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2017

PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD

ENERO, 2017
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Contenido
1. Antecedentes ........................................................................................................................ 5
2. Objetivo General ................................................................................................................... 6
3. Ejes Estratégicos .................................................................................................................... 7
4. Marco Legal ........................................................................................................................... 8
5. Línea Base y Diagnóstico ....................................................................................................... 9
5.1. Metrología ..................................................................................................................... 9
5.1.1. Comparativo Capacidades de Medición y Calibración a nivel Regional ................ 9
5.1.2. Metrología Industrial y Científica ........................................................................ 11
5.1.3. Metrología Legal.................................................................................................. 15
5.2. Normalización en el Ecuador....................................................................................... 17
5.2.1. Normativa Técnica Ecuatoriana .......................................................................... 17
5.2.2. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos ................................................................... 25
5.2.3. Notificación ......................................................................................................... 27
5.3. Acreditación y Certificación ........................................................................................ 29
5.3.1. Organismos Designados ...................................................................................... 33
5.3.2. Certificaciones emitidas por Organismos de Control .......................................... 33
5.4. Vigilancia y Control ...................................................................................................... 34
5.5. Protección al Consumidor ........................................................................................... 38
5.5.1. Atención de Quejas y Consultas al Consumidor .................................................. 38
5.5.2. Difusión para la Protección de los Derechos de los Consumidores .................... 42
5.5.3. Alertas de Mercado ............................................................................................. 42
6. Prioridades Sectoriales ........................................................................................................ 44
7. Objetivos Específicos ........................................................................................................... 45
8. Lineamientos de Políticas y Estrategias .............................................................................. 46
9. Indicadores y Metas ............................................................................................................ 49
10. Proyectos ......................................................................................................................... 51
11. Presupuesto y Mecanismos de Financiamiento .............................................................. 55
12. Beneficios Esperados....................................................................................................... 56
ANEXOS ....................................................................................................................................... 57
Anexo No. 1 - Organismos de Evaluación de la Conformidad Acreditados ............................ 57
Anexo No. 2 - Organismos designados .................................................................................... 63

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Índice de gráficos

Gráfico 1 - Ejes Estratégicos Sistema ............................................................................................ 7


Gráfico 2 - Porcentaje Cubrimiento de Magnitudes Necesarias ................................................. 11
Gráfico 3 - Diagrama de proceso de normalización .................................................................... 18
Gráfico 4 - Tendencia Crecimiento de documentos normativos nuevos en Catálogo................ 24
Gráfico 5 - Notificaciones Punto de Contacto OTC ..................................................................... 28
Gráfico 6 - Notificaciones según tipo de documento .................................................................. 28
Gráfico 7 - OECs Acreditados ...................................................................................................... 30
Gráfico 8 - OECs en función a los RTE INEN ................................................................................ 32
Gráfico 9 - Productos Vigilados ................................................................................................... 37
Gráfico 10 - Quejas y Consultas de los Consumidores ................................................................ 38
Gráfico 11 - Cobertura atención Quejas y Consultas .................................................................. 38
Gráfico 12 - Políticas Sectoriales relacionadas a Calidad ............................................................ 44

Índice de tablas

Tabla 1 - CMCs-ANDIMET ............................................................................................................ 10


Tabla 2 - CMCs-SURAMET ........................................................................................................... 10
Tabla 3 - Demanda Nacional Calibraciones ................................................................................. 12
Tabla 4 - Demanda Nacional Materiales de Referencia ............................................................. 12
Tabla 5 - Oferta Nacional Calibraciones ...................................................................................... 13
Tabla 6 - Ensayos de aptitud por comparación inter-laboratorios, período 2012 – 2016 .......... 13
Tabla 7 - Laboratorios de calibración para ser designados como miembros de la Red .............. 14
Tabla 8 - Laboratorios de calibración acreditados con capacidad para ser reconocidos como
parte de la Red ............................................................................................................................ 14
Tabla 9 - Programa de Formación de Metrólogos ...................................................................... 15
Tabla 10 - Metrología Legal – Aprobación Modelo ..................................................................... 15
Tabla 11 - Metrología Legal – Verificación Instrumentos ........................................................... 16
Tabla 12 - Total de documentos normativos vigentes por tipo de documento.......................... 19
Tabla 13 - Total de documentos normativos vigentes por tipo .................................................. 19
Tabla 14 - Número de documentos normativos vigentes por sectores de ICS ........................... 19
Tabla 15 -Porcentaje de intervención en los sectores priorizados del catálogo vigente ............ 20
Tabla 16 - Crecimiento de documentos normativos nuevos en Catálogo .................................. 23

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Tabla 17 - Comités Técnicos de Normalización y Documentos normativos estudiados desde el


2014............................................................................................................................................. 24
Tabla 18 - Asistencia y convocatoria a CTNs ............................................................................... 24
Tabla 19 - Comités Nacionales Espejo realizados en el año 2014, 2015 y 2016. ........................ 25
Tabla 20 - Reglamentos Técnicos Vigentes ................................................................................. 26
Tabla 21 - Datos históricos de RTE INEN ..................................................................................... 27
Tabla 22 - Caracterización campos acreditados según Sectores Priorizados.............................. 30
Tabla 23 - OECs acreditados correspondientes a otros sectores según clasificación CIIU ......... 31
Tabla 24 - Certificaciones entregadas por instancias públicas .................................................... 33
Tabla 25 - Vigilancia y Control MIPRO 2011 - 2013 ..................................................................... 35
Tabla 26 - Vigilancia y Control MIPRO 2014 - 2016 ..................................................................... 35
Tabla 27 - Sanciones Ensayos MIPRO 2014 - 2016 ...................................................................... 36
Tabla 28 - Resarcimiento al Consumidor .................................................................................... 38
Tabla 29 - Quejas por Oficio de los Consumidores ..................................................................... 39
Tabla 30 - Vulneración Derechos del Consumidor por Sectores................................................. 40
Tabla 31 - Vulneración Derechos del Consumidor por Producto ................................................ 41
Tabla 32 - Campañas de Difusión ................................................................................................ 42
Tabla 33 - Alertas de Mercado .................................................................................................... 42

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1. Antecedentes

A través de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad se establece en el Ecuador el marco


jurídico del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el mismo que tiene como propósito promover un
funcionamiento sinérgico y coordinado de las acciones llevadas a cabo desde las instancias
públicas y privadas para consolidar los mecanismos que permitan promover la calidad así como
demostrar el cumplimiento de los estándares establecidos tanto a nivel nacional e internacional
con el fin último de asegurar el cumplimiento de objetivos legítimos de salud, seguridad,
preservación del ambiente y protección de consumidor contra prácticas engañosas; pero al
mismo tiempo, promover la productividad, competitividad y el desarrollo nacional.

Es así que desde las diferentes instancias que son parte del Comité Interministerial de la Calidad,
se han realizado diferentes esfuerzos encaminados en fortalecer el Sistema Nacional de la
Calidad, tales como, adopción y adaptación de normas internacionales, emisión de regulaciones
y normativas técnicas obligatorias encaminadas a asegurar la calidad de productos y servicios
que se ofertan y consumen en el mercado ecuatoriano, promoción para la designación y
acreditación de nuevos laboratorios, y acciones encaminadas a fomentar un mayor
cumplimiento de las normas y reglamentos a través de la vigilancia y el control. Sin embargo de
esto, todavía los esfuerzos realizados no han sido suficientes, y se hace necesario fortalecer el
accionar del Comité Interministerial de la Calidad, como una instancia que dicte las políticas y
los lineamientos, que armonice los procesos de elaboración de normas y reglamentos de
cumplimiento obligatorio, y que promueva mayores sinergias para fortalecer la infraestructura
para la evaluación de la conformidad en base a estrategias sectoriales e intersectoriales y
necesidades de los diferentes sectores productivos en general. Además, es relevante, promover
una mayor participación de los actores privados, empresas y academia, lo que permitirá
consolidar los esfuerzos y acciones que sean promovidos.

El presente plan, presenta un análisis general de la situación actual vista desde los principales
ejes de la calidad, para posteriormente establecer un guía de las principales acciones
identificadas como claves y que deben orientar el quehacer institucional, para que de esta
manera, las diferentes instancias se involucren y sean más participes en la construcción de la
ruta hacia la calidad.

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2. Objetivo General

Mejorar permanentemente los atributos de calidad en los productos y servicios impulsando la


optimización de procesos, adaptación de mejores prácticas, cumplimiento de normas y el uso
responsable de los recursos naturales, con el fin de contribuir a una mayor productividad
nacional y obtener ventajas competitivas para alcanzar una efectiva inserción en los mercados
internacionales; estableciendo parámetros de sostenibilidad y promoviendo una cultura de
calidad en los consumidores.

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3. Ejes Estratégicos

Los ejes estratégicos que guiarán el desarrollo del Plan Nacional de la Calidad son los mismos
que constituyen los pilares fundamentales de la calidad, los mismos que se presentan a
continuación en el Gráfico No. 1.

Gráfico 1- Ejes Estratégicos Sistema

Normalización

Calidad
Evaluación de
Metrología la
Conformidad

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4. Marco Legal

El marco legal bajo el cual se desarrolla y se presenta el siguiente Plan Nacional de la Calidad, es
el siguiente:

1. Constitución de la República del Ecuador, donde se establecen los principios básicos que
regirán para la seguridad, la protección de la vida la salud humana, animal y vegetal, la
preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas
engañosas. Igualmente, se establecen los principios básicos orientados a impulsar la
producción de bienes y servicios con calidad.
2. Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento; los mismos que presentan el
marco general e institucional para la organización del sistema nacional de calidad en el
Ecuador. De igual manera, establece los principios básicos que rigen la calidad en el país, así
como los mecanismos de actuación para evaluar la conformidad y para sancionar su
incumplimiento.
3. Ley Orgánica de Defensa del Consumidor y su Reglamento; a través de los cuales se
determina los derechos del consumidor, así como también el marco general y la
organización institucional destinada a proteger al consumidor contra las prácticas
engañosas, así como a corregir y sancionar dichas prácticas.
4. Resoluciones del Comité Interministerial de la Calidad:
 Marco General Ecuatoriano para la Evaluación de la Conformidad y el Manual de
Procedimiento Previo a la nacionalización, comercialización y vigilancia en el
mercado en todas sus etapas para los bienes producidos, importados y
comercializados sujetos a reglamentación técnica ecuatoriana
 Certificación de Productos
 Reglamento Interno para el Funcionamiento del Comité Interministerial de la
Calidad
 Directrices para la aplicación de la trazabilidad como mecanismo para la
determinación de la conformidad con el del reglamento técnico ecuatoriano
 Directriz para la creación del sistema ecuatoriano de garantía de comercialización
de productos seguros
 Creación de subcomité de regulaciones de seguridad para el sistema ecuatoriano de
garantía de comercialización de productos seguros
 Reglamento para la organización y funcionamiento del sistema nacional de
calibración y de las redes metrológicas ecuatorianas
 Marco general ecuatoriano para la importación de muestras de ensayos de aptitud/
comparaciones interlaboratorios y materiales de referencia certificados para uso de
laboratorios o centros de investigación
 Política de plazos de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura para plantas
procesadoras de alimentos.

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5. Línea Base y Diagnóstico

5.1. Metrología

La metrología es la ciencia que se encarga de las mediciones; y, dentro del Sistema Nacional de
la Calidad, es uno de los pilares más relevantes porque a través de ésta se estructura y aplica los
mecanismos necesarios para asegurar la exactitud y confiabilidad de las mediciones, resultado
de la calibración periódica de los diferentes equipos tanto industriales como de los laboratorios,
cuyos ensayos constituyen la evidencia para las certificaciones. El aseguramiento de las
mediciones se fundamenta en la trazabilidad de los patrones nacionales hacia los patrones
internacionales del Sistema Internacional de Unidades (SI). Precisamente, es la metrología la que
permite la comparabilidad internacional y por lo tanto es la base para que exista el intercambio
de métodos, procesos o productos a nivel internacional; por lo tanto, es fundamental en el
desarrollo científico, industrial, en el comercio, para la seguridad de las personas, la salud y el
medio ambiente.

En el Ecuador, la institución encargada de la metrología es el Servicio Ecuatoriano de


Normalización (INEN), y es quién, de acuerdo al artículo 35 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de
la Calidad, debe establecer los métodos de comparación y calibración de patrones e
instrumentos de medición y estructurar la cadena de referencia para cada unidad de los
patrones secundarios, terciarios y de trabajo utilizados en el país.

En lo que respecta la metrología industrial y científica el INEN es el custodio de los patrones


nacionales de las magnitudes de Masa, Balanzas, Presión, Fuerza, Temperatura, Humedad,
Volumen, Longitud, Química; mientras que el Centro de Metrología del Ejército es el custodio
del patrón nacional de la magnitud de Tiempo y Frecuencia. Adicionalmente a esto, el INEN
presta servicios de laboratorio relacionados a los patrones nacionales, tales como calibraciones
de instrumentos de medición, organización de comparaciones inter-laboratorio, capacitación y
asesoría; además, calibración de mediciones relacionadas a la magnitud de energía. En lo
referente a la metrología legal se realizan aprobación de modelo, verificaciones del contenido
neto y controles metrológicos en instrumentos de pesar y medir.

5.1.1. Comparativo Capacidades de Medición y Calibración a nivel Regional

Se realizó una comparación de la situación actual del país a nivel metrológico con países de la
región andina, teniendo como resultado que de cuatro países miembros de la Subregión de
metrología para el área andina - ANDIMET, el Ecuador se encuentra en tercer lugar en cuanto a

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Capacidades de Medición y Calibración (CMCs)1. En la Tabla No. 1 se puede observar que Perú
se encuentra en primer lugar con 106 CMCs, Colombia en segundo lugar con 50 CMCs y el
Ecuador en tercer lugar con 20 CMCs (específicamente para magnitud de masa).En el caso de
Perú se puede evidenciar el desarrollo en diferentes magnitudes, tales como: Longitud,
Temperatura, Tiempo y Frecuencia, Electricidad y Magnetismo y Química, lo que contribuye a
que éste tenga un comercio más fluido y le permite eliminar o reducir posibles barreras
comerciales con otros países.

Tabla 1 - CMCs-ANDIMET

Acústica, Masa y Electricidad


Fotometría y Tiempo y Radiaciones
País Ultrasonido Cantidades Longitud Temperatura y Química Total
Radiometría frecuencia Ionizantes
y vibraciones Relacionadas Magnetismo
Perú 0 30 1 0 43 4 12 0 16 106
Colombia 0 0 0 0 37 13 0 0 0 50
Ecuador 0 20 0 0 0 0 0 0 0 20
Bolivia 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2
Fuente:BIP
Elaboración:INEN, 2017

Con relación a la Subregión de metrología para área sur - SURAMET, el Ecuador se encuentra en
última posición, demostrando comparativamente un menor desarrollo en cuanto a la
metrología. En la Tabla No. 2 se puede observar, que para la región en cuestión Brasil ocupa el
primer lugar con 519 CMCs.

Tabla 2 -CMCs-SURAMET

Acústica, Masa y Electricidad


Fotometría y Tiempo y Radiaciones
País Ultrasonido Cantidades Longitud Temperatura y Química Total
Radiometría frecuencia Ionizantes
y vibraciones Relacionadas Magnetismo
Brasil 88 77 20 11 11 13 63 119 117 519
Argentina 9 73 12 4 17 9 78 48 35 285
Uruguay 0 50 1 0 27 0 132 0 0 210
Chile 0 33 1 0 10 0 26 0 0 70
Paraguay 0 23 0 0 0 0 0 0 0 23
Ecuador 0 20 0 0 0 0 0 0 0 20
Fuente:BIP
Elaboración:INEN, 2017

Por otra parte, en relación al CENAM de México y en referencia a las magnitudes tomadas del
Buro Internacional de Pesas y Medidas (BIPM en sus siglas en inglés), se tiene que, en el país, de
217 magnitudes necesarias para medición, solamente el 21,2% se encuentra cubierto.

1
Las CMCs de un país son el resultado de un estudio y enfoque en función del desarrollo de sus industrias, la priorización en el
desarrollo de las mismas y la capacidad de éstas para exportar los productos a mercados globalizados y competitivos que buscan
confiabilidad en sus mediciones.

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Gráfico 2 - Porcentaje Cubrimiento de Magnitudes Necesarias

15,2%

6,0%
INEN
OTROS LABORATORIOS
SIN ATENDER

78,8%

Fuente: INEN, 2017

La falta de cobertura en los servicios de medición y calibración, implica un mayor costo para el
desarrollo de laboratorios en el país, especialmente en lo que respecto a los procesos de
acreditación y evaluación de la conformidad. Además, esto incide en el desarrollo de la industria,
ya que ésta pierde competitividad a nivel internacional.

5.1.2. Metrología Industrial y Científica

En lo que se refiere a la metrología industrial y científica, para cubrir la demanda en el país se


dispone únicamente de los laboratorios del INEN, 12 laboratorios acreditados ante el SAE y 1 de
éstos también acreditado ante la Asociación Americana para Acreditación de Laboratorios de
Estados Unidos (A2LA). La actual oferta metrológica del país -que sirve principalmente a los
sectores estratégicos, industrias priorizadas, laboratorios de ensayo y al sector público y
privado-; en base a una estimación de la demanda total de 297.317 calibraciones al año; cubre
aproximadamente un 3,01% (8.940 calibraciones). En lo que respecta a materiales de referencia,
se estima que la demanda total a nivel de la industria es de 78.390 evaluaciones al año, sin
embargo, el país no cuenta con capacidad para la prestación de este tipo de servicios ni a nivel
público ni privado. En las tablas que se presenta a continuación, se puede observar el detalle de
las necesidades de calibración y de materiales de referencia por sectores.

