INSTITUTO SUPERIOR TECNOLÓGICO

ARZOBISPO LOAYZA

SÍLABO DE
ÉTICA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

I. INFORMACIÓN GENERAL
1.1 Carrera Profesional : Técnica en Farmacia
1.2 Ciclo Académico : VI Ciclo
1.3 Carga Horaria Diaria: 04 horas
1.4 Equipo Docente : Químico Farmacéutico

II. SUMILLLA
El curso de Ética y Legislación Farmacéutica, es curso esencial dentro de la formación
académica del profesional Técnico Farmacia, como parte sustancial que brinda el
currículo, con el fin de dar un conocimiento y suscitar en el estudiante una reflexión
crítica sobre los dilemas que plantea el ejercicio profesional, proporcionándole los
principios básicos de la ética en el ejercicio de los actos médicos que realiza el
profesional de Farmacia; asimismo, de conocer y analizar de manera integral y
específica la legislación en salud que rigen y enmarcan el ejercicio de los profesionales
de la salud en el Perú y dentro de ellas las del Farmacéutico, como parte del área
formativa-humanística.

III. COMPETENCIA DE LA ASIGNATURA

 Capacidad de análisis para aplicar las buenas prácticas en el ámbito laboral.
 Conocimientos solidos de las bases legales que regulan el ejercicio profesional del
Técnico en Farmacia, así como profesiones afines.
 Conocimiento detallado sobre las bases legales que regulan el funcionamiento.
 Habilidades para trabajar en grupo y habilidades para trabajar en un equipo
interdisciplinario.
 IV. CONTENIDO TEMÁTICO
I UNIDAD DE FORMACION
Competencia: El alumno reconoce las autoridades relacionadas con la fiscalización de
medicamentos en el Perú, así como las bases legales que enmarcan el ejercicio profesional del
técnico en farmacia y profesiones afines.
Dí Fechas Temas
a
1 Introducción. Definiciones: Ética, bioética, moral y norma. La persona moral.
Marco histórico de la ética y la bioética.
2 Principios bioéticos. Dilemas éticos en salud y farmacia. Ética clínica: Relación
profesional sanitario-paciente. Comité asistencial de ética.
3 Deontología. Código de ética farmacéutica.
4 La norma jurídica, concepto y características. Derecho como sistema normativo.
La Ley, características. Legislación. Jerarquía normativa (Pirámide de Kelsen).
Ubicación de la legislación en salud y la legislación farmacéutica en el
ordenamiento jurídico.
5 Constitución Política del Perú. La salud, la educación y el trabajo en la
constitución. El Estado y el gobierno.
6 Ley Nº 29459, ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Autoridades encargadas de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento y del
Control y Vigilancia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticas.
7 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos - D.S. N° 014-2011-SA
8 Consideraciones normativas para la apertura de establecimientos farmacéuticos:
Botica, Botiquines, Droguerías.
9 La Ley General de Salud N° 26842. Ámbito y alcances de la ley. Conocimiento
y análisis de los principales títulos y capítulos de la ley. Título primero
Preliminar
10 EXAMEN PARCIAL I. RESOLUCIÓN DEL EXAMEN.
II UNIDAD DE FORMACION
Competencia: El alumno conoce y aplica los criterios de las buenas prácticas relacionadas a la labor
ejercida en una oficina farmacéutica, así como el marco legal que ampara dicha labor.
11 Análisis e interpretación del Título segundo y sus capítulos 1, 2, 3 y discusión de
los principales artículos.
12 Ley 28561, ley que regula el trabajo de los técnico y auxiliares asistenciales en
salud. D.S. 012-2011-SA, alcances de la ley 28561. D.S. 004-2012-SA,
reglamento de la ley 28561. Las funciones del Técnico en Farmacia, formación
profesional del técnico en farmacia. Perfil del técnico de farmacia.
13 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento - R.M. 585- 99-SA/DM y R.M.
132-2015/MINSA.
14 Manual de Buenas Practicas de Dispensación y sus disposiciones específicas,
proceso de dispensación, entorno para el servicio de dispensación.
15 Manual de Buenas Practicas de Prescripción, factores que influyen en la
prescripción, información que debe contener una receta médica según norma
vigente.
16 Manual de Buenas Prácticas de eliminación de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
17 Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria – D.S. N° 023-2001-SA.
18 Ley General de Salud y la referencia sobre las obligaciones del Químico
Farmacéutico. Ley laboral del Químico farmacéutico.
19 Sistema peruano de fármaco vigilancia, objetivos y ámbitos de la fármaco
Vigilancia.
20 EXAMEN PARCIAL II. EXAMEN DE REZAGADOS. RESOLUCIÓN
DEL EXAMEN. ENTREGA DE PROMEDIOS FINALES.

