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Información Documentada ISO 9001 - 2015 PDF
Información Documentada ISO 9001 - 2015 PDF
1.- OBJETIVO
Presentar de manera simple cuál es la información documentada que solicita la nueva norma ISO
9001 :2015.
2.- ALCANCE
Indicar los requisitos normativos que solicitan información documentada, este documento no
incluye un análisis en cómo abordar la documentación, además, no pretende ser la última versión
de análisis sino un documento de trabajo que se irá creando a partir del trabajo de campo en la
implementación de ésta norma.
3.- PREAMBULO
Para lograr analizar la nueva solicitud de documentos que nos presenta ISO 9001 :2015, lo pri-
mero es revisar y consensuar que entiende ahora la norma con respecto al concepto de informa-
ción documentada, ya que esta nueva versión ha eliminado el concepto de documento.
4.- DEFINICIONES (definiciones tomadas de ISO/DIS 9001 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos)
información documentada
informaciónque una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en le que está con-
tenida.
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier
fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a:
- el sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos relacionados;
- la información creada para que la organización opere (documentación);
- la evidencia de los resultados alcanzados (registros).
información
datos que poseen significado.
datos
hechos acerca de un objeto.
ISO 9001:2015
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7.2 Competencia
La organización debe:
d) conservar la información documentada apropiada, como evidencia de la competencia.
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe tratar las siguientes
actividades, según sea aplicable:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) retención y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización ha determinado que es necesaria
para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad se debe identificar y controlar,
según sea adecuado.
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INFORMACIÓN DOCUMENTADA
ISO 9001 :2015
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Debe mantenerse la información documentada que describe los resultados de la revisión, incluyendo
cualquier requisito nuevo o cambiado para los productos y servicios.
Cuando se cambien los requisitos de los productos y servicios, la organización debe asegurarse de
que la información documentada pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados.
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INFORMACIÓN DOCUMENTADA
ISO 9001 :2015
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8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes
La organización debe mantener información documentada de las acciones tomadas sobre los
elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes, incluyendo cualquier
concesión obtenida y la persona o autoridad que ha tomado la decisión en relación con el tratamiento
de la no conformidad.
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