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NORMA TÉCNICA NTC-ISO

COLOMBIANA 2859-3

1994-05-18

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA


INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS. PARTE 3:
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO INTERMITENTES

E: SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY


ATTRIBUTES.

CORRESPONDENCIA: esta norma es una armonización


idéntica de la ISO 2859-3.

DESCRIPTORES: inspección por atributos; control de


calidad; plan de muestreo; muestreo;
análisis estadístico.

I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)


Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproducción
PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional


de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica


está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 2859-3 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1994-05-18.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través
de su participación en Consulta Pública.

ALFAN EMPAQUES FLEXIBLES S.A. EDUARDO LONDOÑO E HIJOS SUCS


ALMACENES GENERALES DE DEPÓSITO LTDA.
DE OCCIDENTE S.A. EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE GAS FACOMEC S.A.
BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A. GRANT TENSOR GEOPHYSICAL CORP.
CERVECERÍA UNIÓN S.A. IMEGA LTDA
CICOMARKETING LTDA INDUSTRIA COLOMBIANA DE
COLOMBIT SOCIEDAD ANÓNIMA ELECTRÓNICOS Y
COMERCIAL MODERNA LTDA ELECTRODOMÉSTICOS S.A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE INMUNIZADORA SERVE S.A.
ALIMENTOS INTERAMERICANA DE PRODUCTOS
LÁCTEOS S.A. QUÍMICOS S.A.
COMPAÑÍA SURAMERICANA DE LEGISLACIÓN ECONÓMICA S.A.
SERVICIOS DE SALUD S.A. MINIPAK S.A.
CORPORACIÓN EDUCATIVA PVC GERFOR S.A.
UNIVERSIDAD MEDELLÍN RALCO S.A.
CRISTALERÍA PELDAR S.A. TUVINIL DE COLOMBIA SA.
CYANAMID DE COLOMBIA S.A. XEROX DE COLOMBIA S.A.

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREOPARA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS.


PARTE 3: PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO INTERMITENTES

CORRESPONDENCIA CON EL ANTECEDENTE

Esta norma es idéntica a su antecedente ISO 2859.3.

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los procedimientos genéricos del muestreo intermitente por
atributos, que tiene como propósito reducir la labor de inspección sobre productos presentados
por aquellos proveedores que han demostrado capacidad para controlar eficazmente todas las
facetas de la calidad, y que producen en forma continuada lotes que cumplen los requisitos. La
reducción en la labor de inspección se logra mediante selección al azar, con una probabilidad
especificada, para determinar si un lote presentado para inspección será aprobado sin ensayos.
Este procedimiento extiende a la inspección de lotes, el principio de la selección aleatoria ya
aplicado en la norma ISO 2859-1 y (NTC-ISO 2859-1) a los elementos de un lote.

La inspección se puede efectuar en las instalaciones del proveedor o del comprador, o en una
interfase entre las operaciones de un proceso de producción. El objeto de los procedimientos de
muestreo de lotes intermitentes, es su utilización con los planes de inspección por atributos lote
por lote que se describen en la norma ISO 2859-1 y (NTC-ISO 2859-1).

Nota. Los procedimientos lote por lote especificados en esta norma se deben distinguir de los planes intermitentes de
Dodge. Véanse las referencias [4], [5] y [6] del anexo D.

1.2 Como cada producto tiene su propio entorno y sus propias características, se ofrecen
opciones y se reconoce el hecho de que el proveedor y la autoridad responsable seleccionan las
más adecuadas para satisfacer las necesidades específicas del producto y de su entorno. Todas
las elecciones que resulten de esta adecuación, se deben especificar en un documento escrito
(véase el Anexo A).

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Los procedimientos especificados se aplican, pero no se limitan solamente a la inspección de:

a) Productos finales, tales como unidades completas o subensambles.

b) Componentes y materias primas.

c) Servicios.

d) Materiales en proceso.

e) Suministros en almacenamiento.

f) Datos o registros.

g) Procedimientos administrativos.

Estos procedimientos están dirigidos únicamente a series continuas de lotes u hornadas y no son
aplicables a lotes aislados. Se cuenta con que todos los lotes de la serie son de calidad similar, y
debe haber razón para creer que los lotes no inspeccionados son de la misma calidad que los
inspeccionados.

Esta norma se debe utilizar sólo paras las características inspeccionadas por atributos, según se
designa en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Su aplicación es diferente de la inspección
reducida que aparece en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Con respecto a la inspección
de características múltiples, los procedimientos para lotes intermitentes seguirán los mismos
principios usados en los procedimientos relacionados de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1).

Los procedimientos para lotes intermitentes, de esta norma, sólo se pueden implementar si se
están usando los procedimientos de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), sobre inspección
normal o reducida, o una combinación de inspección normal y reducida, en los niveles I, II ó III de
inspección general.

Los planes de muestreo múltiple sólo se pueden utilizar durante la etapa de aprobación asociada
con la inspección normal. Se recomienda especialmente que en esta norma no se utilicen planes
de muestreo simple con un número de aceptación de cero (véanse los numerales 8.1 y C.4).

Notas:

2. La inspección reducida es una característica de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), que admite tamaños
de muestra más pequeños que los utilizados en la inspección normal.

3. La inspección reducida se puede utilizar mientras el producto se encuentre en el estado de inspección lote por
lote, pero quizás no se utilice durante la inspección de lotes intermitentes, o durante los estados de inspección
de lotes intermitentes.

4. Se puede utilizar el muestreo intermitente en vez de la inspección reducida, si resulta más eficaz con relación
a los costos (véase el Anexo C).

