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Manual Del Sistema de Gestión de Calidad Iso 9001-2015 PDF
Manual Del Sistema de Gestión de Calidad Iso 9001-2015 PDF
CÓDIGO MAN.SGC.01
MANUAL DEL SGC EMISIÓN SEPTIEMBRE-/2019
REVISIÓN 00
CONTROL DE FIRMAS
FIRMA
RESPONSABLE
CONTROL DE CAMBIOS
MANUAL
ISO 9001:2015.
Sistema de Gestión
de la
Calidad – Requisitos
ÍNDICE
1. 4
Introducción.......................................................................................................................................
1.1 5
Misión...............................................................................................................................................
1.2 Visión 5
............................................................................................................................................
2. 5
Alcance…………………………………………………………………………….……………………………
……………….…………….
3. Exclusiones 6
……………………………………………………..................................................................................
4. Contexto de la organización 6
…………….................................................................................................
4.1 Comprensión de …...................................................................................................................... 6
4.2 Requisitos de la 7
documentación…....................................................................................................
4.2.1 7
Generalidades……….......................................................................................................................
4.2.2 Manual de la Calidad……………. 8
…………………………….......................................................................
4.2.3 Control de los documentos 8
………………..........................................................................................
4.2.4 Control de los registros 9
………………................................................................................................
5. Responsabilidad de la 1
Dirección....................................................................................................... 0
5.1 Compromiso de la Dirección........................................................................................................... 1
0
5.2 Enfoque al 1
cliente............................................................................................................................ 1
5.3. Política de 1
calidad…………………………………………………….…………………………….................................. 1
..
5.4. Planificación................................................................................................................................... 1
2
5.4.1. Objetivos de la calidad 1
……………………......................................................................................... 2
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la 1
calidad………………………………………………………………….. 2
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.................................................................................. 1
3
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 1
……………......................................................................................... 3
6. Gestión de los 1
recursos..................................................................................................................... 6
6.1 Provisión de 1
recursos…………………................................................................................................... 6
6.2 Recursos 1
humanos.......................................................................................................................... 6
6.2.1 1
Generalidades……………….............................................................................................................. 6
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 1
..….………………..................................................... 6
6.3 Infraestructura 1
……………................................................................................................................... 7
6.4 Ambiente de trabajo........................................................................................................................ 1
7
7. Realización del 1
producto…………......................................................................................................... 8
7.1 Planificación de la realización del 1
producto………………..................................................................... 8
7.2 Procesos relacionados con los 1
clientes............................................................................................. 8
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.................................................... 1
8
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el 1
producto…………….…............................................. 8
7.2.3 Comunicación con el 1
cliente…..………….…………............................................................................... 9
7.3 Diseño y 1
desarrollo……………..………..……........................................................................................... 9
7.4. Compras 2
……………..…….................................................................................................................... 0
7.4.1 Proceso de 2
compras…………........................................................................................................... 0
7.4.2 Información de las 2
compras……………………………………………………………………………………………………. 0
7.4.3 Verificación de los productos comprados.................................................................................... 2
0
7.5 Producción y prestación del 2
servicio............................................................................................... 1
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del 2
servicio……………….............................................. 1
8. Medición, análisis y 2
mejora………….................................................................................................... 3
8.1 2
Generalidades................................................................................................................................. 3
8.2 Seguimiento y medición.................................................................................................................. 2
3
8.2.1 Satisfacción del 2
cliente………………………………………………................................................................ 3
8.2.2 Auditoría 2
interna………………..…….………......................................................................................... 3
8.2.3 Seguimiento y medición de los 2
procesos………………….……........................................................... 4
8.2.4 Seguimiento y medición del 2
producto………………..….................................................................... 4
8.3 Control del producto no 2
conforme…………….................................................................................... 5
8.4 Análisis de 2
datos…………………........................................................................................................... 6
8.5 Mejora............................................................................................................................................. 2
6
8.5.1 Mejora 2
continua……………..……...................................................................................................... 6
8.5.2 Acción 2
correctiva……...…..………………............................................................................................. 6
8.5.3 Acción 2
preventiva………................................................................................................................. 7
Control de revisiones………………………………………………………………………………………….. 2
7
1. INTRODUCCIÓN
¿Quiénes somos?
