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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Presentado por:
Marilú Villalba Lesme.
Tutor:
Dra. Gladys Estigarribia.
Paraguay
2017
TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN.
Características clínicas y epidemiológicas de sífilis congénita en el servicio de
Neonatología del Hospital Central del Instituto de Previsión Social, enero 2016
a junio 2017.
2
ÍNDICE.
Fundamento teórico 7
Objetivos 13
Metodología 14
Plan de análisis 20
Referencias bibliográficas 21
Cronograma 24
Presupuesto 25
Anexos 26
3
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
La sífilis representa un grave problema de salud pública a nivel mundial por su
nada despreciable prevalencia en mujeres en edad fértil, siendo por tal motivo
también un inconveniente a nivel obstétrico, puesto que afecta tanto a la madre
como al hijo. La sífilis materna presenta 2 millones de casos nuevos en todo el
mundo afectando principalmente a países en vías de desarrollo, la región de
América Latina y el Caribe es la más afectada.1, 2 En el año 2015 se registraron
unos 22800 casos nuevos de sífilis congénita teniendo en cuenta el registro de
37 paises aproximadamente.3 La incidencia de sífilis congénita varía en cada
región viéndose cifras de 1,05 casos por cada 1000 nacidos vivos según un
estudio realizado en Argentina en el año 2013 y cifras de 3,51 por cada 1000
nacidos vivos en Brasil teniendo en cuenta un trabajo publicado en el año
2016.4, 5 Se calcula que en la región de América Latina y el Caribe habría de
entre 164,000 a 344,000 nuevos casos aproximadamente de sífilis congénita al
año.6
4
hospital realizado en el departamento de San Pedro en el año 2014 se
encontró una prevalencia de 4,80%.8
Si bien en cierto que la sífilis afecta a todas las edades las complicaciones más
temidas se dan en el producto de una mujer embarazada pudiendo dar
complicaciones como la muerte tanto fetal como neonatal en 40% de los casos,
parto prematuro, por ende bajo peso al nacer, puede producir visceromegalias,
anemia, linfadenopatías, osteocondritis y lesiones óseas, que afectan la calidad
de vida y desarrollo neonatal. A largo plazo se pueden presentar alteraciones a
nivel del Sistema Nervioso Central, óseas y articulares que son irreversibles y
en algunos casos incapacitantes.7, 9
5
2. JUSTIFICACIÓN.
El estudio tiene como fin proporcionar evidencia científica debido a que el
Hospital Central del Instituto de Previsión Social es uno de los principales
referentes en cuanto a centros asistenciales existentes en nuestro medio por el
flujo de pacientes que posee.
6
3. FUNDAMENTO TEÓRICO.
La sífilis es una infección causada por el Treponema pallidum de la familia
Spirochetaceae, una espiroqueta de forma helicoidal de unos 6 a 20 µm de
longitud, afecta a los humanos exclusivamente. A lo largo de la enfermedad
tenemos períodos sintomáticos de corta duración seguidas de períodos
asintomáticos de curso variable, el periodo de incubación va de entre 10 a 90
días aproximadamente.9,11
7
Luego la enfermedad cursa con un periodo donde no hay síntomas,
denominado sífilis latente. La sífilis latente precoz comprende el primer año
desde el momento de la infección y la sífilis latente tardía luego del primer año
de infección.9, 11
La sífilis benigna se caracteriza por el goma sifilítico que es una lesión nodular
