GESTION DE CALIDAD EN

LABORATORIOS ISO/IEC 17025

DOCUMENTACION DE LA NORMA
ISO/IEC 17025:2017
JANETT ACHA PAREDES
MELISSA REYNA URQUIZA
Contenido
1. IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
2. CONCEPTOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACION
3. ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIÓN
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
5. PROPÓSITOS Y BENEFICIOS DE LA DOCUMENTACIÓN EN UN SGC
Implementación de un Sistema de Gestión
Proceso de Implementación

Actividades
Implementación de análisis,
del SGC seguimiento
Planificación y medición
+ Diseño
Evaluación por el
Sensibilización del Organismo de
personal Acreditación
Acreditación
Diagnóstico
 10
11
12
ETAPA

1
2
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5
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7
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9
1. Diagnóstico : Grado de cumplimiento de la ISO 17025, capacidad técnica,
infraestructura y métodos de ensayo / procedimientos de calibración. Identificación de
necesidades de capacitación.
2. Sensibilización del personal: Características de la norma, beneficios, acreditación y el
proyecto de implementación.
3. Planificación: Plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y
responsables, que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.
4. Diseño: En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del Sistema.
5. Implementación del SGC: Aplicación y evidencia de la implementación (registros) en
todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.
6. Actividades de análisis, seguimiento y medición.
• Evaluación de Indicadores
• Satisfacción del Cliente
• Auditoria interna (Acciones correctivas / oportunidades de mejora / Seguimiento de
los resultados de la auditoria interna (subsanación de NC )
• Revisión por la Dirección
7. Evaluación por el Organismo de Acreditación
Etapas de implementación - NTP ISO/IEC
17025 - Detallado
Diagnóstico

Organización
(Definición de la estructura organizacional)

Designación de responsabilidades

Selección de los métodos a acreditar

Capacitación y concientización del Personal

Implementación de Documentos basados en los

requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025

Evaluación de proveedores externos

 Control de equipos de medición
(Calibración y Mantenimiento de equipos) Estimación de la
incertidumbre

Definición y estimación de los criterios de Calculo de los criterios de

aseguramiento de la calidad aseguramiento
Recopilación de Datos -
Resultados de los Ensayos
Calculo de límite de
realizados Competencia del Personal Detección