Empresa de Bolsas S.A. de C.V. es una empresa Nuestra empresa está dedicada a la fabricación
de bolsas y rollos de polietileno en baja y alta densidad con y sin impresión
Declaración de la Dirección
Para enfrentar toda clase de retos que presentan los mercados actuales caracterizados por una
alta competitividad y un creciente nivel de exigencia de los clientes tiene Empresa de Bolsas S.A. de C.V
como actividad "dar total satisfacción de las necesidades expresadas por los clientes y que esta se obtenga
al menor costo posible".
En consecuencia, la Dirección General considera necesario que Empresa de Bolsas S.A. de C.V
implemente un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que permita estandarizar los procesos, detectar
errores y problemas, descubrir las causas que los originan, evitando que vuelvan a producirse, y todo ello
mediante un proceso de Mejora Continua.
Para lograr con éxito las metas y principios antes expresados Empresa de Bolsas S.A. de C.V.
ha decidido implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que se recoge en el presente Manual
de Calidad. Este, se caracteriza porque establece una organización y una metodología de trabajo que
garantiza la existencia de canales de información ágiles, facilita una adecuada toma de decisiones y
asegura una eficaz y metódica gestión de trabajos, equipos, maquinaria y documentos, lo que permitirá
minimizar los errores, potenciar al máximo la prevención y dar la confianza al cliente de que sólo se le
entregarán productos con la calidad requerida.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V considera que para alcanzar todo lo anteriormente expuesto es
fundamental el compromiso y el impulso decidido de la Dirección General, así como la participación,
colaboración y profesionalidad de todos los miembros de la empresa, haciéndose imprescindible llevar a la
práctica diaria la filosofía de hacer las cosas "bien a la primera" para que responsabilizándose cada persona
de la calidad de su trabajo, se consiga elevar los niveles de Calidad y Competitividad de la empresa. Por
ello, la Dirección General aprueba la implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) aquí
descrito y lo declara de obligado cumplimiento para todo el personal de la empresa, debiendo asumir todas
las personas de la organización las responsabilidades que les son encomendadas en los diferentes
documentos que soportan el Sistema.
El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que aquí se desarrolla es conforme a los requisitos
especificados en la Norma Internacional ISO 9001:2015 denominada: "SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD - REQUISITOS".
1.1 Misión
Ser una empresa competitiva en sus procesos productivos, garantizando la calidad en nuestros
productos y precios, enfocada a la satisfacción de los clientes y comprometida con su personal.
REG.SGC.05.03
1.2 Visión
Ser una empresa líder en el mercado en la producción de bolsas y rollos de polietileno con personal
constantemente capacitado para la alta satisfacción e incremento de nuestros clientes confiables.
REG.SGC.05.04
2. ALCANCE
Este Manual describe en forma documentada y genérica el Sistema de Gestión adoptado por
Empresa de Bolsas S.A. de C.V para demostrar su capacidad ante clientes y cumplir con el alcance
definido en su sistema el cual se menciona a continuación:
Nota: Este documento solo hace referencia a los procedimientos que componen el Sistema de Gestión. Su
campo de aplicación es para todo el personal que trabaja para Empresa de Bolsas S.A. de C.V Está
basado en la norma internacional ISO 9001:2015 (Sistemas de Gestión de la Calidad).
3. EXCLUSIONES
De acuerdo a las actividades realizadas por Empresa de Bolsas S.A. de C.V se declaran excluidos
del Sistema de Gestión los puntos 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios, 8.5.1 Control de la
producción de la norma ISO 9001:2015.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios (No se realizan en ninguna etapa del proceso
actividades de diseño)
8.5.1, inciso f) Control de la producción y de la provisión del servicio (La empresa cuenta con los
mecanismos suficientes para verificar sus productos mediante actividades de seguimiento y medición).
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Empresa de Bolsas S.A. de C.V. determina las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad mejorando continuamente mediante el Formato
Matriz FODA, REG.SGC.04.05 el cual es una herramienta que nos permite obtener un diagnóstico preciso
para que en función de ello se tomen decisiones acordes con los objetivos, así como cuestiones externas
e internas, e información pertinente a las partes interesadas y sus requisitos.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V. determina los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de
la calidad para establecer su alcance el cual se documenta en el apartado 2 de este Manual.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V aplica todos los requisitos de esta Norma Internacional que son
aplicables en el alcance determinado del sistema de gestión de la calidad excepto los requisitos nombrados
en el apartado 3. Exclusiones.