V. ESTRATEGIA METODOLÓGICA

5.1. Método
 Método científico, analítico y sintético.
 Método participativo (dinámica de grupos).
 Método Inductivo – Deductivo.

5.2. Estrategias
 Técnicas: Clase magistral, uso de diapositivas, manuales, talleres
grupales, protocolos.
 Formas: Oral y Escrita.
 Modo: Personal y Grupal.

VI. EVALUACIÓN

a) Toda calificación es en el sistema vigesimal (de 0 a 20); el calificativo mínimo

es de TRECE (13) y la fracción 0.5 o más en cualquier nota o promedio siempre
es a favor del alumno(a), redondeando al número entero inmediato superior.

b) EXAMEN DE REZAGADOS: solo tendrán derecho al examen de rezagados

los alumnos que no hallan rendido algún EXAMEN PARCIAL (I ó II). El
alumno que NO ASITA A DOS EXAMENES PARCIALES N podrá rendir
examen de rezagados.

c) El promedio de cada UNIDAD DE FORMACION se basa en los siguientes

parámetros:
 A: Actitud (Asistencia a clases, tardanzas, uso del uniforme, respeto a
las normas institucionales, participación en el aula, presentación
personal, etc.).
 ED: Evaluación diaria (orales o escritos).
 EP: Evaluación Parcial I y II.
 AP: Aptitud (Desenvolvimiento del alumno durante las prácticas,
examen práctico, revisión Examen Práctico (aptitud).

A + ED + EP + AP
4

d) El promedio final se obtiene:

Promedio de I U.F. + Promedio de II U.F.

2
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

A. TEXTOS:
 ARROYO, M.P. & CORTINA, A. & TORRALBA, MM.J. & ZUGASTI, J..
“Ética y Legislación en Farmacia”. Editorial McGraw-Hill Interamericana. 1ra
edición. Madrid-España. 1998.
 BERNALES BALLESTEROS, ENRIQUE. “La Constitución de 1993”. Editora
ICS. 2da Edición. Lima-Perú.2001.
 COLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERÚ. “Ley 15266 que norma
el Ejercicio Profesional del Químico Farmacéutico. Reglamento de la Ley N°
27669. Código de Ética”. Lima-Perú. 2004..
 CORTINA, A. “El Quehacer Ético. Una Guía para la Educación Moral”. Editorial
Santillana. Madrid-España. 1996.
 ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD – OPS. “Bioética,
temas, perspectivas”. Separatas N° 527. Washington. 1990.

B. DISPOSITIVOS LEGALES:
 Ley N° 26842 Ley General de Salud. 1997.
 Ley N° 27657 Ley del Ministerio de Salud. 2002.
 Ley N° 27056 Ley del Seguro Social en Salud – EsSalud. 1999.
 Ley N° 26943 Ley Modificatoria de la Ley N° 15266 del Colegio Químico
Farmacéutico del Perú. 1998.
 D.S. N° 010-97-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos y Afines. 1997.
 D.S. N° 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. 2001.
 D.S. N° 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. 2001.
 D.S. N° 014-2002-SA. Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de
Salud. 2002.
 DIGEMID. MINSA. Compendio de Normas Legales. 2000.

C. PÁGINAS WEB
 WWW.MINSA.GOB.PE
 WWW.CONGRESO.GOB.PE