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M1 D-Sgi-Hseq-Iso 9001 2008 PDF
M1 D-Sgi-Hseq-Iso 9001 2008 PDF
GESTIÓN
NORMAS ISO 9001:2008 - OHSAS 18001:2007
ISO 14001:2004
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
MÓDULO 1
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:2008
Liderazgo
Enfoque basado
en hechos para
toma de PRINCIPIOS
decisión DE LA
GESTIÓN DE LA CALIDAD Participación
del
Mejora personal
Continua
Enfoque
Enfoque de Sistema basados en
para la Gestión Procesos
FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Documentación
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad
Papel de las técnicas estadísticas
Relación entre los sistemas de gestión de la calidad
y los modelos de excelencia
Sistema de Gestión de
Gestión la Calidad
S. G. C.
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CONCEPTOS CLAVES
3.1.1 Calidad
3.2.10 Control de la calidad
3.2.11 Aseguramiento de la calidad
3.1.2 Requisito
3.2.1 Sistema
3.2.6 Gestión.
3.2.2 Sistema de gestión
3.2.8 Gestión de la calidad.
3.2.3 Sistema de gestión de la calidad
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CONCEPTOS CLAVES
Planificación de
la calidad
Mejoramiento de
la Calidad
Control de la
Calidad
Aseguramiento
de la calidad
GESTIÓN DE LA CALIDAD
0. INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO
DE ACCIÓN
4. SISTEMA DE
2. REFERENCIAS
GESTIÓN DE CALIDAD
NORMATIVAS
5. RESPONSABILIDAD DE
3. TÉRMINOS Y
LA DIRECCIÓN
DEFINICIONES
6. GESTIÓN DE LOS
PROCESOS
Requisitos 7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
8. MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y MEJORA
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0. INTRODUCCIÓN
0.1 Generalidades
1.2 APLICACIÓN
EXCLUSIONES PERMITIDAS
Se pueden excluir únicamente
requisitos del capítulo 7 Realización del
producto del sistema de calidad de
acuerdo a la naturaleza del producto,
requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios.
Referencias normativas.
ISO 9000:2005 Sistemas de Gestión de la Calidad.
Fundamentos y vocabulario.
CAPITULO 3
5. Responsabilidad de la Dirección
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
4.1 4.2
REQUISITOS GENERALES REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades
La organización debe:
• Determinar los procesos y su interacción.
• Determinar criterios y métodos de control.
• Disponibilidad de recursos e información.
• Realizar seguimiento, medición y análisis.
• Implementar las acciones necesarias para
alcanzar resultados y al mejora continua.
ENTRADAS SALIDAS
PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas que transforman
entradas en resultados
Requerimientos
Requerimientos
Satisfechos
Especificados
Resultado de un proceso
Recursos
EFICIENCIA
PLANIFICACIÓ CONTROL DE
Perspectiva horizontal PRESSUPOSTÀRIA
MÀRKETING
GESTIÓ
I+D
SERVEIS
FINANCES COMPTABILITAT PERSONAL
INFORMÀTICS
Almacenamiento
Identificación
Protección
REGISTROS
Disposición
Recuperación
Procedimiento documentado
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CAPITULO 5
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN
5.4.1 5.6.1
5.2 ENFOQUE AL Objetivos de la 5.5.1
calidad Generalidades
CLIENTE
Responsabilidad y
autoridad
5.4.2 5.6.2 Información
para la revisión
5.3 POLÍTICA DE LA Planificación del 5.5.3 Comunicación
CALIDAD sistema de gestión de interna
la calidad
5.6.3 Resultados
5.5.2 Representante de la revisión
de la dirección
LA ALTA DIRECCIÓN:
“Persona o grupo de personas que dirigen y
controlan al más alto nivel una organización”
Su compromiso:
¿CÓMO SE EVIDENCIA?
Alta Dirección
debe asegurar
Entrada Salida
Necesidades y
expectativas del cliente. Planificación Define una política.