El alcance del sistema de gestión de la calidad está disponible y se mantiene como información
documentada dentro de este Manual del Sistema de Gestión de Calidad en el apartado 2. Alcance.
Estableciendo los tipos de productos cubiertos, y se proporciona la justificación para los requisitos de esta
Norma Internacional que se determinaron como no aplicables para el alcance del sistema de gestión de la
calidad.
4.4.1 Empresa de Bolsas S.A. de C.V. establece, implementa, mantiene y mejora continuamente
su SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la Norma
Internacional ISO 9001:2015.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V. determina los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación por medio del Macroproceso, diagramas de flujo de procesos y en la
documentación referida en el presente manual, donde se considera:
a) Las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos (diagramas de Flujo)
b) La secuencia e interacción de estos procesos (mapa de procesos) : REG.SGC.05.01
c) Determina y aplica los criterios y métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control
de estos procesos como lo indica el Formato “Desempeño de Objetivos/ indicadores” REG.SGC.04.04
d) Determina los recursos necesarios para estos procesos y asegura su disponibilidad de
acuerdo con los requisitos del apartado.
e) Asigna las responsabilidades y autoridades.
f) Aborda los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
g) Evalúa estos procesos e implementa cualquier cambio necesario para asegurarse de que
estos procesos logran los resultados previstos.Se implementan las acciones requeridas para lograr los
resultados planeados y la mejora continua de los procesos y del Sistema de Gestión de la Calidad.
ESTRATÉGICOS
DIRECCIÓN
CALIDAD
GENERAL
CENTRALES
VENTAS
PRODUCCIÓN ALMACÉN
AUXILIARES
MANTENIMIENTO
5. LIDERAZGO
5.1.1 GENERALIDADES
Dirección General comunica a todo el personal de Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. su liderazgo
y compromiso con el presente SGC, así como la importancia de satisfacer en todo momento los requisitos
del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables a la actividad de la organización, para ello cuenta
con el Procedimiento de Liderazgo, el cual incluye:
La Dirección General demuestra liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente como
lo indica el Procedimiento “Revisión por Dirección” PRO.SGC.05 asegurando que:
a) Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina, comprende y cumple con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios al realizar sus operaciones de Fabricación distribución de bolsas y
rollos de Polietileno.
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente como lo
indican los requisitos del apartado 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente como lo indican los
requisitos del apartado 9.1.2. Satisfacción del cliente.
5.2 Política
“Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. es una empresa enfocada a la fabricación de bolsas y rollos de
polietileno, mejorando continuamente nuestro Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a la norma ISO
9001:2015 y normas legales aplicables, comprometidos para una mayor satisfacción de nuestros clientes”
REG.SGC.05.06
La política de la calidad:
a) Está disponible y se mantiene como información documentada en este Manual del Sistema
de Gestión de Calidad.
b) Es comunicada a través de carteles y mantas ubicados en las zonas de recepción y zona
de descarga. Como parte de la capacitación al personal de nuevo ingreso se incluye la Política de Calidad,
la cual es evaluada para verificar su entendimiento como lo indica el Procedimiento “Capacitación al
personal de nuevo ingreso” PRO.DIR.03 “Capacitación”
c) Está disponible en la página web para consulta de las partes interesadas pertinentes.
Dirección General se ha asegurado que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes están definidas dentro de la organización. Tal y como se muestra en el organigrama, en cada
una de las descripciones de puesto del personal cuyas actividades intervienen en la conformidad del
producto, así como los procedimientos que forman el SGC. Ver Organigrama REG.SGC.02
Dirección General asigna la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurar que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional.
b) Asegurar que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas de
acuerdo al Mapeo de procesos.
6. PLANIFICACIÓN
6.1.1 Empresa de Bolsas S.A. de C.V... planifica el SGC con base al Formato “Carta de
Identificación de Riesgos” REG.SGC.04.06 considerando las cuestiones referidas en el apartado 4.1.
Comprensión de la organización y de su contexto y los requisitos referidos en el apartado 4.2. Comprensión
de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y determina los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar con el fin de:
a) Asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos.
b) Aumentar los efectos deseables.
c) Prevenir o reducir efectos no deseados.
d) Lograr la mejora.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
6.2.1 Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. establece objetivos de calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el SGC con base al Formato Matriz FODA REG.SGC.04.05
como lo indica el Procedimiento cómo se evaluarán los resultados.
Cuando Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina la necesidad de cambios en el SGC, estos
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (ver 4.4. Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos) como lo indica el “Control de cambios”, declarado en cada procedimiento considerando:
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales.
b) La integridad del sistema de gestión de la calidad.
c) La disponibilidad de recursos de acuerdo al punto 7.1. Recursos.
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades de acuerdo al punto
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
7. APOYO
7.1 Recursos
7.1.1 GENERALIDADES
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina en la revisión anual las partidas presupuestales por
área y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y
mejora continua del SGC considerando:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.
7.1.2 PERSONAS
Todo el personal de Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. que realiza trabajos que directamente
afectan a la conformidad con los requisitos del producto, es competente sobre la base de educación,
formación, habilidades y experiencia. Ver “Organigrama” REG.SGC.05.02
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
Dirección General determina y proporciona la infraestructura necesaria para llevar a cabo las
actividades establecidas en el alcance de este manual. El Responsable de mantenimiento es quien
mantiene las instalaciones, equipos y maquinaria en condiciones óptimas para proporcionar un producto
con la calidad requerida de acuerdo con el Procedimiento “Mantenimiento” PRO.PDC.06
POLIBOLSAS, S.A. DE C.V. a través de la NOM 035 y Evaluaciones 360 un garantizará un ambiente de
trabajo adecuado y competente para todos los trabajadores con la finalidad de cumplir con los requisitos
del producto y los objetivos de calidad.
7.1.5.1 Generalidades
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina y proporciona los recursos necesarios a través de
partidas presupuestales para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el
seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
Dichos recursos:
a) Son apropiados para las actividades de seguimiento y medición realizadas.
b) Se mantienen asegurando la idoneidad continua para su propósito.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. conserva la información documentada como evidencia de que
los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. Determina los conocimientos necesarios para la operación de
sus procesos y para lograr la conformidad de los productos mediante el REG.DIR.01.01Estos
conocimientos se mantienen y se ponen a disposición del personal.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, Empresa de Bolsas S.A. de C.V..
considera sus conocimientos actuales y determina cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizaciones requeridas.
7.2 Competencia
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. establece el Registro DIR.04.04 (Descripción y perfil de puesto) en
el cual se considera:
a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un
trabajo que afecta al desempeño y eficacia del SGC.
b) Asegurar que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o
experiencia apropiadas.
c) Cuando aplique, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas.
d) Conservar información documentada como evidencia de la competencia.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. por medio de capacitaciones constantes acerca del SGC,
asegura que las personas que realizan el trabajo bajo su control tomen conciencia de:
a) La política de la calidad.
b) Los objetivos de la calidad pertinentes.
c) Su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de una mejora del
desempeño.
d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
7.4 Comunicación
Empresa de Bolsas S.A. de C.V... determina las comunicaciones internas y externas pertinentes
al SGC por medio del Procedimiento “Comunicación” PRO.DIR.01 que incluye:
a) Qué comunicar.
b) Cuándo comunicar.
c) A quién comunicar.
d) Cómo comunicar.
e) Quién comunica.
7.5.1 GENERALIDADES
El SGC de Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. emplea los Formatos “Lista maestra de
documentos” REG.SGC.01.01” en los que se incluye:
a) La información documentada requerida por esta Norma Internacional ISO 9001:2015.
b) La información documentada necesaria para la eficacia del SGC.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. crea y actualiza información documentada como lo indica el
Procedimiento “Control de la información documentada” PRO.SGC.01, el cual incluye:
a) La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia).
b) El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por
ejemplo, papel, electrónico).
c) La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC y por esta Norma Internacional se
controla como lo indica el Procedimiento “Control de la información documentada” asegurando que:
a) Está disponible y es idónea para su uso, donde y cuando se necesite.
b) Está protegida adecuadamente.