o nódulo-ulcerativo que afecta principalmente la piel (cuero cabelludo, frente,
región esternal), mucosa (lengua, nariz, faringe) o hueso (huesos craneales,
clavícula, tibia) pero también puede afectar otros órganos mas raramente. 11,12
8
dividirlo en signos tempranos los que se dan antes de los 2 años de vida y
signos tardíos los que se dan luego de los 2 años de vida. 9
9
por incisivos superiores con bordes libres anormales. El compromiso del VIII
par vestibulococlear produce sordera progresiva uni o bilateral pudiendo
aparecer a cualquier edad. La triada de Hutchinson engloba a los dientes de
Hutchinson, la sordera del VIII par y a la queratitis intersticial (lagrimeo y
fotofobia intensa con progresión a ceguera).9
3.2 Diagnóstico.
El cultivo del T. pallidum se consigue sólo con medios celulares pero tiene un
periodo de división muy prolongado por lo cual no es muy utilizado. Su
observación por microscopía óptica convencional no es posible debido a sus
dimensiones, para observarlo es necesario la utilización de la microscopía de
campo oscuro donde se puede visualizar un movimiento de rotación
característico producido por los flagelos que poseen en ambos extremos, pero
sólo puede observarse en los primeros 20 minutos tras la toma de muestra. 11
10
Según las guías del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social el
diagnóstico de la sífilis congénita se da mediante una de las siguientes
situaciones:
• ʽʽTodo recién nacido con títulos de RPR/VDRL cuatro veces mayor (equivale a
un cambio de dos diluciones) que los títulos de la madre realizado en el
momento del parto”. 7
3.3 Tratamiento.
11
intravenoso distribuido cada 12 horas durante 7 días, luego 3 veces por día en
los siguientes 3 días.9
12
4. OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN.
4.1 Objetivo General:
13
5. METODOLOGÍA.
5.1 Tipo y diseño general del estudio.
Estudio observacional, descriptivo, de corte transversal.
14
Prueba no Prueba de VDRL Nominal 1: Positivo
treponémica laboratorio positivo o 2: Negativo
que detecta no 3: No
anticuerpos realizada
no
específicos
Prueba Prueba FTA/ABS Nominal 1: Positivo
treponémica específica positivo o 2: Negativo
para T. no 3: No
pallidum realizada
Característica Exantema Eritema Presencia Nominal 1: Si
s clínicas generalizado o no 2: No
Descamación Desprendimie Presencia Nominal 1: Si
de manos y nto de la o no 2: No
pies epidermis
seca
Linfadenopatí Ganglios Presencia Nominal 1: Si
a aumentados o no 2: No
de tamaño
Enzimas Elevación de Presencia Nominal 1: Si
hepáticas GOT, GPT, o no 2: No
elevadas GGT, FA
Ictericia Coloración Presencia Nominal 1: Si
amarillenta o no 2: No
de piel y
mucosas
Trombocitope Conteo de Presencia Nominal 1: Si
nia plaquetas o no 2: No
menor a
100000
Anemia Hemoglobina Presencia Nominal 1: Si
hemolítica menor 12 g/dl o no 2: No
15
Rinitis Inflamación Presencia Nominal 1: Si
persistente de la mucosa o no 2: No
de las fosas
nasales
Dolor Dolor en Presencia Nominal 1: Si
articular articulación o no 2: No
de hombros,
muñeas,
rodillas o
tobillos
Lesiones Presencia en Presencia Nominal 1: Si
radiográficas la radiografía o no 2: No
de líneas de
Wimberger
Alteraciones Presencia de Presencia Nominal 1: Si
neurológicas Meningitis o no 2: No
aséptica
Alteraciones Presencia de Presencia Nominal 1: Si
renales proteinuria, o no 2: No
hematuria,
depósito de
inmunocompl
ejos
Retardo en el Peso por Presencia Nominal 1: Si
crecimiento debajo del o no 2: No
percentil 10
para la edad
y sexo
Variables Pruebas no Prueba de VDRL Nominal 1: Positivo
maternas treponémicas laboratorio positivo o 2: Negativo
que detecta no 3: No
anticuerpos realizada
16
no
específicos
Pruebas Prueba FTA/ABS Nominal 1: Positivo
treponémicas específica positivo o 2: Negativo
para T. no 3: No
pallidum realizada
Edad de la Años Expresado Discreta
madre cumplidos en años
Estado civil Condición de Nominal 1: Soltera
una persona 2: Casada
según el 3: Unión
registro civil libre
en función de 4: Separada
si tiene o no 5: Viuda
pareja
Procedencia Lugar de que Ciudad de Nominal 1: Rural
materna. procede la origen 2: Urbana
persona
Nivel Ultimo grado Máximo Ordinal 1: Primaria
educativo académico nivel 2:
materno. culminado alcanzado Secundaria
3: Terciaria
4: Otros
5: Ninguno
Uso de Método Uso o no Nominal 1: Si
método utilizado para 2: No
anticonceptiv prevenir el
o embarazo
Controles Conjunto de Número de Discreta 1: Si
prenatales actividades controles 2: No
sanitarias
que recibe la
17
mujer durante
la gestación
Persona con Expresado Discreta
la que se en
tiene números
relaciones enteros
sexuales
Tratamiento Tratamiento Tratamient Nominal 1: Si
de sífilis antibiótico o o no 2: No
durante la que recibe la
gestación embarazada
diagnosticada
con sífilis
Tipo de parto Vía por la Vaginal o Nominal 1:Vaginal
cual la mujer Cesárea 2: Cesárea
expulsa al
feto
Variable de Mortalidad Muerte de un Muerte o Nominal 1: Si
mortalidad neonatal RN hasta los no de un 2: No
28 días RN
18
Se incluirán la totalidad de los pacientes con sífilis congénita internados en el
servicio de Neonatología del Hospital Central del Instituto de Previsión Social,
periodo enero 2016 a junio del 2017.