5.5.1
LA ALTA DIRECCIÓN
es
Responsable
de
Definir, Documentar
y Comunicar
Plan de Comunicación
5.6.1 Generalidades
Conveniencia, adecuación y
eficacia continuas
Evaluar oportunidades de
Revisión mejoramiento
del SGC
Detectar la necesidad de Cambios
Intervalos Política y
planificados Objetivos de la SGC
Calidad
GESTIÓN DE RECURSOS
6.2.2
6.2.1
Generalidades Competencia, toma
de conciencia y
formación
Implementar,
RECURSOS HUMANOS
mantener y mejorar
el SGC y mejorar
continuamente la
eficacia
PROPORCIONAR LOS RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Aumentar la
satisfacción del
cliente mediante el
cumplimiento de
requisitos.
AMBIENTE DE TRABAJO
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6.2 RECURSOS HUMANOS
El personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto debe
ser competente con base en:
FORMACIÓN
EDUCACIÓN
HABILIDADES
EXPERIENCIA APROPIADA
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CAPITULO 6
6.3 INFRAESTRUCTURA
La organización debe:
NOTA - El término “ambiente de trabajo” esta relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales
se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (Ruido, temperatura,
humedad, iluminación o clima)
REALIZACIÓN DEL
7.1
PLANIFICACIÓN DE LA
PRODUCTO
REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
7.2 7.6
PROCESOS
7.3 7.4 7.5 CONTROL DE LOS
DISEÑO Y PRODUCCION Y PRESTACION EQUIPOS DE
RELACIONADOS CON COMPRAS
DESARROLLO DEL SERVICIO SEGUIMIENTO Y
EL CLIENTE
MEDICIÓN
7.5.1 Control
7.3.1
de la Producción
Planificación del 7.3.5
Diseño
7.4.1
Verificación del
7.2.1 Proceso de
Diseño y 7.5.2
Determinación de Compras
Desarrollo Validación de los
los Requisitos 7.3.2 procesos
Elementos de
Entrada 7.4.2
7.3.6 7.5.3
7.2.2 Validación del Información de
Identificación y
Revisión de los Diseño y las Compras
Requisitos
7.3.3 Trazabilidad
Resultados del Desarrollo
Diseño y 7.5.4
desarrollo 7.4.3 Propiedad del
7.3.7 Verificación de
7.2.3 7.3.4
Cliente
Control de los los Productos
Comunicación Revisión del Cambios en el Comprados
con el Cliente Diseño y Diseño y
7.5.5
Desarrollo Desarrollo Preservación del
Producto
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7.1 PLANEACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO Y/O SERVICIO
OBJETIVOS DE VERIFICACIÓN
CALIDAD
REQUISITOS DEL
VALIDACIÓN
PRODUCTO
PROCESOS Y
MONITOREO
DOCUMENTOS PLANIFICACIÓN
RECURSOS
INSPECCIÓN
ESPECIFICOS PARA EL
Y PRUEBA
PRODUCTO
CRITERIOS DE
REGISTROS
ACEPTACIÓN
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CAPITULO 7
La organización debe:
Determinar los requisitos del cliente, legales, reglamentarios y
organizaciones aplicables al producto / servicio.
Revisar los requisitos identificarlos y asegurarse que está en
capacidad de cumplirlos.
Dejar registros de la revisión de los requisitos.
Establecer canales de comunicación para informar cambios y
entre los clientes y la organización.
La organización debe:
7.4 COMPRAS
La organización debe:
La organización debe:
a) Criterios para revisión y aprobación.
b) Aprobación de equipos y personal.
c) Uso de metodologías o procedimientos definidos.
d) Requisitos para registros.
e) Revalidación.
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CAPITULO 7
La Organización debe
Identificar las mediciones y los equipos de medida adecuados para
asegurar la conformidad del servicio, además debe también
asegurar que la capacidad de medida es coherente con los
requisitos de medida.
Evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando detecte que el equipo no está conforme con los
requisitos.
Tomar acciones apropiadas sobre los equipos.
8.2.1 Satisfacción
del cliente
8.5.1
Mejora continua
8.2.2
Auditoria interna 8.5.2
Acción correctiva
8.2.3 Seguimiento y
8.5.3
medición de procesos
Acción preventiva
8.2.4 Seguimiento y
medición
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CAPITULO 8
8.1 GENERALIDADES
La organización debe:
La organización debe:
La organización debe:
La organización debe:
8.5 MEJORA
La organización debe: