno Infantil, IRC, SIDA, Hemofilia, Infantil, Transplantes, y otros) ACCESIBILIDAD DE MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL FORMULARIO TERAPUTICO, VIA DE EXCEPCIN PREVIA AUTORIZACIN DE AUDITORA FARMACOLGICA. APLICACIN DE PRINCIPIOS BSICOS DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA MONITOREO PERMANENTE A TRAVS DE ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA, Y FARMACOECONMICOS.

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CARACTERSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPUTICO RACIONAL


Incluye nicamente Monofrmacos de eficacia y seguridad demostrada cientficamente en Ensayos Clnicos Controlados, o de Valor Intrnseco Teraputico Potencial Elevado. Incluye una Seleccin de Frmacos Prototipos en casos de grupos de monofrmacos del mismo origen qumico y accin farmacolgica similar (Drogas me too) La forma farmacutica del medicamento debe tener calidad, biodisponibilidad y bioequivalencia aceptables. Excluye todas las Combinaciones de Frmacos a Dosis Fijas irracionales, de Valor Intrnseco Teraputico Potencial Inaceptable.

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CARACTERSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPUTICO RACIONAL -2Slo incluye un pequeo grupo de Combinaciones Racionales y aceptadas cientficamente (Ej. Sulfametoxazol-Trimetoprima). Excluye todos los medicamentos de Valor Intrnseco Teraputico Potencial Dudoso/Nulo y de Valor Relativo. El Formulario Teraputico Racional debe actualizarse peridicamente, por lo menos 2 veces por ao. En todos los casos debe respetarse los principios de la relacin Beneficio/Riesgo/Costo.

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IPS MISIONES. N DDDs PRIMER NIVEL TOTAL Pre Formulario Teraputico COSTO
GRUPOS ATC ANUAL DDDs N C A R M J G D H B S P V SISTEMA NERVIOSO A. CARDIOVASCULAR TRACTO ALIMENTARIO APARATO RESPIRATORIO MSCULO ESQUELTICO ANTIINFECCIOSOS SIST. GENITOURINARIO H. SEX. DERMATOLGICOS HORMONAS, EXCL. SEX. SANGRE Y HEMATOPOY RG. DE LOS SENTIDOS ANTIPARASITARIOS VARIOS TOTAL
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DDDs/1000 ANUAL ($) /DIA 32,05 30,37 26,70 12,14 9,86 9,54 3,31 2,56 2,20 1,99 0,55 0,22 0,10 981.877 863.721 613.011 362.425 615.396 1.365.442 229.404 98.329 112.646 29.373 54.638 35.875 1.044 5.363.183

1.501.619 1.423.116 1.251.131 568.639 461.839 446.479 155.128 119.855 103.268 93.205 25.775 10.511 60

IPS MISIONES. N DDDs PRIMER NIVEL Post Formulario Teraputico


GRUPO ATC C A. CARDIOVASCULAR A TRACTO ALIMENTARIO N SISTEMA NERVIOSO G GENITOURINARIO/H SEX M MSCULO ESQUELTICO J ANTIINFECCIOSOS SIST. B SANGRE / HEMATOPOY. R A. RESPIRATORIO H HORMONAS, EXC. SEX. D DERMATOLGICOS L ANTINEOPLSICOS S RG. DE LOS SENTIDOS P ANTIPARASITARIOS V VARIOS TOTAL
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TOTAL DDDs/1000 DDDs /DA 1.228.682 25,85 997.184 20,99 573.806 13,01 250.884 5,28 228.849 4,81 140.056 2,94 121.495 2,55 121.342 2,55 100.052 2,10 57.736 1,21 53.685 1,12 25.319 0,53 8.160 0,53 -----

COSTO TOTAL ($) 751791 656.248 527.911 336.946 387.090 642.670 43.977 158.566 70.033 77.812 361.405 14.939 25.303 --4.054.693

IPS Misiones Pre Formulario Teraputico


1 mes de recetas, setiembre 1999= 243 envases y $3000 de gasto en CDF irracionales, ocupan los primeros lugares del ranking

ATC R03AK04 R01BA52 R06AB54 R05CB10 R03AC99 R06AA52 R06AK99 R03DA54 R05DA20 R05FB01 R06AD52

GENERICO Salbutamol y otros antiasmticos Pseudoefedrina, combinaciones con Clorfeniramina, combinaciones con Mucoliticos combinaciones Agonistas selectivos beta2 en comb Difenhidramina, combinaciones con Loratadina combinaciones con Teofilina, con, excl, psic Combinaciones Supresores de la tos y mucolticos Prometazina, combinaciones con
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IPS Misiones Post Formulario Teraputico