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. aborda
las siguientes actividades en el Procedimiento “Control de la información documentada”:
a) Distribución ver REG.SGC.01.01, acceso, recuperación y uso.
c) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad.
b) Control de cambios (por ejemplo, control de versión).
c) Conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina
como necesaria para la planificación y operación del SGC se identifica, según sea apropiado, y se controla.
La información documentada se conserva como evidencia de la conformidad y se protege contra
modificaciones no intencionadas.
8. OPERACIÓN
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. planifica, implementa y controla los procesos (ver 4.4. Sistema
de Gestión de la Calidad y sus procesos) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de
productos, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6, mediante los Procedimientos de
cada uno de los procesos declarados en el Formato (Matriz de Riesgos de Proceso) REG.SGC.03.06 y
Formato (Seguimiento Matriz de Riesgos) REG.SGC.03.05
a) La determinación de los requisitos para los productos.
b) El establecimiento de criterios para:
1) Los procesos.
2) La aceptación de los productos.
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
los productos.
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios.
e) La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada en la
extensión necesaria para:
1) Tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado.
2) Demostrar la conformidad de los productos con sus requisitos.
La salida de esta planificación es adecuada para las operaciones de POLIBOLSAS, S.A. DE C.V.
Se controlan los cambios planificados y revisan las consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario de acuerdo al control de
cambios establecido en cada procedimiento.
Se asegura que los procesos contratados externamente están controlados como se menciona en
el punto 8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
d) Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia como se indica en
el Procedimiento “Atención a quejas del cliente”. PRO.CAL.10
Empresa de Bolsas S.A. de C.V.. determina los requisitos para los productos que se van a ofrecer
a los clientes como se menciona en el Procedimiento “Ventas” PRO.VEN.01 y PRO.VEN.02
asegurándose que:
a) Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:
1) Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable.
b) Aquellos considerados necesarios por Empresa de Bolsas S.A. de C.V Se puede cumplir
con las declaraciones acerca de los productos que ofrece.
Se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporciona una
declaración documentada de sus requisitos.
Debido a que en Empresa de Bolsas S.A. de C.V no se realizan actividades de Diseño y desarrollo
se ha considerado excluir este punto.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V tiene definidos sus productos que son los que ofrece al cliente.
En caso de que el cliente requiera algo específico para su organización, únicamente se hacen ajustes a los
productos que Empresa de Bolsas S.A. de C.V tiene establecidos, no se realiza todo el proceso de Diseño
y Desarrollo que la norma indica.
8.4.1 GENERALIDADES
Empresa de Bolsas S.A. de C.V asegura que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos. Determina los controles a aplicar a los procesos, productos
y servicios suministrados externamente como lo indican los Procedimiento “Requisición de material”
PRO.PDC.08 “Evaluación de Proveedores” PRO.CAL.01 cuando:
a) Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro
de los propios productos de Empresa de Bolsas S.A. de C.V
b) Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores
externos en nombre de Empresa de Bolsas S.A. de C.V
c) Un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V determina y aplica criterios para la evaluación, selección,
seguimiento del desempeño y reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos como lo indica el
Procedimiento “Evaluación de proveedores” PRO.CAL.01. Se conserva la información documentada de
estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V asegura mediante los Procedimientos de área de almacen.
PRO.ALM.01, PRO.ALM.02, PRO.ALM.03, PRO.ALM.04 que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar
productos conformes de manera coherente a los clientes.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V implementa la producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas las cuales incluyen:
En los procesos de Empresa de Bolsas S.A. de C.V no es requerimiento el uso de algún tipo de
materiales o información que sean propiedad de nuestros clientes o proveedores externos, por lo que este
punto es considerado dentro de las exclusiones permitidas.
8.5.4 PRESERVACIÓN
Empresa de Bolsas S.A. de C.V preserva las salidas durante la producción y prestación del
servicio para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V revisa y controla los cambios para la producción o la prestación
del servicio asegurándose de la continuidad en la conformidad con los requisitos como lo indica el control
de cambios Se conserva información documentada que describe los resultados de la revisión de los
cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V implementa las disposiciones planificadas, en las etapas
adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios como. La liberación
de los productos y servicios al cliente no se lleva a cabo hasta que se completan satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente.