Emisión de informes de ensayo

Trabajos no conformes Participación en ensayos de

aptitud
Quejas Evaluación del sistema implementado Acción correctiva y
Oportunidades de mejoraa
Revisión por la dirección
Evaluación Organismo de Acreditación Auditorías internas
Definición del alcance
La selección de los métodos / procedimientos que se van a implementar, se tendrá en cuenta:
Necesidades de los clientes (Demanda)
Disponibilidad de la tecnología a aplicar
Viabilidad de los recursos (Inversión)
Reglamentación
El alcance comprende:
El método / procedimiento (norma )
Ítem de ensayo o calibración
La sede (instalaciones del laboratorio)
 Ejemplos de Alcance:
Tipo de Ensayo Norma de Referencia Año de versión Artículo, material o Producto
(Nombre) Código Titulo o edición a ensayar
ACEITES Y GRASAS EPA Method 1664, N-Hexane Extractable Material (HEM; Oil and Grease) 2010 AGUA NATURAL
Revisión B and Silica Gel Treated N-Hexane Extractable Material
AGUA RESIDUAL
(SGT-HEM; Non Polar Material) by Extraction and
Gravimetry AGUA SALINA
ACIDEZ EPA Method 305.1 600/4- Acidity (Titrimetric) 1983 AGUA NATURAL
79-
AGUA RESIDUAL
020
ALCALINIDAD SMEWW-APHA-AWWA- Alkalinity. Titration Method 2012 AGUA NATURAL
TOTAL WEF Part 2320 B, 22nd Ed
AGUA PARA USO Y CONSUMO
HUMANO
AGUA RESIDUAL
CIANURO TOTAL EPA METHOD 335.2 CYANIDE, TOTAL (TITRIMETRIC; 1983 AGUA NATURAL
600/4- SPECTROPHOTOMETRIC)
AGUA RESIDUAL
79-020, REVISED MARCH
AGUA SALINA
Dióxido de azufre EPA 40 CFR PART 50 Reference Method for the Determination of Sulf 2010 AIRE
APPENDIX A Dioxide in the Atmosphere (Pararosaniline Method)
Dióxido de ASTM 1607-91(2005) Standard Test Method for Nitrogen Dioxide Content of Rev. 2005 AIRE
nitrógeno the Atmosphere (Griess-Saltzman Reaction)
CONCEPTOS RELATIVOS A LA
DOCUMENTACION
Términos y definiciones
Norma ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
Evidencia:
Documentación de una operación [Fuente ISO 15489-1:2016]
Gestión de documentos:
Área de gestión responsable de un control eficaz y sistemático de la creación, la recepción, el
mantenimiento, el uso y la disposición de los documentos, incluidos los procesos para capturar y
mantener, en forma de documentos, la información y evidencia de las actividades y operaciones
de la organización. [Fuente ISO 15489-1:2016]
Aplicación de gestión documental; sistema de gestión documental:
Sistema de información que captura, gestiona y facilita el acceso (3.1) a los documentos a lo
largo del tiempo. [Fuente ISO 15489-1:2016]
Operación:
La unidad más pequeña de un proceso de trabajo consistente en un intercambio entre dos o más
participantes o sistemas. [Fuente ISO 15489-1:2016]
Proceso de trabajo:
Un proceso de trabajo es una o más secuencias de operaciones que se requieren para producir
un resultado y que está sujeto a unas determinadas reglas o procedimientos. [Fuente ISO 15489-
1:2016]
Regla de decisión
regla que describe cómo se toma en cuenta la incertidumbre de medición cuando se declara la
conformidad con un requisito especificado [Fuente NTP ISO/IEC 17025:2017]
Estructura de la documentación
¿Que son documentos?
Información y el medio en el que está contenida
El medio de soporte puede ser papel, disco
magnético, electrónico u óptico, fotografía o muestra
patrón o una combinación de éstos.
[Fuente ISO/IEC 9000]
La NTP ISO/IEC 17025:2017 (Requisito 8.1.2- Nota):
"documentos" puede hacer referencia a declaraciones de la
política, procedimientos, especificaciones, instrucciones del
fabricante, tablas de calibración, gráficos, libros de texto,
pósters, notificaciones, memorandos, dibujos, planos, entre
otros. Estos pueden estar en varios medios, tales como copia
impresa o digital
Jerarquía Típica de la documentación del sistema de gestión de calidad

Manual
• Describe el SGC de acuerdo con la política y los
de la Calidad objetivos de la calidad establecidos.
(Nivel A)

Procedimientos del SGC • Describe los proceso y actividades

interrelacionados requeridos para
(Nivel B) implementar el SGC

Instrucciones de trabajo y otros • Consta de documentos

documentos para el SGC de trabajo detallados

Fuente: ISO/TR 10013:2001 Anexo A

Nota (1) El número de niveles puede ajustarse a las necesidades de la organización
Nota (2) Los formularios pueden aplicarse a todos los niveles de la jerarquía.
Estructura documentaria:

Política y • Compromiso de la alta dirección en orientar a la

organización mediante el SGC (cumplir los
Objetivos
requisito y mejora continua)
de la calidad
Manual • Describe el SGC de acuerdo con la política y
de la Calidad* los objetivos de la calidad establecidos.

• Describe los procesos y actividades

Procedimientos del
SGC
Instrucciones de trabajo y
otros documentos para el
SGC
Documentos externos
interrelacionados requeridos para
implementar el SGC
• Descripción detallada de como
hacer y registrar las actividades.
• Necesarios para el SGC,
Marco de referencia.

Registros • Evidencias objetivas

Niveles de los documentos
Manual / Políticas Políticas / Manual* del SGC

Requisito Requisito Requisito Requisito Requisito

Procedimientos PL-01 PL-02 PC-01

Instructivos IL-01 IL-02 IL-03 IL-04 IL-05

Formatos FIL-01-01 FIL-02-01 FIL-02-02 FIL-03-01 FIL-04-01 FIL-05-01 FPC-01-01

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN
SISTEMA DOCUMENTARIO
¿Qué es un proceso?

conjunto de actividades mutuamente relacionadas que

utilizan las entradas para proporcionar un resultado
previsto.
[Fuente ISO/IEC 9000]
 ¿Qué es un proceso?