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Tabla 3 -Demanda Nacional Calibraciones


Demanda
Calibraciones

Microempresa

Participación
Instituciones

Laboratorios

Participación
Demanda
(Públicas)
Sectores Priorizados

Mediana
(Privada)

(Privada)

(Privada)

(Privada)
Pequeña

(Ensayo)
Grande

Acum.
Total

%
Alimentos frescos y procesados 37.575 37.950 9.568 19.383 309 8.228 113.013 38,0% 38,0%
Construcción 7.245 9.042 30.420 21.021 142 - 67.728 22,8% 60,8%
Transporte y logística 1.200 750 19.680 3.069 96 39 24.699 8,3% 69,1%
Petroquímica 11.808 7.491 1.560 1.752 139 4.566 22.611 7,6% 76,7%
Metalmecánica 10.419 3.108 2.976 3.168 1.314 112 19.671 6,6% 83,3%
Industria farmacéutica 4.598 3.920 936 3.978 138 - 13.432 4,5% 87,8%
Vehículos, automotores,
2.248 2.280 710 1.330 214 - 6.568 2,2% 90,0%
carrocerías y partes
Confecciones y calzado 2.000 2.736 612 1.110 396 14 6.458 2,2% 92,2%
Productos forestales de madera 2.610 1.515 602 1.519 338 - 6.246 2,1% 94,3%
Energías renovables 1.799 423 2.451 384 423 18 5.057 1,7% 96,0%
Tecnología (software, hardware
288 294 2.461 300 1.470 - 3.343 1,1% 97,1%
y servicios informáticos)
Servicios ambientales 180 762 1.254 568 5.919 7.910 2.764 0,9% 98,1%
Siderúrgica 1.128 696 552 322 270 - 2.698 0,9% 99,0%
Astillero - 86 585 611 1.012 - 1.282 0,4% 99,4%
Biotecnología (bioquímica y
- 174 234 520 23.665 900 928 0,3% 99,7%
biomedicina)
Turismo 32 102 400 - 212 - 534 0,2% 99,9%
Metalurgía 193 - 92 - 9.236 52 285 0,1% 100,0%
Total: 83.323 71.329 75.093 59.035 45.293 21.839 297.317 100,0%
Nro. Sectores a ser Atendidos: 15 16 17 15

Fuente: INEN 2017

Tabla 4 - Demanda Nacional Materiales de Referencia

Demanda
Materiales de Referencia

% Participación
Microempresa

Instituciones

Laboratorios

Participación
Sectores Priorizados
(Públicas)
(Privada)

(Privada)

(Privada)
(Privada)
Mediana

Pequeña

(Ensayo)
Grande

Acum.
Total

Alimentos frescos y procesados 35.070 19.228 - - 11 10.398 54.298 69,3% %


69,3%
Construcción 6.080 1.617 - - 2 - 7.697 9,8% 79,1%
Transporte y logística 2.835 2.508 - - - 12 5.343 6,8% 85,9%
Petroquímica 2.684 1.960 - - - 4.089 4.644 5,9% 91,8%
Metalmecánica 1.296 330 - - 36 147 1.626 2,1% 93,9%
Industria farmacéutica 725 760 - - - - 1.485 1,9% 95,8%
Vehículos, automotores,
736 480 - - 6 - 1.216 1,6% 97,3%
carrocerías y partes
Confecciones y calzado 644 210 - - 19 - 854 1,1% 98,4%
Productos forestales de madera 176 408 - - 18 - 584 0,7% 99,2%
Energías renovables 160 152 - - 20 - 312 0,4% 99,6%
Tecnología (software, hardware
- 172 - - 84 - 172 0,2% 99,8%
y servicios informáticos)
Servicios ambientales 70 30 - - 102 7.276 100 0,1% 99,9%
Siderúrgica 59 - - - 8 - 59 0,1% 100,0%
Astillero - - - - 30 - - 0,0% 100,0%
Biotecnología (bioquímica y
- - - - 1.320 406 - 0,0% 100,0%
biomedicina)
Turismo - - - - 5 - 0,0% 100,0%
Metalurgía - - - - 329 50 - 0,0% 100,0%
Total: 50.535 27.855 - - 1.990 22.378 78.390 100%
Nro. Sectores a ser Atendidos: 12 12

Fuente: INEN 2017

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Tabla 5 - Oferta Nacional Calibraciones

Oferta % Cubrimiento de Demanda


Calibraciones Calibraciones

% Cubrimiento
Laboratorios

Laboratorios
Total Oferta
Acreditados

Acreditados
INEN

INEN
Sectores Estratégicos

Alimentos frescos y procesados 1.555 187 1.742 1,38% 0,17% 1,54%


Construcción 814 122 936 1,20% 0,18% 1,38%
Transporte y logística 146 15 160 0,59% 0,06% 0,65%
Petroquímica 2.247 405 2.652 9,94% 1,79% 11,73%
Metalmecánica 1.081 216 1.297 5,50% 1,10% 6,60%
Industria farmacéutica 340 34 374 2,53% 0,25% 2,79%
Vehículos, automotores, carrocerías y partes 328 49 377 4,99% 0,75% 5,74%
Confecciones y calzado 85 9 94 1,32% 0,13% 1,45%
Productos forestales de madera 73 14 87 1,17% 0,22% 1,39%
Energías renovables 182 18 200 3,60% 0,36% 3,96%
Tecnología (software, hardware y servicios
0,00% 0,00% 0,00%
informáticos)
Servicios ambientales 668 134 802
24,17% 4,83% 29,01%
Siderúrgica 0,00% 0,00% 0,00%
Astillero 0,00% 0,00% 0,00%
Biotecnología (bioquímica y biomedicina) 182 36 219 19,64% 3,93% 23,56%
Turismo 0,00% 0,00% 0,00%
Metalurgía 0,00% 0,00% 0,00%
Total: 7.702 1.238 8.940 % Cubrimiento Total: 3,01%
Fuente: INEN 2017

En cuanto al desarrollo de ensayos de aptitud e inter-comparaciones inter-laboratorios, desde


el 2012, el INEN ha organizado 4 inter-comparaciones en química hasta el 2014 y 2 en el 2016
con relación a masa y longitud; esto con el propósito de apoyar a que los laboratorios mantengan
su competencia y renueven su acreditación.

Tabla 6 -Ensayos de aptitud por comparación inter-laboratorios, período 2012 – 2016

AÑO MAGNITUD DETALLE PARTICIPANTES


OSP
"Análisis de Suero de Quesería en Leche en
Protal
2012 Química Polvo"
Multianalytica
INEN-EA-06-2012
Lasa
UDLA
“Análisis de Suero de Quesería en Leche en Multianalityca
Polvo” Lasa
Química
INEN-EA-07-2013 Protal
Segunda Ronda OSP
Rey Banano del Pacífico C.A.
2013 LACQUANÁLISIS
OSP
“Medición de pH 4 (25°C) en Solución LASA
Química Acuosa” MULTIANALITYCA
INEN-EA-08-2013 LABOLAB
PROTAL
ETAPA,EP
Excelencia química
“Determinación de cadmio en una matriz World survey services ecuador s.a
2014 Química Acuosa” Grupo quimico marcos cia. Ltda.
INEN-EA-09-2014 LASA
Oferta de servicios y productos
2016 Longitud “Calibración de Flexómetro” Secalmet

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

AÑO MAGNITUD DETALLE PARTICIPANTES


LNM-EA-2016-01 Veripet
Innovatech
Tecnipresicion
Elicrom
“Calibración de pie de Rey” Secalmet
LNM-EA-2016-02 Veripet
Innovatech
Secalmet
“Calibración de Micrómetro” Veripet
LNM-EA-2016-03 Innovatech
Simetric
Tecnoescala
Secalmet
Elicrom
“Calibración de Pesas”
Masa PRECISIÓN
LNM-EA-2016-04
METROLAB S.A.
SUPRAINDRUS
VERIPET
Fuente: INEN 2017

Aunque no existen redes metrológicas, el INEN, presentó el proyecto de modificación al


“Reglamento de Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y Redes
Metrológicas”, con el fin de agilizar los procesos de designación y conformación de redes
primarias y secundarias de calibración y de optimizar la oferta metrológica en el país. En base a
esto, los laboratorios identificados con potencialidad para formar parte de la red, se detallan en
las Tablas No. 7 y 8.

Tabla 7 -Laboratorios de calibración para ser designados como miembros de la Red

ORGANISMO
No. LABORATORIO
ACREDITADOR
1 Centro de Metrología del Ejército Ecuatoriano - CMEE SAE
2 Subsecretaría de Control y Aplicaciones Nucleares N/A
3 INEER N/A
Fuente:SAE 2017
Elaboración:INEN, 2017

Tabla 8 - Laboratorios de calibración acreditados con capacidad para ser reconocidos como parte de la Red

ORGANISMO
No. LABORATORIO
ACREDITADOR
1 Centro de Metrología del Ejército Ecuatoriano - CMEE SAE
2 ELICROM Cía. Ltda. SAE
3 Laboratorio Certificación Metrológica, CERTMETROL C.A SAE
4 Laboratorio Precisión y Control, PRECITROL S.A. SAE
5 METROLAB S.A. SAE
6 METROLOGIC S.A. SAE
7 SUPRAINDUS S.A. SAE
8 TECNOESCALA S.A SAE
9 SECALMET SAE
10 LABPRECISION SAE
11 SEROIL INSTRUMENTS SAE
12 Laboratorio MINGA S.A. SAE
13 INNOVATEC A2LA
Fuente: SAE 2017
Elaboración: INEN, 2017

14
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

En el tema capacitación y entrenamiento se retomó en el año 2016 el “Programa de Formación


de Metrólogos”, el mismo que había sido suspendido en el año 2012. El contenido del programa
de formación es el siguiente:

Tabla 9 - Programa de Formación de Metrólogos

PROGRAMA DE FORMACIÓN DE METRÓLOGOS


MÓDULO 1 Introducción a la Metrología
MÓDULO 2 Sistemas de Gestión Enfocados en Metrología
MÓDULO 3 Estadística y Matemática Aplicada a la Metrología
MÓDULO 4 Estimación de la incertidumbre de medición
MÓDULO 5 Validación de métodos
a. Metrología de balanzas
b. Metrología de masa
c. Metrología de termometría
d. Metrología de volumen
MÓDULO 6
e. Metrología de longitud
f. Metrología de presión
g. Metrología de fuerza
h. Metrología química
Fuente: INEN 2017

El programa busca fortalecer las capacidades nacionales en metrología tanto a nivel industrial,
en las universidades y en los laboratorios públicos y privados.

5.1.3. Metrología Legal

La metrología legal es una rama de la metrología, cuyo propósito es verificar el cumplimento de


regulaciones técnicas y legales en lo referente al uso legal de unidades de medida, define los
métodos y procedimientos de medición para ejecutar el control de instrumentos de medición
dirigidas a garantizar el correcto uso y confiabilidad de las mediciones en el comercio, la sanidad
y medio ambiente.

El Ecuador prácticamente no dispone de un control efectivo sobre instrumentos de tipo legal


que permitan entre otros beneficios verificar instrumentos relacionados con el cuidado de la
salud, la seguridad vial, y el control del comercio en las transacciones diarias.

Tabla 10 -Metrología Legal – Aprobación Modelo

ALCANCE APROBACIÓN MODELO


VARIABLE INSTRUMENTOS DE MEDIDA SE APLICA / NO EXISTE DEMANDA % CUBIERTO
Balanzas de uso Comercial (hasta 200kg) NO EXISTE 92 0%
Balanzas semi-industriales (> 200kg) NO EXISTE 27 0%
Instrumentos de
Balanzas Industriales (> 500kg) NO EXISTE 14 0%
Pesaje
Basculas camioneras de uso comercial N/A - N/A
Balanzas pesar personas sector salud NO EXISTE 12 0%
Temperatura Termómetros clínicos NO EXISTE 50 0%

15
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

ALCANCE APROBACIÓN MODELO


VARIABLE INSTRUMENTOS DE MEDIDA SE APLICA / NO EXISTE DEMANDA % CUBIERTO
Presión Tensiómetros NO EXISTE 5 0%

Electro- Taxímetros SE APLICA 3 de16 100%


magnetismo Medidores de Energía domiciliaria NO EXISTE 10 0%
Radares de velocidad (cinemómetros) NO EXISTE 5 0%
Tránsito Alcoholímetros NO EXISTE 5 0%
Emisiones de gas de vehículos NO EXISTE 3 0%
Medidores de Agua potable NO EXISTE 10 0%
Flujo Surtidores de Combustibles COMPETENCIA DE ARCH
Medidores de gas domiciliario N/A - N/A
Salud Sistemas de Biosalud NO EXISTE 5 0%
Cantidad Control Productos empacados N/A - N/A
Nota: La demanda descrita está en función del número referencial de modelos existentes en el país.
Fuente: INEN, 2017

Tabla 11 -Metrología Legal – Verificación Instrumentos

ALCANCE VERIFICACIÓN INICIAL - PERIODICAS


VARIABLE INSTRUMENTOS DE MEDIDA SE APLICA / NO EXISTE DEMANDA % CUBIERTO
Balanzas de uso Comercial (hasta 200kg) NO EXISTE 196.305 0%
Balanzas semi industriales (> 200kg) NO EXISTE 85.973 0%
Instrumentos de
Balanzas Industriales (> 500kg) NO EXISTE 4.299 0%
Pesaje
Básculas camioneras de uso comercial NO EXISTE 1.037 0%
Balanzas pesar personas sector salud NO EXISTE 12.243 0%
Temperatura Termómetros clínicos NO EXISTE 72.632 0%
Presión Tensiómetros NO EXISTE 72.632 0%

Electro- Taxímetros NO EXISTE 57.750 0%


magnetismo Medidores de Energía domiciliaria NO EXISTE 4.188.649 0%
Radares de velocidad (cinemómetros) NO EXISTE 1.200 0%
Tránsito Alcoholímetros NO EXISTE 315 0%
Emisiones de gas de vehículos NO EXISTE 18 0%
Medidores de Agua potable NO EXISTE 3.257.838 0%
Flujo Surtidores de Combustibles COMPETENCIA DE ARCH
Medidores de gas domiciliario NO EXISTE 420 0%
Salud Sistemas de Biosalud NO EXISTE (+)
Cantidad Control Productos empacados N/A N/A N/A
Nota: (+) Por la variabilidad de equipos e información disponible no se cuenta con información referencial
Fuente: INEN, 2017

Sin embargo, con el fin de promover el desarrollo de la metrología legal, el INEN, en el año 2016,
realizó control metrológico enfocado en la protección al consumidor a través 567 verificaciones
de contenido neto y de 2.081 controles de balanzas; este control alcanza una cobertura del
1,06% respecto de balanzas comerciales de hasta 12Kg estimadas que existen en el país.
Además, en coordinación con la Agencia Nacional de Tránsito, se apoyó la homologación de

16
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

taxímetros; identificando además la falta de estructura metrológica a nivel nacional que permita
soportar la evaluación de la conformidad para instrumentos de carácter legal.

En función de lo anterior, existe una deficiente cobertura para la evaluación de equipos debido
principalmente a la falta de infraestructura y de reglamentación o regulación, lo cual incluye a
otros sectores tales como salud, ambiente, etc.

5.2. Normalización en el Ecuador

La normalización técnica es una actividad encaminada a establecer los requisitos que deben
cumplir los productos y los servicios que se comercializan en todo el mundo, así como, los
métodos de ensayo o prueba, mediante los cuales se evalúa el cumplimiento de estos. En este
sentido, a través de la normalización se definen estándares ideales que deben cumplir los
procesos que permiten la fabricación o la entrega de determinado producto o servicio y los
sistemas de gestión que lo soportan para su desarrollo y mejoramiento.

La normalización tiene dos aristas, una la que se constituye a través de las normas técnicas las
mismas que son un referente para gestionar, medir y alcanzar la calidad, a lo largo de toda la
cadena productiva, desde la manufactura o la prestación del servicio, incluidos los proveedores,
hasta el consumidor, inclusive hasta la disposición final; y otra, establecida a través de las
regulaciones técnicas emitidas por las instancias de control, y que tienen como propósito obligar
el cumplimiento de mínimos necesarios en las características y/o especificaciones de deban
reunir los procesos, productos o servicios con el fin de proteger y promover la salud, seguridad
de personas, preservación del ambiente, y proteger al consumidor respecto a las prácticas
engañosas.

A nivel internacional, la normalización es una labor que se lleva adelante a través de diversos
organismos especializados en diferentes temáticas los mismos que pueden tener un alcance
internacional, regional, nacional o de asociación o empresa.Estos organismos generan normas
para, por un lado, promover y facilitar el comercio y velar por la productividad empresarial y la
calidad en la fabricación, y, por otro, con el fin proteger y suplir las necesidades mínimas de los
consumidores.

A nivel nacional, los Organismos Nacionales de Normalización (ONN) son las entidades que
gestionan y desarrollan estos procesos normativos técnicos en cada uno de los países. En
Ecuador, el gobierno delegó la labor de la normalización técnica al Servicio Ecuatoriano de
Normalización (INEN) y al Comité Interministerial de la Calidad (CIMC) como instancia de
articulación y coordinación de la política nacional de calidad.

5.2.1. Normativa Técnica Ecuatoriana

En el Ecuador, la entidad encargada del desarrollo y difusión de la normativa técnica es el


Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN); el mismo que debe coordinar con el Comité
Interministerial de la Calidad, así como con las diferentes instancias de control y con los actores
interesados, con el fin de determinar las prioridades nacionales para el desarrollo de las normas

17
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

técnicas ecuatorianas. La norma técnica, en base a lo establecido en el artículo 49 de la Ley del


Sistema Ecuatoriano de la Calidad tiene carácter voluntario; sin embargo, las autoridades
competentes podrán requerir su observancia a través de los reglamentos técnicos que se
definan para el efecto.

En base a lo definido por el INEN, el proceso bajo el cual se desarrollan las normas técnicas en
el país es el siguiente2:

Gráfico 3 - Diagrama de proceso de normalización

INVESTIGACIÓN Plan Nacional de GESTIÓN REDES DE


Y ANÁLISIS
Informe de PRIORIZACIÓN Normalización
NORMALIZACIÓN
Impacto & Riesgo (ETAPA 00-10) (10.99)
(ETAPA 00-10) Redes Públicas
Redes Privadas

Nuevos Proyectos(20.00)

Reporte de
CONSULTA
Gestión PÚBLICA
Internacional (ETAPA 40)
ESTUDIO & COMITÉ
Proyecto Proyecto
FORMULACIÓN A2 (CD) TÉCNICOS B (DIS)
(ETAPA 20 - WD) (ETAPA 30) Proyecto
CONTROL DE B (DIS)
GESTIÓN NORMATIVA
INTERNACIONAL CALIDAD
(ETAPA 50)
Comités Nacional Espejo
Adopción de NI

Proyecto
C (FDIS)

Adopción REGISTROS &


Proyecto C(FDIS) Proyecto OFICIALIZACIÓN
EDICIÓN D
ACTUALIZACIÓN DE DIVULGACIÓN & VENTAS
(ETAPA 60) CATÁLOGO

Fuente: INEN2016

De igual manera, para lograr conjugar estándares que coadyuven al desarrollo de la industria
nacional así como al constante mejoramiento de los procesos, productos y servicios como
requerimiento básico para promover su competitividad a nivel internacional; las Redes de
Normalización constituyen un elemento clave en el proceso de construcción de las normas
técnicas, especialmente, porque involucran desde las fases previas de elaboración de las normas
técnicas, a los diferentes actores tanto públicos como privados.

Los Comités Nacionales Espejo, constituyen otro elemento clave en el proceso de elaboración
de las normas técnicas, ya que convocan la participación de expertos para la adopción de las
normas internacionales3. Es importante resaltar que también el INEN, participa de estos
procesos a nivel internacional, lo cual resulta relevante, ya que la posición del país, constituye
un elemento de análisis en el proceso de construcción de las normas internacionales.

En base a lo anteriormente indicado, el proceso de elaboración de las normas técnicas


ecuatorianas, es un proceso participativo, que busca determinar los estándares aceptados para

2
Procedimiento para la elaboración y aprobación de documentos normativos. NO-PR-01. 5 de septiembre de 2016. Servicio
Ecuatoriano de Normalización.