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1.3 Cuando lo especifique el comprador, esta norma se puede referenciar en un contrato de


compra o especificación, instrucción de inspección u otros documentos contractuales. La
autoridad responsable y la agencia de inspección se deben designar en alguno de los anteriores
documentos. La agencia de, o una organización delegada, pueden ser las autoridades
responsables de efectuar los procedimientos de inspección.

1.4 Es esencial que los procedimientos de lotes intermitentes no se apliquen para la


inspección de las características de productos que tengan que ver con la seguridad del personal.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante referencia en este texto, son
constitutivas de esta norma. Las ediciones indicadas eran válidas al momento de la
publicación. Todas las normas son objeto de revisión; se recomienda que los participantes en
acuerdos basados en esta norma, apliquen las ediciones más recientes de las normas indicadas
a continuación. Los miembros de IEC e ISO mantienen registros de las normas internacionales
válidas en la actualidad.

ISO 2859-1:1989, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 1: Sampling Plans
Indexed by Acceptable Quality Level (AQL) for Lote-by-Lot Inspection. (NTC-ISO 2859-1).

ISO 3534:1977, Statistics - Vocabulary and Symbols.

3. DEFINICIONES

Para los propósitos de esta norma, son aplicables las definiciones presentadas en las NTC 1097
e ISO 3534, junto con las siguientes.

3.1 INSPECCIÓN INTERMITENTE

Procedimiento de muestreo para aceptación, en el cual algunos lotes de una serie se aceptan sin
inspección, cuando los resultados del muestreo cumplen con los criterios establecidos para un
número estipulado de lotes inmediatamente precedentes.

Nota 5. Los lotes por inspeccionar se eligen al azar, de acuerdo con una frecuencia establecida que se denomina
"frecuencia intermitente". Una frecuencia intermitente de 1 en 2, por ejemplo, significa que a largo plazo la fracción
promedio de lotes inspeccionados es del 50%.

3.2 INSPECCIÓN LOTE POR LOTE

Inspección de productos que se presentan en una serie de lotes.

Nota 6. De cada lote se selecciona e inspecciona una muestra, utilizando los procedimientos de muestreo del NAC,
que se describen en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1).

3.3 PRODUCCIÓN ESENCIALMENTE CONTINUA

Es la producción que se presenta a una rata constante.

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Nota 7. La producción se considera esencialmente continua si se presenta para inspección al menos 1 lote de
productos, a una frecuencia de producción acordada tanto por el proveedor como por la autoridad responsable. Si no
se especifica la frecuencia de producción, se debe presentar al menos un lote, por ejemplo, cada mes. La frecuencia
de producción se debe acordar entre el proveedor y la autoridad responsable. Los productos enviados a otros
participantes en la transacción, o los productos de una naturaleza semejante, se deben o no se deben considerar en la
determinación de "esencialmente continua", según lo acordado tanto por el proveedor como por la autoridad
responsable.

4. APROBACIÓN DEL PROVEEDOR Y DEL PRODUCTOR

4.1 APROBACIÓN DEL PROVEEDOR

a) Deberá implementar y mantener un sistema documentado para controlar la


calidad del producto y los cambios de diseño (por ejemplo, véanse las norma
NTC -ISO 9001 y NTC - ISO 9002 y NTC - ISO 9003, citadas en el Anexo D). Se
supone que este sistema incluye la inspección que el proveedor realiza a cada
lote producido, y el registro de los resultados de la inspección.

b) Deberá conformar un sistema con capacidad para detectar y corregir las variaciones
en los niveles de calidad, y para controlar los cambios en el proceso que puedan
afectar adversamente a la calidad. El personal responsable de la aplicación del
sistema, por parte del proveedor, debe demostrar una clara compresión de las normas,
los sistemas y los procedimientos aplicables que se deben seguir:

c) No deberá haber experimentado un cambio organizacional que pueda afectar


adversamente la calidad.

4.2 APROBACIÓN DEL PRODUCTO

El producto:

a) Deberá ser de diseño estable.

b) Deberá haber sido fabricado en una base esencialmente continua, durante un


período acordado mutuamente por el proveedor y por la autoridad responsable.
Si no se especifica ningún período, éste debe ser de 6 meses. En los casos en
que la producción se detiene durante la aprobación de la muestra, sólo se debe
incluir el tiempo a partir de la aprobación y la reanudación.

Nota 8. Se considera que la producción esencialmente continua es un factor estabilizador del proceso de fabricación o
de ensambladura.

c) Deberá haber estado en inspección normal o reducida, o en una combinación de


inspección normal y reducida en los niveles I, II ó III de inspección general, véase
la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), durante el período de aprobación. Un
producto que haya estado en inspección estricta en cualquier tiempo durante el
período de aprobación, es inadecuado para la inspección intermitente.

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d) Deberá haberse mantenido en el NAC o en un nivel superior, véase la norma


ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), durante un período, de estabilidad acordado
mutuamente por el proveedor y la autoridad responsable. Si no se especifica el
período, este debe ser de seis meses.

e) Deberá cumplir con los siguientes requisitos de calidad:

1. Los 10 ó más lotes precedentes deben haber sido aceptados.

2. Se deberán cumplir los requisitos de la Tabla 1 para los 10 ó más lotes


consecutivos precedentes.

3. Para cada uno de los últimos 2 lotes individuales, se deben cumplir los
requisitos de la Tabla 2.

Si se utiliza el muestreo doble o múltiple, únicamente se ensaya la primera


muestra en los numerales 2 y 3 anteriores.