El “resultado previsto” (salida) de un proceso, depende del contexto de la

referencia para denominarlo: producto o servicio
Las entradas de un proceso son generalmente las salidas de otros procesos y las
salidas de un proceso son generalmente las entradas de otros procesos.
Dos o más procesos en serie que se interrelacionan e interactúan pueden
también considerarse como un proceso.
Los procesos en una organización generalmente se planifican y se realizan bajo
condiciones controladas para agregar valor.
Representación esquemática de un proceso
Representación esquemática de los elementos de un proceso

Fuente: ISO 9001:2015

Para la implementación de un sistema de documentación, la
organización debe:
a) Identificar los procesos
b) Entender las interacciones entre estos procesos
c) Documentar los procesos en la extensión necesaria para
asegurar su eficaz operación y control.
El enfoque a procesos en un SGC permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los
requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y
la información.
 Diagrama de tortuga - Gestión de procesos
¿Cuánto, Cuales? ¿Quién?
¿Cuales Indicadores de ¿Quién es responsable del
medición de desempeño usar?
proceso? y Competencias
¿Cómo lograr la eficacia y eficiencia requeridas
del proceso?

Salida:
Entrada:
¿Qué resultó, que recibe
Que se va a procesar
el Cliente?
¿De donde proviene? PROCESO
¿A quien se entrega?
¿Qué requiere el Cliente?
¿A que proceso se envía?
¿Con que?
¿Como?
¿Qué se requiere?
¿Cómo se realizan los
¿Cuáles son los recursos productos?
necesarios?
Procedimientos, métodos,
¿Qué información es necesaria? normas
Ejemplo: Proceso de recepción de muestras
(Diagrama de la tortuga)
¿Quién?
¿Cuánto, Cuales?
Asistente Recepción de
(Indicadores de medición Muestras + Jefe de
de desempeño) Laboratorio
Tiempos de proceso, etc. (Habilidades / Experiencia…)

Entrada: Salida:
Muestra + Proceso: Muestra +
Solicitud de Servicio Recepción de Muestras Orden de Trabajo
Cliente: Cliente Cliente: Laboratorio

¿Con que?
¿Como?
• Termómetro Especificaciones de
• Conservadora aceptación o rechazo de
muestras por tipo de ensayo,
• Sistema de registro de procedimientos,
muestras…. instructivos…
 Mapa de procesos Convencional

(Necesidades) Procesos Estratégicos

Cliente

Cliente
(Satisfacción)
Procesos Operativos

Procesos de Soporte
Tipos de procesos
PROCESOS ESTRATEGICOS: Son los que aportan directrices a todos los
demás y están destinados a definir y controlar las metas de la
organización, sus políticas y estrategias. Permiten llevar adelante la
organización. Están en relación muy directa con la misión/visión de la
organización. Involucran personal de primer nivel de la organización.
PROCESOS OPERATIVOS: (procesos clave) son los que permiten generar el
producto o servicio que se entrega al cliente, por ende, el núcleo del
negocio. Estos procesos inciden directamente en la satisfacción del cliente
final.
PROCESOS DE SOPORTE: (procesos de apoyo) brindan soporte a los
procesos operativos. En estos procesos los clientes son internos.
Criterios para elaborar el mapa de procesos:
Se debe identificar:
 Requisitos de los clientes y los legales y reglamentarios de otras partes interesadas?
 Procesos existentes y otros que haya que establecer para cumplir los requisitos de los
clientes y los legales y reglamentarios de otras partes interesadas
 Responsables de cada proceso
 Elementos de entrada y los resultados de cada proceso?
 Clientes de cada proceso (Relaciones entre los procesos)
 Interfaces entre los procesos (Relaciones entre los procesos y grupo de procesos)
 documentación requerida
 Clasificación de los procesos
 Criterios para elaborar el mapa de procesos:

Luego de identificar, elaboramos el mapa, considerando lo siguientes lineamientos:

Partir de los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
Ordenar los grupos de procesos de forma ascendente: 1° Estratégicos, 2° operativos y 3° los de
soporte
Establecer las relaciones dentro y entre los grupos de procesos
Terminar con la satisfacción del cliente y el cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios (meta de los SGC)
 Mapa de procesos de un laboratorio
Procesos Planificación del SG Evaluación de Riesgos Acciones Correctivas Auditorias Internas Revisión x la Direccion
Estratégicos Mejora

Procesos
Operativos

Procesos Gestión de la
Productos y
Gestión de la Recursos servicios
de Soporte Gestión de Personal Infraestructura Tecnológicos información
documentada suministrados
externamente
Propósitos y beneficios de la
documentación en el SGC
 Describir el SGC de la organización
 Proveer información – mejora la interrelaciones
 Comunicar el compromiso de la dirección
 Comprender su función en la organización
 Entendimiento muto
 Base para la expectativas del desempeño
 Como llevar a las actividades las actividades para lograr los requisitos
 Proveer evidencia objetiva
 Proveer un marco claro y eficiente
 Base para la formación de nuevos empleados y actualización de los actuales
 Base para el orden y equilibrio en la organización
 Coherencia en las operaciones basadas en procesos documentados
 Base para la mejora continua
 Proveer Confianza al Cliente
 Demostrar a las partes interesadas las capacidades dentro de la organización
 Marco de referencia claro de requisitos a los proveedores
 Base para auditorias del SGC
 Base para evaluar la eficacia y adecuación del SGC
DOCUMENTACIÓN – REQUISITOS DE
LA NTP ISO/IEC 17025
La documentación en un sistema ISO/IEC
17025:2017
Cláusulas relacionadas a la documentación:
 7.5 Registros Técnicos
 8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
 8.3 Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)
 8.4 Control de registros (Opción A)
ISO/IEC 17025: 2005
1. Objeto y Campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4.Requisitos relativos a la gestión …
ISO/IEC 17025:2017
4.3 Control de documentos
4.13 Control de registros
5.Requisitos técnicos
Anexos
ISO/IEC 17025:2017
1. Objeto y Campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Requisitos Generales
Imparcialidad y Confidencialidad
5. Requisitos relativos a la estructura: organización e interrelación con
las partes interesadas
6. Requisitos relativos a Recursos: Personal, instalaciones y cond.
ambientales, equipamiento, trazabilidad M. prod y servicios
suministrados externamente.
7. Requisitos del proceso:
7.5 Registros Técnicos
8.Requisitos del Sistema de Gestión
Dos opciones: ISO 9001/ implementar los requisitos
8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
8.3 Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)
8.4 Control de registros (Opción A)
Anexos
DOCUMENTACION - NTP-ISO/IEC 17025:2017
Documentación del Sistema de Gestión (8.2)
8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
8.2.1 La dirección del laboratorio debe establecer, documentar y mantener políticas y objetivos
para el cumplimiento del propósito de este documento y debe asegurarse de que las políticas y
objetivos se entienden e implementen en todos los niveles de la organización del laboratorio.
8.2.2 Las políticas y objetivos deben abordar la competencia, la imparcialidad y la operación
coherente del laboratorio.
8.2.3 La dirección del laboratorio debe suministrar evidencia del compromiso con el desarrollo y la
implementación del sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia.