ATC R06A R03B R03D R03A R03B R03C R06A R01A R06A R06A R06A R06A R03A R03B R05D R03C R03C R05C X 13 A 02 A 04 C 02 B 01 C 13 X 99 D 05 E 07 X 17 A 02 B 54 K 04 A 01 B 13 C 04 C 02 B 02 GENRICO LORATADINA BUDESONIDE 1 mes de recetas, setiembre 2000= TEOFILINA 82 envases y $1000 de gasto SALBUTAMOL IPRATROPIO BROMURO CLENBUTEROL DIMENHIDRINATO Esto ocurri un ao despus BUDESONIDE de implantar un Programa de CETIRIZINA URM y un FT de KETOTIFENO medicamentos en el IPS DIFENHIDRAMINA CLH CLORFENIRAMINA-DEXAMETASONA SALBUTAMOL-IPRATROPIO BECLOMETASONA BUTAMIRATO FENOTEROL SALBUTAMOL BROMHEXINA
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ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS. IPS MISIONES. PROGRAMA AMBULATORIOS AO 1999 (DDDs) PRE VADEMECUM
GRUPOS ATC 5 NIVEL ALPRAZOLAM VITAMINA C ENALAPRIL ATENOLOL AMLODIPINA SALBUTAMOL LORAZEPAN DICLOFENAC INDOMETACINA BROMAZEPAN HIDROCLORO/AHOR AMOXICILINA RANITIDINA AMOXICILINA E INH. ENZ. LORATADINA TOCOFEROL (VIT E) DIFENHIDRAMINA AC. ACETILSALICLICO CARBONATO MG DIAZEPAN DDDs DDD/1000/da 734.100 15,67 729.600 15,57 518.220 11,06 192.367 4,11 161.400 3,44 122.838 2,62 114.840 2,45 114.081 2,43 113.820 2,43 110.970 2,37 102.000 2,18 99.990 2,13 96.240 2,05 92.226 1,97 84.240 1,80 79.800 1,70 76.320 1,63 68.434 1,46 63.578 1,36 58.200 1,24 COSTO TOTAL ($) 228.508 42.896 180.865 60.043 134.895 32.737 23.910 198.757 37.377 5.126 10.879 93.559 85.279 164.116 47.854 25.872 6.615 6.466 34.680 26.711

N05BA12 A11GA01 C09AA02 C07AB03 C08CA01 R03AC02 N05BA06 M01AB05 M01AB01 N05BA08 C03EA01 J01CA04 A02BA02 J01CR02 R06AX13 A11HA03 R06AA02 B01AC06 A02AA01 N05BA01

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ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS. IPS MISIONES. PROGRAMA AMBULATORIOS AO 2000 (DDDs) POST VADEMECUM
CODIGO
C09A A 02 A11G A 01 C08C A 01 A10B B 12 A11H A 03 A10B B 01 C07A B 03 G03C A 03 N05B A 12 N05B A 06 M01A B 05 A10B A 02 B01A C 06 N05B A 01 M05B A 04 A02B A 02 A02B C 01 N06A B 03 C03C A 01 C09C A 01

ENALAPRIL VITAMINA C AMLODIPINA GLIMEPIRIDA VITAMINA E GLIBENCLAMIDA ATENOLOL ESTRADIOL ALPRAZOLAM LORAZEPAM DICLOFENAC METFORMINA A.A.S. ANTIAGREGANTE DIAZEPAM ALENDRONATO RANITIDINA OMEPRAZOL FLUOXETINA FUROSEMIDA LOSARTAN

GENRICOS ATC 5 NIVEL

TOTAL DDDs

578.550 194.100 146.400 145.800 133.800 127.800 120.560 101.040 96.450 93.696 93.660 76.965 74.220 63.600 53.820 51.900 46.320 40.080 36.750 36.660

DDDS/ 1000/ DA

12,17 4,08 3,08 3,06 2,81 2,69 2,53 2,12 2,03 1,97 1,97 1,62 1,56 1,33 1,13 1,09 0,97 0,84 0,77 0,77

COSTO TOTAL

206.157 12.013 116.443 105.198 23.862 62.036 39.448 60.281 30.351 22.765 174.216 70.609 5.010 18.879 105.210 43.794 91.345 28.176 12.108 52.236

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ANLISIS COMPARATIVO DEL CONSUMO ANUAL FRMACOS. ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS. IPS MISIONES

Frmaco Aprazolam Vitamina C Lorazepam Bromazepam Vitamina E Diazepam Total

AO 1999 $ 228.508 $ 42.896 $ 23.910 $ 55.126 $ 25.872 $ 26.711 $353.023


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AO 2000 $ 30.351 $ 12.013 $ 22.765 $ 12.160 $ 23.862 $ 18.879 $ 120.030

ESTUDIOS FARMACOECONMICOS IPS MISIONES MONTOS FACTURADOS (24 MESES)


600.000,00

1999 JUNIO JULIO AGOSTO SETIEMBRE

500.000,00

Aplicacin formulario
400.000,00

OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE 2000 ENERO FEBRERO MARZO

PESOS

300.000,00

ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE 2001 ENERO FEBRERO

200.000,00

100.000,00

0,00

MARZO ABRIL

MESES
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MAYO