4.3 EJEMPLO DE APROBACIÓN DE PRODUCTO

Supóngase que un fabricante aprobado produce capacitadores que satisfacen los numerales 4.2 a), b)
y c). Además, el producto se inspecciona con relación a un NAC del 0,65 % y se aceptan 10 lotes
consecutivos con un tamaño de muestra total igual a 1 400 artículos; en los 10 lotes se ha encontrado
un total de 4 artículos disconformes. La Tabla 1 indica que el tamaño mínimo de la muestra
acumulada para 4 artículos disconformes es 1 306 artículos. El tamaño de la muestra total de 1 400
supera a este tamaño mínimo de la muestra acumulada, por lo cual se satisfacen los criterios de la
Tabla 1. Supóngase que cada uno de los últimos 2 lotes tuvo un tamaño de muestra igual a 125
artículos con 1 artículo disconforme en cada muestra. Esto satisface los criterios de la Tabla 2, que
permite 1 artículo disconforme para un tamaño de muestra de 125 artículos. Así pues, el producto
cumple con los requisitos de calidad del numeral 4.2 d), y por consiguiente, se aprueba para la
inspección intermitente.

5. PROCEDIMIENTOS INTERMITENTES

Un producto que cumple con el numeral 4.2 y que es fabricado por un proveedor que cumple con
lo establecido en el numeral 4.1, se debe aprobar para la inspección intermitente.

En la Figura 1 se representa la estructura de los procedimientos intermitentes. Hay tres estados


básicos en relación con el procedimiento.

a) Estado 1: inspección lote por lote.

b) Estado 2: inspección intermitente.

c) Estado 3: interrupción intermitente.

El procedimiento de inspección para un producto comienza en el estado 1, inspección lote por


lote. Cuando el proveedor y el producto se aprueban para la inspección intermitente (véanse los
numerales 4.1 y 4.2), el procedimiento se desplaza al estado 2. La inspección intermitente se
puede interrumpir temporalmente (véase el numeral 5.5), ocasionando entonces una
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transferencia al estado 3. En el estado 3, el producto se puede aprobar nuevamente bajo


condiciones menos severas; como resultado, el procedimiento se transfiere de nuevo al estado 2
(véase el numeral 5.6). Alternativamente, el producto se puede desaprobar para la inspección
intermitente, mientras el procedimiento esté en el estado 2 ó en el estado 3. En este caso, el
procedimiento se desplaza al estado 1, y el producto debe satisfacer de nuevo los requisitos
completos de los numerales 4.1 y 4.2.

A lo largo de los procedimientos intermitentes, en los estados 1, 2 y 3, los criterios de aceptación


y no aceptación aplicados a los lotes individuales, son los que se dan en la Tabla 11-A (muestreo
simple) o en la Tabla 111-A (muestreo doble) en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1) para la
combinación adecuada de NAC/tamaño de muestra en la inspección normal.

5.1 DETERMINACIÓN DE LA FRECUENCIA INICIAL DE INSPECCIÓN INTERMITENTE

La Figura 2 es un resumen del algoritmo utilizado para determinar la frecuencia de la inspección


inicial. Para determinar esta frecuencia, se deben utilizar los datos de los últimos 10 o más lotes.
Estos datos constan de un registro sucesivo sobre el número de artículos inspeccionados y el
número de disconformidades o de artículos disconformes que se encuentran en cada muestra. Si
los tamaños de muestra no son suficientemente grandes para satisfacer el tamaño mínimo de la
muestra acumulada que se da en la Tabla 1, se necesitarían más de 10 lotes para cumplir los
requisitos especificados a continuación.

Las frecuencias iniciales autorizadas son:

a) 1 lote inspeccionado en 2 presentados.

b) 1 lote inspeccionado en 3 presentados.

c) 1 lote inspeccionado en 4 presentados.

Si se necesitan mas de 20 lotes para aprobar, se debe utilizar una frecuencia de 1 en 2.

Si se necesitan 20 lotes o menos para aprobar, y si todos estos lotes satisfacen los requisitos de
la Tabla 2, se debe utilizar una frecuencia inicial de 1 en 4.

Si se necesitan 20 lotes o menos para aprobar, pero 1 ó más lotes no cumplen los requisitos de
la Tabla 2, se debe utilizar una frecuencia inicial de 1 en 3. La autoridad responsable debe
aprobar la frecuencia inicial de inspección.

5.2 EJEMPLOS DE DETERMINACIÓN DE LA FRECUENCIA INICIAL

Se continúa con el ejemplo del numeral 4.3, y se tienen en cuenta tres casos.

5.2.1 Caso 1

Supóngase que el producto se aprueba en los primeros 10 lotes y que los tamaños de los lotes
son de 1 250 a 9 500. Los tamaños de muestras para estos lotes son 125 ó 200 y el número de
artículos disconformes en cada muestra es siempre 1 ó 0. Así pues, con base en la Tabla 2
para un NAC de 0,65, todos los 10 lotes cumplen los requisitos de esa tabla. Por consiguiente, la
frecuencia inicial es 1 en 4.

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5.2.2 Caso 2

Supóngase que la muestra del primer lote de 125 contienen 2 artículos disconformes. Por lo
tanto, no se cumplen los requisitos de la Tabla 2 para el lote. Así mismo, supóngase que el
producto se aprueba en los primeros 10 lotes. Entonces, la frecuencia inicial es 1 en 3.

5.2.3 Caso 3

Supóngase que los lotes 3 y 11 se rechazan, pero el producto se aprueba en el lote 21. En este
caso, la frecuencia inicial es 1 en 2, porque se necesitan más de 20 lotes para la aprobación.

5.3 REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE INSPECCIÓN

5.3.1 Las frecuencia autorizadas son

a) 1 lote inspeccionado en 2 presentados.

b) 1 lote inspeccionado en 3 presentados.

c) 1 lote inspeccionado en 4 presentados.

d) 1 lote inspeccionado en 5 presentados.

La frecuencia de 1 lote en 5 no está disponible como frecuencia inicial.