8.2.4 Toda la documentación, procesos, sistemas, registros, relacionados con el cumplimiento de
los requisitos de este documento se debe incluir, referenciar o vincular al sistema de gestión.
8.2.5 Todo el personal involucrado en actividades de laboratorio debe tener acceso a las partes de
la documentación del sistema de gestión y a la información relacionada que sea aplicable a sus
responsabilidades.
 Control De Documentos del Sistema de Gestión (8.3)
8.3.1 El laboratorio debe controlar los documentos (internos y externos) relacionados con el
cumplimiento de este documento.
8.3.2 El laboratorio debe asegurar que:
a) los documentos se aprueban en cuanto a su adecuación antes de su emisión por personal
autorizado;
b) los documentos se revisan periódicamente, y se actualizan, según sea necesario;
c) se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos;
d) las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso y
cuando sea necesario, se controla su distribución;
e) los documentos están identificados en forma inequívocamente
f) se previene el uso no intencionado de los documentos obsoletos, y la identificación adecuada se
aplica a éstos si se conservan por cualquier propósito.
Directriz DA-acr-06D – INACAL-DA
Control de documentos
4.3.1 Cuando en la norma se mencione la palabra procedimiento se entiende que éste debe ser
documentado.
La documentación del Sistema de Gestión del laboratorio debe incluir como documentos
externos a ser controlados, los reglamentos, directrices u otro tipo de documentos que hayan
sido emitidos por el INACAL-DA.
Para garantizar la trazabilidad de la información, los documentos obsoletos del Sistema de
Gestión deben conservarse por un periodo mínimo de 4 años.
4.3.2 b) Los documentos deben ser revisados por lo menos una vez en un periodo de
acreditación.
Control De Registros (8.4) y Registros Técnicos (7.5)
8.4 Control de registros (Opción A)
8.4.1 El laboratorio debe establecer y conservar registros legibles para demostrar
el cumplimiento de los requisitos de este documento.
8.4.2 El laboratorio debe implementar los controles necesarios para la
identificación, almacenamiento, protección, copia de seguridad, archivo,
recuperación, tiempo de conservación y disposición de sus registros. El laboratorio
debe conservar registros durante un período coherente con sus obligaciones
contractuales. El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de
confidencialidad y los registros deben estar disponibles fácilmente.
7.5 Registros técnicos
7.5.1 El laboratorio debe asegurar que los registros técnicos para cada actividad de laboratorio
contengan los resultados, el informe y la información suficiente para facilitar, si es posible, la
identificación de los factores que afectan al resultado de la medición y su incertidumbre de medición
asociada y posibiliten la repetición de la actividad del laboratorio en condiciones lo más cercanas
posibles a las originales. Los registros técnicos deben incluir la fecha y la identidad del personal
responsable de cada actividad del laboratorio y de comprobar los datos y los resultados. Las
observaciones, los datos y los cálculos originales se deben registrar en el momento en que se hacen y
deben identificarse con la tarea específica.
7.5.2 El laboratorio debe asegurar que las modificaciones a los registros técnicos pueden ser
trazables a las versiones anteriores o a las observaciones originales. Se deben conservar tanto los
datos y archivos originales como los modificados, incluida la fecha de corrección, una indicación de
los aspectos corregidos y el personal responsable de las correcciones.
Directriz DA-acr-06D – INACAL-DA
Control de registros