8.7.1 Empresa de Bolsas S.A. de C.V asegura que las salidas que no son conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada como lo indica
el Procedimiento “Acciones correctivas y de mejora” PRO.SGC.04. Se toman las acciones
adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de
los productos y servicios. Esto se aplica también a los productos y servicios no conformes detectados
después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de los servicios.
Las salidas no conformes son tratadas de una o más de las siguientes maneras:
a) Corrección.
b) Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios.
c) Información al cliente.
d) Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.
Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
8.7.2 La organización conserva la información documentada que:
a) Describe la no conformidad.
b) Describe las acciones tomadas.
c) Describe todas las concesiones obtenidas.
d) Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
9.1.1 GENERALIDADES
a) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados
válidos. Ver: Procedimientos, Diagramas de Flujo, Formato “Desempeño de
Objetivos/Indicadores” REG.SGC.04.04
b) Cuándo se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición. Ver: Formato “Desempeño de
Objetivos/Indicadores” REG.SGC.04.04 “Carta de Identificación de Riesgos” REG.SGC.04.06
c) Cuándo se debe analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición. . Ver: Formato
“Desempeño de Objetivos/Indicadores” REG.SGC.04.04
Empresa de Bolsas S.A. de C.V evalúa el desempeño y la eficacia del SGC, conservando la
información documentada apropiada como evidencia de los resultados.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V realiza el seguimiento de las percepciones de los clientes del
grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. Se determina el método para obtener, realizar
el seguimiento y revisar esta información.
Empresa de Bolsas S.A. de C.V analiza y evalúa los datos y la información que surgen por el
seguimiento y la medición. Los resultados del análisis se utilizan para evaluar:
d) La conformidad de los productos y servicio. Ver: Formato “Desempeño de
Objetivos/Indicadores” REG.SGC.04.04
a) El grado de satisfacción del cliente. Ver: Formato “Cuestionario de Satisfacción del
Cliente” REG.CAL.11.01
b) El desempeño y la eficacia del SGC.
c) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz. Ver: Formato “Objetivos del SGC”
REG.SGC.04.03
d) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades. Ver:
Procedimiento “Acciones Correctivas y de Mejora” PRO.SGC.04
e) El desempeño de los proveedores externos.
f) La necesidad de mejoras en el SGC. Ver: Procedimiento “Revisión por la Dirección”
PRO.SGC.05
9.2.1 Empresa de Bolsas S.A. de C.lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados como
lo indica el Procedimiento “Auditoría interna” PRO.SGC.02 y “Programa de Auditoría Interna”
REG.SGC.02.01 para proporcionar información acerca de si el SGC:
a) Es conforme con:
1) Los requisitos propios de la organización para su SGC.
2) Los requisitos de esta Norma Internacional.
b) Se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 Empresa de Bolsas S.A. de C.V. Ver: “Programa de Auditoría Interna” REG.SGC.02.01
a) Planifica, establece, implementa y mantiene un programa de auditoría que incluye la
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes,
que tienen en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la
organización y los resultados de las auditorías previas.
b) Define los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría.
c) Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría.
d) Se asegura que los resultados de las auditorías se informan a la dirección.
e) Realiza las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada.
f) Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa
de auditoría y de los resultados de las auditorías.
9.3.1 GENERALIDADES
La alta dirección revisa el SGC de Empresa de Bolsas S.A. de C.V. a intervalos planificados como
lo indica el Procedimiento “Revisión por Dirección” PRO.SGC.05 , para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:
a) Las oportunidades de mejora.
b) Necesidad de cambio en el SGC.
c) Necesidades de recursos.
Se conserva información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la
dirección.
10. MEJORA
10.1 Generalidades
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad POLIBOLSAS, S.A. DE C.V. procede como lo indican
los Procedimientos “Acciones correctivas y de Mejora” PRO.SGC.04 Y “Auditorías Internas”
PRO.SGC.02en los que se incluye:
a) Reaccionar ante la no conformidad y:
1) Tomar acciones para controlarla y corregirla.
2) Hacer frente a las consecuencias.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin
de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
10.2.2 Empresa de Bolsas S.A. de C.V. conserva información documentada como evidencia de:
a) La naturaleza de las no conformidades la acción tomada posteriormente.
b) Los resultados de la acción correctiva.