5.3.2 La frecuencia de inspección se puede cambiar a la próxima frecuencia de inspección más


baja (por ejemplo, de 1 lote en 3 a 1 lote en 4), si se cumplen las dos condiciones siguientes:

a) Los datos de los 10 ó más lotes consecutivos precedentes que han sido
inspeccionados y aceptados durante el estado 2 actual (inspección intermitente)
desde el último cambio de frecuencia, igualan o superan los requisitos de la Tabla 1.

b) La autoridad responsable aprueba el cambio de frecuencia.

Cuando se emplea un plan de muestreo doble, en los cálculos únicamente se debe utilizar la
primera muestra.

La Figura 3 es un diagrama que describe los procedimientos intermitentes. Muestra cómo se


aprueba el producto (véase el numeral 4.3), cómo se determinan las frecuencias de inspección
iniciales (véase el numeral 5.1) y cómo pueden ocurrir cambios en la frecuencia de inspección
(véase el numeral 5.3). La figura también incluye el procedimiento de interrupción (véase el
numeral 5.5), el procedimiento de reaprobación (véase el numeral 5.6) y de desaprobación
(véase el numeral 5.7).

5.3.3 Se continúa con el ejemplo de los numerales 4.3 y 5.2. Supóngase que el caso 1 ocurre
con una frecuencia inicial de 1 en 4. Se aceptan los siguientes 10 lotes con un tamaño de
muestra acumulado de 1625 y un total de 5 disconformidades. Entonces, se cumplen los criterios
de la Tabla 1 porque el tamaño mínimo de la muestra acumulada para 5 disconformidades y un
NAC de 0,65 es 1508. Así mismo, supóngase que los tamaños de muestra de los últimos 2 lotes

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son 125 y 200 respectivamente y que cada uno tiene 1 disconformidad. Entonces, estos lotes
satisfacen los criterios de la Tabla 2 y la frecuencia se puede cambiar a 1 en 5.

5.4 SELECCIÓN DEL LOTE Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN ESTADOS 2 Y 3

El lote o los lotes por inspeccionar durante el estado 2 (inspección intermitente) se deben
seleccionar de acuerdo con un procedimiento organizacional establecido para selección aleatoria
de lotes (véase el anexo B). Sin embargo, durante un período acordado por el proveedor y la
autoridad responsable, se debe inspeccionar al menos 1 lote. Si no se especifica el período, éste
debe ser de dos meses. El tamaño promedio de los lotes presentados durante los estados 2 y 3,
debe ser aproximadamente igual al tamaño promedio del lote durante el período de aprobación.
Debe estar vigente la inspección normal en los niveles 1, 11 ó 111 de inspección general, tal
como se define en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1).

Durante el estado 2, los lotes se deben seleccionar para inspección con una probabilidad igual a
la frecuencia deseada de la inspección intermitente. Es importante que el proveedor no sepa
cuáles de los lotes se van a inspeccionar, antes de que los lotes hayan sido presentados a la
agencia de inspección.

Se supone que el sistema de aseguramiento de calidad del proveedor incluye la inspección de


cada lote producido, y el registro de los resultados de la inspección. Estos resultados, para todos
los lotes producidos (incluyendo los que no son inspeccionados por la agencia de inspección),
deben ponerse a disposición de la agencia de inspección.

En un registro de inspección intermitente se debe llevar la anotación sucesiva del número de


artículos inspeccionados y del número de disconformidades o de artículos disconformes hallados
en cada muestra, para todos los lotes inspeccionados durante los estados 2 y 3.

La aceptación o el rechazo de los lotes identificados por el proveedor como disconformes (en vez
de la presentación para inspección de aceptación) no debe afectar el estado intermitente. Por
ejemplo, la autoridad responsable puede acordar aceptar un lote como disconforme, sin la
inspección de aceptación, a fin de cumplir los requisitos de programación. Tal lote se debe tratar
como no existente, para los propósitos de los procedimientos de esta norma. Sin embargo, si un
lote es inspeccionado por la agencia de inspección y posteriormente es aceptado como
disconforme por la autoridad responsable, se deben utilizar los resultados de la inspección.

5.5 PROCEDIMIENTOS DE INTERRUPCIÓN

Se debe interrumpir la inspección intermitente e implantar la inspección lote por lote, cuando
ocurre alguno de los siguientes casos o ambos:

a) Los criterios de la Tabla 2 no se cumplen, utilizando los datos del último lote
inspeccionado (véase la nota 9).

b) Cuando se utilice un plan de muestreo doble y se requiera una segunda muestra


[éste es el equivalente de a) anterior para muestreo doble].

Nota 9. Si estos datos violan los criterios de aceptación de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), el lote no se
acepta.

Cuando se utiliza un plan de muestreo doble, en los cálculos únicamente se debe utilizar la
primera muestra.

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5.6 PROCEDIMIENTOS DE REAPROBACIÓN

5.6.1 Si se interrumpe la inspección intermitente (véase el numeral 5.5), se puede reanudar


cuando se acepten 4 lotes consecutivos durante el estado 3 (excluyendo los lotes presentados de
nuevo) y se cumplan los requisitos de la Tabla 2 para los últimos 2 lotes consecutivos. Cuando se
utilice un plan de muestreo doble, en los cálculos únicamente se debe utilizar la primera muestra.
Si la frecuencia de la inspección anterior a la interrupción no ha sido de 1 lote en 2, la frecuencia
se debe incrementar al siguiente nivel superior (por ejemplo, de 1 lote en 4 a 1 lote en 3). De otro
modo, se debe reanudar una frecuencia de 1 lote en 2.