4.13.2.1 Los tiempos de conservación de los registros dependen de la utilidad de la información

contenida en los registros, para el caso de los registros técnicos relacionados con los ensayos o
calibraciones estos deben ser conservados por un periodo mínimo de 4 años y si hubiera
registros del tipo legal deberá conservase por el tiempo que indique la ley correspondiente.
 ELABORACION DE LA
DOCUMENTACION DEL SGC
CONTENIDO DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC
Requisitos de la
Norma ISO/IEC 17025

Requisitos de
Documentación Requisitos de la
las autoridades del Sistema de misma
reglamentarias organización
la Calidad

Requisitos del
Organismo de
Acreditación
Elaboración de Documentos
Establecer el objetivo y tipo de
documento

Recopilar toda la información posible PLANEAMIENTO

Diseñar el flujograma

Distribuir el documento a los usuarios

DISTRIBUCIÓN Y
CONTROL

Controlar el uso de documento

 IMPLEMENTACIÓN
Implementación del documento

Validar el documento (Evaluar en la

práctica el documento)
EVALUACIÓN

Modificar de ser el caso

Diagrama de Flujo
Es una representación gráfica de los diferentes
pasos de un proceso
Utiliza símbolos fáciles de reconocer y representar
el tipo de actividad realizada
Útil para investigar oportunidades de mejora al
tener entendimiento detallado de cómo funciona un
proceso
 Reglas para crear diagramas
Utilizar símbolos estándar (ISO 5807)
Los diagramas se deben dibujar de arriba hacia abajo y de izquierda a derecha
La ejecución del programa siempre empieza en la parte superior del diagrama
Los símbolos de “inicio” y “final” deben aparecer solo una vez
La dirección del flujo se debe representar por medio de flechas (líneas de flujo), esto indica la dirección en que
fluye la información.
Todas las líneas de flujo deben llegar a un símbolo u otra línea
Una línea de flujo recta nunca debe cruzar a otra.
Se debe evitar el cruce delineas. Cuando dos líneas de flujo se crucen , una de ellas debe incluir una línea
arqueada en el sitio donde se cruza a la otra
Cada rombo de decisión debe tener al menos dos líneas de salida (una para SI y otra para NO)
No debe quedar líneas de flujo sin conectar
Las acciones o decisiones se deben describir utilizando el menor número de palabras posible; sin que resulten
confusas o poco claras
Simbología
Símbolo Representa
Proceso: Representa un proceso, acción o función. Es el símbolo más ampliamente usado
en los diagramas de flujo.
Documento: Representa la entrada o salida de un documento. Ejemplos de entrada son
recibir un informe, correo electrónico o pedido. Ejemplos de salida son generar una
presentación, una carta o un memorándum.
Decisión: Indica una pregunta que debe ser respondida – habitualmente sí/no o
verdadero/falso. El camino del diagrama de flujo puede dividirse en distintas ramas
dependiendo de la respuesta.
Conector: Conecta elementos separados en una página. Habitualmente se utiliza dentro de
gráficos complejos.
Conector fuera de página o el enlace fuera de página:
El símbolo conecta elementos separados en múltiples páginas. Habitualmente se utiliza
dentro de gráficos complejos. A veces se coloca el número de página en la figura para una
referencia fácil.
Símbolo Representa
Datos o el símbolo de entrada/salida: Representa datos que están disponibles para su
entrada o para su salida. También puede representar recursos usados o generados. El
símbolo de cinta de papel también representa entrada/salida, pero es obsoleto y ya no se
utiliza.
Comentario o símbolo de nota: Añade una explicación o comentario necesario. Puede ser
conectado por una línea discontinua a la sección correspondiente del diagrama de flujo.

Datos almacenados: Representa datos albergados en un dispositivo de almacenamiento.

Unión en Y: Suma las entradas de varias rutas que convergen.

Terminador: Representa los puntos de inicio y finalización, y los posibles resultados de una
ruta.
Símbolo Representa
Proceso predefinido: Indica un proceso u operación complicado que es bien conocido o
definido en otro lado.
Almacenamiento interno: Representa datos almacenados en una memoria de acceso
aleatorio (RAM).
Entrada manual: Representa la entrada manual de datos en una computadora, por lo
general a través de un teclado.
Operación manual: Indica un paso que se debe realizar de forma manual, no
automáticamente.
Fusión: Combina múltiples rutas.

Documentos múltiples: Representa documentos o informes múltiples.

Preparación: Diferencia entre los pasos que preparan para el trabajo y los pasos que
realmente hacen el trabajo.
¿Qué debe responder un documento?
¿Qué trabajo se hace?: se cuestiona el tipo de actividades que se realizan y los resultados que
se obtienen de éstas.
¿Quién lo hace?: Responsable de realizar, supervisar y controlar el proceso o la actividad
¿Cómo se hace?: Como debe hacerse o como se opera el proceso
¿Cuándo se hace?: es la periodicidad con la que se realiza el trabajo, así como los horarios y
tiempos requeridos para obtener resultados o terminar una actividad.
¿Dónde se hace?: Ubicación o lugar donde debe realizarse
¿Por qué se hace?: busca la justificación de la existencia de ese trabajo o de su procedimiento
Redacción de los documentos (recomendaciones)
Utilizar palabras simples y directas
Las Palabras no recomendadas por tener una amplia interpretación son:
apropiado, suficiente, significativo, adecuado, entre otras.

Mencione puestos (no el nombre de las personas)

Indique o haga el llamado a los otros documentos para no volver a

escribir lo que ya esta escrito en otro documento. Cuando haga el
llamado del documento no mencionar el numero de la revisión.
IDENTIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
Por ejemplo:
• Titulo
Identificación • Código
• N° de versión o revisión
• Fecha de aprobación
• Numeración de páginas
Aprobación

Revisión

Control de la revisión
Manual / Políticas Políticas / Manual* del SGC

Requisito Requisito Requisito Requisito Requisito

Procedimientos PL-01 PL-02 PC-01

Instructivos IL-01 IL-02 IL-03 IL-04 IL-05

Formatos FIL-01-01 FIL-02-01 FIL-02-02 FIL-03-01 FIL-04-01 FIL-05-01 FPC-01-01