19
6. PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS.
6.1 Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de
variables.
20
7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Vargas PK, Mena CC, Toledo BM, Valencia A. Sífilis congénita, la gran
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311X2016000605002&script=sci_abstract&tlng=es
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http://www.svmi.web.ve/ojs/index.php/medint/article/view/223
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https://www.cimel.felsocem.net/index.php/CIMEL/article/view/571.
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Nelson Tratado de Pediatria. Vol 1. 19ª ed. España: Elsevier; 2013. p.
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Harrison principios de medicina interna. Vol 2. 18a ed. México: McGraw‐
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en: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?pid=S1688-
12492012000100008&script=sci_arttext&tlng=es.
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2003/un036g.pdf
22
17. Vallejo C, Cifuentes Y. Caracterización y seguimiento durante seis
meses de una cohorte de recién nacidos con sífilis congénita. Biomed
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http://www.revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/2661
18. Isaac CM, Arencibia J, Pérez L. Evaluación de las características
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[Internet]. 2013 [citado 9 Jun 2017]; 65(2), 234-241. Disponible en:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0375-
07602013000200010.
23
8. CRONOGRAMA.
24
25
26
9. PRESUPUESTO.
Autofinanciado en su totalidad por el autor.
Ítem Valor
1 Impresiones 50000
2 Encuadernado 500000
3 Servicios informáticos 50000
4 Internet 50000
5 Fotocopias 100000
Total 750000
27
10. ANEXOS
Anexo 1
Instrumento de recolección de datos.
Variables neonatales.
V- Variables neonatales
Edad
A gestacional
Peso al
B nacer
Talla al
C nacer
Edad al
E ingreso
3.No
A VDRL 1. Positivo 2. Negativo realizado
3.No
B FTA/ABS 1. Positivo 2. Negativo realizado
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VI- Variables clínicas
A Exantema 1. Si 2. No
Descamación de
B manos y pies 1. Si 2. No
C Hepatomegalia 1. Si 2. No
D Esplenomegalia 1. Si 2. No
E Linfadenopatía 1. Si 2. No
Enzimas
hepáticas
F elevadas 1. Si 2. No
G Ictericia 1. Si 2. No
H Trombocitopenia 1. Si 2. No
I Anemia hemolítica 1. Si 2. No
J Rinitis persistente 1. Si 2. No
K Dolor articular 1. Si 2. No
Lesiones
L radiográficas 1. Si 2. No
Alteraciones
neurológicas
M 1. Si 2. No
Alteraciones
N renales 1. Si 2. No
Retardo en el
Ñ crecimiento 1. Si 2. No
Variables maternas.
A Edad Años
B Procedencia
Nivel
D educativo 1. Primaria 2. Secundaria 3. Terciaria 4. Otros
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II- Variables laboratoriales de la madre
5. No
A VDRL 3. Positivo 4. Negativo realizado
3.No
B FTA/ABS 3. Positivo 4. Negativo realizado
Uso de
método
A anticonceptivo 1. Si 2. No
Controles
B prenatales 1. Si 2. No
Tratamiento
de sífilis
durante
D gestación 1. Si 2. No
30
Anexo 2
31
32
Nota F.C.M. – C.T. Nº /2017
Coronel Oviedo, de mayo de 2017
Señora
Dra. Gladys Sandoval
Jefa de Departamento de Enseñanza e Investigación
Hospital Central del Instituto de Previsión Social
Presente
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