5.6.2 Se continúa con el ejemplo de los numerales 4.3, 5.2 y 5.3.3. Supóngase que después
de alcanzar una frecuencia de 1 en 5, no se acepta un lote. Entonces, como un lote que no se
acepta no puede satisfacer la Tabla 2 (véase el numeral 5.5), la inspección intermitente se
interrumpe. Supóngase ahora que los primeros 4 lotes inspeccionados durante el estado 3 se
aceptan, y que los últimos 2 tamaños de muestra fueron 125 con 1 disconformidad. El producto
se reaprueba para la inspección intermitente a una frecuencia de 1 en 4.

5.7 DESAPROBACIÓN

5.7.1 El producto se debe desaprobar para la inspección intermitente, y debe reanudar los
procedimientos de la inspección lote por lote, cuando:

a) No se acepta un lote durante el estado 3.

b) Dentro de 10 lotes no se logra una nueva aprobación.

c) No hay actividad de producción durante un período acordado por el proveedor


y la autoridad responsable (si no se acuerda ningún período, éste debe ser de
2 meses).

d) El proveedor se desvía significativamente de los procedimientos de control de


calidad escritos y aprobados, o viola otros requisitos de los numerales 4.1 ó 4.2.

e) La autoridad responsable desea retornar a la inspección lote por lote (por ejemplo, se
recibe una queja del cliente, se valida y se determina que esa queja tiene un serio
efecto sobre la calidad del producto o del servicio, o los procedimientos cambian entre
los estados 2 y 3 más de una vez durante un corto período de tiempo).

La razón o razones para la desaprobación se deben documentar.

Si se reanuda la inspección lote por lote, debido a uno o más de los hechos anteriores, se
aplicarán los requisitos de aprobación de los numerales 4.1 y 4.2.

5.7.2 Se continúa con el ejemplo de los numerales 4.3, 5.2, 5.3.3 y 5.6.2. Supóngase que
durante el estado 3 se aceptan los primeros 3 lotes, pero no así el cuarto. Entonces, los
procedimientos se cambian al estado 1.

6. RESPONSABILIDADES DEL PROVEEDOR

El proveedor debe notificar a la agencia de inspección sobre cualquier cambio en el método de


fabricación o inspección, o cualquier modificación en las herramientas, los calibradores o el
material relacionado con la elaboración del producto, o acerca de la adopción de cualquier
modificación en las especificaciones.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

El proveedor debe notificar inmediatamente a la agencia de inspección siempre que encuentre un


lote disconforme, y se deben tomar las medidas pertinentes, teniendo en cuenta los
procedimientos organizacionales establecidos. El lote se debe mantener pendiente de aprobación
por parte de la autoridad responsable, de acuerdo con los procedimientos organizacionales
establecidos. Los lotes aceptados bajo estos procedimientos, en vez de ser examinados por
parte de la agencia de inspección, se deben tratar como no existentes para los fines de los
procedimientos del muestreo intermitente (véase el numeral 5.4).

El proveedor debe notificar a la agencia de inspección siempre que se produzca material por
primera vez, para el registro de un nuevo número de lista, número de plano, o especificación.

El proveedor debe poner a disposición de la agencia de inspección los datos de inspección


relacionados con todos los lotes despachados, independientemente de que sean inspeccionados
o no por la agencia de inspección.

El proveedor debe suministrar a la agencia de inspección una lista que contenga los números de
especificación, los números de lista o de planos, los números de contrato o de orden de compra,
el cliente, el lugar de destino y las cantidades despachadas. Para aquellos lotes librados sin
inspección por la agencia de inspección, el proveedor debe registrar las fechas de despacho y
sellar el envío, para indicar que el producto ha sido despachado sin inspección teniendo en
cuenta los procedimientos de muestreo intermitente, por la parte de agencia de inspección.

7. RESPONSABILIDADES DE LA AGENCIA DE INSPECCIÓN Y DE LA AUTORIDAD


RESPONSABLE

La agencia de inspección debe revisar todos los factores de producción, inspección y falla del
producto, para determinar si la inspección intermitente es más eficaz con relación al costo que la
inspección reducida, según se define en la NTC-ISO 2859-1. El anexo C presenta un análisis de
los factores que favorecen la inspección intermitente sobre la inspección reducida
correspondiente a la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Cuando se determine que la
inspección intermitente es más eficaz en relación con el costo, y que se cumplen los requisitos de
los numerales 4.1 y 4.2, la agencia de inspección debe suministrar notificación escrita a la
autoridad responsable, en la que se recomiende la inspección intermitente para el producto. Se
debe incluir la siguiente información:

a) La historia de la aprobación.

b) El período de fabricación.

c) Una copia de los procedimientos actuales de control de calidad del proveedor, y


un resumen de la capacidad del proveedor para adherirse a los procedimientos.
Es indispensable evaluar con especial atención los métodos de inspección, el
ensayo y la capacidad del proveedor para controlar todas las características.

d) La fecha deseada para ejecutar la inspección intermitente.

e) La frecuencia deseada de la inspección inicial.

La autoridad responsable debe revisar el uso final del producto y sus aspectos de seguridad, y
debe determinar si el producto se aprueba o no se aprueba para la inspección intermitente. La
autoridad responsable debe revisar la información suministrada y determinar si el proveedor tiene
o no tiene control adecuado de todas las facetas de la calidad del producto (véase el numeral 4.1). La
autoridad responsable debe decidir la fecha para iniciar la inspección intermitente.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

La agencia de inspección debe revisar el sistema de control de calidad del proveedor, con una
frecuencia acordada por el proveedor y la autoridad responsable. Si no se especifica la
frecuencia, la revisión se debe llevar a cabo una vez por semestre. El propósito de esta revisión
es determinar que el proveedor todavía puede entender y seguir los procedimientos del control de
calidad. Si existen puntos débiles, se debe notificar a la autoridad responsable, a través de los
canales organizacionales. La autoridad responsable debe decidir si se debe descontinuar o no la
inspección intermitente.

Periódicamente, la agencia debe efectuar inspecciones del producto durante el proceso.

8. CARACTERÍSTICAS DE LOS PROCEDIMIENTOS INTERMITENTES

8.1 Los procedimientos intermitentes están diseñados para ofrecer protección contra la
aceptación de una cantidad significativa de un producto disconforme. Estos procedimientos se
desarrollaron bajo esta suposición: la aprobación para la inspección intermitente implica que el
promedio del proceso está en la mitad del NAC o en un nivel mejor. Las características
estadísticas de los procedimientos se describen en el numeral 8.2; ellas excluyen los planes de
muestreo con un número de aceptación de cero.

8.2 Si la calidad está en el valor del NAC o en un nivel inferior, la posibilidad de lograr la
aprobación para la inspección intermitente dentro de los primeros 10 lotes no es más del 7,5 %.
El número esperado de lotes antes de lograr la aprobación para la inspección intermitente,
cuando la calidad está en el valor del NAC, o en un nivel inferior, es mucho mayor que cuando la
calidad está en la mitad del valor NAC. Para un valor dado del NAC, el número esperado de
lotes inspeccionados antes de un cambio a la siguientes frecuencia, es igual al número esperado
de lotes antes de la aprobación.

Si los procedimientos intermitentes están en el estado 2 (inspección intermitente) y la calidad está en


el doble del valor del NAC, se inspeccionarán 4 o menos lotes adicionales (en promedio) antes de que
se interrumpa la inspección intermitente. Si la fracción disconforme verdadera está en la mitad del
valor del NAC, se inspeccionarán 15 o más lotes (en promedio) antes de la interrupción.

Cuando la calidad está en la mitad del valor del NAC o en un nivel mejor, hay una posibilidad, de
por lo menos el 90 %, de reanudar la inspección intermitente a partir del estado 3 (interrupción
intermitente); y si el número de aceptación es 2 o más, la probabilidad es del 97 % o más.
Cuando la calidad está en el doble del valor del NAC o en un nivel inferior, la probabilidad de
reanudar la inspección intermitente a partir del estado 3 (interrupción intermitente) es de menos
del 30 %. Si la calidad está en tres veces el valor del NAC, la probabilidad de reanudar la
inspección intermitente es del 10 % o menos.

Las curvas de las características de funcionamiento de los planes normales véase la


norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1) se aplican a todos los lotes individuales seleccionados para la
inspección durante los estados 2 y 3. La fracción promedio de los lotes aceptados se aproxima muy
estrechamente mediante las curvas OC de los planes normales correspondientes. En la referencia [7]
del Anexo D hay un análisis detallado sobre la fracción de lotes aceptados y otras características.

Notas:

1. Cuando en 10 lotes no se hayan cumplido los requisitos de la Tabla 1 sobre tamaño de la muestra
acumulativa, se necesitarán más de 10 lotes.

2. Durante el período de aprobación (estado 1), se permite el muestreo múltiple.

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Anexo A (Normativo)

Resumen de las opciones por acordar antes de la aprobación


(Véase el numeral 1.2)

A.1 Producción esencialmente continua frecuencia de producción (véase el numeral 3.3).

Al menos 1 lote se debe presentar para inspección cada _________________mes(es).

A.2 Producción esencialmente continua inclusión de productos despachados a otros


participantes en la transacción, o productos de naturaleza semejantes (véase el numeral 3.3).

En la determinación de la producción esencialmente continua

se deben __________________

no se deben _________________

Considerar productos despachados a otros participantes en la transacción, o productos de


naturaleza semejantes). (señale una de las dos posibilidades).

A.3 Aprobación del producto período de fabricación esencialmente continua (véase el


numeral 4.2):

El producto se debe haber fabricado en base esencialmente continua durante un período de


______________meses.

A.4 Aprobación del producto conservación del nivel de calidad en NAC o mejor (véase el
numeral 4.2):

El producto se debe haber fabricado al NAC o a un nivel superior, durante un período de


_________________ meses.

A.5 Selección del lote período de tiempo máximo entre inspección de lotes (véase el numeral 5.4).

Al menos 1 lote se debe inspeccionar durante cada período de __________ de meses.

A.6 Desaprobación período de inactividad (véase el numeral 5.7):

El producto se debe rechazar para la inspección intermitente, y se deben reanudar los


procedimientos de inspección lote por lote cuando no haya actividad de producción durante
cualquier período de __________ meses.

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

A.7 Responsabilidades de la agencia de inspección revisión del sistema de control de calidad


del proveedor (véase el numeral 7):

La agencia de inspección debe revisar el sistema de control de calidad del proveedor cada
___________ meses.

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Anexo B (Normativo)

Procedimientos para selección aleatoria a frecuencias


de inspección especificadas

B.1 FRECUENCIAS DE INSPECCIÓN AUTORIZADAS

Las frecuencias de inspección autorizadas son:

a) 1 lote inspeccionado en 2 lotes presentados.

b) 1 lote inspeccionado en 3 lotes presentados.

c) 1 lote inspeccionado en 4 lotes presentados.

d) 1 lote inspeccionado en 5 lotes presentados.

B.2 SELECCIÓN POR MEDIO DE UN DADO DE SEIS LADOS

B.2.1 Frecuencia: 1 en 2

Cuando el lote se presente para inspección, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene un
número de puntos impar, se escoge el lote para inspección; de otro modo, se acepta el lote.

B.2.2 Frecuencia: 1 en 3

Cuando el lote se presente para inspección, se lanza un dado de seis lados; si se obtienen
1 ó 2 puntos, se escoge el lote para inspección; de otro modo, se acepta el lote.