3
El INEN al ser miembro de organismos internacionales de normalización (ISO), también participa de los Comités Espejo a nivel
internacional, lo cual resulta relevante, ya que la posición país, es parte de los documentos de análisis en el proceso de construcción
de las normas internacionales.

18
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

considerar las características y/o especificaciones de un proceso, producto o servicio son de


calidad.

5.2.1.1. Gestión Normativa

En el Ecuador, existe un total de 6.774 documentos normativos clasificados de la siguiente


manera:

Tabla 12-Total de documentos normativos vigentes por tipo de documento

DOCUMENTOS NORMATIVOS CANTIDAD


Normas Técnicas NTE INEN 2.277
Normas Técnicas Adoptadas* 4.255
Código de Práctica Ecuatoriana (CPE INEN) 41
Código de Práctica Ecuatoriana Adoptadas 111
Guía Práctica Ecuatoriana (GPE INEN) 45
Guía Práctica Ecuatoriana Adoptadas 31
Manual Técnico Ecuatoriano (MTE) 3
Especificación Técnica Ecuatoriana Adoptadas (ETE) 11
TOTAL DOCUMENTOS NORMATIVOS 6.774
Nota:* Normas adoptadas de normas emitidas por organismos internacionales
Fuente:INEN, Catálogo de documentos normativos 2016

En base al proceso realizado ya sea para la adopción o la adaptación de los documentos


normativos, se tiene que el 67% constituyen normas adoptadas.

Tabla 13 -Total de documentos normativos vigentes por tipo

TIPO CANTIDAD %
Normas adaptadas 2.251 33%
Normas adoptadas 4.523 67%
Total 6.774 100%
Fuente:INEN, Catálogo de documentos normativos 2016

Del total de documentos normativos vigentes se presentan los siguientes resultados de normas
oficializadas por campos de la Clasificación Internacional de Normas-ICS4:

Tabla 14-Número de documentos normativos vigentes por sectores de ICS

CÓDIGO ICS CAMPO CANTIDAD


1 Generalidades. Terminología. Normalización. Documentación 294
Sociología. Servicios. Organización y gestión de empresas. Administración y 218
3
transporte
7 Matemáticas. Ciencias Naturales 85
11 Tecnología Sanitaria 452
13 Medio ambiente y Protección de la salud. Seguridad 511
17 Metrología y medición. Fenómenos físicos. 207
19 Ensayos. 29
21 Sistemas y componentes mecánicos de uso general 123
23 Sistemas de fluidos y componentes de uso general 176

4La ICS (Clasificación Internacional de Normas) tiene por objeto servir de estructura para los catálogos. internacionales, regionales
o nacionales de normas y documentos normativos.

19
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

CÓDIGO ICS CAMPO CANTIDAD


25 Técnicas de fabricación 147
27 Ingeniería de la energía y de la transmisión de calor 53
29 Electrotecnia 131
31 Electrónica 30
33 Telecomunicaciones. Técnicas de audio y video. 44
35 Tecnología de la información. máquinas de oficina 152
37 Tecnología de imágenes 15
39 Mecánica de precisión. Joyería. 10
43 Vehículos de carretera 133
45 Ferrocarriles 9
47 Construcción naval y estructuras marinas 90
53 Equipos de manutención para materiales 67
55 Embalaje y distribución de mercancías 60
59 Industria textil y tecnología del curtido 385
61 Industria de la confección 59
65 Agricultura 132
67 Tecnología de los alimentos 1.041
71 Ingeniería química 244
75 Industria del petróleo y tecnologías relacionadas 246
77 Metalurgia 126
79 Tecnología de la madera 29
81 Industrias del vidrio y de la cerámica 49
83 Industrias de los elastómeros y de los plásticos 425
85 Tecnología del papel 101
87 Industrias de las pinturas y del color 348
91 Edificación y materiales de construcción 409
93 Ingeniería Civil 36
95 Ingeniería Militar 2
97 Equipamiento doméstico. Ocio. Deportes 106
TOTAL 6.774
Fuente:INEN, Catálogo de documentos normativos 2016

La distribución de documentos normativos vigentes de acuerdo con los Sectores Priorizados


definidos en el Código de la Producción, se presenta en la siguiente tabla:

Tabla 15 -Porcentaje de intervención en los sectores priorizados del catálogo vigente

SECTOR PRIORIZADO
SECTOR ICS SUBTOTAL TOTAL %
SENPLADES
AGRICULTURA 32
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 2
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 1
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 4
ALIMENTOS FRESCOS MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 65
1.152 17%
Y PROCESADOS MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 6
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 10
TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS 1.028
TECNOLOGÍA SANITARIA 4
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 1
BIOTECNOLOGÍA MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 3
(BIOQUÍMICA Y MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 21 101 1%
BIOMEDICINA) METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 8
TECNOLOGÍA SANITARIA 68
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 9
INDUSTRIA DE LA CONFECCIÓN 59
INDUSTRIA TEXTIL Y TECNOLOGÍA DEL CURTIDO 303
CONFECCIONES Y MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 2
426 6%
CALZADO MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 44
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 7
TÉCNICAS DE FABRICACIÓN 1
TECNOLOGÍA SANITARIA 1

20
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

SECTOR PRIORIZADO
SECTOR ICS SUBTOTAL TOTAL %
SENPLADES
EDIFICACIÓN Y MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN 408
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 1
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 7
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 62
INGENIERA DE LA ENERGÍA Y DE LA TRANSMISIÓN DE CALOR 2
INGENIERÍA CIVIL 36
MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 3
CONSTRUCCIÓN MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 3 572 8%
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 10
SISTEMAS DE FLUIDOS Y COMPONENTES DE USO GENERAL 7
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 2
TECNOLOGÍA DE LA MADERA 1
TECNOLOGÍA DEL PAPEL 1
TECNOLOGÍA SANITARIA 29
ELECTROTECNIA 1
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 4
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 12
ENERGÍAS INGENIERA DE LA ENERGÍA Y DE LA TRANSMISIÓN DE CALOR 2
48 1%
RENOVABLES MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 1
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 21
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 7
AGRICULTURA 1
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 20
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 6
INDUSTRIA
INDUSTRIAS DE LAS PINTURAS Y DEL COLOR 1
FARMACÉUTICA 327 5%
INGENIERÍA QUÍMICA 5
MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 10
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 5
TECNOLOGÍA SANITARIA 279
AGRICULTURA 23
ELECTROTECNIA 2
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 12
ENSAYOS 5
EQUIPOS DE MANUTENCIÓN PARA MATERIALES 23
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 7
INDUSTRIA DEL PETRÓLEO Y TECNOLOGÍAS RELACIONADAS 11
INDUSTRIA TEXTIL Y TECNOLOGÍA DEL CURTIDO 7
INDUSTRIAS DE LAS PINTURAS Y DEL COLOR 1
INGENIERA DE LA ENERGÍA Y DE LA TRANSMISIÓN DE CALOR 13
METALMECÁNICA 585 9%
MECÁNICA DE PRECISIÓN. JOYERÍA 1
MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 44
METALURGIA 118
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 8
SISTEMAS DE FLUIDOS Y COMPONENTES DE USO GENERAL 46
SISTEMAS Y COMPONENTES MECÁNICOS DE USO GENERAL 120
TÉCNICAS DE FABRICACIÓN 136
TECNOLOGÍA SANITARIA 1
TECNOLOGÍA SANITARIA 5
VEHÍCULOS DE CARRETERA 2
AGRICULTURA 45
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 21
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 11
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 13
INDUSTRIA DE LOS ELASTÓMEROS Y DE LOS PLÁSTICOS 423
INDUSTRIA DEL PETRÓLEO Y TECNOLOGÍAS RELACIONADAS 219
INDUSTRIA TEXTIL Y TECNOLOGÍA DEL CURTIDO 71
PETROQUÍMICA
INDUSTRIAS DE LAS PINTURAS Y DEL COLOR 342 1.566 23%
INGENIERA DE LA ENERGÍA Y DE LA TRANSMISIÓN DE CALOR 1
INGENIERÍA QUÍMICA 219
MATEMÁTICAS. CIENCAS NATURALES 2
MECÁNICA DE PRECISIÓN. JOYERÍA 9
MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 53
METALURGIA 7
SISTEMAS DE FLUIDOS Y COMPONENTES DE USO GENERAL 123

21
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

SECTOR PRIORIZADO
SECTOR ICS SUBTOTAL TOTAL %
SENPLADES
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 1
TÉCNICAS DE FABRICACIÓN 3
TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS 2
TECNOLOGÍA SANITARIA 1
AGRICULTURA 1
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 2
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 17
PRODUCTOS
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 2
FORESTALES DE 151 2%
SISTEMAS Y COMPONENTES MECÁNICOS DE USO GENERAL 2
MADERA
TECNOLOGÍA DE LA MADERA 27
TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS 1
TECNOLOGÍA DEL PAPEL 99
AGRICULTURA 1
ENSAYOS 2
SERVICIOS EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 14
AMBIENTALES GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 2 260 4%
MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 239
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 2
CONSTRUCCIÓN NAVAL Y ESTRUCTURAS MARINAS 7
ELECTRÓNICA 13
ELECTROTECNIA 3
ENSAYOS 3
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 2
TECNOLOGÍA
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 27
(SOFTWARE,
INGENIERA DE LA ENERGÍA Y DE LA TRANSMISIÓN DE CALOR 2
HARDWARE Y
INGENIERÍA MILITAR 2 325 5%
SERVICIOS
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 83
INFORMÁTICOS)
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 8
TECNOLOGÍA DE LA IMAGEN 11
TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN. MÁQUINAS DE OFICINA 133
TECNOLOGÍA SANITARIA 4
TELECOMUNICACIONES. TÉCNICAS DE AUDIO Y VIDEO 27
CONSTRUCCIÓN NAVAL Y ESTRUCTURAS MARINAS 77
EMBALAJE Y DISTRIBUCIÓN DE MERCANCÍAS 3
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 1
FERROCARRILES 9
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 6
TRANSPORTE Y INDUSTRIA DEL PETRÓLEO Y TECNOLOGÍAS RELACIONADAS 11
LOGÍSTICA MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 5 122 2%
METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 2
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS.
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 4
TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN. MÁQUINAS DE OFICINA 2
TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS 1
TECNOLOGÍA SANITARIA 1
EQUIPAMIENTO DOMÉSTICO Y COMERCIAL. OCIO. DEPORTES 1
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 9
TURISMO
SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS. 63 1%
ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 43
OCIO TURISMO 10
ELECTROTECNIA 1
EQUIPOS DE MANUTENCIÓN PARA MATERIALES 44
GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. NORMALIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN 3
INDUSTRIA DEL PETRÓLEO Y TECNOLOGÍAS RELACIONADAS 3
VEHÍCULOS, MEDIO AMBIENTE Y PROTECCIÓN DE LA SALUD. SEGURIDAD 1
AUTOMOTORES, METROLOGÍA Y MEDICIÓN. FENÓMENOS FÍSICOS 1
CARROCERÍAS Y SOCIOLOGÍA. SERVICIOS. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE EMPRESAS. 190 3%
PARTES ADMINISTRACIÓN. TRANSPORTE 1
TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN. MÁQUINAS DE OFICINA 6
VEHÍCULOS DE CARRETERA 130
TECNOLOGÍA SANITARIA 59
TELECOMUNICACIONES. TÉCNICAS DE AUDIO Y VIDEO 17
VEHÍCULOS DE CARRETERA 1

22
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

SECTOR PRIORIZADO
SECTOR ICS SUBTOTAL TOTAL %
SENPLADES
Subtotal 5.888 5.888 87%
OTROS SECTORES 886 886 13%
TOTAL 6.774 6.774 100%
Fuente: INEN, Catálogo de Documentos Normativos 2016

Deacuerdo a lo presentado en la Tabla No. 15 el catálogo de documentos normativos vigente se


encuentra conformado por los siguientes sectores priorizados: 17% normas del sector alimentos
frescos y procesados, 1% biotecnología (bioquímica y biomedicina), 6% confecciones y calzado,
8% construcción, 1% energías renovables, 5% industria farmacéutica, 9% metalmecánica, 23%
petroquímica, 2% producción forestal de madera, 4% servicios ambientales, 5% tecnología
(software, hardware y servicios informáticos), 2% transporte y logística, 1% turismo, 3%
vehículos automotores carrocerías y partes; quedando el 13% de normas del catálogo que no
corresponden a un sector priorizado.

En base a lo anterior, es relevante resaltar que en los últimos años la generación de nueva
normativa ha tenido en general un comportamiento creciente; esto es fundamental, ya que por
una parte, se da al país la oportunidad de contar con más herramientas claves para trabajar en
política pública y por otra parte, se está brindando a los diferentes sectores marcos de referencia
que les permitan mejorar las características y/ especificaciones de sus procesos, productos y/o
servicios lo cual resulta clave para competir en un mercado cada vez más globalizado. Es así que
entre los años 2005 - 2016 la generación de nueva normativa es según se detalla en la Tabla No.
165.

Tabla 16 -Crecimiento de documentosnormativos nuevos en Catálogo

% CRECIMIENTO
AÑO # NORMAS
ANUAL
2005 19
2006 27 42%
2007 5 -81%
2008 54 980%
2009 65 20%
2010 84 29%
2011 70 -17%
2012 85 21%
2015 116 36%
2016 173 49%
Fuente:INEN 2016

5
Los años 2013 y 2014 han sido excluidos del análisis, ya que en dicho periodo, resultado del Compromiso Presidencial del MIPRO
No. 20549 referente a la “Adopción de normas necesarias para el país”, se establece el convenio de cooperación No. 13015 entre
INEN y MIPRO, con el fin de “Entregar al INEN proyectos de normas con la finalidad de que sean adoptadas en el país” a través de la
firma del contrato No. 13292 para la “Elaboración de 20.000 proyectos de normas con sus resoluciones”, basados en normas técnicas
AENOR. Estos proyectos normativos no llegaron a cumplir el proceso de elaboración de normativa técnica, por lo que actualmente
se encuentran en revisión con el fin de poder completar las fases pertinentes previas a su oficialización.

23
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Gráfico 4 -Tendencia Crecimiento de documentos normativos nuevos en Catálogo

Fuente:INEN 2016

5.2.1.2. Comités Técnicos de Normalización

En cumplimiento con el “Código de Buena Conducta para la Normalización” emitido por la


Organización Mundial del Comercio-OMC, los documentos normativos se estudian y aprueban
por consenso a través de los Comités Técnicos de Normalización – CTN. Durante el año 2014,
2015 y 2016 se han realizado los siguientes Comités Técnicos de Normalización:

Tabla 17- Comités Técnicos de Normalización y Documentos normativos estudiados desde el 2014

Reuniones de Comités Técnicos de


Año Documentos normativos
Normalización *
2014 262 139
2015 310 185
2016 576 286
Fuente: INEN 2016

Respecto a la participación en los Comités Técnicos de Normalización, para el año 2016, alcanzó
un promedio del 11,30% en relación a los actores convocados para la revisión y discusión de los
proyectos normativos. A continuación, en la Tabla No. 18, se presenta la respuesta que ha
habido a las diferentes convocatorias realizadas a lo largo del año 2016.

Tabla 18-Asistencia y convocatoria a CTNs

GENERAL TOTAL ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
CONVOCADOS 46842 0 0 4974 4692 4083 5070 4460 4497 4464 5929 5591 3082
PARTICIPANTES 5295 0 0 540 522 477 411 484 540 482 692 683 464
INDICE 11,30% 10,86% 11,13% 11,68% 8,11% 10,85% 12,01% 10,80% 11,67% 12,22% 15,06%
Fuente:INEN 2016

Como se puede observar, el nivel de participación e involucramiento de los actores todavía es


bastante bajo, lo cual constituye un importante reto para el INEN; por una parte, dar a conocer
a las normas como instrumento de política pública, y por otra parte, como una herramienta
clave para mejorar los procesos, productos y/o servicios y que éstos puedan competir en los
diferentes mercados internacionales.

24
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Es importante resaltar que la baja participación de la industria conlleva a que no se incorpore


en el desarrollo normativo, toda la experiencia y el know how que la industria puede aportar en
los Comités técnicos.

5.2.1.3. Comités Nacionales Espejo

Durante el 2014, se emitieron 153 votaciones correspondientes a 25 registros como miembros


participantes en los comités de ISO, realizando únicamente 2 reuniones de Comité Nacional
Espejo, es decir, las posiciones país se emitían en base al análisis de funcionarios de la
institución. En el 2015, se redujo las votaciones a 62 así como los registros como miembros
participantes en los comités de ISO a 15 y se realizaron 3 reuniones de Comité Nacional Espejo.

Durante el año 2016, se refuerza el enfoque hacia la participación internacional a través de un


continuo trabajo en los Comités Nacionales Espejo, asegurando que las votaciones emitidas
correspondan efectivamente a una posición país establecida por consenso por las partes
interesadas. A través de 17 Comités Nacional Espejos activos y constituidos, se han realizado 66
reuniones y estudiado 58 proyectos de documentos internacionales o documentos
internacionales postulados para revisión emitiendo un total de 112 votaciones.

A continuación, se presentan los Comités Nacionales Espejos realizados entre el año 2014 –
2016.
Tabla 19 -Comités Nacionales Espejo realizados en el año 2014, 2015 y 2016.

Comités de ISO
Reuniones de Comité
Año Votaciones registrados como
Nacional Espejo
Participantes
2014 153 25 2
2015 62 15 3
2016 112 17 66
Fuente:INEN 2016

5.2.2. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos

Dentro del proceso de normalización, los Reglamentos Técnicos también constituyen una
herramienta fundamental, pues, al constituir un instrumento de observancia obligatoria donde
además de incluir disposiciones administrativas, se establecen las características y/o
especificaciones técnicas mínimas necesarias que deben cumplir los procesos, productos y/o
servicios con el fin de proteger y promover la salud, la seguridad de personas, la preservación
del ambiente y proteger al consumidor respecto de prácticas engañosas.

Es así que, los reglamentos técnicos constituyen una herramienta de política pública muy
importante, porque además de impulsar objetivos de salud, seguridad, ambientales o de
protección al consumidor; también son mecanismos que buscan impulsar la calidad en los
procesos, productos y/o servicios y al mismo tiempo, facilitar el comercio de productos y/o
servicios tanto a nivel nacional como internacional.

25
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

De acuerdo a lo anterior, y lo dispuesto en el artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la


Calidad, los reglamentos técnicos deben ser elaborados y emitidos por las diferentes instancias
de control en función de sus competencias y los objetivos que éstas buscan lograr. Sin embargo,
en el Ecuador, el proceso formal para la elaboración y emisión de reglamentos técnicos no se
encuentra normado6; razón por la cual, no se cuenta con una base reglamentaria clara excepto
por aquellos reglamentos que en su momento fueron emitidos a través del INEN 7 y
posteriormente a través del MIPRO.

