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Problemas UV 2 PDF
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2. El mismo enunciado pero se compara la muestra con una solución estándar que
contiene 22,41 µg / ml de clorhidrato de Tetraciclina. Se obtiene una absorbancia
de 0,482 para esta última y de 0,494 para la solución muestra. ¿Cuál es la pureza
de la muestra? ¿Qué se concluye?
3. Nuestro laboratorio fabrica una materia prima A18 (PM 540) para un cliente.
Esta droga se impurifica durante la síntesis y sus subproductos se eliminan
mediante dos lavados sucesivos con éter (a razón de 5 litros cada vez por cada kg
de A18). A su vez, los peróxidos que suelen contaminar al éter degradan la droga
(reacción mol a mol).
Se tienen 23 kg de droga para lavar. ¿Qué merma se espera encontrar por acción
de los peróxidos?
CONTROL DEL ÉTER (límite de peróxidos: 0,3 ppm)
Solución muestra: 5 ml de éter se agitan con 5 ml de solución de tetracloruro de
titanio. Se dejan separar y se separa la fase inferior. Se lleva ésta a un matraz de
10 ml y se diluye con agua a volumen.
Solución estándar: se toman 50 ml de solución de peróxido de hidrógeno (3 %
p/v) y se diluyen a 1000 ml con agua destilada. Se toman 15 ml de esta solución,
se diluyen a 1000 ml con agua destilada. Se toma 1 ml de esta solución y se agita
con 5 ml de solución de tetracloruro de titanio en un matraz de 25 ml y se diluye
con agua a volumen.
Se leen las absorbancias de ambas soluciones en el visible (410 nm) obteniéndose
los siguientes valores: Am= 0,425 y Ast = 0,202.
5. Timolol, colirio
Composición: cada 100 ml de solución contiene: Timolol (como Maleato de
Timolol) 250 mg
Definición (BP 98): Es una solución estéril de Maleato de Timolol en agua purificada.
Contiene no menos de 90,0 % ni más de 110,0 % de la cantidad declarada de Timolol
(C13H24N4O3S)
Valoración : Diluir un volumen de colirio equivalente a 25 mg de timolol a 50 ml con agua.
A 5 ml de esta solución agregar 15 ml de buffer carbonato de pH 9,7 y extraer con tres
porciones de 20 ml y una porción de 10 ml de tolueno. Lavar cada extracto sucesivamente
con la misma porción de 10 ml de buffer carbonato de pH 9.7, combinar los extractos de
tolueno y extraer con cuatro porciones de 20 ml de ácido sulfúrico 0,05M. Combinar los
extractos, diluir a 100 ml, filtrar y medir la absorbancia a 295 nm, usando como referencia
una solución preparada tratando 5 ml de agua de la misma manera comenzando donde dice
"agregar 15 ml" Calcular el contenido de C13H24N4O3S tomando 279 como el valor de A
(1%, 1 cm) a 295 nm, para Timolol.
Siguiendo el procedimiento se analizó un granel de 65 litros de colirio cuya absorbancia fue
de 0,650. ¿Qué conclusión saca? Si debe corregir ¿cómo lo hace?
La especificación establece:
Identificación de Impureza A: el cociente entre las respuestas a 220 nm y 248 nm
obtenidas para la muestra, no debe diferir en más de un 4,0 % de aquel obtenido
para el estándar.
Valoración de Impureza A a 282 ± 2 nm: la muestra debe poseer no más de 2,0
% de Impureza A, calculada sobre sustancia seca.
Humedad de la muestra: 3,9 %
PM Impureza A: 410,9
PM Sal Disódica de Impureza A: 456,9
Acepta o rechaza la muestra?
9. Se elabora una partida de ampollas de Diclofenac Sodico 50 mg / 5 ml. (especificación de
título: no menos de 90,0 % y no más de 110,0 % del valor declarado de Diclofenac
Sódico). Se valora una muestra de solución inyectable por espectrofotometría ultravioleta
de la siguiente manera: se toman 10,0 ml de solución y se disuelven en 50 ml de Agua. Se
toman 1,0 ml de esta dilución, y se llevan a 100 ml con Agua. Por otra parte, se pesan 20,7
mg de Diclofenac Sódico estándar de referencia, de 99,0 % de pureza sobre droga tal cual,
y se disuelven en 50 ml de Agua. Se toman 5,0 ml de esta dilución, y se llevan a 100 ml
con Agua. Se cuantifica por espectrofotometría ultravioleta a 254 nm, contra blanco de
agua.
Se obtienen los siguientes datos:
Absorbancia de muestra: 0,420 Absorbancia de Estándar: 0,454
0,422 0,456
Cuál es el título de la partida de ampollas, y cumple o no especificaciones.?
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