B.2.3 Frecuencia: 1 en 4

Cuando el lote se presente para inspección, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene 1 punto, se
escoge el lote para inspección; se acepta el lote sin inspección, si se obtienen 2, 3 ó 4 puntos; se lanza
nuevamente el lado si se obtienen 5 ó puntos; y se repite el procedimiento de decisión hasta que se
observe un número de puntos de 1 a 4.

B.2.4 Frecuencia: 1 en 5

Cuando el lote se presente para inspección, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene 1 punto, se
escoge el lote para inspección; se acepta nuevamente el dado si se obtienen 6 puntos; y se repite el
procedimiento de decisión hasta que se observe un número de puntos de 1 a 5.

B.2.5 Selección en la frecuencia de inspección de 1 en k utilizando tablas de números aleatorios

Para generar números aleatorios, hay publicadas diversas tablas y varios programas de
computador. Supóngase que se dispone de estos números aleatorios como grupos de cinco
dígitos que van desde 00000 hasta 99999. Para escoger con la frecuencia de 1 en k, se divide el
siguiente número aleatorio disponible por k; si el residuo es 1, se inspecciona e l lote. Esto es
adecuado para k = 2, 3, 4 y 5.

Si se utilizan tablas de números aleatorios, se elimina el número seleccionado, para no


considerarlo nuevamente.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Anexo C (Informativo)

Factores utilizados para decidir entre la inspección intermitente


(NTC-ISO 2859-3) y la inspección reducida (ISO 2859-1)

C.1 Hay tres factores importantes que se tienen en cuenta para decidir entre la inspección
reducida:

a) La relación entre el proveedor y el cliente.

b) La relación entre el costo fijo de la inspección y el costo de la inspección de


artículos individuales.

c) El número de aceptación de los planes de muestreo utilizados durante la


inspección intermitente.

C.2 El primer factor, la relación entre el proveedor y el cliente, implica que al seleccionar los
procedimientos intermitentes se necesita una comprensión perfecta del muestreo intermitente y
confianza mutua entre las partes. Esto es importante, puesto que algunos lotes se despacharán sin
inspección. Si el proveedor no actúa con responsabilidad, el costo para ambas partes podría ser muy
grande.

C.3 El segundo factor, la relación entre el costo fijo y el costo de inspeccionar artículos individuales,
es un factor económico. Los costos fijos pueden incluir el costo de montaje del equipo de ensayo, los
costos de viaje para el inspector, el costo de almacenamiento del lote, y el costo del seguro para el
lote. Si los costos fijos son mayores que los ahorros por concepto de la reducción en el número de
artículos inspeccionados, se prefieren los procedimientos intermitentes.

C.4 Por último, está el factor del número de aceptación de los planes de muestreo utilizados
durante los estados 2 y 3. Como se indicó en el numeral 1, no se recomiendan los planes con un
número de aceptación de cero. Esto se debe a que las propiedades estadísticas de estos planes
son pobres. Por ejemplo, al utilizar estos planes, si los procedimientos están en el estado
intermitente (estado 2) y la fracción disconforme verdadera está en el doble del NAC, se
inspeccionarán 4 o más lotes (en promedio) antes de la interrupción; mientras que si la fracción
disconforme verdadera está en la mitad del NAC, el valor es aproximadamente 16 (en promedio).
Estos números son 2 y 40 respectivamente para casi todos los otros números de aceptación. Así
mismo, durante el estado de interrupción (estado 3), cuando la fracción disconforme verdadera
está en la mitad del NAC, hay sólo una probabilidad del 78 % de regresar al estado 2; mientras
que si la fracción defectuosa verdadera está en el doble del NAC, esta probabilidad es del 37 %
El resultado de este análisis es que para los planes con un número de aceptación de cero, la
interrupción no ocurrirá con tanta rapidez en los niveles de calidad pobres como en el caso de
casi todos los planes con números de aceptación más grandes. Y, durante el estado 3 (el estado
de interrupción) la probabilidad de regresar al estado 2 (el estado intermitente) será mucho más
grande que para todos los otros planes en niveles de calidad pobres, mientras que la probabilidad
de desaprobación en niveles de calidad excelente también será mucho más grande que para
todos los otros planes.

C.1 Si se sigue la recomendación, y se utilizan planes con números de aceptación mayores


de cero durante los estados 2 y 3, la inspección reducida puede ser más ventajosa que la
inspección intermitente. El análisis de quien toma la decisión debe incluir la diferencia entre los
tamaños de muestra de los planes con número de aceptación diferentes de cero, y los planes
reducidos.
15
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Anexo D (Informativo)

BIBLIOGRAFÍA

ISO 9001:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Design/Development Production
Installation and Servicing.

ISO 9002:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Production and Installation.

ISO 9003:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Final Inspection and Test.

DODGE, H.F. Skip-Lot Sampling Plans. Industrial Quality Control, Vol 11, No.5 February 1955.
pp.3-5.

DODGE, H.F. and Perry R. L. A System of Skip-Lot Plans for Lot by Inspection, 1971 ASQC
Technical Conference Transactions, pp. 4698-477.

SCHILLING, E.G. Acceptance Sampling in Quality Control, Marcel Dekker, New York, 1982. pp.
443-451.

LIEBESMAN, B.S. and Saperstein, B, A Proposed Attribute Skip-Lot Sampling Program, Journal
of Quality Technology, Vol 15, No.3, July 1983, pp. 130-140.

BLOOM, A.G Ratio/Skip Lot Sampling, A New Approach to Government Product Verification 1968
ASQC Technical Conference Transactions, pp 53-59.

DODGE, H,F Notes on the Evolution of Acceptance Sampling Plans, Part IV, Journal of Quality
Technology. Vol 2. No.1 January 1970.

HSU, J.I.S A Cost Model for Skip Lot Destructive Sampling IEEE Transactions of Realiability, Vol.
R-26. No. 1 april 1977.