En base a lo anterior, los reglamentos técnicos vigentes por sector priorizado, de acuerdo a la
base del INEN, son los siguientes8:

Tabla 20 - Reglamentos Técnicos Vigentes

Número de
reglamentos
N° Sectores Priorizados según Senplades
vigentes en
catálogo
1 ALIMENTOS FRESCOS Y PROCESADOS 29
2 BIOTECNOLOGÍA (BIOQUÍMICA Y BIOMEDICINA) 10
3 CONFECCIONES Y CALZADO 5
4 CONSTRUCCIÓN 10
5 ENERGÍAS RENOVABLES 21
6 INDUSTRIA FARMACÉUTICA 0
7 METALMECÁNICA 36
8 PETROQUÍMICA 26
9 PRODUCTOS FORESTALES DE MADERA 3
10 SERVICIOS AMBIENTALES 1
11 TECNOLOGÍA (SOFTWARE, HARDWARE Y SERVICIOS INFORMÁTICOS) 3
12 TRANSPORTE Y LOGÍSTICA 9
13 TURISMO 0
14 VEHÍCULOS, AUTOMOTORES, CARROCERÍAS Y PARTES 17
15 OTROS NO PRIORIZADOS 61
TOTAL 231
Fuente:INEN, 2016

La elaboración o revisión y la emisión de los reglamentos técnicos a través del INEN-MIPRO entre
el año 2012 – 2016, responde principalmente a políticas encaminadas a fortalecer la industria
nacional, así como también promover mayor seguridad. En la Tabla No. 21 se presenta el número
de reglamentos nuevos y revisados en el periodo en mención.

6
Si bien existe la norma técnica NTE 1000 referente a la Elaboración, Adopción y Aplicación de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos;
no existe un reglamento o proceso de obligatorio cumplimiento para la elaboración y emisión de reglamentos técnicos y que deban
cumplir las diferentes instancias de control.

7
La Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, implicó cambios en la estructura institucional, entre ellos, eliminó el Directorio del
INEN y adscribió a éste al Ministerio de Industrias y Productividad; eliminando así la capacidad que éste tenía de emitir
reglamentos técnicos.

8
Se debe resaltar que esta base incluye solamente aquellos reglamentos técnicos que han sido elaborados por el INEN y oficializados
por el MIPRO; y no incluye aquellos reglamentos técnicos que han sido emitidos directamente por otras instancias de control, por
ejemplo: MSP o ARCSA, MAE, MEER, MTOP o ANT, MINTUR,MAGAP o Agrocalidad, etc.

26
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Tabla 21 -Datos históricos de RTE INEN

ELABORADOS NUEVOS / REVISADOS (PROMULGADOS EN


AÑO
OFICIALIZADOS REGISTRO OFICIAL )
2012 11 --
2013 20 49
2014 114 25
2015 21 22
2016 6 28
Fuente: INEN2016

De lo anterior, resulta relevante fortalecer el Comité Interministerial de la Calidad con el fin de


que se impulse el desarrollo de herramientas que permitan un mayor ordenamiento regulatorio,
así como también brindar al usuario mecanismos de consulta más ágiles respecto a los
reglamentos técnicos.

5.2.3. Notificación

La paulatina eliminación de aranceles, en cumplimiento de los compromisos adquiridos por los


países al momento de su adhesión a la OMC y la negociación de acuerdos regionales y
bilaterales, ha obligado a muchos de ellos a la adopción de medidas proteccionistas no
arancelarias (OTC y MSF), por lo que el Acuerdo OTC pretende regular la aplicación de ese tipo
de medidas necesarias para alcanzar sus objetivos legítimos, pero que no se constituyan en
obstáculos innecesarios al comercio internacional.

Sin embargo, Ecuador a pesar de haber ingresado a la OMC a partir de enero de 1996, no ha
registrado notificaciones hasta el año 2005 en que inicia esta función.

En base a lo establecido en el artículo 72 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el


MIPRO debe funcionar como Organismo Oficial de Notificación; actuando como punto de
contacto y centro de información nacional.

Respecto a las notificaciones realizadas a través del Sistema de Información de Notificación y


Reglamentación Técnica – SIRT; en el periodo 2013 -2016, se notificaron 711 documentos, entre
proyectos de reglamentos técnicos, reglamentos técnicos, modificaciones y correcciones. Según
se puede observar en el Gráfico No. 5, fue en el año 2014 donde se realizó el mayor número de
notificaciones del periodo en análisis; esto es porque durante dicho año, se procedió a la
creación de nuevos instrumentos normativos con el fin de promover mayor calidad en los
productos fabricados e importados y que se comercializan en el mercado nacional.

27
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Gráfico 5 - Notificaciones Punto de Contacto OTC

500
426
400

300

200 107
117
100
61
0
2013
2014
2015
2016

Fuente: MIPRO, Punto de Contacto OTC, 2017

De acuerdo al tipo de documento que ha sido notificado, en el Gráfico No. 6 se puede observar
que el mayor número de notificaciones realizadas en el periodo en análisis corresponde a los
reglamentos técnicos, esto es, se ha informado acerca del instrumento una vez que ha sido
oficializado por la instancia rectora competente. También, no todos los proyectos normativos y
que posteriormente se constituyeron en un reglamento o una norma oficial, han llegado a ser
notificados.

Gráfico 6 - Notificaciones según tipo de documento

180 166
160
140 123 115
120
100
80
57 51
60
40 33 28 32
22 19 21
20 8 9 6 8 13
0
2013 2014 2015 2016

Proyectos Reglamentos Modificatorias Otros

Fuente: MIPRO, Punto de Contacto OTC, 2017

Para todos los casos indicados, las observaciones, aclaratorias, comentarios o dudas respecto de
los documentos notificados, han sido puestos en conocimiento de la instancia responsable del
proyecto, con el fin de que éstas sean revisadas y atendidas según corresponda.

28
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Finalmente, considerando la arista institucional, solamente el MIPRO, instancia donde funciona


el punto de contacto, es la que ha notificado los documentos normativos que han sido
trabajados con INEN y en los casos pertinentes los que han sido trabajados en coordinación con
MEER, MTOP, MSP y MAGAP. Y en los últimos meses, el ARCSA, ha iniciado a informar respecto
de los proyectos normativos que constituyen un reglamento técnico, con el fin de que cumplan
el proceso de notificación correspondiente.

5.3. Acreditación y Certificación

La acreditación y certificación constituyen procesos claves dentro del Sistema de la Calidad. La


acreditación a través de procedimientos establecidos y reconocidos a nivel internacional, evalúa
la competencia técnica, transparencia e independencia de las entidades dedicadas a la
evaluación de la conformidad, asegurando que éstos cumplen con los estándares establecidos
en base a las normas internacionales, lo que permite garantizar confianza y credibilidad.

La certificación por su parte, es el proceso que evalúa competencias de personas, procesos


(sistemas de gestión), productos y/o servicios tomando como referencia las normas técnicas o
en su defecto los reglamentos técnicos. En el Ecuador, en base a lo establecido en el literal g
artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el INEN debe actuar como organismo
de evaluación de la conformidad competente a nivel nacional; adicionalmente al INEN, otros
organismos que se encargan de la certificación son los Organismos de Evaluación de la
Conformidad (OECs) los mismos que pueden ser designados9 o acreditados.

El organismo nacional de acreditación en el Ecuador es el Servicio Ecuatoriano de Acreditación


(SAE); los esquemas a través de los cuales el SAE acredita organismos de evaluación de la
conformidad corresponden a certificación de personas, productos, sistemas de gestión de
calidad, ambiental e inocuidad de los alimentos; organismos de inspección; laboratorios de
calibración, clínicos y de ensayo.

Por otra parte, entre los organismos de evaluación de la conformidad se encuentra: los
organismos de certificación los cuales evalúan competencias de personas, productos, y sistemas
de gestión; los organismos de inspección que examinan productos, procesos, servicios e
instalaciones; mientras que los laboratorios emiten informes de análisis clínicos, ensayos y de
calibración.

Hasta el 2016, el SAE ha acreditado a 18 organismos de certificación, 74 organismos de


inspección y 140 laboratorios. En el Gráfico No. 7 se presenta, de acuerdo al enfoque de área de
servicio,el número de OECs acreditados en el país:

9La designación en un proceso previo a la acreditación, que es otorgado temporalmente por el MIPRO a los Organismos Evaluadores
de la Conformidad, siempre y cuando no existan en el país organismos acreditados en el campo en cuestión.

29
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Gráfico 7 - OECs Acreditados

Ensayos 123
Laboratorio

Clínico 5
Calibración 12
Servicios 3
Industrial
OECs Acreditados

18
Inspección

Hidrocarburos 40
Automotriz 1
Ambiental 1
Agroalimentario 11
Productos 11
Certificación

Personas 1
Sistemas de Gestión 6

0 20 40 60 80 100 120 140


Cantidad

Fuente: SAE 2017

En el Anexo No. 1 se presenta el detalle de los OECs acreditados según el área de enfoque.

Cada OEC puede estar acreditado en varios campos, y por lotanto, en varios sectores,
dependiendo del alcance para el cual solicitó su acreditación. De acuerdo a lo indicado, y
considerando los sectores priorizados, a continuación, se presentan la caracterización según los
campos de acreditación:

Tabla 22 - Caracterización campos acreditados según Sectores Priorizados

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN LABORATORIOS

SISTEMAS DE ORGNISMOS
SISTEMAS
NRO. SECTOR PRIORIZADO SISTEMAS GESTIÓN DE DE TOTAL
DE
DE LA INSPECCIÓN
PERSONAS PRODUCTOS GESTIÓN CLÍNICOS CALIBRACIÓN ENSAYOS
GESTIÓN INOCUIDAD
DE LA
AMBIENTAL DE LOS
CALIDAD
ALIMENTOS

ALIMENTOS
FRESCOS Y 6 5 2 29 11 53
PROCESADOS
BIOTECNOLOGÍA
2 (BIOQUÍMICA Y 5 5 10
BIOMEDICINA)
CONFECCIONES Y
3 4 1 5
CALZADO
4 CONSTRUCCIÓN 1 3 1 6 3 7 21
ENERGÍAS
5 3 3
RENOVABLES
INDUSTRIA
6 1 5 6
FARMACEÚTICA
7 METALMECÁNICA 1 2 1 5 3 18 30
8 PETROQUÍMICA 3 1 6 1 31 42

30
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN LABORATORIOS

SISTEMAS DE ORGNISMOS
SISTEMAS
NRO. SECTOR PRIORIZADO SISTEMAS GESTIÓN DE DE TOTAL
DE
DE LA INSPECCIÓN
PERSONAS PRODUCTOS GESTIÓN CLÍNICOS CALIBRACIÓN ENSAYOS
GESTIÓN INOCUIDAD
DE LA
AMBIENTAL DE LOS
CALIDAD
ALIMENTOS

PRODUCTOS
9 FORESTALES DE 1 1 3 5
MADERA
SERVICIOS
10 2 3 2 65 1 73
AMBIENTALES
11 TECNOLOGÍA 1 4 5
TRANSPORTE Y
12 5 1 3 1 9 19
LOGÍSTICA
13 TURISMO 4 4
VEHÍCULOS,
AUTOMOTORES,
14 1 1 5 1 8
CARROCERÍAS Y
PARTES
15 OTROS SECTORES 1 3 1 6 1 7 9 28
TOTAL 3 22 7 64 5 5 12 147 47 312
Fuente: SAE 2017

Los campos de acreditación de los organismos identificados en “otros sectores” dentro de la


tabla que precede, corresponden a los siguientes sectores según la clasificación CIIU:

Tabla 23 - OECs acreditados correspondientes a otros sectores según clasificación CIIU


CERTIFICACION LABORATORIOS

SISTEMAS
NRO OTROS SECTORES (CIIU) SISTEMAS DE TOTAL
SISTEMAS DE DE
GESTIÓN DE LA
PERSONAS PRODUCTOS GESTIÓN GESTIÓN CLÍNICOS CALIBRACIÓN ENSAYOS
INOCUIDAD DE
AMBIENTAL DE LA
LOS ALIMENTOS
CALIDAD
AGRICULTURA, GANADERÍA,
1 2 3 5
SILVICULTURA Y PESCA.
EXPLOTACIÓN DE MINAS Y
2 1 4 5
CANTERAS.
INDUSTRIAS
3 2 1 4 1 7 6 21
MANUFACTURERAS.
DISTRIBUCIÓN DE AGUA;
ALCANTARILLADO, GESTIÓN
4 DE DESECHOS Y 3 3
ACTIVIDADES DE
SANEAMIENTO.
COMERCIO AL POR MAYOR
Y AL POR MENOR;
5 REPARACIÓN DE 5 5
VEHÍCULOS AUTOMOTORES
Y MOTOCICLETAS.
INFORMACIÓN Y
6 1 1
COMUNICACIÓN.
ACTIVIDADES FINANCIERAS
7 5 5
Y DE SEGUROS.
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA
Y DEFENSA; PLANES DE
8 5 5
SEGURIDAD SOCIAL DE
AFILIACIÓN OBLIGATORIA.
9 ENSEÑANZA. 6 6
ACTIVIDADES DE ATENCIÓN
10 DE LA SALUD HUMANA Y DE 5 5
ASISTENCIA SOCIAL.
OTRAS ACTIVIDADES DE
11 6 6
SERVICIOS.
TOTAL 1 4 2 43 1 0 7 9 67
Fuente: SAE 2017

31
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

En base a las Tablas No. 22 y 23 presentadas anteriormente, existen 379 diferentes esquemas
en que se han acreditado los distintos OECs. El sector donde existe mayor número de esquemas
de acreditación, de acuerdo a los sectores priorizados, son los servicios ambientales con un 23%,
seguido del sector de alimentos y bebidas con un 17% y por el sector de petroquímica con el
13%.

En general los OECs se encuentran acreditados en uno o varios de los diferentes esquemas en
base a la clasificación sectorial presentada anteriormente; dichos organismos pueden emitir
certificados de producto, de inspección, ejecutar ensayos, etc. según corresponda; amparados
en las normas o estándares bajos los cuales fue extendida la acreditación.

Respecto a los reglamentos técnicos vigentes, emitidos a través del MIPRO, se tiene que
solamente el 36% cuentan con organismos para evaluar la conformidad del producto; mientras
que el 64% de los reglamentos no cuentan con mecanismos para la evaluación de la
conformidad. Específicamente, en el Gráfico No. 8 se puede observar que de los organismos de
evaluación de la conformidad existentes, 5% son de inspección; 22% de certificación de producto
y 19% laboratorios de ensayo.

Gráfico 8 - OECs en función a los RTE INEN

60
22 %
50 19 %

40

30
50
20 5% 43

10
11
-
Inspección Producto Lab. Ensayo

Organismos Evaluación de la Conformidad

Fuente: MIPRO, 2017

Mientras que instancias como ARCSA o AGROCALIDAD, que actúan como laboratorios de
referencia en las áreas de competencia, presentan problemas el momento cumplir los requisitos
para mantener la acreditación especialmente por los procesos de calibración de equipos que
debe ser realizado permanentemente, así como en atender con oportunidad y eficacia cada una
de las necesidades tanto del propio organismo rector como de los diferentes usuarios.

32
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

5.3.1. Organismos Designados

En lo que respecto a los OECs que se encuentran designados a través del MIPRO, se tiene que
existen 2 designados en certificación y 13 laboratorios. En el Anexo No. 2, se presenta el detalle
de los organismos que han sido designados.

5.3.2. Certificaciones emitidas por Organismos de Control

Además de los certificados emitidos por los organismos evaluadores de la conformidad


acreditados por el SAE y/o designados por el MIPRO, existen certificados o reconocimientos que
son emitidos por diferentes organismos de control en base a sus propios reglamentos. Estas
certificaciones y/o reconocimientos son los siguientes:

Tabla 24 - Certificaciones entregadas por instancias públicas

ENTIDAD RESPONSABLE
DEL ESQUEMA DE NORMATIVA DESCRIPCIÓN DE CERTIFICACIÓN/RECONOCIMIENTO
CERTIFICACIÓN
Ministerio del Ambiente Marco Institucional para Certificación Punto Verde a través de Organismos de
Incentivos Ambientales. Registro Evaluación de la Conformidad acreditados por el SAE.
Oficial No. 387 del 4 de noviembre
del 2015 Se certifican los casos de producción más limpia y
proyectos de construcciones sostenibles.
Ministerio de Acuerdo Ministerial Nro. MCPEC- LICENCIA DE USO DE LA MARCA PRIMERO ECUADOR
Coordinación de la 2016-046 a través del cual el El principal objetivo de la marca PRIMERO ECUADOR
Producción, Empleo y MCPEC, delega al Subsecretario de es identificar a la producción nacional de calidad,
Competitividad Gestión y Eficiencia Institucional fomentar el desarrollo del valor agregado entre otros
para que realice la suscripción de para contribuir a la creación de una cultura de
las licencias de uso de las marcas valoración de la industria nacional.
denominadas “Primero Ecuador”

El proyecto de reglamento para el


otorgamiento de la Licencia de Uso
de la Marca Primero Ecuador, se
encuentra en proceso de
construcción.

Ministerio de Turismo Normas de Alojamiento, Reconocimiento Q a la calidad turística


Alimentos y Bebidas y Tour
Operadoras emitidas por el
MINTUR.
AGROCALIDAD Guía de Buenas Prácticas Agrícolas Certificado de Buenas Práctica Agropecuarias
y Guía de Buenas Prácticas
Pecuarias; ambas emitidas por La certificación de Buenas Prácticas Agropecuarias es
Agrocalidad. voluntaria y tiene como objetivo el brindar a los
productores las herramientas necesarias para
asegurar que los procesos de producción cumplan
con los estándares mínimos necesarios para la
inocuidad de los alimentos.
Ministerio de Energías Documento Normativo en proceso Distintivo de Máxima Eficiencia Energética (DMEE)
Renovables de construcción.

33
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

ENTIDAD RESPONSABLE
DEL ESQUEMA DE NORMATIVA DESCRIPCIÓN DE CERTIFICACIÓN/RECONOCIMIENTO
CERTIFICACIÓN
El DMEE es una certificación voluntaria, su objetivo
principal es proporcionar la competencia en el
mercado hacia la comercialización de equipos de alta
eficiencia energética. Se implementará el plan piloto
para refrigeradoras.
Agencia de Regulación y Normativa técnica sanitaria Certificado de Libre Venta (CLV)
Control Sanitario - ARCSA unificada para alimentos
procesados, plantas procesadoras A productos alimenticios nacionales con Notificación
de alimentos, establecimientos de Sanitaria o alimentos procesados que hayan sido
distribución, comercialización, inscritos por la línea de producción certificada en
transporte de alimentos y Buenas Prácticas de Manufactura.
establecimientos de alimentación
colectiva Este es un registro que constituye un requisito
solicitado por países donde se exporta el o los
productos.
Agencia de Regulación y Normativa técnica sanitaria Certificado de Garantía de Lote
Control Sanitario – unificada para alimentos
ARCSA procesados, plantas procesadoras A los productos alimenticios nacionales que requieran
de alimentos, establecimientos de del mismo para su exportación, se deben realizar
distribución, comercialización, análisis bromatológicos y microbiológicos en los
transporte de alimentos y laboratorios del ARCSA o en los laboratorios
establecimientos de alimentación acreditados por la autoridad competente, y,
colectiva autorizados por la ARCSA.

Este es un registro que constituye un requisito


solicitado por países donde se exporta el o los
productos.
Agencia de Regulación y Normativa técnica sanitaria Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
Control Sanitario – unificada para alimentos (BPM)
ARCSA procesados, plantas procesadoras
de alimentos, establecimientos de La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
distribución, comercialización, es voluntaria y tiene como objetivo el brindar a los
transporte de alimentos y productores las herramientas necesarias para
establecimientos de alimentación asegurar que los procesos de producción cumplan
colectiva con los estándares mínimos necesarios para la
inocuidad de los alimentos.

La certificación se la realiza en base a la norma ARCSA


a través de los organismos de evaluación de la
conformidad acreditados por el SAE. El ARCSA
registra dichos certificados.

Los certificados y/o reconocimientos que constan en la tabla anterior son emitidos fuera de los
esquemas de acreditación del SAE.

5.4. Vigilancia y Control

La vigilancia y control es un procedimiento a través del cual las instancias competentes verifican
el cumplimiento de los reglamentos técnicos y las normativas obligatorias.

34
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Específicamente, respecto a los procesos llevados a cabo por la Subsecretaría de Calidad del
MIPRO, entre los años 2011 al 2013, se ha realizado la verificación y control a 4 sectores
priorizados (10 productos) y 9 productos que corresponden a otros sectores. Estos controles se
enfocaron específicamente en el cumplimiento del etiquetado, y de los 164 procesos
aperturados, 88 fueron sancionados.

Tabla 25 -Vigilancia y Control MIPRO 2011 - 2013


2011 2012 2013
RTE Procesos
SECTOR PRODUCTOS Procesos Sanciones Sanciones Procesos Sanciones
INEN Aperturado
Aperturados Etiquetado Etiquetado Aperturados Etiquetado
s
Vehículos, Reencauche
67 / 11 6 2 3 - 19 4
automotores, /Neumáticos
carrocerrías y Aceite Lubricantes 14 13 7 - - - -
partes Pastillas de Frenos 53 2 2 7 4 4 2
Cerámica Plana /
33 7 7 1 1 - -
Baldosas
nstrucción Lámparas
36 2 1 1 1 5 -
Fluorecentes
Planchas de Acero 19 - - 1 1 - -
Confecciones y
Textiles 13 35 23 10 3 7 4
Calzado
Calentadores de
109 1 - - - - -
agua a gas
Tecnología Refrigeradoras 35 11 9 4 3 - -
Aires
72 - - - - 4 4
Acondicionados
Vajillas 10 3 3 1 1 - -
Vidrios 84 3 1 - -
Extintores 6 4 2 2 2 - -
Perfiles de Acero 18 1 1 - - - -
Otros
Hornos a gas - - - 5 - - -
Bebidas
15 - - - - 1 -
Alcohólicas
Cocinas 5 - - - - 1 -
TOTAL 88 58 35 16 41 14
Fuente: MIPRO 2017

Para el periodo 2014 – 2016, la verificación y control se realizó en 9 sectores priorizados (49
productos) y 8 productos que corresponden a otros sectores. Es importante resaltar, que los
controles se enfocaron principalmente en verificar el cumplimiento del etiquetado.

Tabla 26 - Vigilancia y Control MIPRO 2014 - 2016


2014 2015 2016
RTE
SECTOR PRODUCTOS Procesos Sanciones Procesos Sanciones Procesos Sanciones
INEN
Aperturados Etiquetado Aperturados Etiquetado Aperturados Etiquetado
Reencauche 67 /
4 2 9 2 15 4
Vehículos, /Neumáticos 11
automotores, Aceite Lubricantes 14 - - - - 1 -
carrocerrías Pastillas de Frenos 53 - - - - 1 -
y partes Parabrisas 84 - - 1 - - -
Filtros 129 - - - - 2 2
Cerraduras para
166 - - - - 1 1
puertas
Tubos y accesorios - - - - - 2 -
Cerámica Plana /
33 - - 1 - 3 2
Baldosas
Lámparas
36 1 - 10 - - -
Fluorecentes
Sierras Eléctricas
173 - - 12 - 1 -
Manuales
Construcción
Amoladoras 137 - - 6 - 1 -
Pinturas 61 - - 20 - 1 1
Cascos de
86 - - - - 3 3
seguridad
Llaves y válvulas de
142 - - - - 9 -
uso domiciliario
Bombas de aire 193 - - - - 1 -
Planchas de Acero /
19 1 1 - - 3 1
Asbesto Cemento

35
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

2014 2015 2016


RTE
SECTOR PRODUCTOS Procesos Sanciones Procesos Sanciones Procesos Sanciones
INEN
Aperturados Etiquetado Aperturados Etiquetado Aperturados Etiquetado
Textiles 13 100 31 68 31 24 8
Confecciones
Calzado 80 50 2 25 10 46 12
y Calzado
Marroquinería 157 - - 14 8 14 3
Calentadores de
109 - - 5 1 4 -
agua a gas
Calentadores de
agua eléctricos con
110 - - 1
acumulación de - - -
agua
Calentadores
247 - 1 1 1 1
eléctricos -
Refrigeradoras 35 - - 2 - 5 -
Tecnología Equipos de
impresión y 202 - 1 1
- - -
digitalización
Aires
72 1 1 8 2 3 2
Acondicionados
Licuadoras 203 - - 2 1 1 -
Televisores 83 10 1 5 - 1 -
Cocinas eléctricas 227 - - - - 2 2
Hornos Microondas 123 - - - - 2 1
Secadoras 111 - - - - 1 -
Biotecnología
(bioquímica y Cosméticos 93
1 1 17 6 6 3
biomedicina)
Alimentos Azúcar 160 - - - - 1 -
frescos y Contenido Neto /
284 - - 186 3
procesados Balanzas - -
Bicicletas 46 - - 6 1 1 1
Varillas 11 - - 1 - 3 2
Ollas de Inducción 101 - - 2 1 - -
Metalmecáni
Ollas de presión 52 - - - - 1 1
ca
Paneles de Acero 25 - - 1 - - -
Tapas y rejillas de
62 - 7 2
alcantarillado - - -
Agroforestal
Tableros de madera
y productos 243 - - 1
contrachapada - - -
elaborados
Plásticos y Envases plásticos 100 - - 1 - - -
Caucho
Chupetes para bebé 65 - - - - 5 1
Sintético
Vajillas 10 1 - 14 - 1 -
Juguetes 89 - - 28 - 6 3
Balones de basket 211 - - 1 - - -
Señalizados 4 - - 1 -
Otros Guirnaldas
196 - - - - 1 -
eléctricas
Artículos de fiesta 135 - - - - 1 -
Encendedores a gas 44 - - - - 1 -
Alfombras 127 - - - - 1 1
TOTAL 169 39 269 64 367 58
Fuente: MIPRO 2017

Mientras que las sanciones por incumplimiento resultado de ensayos realizados a muestras de
productos; para el mismo periodo de análisis, fueron para 15 productos.
Tabla 27 - Sanciones Ensayos MIPRO 2014 - 2016
2014 2015 2016
SECTOR PRODUCTOS RTE INEN
Sanciones Ensayos Sanciones Ensayos Sanciones Ensayos
Lámparas Fluorescentes 36 1 - -
Construcción Pinturas 61 - 3 -
Varillas 16 - - 1
Metalmecánica Tapas y rejillas de alcantarillado 62 - 1 2
Alimentos frescos y procesados Balanzas 284 - - 3
Vajillas 10 - 3 -
Otros
Juguetes 89 - - 1
TOTAL 1 7 7
Fuente: MIPRO 2017

36
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Es importante resaltar, que los diferentes procesos de vigilancia y control que han sido llevados
a cabo entre el 2011 al 2016, se generaron por las siguientes motivaciones:

 Pedidos y denuncias específicas de los sectores industriales, gremios o asociaciones.


 Denuncias de la SENAE.
 Pedidos y procedimientos realizados por el INEN.
 De oficio, en cumplimiento del plan de vigilancia o por referencia de otras subsecretarías
del MIPRO.

Es por esta razón, que no es posible evaluar los resultados para un sector o para un producto en
particular; pues, las visitas y las acciones administrativas iniciadas son específicas y no
responden a una estrategia en particular; esto a pesar de que ha existido un relativo incremento
en el número de productos vigilados.

Gráfico 9 - Productos Vigilados

50

40

30
20
44
10 14 28
10
0 7 9
2011 2012 2013 2014 2015
2016

Fuente: MIPRO 2017

Otro aspecto importante a resaltar, es que, en el periodo en análisis, el control y vigilancia se


concentró principalmente en los productos importados, así como en verificar el cumplimiento
del etiquetado sin llegar a evaluar (con ciertas excepciones) el cumplimiento de las
características y/o especificaciones técnicas de los productos, situación que se da
principalmente por no tener infraestructura de calidad suficiente para evaluar la conformidad
de los productos regulados.

De lo indicado anteriormente, resulta relevante, determinar una estrategia interinstitucional


con el fin de llevar adelante un plan de vigilancia y control en coordinación con otras instancias
reguladoras y partiendo de la definición de una matriz de riesgo de los productos y/o enfocada
en promover una mejora de la calidad de los productos y servicios en base a las características
y/o especificaciones técnicas que son obligatorias a partir de lo estipulado en los reglamentos
técnicos. Esto será clave para promover una verdadera mejora en la calidad y en los procesos
productivos de los productos y servicios que se producen y prestan a nivel nacional; así como

37
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

para garantizar que los productos y servicios importados cumplen con las condiciones
establecidas para su ingreso al país.

5.5. Protección al Consumidor

5.5.1. Atención de Quejas y Consultas al Consumidor

En el período 2012 - 2016, se generó la “Plataforma de Atención al Consumidor”, la cual ha


atendido un total de 3.330 quejas y consultas de los consumidores. Se debe indicar también,
que, en éste periodo, se registró un incremento promedio del 14,30% en las quejas y consultas
de los consumidores, lo cual, implica un mayor conocimiento de éstos respecto de sus derechos.

Gráfico 10 - Quejas y Consultas de los Consumidores

1000 921
900
800 708
700 652
600 537
CANTIDAD

512
500
400
300
200
100
0
2012 2013 2014 2015 2016
Fuente:MIPRO 2017

Desde el año 2014 al 2016 se realizó la cuantificación del resarcimiento al consumidor, por queja
resuelta de forma favorable generando un total de USD 1.760.600,38 en beneficio de los
consumidores.

Tabla 28 - Resarcimiento al Consumidor

BENEFICIO ESTIMADO A FAVOR DEL 2014 2015 2016 TOTAL


CONSUMIDOR 438.120,78 695.272,60 627.207,00 1.760.600,38
Fuente:MIPRO 2017

La atención a las quejas y consultas de los consumidores, se ha concentrado principalmente en


la ciudad de Quito, donde se generó el 88,17%; seguido de la ciudad de Guayaquil con el 8,69%
ylas ciudades de Cuenca y Manta con el 2,06% y el 1,09% respectivamente.

Gráfico 11 - Cobertura atención Quejas y Consultas

38
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

100%
87,50% 88,17%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
6,25%
8,69%
10% 3,63% 2,06% 2,63% 1,09%
0%
QUITO GUAYAQUIL CUENCA MANTA

2015 2016

Fuente:MIPRO 2017

Existen 4 sectores recurrentes que generan una mayor vulneración al consumidor y que
concentran el 78,85% de las quejas presentadas (2014-2016) por los consumidores;
estos son: comercial, turismo, automotriz y telecomunicaciones.

Tabla 29 - Quejas por Oficio de los Consumidores

No SECTOR AÑOS OBSERVADOS

2014 2015 2016

CANTIDAD CONCENTRACION CANTIDAD CONCENTRACION VAR. ANUAL CANTIDAD CONCENTRACION VAR. ANUAL

1 COMERCIAL 355 67,62% 425 60,03% 20% 445 54,40% 4,71%


2 TURISMO 23 4,38% 43 6,07% 87% 71 8,68% 65,12%
3 AUTOMOTRIZ 27 5,14% 63 8,90% 133% 69 8,44% 9,52%
4 TELECOMUNICACIONES 16 3,05% 25 3,53% 56% 60 7,33% 140,00%
5 SERVICIOS 49 9,33% 65 9,18% 33% 45 5,50% -30,77%
6 EDUCACION 8 1,52% 26 3,67% 225% 38 4,65% 46,15%
7 CONSTRUCCION Y VIVIENDA 6 1,14% 20 2,82% 233% 25 3,06% 25,00%
8 TRANSPORTE 6 1,14% 16 2,26% 167% 24 2,93% 50,00%
9 FINANCIERO 13 2,48% 11 1,55% -15% 20 2,44% 81,82%
10 SEGUROS 18 3,43% 10 1,41% -44% 15 1,83% 50,00%
11 ENCOMIENDAS 4 0,76% 4 0,56% 0% 6 0,73% 50,00%

TOTAL 525 100,00% 708 100,00% 818 100,00%


Fuente: MIPRO 2017

En base a las quejas y consultas presentadas durante el año 2016, se puede observar
que, para el caso del sector comercial, la principal vulneración se encuentra en la no
aplicación de las garantías de bienes durables, lo que representó el 45,84% del total.
Para el caso del sector turismo, la mayor vulneración se encuentra en la falta de
información clara, oportuna y completa; lo cual representa el 94,37% de los casos
presentados. En el sector automotriz, la mayor vulneración se encuentra en la falta de
aplicación de las garantías por parte de los proveedores, lo que representa el 44,93% de
los casos; así como también la falta de información clara, veraz y oportuna, con un

39
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

37,68%. En el sector de las telecomunicaciones, también se evidencia la falta de


información al consumidor el momento de contratar, lo que presenta el 65% de los
casos, seguido por la vulneración por la no aplicación de las garantías a los equipos
entregados, con un 25%. En la Tabla No. 30, se puede observar un mayor detalle de los
diferentes casos donde se han vulnerado los derechos de los consumidores por sectores.

Tabla 30 -Vulneración Derechos del Consumidor por Sectores

SECTOR VULNERACION CANTIDAD CON. PARCIAL CONCENTRACION


DERECHOS DEL CONSUMIDOR 178 40,00%
COBROS INDEBIDOS 12 2,70%
GARANTIAS 204 45,84%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 18 4,04%
COMERCIAL MAL SERVICIO 3 0,67%
54,40%
OBLIGACIONES DEL PROVEEDOR 8 1,80%
PUBLICIDAD ENGAÑOSA 13 2,92%
VICIO OCULTO 8 1,80%
PRACTICAS PROHIBIDAS 1 0,22%
TOTAL 445 100,00%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 26 37,68%
GARANTIAS 31 44,93%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 3 4,35%
AUTOMOTRIZ OBLIGACIONES DEL PROVEEDOR 1 1,45%
8,44%
PUBLICIDAD ENGAÑOSA 1 1,45%
VICIO OCULTO 6 8,70%
PRACTICAS PROHIBIDAS 1 1,45%
TOTAL 69 100,00%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 13 52,00%
COBROS INDEBIDOS 1 4,00%
CONSTRUCCION Y VIVIENDA GARANTIAS 7 28,00%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 3 12,00%
OBLIGACIONES DEL PROVEEDOR 1 4,00%
TOTAL 25 100,00% 3,06%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 33 86,84%
COBROS INDEBIDOS 2 5,26%
EDUCACION
PUBLICIDAD ENGAÑOSA 2 5,26%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 1 2,63%
TOTAL 38 100,00% 4,65%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 5 83,33%
ENCOMIENDAS
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 1 16,67%
6 100,00% 0,73%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 16 80,00%
FINANCIERO INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 1 5,00%
COBROS INDEBIDOS 3 15,00%
TOTAL 20 100,00% 2,44%
COBROS INDEBIDOS 4 8,89%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 11 24,44%
SERVICIOS PUBLICIDAD ENGAÑOSA 4 8,89%
GARANTIAS 11 24,44%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 15 33,33%
TOTAL 45 100,00% 5,50%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 39 65,00%
TELECOMUNICACIONES COBROS INDEBIDOS 1 1,67%
GARANTIAS 15 25,00% 7,33%

40
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

SECTOR VULNERACION CANTIDAD CON. PARCIAL CONCENTRACION


INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 3 5,00%
VICIO OCULTO 1 1,67%
PUBLICIDAD ENGAÑOSA 1 1,67%
TOTAL 60 100,00%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 21 0,875
TRANSPORTE GARANTIAS 1 4,17%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 2 8,33%
TOTAL 24 100,00% 2,93%
DERECHOS DEL CONSUMIDOR 67 94,37%
INCUMPLIMIENTO CONTRACTUAL 2 2,82%
TURISMO
OBLIGACIONES DEL PROVEEDOR 1 1,41% 8,68%
PUBLICIDAD ENGAÑOSA 1 1,41%
TOTAL 71 100,00%
SEGUROS DERECHOS DEL CONSUMIDOR 15 100,00%
TOTAL 15 100,00% 1,83%
TOTAL GENERAL 818 100% 100,00%
Fuente:MIPRO 2017

En la Tabla No. 31, se presenta el detalle de los productos por los cuáles han existido un mayor
número de quejas por parte de los consumidores.

Tabla 31 - Vulneración Derechos del Consumidor por Producto


SECTOR PRODUCTO CANTIDAD CONCENTRACION
REPARACION DE VEHICULOS 23 8,55%
AUTOMOTRIZ VEHICULOS 4 1,49%
OTROS 4 1,49%
SUBTOTAL 31 11,52%
TELEVISION SMART 9 3,35%
TELEFONO CELULAR 17 6,32%
COMPUTADORAS 14 5,20%
ZAPATOS 13 4,83%
LAVADORAS 9 3,35%
MOTO 8 2,97%
REFRIGERADORAS 8 2,97%
COCINA DE INDUCCION 7 2,60%
REPARACION CELULAR 7 2,60%
PURIFICADOR DE AGUA 4 1,49%
COMERCIAL
PRENDAS DE VESTIR 4 1,49%
IMPRESORAS 3 1,12%
MUEBLES 3 1,12%
CALEFON 2 0,74%
CAMA 2 0,74%
CARTERA 2 0,74%
HORNOS MICRONDAS 2 0,74%
PARLANTES 2 0,74%
TABLETS 2 0,74%
OTROS 86 31,97%
SUBTOTAL 204 75,84%
ADQUISICION DE CASA 3 1,12%
CONSTRUCCION Y VIVIENDA
REPARACIONES 4 1,49%
SUBTOTAL 7 2,60%
SERVICIOS REPARACION DE EQUIPOS 11 4,09%
SUBTOTAL 11 4,09%
TELEFONO CELULAR 10 3,72%
TELECOMUNICACIONES
OTROS 5 1,86%
SUBTOTAL 15 5,58%
TRANSPORTE REPARACION MERCADERIA 1 0,37%
SUBTOTAL 1 0,37%
TOTAL GENERAL 269 100,00%
Fuente:MIPRO 2017

41
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

5.5.2. Difusión para la Protección de los Derechos de los Consumidores

En lo que respecta a la difusión para promover la protección de los derechos de los


consumidores, el MIPRO, en el período 2011 al 2016, generó 14 campañas de educación donde
se informó respecto del consumo responsable y los derechos del consumidor. La cobertura de
estas campañas alcanzó aproximadamente 6.274.883 de ciudadanos. Como resultado de estas
campañas, se estableció el primer canal donde el consumidor puede hacer valer sus derechos.

Tabla 32 - Campañas de Difusión

No CAMPAÑAS DE DIFUSION AÑO COBERTURA %


1 CAMPAÑA DE BISFENOL 2011 1.059.000
28,83%
2 CAMPAÑA DE PESO JUSTO 2011 750.000
CAMAPAÑA DE CONSUMO RESPONSABLE DE
3 2012 361.600
BEBIDAS ALCOHOLICAS
4 CAMPAÑA DE CONSUMO RESPONSABLE JUGUETES 2012 361.600
CAMPAÑA DE PEQUEÑOS CONSUMIDORES "COME
5 2012 503.086
SANO "
6 CAMPAÑA EMBUTIDOS 2012 226.508 44,88%
7 CAMPAÑA DE MUÑECOS RELLENOS 2012 51.876
8 CAMPAÑA DE AHOROR DE ENERGIA 2012 700.000
CAMPAÑA DE CONSUMO RESPONSABLE SOBRE
9 2012 293.140
TARJETAS DE CREDITO
10 CAMPAÑA DE SERVICIOS NOTARIALES 2012 318.232
DIFUSION DE ALERTAS DE MERCADO E
11 2014 449.841
INFORMATIVOS DE EDUACION AL CONSUMIDOR 19,92%
12 CAMPAÑA CONSUME LO NUESTRO 2014 800.000
DIFUSION DE LOS DERECHOS DE LOS
13 2015 300.000 4,78%
CONSUMIDORES EN DMQ URBANO
DIFUSION EN ESPACIOS RADIALES "CONSUMO
14 RESPONSABLE" Y "DERECHOS DE LOS 2016 100.000 1,59%
CONSUMIDORES"
TOTAL CONSUMIDORES INFORMADOS 6.274.883 100,00%
Fuente:MIPRO 2017

5.5.3. Alertas de Mercado

Entre los años 2014 al 2016 se registraron 16 alertas de mercado, de éstas 15 fueron campañas
de seguridad al consumidor por posible afectación de los productos y sólo una alerta de mercado
en el sector de aceites y lubricantes.

De las alertas de mercado efectuadas, el 43,75% se las generaron en el 2014, 18,75%


corresponde al 2015, 37,50% al 2016. Los sectores que presentaronlos correspondientes
resarcimientos son el automotriz, alimentos y equipos tecnológicos.

Tabla 33 - Alertas de Mercado

No
AÑO
No FECHA DESCRIPCION PRODUCTO MARCA CONSUMIDORES %
FAB.
RESARCIDOS
CORTO CIRCUITO EN EL CHEVROLET 2006-
1 20/05/2014 VEHICULO 398
TABLERO TRAILBLAZER 2007
43,75%
ROTURA DEL EJE
2 22/04/2014 VEHICULO CHEVROLET CRUZE 2013 333
HOMOCINETICO

42
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

No
AÑO
No FECHA DESCRIPCION PRODUCTO MARCA CONSUMIDORES %
FAB.
RESARCIDOS
20012-
3 05/06/2014 BOMBA DE COMBUSTIBLE VEHICULO CHEVROLET SAIL 3.527
2013
CAÑERIA DE FRENO
CHEVROLET
4 22/04/2014 INTERFERENCIA CON EL PERNO VEHICULO 2014 272
TRAKER
DE CAJA
CABLE DE
CABLE DE ALIMENTACION CA HEWELTT PACKARD 2010-
5 27/08/2016 ALIMENTACION -
SOBRECALENTAMIENTO HP 2012
NOTBOOK
POSICION DE CONTACTO DE CHEVROLET 2010-
6 24/04/2014 VEHICULO -
ENCENDIDO CAMARO 2012
CHEVROLET CRUZE 2010-
7 24/12/2014 FUGA DE LIQUIDO DE FRENOS VEHICULO -
Y ORLANDO 2012
INTERFERENCIA CABLE DEL
CHEVROLET 2014-
8 26/06/2015 ALTERNADOR CON EL VEHICULO 30
TRAILBLAZER DISEL 2015
SOPORTE DE LA BATERIA
PRESENCIA DE OLOR Y HUMO
1999-
9 29/06/2015 EN LA PARTE DEL ITERRUPTOR VEHICULO CHEVROLET ALTO 252 18,75%
2000
DE ENCENDIDO
FUGA DE COMBUSTIBLE POR
CHEVROLET D-MAX 2014-
10 22/05/2015 LA MANGUERA DE RETORNO VEHICULO 1.262
DOHC 2.4 2015
DEL FILTRO DE COMBUSTIBLE
DEGRADACION GRADUAL DE ALTAVOCES DE
2002-
11 25/04/2016 LAS BAFLES DE PLASTICO DE LA BOCINA TERCHO ELECTRO
2014
ESTRUCTURA DE LA BOCINA VOICE-BOSH
SOBRECALENTAMIENTO DE BATERIAS HEWELTT PACKARD 2013-
12 14/06/2016
BATERIAS (INCENDIO) NOTBOOK HP 2015
ADULTERACION DEL ACEITES Y
13 29/07/2016 GENERAL 2016
PRODUCTO LUBRICANTES
37,50%
MAL FUNCIONAMIENTO DEL CHEVROLET
14 09/08/2016 VEHICULO 2016 17
ESPALDAR DEL ASIENTO TRAIBLAZER
EROOR DE PROGRAMACION DE 2015-
15 27/09/2016 VEHICULO CHEVROLET TAHOE 35
DESPLIEGUE DE AIRBAG 2016
MARS, SNICKERS,
EVIDENCIA DE TROZO DE
16 03/0372016 CHOCOLATES MILKIWAY Y MIMI 2016
PLASTICO
MIX
TOTAL CONSUMIDORES RESARCIDOS 6.126 100,00%
Fuente: MIPRO 2017

43
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

6. Prioridades Sectoriales

El plan nacional de calidad está enmarcado principalmente en los lineamientos y políticas


establecidos por las instancias que forman parte del Comité Interministerial de la Calidad así
como aquellas que sin ser parte del comité, son relevantes para que los productos y servicios
que se fabrican o prestan en el mercado cumplan con estándares que busquen el cumplimiento
de los objetivos legítimos nacionales. Es así, que la coordinación interinstitucional resulta
relevante con el fin de priorizar las acciones, actividades, programas y proyectos que se lleven a
cabo como parte del fortalecimiento del Sistema Nacional de la Calidad.

En el Gráfico No. 12 se identifican las principales líneas de política sectoriales en base a las
entidades que son parte del CIMC y que son relevantes considerar del Plan Nacional de la
Calidad.

Gráfico 12 - Políticas Sectoriales relacionadas a Calidad

Política de Industrias y Productividad:


Promover la calidad en los productos ecuatorianos, y
que dicha calidad sea reconocida no sólo a nivel local
sino a nivel internacional

Política de Salud:
Promover la prevención y la promoción de la salud a Política de Turismo:
nivel nacional Fomentar la oferta de servicios turísticos de calidad a
Promover la calidad en la producción, los procesos y nivel nacional
los productos de uso y consumo humano

Política de Tranporte:
Política de Agricultura:
Mejor la calidad y seguridad del servicio de transporte
terrestre y tránsito a nivel nacional Promover la calidad fitosanitaria, zoosanitaria y la
inocuidad de los alimentos en su fase primaria para
Promoveer una Red de Transporte Seguro y Competitivo para consumo interno y comercio exterior
la óptimiva movilidad de personas y mercancías

Politica Ambiental:
Política de Energía:
Fomentar la prevención y control de la contaminación
Fomentar el uso eficiencia de la demanda de eneergia
ambiental en los procesos de extracción, producción,
eléctrica
consumo y postconsumo a nivel nacional

44
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

7. Objetivos Específicos

En base al objetivo general planteado, los ejes estratégicos y el análisis situacional del Sistema
Nacional de la Calidad y las prioridades sectoriales, se establecen los siguientes objetivos
específicos:

 Promover la ampliación de la cobertura de la metrología científica e industrial en el país


y fortalecer la metrología legal con el fin dar mayor soporte al desarrollo económico,
científico y tecnológico.
 Mejorar los procesos de normalización y de reglamentación técnica con el fin de
impulsar un desarrollo industrial y de prestación de servicios que cumplan con
estándares de nivel internacional y que alcancen una mayor competitividad.
 Promover el desarrollo de organismosy la consolidación de redes para la evaluación de
la conformidad con el fin de que los usuarios y consumidores de los productos y servicios
se aseguren de que éstos están de acuerdo a los estándares establecidos y que protegen
su salud, seguridad, la del ambiente y les previene de prácticas engañosas; así como
también los fabricantes y los prestadores de servicios cuenten con las herramientas para
demostrar que sus productos o servicios cumplen con los reglamentos técnicos y las
normas establecidas.
 Fortalecer el régimen de vigilancia y control del cumplimiento de la reglamentación
técnica y las normativas técnicas obligatorias en productos y servicios, con el fin de
garantizar que de éstos cumplen con las características y requisitos obligatorios y que
son de interés público en los ámbitos de la salud, la seguridad, el ambiente y la
protección de los consumidores.
 Promover la aplicación mecanismos de aseguramiento de la calidad para el
cumplimiento de los requisitos y estándares establecidos en los reglamentos y
normativa técnica obligatoria, en los diferentes sectores de la producción –bienes y
servicios- de manera eficiente y eficaz; y, promover una cultura de calidad en usuarios
y consumidores.

45
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

8. Lineamientos de Políticas y Estrategias

Política 1.La metrología científica, industrial y legal deben constituirse en la base para un
desarrollo científico, económico y tecnológico

Estrategias:
 Dar mayor impulso a las actividades de metrología científica e industrial a nivel nacional
como herramienta clave para la innovación y el desarrollo económico.
 Incrementar los patrones de medida y las capacidades de medición a nivel nacional.
 Establecer las directrices que permitan asegurar el cumplimiento de los criterios
pertinentes para la trazabilidad de las mediciones.
 Fomentar el desarrollo de redes de laboratorio de metrología, incorporando nuevos
laboratorios y optimizando la infraestructura existente de manera sinérgica con los
objetivos nacionales y en base a las necesidades de los diferentes sectores económicos y
productivos.
 Apoyar a los laboratorios de referencia para asegurar la calibración de los instrumentos y
equipos necesarios para un efectivo servicio y control.
 Impulsar el desarrollo de las capacidades de calibración para materiales de referencia.
 Fortalecer la metrología legal, así como también las actividades de control metrológico
en coordinación con las entidades de regulación y control.

Política 2.Contar con catálogos normativos actualizados y promover regulaciones técnicas;


que impulsen la mejora continua en la calidad de los productos y servicios que se ofertan y
consumen en el mercado ecuatoriano; siempre que se orienten a lograr objetivos de interés
nacional en la seguridad, salud, ambiente y la protección de los consumidores

Estrategias:
 Adoptar normativa internacional de acuerdo a necesidades de los entes de regulación y
control y los requerimientos de los sectores productivos y actores interesados.
 Fomentar la participación activa de los diferentes actores (públicos, privados, academia,
etc.) en los procesos de revisión de las normas técnicas y de socialización de los
reglamentos técnicos.
 Capacitar a los organismos de control en normativa internacional, obstáculos técnicos al
comercio y herramientas para la elaboración de reglamentos técnicos en coordinación
con el INEN, el CIMC y los demás actores interesados.
 Promover la construcción de reglamentos técnicos que impulsen un mayor desarrollo de
calidad en pro del cumplimiento de los objetivos legítimos nacionales y cuya
implementación sea factible.
 Mejorar los procesos de difusión y socialización de normas y reglamentos vigentes
exigidos por las diferentes entidades de control.

46
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Política 3. La evaluación de la conformidad constituye un pilar fundamental para asegurar


que los productos y servicios que se comercializan y consumen en el país cumplen con los
estándares obligatorios

Estrategias:
 Promover a la designación como una estrategia clave en el proceso de fortalecimiento de
la infraestructura para la evaluación de la conformidad en el país.
 Asegurar el permanente reconocimiento internacional del Organismo Nacional de
Acreditación, base fundamental para la evaluación de la conformidad en el país.
 Fomentar la acreditación de OECs a nivel nacional en concordancia con los objetivos para
el desarrollo económico y productivo y aquellos enmarcados en garantizar la seguridad,
la salud, la preservación del ambiente y la protección de los consumidores.
 Impulsar el desarrollo de redes de laboratorios para fortalecer la gestión de los
laboratorios de referencia
 Incrementar los esquemas de laboratorios del SAE en base a necesidades de las entidades
de control y los requerimientos de los sectores productivos y actores interesados.

Política 4. Velar por el cumplimiento de las características y requisitos obligatorios para los
productos y servicios que se ofertan (nacionales e importados) y consumen en el mercado
ecuatoriano y para que los fabricantes e importadores respeten y acaten los reglamentos
técnicos y normativas correspondientes.

Estrategias:
 Impulsar la creación de una instancia interinstitucional encargada de vigilar y controlar el
cumplimiento de los reglamentos técnicos y normativas de carácter obligatorio en base a
los lineamientos establecidos por el CIMC.
 Identificar a través de una matriz de riesgos los productos y servicios que deban formar
parte de la vigilancia y control; particularmente productos alimenticios, industriales y
servicios de salud, turísticos y de transporte.
 Implementar herramientas tecnológicas que permitan identificar la trazabilidad de los
productos, servicios, procesos, etc.; y que constituyan una base fundamental para la
gestión de vigilancia y control.
 Promover mecanismos de difusión y de atención para la protección de los consumidores
y sus derechos.
 Establecer directrices para hacer frente a riesgos particulares de productos o servicios
que se encuentren en el mercado.

47
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Política 5.Promover en las grandes, medianas y pequeñas empresas la implementación de


mecanismos y sistemas que permitan asegurar la calidad de los procesos y de los productos y
servicios que se generan y que deben cumplir con reglamentos técnicos y normativas
obligatorias, así como también incentivar la cultura de la calidad en usuarios y consumidores

Estrategias:
 Promover certificaciones de reconocimiento nacional a procesos, productos, servicios y/o
competencias.
 Fortalecer los programas de certificación a nivel público a través de una adecuada
coordinación interinstitucional
 Asesorar a pymes para la implementación de modelos de gestión y mejores prácticas
dentro de las diferentes ramas de actividad económica y que les encamine al
cumplimiento de los reglamentos técnicos y normativas obligatorias
 Difundir la cultura de la calidad en todos los actores públicos y privados con el fin de
incentivar una participación más activa como parte del Sistema Nacional de la Calidad.

48
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

9. Indicadores y Metas

No. OB
INDICADORES MÉTODO DE CÁLCULO FRECUENCIA METAS 2017
1) Sumatoria de los CMCs incrementados
en las magnitudes de Masa, Temperatura,
1) Número de CMCs
Longitud y Química
incremetadas
2) Sumatoria número de necesidades de
2) Porcentaje de cobertura en 1) 45 CMCs
trazabilidad de instrumentos de medición
las necesidades de trazabilidad 2) 81,7%
(masa, longitud, temperatura, presión y
en los instrumentos de 3) 16
química) atendidos / Sumatoria demanda
medición de las magnitudes de intercomparaciones
potencial necesidades de trazabilidad en 1) Semestral
masa, longitud, temperatura, interlaboratorios y
instrumentos de medición (masa, 2) Trimestral
presión y química ensayos de aptitud
OB1 longitud, temperatura, presion y química) 3) Trimestral
3) Número de 4) 3 laboratorios
3) Sumatoria total de las 4) Trimestral
intercomparaciones designados y 6
intercomparaciones interlaboratorios y 5) Trimestral
interlaboratorios y ensayos de laboratorios acreditados
ensayos de aptitud realizados para las
aptitud realizados integran la red
diferentes magnitudes
4) Red de laboratorios de 5) 4 programas de
4) Sumatoria de laboratorios designados
metrología operando capacitación dictados
y acrecitados integrados a la red
5) Número de capacitaciones
5) Sumatoria de los programas de
realizadas en metrología
capacitación de metrología realizados a
nivel nacional
1) Porcentaje de Normativa
1) Sumatoria de Normativa Internacional
Internacional Adoptada por
Adoptada por sectores / Total de
sectores priorizados
adopciones de Normativa Internacional
2) Porcentaje de proyectos de 1) 182 Normas
programada por sectores
reglamentos técnicos Internacionales
2) Sumatoria del proyectos de 1) Trimestral
trabajados coordinadamente en Adoptadas
reglamentos técnicos trabajados en base 2) Trimestral
OB2 base a lineamientos que 2) 5 RTE
a lineamientos del CIMC 3) Trimestral
determine el CIMC 3) 50% asistencia a CTN
3) Número de asistentes a Comités 4) Trimestral
3) Porcentaje de asistencia a 4) 4 Talleres de
Técnicos / Número de convocados a
Comités Técnicos capacitación realizados
Comités Técnicos
4) Número de capacitaciones
4) Sumatoria de talleres de capacitación
realizadas a organismos de
realizados
control a nivel nacional
1) Número de nuevos
laboratorios designados en los
sectores priorizados y en base a
necesidades definidas por
instancias de control
2) Número de nuevos
1) Sumatoria del número de laboratorios
laboratorios acreditados a nivel
designados a nivel nacional 1) 15 designaciones
nacional en los sectores
2) Sumatoria del número de laboratorios 2) 22 Nuevos
priorizados y en base a
acreditados a nivel nacional 1) Semestral Laboratorios acreditados
necesidades definidas por
OB3 3) Número de nuevos esquemas de 2) Semestral 3) 1 esquema
instancias de control.
laboratorios calificados por el SAE / 3) Trimestral desarrollado, de acuerdo
3) Porcentaje de nuevos
Número de nuevos esquemas de a la necesidad del
esquemas de laboratorios del
laboratorios desarrollados por el ente ARCSA-MSP
SAE en base a necesidades de
rector
las diferentes autoridades de
control y requerimientos de
sectores productivos y actores
interesados
4) Redes de Laboratorios para
los laboratorios de referencia

49
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

No. OB
INDICADORES MÉTODO DE CÁLCULO FRECUENCIA METAS 2017

1) Número de productos y/o


1) Sumatoria de productos y/o servicios 1) 95 productos y 5
servicios con vigilancia y control
con vigilancia a través de las diferentes servicios
2) Sistema para la trazabilidad
instancias de control 2) 100% Sistema de
de la calidad en los productos, 1) Trimestral
2) Sumatoria fases implementadas para la trazabilidad de la calidad
OB4 servicios y/o procesos 2) Mensual
operación del sistema / Sumatoria fases operando
reglamentados 3) Trimestral
programadas 3) 4 Talleres informativos
3) Número de acciones de
3) Sumatoria de acciones de difusión y 6 programas de
difusión para promover la
realizadas difusión a nivel nacional
protección de los consumidores
a. Número nuevas
certificaciones emitidas a
procesos, productos, servicios
y/o competencias
b. Número de asesorías a
pymes para la implementación 1) 350 sellos INEN
1) Sumatoria de nuevas certificaciones
de modelos de gestión y 2) 500 asesorías a pymes
emitidas por las instancias responsables
mejores prácticas encaminadas 1) Trimestral 3) 4 Talleres
2) Número de asesorías realizadas a
OB5 al cumplimiento de 2) Mensual especializados en
pymes a nivel nacional
reglamentos técnicos y 3) Trimestral temáticas de calidad y 20
3) Sumatoria de acciones de difusión
normativas obligatorias charlas magistrales en
realizadas
3) Número de acciones de universidades
difusión para promover la
cultura de la calidad y la
participación activa de los
actores en el Sistema Nacional
de la Calidad

50
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

10. Proyectos

Proyecto 1.Sistemas de vigilancia y control sanitario

Objetivo:
Fortalecer el control y vigilancia de productos de uso y consumo humano, establecimientos y
servicios.
Responsables:
 Agencia de regulación y control sanitaria-ARCSA
 Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada-
ACESS
Descripción:
Desarrollar un sistema de vigilancia y control basado en el análisis de riesgos, para las
diferentes etapas de la producción, comercialización, consumo, uso y servicio, que permita
desarrollar la evaluación de la conformidad.
Impacto:
 Garantizar productos de uso y consumo humano que cumplen la normativa emitida por
la autoridad sanitaria nacional.
 Brindar al consumidor final las garantías necesarias de que los productos que están siendo
comercializados en el país cumple con estándares de calidad requeridos.
 Incrementar la confianza del ciudadano sobre los controles que las autoridades de control
brindan para garantizar los productos y servicios existentes en el país.

Proyecto 2.Normativa técnica y reglamentación técnica sanitaria

Objetivos:
Desarrollar instrumentos normativosy regulatorios que permitan ejecutar de manera eficaz
la vigilancia y control de productos de uso y consumo humano, establecimientos yservicios
con requisitos específicos existentes en el país o a nivel internacional.
Responsables:
 Agencia de regulación y control sanitaria-ARCSA
 Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada-
ACESS
Descripción:
Utilizar los requisitos técnicos de cumplimiento voluntario y obligatorio para la aplicación de
la vigilancia y control de productos de uso y consumo humano, establecimientos y servicios.

Impacto:
 Garantizar productos de uso y consumo humano que cumplen la normativa emitida por
la autoridad sanitaria nacional.
 Permitir que la normativa existente nacional como internacional sea considerada dentro
de los estándares mínimos de control en el país, permitiendo de esa manera preparar a
la producción nacional a una mejora continua en sus procesos.

51
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Proyecto 3. Sistema de vigilancia ambiental

Objetivos:
Gestionar eficientemente los procesos productivos con una mejoraen el control y vigilancia
del uso que se esté dando a productos que puedan ocasionar daños al ambiente.
Responsables:
 Ministerio de Ambiente
 Empresas públicas y privadas
 Organismos de certificación de producto y proceso, Laboratorios
Descripción:
Implementar un sistema para vigilancia y control ambiental en alianza pública privada. Este
sistema permitirá tener un proceso que integre la gestión de las sustancias químicas
peligrosas como un producto esencial en muchos procesos y productos en actividades
productivas y servicios.
Impacto:
 Sistema que cumplirá con el objetivo de calidad al reducir la contaminación por sustancias
químicas peligrosas.
 Reducir el riesgo por el uso de sustancias químicas peligrosas en función de los Acuerdos
Internacionales.

Proyecto 4. Fortalecimiento de la metrología por medio de redes de laboratorios secundarios

Objetivo:
Fortalecer la metrología tanto en el área industrial, química como en el área legal por medio
de la incorporación de nuevos laboratorios a la red de metrología.
Responsables:
 Ministerio de Industrias y Productividad
 Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN
Descripción:
Promover el desarrollo de redes de laboratorios secundarios para ampliar la oferta de
servicios de calibración a la industria por medio de tarifas competitivas y apoyo en procesos
de designación.
Impacto:
 Brindar a la industria más posibilidades de calibración por medio de una red de
laboratorios que ofrezcan el servicio.

Proyecto 5. Fortalecimiento de la metrología industrial, química y legal

Objetivo:
Desarrollar y fortalecer la metrología por medio de capacitación de metrólogos
especializados.
Responsables:
 Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN
Descripción:
Generar las capacidades técnicas que se requieren para ofrecer servicios de metrología
Impacto:
 Contar con especialistas en metrología para el servicio de la industria

52
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Proyecto 6. APP – Sector metalmecánico - Refrigeradoras

Objetivo:
Alianza público-privada para ampliar la capacidad para ensayos físicos, mecánicos y
funcionales para refrigeradoras.
Responsables:
 Ministerio de Industrias y Productividad
 Ministerio de Electricidad y Energías Renovables
 Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN
Descripción:
Promover una alianza pública privada para ampliar la infraestructura para la evaluación de la
conformidad para refrigeradoras (ensayos físicos, mecánicos y funcionales), con el fin ampliar
la cobertura y mejorar los servicios de laboratorios tanto para los productores nacionales
como para los importadores.
Impacto:
Impulsar el desarrollo de la infraestructura de la calidad, así como de las capacidades
nacionales como resultado de la aplicación de una política que obligará la evaluación de la
conformidad en destino.

Proyecto 7. APP – Laboratorios ARCSA


Objetivos:
El laboratorio de referencia ARCSA subcontratará el servicio de los laboratorios acreditados.
Estos laboratorios serán independientes de las empresas fabricantes, solo en el caso de
análisis de laboratorio correspondientes a muestras de alimentos procesados y aguas
tratadas.
Responsables:
 Agencia de regulación y control sanitario – ARCSA
 Servicio de acreditación ecuatoriano - SAE
 Laboratorios de ensayo
Descripción:
Se espera formar una red de laboratorios que cubran la demanda existente de laboratorios
de ensayo, ya que actualmente esta demanda trata de ser cubierta por ARCSA pero su
capacidad instalada es insuficiente.
Al momento también hay un esfuerzo del sector privado en sus laboratorios, pero existe una
competencia desleal pues los usuarios del servicio de laboratorios confían más en la entidad
pública y los costos son menores en dicha entidad.
Por medio de un convenio ARCSA-SAE, se motivará la incorporación de laboratorios a la red
de laboratorios del ARCSA, lo que permitirá que sean subcontratados por el ARCSA para dar
el servicio de ensayos y cubrir de esa forma la demanda existente. Este proceso permitirá a
los laboratorios acceder a la acreditación a costos más razonables por parte del SAE.
Impacto:
Poder brindar a las empresas el servicio de ensayos a tiempo y a costos razonables, permitirá
agilizar los trámites de registro o notificación sanitarios requeridos, de tal forma que se
responda en forma rápida a la demanda.

53
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Proyecto 8. Fortalecimiento de Red de Laboratorios AGROCALIDAD

Objetivos:
Asegurar la veracidad de los resultados de laboratorio relacionados a actividades
agropecuarias, mediante la ampliación de la disponibilidad de laboratorios acreditados
agropecuarios en el país los mismos que fortalecerán la Red de Laboratorios Autorizados de
AGROCALIDAD.
Responsables:
 AGROCALIDAD
 Servicio de acreditación ecuatoriano - SAE
 Laboratorios de ensayo
Descripción:
AGROCALIDAD requiere diversidad de análisis específicos y que garanticen que la toma de
decisiones sean las apropiadas, para esto es indispensable manejar resultados de laboratorios
acreditados ya que las implicaciones que se derivan de los mismos son de gran magnitud,
como por ejemplo cierre de mercados internacionales, destrucción de productos e insumos
agropecuarios e incluso implicaciones en salud pública.
Mediante este proyecto se espera fortalecer la red de laboratorios que cubran la demanda
existente de laboratorios de ensayo, ya que actualmente esta demanda trata de ser cubierta
por AGROCALIDAD y su red actual, pero su capacidad instalada aun es insuficiente.
Impacto:
Incrementar la apertura de mercados internacionales de productos agropecuarios y aportar
significativamente al proceso de garantizar la salud pública por el consumo de alimentos
inocuos.

Proyecto 9. Sistema de trazabilidad de certificaciones


Objetivos:
Asegurar que todos los productos que se comercializan en el país cuentan con las
certificaciones o evidencias de cumplimiento de los reglamentos técnicos que existen en el
país, de tal forma que se garantice a los consumidores la calidad de dichos productos.
Responsables:
 Ministerio de Industrias y Productividad
 Organismos de evaluación de la conformidad
Descripción:
Desarrollo de un software que permita que todos los productos importados o de fabricación
nacional, que se encuentren regulados, registren la información básica de su cumplimiento
de la calidad y así facilitar información para realizar la vigilancia de mercado, pues se conocerá
en detalle: su mecanismo de evaluación de la conformidad, organismo de certificación o
inspección, laboratorio de ensayo donde se realizaron las evaluaciones, y otros documentos
que permitan garantizar la calidad de los productos regulados.
Impacto:
Dar al consumidor la confianza de que los productos que consume, están controlados y se
puede conocer como cumple dichos requisitos.
Cumplimiento de la regulación técnica, tanto importadores como productores, de tal forma
que la calidad de los productos ecuatorianos se puedan garantizar.

54
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

11. Presupuesto y Mecanismos de Financiamiento

El presupuesto que se considera para la ejecución de los diferentes proyectos en este Plan de
Calidad es el asignado para las actividades dentro de las Instituciones responsables, pues se
medirá como parte de la gestión de cada una de las Instituciones

Se han planteado proyectos de alianza público – privada que permitirán el desarrollo de los
proyectos con la Inversión privada.

55
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

12. Beneficios Esperados

Con todas las actividades propuestas en el Plan, en el mediano y largo plazo se podrá obtener
varios beneficios de acuerdo al grado de cumplimiento de las actividades propuestas:

 Mayor capacidad metrológica para apoyar el desarrollo de la industria y su


competitividad.
 Mayor cultura de calidad resultado de los procesos de capacitación lo que significará
una participación activa en los comités de normalización, así como también avances en
aplicación de mecanismos y prácticas certificadas dentro de los procesos productivos y
en la generación de servicios.
 Mayor productividad y competitividad en los sectores intervenidos.
 Ampliación del mercado local y mayores oportunidades para exportar.
 Mayor capacidad para analizar productos inocuos, así como también de verificar la
calidad de los procesos, productos y servicios.
 Fortalecimiento de la infraestructura técnica de la calidad para la evaluación de la
conformidad resultado del incremento en el número de laboratorios, organismos de
certificación y organismos de inspección acreditados o designados.
 Oportunidades del empleo como resultado del fortalecimiento de la infraestructura de
la calidad y las mayores exigencias a través de las normativas y reglamentos técnicos.
 Productos y servicios cumpliendo normativas de calidad, tanto nacional como
internacional:
o Productos alimenticios
o Productos industriales tales como textiles, calzado, combustibles, vehículos
particulares y de transporte
o Servicios, entre ellos, turísticos, de salud, de transporte.

Es fundamental resaltar, que todos estos beneficios podrán ser alcanzados, a través de una
construcción sinérgica y colaborativa entre el sector público, privado y la academia. Para esto,
resulta relevante una adecuada coordinación estratégica y operativa entre todas las instancias
responsables.

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

ANEXOS

Anexo No. 1 - Organismos de Evaluación de la Conformidad Acreditados

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


1 Certificación Sistemas de Gestión Bureau Veritas Ecuador S.A. Quito
2 Certificación Sistemas de Gestión Calidad Internacional de Certificaciones - C.I.C.S.A. Quito
3 Certificación Sistemas de Gestión Cergestcal América Certification Group S.A. - ACG Quito
Bogotá /
4 Certificación Sistemas de Gestión COTECNA Certificadora Services Ltda.
Guayaquil
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación -
5 Certificación Sistemas de Gestión Bogotá / Quito
ICONTEC
6 Certificación Sistemas de Gestión S.G.S. del Ecuador S.A. Guayaquil
Certificación de
7 Certificación AENORECUADOR S.A. Quito
Productos
Certificación de
8 Certificación BCS ÖKO-GARANTIE CIA. LTDA. Riobamba
Productos
Certificación de Certificadora de procesos, desarrollos y estándares del
9 Certificación Quito
Productos Ecuador CEPROCEDE S.A. - ECUACERT
Certificación de Certificadora ecuatoriana de estándares CERESECUADOR
10 Certificación Guayaquil
Productos CÍA. LTDA.
Certificación de
11 Certificación Control Union Perú S.A.C. Lima
Productos
Certificación de
12 Certificación ECOCERT Ecuador S.A. Guayaquil
Productos
Certificación de
13 Certificación ICEA Ecuador Cia. Ltda. Quito
Productos
Certificación de
14 Certificación INTERTEK International Limited Guayaquil
Productos
Certificación de
15 Certificación LENOR Ecuador Cia. Ltda. Quito
Productos
Certificación de QUALITY CERTIFICATION SERVICES Certificaciones del
16 Certificación Quito
Productos Ecuador QCS CÍA. LTDA.
Certificación de
17 Certificación Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN Quito
Productos
Certificación de
18 Certificación Servicio Ecuatoriano de Capacitación Profesional - SECAP Quito
Personas
19 Inspección Ambiental Veripet Cia. Ltda. Quito
20 Inspección Automotriz Consorcio de Revisión Vehicular DANTON Cuenca
21 Inspección Servicios ECUAINSPECTION S.A. Guayaquil
22 Inspección Servicios INTERTEK International Limited Guayaquil
23 Inspección Servicios LENOR Ecuador Cia. Ltda. Quito
24 Inspección Hidrocarburos Alex Stewart Assayers Ecuador Cia. Ltda. Guayaquil
25 Inspección Hidrocarburos Bureau Veritas Ecuador S.A. Quito
26 Inspección Hidrocarburos CALEB BRETT Ecuador S.A. Guayaquil
27 Inspección Hidrocarburos Camicargo Control Ecuador S.A. Quito
Centro de transferencia y desarrollo de Tecnologías de la
28 Inspección Hidrocarburos Quito
Universidad Central - CTT
29 Inspección Hidrocarburos Control International del Ecuador C.A. UNICONTROL Guayaquil
30 Inspección Hidrocarburos COTECNA del Ecuador S.A. Quito
31 Inspección Hidrocarburos ECUAINSPECTION S.A. Guayaquil
32 Inspección Hidrocarburos ECUASUPERVISIONS S.A. ECUASUPERSA Quito
33 Inspección Hidrocarburos Engineering Petroleum ENGIPETROL S.A. Quito
34 Inspección Hidrocarburos ICONTEC International S.A. Quito
INSEPET - Inspectores y supervisores ecuatorianos de
35 Inspección Hidrocarburos Quito
petróleos Cia. Ltda.

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


Servicio de instrumentación y control de procesos S.A.
36 Inspección Hidrocarburos Quito
INCOPRO
37 Inspección Hidrocarburos Inspecciones no destructivas INNODES Cia. Ltda. Quito
Inspecciones Servicios y Representaciones marinas
38 Inspección Hidrocarburos Quito
INSERMAR S.C.
39 Inspección Hidrocarburos Inspecciones técnicas petroleras TECNIPETRÓLEOS S.A. Quito
40 Inspección Hidrocarburos INSPECTORATE del Ecuador S.A. Guayaquil
41 Inspección Hidrocarburos Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN Quito
42 Inspección Hidrocarburos INTERINS del Ecuador S.A. Quito
43 Inspección Hidrocarburos INTERTEK International Limited Guayaquil
44 Inspección Hidrocarburos LENOR Ecuador Cia. Ltda. Quito
45 Inspección Hidrocarburos METROLOGIC Quito
46 Inspección Hidrocarburos MINGA S.A Quito
47 Inspección Hidrocarburos Oil services & solutions S.A. OILSERV Quito
48 Inspección Hidrocarburos PETROCHECK SERVICES Cia. Ltda. Quito
49 Inspección Hidrocarburos RADINCEVALL Cia Ltda. Quito
Representaciones e inspectores de petróleo REINSPET CIA.
50 Inspección Hidrocarburos Quito
LTDA.
51 Inspección Hidrocarburos Robinson International Limited Quito
52 Inspección Hidrocarburos SINDESECUADOR S.A. Quito
53 Inspección Hidrocarburos S.G.S. del Ecuador S.A. Guayaquil
54 Inspección Hidrocarburos Servicios petroléros y afines PETROAFIN S.A. Quito
55 Inspección Hidrocarburos Servicios Técnicos Independientes S.A. Guayaquil
SNAPPIPE Inspección técnica en ingeniería y construcción
56 Inspección Hidrocarburos Quito
S.A.
57 Inspección Hidrocarburos Trust Control International Guayaquil
58 Inspección Hidrocarburos TRUSTOIL COMPANY S.A. Quito
59 Inspección Hidrocarburos Veripet Cia. Ltda. Quito
60 Inspección Hidrocarburos VERYGLOBE CIA. LTDA. Quito
Francisco de
61 Inspección Hidrocarburos Compañía tecnología y petróleo TECNOLPET S.A.
Orellana
62 Inspección Hidrocarburos De La Torre asesoría alimentaria AGDR Cía. Ltda. Quito
63 Inspección Industrial A3 Control y verificadora del Pacífico AGE CONTROL Guayaquil
64 Inspección Industrial AENOR Ecuador S.A. Quito
65 Inspección Industrial Asiam Business del Ecuador S.A Quito
66 Inspección Industrial BCI Quito
67 Inspección Industrial BIVAC Ecuador S.A. Quito
68 Inspección Industrial Bureau Veritas Ecuador S.A. Quito
69 Inspección Industrial CALEB BRETT Ecuador S.A. Guayaquil
70 Inspección Industrial COTECNA del Ecuador S.A. Quito
71 Inspección Industrial Inspectorate del EcuadorS.A. Guayaquil
72 Inspección Industrial INSPECTSERV S.A. Guayaquil
73 Inspección Industrial Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN Quito
74 Inspección Industrial INTERTEK International Limited Guayaquil
75 Inspección Industrial LENOR Ecuador Cia. Ltda. Quito
76 Inspección Industrial S.G.S. del Ecuador S.A. Guayaquil
Servicios técnicos especializados Correa Miño Cia. Ltda.
77 Inspección Industrial Quito
SETE
78 Inspección Industrial Verificadora de calidad CALIVERIF Cia. Ltda. Quito
79 Inspección Industrial VERIFTEST S.A. Quito
80 Inspección Industrial VERIPET Cia. Ltda. Quito
81 Inspección Agroalimentario Alex Stewart Assayers Ecuador Cia. Ltda. Guayaquil
82 Inspección Agroalimentario CALEB BRETT Ecuador S.A. Guayaquil
83 Inspección Agroalimentario COTECNA Del Ecuador S.A. Guayaquil
84 Inspección Agroalimentario FELVENZA S.A. Guayaquil
85 Inspección Agroalimentario FOODKNOWLEDGE FK Cia. Ltda. Quito
86 Inspección Agroalimentario ICONTEC International S.A. Quito
87 Inspección Agroalimentario INSPECTORATE del Ecuador S.A. Guayaquil
88 Inspección Agroalimentario S.G.S. del Ecuador S.A. Guayaquil
Sociedad general de certificaciones, ensayos y
89 Inspección Agroalimentario Guayaquil
calibraciones del Ecuador S.A. SGCEC del Ecuador
90 Inspección Agroalimentario Trust Control International S.A. TCEE Guayaquil
91 Inspección Agroalimentario Verificadora de calidad CALIVERIF CIA. LTDA. Quito

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PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


Francisco de
92 Inspección Hidrocarburos GLOBAL INSPECTION TECHNOLOGY S.A.
Orellana
93 Laboratorio Clínicos Laboratorio Clínico Pazmiño & Narváez Quito
94 Laboratorio Clínicos Laboratorio NETLAB S.A. Quito
95 Laboratorio Clínicos Laboratorio Centro Illingworth LCI S.A. Guayaquil
96 Laboratorio Clínicos Laboratorio Clínico Histopatológico Sucre Riobamba
97 Laboratorio Calibración Centro de Metrología del Ejército Ecuatoriano - CMEE Quito
98 Laboratorio Calibración ELICROM Cía. Ltda. Guayaquil
99 Laboratorio Calibración Laboratorio Certificación Metrológica, CERTMETROL C.A. Guayaquil
100 Laboratorio Calibración Laboratorio Precisión y Control, PRECITROL S.A. Quito
101 Laboratorio Calibración METROLAB S.A. Guayaquil
102 Laboratorio Calibración METROLOGIC S.A. Quito
103 Laboratorio Calibración SUPRAINDUS S.A. Guayaquil
104 Laboratorio Calibración TECNOESCALA S.A Quito
105 Laboratorio Calibración SECALMET Quito
106 Laboratorio Calibración LABPRECISION Quito
107 Laboratorio Calibración SEROIL INSTRUMENTS El Coca
108 Laboratorio Calibración Laboratorio MINGA S.A. Quito
Laboratorio Analítica avanzada - asesoría y laboratorios ANAVANLAB
109 Ensayos Quito
Cía. Ltda.
Laboratorio Francisco de
110 Ensayos AQLAB Laboratorios Acosta y Compañía
Orellana
Laboratorio Avilés y Vélez "AVVE" Laboratorios de análisis de
111 Ensayos Guayaquil
alimentos S.A.
112 Laboratorio Ensayos Centro de Metrología del Ejército Ecuatoriano - CMEE Quito
Laboratorio Centro de servicios ambientales y químicos CESAQ PUCE,
113 Ensayos Quito
Pontificia Universidad Católica del Ecuador
Laboratorio Centro de Servicios para el Control de la Calidad
114 Ensayos Manta
(CESECCA), Universidad Laica Eloy Alfaro de Manabí
Laboratorio Centro de Soluciones Analíticas Integrales CENTROCESAL
115 Ensayos Quito
CIA. LTDA.
Laboratorio Corporación Laboratorios Ambientales del Ecuador
116 Ensayos Quito
CORPLABEC S.A.
Laboratorio DEMAPA Desarrollo y Manejo de Proyectos Ambientales
117 Ensayos Quito
Cía. Ltda
118 Laboratorio Ensayos DEPROIN S.A. Guayaquil
119 Laboratorio Ensayos ELICROM CÍA. LTDA. sector Ensayos Guayaquil
Laboratorio Empresa Pública Municipal de Telecomunicaciones, Agua
120 Ensayos Cuenca
Potable, Alcantarillado y Saneamiento ETAPA EP
121 Laboratorio Ensayos Excelencia Química S.A., Laboratorio UBA Guayaquil
122 Laboratorio Ensayos HAVOC Laboratorio de Servicios Analíticos Quito
123 Laboratorio Ensayos INSPECTORATE del Ecuador S.A. Guayaquil
124 Laboratorio Ensayos International Water Services. Interagua Cía. Ltda. Guayaquil
125 Laboratorio Ensayos IPGM Servicios Ambientales Cía. Ltda. Quito
126 Laboratorio Ensayos IPSOMARY S.A. Guayaquil
127 Laboratorio Ensayos LABANNCY Cía. Ltda. (Laboratorio ANNCY) Quito
128 Laboratorio Ensayos Laboratorio ABRUS Ingeniería y Medio Ambiente Cía Ltda. Quito
129 Laboratorio Ensayos Laboratorio AMBIFORHEALTH SERVICES - AFH Cía Ltda. Quito
130 Laboratorio Ensayos Laboratorio AMBIGEST gestión ambiental Cía Ltda. Quito
131 Laboratorio Ensayos Laboratorio ASSAYLAB Cia. Ltda. Quito
132 Laboratorio Ensayos CALEB BRETT Ecuador S.A. Lago Agrio
133 Laboratorio Ensayos Laboratorio Calidad Ambiental CYAMBIENTE Cía. Ltda. Quito
Laboratorio Laboratorio Central de Control de Calidad - Empresa
134 Ensayos Pública Metropolitana de Agua Potable y Saneamiento Quito
“L3C – EPMAPS”
135 Laboratorio Ensayos Laboratorio CHAVEZSOLUTIONS Ambientales Cía.Ltda. Quito
Laboratorio Laboratorio del Centro de Servicios Técnicos y
136 Ensayos Riobamba
Transferencia Tecnológica Ambiental CESTTA- ESPOCH
Laboratorio Laboratorio de análisis de alimentos de la Unidad
137 Ensayos Municipal de Salud Centro - UMSC del Ilustre Municipio Quito
del Distrito Metropolitano de Quito
Laboratorio Laboratorio de análisis de alimentos, aguas y afines –
138 Ensayos Quito
LABOLAB CÍA. LTDA.

59
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


Laboratorio Laboratorio de análisis químico y microbiológico del
139 Ensayos Guayaquil
Instituto Nacional de Pesca - INP Químico
Laboratorio Laboratorio de control de calidad de alimentos de la
140 Ensayos Dirección de Salud e Higiene del Gobierno Autónomo Guayaquil
Descentralizado Municipal de Guayaquil
Laboratorio Laboratorio de control de calidad El Beaterio – EP
141 Ensayos Quito
PETROECUADOR
Laboratorio Laboratorio de Control de Calidad Empresa Pública -
142 Ensayos Empresa Municipal de Agua Potable y Alcantarillado de Ambato
Ambato EMAPA
Laboratorio Laboratorio de Control de Calidad Pascuales – EP
143 Ensayos Guayaquil
PETROECUADOR
Laboratorio Laboratorio de Control Químico de la Unidad de Negocio
144 Ensayos CELEC EP – Termopichincha – Central Termoeléctrica Quito
Guangopolo
Laboratorio Laboratorio de Control y Análisis de Alimentos LACONAL,
145 Ensayos Universidad Técnica de Ambato, Ambato
Facultad de Ciencia e Ingeniería de Alimentos
Laboratorio Laboratorio de Coordinación de Control de Calidad de la
146 Ensayos Shushufindi
Refinería de Shushufindi de EP PETROECUADOR
Laboratorio Laboratorio de Coordinación General de Control de
147 Ensayos La Libertad
Calidad de la Refinería la Libertad de EP PETROECUADOR
Laboratorio Laboratorio de ensayo de Medidores de INTERAGUA Cía.
148 Ensayos Guayaquil
Ltda.
Laboratorio Laboratorio de Ensayo de Productos de uso Acuícola del
149 Ensayos Guayaquil
Instituto Nacional de Pesca - INP EPA
150 Laboratorio Ensayos Laboratorio de INDUGLOB S.A. Cuenca
Laboratorio Laboratorio de la Agencia Nacional de Regualación, Quito –
151 Ensayos
Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA Guayaquil
Laboratorio Laboratorio de la coordinación general de control de
152 Ensayos calidad de la Refinería de Esmeraldas de EP Esmeraldas
PETROECUADOR
Laboratorio Laboratorio de la Secretaria del Ambiente del Municipio
153 Ensayos Quito
del Distrito Metropolitano de Quito IAM-Q
Laboratorio Laboratorio de la unidad de control de calidad, aguas
154 Ensayos petróleo y medio ambiente - UCC, Universidad de Guayaquil
Guayaquil
Laboratorio Laboratorio de la unidad lact del bloque Tigüino de la Francisco de
155 Ensayos
Compañía Petrobell Inc. Grantmining S.A. Orellana
Laboratorio Laboratorio de lixiviados y gases, consorcio ILM Las
156 Ensayos Guayaquil
iguanas
157 Laboratorio Ensayos Laboratorio de medidores de agua potable fría de EPMAPS Quito
158 Laboratorio Ensayos Laboratorio de MEXICHEM Ecuador S.A. Guayaquil
159 Laboratorio Ensayos Laboratorio de microbiología A&G de LA FABRIL S.A. Manta
Laboratorio Laboratorio de microbiología de aguas y alimentos,
160 Ensayos DISerLAB, Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Quito
PUCE
Laboratorio Laboratorio de plaguicidas de la Agencia Ecuatoriana de
161 Ensayos Quito
Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD
162 Laboratorio Ensayos Laboratorio de saneamiento ETAPA EP Cuenca
Laboratorio Laboratorio de seguridad, salud y ambiente LABSSA de EP
163 Ensayos Nueva Loja
Petroecuador
Laboratorio Laboratorio de servicios ambientales, Universidad
164 Ensayos Riobamba
Nacional de Chimborazo - UNACH
Laboratorio Laboratorio de suelos, tejidos vegetales y aguas del
165 Ensayos Instituto Nacional Autónomo de Investigaciones Guayaquil
Agropecuarias, INIAP Litoral
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 15 CPF de
166 Ensayos Shushufindi
PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 18 ZPF de Fancisco de
167 Ensayos
PETROAMAZONAS EP Orellana
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 21 Yuralpa
168 Ensayos Tena
de PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 56 Lago
169 Ensayos Nueva Loja
Agrio de PETROAMAZONAS EP

60
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 57
170 Ensayos Nueva Loja
Libertador de PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 57
171 Ensayos Shushufindi
Shushufindi de PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 58
172 Ensayos Cuyabeno
Cuyabeno de PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 12 EPF Fancisco de
173 Ensayos
PETROAMAZONAS EP Orellana
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 61 Auca de Fancisco de
174 Ensayos
PETROAMAZONAS Orellana
Laboratorio Laboratorio de tratamiento químico del Bloque 7 El Coca Fancisco de
175 Ensayos
de PETROAMAZONAS EP Orellana
Laboratorio Laboratorio del centro de investigaciones geológicas
176 Ensayos Guayaquil
Guayaquil - PETROAMAZONAS EP
Laboratorio Laboratorio del centro de investigaciones y control
177 Ensayos Quito
ambiental - CICAM, Escuela Politécnica Nacional
Laboratorio Laboratorio del departamento de petróleos, energía y
178 Ensayos contaminación - DPEC, Facultad de Ingeniería Química, Quito
Universidad Central del Ecuador
179 Laboratorio Ensayos Laboratorio del grupo consultor CHEMENG Cía. Ltda. Quito
Laboratorio Laboratorio del Instituto de Investigaciones de Recursos
180 Ensayos Guayaquil
Naturales – IIRN, Universidad de Guayaquil
Laboratorio Laboratorio del programa de gestión de la calidad y
desarrollo tecnológico (PROGECA - BIOTERIO) de la
181 Ensayos Guayaquil
Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de
Guayaquil
Laboratorio Laboratorio del programa de tecnología en alimentos del
182 Ensayos centro de transferencias de tecnologías(CTT-ESPOL) Guayaquil
PROTAL de la Escuela Superios Politécnica del Litoral
183 Laboratorio Ensayos S.G.S del Ecuador S.A. - Laboratorio del Sector AGRI Guayaquil
Laboratorio S.G.S. del Ecuador S.A. - Laboratorio del Sector Oil, Gas &
184 Ensayos Nueva Loja
Chemical
185 Laboratorio Ensayos Laboratorio GRUENTEC Cía. Ltda. Quito
186 Laboratorio Ensayos Laboratorio Grupo Químico Marcos S.A. Guayaquil
187 Laboratorio Ensayos Laboratorio Guijarro Lasa S.A. Quito
188 Laboratorio Ensayos Laboratorio LABSU, vicariato apostólico de aguarico Fco. de Orellana
189 Laboratorio Ensayos Laboratorio LAZO Guayaquil
190 Laboratorio Ensayos Laboratorio METROLAB S.A. Guayaquil
191 Laboratorio Ensayos Laboratorio Mosquera - LAB-MOS Guayaquil
192 Laboratorio Ensayos Laboratorio MULTIANALITYCA Cía. Ltda. Quito
Laboratorio Laboratorio nacional de calidad de agua y sedimentos del
193 Ensayos Instituto Nacional de Meteorología e Hidrología del QUITO
Ecuador INAMHI
Laboratorio Laboratorio OSP, oferta de servicios y productos, Facultad
194 Ensayos Quito
de Ciencias Químicas, Universidad Central del Ecuador
Laboratorio Laboratorio de servicio de análisis e investigación en
195 Ensayos alimentos del Instituto Nacional Autónomo de Quito
Investigaciones Agropecuarias, LSAIA-INIAP
Laboratorio Laboratorio de servicios energéticos para la industria
196 Ensayos Quito
SENERIN Cía. Ltda.
Laboratorio Laboratorio UTPL de la Universidad Técnica Particular de
197 Ensayos Loja
Loja
198 Laboratorio Ensayos Laboratorio VETELAB Cía. Ltda. Machachi
199 Laboratorio Ensayos Laboratorio VGM&S Cía. Ltda. Quito
200 Laboratorio Ensayos Laboratorios WSS World Survey Services Ecuador S.A. Guayaquil
Laboratorio Laboratorios de ensayos metrológicos y de materiales
201 Ensayos Guayaquil
LEMAT de la Escuela Politécnica del Litoral - ESPOL
202 Laboratorio Ensayos LACQUANALISIS S.A. Ambato
203 Laboratorio Ensayos Productos y servicios industriales, Cía. Ltda., LAB-PSI Guayaquil
204 Laboratorio Ensayos SEIDLABORATORY CIA. LTDA. Quito
Laboratorio Servicios técnicos y laboratorios para industria SERTINLAB
205 Ensayos Quito
S.A.
206 Laboratorio Ensayos UMWELT Cía. Ltda. Quito
207 Laboratorio Ensayos Laboratorio de diagnóstico LIVEXLAB Cía Ltda. Quito

61
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Nro AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN


Laboratorio Laboratorio de ensayos – Centro nacional de control de
208 Ensayos calidad de hidrocarburos – CNCCH, de la Agencia de Quito
Regulación y Control Hidrocarburífero – ARCH
Laboratorio Laboratorio CFAS Consorcio Pegaso Campo Puma Oriente Francisco de
209 Ensayos
S.A. Orellana
210 Laboratorio Ensayos ANDES PETROLEUM Coca
211 Laboratorio Ensayos JOZALAB Guayaquil
212 Laboratorio Ensayos LUBRISA Guayaquil
213 Laboratorio Ensayos Operaciones Río Napo Orellana
214 Laboratorio Ensayos INGEESTUDIOS Guayaquil
Laboratorio Laboratorio de Ensayos del Servicio Ecuatoriano de
215 Ensayos Quito
Normalización - INEN
216 Laboratorio Ensayos Laboratorio biotecnológico ambiental LAB-BIO-TEC S.A. Quito
Laboratorio Laboratorio de bromatología de la Agencia Ecuatoriana de
217 Ensayos Quito
Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD
Laboratorio Laboratorio de entomología de la Agencia Ecuatoriana de
218 Ensayos Quito
Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD
Laboratorio Laboratorio de control de calidad Lago Agrio de la
219 Ensayos Empresa Pública de Hidrocarburos del Ecuador EP Lago Agrio
PETROECUADOR
220 Laboratorio Ensayos DUPOCSA protectores químicos para el campo S. A. Guayaquil
221 Laboratorio Ensayos Inspecciones, servicios y representaciones marinas Quito
Laboratorio Laboratorio centro de servicios y análisis de minerales
222 Ensayos Cuenca
metálicos y no metálicosESEMIN
223 Laboratorio Ensayos WISELABORATORIO Cía. Ltda. Quito
224 Laboratorio Clínicos Compañía de servicios médicos solidarios Cruz Vital S.A. Quito
225 Laboratorio Ensayos Laboratorios Crystal Chemical del Ecuador - DUPOCSA Guayaquil
Laboratorio LABORATORIO MSV ANALISIS DE ALIMENTOS AGUAS Y
226 Ensayos Cuenca
SUELOS MSVLAB CIA LTDA
227 Laboratorio Ensayos LIAA - GADMA Municipio de Ambato Ambato
228 Laboratorio Ensayos TIGRE ECUADOR SA, ECUATIGRE Quito
229 Laboratorio Ensayos ABGES Laboratorio analítico Ambiental
Laboratorio Laboratorio de Fitopatología de la Agencia Ecuatoriana de
230 Ensayos Quito
Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD
231 Laboratorio Ensayos Laboratorio de Calidad de Leches de Agrocalidad Quito
Laboratorio Laboratorio de Biología Molecular de la Agencia
232 Ensayos Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - Quito
AGROCALIDAD
Fuente: SAE 2017

62
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD 2017

Anexo No. 2 - Organismos designados

Nro. AMBITO AREA ORGANISMO UBICACIÓN

1 Laboratorios ENSAYOS Laboratorio luminotécnia INER QUITO

2 Laboratorios ENSAYOS Laboratorio Guijarro LASA S.A QUITO

3 Laboratorios ENSAYOS EDESA S.A QUITO

Escuela Politécnica Nacional


4 Laboratorios ENSAYOS QUITO
Metalmecánica San Bartolo

5 Laboratorios ENSAYOS SGS del Ecuador Sector AGRI GUAYAQUIL

WISELABORATORIO Laboratorio
6 Laboratorios ENSAYOS QUITO
Control

Centro de fomento productivo


7 Laboratorios ENSAYOS carrocero del Gobierno AMBATO
Provincial del Tungurahua

CITUPS – Centro de Innovación


8 Laboratorios ENSAYOS Tecnológica Universidad CUENCA
Politécnica Salesiana

INECYC - Instituto Ecuatoriano


9 Laboratorios ENSAYOS QUITO
Del Cemento Y Hormigón

10 Laboratorios ENSAYOS PARCIF S.A QUITO

CERTIFICACIÓN
11 Certificación E-PLANET TECH QUITO
PRODUCTOS

CERTIFICACIÓN
12 Certificación LENOR Ecuador Cia. Ltda. QUITO
PRODUCTOS

13 Laboratorios ENSAYOS ALBEXXUS CIA. LTDA. PIÑAS

ILPMENGINEERING CIA
14 Laboratorios ENSAYOS QUITO
LTDA

15 Laboratorios ENSAYOS UMCO S. A. QUITO

Fuente: MIPRO 2017

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