PERRY, R.L. A. System of Skip Lot Sampling Plans for Skip Lot onspection. Ph D thesis. Rutgers
the State University 1970 University Microfilms. Ann Arbor, MI.

PERRY, R.L. Skip Lot Sampling Plans. Journal of Quality Technology, Vol 5, No.3, July 1973
pp. 123-130.

PERRY, R.L. Two Level Skip Lot Sampling Plans Operating Characteristic Properties, Journal of
Quality Technology. Vol 5. October 1973, pp. 160-166.

STEPHENS, K,S, How to Perform Skip Lot and Cain Sampling, ASQC, Milwaukee, Wl, 1982.

16
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Tabla 1. Tamaño mínimo de la muestra acumulada para iniciar la inspección intermitente

Artículos disconformes Nivel aceptable de calidad (NAC)


1)
o disconformidades [Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades]

0,1 0,15 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 25

Tamaño mínimo de la muestra acumulada

0 2 600 1 740 1 040 650 400 260 174 104 65 40 26 17 10


1 4 250 2 840 1 700 1 070 654 425 284 170 107 65 43 28 17
2 5 740 3 830 2 300 1 440 883 574 383 230 144 88 57 38 23
3 7 140 4 760 2 860 1 790 1 098 714 476 286 179 110 71 48 29
4 8 490 5 660 3 400 2 120 1 306 849 566 340 212 131 85 57 34
5 9 800 6 530 3 920 2 450 1 508 980 653 392 245 151 98 65 39

6 11 090 7 390 4 440 2 770 1 706 1 109 739 444 277 171 111 74 44
7 12 360 8 240 4 940 3 090 1 902 1 236 824 494 309 190 124 82 49
8 13 610 9 070 5 440 3 400 2 094 1 361 907 544 340 209 136 91 54
9 14 850 9 900 5 940 3 710 2 285 1 485 990 594 371 229 149 99 59
10 16 080 10 720 6 430 4 020 2 474 1 608 1 072 643 402 247 161 107 64

11 17 290 11 530 6 920 4 320 2 660 1 729 1 153 692 432 266 173 115 69
12 18 500 12 330 7 400 4 630 2 846 1 850 1 233 740 463 285 185 123 74
13 19 700 13 130 7 880 4 930 3 031 1 970 1 313 788 493 303 197 131 79
14 20 890 13 930 8 360 5 220 3 214 2 089 1 393 836 522 321 209 139 84
15 22 080 14 720 8 830 5 520 3 397 1 208 1 472 883 552 340 221 147 88

16 23 260 15 500 9 300 5 820 3 578 2 326 1 550 930 582 358 233 155 93
17 24 430 16 290 9 770 6 110 3 758 2 443 1 629 977 611 376 244 163 98
18 25 600 17 070 10 240 6 400 3 938 2 560 1 707 1 024 640 394 256 171 102
19 26 760 17 840 10 700 6 690 4 117 2 676 1 784 1 070 669 412 268 178 107
20 27 930 18 620 11 170 6 980 4 297 2 793 1 862 1 117 698 430 279 186 112
2)
n 1 170 780 470 290 180 117 78 47 29 18 12 8 5

1) La disconformidad porcentual se aplica sólo a valores de NAC de 10 o menos.


2) Por cada disconformidad o artículo disconforme adicional, se agregan al tamaño mínimo de la muestra acumulada para 20 disconformidades o artículos
disconformes. Por ejemplo, en un NAC del 1 %, se observan 22 disconformidades o artículos disconformes. El tamaño mínimo de la muestra acumulada se
calcula como sigue:
(2 x 117) + 2 793 = 3 027

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Tabla 2. Número de aceptación para iniciar, continuar o reiniciar la inspección intermitente

1)
Nivel aceptable de calidad (NAC)
Tamaño 2)
[Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades]
de la
0,1 0,15 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 25
muestra
Números de aceptación
2 - - 0 - 0 1

3 - - 0 - 0 1 1

5 - - 0 - 0 1 1 2

8 - - 0 - 0 1 1 2 3

13 - - 0 - 0 1 1 2 3 5

20 - - 0 - 0 1 1 2 3 5 7

32 - - 0 - 0 1 1 2 3 5 7 11

50 - - 0 - 0 1 1 2 3 5 7 11 14

80 - 0 - 0 1 1 2 3 5 7 11 17

125 0 - 0 1 1 2 3 5 7 11 17

200 - 0 1 1 2 3 5 7 11 17

315 0 1 1 2 3 5 7 11 17

500 1 1 2 3 5 7 11 17

800 1 2 3 5 7 11 17

Continúa...

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Tabla 2. (Final)

1)
Nivel aceptable de calidad (NAC)
Tamaño 2)
[Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades]
de la 0,1 0,15 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 25
muestra Números de aceptación

1 250 2 3 5 7 11 11 17

2 000 3 5 7 11 17 17
Nota. Estos números de aceptación intermitentes no se deben confundir con los criterios de aceptación de lote
especificados en la norma ISO 2859-1 (NTC 1097), que se utilizan para determinar la aceptación o rechazo de cada
lote.

1) En la inspección reducida, una flecha indica movimiento hacia la derecha, es decir, hacia un cero número de
aceptaciones.

2) La disconformidad porcentual se aplica sólo a valores de NAC de 10 ó menos.

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Figura 1. Estructura básica de los procedimientos intermitentes

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Figura 2. Determinación de la frecuencia de la inspección intermitente

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

Figura 3. Diagrama para los procedimientos intermitentes


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 2859-3

ANTECEDENTE

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Sampling Procedures for


Inspection by Attributes. Part 3: Skip-lot Sampling Procedures. Geneve, Switzerland, 1991, 16 p.
(ISO 2859-3).

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